本发明涉及一种中药饮片的制剂，具体是涉及四物方中药饮片组合制剂、制备方 法及组合包装。
背景技术：
肿瘤是人类三大主要死亡原因之一，严重影响患者的寿命及生活质量。放、化疗是 治疗肿瘤的重要方法，其在杀灭残留或已经转移的肿瘤细胞、减缓肿瘤生长速度、防止肿瘤 扩散和转移、延长生命等方面均起一定作用。但其对人体又有一定的毒副作用，如骨髓抑 制、肝肾功能损伤、免疫能力下降等，甚至使原本体质虚弱的患者雪上加霜，以致由于治疗 的原因危及病人生命。白细胞减少就是肿瘤患者放、化疗过程中常见的毒副反应之一，常 使患者中断放、化疗的进行，既影响肿瘤的治疗效果，又影响患者的生存质量。中医学的整 体观念、辨证论治在综合调理人体机能，提高自身免疫力，防止组织损伤，缓解症状，减轻痛 苦，提高生存质量等方面，都取得了令人瞩目的进展。
另外，在传统中医的组方临床应用中，一般采用配方制，即医生开好处方后，而抓 配的过程由制药房完成，这样的流程使得药物的配比不精准，往往达不到最好的疗效。
技术实现要素：
本发明的主要目的在于克服现有技术中化疗引起的毒副反应太过强烈的缺陷，提 供一种四物方中药饮片组合制剂、制备方法及组合包装。本发明的四物方中药饮片组合制 剂具有养血调经的功能，用于血虚所致的面色萎黄、头晕眼花、心悸气短及月经不调。还具 有能够有效的抑制化疗后白细胞含量的减少，降低化疗的毒副效果，使化疗顺利进行。
本发明通过以下技术方案解决上述技术问题：
本发明的目的之一在于，提供一种四物方中药饮片组合制剂，所述四物方中药饮片组 合制剂的原料包括以下重量份的各成分：当归4份、川芎3份、白芍3份、熟地黄2份。
所述四物方中药饮片组合制剂的原料还包括以下重量份的各成分：党参3-5份、 白术2-3份、半夏2-3份、蒲公英1-2份。
优选的，所述四物方中药饮片组合制剂的原料还包括以下重量份的各成分：党参 3. 5-4份、白术2-2. 5份、半夏2. 5-3份、蒲公英1. 5-2份。
优选的，所述四物方中药饮片组合制剂的原料还包括以下重量份的各成分：党参 3. 5份、白术2. 3份、半夏2. 6份、蒲公英1. 6份。
以下针对上述成分及其性质做如下进一步说明：
本发明中，所述当归，为伞形科植物当归的根，功能主治：补血和血，调经止痛，润燥滑 肠。用于血虚，面色萎黄，眩晕心悸；血虚，或兼有瘀滞的月经不调、经闭、痛经；虚寒性腹 痛、冠心病心绞痛、风湿痹痛、跌打损伤等痛证；肠燥便秘；久咳气喘。
本发明中，所述川芎，川芎药性：味辛，性温。归肝、胆、心包经。栽培药材，未见野 生。川芎的功效与作用：行气药、祛风药、活血药；活血行气，适宜瘀血阻滞；祛风止痛，可治 头风头痛、风湿痹痛，月经不调、经闭痛经、产后瘀滞腥痛、症瘕肿块、胸胁疼痛、头痛眩晕、 跌打损伤；川芎为血中之气药，殆言其寓辛散、解郁、通达、止痛，风寒湿痹，痈疽疮疡。
本发明中，所述白芍，为毛茛科植物芍药（栽培种）的根，功能主治：养血柔肝，缓 中止痛，敛阴收汗。治胸腹胁助疼痛，泻痢腹痛，自汗盗汗，阴虚发热，月经不调，崩漏，带下。 《本经》：“主邪气腹痛，除血痹，破坚积，治寒热疝瘕，止痛，利小便，益气。”《别录》：“通顺血 脉，缓中，散恶血，逐贼血，去水气，利膀胱、大小肠，消痈肿，(治）时行寒热，中恶腹痛，腰 痛。”《药性论》“‘治肺邪气，腹中痔痛，血气积聚，通宣脏腑拥气，治邪痛败血，主时疾骨热， 强五脏，补肾气，治心腹坚胀，妇人血闭不通，消瘀血，能蚀脓。”
本发明的目的之二在于，本发明还提供一种四物方中药饮片组合制剂的制备方 法，该方法包括如下步骤：
步骤1，将当归、川弯、处方量30-50%的党参粉碎成60〜80目细粉，混合均匀，用6〜8 倍原材料的80〜90%的乙醇浸泡0.5〜2小时，加热回流提取1〜3小时，提取1〜3次， 过滤除去药渣，合并滤液，将乙醇提取液进行减压浓缩回收乙醇，得到浸膏A ；
步骤2，将白芍、熟地黄、处方量20〜30%的白术粉碎成60〜80目细粉，混合均匀，再和 上述药渣混合均匀，加入6〜8倍原材料的纯化水浸泡0.5〜2小时，加热回流提取0. 5〜 1.5小时，提取1〜3次，过滤除去药渣，合并滤液，将纯化水提取液进行减压浓缩，得到浸膏 B ；
步骤3,将处方量30-40%的白术和处方量20〜30%的半夏分别粉碎成60〜80目细 粉，混合均匀，得到白术半夏混合细粉；
步骤4,将处方量10-20%的蒲公英粉碎成60〜80目细粉，混合均匀，加入4〜6倍原 材料的纯化水浸泡0.5〜2小时，加热回流提取0.5〜1.5小时，提取1〜3次，过滤除去 药渣，合并滤液，将纯化水提取液进行减压浓缩，得到浸膏C ；或者将处方量10-20%的蒲公 英粉碎成60〜80目细粉，混合均匀，分别用4〜6倍原材料的80〜90%的乙醇与纯化水 按上述方法进行提取，合并乙醇提取液和纯化水提取液，将混合液进行减压浓缩，得到浸膏 C；
步骤5,取所述四物方中药饮片组合制剂的原料中的其余党参和白术，分别洗涤并干 燥，粉碎，将党参粉末和乙醇溶液混合，回流提取，将提取液过滤并真空浓缩，干燥，粉碎得 到党参提取物；将白术粉末采用渗漉法，以乙醇溶液为溶剂，收集渗漉液，分离乙醇，得白术 提取物；将半夏、蒲公英和水混合，浸泡，煎煮，过滤，得到半夏和蒲公英提取物；
步骤6,将浸膏C、白术半夏混合细粉、浸膏A、浸膏B、党参提取物、白术提取物以及半 夏和蒲公英提取物混合，真空干燥，粉碎成100目细粉，然后加入适当辅料以制成不同的剂 型，得到四物方中药饮片组合制剂。
党参提取物的制备方法中，所述党参粉碎后的粉末过筛网，目数为10-20目筛，回 流提取党参提取物的乙醇溶液的体积浓度为70-80%。
所述白术提取物的制备方法中，所述白术粉碎后的粉末过筛网，目数为30-50目 筛，乙醇溶液的体积浓度为50-70%。
所述白术提取物的制备方法中，渗漉法收集渗漉液的速度为1-2ml/min。
所述半夏和蒲公英提取物的制备方法中，半夏和蒲公英的总重量和水的重量的配 比为1 ：-10。
所述半夏和蒲公英提取物的制备方法中，所述浸泡时间为20-40min。
所述半夏和蒲公英提取物的制备方法中，煎煮时间为20-40min。
本发明还提供一种四物方中药饮片组合制剂的组合包装，包括当归、川芎、白芍、 熟地黄、党参、白术、半夏、蒲公英按比例包装成袋。
优选的，所述包装中还包括辅料，其中当归、川芎、白芍、熟地黄、党参、白术、半夏、 蒲公英的总量与辅料的配比为1:1。
优选的，所述辅料为羟丙基-卜环糊精。
本发明所用试剂和原料均市售可得。
本发明的有益效果在于：本发明的四物方中药饮片组合制剂可以为薄膜衣片，除 去包衣后显棕色；气芳香，味微苦。
采用本发明的上述处方，可以使得各组份保持其君臣佐使的关系，最大程度的发 挥其效果。
本发明采用乙醇浸泡，回流提取，减压浓缩的方式提取当归、川芎和党参中的药用 成分，可以最大限度的保留这些组份的药用成分，去掉其中的杂质和有毒成分。本发明采用 纯化水浸泡，回流提取，减压浓缩的方式提取白芍、熟地黄和白术的有效成分，是因为白芍、 熟地黄和白术在水中可以有效浸出有效成分，分离出有害成分，达到最佳的效果。本发明采 用白术和半夏粉碎直接和有效成分混合，干燥的方式来保留其药用成分，可以有效的发挥 出其效力。本发明采用纯化水或乙醇纯化水浸泡，回流提纯的方式对蒲公英分别提取有效 成分，得到浸膏C，两种方式得到的有害成分可以相互中和，从而有效的发挥其有益成分。本 发明采用回流提取、真空浓缩和渗漉法分别对部分党参和白术提取有效成分，是因为这些 组份的特性，使得这种提取方式最为合适。最后，将所有的提取物真空干燥，粉碎，处理得到 本发明制剂。
具体实施方式
下面通过实施例的方式进一步说明本发明，但并不因此将本发明限制在所述的实施例 范围之中。
实施例1-2的四物方中药饮片组合制剂的制备方法为：
该方法包括如下步骤：
步骤1，将当归、川弯、处方量30-50%的党参粉碎成60〜80目细粉，混合均匀，用6〜8 倍原材料的80〜90%的乙醇浸泡0.5〜2小时，加热回流提取1〜3小时，提取1〜3次， 过滤除去药渣，合并滤液，将乙醇提取液进行减压浓缩回收乙醇，得到浸膏A ；
步骤2，将白芍、熟地黄、处方量20〜30%的白术粉碎成60〜80目细粉，混合均匀，再和 上述药渣混合均匀，加入6〜8倍原材料的纯化水浸泡0.5〜2小时，加热回流提取0. 5〜 1.5小时，提取1〜3次，过滤除去药渣，合并滤液，将纯化水提取液进行减压浓缩，得到浸膏 B ；
步骤3,将处方量30-40%的白术和处方量20〜30%的半夏分别粉碎成60〜80目细 粉，混合均匀，得到白术半夏混合细粉；
步骤4,将处方量10-20%的蒲公英粉碎成60〜80目细粉，混合均匀，加入4〜6倍原 材料的纯化水浸泡0.5〜2小时，加热回流提取0.5〜1.5小时，提取1〜3次，过滤除去 药渣，合并滤液，将纯化水提取液进行减压浓缩，得到浸膏C ；或者将处方量10-20%的蒲公 英粉碎成60〜80目细粉，混合均匀，分别用4〜6倍原材料的80〜90%的乙醇与纯化水 按上述方法进行提取，合并乙醇提取液和纯化水提取液，将混合液进行减压浓缩，得到浸膏 C；
步骤5,取所述四物方中药饮片组合制剂的原料中的其余党参，洗涤并干燥，粉碎，粉碎 后的粉末过筛网，目数为10-20目筛，将党参粉末和15重量倍的乙醇溶液混合，乙醇溶液的 体积浓度为70-80%，回流提取3次，每次3小时，合并提取液，将提取液过滤并真空浓缩，真 空干燥，粉碎得到党参提取物。
将其余白术洗涤并干燥，粉碎，粉碎后的粉末过筛网，目数为30-50目筛，粉碎后
的粉末采用渗漉法，以体积浓度为60%的乙醇溶液为溶剂，浸渍20小时，以1-2ml/min速度渗漉，收集渗漉液，分离乙醇，得白术提取物。
其余半夏、蒲公英和水混合，半夏和蒲公英的总重量和水的重量的配比为1 ： 5-10,浸泡，时间为20-40分钟，煎煮，时间为20-40分钟，过滤，得到半夏和蒲公英提取物。
步骤6,将浸膏C、白术半夏混合细粉、浸膏A、浸膏B、党参提取物、白术提取物以及 半夏和蒲公英提取物混合，真空干燥，粉碎成100目细粉，然后加入适当辅料以制成不同的 剂型，得到四物方中药饮片组合制剂。
对比例1采用当归4份、川芎3份、白芍3份、熟地黄2份作为原料，按照步骤1和 步骤2得到浸膏A和浸膏B，按照步骤6的制备方法得到对比例1。