尤其是用于诸如韧带的组织的可吸收的组织重构设备的制作方法

韧带是纤维结缔组织的形成物并使两个或更多个解剖结构组合。膝关节的十字韧带是彼此交叉的纤维束，以支撑关节自身且允许其关节运动。许多个体-尤其是进行运动的那些个体-经受对这些韧带的损伤。这些韧带并不是唯一受到损伤的韧带，但是就它们的恢复过程而言，这些韧带是最经常的且最关键的韧带。

为了根据损伤重构受损的肌腱，存在一种称为“自体”的技术。根据此外科技术，采用从被用作重构受损韧带的基础的韧带获取的纤维束。此技术是严重创伤性的且不可以总是被应用。

响应于“自体(autologous)”技术，已经开发出“模拟”韧带的设备。这样的设备具有待替换的韧带的形状和尺寸且由聚酯制得。在设备的端部处，存在固定装置(卡钉、锚固件或可吸收的或不可吸收的合成螺钉)以稳定地固定人造韧带并允许韧带组织在其上被部分重构。此类型的人造韧带的植入物是最终的，随着时间逝去，韧带的一部分在其上重构并集成了其功能。虽然这样的设备确保良好的生物相容性，但是它们具有一些涉及它们的机械功能的缺点。事实上，它们的柔性是可接受的，但并不是极佳的。因此，即使特别就机械功能性而言具有一些缺点，这样的设备的性能也是有效的。然而，这样的缺点可能是特别不知不觉的，因为这样的设备甚至在它们安装之后不久就可能被损坏，因而需要替换设备的新的操作。

这些缺点使得“自体”技术是主要的选择，尽管其存在局限性。

概述

因此，所描述的已知技术并不允许具有连接并重构撕裂的韧带的设备。

此情形对于遭受这类损伤的患者和对于合适地应用此问题的非最佳解决方案的从业者来说都是特别不利的，其通常需要以后矫正干预或对患者造成进一步的损伤。

本发明的通常目的是实现一种用于连接并重构韧带的可逆类型的设备，其允许以简单且成本有效的方式解决现有技术的问题。

本发明的第一具体目的是实现一种用于连接并重构韧带的可逆类型的设备，该设备都是可适用的而不考虑预期的个体的生理条件。

通常，根据本发明的用于重构并连接韧带的设备包括中心重构部分和在中心部分的两端处的两个连接端部，其特征在于所述两个连接端部被成形以接纳适于将设备固定至所述韧带的固定装置。

所附的权利要求中描述了根据本发明的设备的另外的优势性技术特征。

附图目录

从下面结合附图考虑的描述来看，本发明的技术特征以及其优势将变得明显，在附图中：

-图1显示了根据本发明的组织重构设备的俯视图；

-图2显示了根据本发明的组织设备的第二实施方案的剖面图。

详述

下面的描述和附图预期用于阐释性的目的且因此它们并不限制本发明，本发明可以根据其他的且不同的实施方案来实施；此外，值得注意的是，这些附图是示意性的且简化的。

参考图1，显示了一种根据本发明的用于连接并重构韧带的可吸收类型的设备。术语“可吸收的”意指待安装在受损韧带处以允许其生理组织重构的设备。在预定的时间段之后，该设备连同组织重构一起被组织吸收。

这样的设备可以应用于单个韧带(如，膝关节的前十字韧带)或韧带组(如，肩部的肩袖)。

设备1包括中心重构部分9和在中心部分9的两端处的两个连接端部10a、10b。两个连接端部10a、10b包括分别两个保持部分11a、11b，以用于接纳适合于将设备1固定至韧带的固定装置。

值得注意的是，端部10a和10b具有大于中心部分9的硬度的通常硬度以便接纳固定装置。由此，所述固定装置(本身是已知的，其包括可吸收的或不可吸收的卡钉、锚固件或合成螺钉)应用于端部10a和10b。端部的构型(尤其是端部的硬度)允许固定装置被稳定地保持，直至它们在生理上被完全重新吸收。此情形是特别有优势的：固定装置在它们的重新吸收之前被稳定地保持确保了设备1进而在被重新吸收之前在预定的位置。因而，确保了打算应用设备1的韧带的合适的组织重构。

打算应用设备1的韧带的组织重构发生在中心部分9上以及端部10a和10b上。

在使用中，根据解剖学限制条件和待重构的韧带部分的范围，设备被放置在预定的重构位置。因此，对于成功地重构韧带重要的是设备在整个重构过程期间保持在这样的位置。

为此，两个连接部分10a、10b被配置成在旨在将固定装置放置在其重构位置的操作之后稳定地接纳固定装置。在此第一条件中，设备具有有利于组织再生长的这样的结构。

之后，生理重构过程吸收固定装置和设备1本身。处于重构中的韧带(或在根据本发明的设备待用于其的韧带束的情形中的韧带)具有从端部10a和10b开始以接着在设备的中心部分9上继续的其组织再生长。

在此第二条件中，设备具有支撑组织再生长且尤其是直至其完全重构的这样的结构。

根据优选的实施方案，设备1(即中心部分9、连接端部10a、10b以及两个连接部分11a和11b)由聚乙醇酸(也称为PGA)制得。

正如在图2中看到的，根据设备的实施方案，两个连接端部10a、10b具有大于中心部分9的横截面的横截面。

根据另外的实施方案(显示在图1中)，连接端部具有圆拱形形状(rounded shape)。

优选地，根据本发明的设备的中心部分9是圆形基座的棱柱体。当然，不同的形状适合于实现中心部分9的截面，它们可以鉴于要满足的结构限制条件而不时被评估。

根据另外的实施方案，中心部分9是中空的圆柱体。然而，根据可选择的实施方案，中心部分9是实心的圆柱体。

中心部分9的尺寸被设计成适合打算应用该设备的任意尺寸的韧带。这样的部分具有1mm到15mm的直径；5mm到45mm的长度。

此外，连接部分10a、10b分别固定至中心部分,叠盖所述所述中心部分9至少1.5cm。