用于手术灯头的无菌屏障的制作方法

乔西贝兹和保罗威瑟斯普斯科特iv

相关申请的交叉引用

本申请要求于2014年10月19日提交的申请号为62/056,671的美国临时申请的权益，其全部内容通过引用并入本文。

公开的装置和方法涉及头顶手术照明系统，更具体地涉及屏蔽其面向前部的区域免受潜在生物有害污染的一次性临时无菌屏障。

背景技术：

医疗保健相关感染(hai)是导致世界各地医疗中心的发病率和死亡率的重大原因。在2007年，美国疾病控制与预防中心(cdc)估计美国医院中住院手术的手术部位感染的数量约为30万例，其中美国医院的hai全部年度直接医疗费用估计约为300亿美元。

在现代手术室中，通常使用大型头顶灯头照亮手术部位。这些灯头通常悬挂在天花板、墙壁上或者在一些情况下附接至移动式地板架。灯头本身通常具有较大的面向前方的区域，其中来自光源的照明通过窗口射出。

许多手术灯头包括可位于前述窗口中央的调节手柄。这种手柄为外科医生或手术助理提供定位头顶灯并且将其瞄准患者感兴趣区域的能力。为了避免不必要的混乱并且节省时间，外科医生可以靠他/她自己来操纵手术灯。因为该手柄在手术期间始终被一次性保护盖覆盖，所以它通常是被认为是无菌的手术灯头的唯一区域。为了降低成本，一些医疗中心使用从第三方购买的非oem手柄盖。这些第三方盖系统通常需要由手柄盖供应商提供的适配器(adapter)安装到手术灯头以容纳盖。

在许多手术中，开放性手术部位(伤口)为生物与潜在生物有害物提供了离开患者并且污染手术室中附近设备的机会。类似地，具有开放性手术部位的患者处于接收在以前的手术期间已经污染的设备的潜在生物有害物的风险中。一些手术要求使用对雾化生物材料或以其它方式将大量的动能赋予生物材料特别有效的动力、高冲量的手术器械。在这些情况下，生物污染物可容易地到达和粘附至手术灯头的暴露的、通常非无菌的表面。这些以前施加的污染物可稍后从设备落入其他患者的开放性手术部位中。接收患者的造成的感染可能致命。

如前所述，手术灯头的窗口区域的面积可非常大并且也是指向手术部位的面。因此，灯头的面向前部的区域易于被从手术部位喷出的生物材料污染。手术灯头也是可以直接放置在患者手术部位上方的少数设备中的一种，因此它们特别处于使生物危险污染物落到开放性伤口中或者污染从患者排出的可能掉入开放性伤口的自体材料的风险中，并且因此对患者表现高感染风险。

另外，灯头的较大面向前部的区域是外科医生或任何手术人员在手术期间无意污染他们的手套或其他服装的主要目标。在去取灯头手柄、操纵灯头时或者甚至通过不知不觉地擦过灯头时可能发生这种污染。如果手术成员不知道它们已经受到污染，则患者的感染风险可能会急剧增大。

令人惊讶的是，手术灯头的面向前部的发光区域通常不被覆盖或不被保护免受污染。根据医疗中心的具体清洁方案，虽然手术技术人员偶尔会擦干净这些表面，但是它们从不被认为无菌并且通常在患者之间污染。迄今为止，通常保护免受污染的手术灯头的唯一区域是手术人员使用来操纵物理位置和/或控制灯的某些功能的手柄。

因此，需要保护手术灯头的发光或面向前部的区域的一次性临时无菌屏障或防护物。更换该防护物(包括但不限于手术之间)使手术灯头在患者之间传播潜在生物有害污染物的可能性降至最低，从而改善其临床结果。

技术实现要素：

公开一种在手术灯头的无菌部位和非无菌、发光区域之间提供临时一次性无菌屏障的感染减轻装置。在每个手术之间，保护屏障可以容易地从灯头应用并去除。该装置使生物有害材料在患者之间传播的可能性降至最低，从而减少感染的机会并最终为患者提供改善的临床结果。

屏障装置可被构造成适当地适配来自所有制造商的所有灯头型号。虽然许多制造商生产圆形灯头，但是该屏障装置可以适于适配包括但不限于正方形、矩形、六边形和椭圆形的任何形状的灯头。该装置可被构造成部分地或完全地覆盖灯头的面向前部的发光区域，并且远远超出该区域以提供用于侧面和任何非无菌外围表面的覆盖。

屏障装置可以由一种或多种类型的半透明膜或透明膜构成。根据使用的附件和制造方法，可以使用粘合剂来将膜组装和/或附接至灯头上。

手术灯头可以构造成具有位于其中发射光的窗口的中央区域中的定位手柄和/或控制手柄。该手柄可以为外科医生或手术助理提供定位头顶灯并且将其瞄准患者的感兴趣区域的能力，并且有时提供使用其它控件例如亮度和焦点的权利。该手柄可以无菌并且可以在手术期间被一次性盖覆盖。本文公开的保护屏障装置也可以适于(部分地或完全地)接收和/或覆盖一种或多种类型的位于中央处的手术灯头调节手柄。在现有中央手柄被构造成具有摄像头的情况下，屏障装置也可以适用于在制造商处或在使用位置处覆盖那些暴露的表面。

虽然屏障可以利用传统的粘合剂粘附至灯头上，但是也可以使用静态附着效果。屏障还可以通过机械固定来附接，其中灯头的中央手柄和/或外边缘提供固定装置的器件。构造屏障使得形状可以提供整体的几何稳定性可以实现比平坦装置小得多的附接区域。当该装置被构造成与粘合剂附接时，那些粘合剂可以被选择性地暴露或放置，而不是覆盖整个表面。例如，通过将装置构造成在保持装置的区域中不具有粘合剂，可以最小化安装和/或处理难度。粘合剂位置也可以被构造成仅在特定区域而不是在大面积内附接，从而提高安装的便利性。

为了降低成本，一些医疗中心使用从第三方购买的非oem手柄盖。这些第三方盖系统通常需要适配器安装到手术灯头以容纳盖。本文公开的保护屏障装置可以适于容纳和/或安装到所述适配器。

装置可以利用单一结构或复合结构来制造。例如，当屏障定位在灯头上时，可以利用整体增强的一种或多种方法来提供几何稳定性。这可以包括将成形材料或非成形材料的两层或更多层层压在一起或通过整合诸如金属、塑料、陶瓷、纤维、织物或其组合的不同材料的各种组合。

当支撑承载部装置被操纵到其在灯头上的功能位置中时，它可以为屏障提供额外的几何稳定性。承载部可以独立或与屏障装置分离。

装置还可以被构造成多个一次性层的层压组。层压组可以被应用至灯头并且然后可以根据需要(包括但不限于手术之间)去除和处置暴露层。

附图说明

图1是将具有羽状中心的无菌屏障应用至手术灯头的方法的变型的透视图。

图2是具有圆形中心一次性手柄盖和具有标准手柄的灯头的无菌屏障的变型的透视分解图。

图3a是从具有一次性手柄盖的灯头去除具有可折叠中心的无菌屏障的方法的变型的透视图。

图3b是图3a的变型的近视图。

图4是应用至具有摄像机手柄的手术灯头的具有羽状中心的无菌屏障的变型的透视图。

图5是具有集成手柄盖的无菌屏障的变型的透视图。

图6a是在控制接合部区域具有集成摄像机手柄盖的无菌屏障的变型的透视图。

图6b是图6a的变型的近视图。

图7a和图7b分别是被构造成改装摄像机盖的锥形无菌屏障的变型的分解透视图和侧视图。

图7a＇是图7a的变型的近视图。

图7c是被构造成改装摄像机盖的具有可折叠中心的锥形无菌屏障的变型的透视图。

图7c＇是图7c的横截面a-a的变型的近视图。

图8a和图8b分别是被构造成改装刚性手柄的锥形无菌屏障的变型的分解透视图和侧视图。

图9a和图9b分别是被构造成改装柔性手柄盖的锥形无菌屏障的变型的分解透视图和侧视图。

图10是多层可剥离盖系统的变型的分解透视图。

图11a是具有线增强部的无菌屏障的变型的透视图。

图11a＇是图11b的变型的近视图。

图11b是具有成形的塑料膜增强部的无菌屏障的变型的透视图。

图11b＇是图11b的变型的近视图。

图11c是具有平坦塑料膜增强部的无菌屏障的变型的透视图。

图12是使用具有安装支撑承载部的无菌屏障的方法的变型的透视图。

图13a至图13e是在不同位置中具有暴露的粘合剂的无菌屏障的变型的透视图。

图14a是位于灯头的发光窗口上无孔并且无手柄的锥形无菌屏障的变型的透视图。

图14b是位于灯头的发光窗口上无孔并且无手柄的平坦无菌屏障的变型的透视图。

附图标记

001：手术灯头组件

002：手术灯头窗口

003：用于手术灯头的标准手柄

004：用于手术灯头的摄像机手柄

005：用于标准手柄的一次性无菌盖

006：用于摄像机手柄的一次性无菌盖

007：用于标准手柄的改装适配器-刚性

008：用于标准手柄的改装适配器-柔性

009：用于摄像机手柄的改装适配器

010：一次性刚性改装手柄

011：用于改装手柄适配器的一次性柔性无菌盖

012：一次性刚性改装摄像机无菌盖

013：手术灯头支撑臂

014：手术灯头辅助手柄

015：手术灯头窗口-无手柄

100：无菌屏障-羽状中心

105：无菌屏障-圆形中心

110：无菌屏障-可折叠中心

115：无菌屏障-集成手柄盖

120：无菌屏障-具有控制接合部区域的集成摄像机手柄盖

125：无菌屏障-改装摄像机手柄

130：无菌屏障-改装刚性手柄

135：无菌屏障-改装柔性手柄

140：无菌屏障-可折叠-改装摄像机手柄

141：无菌屏障-无孔-圆锥形

142：无菌屏障-无孔-平坦

143：无菌屏障-线增强部

145：暴露的粘合剂位置

150：剥皮片

155：线增强部

160：平坦增强部

165：成形的增强层

170：增强肋

175：可折叠卷褶

180：羽状边缘

185：灯头控制接合部区域

190：重叠层压边缘

195：集成摄像机手柄盖

200：多层无菌屏障系统

205a：多层无菌屏障系统的可剥离层

205b：多层无菌屏障系统的可剥离层

205c：多层无菌屏障系统的可剥离层

205d：多层无菌屏障系统的可剥离层

300：安装支撑承载部

400：箭头-剥离无菌屏障以与灯头分离

405：箭头-消除无菌屏障以用于处理

410：箭头-无菌屏障安装

具体实施方式

图1示出了无菌保护屏障装置100(本文中也称为屏障)可以如箭头所示的附接至通用手术灯头组件001(在本文中也称为手术灯头)。手术灯头组件可以具有光源和当光源发射光时来自光源的光通过其的发光窗口002。发光窗口可以是圆形但也可以是矩形、正方形、三角形、六边形、椭圆形或其任何组合。无菌保护屏障装置(例如100)可被构造成匹配或延伸经过发光窗口和/或手术灯头组件的周边、外围、圆周或外径。

参照图2，手术灯头可以利用支撑臂013悬挂式安装，或者也可安装到移动地板支架、墙壁或靠近灯头的其它设备。手术灯头可以具有从发光窗口002延伸出的标准手柄003。标准手柄可以位于发光窗口002的中心并且从发光窗口002垂直延伸。标准手柄003可以被一次性无菌手柄盖005完全或部分地覆盖。如图7a和图10所示，一个或多个摄像机004可以延伸通过标准手柄003。如图4和图10所示，摄像机004也可以被一次性无菌盖006覆盖。如图2所示，手术灯头可以具有可从手术灯头组件001径向延伸的辅助手柄014。无菌保护屏障装置可以具有一个或多个剥离片150。无菌保护屏障可以由许多市售技术例如热成形、模切、粘合剂和/或热熔融中的一种或多种来制造。

中心变型

无菌保护屏障(例如100-140、200)可以覆盖标准手柄003和/或摄像机手柄004。图2公开具有圆形中心的无菌屏障105。图3公开具有铰接可折叠中心175的无菌屏障110。图4公开具有羽状边缘180的羽状中心无菌屏障100。图5公开具有集成手柄盖的无菌屏障115。图6公开具有集成摄像机手柄盖195的无菌屏障120，其中盖可以被构造成具有控制接近区域185。上述特征可以由包括但不限于真空成形、模切、粘合剂和/或热熔融的许多市售技术中的一种或多种来制造。例如，手柄/摄像机盖几何形状可以热成形为无菌屏障装置的整体特征，或者其可以单独制造并且随后粘合/熔融在一起。图14a和图14b公开不具有位于发光窗口015上的标准手柄的手术灯头。图14a公开一种锥形屏障变型141，图14b公开平坦屏障变型142。不具有孔的变型141和142可通过粘合剂、紧固件和/或夹具附接到灯头001。

改装工具兼容性

手术灯头001可以构造成具有如图7a、8a和9a所示的售后市场、非oem的改装手柄盖系统。这些第三方盖系统通常需要适配器(例如，分别为009、007或008)安装至手术灯头以容纳标准化的一次性盖(例如005、006、011或012)或一次性手柄(例如010)。本文公开的保护屏障装置可以适于容纳和/或安装到所述适配器。图7a公开构造成与摄像机手柄004、改装适配器009和一次性摄像机盖012兼容的一次性屏障125。在图9a和图9b中示出的改装系统(例如007、008、009、010和012)可以具有薄的、柔性的一次性手柄盖011(未示出)和柔性改装手柄适配器008。屏障(例如125、130、135或140)可以是锥形或部分成锥形。一次性手柄盖011可以滑动到柔性改装手柄适配器008上。无菌屏障135包括径向延伸超过手柄008以还形成用于手术灯头窗口002的无菌屏障的柔性手柄盖。一次性屏障135及其变型可以由诸如热成形、模切、粘合剂和/或热熔融的许多市售技术中的一种或多种制造。图7a＇和图7b示出通过模切制造的一次性屏障125的重叠边缘190(即，两个开口边缘)可以随后附接在一起以形成自支撑形式。

图7c和图7c＇公开具有铰接的同轴可折叠波纹、皱纹或卷褶175的一次性屏障140。图8a和图8b公开构造成与一次性刚性改装手柄010和改装适配器007兼容的一次性屏障130。类似于以上公开的用于改装摄像机盖的屏障装置125和140，屏障130可被一次性手柄保持。还类似于屏障125，屏障130可以具有可折叠波纹、皱纹或卷褶175。图9a和图9b公开构造成与一次性柔性改装手柄适配器008兼容的一次性屏障135。类似于以上公开的屏障装置125和130，屏障135可以由改装适配器008保持(即，保持到手术灯头)，并且还可被构造成具有可折叠卷褶175。

多层可剥离屏障

图10公开包含多个可剥离层205a、205b、205c和205d的多层层压无菌屏障系统200。

屏障增强部

图11a、图11a＇、图11b、图11b＇和图11c公开了用于无菌屏障装置的集成增强部变型。图11a和图11a＇公开线增强部155的实施方式。可形成、模制和/或焊接这些线增强部。在一个变型中，如图11a的详细视图所公开的，屏障143在线增强部155上具有保持屏障105的重叠部190。也可利用包括胶带或热熔融的其它方法直接附接线增强部。图11b和图11b＇公开层压到主屏障层143上带有增强脊或特征170的成形塑料膜165的辅助层的实施方式。根据各种因素例如材料类型和几何形状，可充分稳定成形层165使得不需要单独的屏障层143。增强特征170还可以是附接至屏障层143的特定区域的多个较小的子部件。图11c公开应用于无菌屏障105的平坦增强材料160的实施方式。

安装支撑承载部

图12公开承载或稳定无菌屏障105直到所述屏障附接至手术灯头的支撑装置300。该支撑装置可以由透明/半透明以及不透明的较宽范围的材料制造。

粘合剂变型

图13a-图13e公开需要粘合剂的应用的变型。屏障105可以具有在位置145中具有暴露的粘合剂的屏障膜。一个或多个剥离片150可放置在从屏障105的圆周延伸的不同方向上。例如，屏障105可以具有：单个剥离片150(如图13a和13b所示)、带有两组直径相对的剥离片150的彼此以90度相互展开的四个剥离片150(如图13c所示)、彼此以120度相互展开的三个剥离片150(如图13d所示)、彼此直径相对的两个剥离片(如图13e所示)或其重叠组合。粘合剂可以被涂覆在屏障膜的选择部分或整个表面。然后，屏障150可以与构造成根据需要仅暴露粘合剂位置145的另一薄膜层压。粘合剂类型和位置选择可以基于包括提供足够的粘附性、易于安装和去除、并且在去除后最小化或消除残留在手术灯头上的任何残留物的一些因素。一次性屏障105的一些区域(例如，剥离片150)可被构造成没有粘合剂以使操作装置的用户的戴手套手的不希望的附接的可能性降到最低。传统的粘合剂以及诸如磁体、弹性带、摩擦力、魔术贴、静电附着、抽吸、机械紧固件或其组合的许多其它附接方式可以在位置145处被附接至屏障膜。非平面或锥形无菌屏障可以使用粘合剂作为附接方法。

材料变型

保护屏障装置可以由包括但不限于以下的一种或多种类型的透明或半透明材料组成：聚对苯二甲酸乙二醇酯(pet)、聚酯(pe)、聚碳酸酯(pc)、聚甲基丙烯酸甲酯(pmma)、聚苯乙烯(ps)、聚氨酯(pur和pu)、共聚酯(petg)、氟化乙烯丙烯(fep)、全氟烷氧基聚合物(pfa)、聚四氟乙烯(特氟隆)、聚氯三氟乙烯(pctfe或ptfce)、双轴取向聚对苯二甲酸乙二醇酯(bopet)、双轴取向聚萘二甲酸乙二醇酯(pen)、醋酸纤维素(ca)、苯乙烯丙烯腈(san)、聚苯砜(ppsu)、聚醚醚酮(peek)、聚酰亚胺(pi)、聚砜(psu)或其组合。

保护屏障可以通过或吸收视觉光谱内或视觉光谱外的特定波长或波段辐射。其它非半透明/透明材料可适用于不需要光透射的区域。例如，增强材料可以包括金属合金、增强纤维、复合材料、塑料、树脂、纸制品及其组合。

操作

图1公开一种应用至手术灯头001的暴露的非无菌表面例如以防止潜在生物有害污染的无菌保护屏障装置100。手术人员中的一位可以在手术之前将无菌屏障装置(例如100)应用至手术灯头001，然后，例如如图3所示，根据需要通过拉动一个(或多个)剥离片150远离手术灯头001来移除(如箭头400所示)和处理该无菌屏障装置(例如，100)。参照图2，照明可以从窗口002发射。因为该区域通常指向手术部位的方向，所以它也是污染风险最大的区域之一。部分由于该窗口表面靠近灯头定位手柄003，所以它也处于手术人员无意触摸的风险中。手术灯头可以具有摄像机004(图7a)，代替标准灯头定位手柄003。然而，摄像机仍然可以用于定位和控制灯头和/或摄像机功能。一些手术灯头可以具有辅助手柄014，但是它们在手术期间通常既不被无菌屏障覆盖，也不被有意接触。

中心变型

如图2所示，手术灯头可以具有位于中心的定位/控制手柄003。如图7a和图10所示，手柄003可以具有或者可以是摄像机。如图6所示，在手术过程期间，手术人员和/或外科医生可以使用手柄定位手术灯头001并且实现对灯和/或摄像机004的一些或全部控制。这些非无菌手柄可以被一次性无菌盖005和/或006(图2和图10)覆盖以使患者之间转移生物污染物的可能性降至最低。

无菌保护屏障(例如100)可以被构造成适应或覆盖标准手柄003和摄像机手柄004的多种变型。图2公开具有圆形切口中心的无菌屏障105。图3公开具有铰接的可折叠中心175的无菌屏障110，其可以通过允许在无菌屏障装置与一次性手柄盖005或006接合的区域中的铰接来提高不同的灯头型号和尺寸之间的几何兼容性。图4公开可以提高无菌屏障和一次性手柄盖005或006之间的几何兼容性的具有羽状边缘180的羽状中心无菌屏障100。图5公开具有集成手柄盖115的无菌屏障，其可以使污染物破坏一次性手柄盖005或006之间的接合部的风险降至最低并且使准备用于手术的灯头所需的步骤最少。图6公开具有集成摄像机手柄盖120的无菌屏障，其中盖可以被构造成具有接近灯头或设置在其下方的摄像机控制接合部的区域185。

改装工具兼容性

为了降低成本并且提供更广泛的交叉兼容性，手术灯头001可以被构造成具有如图7a、图8a和图9a所示的售后市场、非oem的手柄盖系统。这些第三方手柄盖系统通常需要适配器(例如分别为适配器009、007或008)可移除地或可分离地安装至标准手术灯头手柄003或摄像机手术灯头手柄004以容纳标准化的一次性盖(例如，005、006、011或012)或一次性手柄(例如010)。本文公开的保护屏障装置可以适于在使用和没有使用由第三方提供的一次性盖或手柄的情况下容纳和/或安装到所述适配器。图7a、图7b和图7c公开构造成与摄像机手柄004、改装适配器009和一次性刚性摄像机盖012兼容的一次性屏障125。屏障(例如125、130、135、140)的形式可以是在安装期间和安装时提供整体几何稳定性，并且适应改装适配器(例如适配器009、007或008)的锥形或部分锥形。

利用使用类似于盖012或手柄010(图7a和图8a)的刚性一次性装置的改装系统，无菌屏障125或130可以附接至所述盖并且然后拧入类似于适配器007或009的改装适配器中。一旦手术完成，可以拧开装置010或012，允许无菌屏障125或130与随后处理无菌屏障和手柄盖两者一起移除。图7c公开适应更宽范围的灯头模型和尺寸之间的配合变型的具有可折叠卷褶175的一次性屏障140。

图8a和图8b公开构造成与一次性刚性改装手柄010和改装适配器007兼容的一次性屏障130。类似于用于改装摄像机盖的以上公开的屏障装置125，屏障130可被一次性手柄保持，并且三维几何固有的屏障的形状提供整体稳定性。还类似于屏障125，屏障130也可以被构造成具有可折叠卷褶175以提供更宽范围的灯头兼容性。图9a和图9b公开构造成与一次性柔性改装手柄适配器008兼容的一次性屏障135。该改装系统通常配置有薄的、柔性的一次性手柄盖011(未示出)。屏障装置135可以通过其本身与柔性手柄盖适配器008之间的接合部处的摩擦力保持。当灯需要构造成具有无菌屏障时，屏障装置135可以滑动到盖适配器008上，并且然后随后被移除并处理以允许安装新的无菌屏障135。

与上面公开的屏障装置125和130一样，屏障135的形状可以提供整体的尺寸稳定性。屏障140还可以构造成具有类似于125和130的可折叠卷褶175以适应更宽范围的灯头尺寸变化。这些变化包括改装适配器(007、008或009)到手术灯头窗口002的面的高度、所述窗口的直径以及灯头组件001的形状/尺寸。注意到在图8b和图9b中，屏障可以延伸超过灯头的边缘以为灯头组件001的侧面、辅助手柄014的侧面和其它暴露表面的侧面提供额外的覆盖。该延伸的覆盖可以用于最小化或防止这些相邻表面的污染。该延伸的覆盖能力适用于本文公开的所有一次性无菌屏障。

多层可剥离屏障

图10公开一种包含由部件或可剥离移除的层205a、205b、205c和205d表示的多个层的多层层压无菌屏障系统200。为了使用该系统，多层无菌屏障系统200可以在靠近灯头进行手术之前被应用或附接至手术灯头001。当需要新的无菌屏障时，如图10中的205a所示的顶层通过暴露的角度交错的剥离片150剥离(如箭头400和405所示)，从而显示另一个无菌屏障(假设在包或屏障系统200中存在剩余屏障)。移除后，可处理污染的无菌屏障组件205。可以重复该过程，直到已经耗尽所有的一次性无菌屏障层(205a、205b、205c和205d)，其中可应用新的多层无菌屏障包200以保护灯头免受生物污染。

安装支撑承载部

在无菌屏障(例如100)的安装期间，手术灯头001可以被定向在益于将薄的、柔性塑料膜高效应用至灯头窗口002的许多不同的位置。图12公开了一种通过在将无菌屏障操纵到手术灯头上的适当位置时为它提供几何稳定性来简化安装的支撑装置300。一旦无菌屏障就位，可移除支撑装置300。支撑装置可以包括在定位期间保持支撑载体和无菌屏障之间的适当方位的低粘性粘合剂或其它装置。

无菌屏障装置可以类似于用于手术灯头前部的浴帽。手术灯头可以被收缩包裹在手术灯头上。

本文中描述为单数的任何元件可以是复数(即，任何描述为“一个”的元件可以是一个以上)。属元件的任何种元件可以具有该属的任何其它种元件的特征或元件。用于实施本发明的上述构造、元件或完整组件和方法及其元件，以及本发明的各方面的变型可以以任何组合彼此组合和修改。例如，公开的中心变型、粘合剂位置和附接方法可以与本文公开的许多无菌屏障配置兼容。许多其他无菌屏障附接方法被认为具有潜在的同等效力，并且可能优于本文公开的那些方法。例如，在公开粘合剂的情况下，这些粘合剂可以利用诸如磁体、魔术贴、弹性带、摩擦、静态粘合、抽吸、机械紧固或其组合的许多其它附接装置来替代。