小碎片取回装置的制作方法

相关申请

本申请要求于2015年3月19日提交的美国专利申请14/662,992的优先权，该申请的全部内容以引用的方式并入本文。

本公开涉及一种医疗装置。更具体地讲，本公开涉及一种用于取回小碎片的装置。

背景技术：

本节内容中的说明仅提供与本公开相关的背景信息，并且可能构成或不构成现有技术。

碎石术是用于在尿路、肾脏和/或膀胱中粉碎结石的常见方法。然而，碎石术可能留下结石碎片，这些结石碎片，例如在肾脏的下极中，会成为未来结石形成的成核位置。由于使用常规的去除装置诸如例如结石网篮难以捕获非常小的粉尘碎片，这些碎片在手术后仍残留在患者体内。

典型的纠正措施可包括以下项中的一项或多项：监测未来的结石形成、进行附加的输尿管镜手术或经皮肾穿刺取石术。可能涉及这种技术的文献中包括以下专利文献和公开的专利申请：ep2355717、us20090136594、jp2006314811、us7,883,516和us8,753,351，这些申请的全部内容出于所有目的以引用的方式并入本文。

因此，需要一种可配合碎石术使用、去除小碎片的装置。该装置需要具有吸引、保留并容纳结石碎片以可靠地去除小结石碎片和碎屑的机构。

技术实现要素：

本公开提供了一种改进的小碎片取回装置以及使用该小碎片取回装置的方法。

在一个方面，本公开提供了一种用于从患者的解剖结构内取回小碎片的医疗装置。该医疗装置包括被构造用于进入患者的解剖结构中的收集线。收集线包括具有多个尖端的远侧端部，该多个尖端被构造成从患者的解剖结构吸引出结石碎片。

该医疗装置的特征还在于本文所述特征中的一个或任何组合，例如：该多个尖端为多个卷曲尖端；该多个尖端中的尖端从远侧端部横向延伸，并且该多个尖端中的尖端间隔开并以螺旋形布置方式围绕远侧端部定位；该多个尖端中的尖端为多根长丝；该多根长丝中的长丝交织成纤维结构；该医疗装置还包括丝网，该丝网选择性地围绕该多个尖端；该丝网通过相对于该多个尖端向远侧和近侧移动而选择性地围绕所述多个尖端；该丝网被构造成在该多个尖端上塌缩；该收集线由模制硅树脂形成；该收集线由模制塑料形成；该多个尖端包括磁性外表面；该多个尖端包括吸引钙的外表面。

在另一方面，本公开提供了一种从患者的解剖结构收集结石碎片的方法，该方法包括以下步骤中的一个或多个：将收集线插入患者的解剖结构中；将收集线的远侧端部定位在包含结石碎片的解剖结构区域附近，该远侧端部具有多个尖端；以及用该多个尖端将结石碎片吸引到收集线上。该方法的特征还在于本文所述特征中的一个或任何组合，例如：该方法还包括用丝网围绕结石碎片和多个尖端；以及该多个尖端包括吸引结石碎片的有吸引力的外表面。

从本文提供的描述将明确其他特征、优点和适用范围。应理解，描述和具体示例仅旨在用于说明本公开的目的而非旨在限制本公开的范围。

附图说明

本文描述的附图仅用于说明目的，并非旨在以任何方式限制本公开的范围。附图中的部件不一定按比例绘制，而是将重点放在说明本发明的原理上。此外，在附图中，所有附图中相似的参考编号表示对应的部件。在附图中：

图1a是根据本发明的原理的小碎片取回装置的侧视图；

图1b是处于另选构造的图1a所示的小碎片取回装置的侧视图；

图2是根据本发明的原理的另一小碎片取回装置的侧视图；

图3a和图3b是根据本发明的原理的又一小碎片取回装置的侧视图；并且

图4是根据本发明的原理的涂覆有吸引剂的图3a和图3b所示的取回装置的部分的侧视图。

具体实施方式

下文的具体实施方式仅具有示例的性质，并不旨在限制本公开及其应用或用途。

现参考附图，体现本发明原理的小碎片取回装置或收集线如图1a所示并编号为10。收集线10包括具有近侧端部20和远侧端部22的轴12。多个尖端16附接到轴12的远侧端部22。在图1a所示的构造中，多个尖端16是交织成纤维结构14的多根长丝。纤维结构14是多孔的以让流体流过，同时捕获在碎石术期间所产生的小结石碎片和粉尘颗粒。

在使用时，医生将收集线10插入患者的解剖结构中，使得纤维结构14位于患者的包含可能已例如通过碎石术产生的小结石碎片和粉尘的解剖结构区域附近。当医生在解剖结构区域周围用纤维结构14扫掠时，小结石碎片和粉尘由长丝16收集。结石碎片和粉尘被积聚成结石碎片团块11之后，医生拉动轴12以从患者的解剖结构中连同结石碎片团块11一起取回收集线10。

预期该纤维结构可包括以下材料的合成球，该材料包括人造丝或聚酯、超高分子量聚乙烯(uhmwpe)、其他聚合物等。进一步预期，纤维结构的单根长丝可涂覆有柔性聚合物或粘合剂，例如像淀粉样纤维、天然淀粉样纤维、贻贝足丝蛋白(mfp)或碳纳米管束，以利用微量级的范德华力来捕获小结石碎片或粉尘(即“壁虎胶带(geckotape)”)。

进一步参考图1b，收集线10可包括可选的容纳装置23。容纳装置23包括护套24和附接到护套24远侧端部30的可膨胀锥形篮26。锥形篮26可由实心材料或者由网状物制成。

在使用时，护套24和篮26最初被放置在轴12上使得篮26围绕收集线10的轴12被塌缩。如上所述，结石碎片团块11被长丝16收集之后，医生相对于容纳装置23拉动轴12的近侧端部20。这种情况下，由于结石碎片团块11被拉入到篮26中，篮膨胀或打开。医生随后从患者的解剖结构中连同包含在篮26中的结石碎片团块11一起取回收集线10。

现转至图2，所示为另选的小碎片取回装置或收集线100，包括具有近侧端部120和远侧端部122的轴112。多个尖端114附接到轴112的远侧端部122。多个尖端114包括多个主要卷曲尖端116和附接到主要卷曲尖端116的多个次要卷曲尖端118。收集线100可包括容纳装置123，该容纳装置包括护套124和附接到护套124的远侧端部130的可膨胀篮126。篮126可由实心材料形成，或者可具有网状结构。

在使用时，护套124和篮126最初被放置在轴112上，使得篮126围绕轴112被折叠。收集线100被插入患者的解剖结构中使得多个尖端114定位在患者的包含小结石碎片和粉尘的解剖结构区域附近。当医生在解剖结构区域周围用多个尖端114扫掠时，小结石碎片和粉尘由主要卷曲尖端116和次要卷曲尖端118收集。结石碎片和粉尘积聚成结石碎片团块11之后，医生拉动轴112的近侧端部120使得在篮126膨胀成打开状态时，结石碎片团块被拉入到篮126中。医生随后从患者的解剖结构中连同包含在篮126中的结石碎片团块11一起取回收集线100。在某些手术中，可在不使用容纳装置123的情况下使用收集线100。

上述多个尖端14和114通常是柔性的，并且由任何合适的材料制成，例如像塑料、硅树脂或金属。收集线10的长丝16以及收集线100的主要卷曲尖端116和次要卷曲尖端118可涂覆有粘合剂材料。例如，粘合剂可以是钙吸引粘合剂。预期所述长丝、收集线和/或卷曲尖端可涂覆(例如，烧结结合)有草酸钙或另选的钙基矿物。随后，将纳米官能分子，可以是蛋白质或聚阴离子高分子并且可在两端处提供吸引钙的表面，施加到长丝、收集线和/或卷曲尖端，以便吸引含有草酸钙的结石粉末或结石碎屑。例如，纳米官能分子可以(例如)是富含羧酸的蛋白质、骨桥蛋白或凝血酶原片段1等等，并且可与第二纳米官能分子交联。通过这种方式，纳米官能分子在两个相反末端处可以是吸引钙的，并且从而将结石粉末和碎屑吸引并保留到长丝、卷曲尖端和/或收集线。进一步预期，纳米官能分子可以足够长使得在单个分子上提供多个钙吸引位点。在这种情况下，纳米官能分子将足以将结石粉末和碎屑吸引并保留到长丝、卷曲尖端和/或收集线。

或者，长丝16以及主要卷曲尖端116和次要卷曲尖端118可涂覆有磁性材料以充当磁性吸引剂。可以预期，用能够结合肾结石碎屑的亚铁或磁性颗粒来接触肾结石并且使肾结石碎屑与亚铁或磁性颗粒反应可导致肾结石碎屑变得具有磁吸引力。在一个方面，亚铁或磁性颗粒可进一步包括特异性结合肾结石碎屑表面的试剂，所述试剂选自与钙基生物矿物互相作用的蛋白质，诸如富含羧酸的蛋白质、骨桥蛋白、凝血酶原片段1。预期磁性蛋白铁蛋白可用作第二蛋白质并交联到所述纳米官能蛋白质或第一蛋白质中的一种，并且用于此目的。

现在参考图3a和图3b，所示为又一小碎片取回装置或收集线200。收集线200包括轴213和多个尖端214。多个尖端214可与轴213的远侧部分整体形成，或者多个尖端214可包括附接到轴213的远侧端部222的主突起216。多个尖端214还包括从轴213的远侧部分或从主突起216大致横向延伸的突起218的集合。如图3a所示，突起218间隔开并且围绕主突起216以螺旋图案或布置方式来进行布置。多个尖端可涂覆有粘合剂，例如像钙吸引粘合剂或磁性吸引剂。

收集线200还包括容纳装置223。容纳装置223包括护套212和附接到护套212远侧端部225的篮224。篮224可由实心材料或具有多个孔226的网状结构制成。

在使用时，将护套212和篮224放置在轴213上。医生将取回装置200插入患者的解剖结构中使得多个尖端214定位在患者的包含小结石碎片和粉尘的解剖结构区域附近。当医生在解剖结构区域周围用多个尖端214扫掠时，小结石碎片和粉尘由突起218的集合收集。结石碎片积聚成结石碎片团块之后，医生拉动轴212的近侧端部使得结石碎片和粉尘的团块被拉入篮226的远侧端部228中。医生随后从患者的解剖结构中连同包含在篮224中的结石碎片和粉尘的团块一起取回收集线200。在某些手术中，可在不使用容纳装置223的情况下使用收集线200。

预期在本文所述的各种收集方法开始之前，可使用各种物质和方法来产生结石粉末或碎屑颗粒的絮凝或聚集。例如，可通过在肾脏中形成低ph环境来实现絮凝。进一步预期，添加、喷射和/或插入粘合剂(诸如聚乙烯亚胺)、生物相容性纳米粘合剂(诸如藻酸胶、纤维素凝胶、基于蛋白质的凝胶、胶原蛋白、多糖、壳聚糖凝胶)、体内凝胶制剂(在人体内的目标位点处至少部分地聚合和/或胶化以形成生物相容的水凝胶聚合物、铁凝胶)和/或生物相容性磁性凝胶(可包含聚乙烯醇和戊二醛)，可有助于聚集结石粉末或结石碎屑。例如，预期此类粘合剂可用诸如导管的附加装置或者用主突起216的最远侧端部中的开口来添加、注入和/或插入。可给予粘合剂一些时间来收集结石粉末或结石碎屑，主突起216或其他收集装置可插入含有粘合剂的区域中，以吸引含有结石粉末或结石碎屑的粘合剂，容纳装置223可围绕主突起216或其他收集装置，并且随后可从患者体内移除装置。

在一些布置中，多个尖端214，诸如例如像主突起216和突起218的集合可涂覆有钙吸引粘合剂，类似于先前关于收集线10的长丝16以及收集线100的主要卷曲尖端116和次要卷曲尖端118所描述的涂层。例如，如图4所示，多个尖端214可涂覆(例如，烧结结合)有草酸钙或另选的钙基矿物310。随后，将纳米官能分子314，其可以是蛋白质或聚阴离子高分子并且可在两端处提供吸引钙的表面，施加到多个尖端214，以便吸引含有草酸钙的结石粉末或结石碎屑312。例如，纳米官能分子314可以是富含羧酸的蛋白质、骨桥蛋白或凝血酶原片段1等等，并且可与第二纳米官能分子交联。通过这种方式，纳米官能分子314在两个相反末端处可以是吸引钙的，并且从而将结石粉末和碎屑吸引并保留到多个尖端214。进一步预期，纳米官能分子314可以足够长使得在单个分子上提供多个钙吸引位点。在这种情况下，纳米官能分子将足以将结石粉末和碎屑312吸引并保留到多个尖端214。

本发明的描述在本质上仅仅是示例性的，并且不脱离本发明要点的变型在本发明的范围内。这类变型不应被认为是偏离本发明的实质和范围。