本发明涉及中药技术领域，特别是涉及一种米泔水蜜制三七粉及其制剂和制备方法。
背景技术：
三七又名田七，五加科植物三七Panaxnotoginseng(Burk.)F.H.Chen的干燥根和根茎，主产于云南文山州，故名文山三七。中药材三七是以其根部作为药用部分，具有散瘀止血，消肿定痛之功效。味甘、微苦，温。功效，散瘀止血，消肿定痛。主治用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹刺痛，跌扑肿痛。大量医学研究证明，三七可用于治疗外伤出血、瘀血、胃出血、尿血等各种内、外出血症；扩张血管，溶解血栓，改善微循环，预防和治疗高血脂、胆固醇增高、冠心病、心绞痛、脑溢血后遗症等心脑血管疾病；脂肪肝、肝纤维化等肝病以及失血、产后、久病等原因导致的体虚证。三七在对心血管系统、对人体物质代谢、对神经系统、辅助抑制抗癌、抗氧化美白肤色、延缓衰老及补益强壮等多方面药理作用，使它在防治多种疾病，养生保健方面广泛应用。但是由于三七性温，易耗伤津液，造成阴虚之症。表现为服用三七后出现口渴、便秘、四肢无力、发热、晚上服用失眠等副作用。
技术实现要素：
为了解决现有技术中的难题，本发明提供一种制米泔水蜜制三七粉及其制剂，其可以改善服用三七后产生的口渴、便秘、四肢无力、发热等方面副作用，并且具有生津止渴，补中和胃、健脾，润肠、解毒的功效，使三七在散瘀止血的同时不耗伤津液，同时蜂蜜还可改善三七的口感，使人们更容易服用。本发明是通过以下的技术方案来实现的：一方面，本发明提供了一种米泔水蜜制三七粉，其是由以下成分按重量份数比制成的：三七5～100份、蜂蜜5～60份、米泔水5～100份；优选三七20～100份、蜂蜜5～40份、米泔水5～80份；更优选三七30～70份、蜂蜜5～20份、米泔水40～80份；最优选三七40～70份、蜂蜜10～20份、米泔水50～70份。所述的米泔水蜜制三七粉由包括如下步骤的方法制备得到：1）将三七清洗粉粹为粗粉；2）选取蜂蜜加入锅内加热，炼至105～110℃而得的制品，炼蜜含水量在30%以上，色泽无明显变化，稍有粘性的炼蜜备用；3）选取大米用清水淘洗得到白色浑浊的米泔水备用；4）将步骤2）和3）混合均匀得到炼蜜米泔水备用；5）将粉粹后的三七粗粉放入步骤4）制备的炼蜜米泔水中温度控制在5～25℃浸制2～48小时，期间每隔6小时搅拌1次，使其分布均匀，浸透三七颗粒且完全吸收炼蜜米泔水；6）将浸制后的三七干燥至含水量15%以下；7）将步骤6）干燥的三七粉碎为极细粉即得。另一方面，本发明提供了一种中药制剂，其包含上述的米泔水蜜制三七粉。本发明还提供了米泔水蜜制三七粉的制备方法，其包括如下步骤：1）将三七清洗粉粹为粗粉；2）选取蜂蜜加入锅内加热，炼至105～110℃而得的制品，炼蜜含水量在30%以上，色泽无明显变化，稍有粘性的炼蜜备用；3）选取大米用清水淘洗得到白色浑浊的米泔水备用；4）将步骤2）和3）混合均匀得到炼蜜米泔水备用；5）将粉粹后的三七粗粉放入步骤4）制备的炼蜜米泔水中温度控制在5～25℃浸制2～48小时，期间每隔6小时搅拌1次，使其分布均匀，浸透三七颗粒且完全吸收炼蜜米泔水；6）将浸制后的三七干燥至含水量15%以下；7）将步骤6）干燥的三七粉碎为极细粉即得。本发明的药理药效方解如下：蜂蜜：性能：味甘，平；归脾胃、肺与大肠经。功能补中，止咳，润燥，解毒。为补中益气药物的炮制辅料，用以增效，润燥和改正口感。如蜜炙人参、蜜炙百部、蜜炙紫苑、蜜炙款冬花、蜜炙桑叶、蜜炙桑白皮、蜜炙五味子、蜜炙甘草等等。三七：性味甘、微苦，温，归经归肝、胃经。具有散瘀止血，消肿定痛之功效。主治咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹刺痛，跌仆肿痛。自古以来就被公认为具有显着的活血化瘀、消肿定痛功效，具有“金不换”、“南国神草”之美誉。主治咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹刺痛，跌扑肿痛。米泔水：性味甘、凉，无毒。可用于炮制药物，能去燥和中及滑肠作用，调理脾胃，清热止烦渴、利小便、凉血、解毒等功效。本发明的积极效果在于：本发明是依据中医理论基础，利用上述配伍，使三七与蜂蜜米泔水相畏奏效，利用蜂蜜米泔水的凉性降低三七的温热燥性，改善口渴、便秘、四肢无力、失眠等副作用。使三七在散瘀止血的同时去燥生津不生热燥火，同时又改善三七苦味口感使人们更容易服用。具体实施方式以下实施方案和病例应用，仅仅是为清楚地说明本发明所作的举例，而并非对本发明的限定。对于所属领域的普通技术人员而言，在上述说明的基础上还可以做出其他不同形式的变化或变动。而由此所引申出的显而易见的变化或变动仍处于本发明的保护范围之中。实施例1：米泔水蜜制三七粉的制备方法如下：1、取50g三七药材，除杂质，粉粹为粗粉，经低温30℃干燥1小时，干燥至含水量20%；2、取10g蜂蜜在温度110℃炼制4分钟得炼蜜水备用；3、选取30g大米加入300g清水反复搓洗，过滤而得米泔水；4、将步骤2和3混合均匀得到炼蜜米泔水备用；5、将步骤1干燥的三七原料置于炼蜜米泔水中搅拌均匀在恒温25℃浸制8小时，期间每隔4小时搅拌1次，使其分布均匀，浸透三七且完全吸收炼蜜米泔水；6、将步骤5处理得到的三七置于低温真空干燥箱中，经低温30℃干燥3小时，干燥至含水量15%；7、粉粹为极细粉即得。实施例2：米泔水蜜制三七粉的制备方法如下：1、取300g三七药材，除杂质，粉粹为粗粉，经低温30℃干燥1小时，干燥至含水量20%；2、取200g蜂蜜在温度110℃炼制10分钟得炼蜜水备用；3、选取150g大米加1000g清水反复搓洗，过滤而得米泔水；4、将步骤2和3混合均匀得到炼蜜米泔水备用；5、将步骤1干燥的三七原料置于炼蜜米泔水中搅拌均匀在恒温22℃浸制12小时，期间每隔4小时搅拌1次，使其分布均匀，浸透三七且完全吸收炼蜜米泔水；6、将步骤5处理得到的三七置于低温真空干燥箱中，经低温23℃干燥5小时，干燥至含水量13%；7、粉粹为极细粉即得。实施例3：米泔水蜜制三七粉的制备方法如下：1、取100g三七药材，除杂质，粉粹为粗粉，经低温28℃干燥1小时，干燥至含水量20%；2、取80g蜂蜜在温度110℃炼制7分钟得炼蜜水备用；3、选取60g大米加700g清水反复搓洗，过滤而得米泔水；4、将步骤2和3混合均匀得到炼蜜米泔水备用；5、将步骤1干燥的三七原料置于炼蜜米泔水中搅拌均匀在恒温18℃浸制8小时，期间每隔4小时搅拌1次，使其分布均匀，浸透三七且完全吸收炼蜜米泔水；6、将步骤5处理得到的三七置于低温真空干燥箱中，经低温25℃干燥2小时，干燥至含水量14%；7、粉粹为极细粉即得。试验例1：药效学数据为证明该发明的有效性从药效学方面进行了药理实验，报告如下：1、试验材料1-1药物：原生三七粉和米泔水蜜制三七粉，由吉林省北域西洋参研究有限公司提供，批号20151115。剂量设定按人与动物体表面积等效剂量折算，人每日服用最高剂量（9g/60kg）相当于小鼠1.2g/kg。故本试验设定小鼠原生三七粉和米泔水蜜制三七粉剂量均为0.6、1.2、2.4g/kg组，试验时均以0.5%羧甲基纤维素钠配制成所需浓度。1-2动物：ICR小鼠，体重18～22g，合格证号：SCXK（吉）2015-0003，由吉林大学白求恩医学院动物实验中心供给。饲养地：吉林大学白求恩医学院动物实验中心。2、试验方法ICR小鼠140只，18～22g，雌雄各半。按性别、体重随机分为7组，即：对照组、原生三七粉低、中、高剂量组和米泔水蜜制三七粉低、中、高剂量组，每组雌雄各10只。灌胃容量均为20ml/kg，每日1次，连续30天。于给药30天，各组小鼠均腹腔注射戊巴比妥钠50mg/kg，记录30分钟内睡眠的潜伏期及睡眠时间。3、观察指标各组均于给药10、20、30天分别观察下指标：（1）小鼠10分钟内的自主活动情况；（2）小鼠症状与体征：动物的神态、活动（抓鼻、瘙痒等）情况；（3）小鼠24小时的饮水量、尿量及颜色、粪便形状等改变。4、试验结果于给药10、20、30天分别观察小鼠自主活动，与对照组比较，原生三七粉中、高剂量组均能明显增加小鼠自主活动次数（p<0.05），米泔水蜜制三七粉低、中、高剂量组未见明显差异（p>0.05），见表1。于给药10、20、30天分别观察小鼠饮水量及尿量变化情况，与对照组比较，原生三七粉中、高剂量组于给药20、30天均能明显增加小鼠饮水量及尿量（p<0.05），米泔水蜜制三七粉低、中、高剂量组未见明显差异（p>0.05），见表2。于给药10、20、30天分别观察小鼠尿量颜色、粪便形状、动物的神态、活动（抓鼻、瘙痒等）情况，与对照组比较，原生三七粉中、高剂量组可见小鼠神态烦躁，活动增加，尿量增多，颜色变深，粪便排除减少，形状坚硬，米泔水蜜制三七粉低、中、高剂量组未见明显差异；见表3。于给药30天，观察对阈剂量戊巴比妥钠睡眠的协同作用，与对照组比较，原生三七粉中、高剂量组均能明显延长睡眠潜伏期，并缩短睡眠时间（p<0.05），米泔水蜜制三七粉低、中、高剂量组未见明显差异（p>0.05或p<0.01），见表4。表1原生三七粉和本发明对小鼠自主活动的影响（±S，n=10）与对照组比较，*p<0.05表2原生三七粉和本发明对小鼠24小时摄水量影响（±S，n=10）与对照组比较，*p<0.05表3原生三七粉和本发明对小鼠24小时尿量影响（±S，n=10）与对照组比较，*p<0.05表4原生三七粉和本发明对小鼠戊巴比妥钠催眠的影响（±S，n=10）与对照组比较，*p<0.05，**p<0.015、试验结论原生三七粉能明显增加小鼠自主活动次数，明显增加小鼠饮水量及尿量，可使小鼠神态烦躁，活动增加，尿量增多，颜色变深，粪便排除减少，形状坚硬，对阈剂量戊巴比妥钠睡眠具有协同作用，能明显延长睡眠潜伏期，并缩短睡眠时间，提示原生三七粉连续口服1个月，可使动物出现口渴、便秘、失眠等副作用。本发明连续口服1个月，未见明显动物出现口渴、烦热、便秘、失眠等副作用。试验例2：典型案例1、某女，32岁，中医诊断：血瘀体寒，气血不足致月经不调，月经过少，伴有瘀块，小腹疼痛，食欲不振。治疗：服用原生三七粉1周后症状明显改善，但出现烦热、口渴、便秘症状。后使用本发明实施例1制备的三七粉，每服3克，每日3次。效果：改用本发明米泔水蜜制三七粉后改善了烦热、口渴、便秘的症状，连续服用15天后仍未出现任何副作用，且疾病痊愈。2、某男，45岁，诊断：胃痛出血，慢性胃炎、胃溃疡等伴有黑便。治疗：用三七粉研磨服用，配伍蒲黄、五灵脂、丹参、延胡索。服用3剂，后症状得到改善，同时又出现了三七引起的副作用：口渴、便秘、轻度失眠。效果：随后将原生三七粉改用本发明实施例中2制备的米泔水蜜制三七粉，2剂后口渴、便秘、轻度失眠症状消失。同时患者胃口好转，胃部不适得到很大的改善，连续服用2月后胃镜复查，痊愈。3、某男，50岁诊断：脑溢血中风后遗症，左侧肢体麻木，口眼歪斜、中度运动障碍。治疗：单独服用三七粉，每日3次、每次3g，连续服用2周后，由于运动障碍出现严重的便秘，同时伴有口渴，烦热、四肢无力等副反应。效果：后将原生三七粉该用本发明实施例3中的米泔水蜜制三七粉，便秘、烦热、口渴副反应消失，连续服用45天后仍未出现任何副作用，且肢体麻木症状得到很大的改善，运动障碍由中度变为轻度，对患者的生活质量有很大的提高。