本发明属于医药
技术领域：
，具体涉及一种治疗心神惑乱型甲亢合并自律性房性心动过速的中药组合物。
背景技术：
：甲状腺功能亢进症能导致不同心律失常的发生，心律失常有时甚至为就诊最早出现的症状体征，多数患者以心律失常为首发症状而就诊，患者为快速心律失常，其中自律性房性心动过速与房颤是最常见的类型。甲亢性心律失常易发生误诊、漏诊、延误治疗，本病治疗周期较长，症状不易缓解，且易复发，如治疗不当或延误治疗，会对心脏结构和生理功能造成极大的损害，甚至产生不可逆性心脏病变。目前西医对于甲亢合并自律性房性心动过速的发病机理尚不完全清楚,治疗方面尚无有效的治疗方法。心神惑乱型是甲亢合并自律性房性心动过速常见的类型，目前尚未见有专用于这种类型的甲亢合并自律性房性心动过速的药物。技术实现要素：本发明所要解决的技术问题是避免上述现有技术所存在的不足之处，提供一种治疗心神惑乱型甲亢合并自律性房性心动过速的中药组合物。本发明是通过如下技术方案实现的：一种治疗心神惑乱型甲亢合并自律性房性心动过速的中药组合物，由以下重量份的中药组成：草柏枝4-8份、定心散4-8份、大发散4-8份、肚拉4-8份、滇南鸟足兰4-8份、玳玳花4-8份、莎草4-8份、八月札4-8份、斑叶兰4-8份、刺苞南蛇藤果4-8份、唇香草4-8份、甘草4-8份。优选的，上述的治疗心神惑乱型甲亢合并自律性房性心动过速的中药组合物，由以下重量份的中药组成：草柏枝5-7份、定心散5-7份、大发散5-7份、肚拉5-7份、滇南鸟足兰5-7份、玳玳花5-7份、莎草5-7份、八月札5-7份、斑叶兰5-7份、刺苞南蛇藤果5-7份、唇香草5-7份、甘草5-7份。更优选的，上述的治疗心神惑乱型甲亢合并自律性房性心动过速的中药组合物，由以下重量份的中药组成：草柏枝6份、定心散6份、大发散6份、肚拉6份、滇南鸟足兰6份、玳玳花6份、莎草6份、八月札6份、斑叶兰6份、刺苞南蛇藤果6份、唇香草6份、甘草6份。以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的，对于特殊病人，如重症或轻症，肥胖或瘦小的病人，可以相应调整组成的量的配比，增加或减少不超过100%，药效基本不变。上述药物的重量份，若以g为单位，通常是1剂的用量。本发明中药的适应症：用于治疗心神惑乱型甲亢合并自律性房性心动过速。本发明中药的禁忌事项：治疗服药期间禁食油腻、生冷、腥膻、有刺激性及不易消化的食物。本发明的中药组合物中，草柏枝别名松叶接骨草、松叶蒿、蜈蚣草，来源于玄参科松蒿属植物草柏枝PhtheirospermumtenuisectumBur.etFranch.以根、全草入药。功能清热解毒，养心安神，止痛。用于心脏衰弱，心悸，咳嗽，痰中带血，咽喉肿痛，骨折；外用治蛇、犬咬伤。定心散别名定心散莲座蕨，为观音座莲科植物定心散观音座莲蕨AngiopterisofficinalisChing的带叶柄基部的根茎。气微，味微苦，性凉。归心；肝；胆经。功能养心安神；清热消肿；止咳。主神经衰弱；精神分裂症；黄疸型肝炎；痄腮；痈肿；蛇咬伤；肺炎；咳嗽；冠心病。大发散别名豆鼓叶、大红花远志，为菊科植物滇缅斑鸠菊VernoniaparishiiHook.F.[V.uolkameriifolia(Wall.)DC.Var.lanataS.YHu]的根。味甘；苦；性平。功能祛风清热；养心补虚。主感冒发热；心慌心悸；风湿骨痛；肝炎。肚拉别名都拉参、都拉（《四川中药志》），对对参、双参、萝卜参、土败酱（《昆明民间常用草药》）。为川续断科植物西南囊苞花的根。味甘辛，性温。入肺、脾二经。功能补气壮阳，养心止血。治阳痿，白带，风湿性心脏病，虚劳久咳，刀伤出血。滇南鸟足兰别名对对参、小鸡腿，来源于兰科滇南鸟足兰SatyriumhenryiSchlecht.，以块茎入药。味甘，性平。功能壮腰益肾，养血安神。主治肾虚腰痛，慢性肾炎，面足浮肿，心脏病，白带。玳玳花别名枳壳花、玳玳花、酸橙花。为芸香科植物玳玳花CitrusaurantiumL.var.amaraEngl.[C.aurantium‘Daidai’]的花蕾。味辛；甘；微苦；性平。功能理气宽胸；和胃止呕。主胸中痞闷；脘腹胀痛；不思饮食；恶心呕吐。莎草别名莎随、薃侯、莎、地毛、回头青、野韭菜、隔夜抽、地沟草、小三棱、米珠子、缩缩草、地贯草、猪鬃草、地糕草、吊马棕、土香草、猪毛青、三棱草。为莎草料植物莎草CyperusrotundusL.的茎叶。味苦；辛；性凉。归肝；肺经。功能行气开郁；祛风止痒；宽胞利痰。主胸闷不舒；风疹瘙痒；痈伴随肿毒。刺苞南蛇藤果为卫矛科植物刺南蛇藤CelastrusflagellarisRupr.的果实。味苦；辛；性平。功能宁心安神；活络止痛；解毒消肿。主心悸失眠；筋骨疼痛；腰腿麻木；牙痛；疮疡肿毒。八月札别名畜葍子、拿子、桴棪子、覆子、八月楂、木通子、压惊子、八月瓜、预知子、八月炸、八月果、百日瓜、牵藤瓜、冷饭包、拉拉果、野香交、羊开口、腊瓜。为木通科植物木通Akebiaquinata(Thunb.)Decne、三叶木通A.trifoliata(Thunb.)Koidz.var.australis(Dies).Rehd.的成熟果实。昧微苦，性平。归肝、胃、膀胱经。归肝；胃经。功能疏肝和胃，活血止痛，软坚散结，利小便。主肝胃气滞，脘腹、胁助胀痛，饮食不消，下痢便泄，疝气疼痛，腰痛，经闭痛经，瘿瘤瘰疬，恶性肿瘤。斑叶兰别名银线盆、九层盖、野洋参、小将军、小叶青、麻叶青、竹叶青、蕲蛇药、尖叶山蝴蝶、竹叶小青、肺角草、滴水珠、金边莲、银耳环，为兰科植物大斑叶兰GoodyeraschlechtendalianaReichb.f.、小斑叶兰goodyerarepens(L.)R.Br.[SatyriumrepensL.]、大花斑兰.Goodyerabifora(Lindl.)Hook.f.[GeorchisbifloraLindl.]或绒叶斑叶兰GoodyeravelutinaMaxim.的全草。味甘；辛；性平。功能润肺止咳；补肾益气；行气活血；消肿解毒。主肺痨咳嗽；气管炎；头晕乏力；神经衰弱；阳痿；跌打损伤；骨节疼痛；咽喉肿痛；乳痈；疮疖；瘰疬；毒蛇咬伤。刺苞南蛇藤果为卫矛科植物刺南蛇藤CelastrusflagellarisRupr.的果实。味苦；辛；性平。功能宁心安神；活络止痛；解毒消肿。主心悸失眠；筋骨疼痛；腰腿麻木；牙痛；疮疡肿毒。唇香草别名小叶薄荷、山薄荷，为唇形科植物唇香草ZiziphoraclinopodioidesLam.的全株。味辛；性凉。功能宁心安神；利水清热。主心悸；失眠；水肿；感冒发热；目赤肿痛；疮疡肿毒。甘草甘，平。归心、肺、脾、胃经。功能补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。中医虽然没有甲亢合并自律性房性心动过速的病名，但根据其颈前肿大、心悸、心慌、急躁亢奋、恶热多汗、口干咽燥、多食消瘦等特点，归属中医“瘿病”、“心悸”范畴。本发明人总结多年工作经验，认为本病多与心神惑乱有关。因此以养心安神，理气解郁,软坚散结，宁心安神法治疗心神惑乱型甲亢合并自律性房性心动过速。本发明的中药组合物，其组方机如下：君药：草柏枝、定心散功以养心安神。臣药：大发散、肚拉功以养心补虚。佐药：滇南鸟足兰功以养血安神；玳玳花功以理气宽胸，和胃降逆；莎草功以行气开郁；八月札、斑叶兰功以软坚散结；刺苞南蛇藤果、唇香草功以宁心安神。使药：甘草功以甘润缓急，调和诸药。本方配伍合理，诸药合用共奏养心安神，理气解郁,软坚散结，宁心安神法之效。紧扣心神惑乱型甲亢合并自律性房性心动过速的病机。能改善临床症状,降低平均心率,纠正心律，恢复甲状腺功能水平，并且安全性指标无影响，安全性良好。具体实施方式下面结合具体实施例对本发明作更进一步的说明，以便本领域的技术人员更了解本发明，但并不因此限制本发明。实施例1一种治疗心神惑乱型甲亢合并自律性房性心动过速的中药组合物，各原料药重量配比如下：草柏枝6g、定心散6g、大发散6g、肚拉6g、滇南鸟足兰6g、玳玳花6g、莎草6g、八月札6g、斑叶兰6g、刺苞南蛇藤果6g、唇香草6g、甘草6g。实施例2一种治疗心神惑乱型甲亢合并自律性房性心动过速的中药组合物，各原料药重量配比如下：草柏枝5g、定心散7g、大发散5g、肚拉7g、滇南鸟足兰5g、玳玳花7g、莎草5g、八月札7g、斑叶兰5g、刺苞南蛇藤果7g、唇香草5g、甘草7g。实施例3一种治疗心神惑乱型甲亢合并自律性房性心动过速的中药组合物，各原料药重量配比如下：草柏枝7g、定心散5g、大发散7g、肚拉5g、滇南鸟足兰7g、玳玳花5g、莎草7g、八月札5g、斑叶兰7g、刺苞南蛇藤果5g、唇香草7g、甘草5g。实施例4一种治疗心神惑乱型甲亢合并自律性房性心动过速的中药组合物，各原料药重量配比如下：草柏枝4g、定心散8g、大发散4g、肚拉8g、滇南鸟足兰4g、玳玳花8g、莎草4g、八月札8g、斑叶兰4g、刺苞南蛇藤果8g、唇香草4g、甘草8g。实施例5一种治疗心神惑乱型甲亢合并自律性房性心动过速的中药组合物，各原料药重量配比如下：草柏枝8g、定心散4g、大发散8g、肚拉4g、滇南鸟足兰8g、玳玳花4g、莎草8g、八月札4g、斑叶兰8g、刺苞南蛇藤果4g、唇香草8g、甘草4g。对本发明的中药组合物进行了临床药效学试验，详情如下：1.资料与方法1.1研究对象选取甲亢合并自律性房性心动过速(心神惑乱型）患者130例，其中男42例，女88例，平均年龄（46.28±12.65）岁。1.2西医诊断标准根据《实用内科学》和《内分泌代谢病学》制定。①甲亢：FT3>7pg/mL、FT4>21pg/mL，TSH<0.35MIU/L。②自律性房性心动过速：频率100～180次/分，多非阵发，呈现慢性或持续性快速性房性心动过速，心房率变化较大，逐渐加快或减慢。1.3中医辩证标准参照《中药新药临床研究指导原则》中“心神惑乱证”的诊断标准：主症：心悸不宁、精神恍惚，心神不宁，多疑易惊，悲忧善哭，喜怒无常。次症：颈前肿大、时时欠伸，手舞足蹈，骂詈喊叫。舌象脉象：舌质淡，脉弦。凡具备主症及次症两项以上者，以及参照舌脉即可确诊。1.4纳入标准①签署知情同意书。②年龄18～70岁。③符合中西医诊断标准。④患者入组前周未服用抗焦虑抑郁药物或精神类药物。1.5排除标准①年龄<18岁或>70岁患者。②妊娠或哺乳期妇女。③有冠心病急性心肌梗死、心源性休克、重度心力衰竭、重度心律失常等心血管疾病，合并重度高血压、重度心肺功能不全、支气管哮喘、肝肾功能损害、造血系统疾病或精神病患者。④有甲亢危象者。⑤甲状腺显著增大对邻近器官产生压迫症状者。⑥各种甲状腺炎。⑦使用其他用药，特别是对试验药物有较大影响的药物（如正在服用洋地黄、钾盐、转类及抗心律失常药物），影响有效性和安全性判断者。⑧过敏性体质或易对多种药物过敏者。1.6病例剔除与脱落标准①凡不符合纳入标准而被误入的病例应予剔除；②未按规定的观察测量或资料不全影响观察判定者应予剔除。③观察中患者自行退出者应视为脱落；④观察中出现不良事件不宜继续观察者视为脱落。1.7治疗方法采用本发明实施例1的中药口服治疗，组方如下:草柏枝6g、定心散6g、大发散6g、肚拉6g、滇南鸟足兰6g、玳玳花6g、莎草6g、八月札6g、斑叶兰6g、刺苞南蛇藤果6g、唇香草6g、甘草6g，水煎服，日一剂，早晚分服，以7d为一个疗程。1.8治疗前后观察指标（1）甲状腺功能：FT3、FT4、TSH。（2）动态心电图：记录平均心率，异常心律（如房颤、房早等）次数和结论。（3）中医症候积分：参照《中药新药临床研究用药指导原则》，按照无，轻，中，重，分别记为0，1，2，3分。（4）安全性指标：对患者治疗前、后测定血尿常规、肝功、肾功等。1.9抗心律失常疗效判定标准①显效：心悸症状消失，心率恢复至正常范围，动态心电图示正常或异常心律次数较治疗前减少74%以上。②有效：心悸症状大部分消失，心率下降至100次/分以下，动态心电图未达正常标准，异常心律发作次数较治疗前减少50%以上。③无效：心悸症状、心率和动态心电图治疗前后无变化或加重。1.10中医症候疗效评价评定标准参照2002年颁布的《中药新药临床研究用药指导原则》。①痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%②显效：中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%③有效：中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%④无效：中医临床症状、体征均无明显改善或加重，证候积分减少<30%。计算公式：尼莫地平法：(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%。1.11统计方法采用SPSS14.0版统计软件进行分析。计量资料以均数加减标准差表示，治疗前后比较采用t检验，计数资料以百分率表示，治疗前后比较采用卡方检验，以P<0.05表示差异具有统计学意义。2.结果2.1治疗前后平均心律比较治疗后平均心率为（73.21±4.32）次/分，较治疗前的（119.74±12.46）次/分，明显降低，差异具有统计学意义（t=5.547，P<0.05）。2.2治疗前后甲状腺功能治疗后FT3、FT4均较治疗前明显降低，TSH较治疗前明显升高，差异具有统计学意义（P<0.05），见表1。表1治疗前后甲状腺功能比较时间例数FT3FT4TSH治疗前13016.75±2.3527.48±3.630.24±0.12治疗后1303.06±0.524.48±1.322.96±0.53T值--5.3855.8075.895P值--0.0200.0180.0172.3抗心律失常疗效130例患者抗心律失常疗效：治愈120例、显效6例、有效4例、无效0例。疗效：治愈率92.3%,总显效率96.9%,总有效率为100%。2.4治疗前后中医症候积分及中医症候疗效治疗后中医症候总积分（5.23±1.24）分，较治疗前的（27.64±4.65）分明显降低，差异具有统计学意义（t=5.673，P<0.05）；130例患者中医症候疗效：治愈122例、显效6例、有效2例、无效0例。疗效：治愈率93.8%,总显效率98.5%,总有效率为100%。2.5安全性分析治疗前后患者血常规、肝肾功无明显变化，用药安全性较好。当前第1页1 2 3