一种稳定性好的(S)-4-羟基-2氧代-1-吡咯烷乙酰胺冻干粉针及其制备方法与流程

文档序号:12024012阅读:来源:国知局

技术特征:

技术总结
一种稳定性好的(S)‑4‑羟基‑2氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺冻干粉针,它是以(S)‑4‑羟基‑2氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺、L‑丝氨酸、甘露醇、聚乙二醇2000、苯酚、甲硫氨酸为原辅料,经过浓配、稀配、冷冻干燥、轧盖等步骤制得;按照本发明制得的一种稳定性好的(S)‑4‑羟基‑2氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺冻干粉针在制备过程中杂质增加较少、增加量仅0.02%,产品具有固定形状、在冻干制备过程中无干缩和鼓泡的现象,无菌检验符合要求,产品稳定性好,货架期内总杂质低于0.25%,有效期长达24月。

技术研发人员:叶雷
受保护的技术使用者:重庆润泽医药有限公司
技术研发日:2016.03.31
技术公布日:2017.10.24
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