技术领域本发明涉及医药技术领域，具体是一种阿奇霉素颗粒及其制备方法。
背景技术：
阿奇霉素为第二代大环内酯药物，主要用于治疗呼吸道及生殖道感染。可治疗多种病原体引起的儿童及成人的呼吸道感染，生殖道沙眼衣原体感染等，并被多个国家和地区的医学指南推荐作为上述感染的一线治疗药物推荐（如美国，日本，中国，美国及中国CDC）。本品适用于敏感细菌所引起的下列感染：支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮肤和软组织感染；急性中耳炎；鼻窦炎、咽炎、扁桃；体炎等上呼吸道感染。阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌，可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。阿奇霉素亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳（需排除梅毒螺旋体的合并感染）。阿奇霉素与其他的大环内酯类抗生素一样，有难以被人们接受的苦味存在，临床常见剂型有胶囊剂、片剂(肠溶片或包衣片)。对婴幼儿患者，胶囊及片剂难以服用，通常将其制成颗粒剂、干混悬剂，并在其中加入矫味剂，以掩盖其苦味。专利申请200810003295公开了一种用于制备具有减少了苦味的阿奇霉素组合物的方法，但是上述方法存在工艺复杂，对设备要求较高，大生产操作较难，加工成本较高等不足。
技术实现要素：
本发明的目的在于提供一种口感好、病人的顺应性高、生产成本低的阿奇霉素颗粒及其制备方法，以解决上述背景技术中提出的问题。为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种阿奇霉素颗粒，按照重量份的原料包括：阿奇霉素80-280份、甜菊素15-60份、磷酸三钠1-5份、乳糖0-60份、安赛蜜0.5-2份、二氧化硅0.01-0.2份、微晶纤维素40-160份、淀粉50-160份、蒙脱石4-25份、椰子香精1-8份。作为本发明进一步的方案：所述阿奇霉素颗粒，按照重量份的原料包括：阿奇霉素100-250份、甜菊素20-50份、磷酸三钠1.5-3.0份、乳糖10-50份、安赛蜜0.8-1.2份、二氧化硅0.03-0.12份、微晶纤维素50-150份、淀粉60-150份、蒙脱石5-20份、椰子香精1-5份。作为本发明进一步的方案：所述阿奇霉素颗粒，按照重量份的原料包括：阿奇霉素150-200份、甜菊素30-40份、磷酸三钠2-2.5份、乳糖20-40份、安赛蜜0.8-1.2份、二氧化硅0.05-0.1份、微晶纤维素70-120份、淀粉80-120份、蒙脱石10-15份、椰子香精2-4份。所述阿奇霉素颗粒的制备方法，包括如下步骤：1）取阿奇霉素、磷酸三钠、安赛蜜、乳糖分别粉碎，过60-100目筛；2）取微晶纤维素、甜菊素、二氧化硅、淀粉、蒙脱石、椰子香精直接过100目筛；3）将步骤1）与步骤2）中制备的物料，按照重量份称取后混合均匀，用纯水作润湿剂，16目筛网制粒，颗粒在50-70℃温度下干燥3-4h，整粒，筛取10-60目之间的颗粒，分装即得所需阿奇霉素颗粒。作为本发明进一步的方案：步骤1）中的物料过80-100目筛。作为本发明进一步的方案：步骤3）中颗粒在50-60℃温度下干燥。与现有技术相比，本发明的有益效果是：本发明通过简单的药物组合，有效的改善了药物的口感，制备的阿奇霉素颗粒味甜气香，基本无苦味，达到意想不到的掩盖了药物苦味的效果，且不影响药物在体内的溶出，尤其适合儿童服用，提高了病人的顺应性；制备方法工艺简单，不需要特殊设备，生产成本低，适于工业化生产。具体实施方式下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。实施例1本发明实施例中，一种阿奇霉素颗粒，按照重量份的原料包括：阿奇霉素80份、甜菊素15份、磷酸三钠1份、安赛蜜0.5份、二氧化硅0.01份、微晶纤维素40份、淀粉50份、蒙脱石4份、椰子香精1份。所述阿奇霉素颗粒的制备方法，包括如下步骤：1）取阿奇霉素、磷酸三钠、安赛蜜分别粉碎，过60目筛。2）取微晶纤维素、甜菊素、二氧化硅、淀粉、蒙脱石、椰子香精直接过100目筛。3）将步骤1）与步骤2）中制备的物料，按照重量份称取后混合均匀，用纯水作润湿剂，16目筛网制粒，颗粒在50℃温度下干燥3h，整粒，筛取10目之间的颗粒，分装即得所需阿奇霉素颗粒。实施例2本发明实施例中，一种阿奇霉素颗粒，按照重量份的原料包括：阿奇霉素280份、甜菊素60份、磷酸三钠5份、乳糖60份、安赛蜜2份、二氧化硅0.2份、微晶纤维素160份、淀粉160份、蒙脱石25份、椰子香精8份。所述阿奇霉素颗粒的制备方法，包括如下步骤：1）取阿奇霉素、磷酸三钠、安赛蜜、乳糖分别粉碎，过100目筛。2）取微晶纤维素、甜菊素、二氧化硅、淀粉、蒙脱石、椰子香精直接过100目筛。3）将步骤1）与步骤2）中制备的物料，按照重量份称取后混合均匀，用纯水作润湿剂，16目筛网制粒，颗粒在70℃温度下干燥4h，整粒，筛取60目之间的颗粒，分装即得所需阿奇霉素颗粒。实施例3本发明实施例中，一种阿奇霉素颗粒，按照重量份的原料包括：阿奇霉素100份、甜菊素20份、磷酸三钠1.5份、乳糖10份、安赛蜜0.8份、二氧化硅0.03份、微晶纤维素50份、淀粉60份、蒙脱石5份、椰子香精1份。所述阿奇霉素颗粒的制备方法，包括如下步骤：1）取阿奇霉素、磷酸三钠、安赛蜜、乳糖分别粉碎，过80目筛。2）取微晶纤维素、甜菊素、二氧化硅、淀粉、蒙脱石、椰子香精直接过100目筛。3）将步骤1）与步骤2）中制备的物料，按照重量份称取后混合均匀，用纯水作润湿剂，16目筛网制粒，颗粒在50℃温度下干燥3.2h，整粒，筛取20目之间的颗粒，分装即得所需阿奇霉素颗粒。实施例4本发明实施例中，一种阿奇霉素颗粒，按照重量份的原料包括：阿奇霉素250份、甜菊素50份、磷酸三钠3.0份、乳糖50份、安赛蜜1.2份、二氧化硅0.12份、微晶纤维素150份、淀粉150份、蒙脱石20份、椰子香精5份。所述阿奇霉素颗粒的制备方法，包括如下步骤：1）取阿奇霉素、磷酸三钠、安赛蜜、乳糖分别粉碎，过100目筛。2）取微晶纤维素、甜菊素、二氧化硅、淀粉、蒙脱石、椰子香精直接过100目筛。3）将步骤1）与步骤2）中制备的物料，按照重量份称取后混合均匀，用纯水作润湿剂，16目筛网制粒，颗粒在60℃温度下干燥3.8h，整粒，筛取50目之间的颗粒，分装即得所需阿奇霉素颗粒。实施例5本发明实施例中，一种阿奇霉素颗粒，按照重量份的原料包括：阿奇霉素150份、甜菊素30份、磷酸三钠2份、乳糖20份、安赛蜜0.8份、二氧化硅0.05份、微晶纤维素70份、淀粉80份、蒙脱石10份、椰子香精2份。所述阿奇霉素颗粒的制备方法，包括如下步骤：1）取阿奇霉素、磷酸三钠、安赛蜜、乳糖分别粉碎，过90目筛。2）取微晶纤维素、甜菊素、二氧化硅、淀粉、蒙脱石、椰子香精直接过100目筛。3）将步骤1）与步骤2）中制备的物料，按照重量份称取后混合均匀，用纯水作润湿剂，16目筛网制粒，颗粒在55℃温度下干燥3.4h，整粒，筛取30目之间的颗粒，分装即得所需阿奇霉素颗粒。实施例6本发明实施例中，一种阿奇霉素颗粒，按照重量份的原料包括：阿奇霉素200份、甜菊素40份、磷酸三钠2.5份、乳糖40份、安赛蜜1.2份、二氧化硅0.1份、微晶纤维素120份、淀粉120份、蒙脱石15份、椰子香精4份。所述阿奇霉素颗粒的制备方法，包括如下步骤：1）取阿奇霉素、磷酸三钠、安赛蜜、乳糖分别粉碎，过90目筛。2）取微晶纤维素、甜菊素、二氧化硅、淀粉、蒙脱石、椰子香精直接过100目筛。3）将步骤1）与步骤2）中制备的物料，按照重量份称取后混合均匀，用纯水作润湿剂，16目筛网制粒，颗粒在55℃温度下干燥3.5h，整粒，筛取40目之间的颗粒，分装即得所需阿奇霉素颗粒。实施例7口感对比将实施例中的颗粒与市面产品进行口感对比，结果如表1所示。表1口感样品数比例（%）市面产品苦10100实施例甜10100实施例8病人依从性调查对比结果如下表2所示。表2调查人数依从性比例（%）市面产品50510实施例505090从表上的数据可以本发明的依从性有充分的提高，从10％提高到90%，取得很好的效果，大大提高了依从性，从而使该药品真正起到治疗效果。对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。