本发明涉及中医药工程
技术领域：
，尤其涉及一种治疗肺阴亏损型肺结核的中药及其制备方法。
背景技术：
：肺结核是由结核杆菌引起的慢性肺部感染，咳嗽、胸痛、咯血、潮热、盗汗、消瘦、血沉增速为其主要临床特征。在人体抵抗力降低的情况下，因感染结核杆菌而发病，具传染性，虽然感染后并非立即发病，但一旦感染，终生有发病危险。本病属中医学“肺痨”、“痨瘵”、“肺疳”等范畴。本病属中医学“肺痨”、“痨瘵”、“肺疳”等范畴。先天禀赋不强，后天嗜欲无节，酒色过度、忧思劳倦、久病体衰时，正气亏耗，为内因，外受“痨虫”所染，邪乘虚而入，而致发病。病位在肺，肺主呼吸，受气于天，吸清呼浊，肺气虚，则卫外不固，水道通调不利，清肃失常，声嘶音哑。子盗母气则脾气受损，而倦怠乏力，纳呆便溏。肺虚肾失滋生之源，肾虚相灼金，上耗母气，而致骨蒸潮热，经血不调，腰酸滑精诸证，若肺金不能制肝木，肾虚不能养肝，肝火偏旺，上逆侮肺，则见胸胁掣痛，性急易怒，肾虚，水不济火，还可见虚烦不寐，盗汗等症。一般来说，初起肺体受损，肺阴受耗，肺失滋润，继则肺肾同病，兼及心肝，阴虚火旺，或肺脾同病，致气阴两伤，后期阴损及阳，终致阴阳俱伤的危重结局。技术实现要素：本发明所要解决的技术问题在于，利用我国传统的中医理论，提供一种结合西医治疗方案，对肺结核治疗效果好且无毒副作用的治疗肺阴亏损型肺结核的中药及其制备方法。为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗肺阴亏损型肺结核的中药，所述中药包括以下原料药材：狗屎花、绿百合、石枣子、大山玄参、光 裸星虫、石枣、长杆兰、蚕豆叶、篦梳剑、臭威灵、寸节七、吊竹梅、赶风柴、锅铲叶、红酸七、红丝线、金不换和老白花。所述中药中的各种原料药材的重量份数比可以优选为：狗屎花30～40份、绿百合15～30份、石枣子20～30份、大山玄参15～25份、光裸星虫10～30份、石枣5～25份、长杆兰15～40份、蚕豆叶20～30份、篦梳剑20～35份、臭威灵10～20份、寸节七15～35份、吊竹梅20～35份、赶风柴5～20份、锅铲叶15～30份、红酸七20～35份、红丝线30～48份、金不换10～20份和老白花15～25份。所述中药中的各种原料药材的重量份数比还可以进一步优选为：狗屎花35～40份、绿百合20～30份、石枣子25～30份、大山玄参18～25份、光裸星虫15～30份、石枣10～25份、长杆兰25～40份、蚕豆叶23～30份、篦梳剑28～35份、臭威灵13～20份、寸节七18～35份、吊竹梅25～35份、赶风柴10～20份、锅铲叶20～30份、红酸七20～33份、红丝线35～48份、金不换14～20份和老白花15～23份。所述中药中的各种原料药材的重量份数比也可以进一步优选为：狗屎花36份、绿百合25份、石枣子25份、大山玄参20份、光裸星虫22份、石枣12份、长杆兰38份、蚕豆叶28份、篦梳剑33份、臭威灵15份、寸节七25份、吊竹梅28份、赶风柴18份、锅铲叶22份、红酸七25份、红丝线45份、金不换15份和老白花20份。所述中药中的各种原料药材的重量份数比也可以进一步优选为：狗屎花38份、绿百合28份、石枣子30份、大山玄参23份、光裸星虫28份、石枣22份、长杆兰30份、蚕豆叶25份、篦梳剑30份、臭威灵18份、寸节七33份、吊竹梅33份、赶风柴12份、锅铲叶28份、红酸七30份、红丝线38份、金不换18份和老白花17份。所述中药的剂型为片剂时，其制备方法包括以下步骤：第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～2倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.1～0.3倍的微晶纤维素、0.05～0.15倍乳糖、0.1～0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.005～0.05倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。当所述中药的剂型为口服液时，其制备方法包括以下步骤，第一步，将狗屎花、绿百合和石枣子混合，加相对于混合物3倍～5倍量醇浓度为55％～65％的乙醇回流提取2次～4次，每次2小时～3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度为1.30～1.32的膏体，备用；第二步，将大山玄参、光裸星虫、石枣、长杆兰、蚕豆叶、篦梳剑、臭威灵、寸节七、吊竹梅、赶风柴、锅铲叶、红酸七、红丝线、金不换和老白花按比例混合，加相对于混合物3～5倍量水，煮沸2～4小时，过滤，浓缩至70℃相对密度为1.27～1.29的膏体；第三步，将第一步、第二步获得的所述膏体混合，55℃～65℃减压真空干燥，得干膏粉；第四步，将第三步获得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏体，所述含醇膏体的含醇量为65％～70％；将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、回收乙醇处理，得到脱醇膏体，其中，冷藏处理时间为30～40小时，冷藏温度为2℃～4℃；第五步，将所述脱醇膏体中加入蔗糖粉、活性炭，依次进行加热处理、过滤处理、稀释处理，得到半成品；所述脱醇膏体与所述蔗糖粉的重量比为1∶0.1～0.3；所述脱醇膏体与所述活性炭的重量比为1∶0.001～0.002；所述加热处理的时间为20～40分钟，温度为100℃～110℃；第六步，再将第五步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理，即得所述中药口服液成品。本发明的有益效果:本发明肺阴亏损型肺结核使用的中药，结合西医治疗方案，使用安全方便，治疗效果好，无毒副作用，制备工艺简单。具体实施方式本发明提供了一种治疗肺阴亏损型肺结核的中药，中药中包括以下原料药材：狗屎花、绿百合、石枣子、大山玄参、光裸星虫、石枣、长杆兰、蚕豆叶、篦梳剑、臭威灵、寸节七、吊竹梅、赶风柴、锅铲叶、红酸七、红丝线、金不换和老白花。各种原料药材的药理如下：狗屎花：【别名】一把抓、蓝狗屎花(《滇南本草》)，蓝布裙(《四川通志》)，附地菜、牛舌头花(《植物名实图考》)，狗舌花(《滇南本草图谱》)，龙须草、七星箭(《四川中药志》)，大肥根、莲子叶、绿花心、绿花叶、蓝花参(《云南中草药》)。【来源】为紫草科植物倒提壶的全草。【性味】《天宝本草》："苦，凉"。【功能主治】清肺化痰，止血。治咳嗽，吐血，瘰疬，刀伤。②《天宝本草》："清肺止咳化痰，治气火瘰疬"。成都《常用草药治疗手册》："养阴润肺，清热止咳。治肺痨咳嗽，失音，狂犬咬伤"。【摘录】《中药大辞典》绿百合：【别名】直瓣红花百合、苍山红百合、百合。【来源】药材基源：为百合科植物黄绿花滇百合的鳞茎。【性味】甘；微苦；凉。【功能主治】养阴润肺；清心安神。主阴虚咳嗽；虚烦惊悸；失眠多梦；精神恍惚；痈肿；湿疮。【摘录】《中华本草》石枣子：【别名】乱角莲、六棱椎、果上叶、鸦雀还阳、岩火炮。【来源】药材基源：为兰科植物云南石仙桃的假鳞茎或全草。【性味】甘；淡；凉。【归经】肺；肝经。【功能主治】润肺止咳；散瘀止痛；清热利湿。主肺痨咯血；肺热咳嗽；胁痛；胃腹痛；风湿疼痛；疮疡肿毒。【摘录】《中华本草》大山玄参：【别名】川玄参、土参、元参。【来源】药材基源：为玄参科植物丹东玄参的根。【性味】味甘苦；咸；性凉。【功能主治】滋阴降火；清热除烦；鲜毒。主热病烦渴；骨蒸潮热；津伤便秘；咽喉肿痛；痈肿瘰疬。【摘录】《中华本草》光裸星虫：【别名】沙虫、沙肠子、海肠子、星虫。【来源】药材基源：为星虫科动物裸体方格星虫的全体。【性味】味咸；性寒。【功能主治】滋阴降火。主阴虚盗汗骨蒸潮热；肺痨咳嗽；牙龈肿痛。【摘录】《中华本草》石枣：【别名】石豆、岩豆(金华《常用中草药单方验方选编》)，金枣、石米(《陕西中草药》)，独叶岩珠、鸭舌兰(《浙江民间常用草药》)。【来源】为兰科植物石豆兰的全草。夏、秋采收，除去泥土及杂质，阴干。【性味】甘辛，凉。【功能主治】祛风除湿，消肿止痛，凉血活血。治高热惊风，风湿痹痛，四肢麻木，关节肿痛，痈肿，咽痛，跌打损伤。【摘录】《中药大辞典》长杆兰：【别名】竹兰(《广州植物志》)，石玉、胡连、草姜(《广西药植名录》)，大叶寮刁竹(广州部队《常用中草药手册》)，文哈海(傣名)。【来源】为兰科植物竹叶兰的全草或根茎。全年可采。鲜用或切碎晒干用。【性味】《云南思茅中草药选》："苦，平"。【功能主治】①《云南思茅中草药选》："清热解毒，祛风湿，消炎，利尿。治风湿性腰腿庙，胃痛，尿路感染，脚气水肿，食物中毒"。②《广西药植名录》："止痛，散瘀，利水。治痧气，积热，浮肿，腹痛，疳积，黄疸，肺结核，精神病，风湿骨痛，刀伤出血，蛇伤"。【摘录】《中药大辞典》蚕豆叶：【来源】为豆科植物蚕豆的叶。【性味】《纲目》："苦微甘，温"。【功能主治】治肺结核咯血，消化道出血，外伤出血，臁疮。【摘录】《中药大辞典》篦梳剑：【别名】矛叶蹄盖蕨、山鸭蕨、手指甲、舌子风(《广西中兽医药植》)，小石剑(《福建中草药》)，剑叶卷莲、分金草、叶下青、小金刀、天蜈蚣、青根(《湖南药物志》)，石箬(《温岭县药物资源名录》)，小连铁草(《贵州药植目录》)。【来源】为蹄盖蕨科植物单叶双盖蕨的全草。【性味】①《福建中草药》："微苦，寒"。②《湖南药物志》："苦涩，微寒，无毒"。【功能主治】凉血，止血，利尿通淋。治肺结核咳痰带血，热淋尿血，目赤肿痛。【摘录】《中药大辞典》臭威灵：【别名】大叶兔耳风、威灵仙。【来源】药材基源：为菊科植物绵毛风毛菊的根。【性味】味甘；辛；性温。【功能主治】祛风止痛；解毒。主支气管炎；偏头痛；风湿痹痛；狂犬咬伤。【摘录】《中华本草》寸节七：【别名】大铧头草。【来源】为堇菜种植物大叶堇菜的全草。夏末采收，洗净，阴干或鲜用。【性味】味苦辛，性凉。【功能主治】清热解毒，止血。治疮疖肿毒，麦粒肿，毒蛇咬伤，外伤出血，肺结核。【摘录】 《中药大辞典》吊竹梅：【别名】水竹草(《岭南大学校园植物名录》)，金瓢羹、白带草(《福建民间草药》)，吊竹菜、紫背金牛、血见愁(《南宁市植物志》)，鸡舌黄、红舌草、红竹仔草(《泉州本草》)，花叶竹夹菜(《广西民间常用草药》)，二打不死、百毒散(《广西中草药》)，鸭舌红、红鸭跖草(《福建中草药》)。【来源】为鸭跖草科植物吊竹梅的全草。【性味】《福建民间草药》："甘，寒，有毒"。【功能主治】治咳嗽吐血，淋病，白带，痢疾，痈毒。【摘录】《中药大辞典》赶风柴：【别名】节节红(《南宁市药物志》)，饭汤叶、亚寨凡、大班鸠米(《广西药植名录》)。【来源】为马鞭草科植物裸花紫珠的带有嫩枝的叶。分布我国南部。【性味】①《南宁市药物志》："辛涩"。②《广东中药》Ⅱ："微苦，性平"。【功能主治】止血，消炎，祛瘀，止痛。治肺出血型钩端螺旋体病、肺结核、肺脓疡、大叶性肺炎等引起的出血，溃疡病等引起的上消化道出血，血小板减少性紫癜，血尿，创伤出血，流感，烧伤，化脓性皮肤溃疡，子宫颈糜烂，跌打损伤，风湿痛。【摘录】《中药大辞典》锅铲叶：【别名】龙球果、闹蛆叶、老鼠铃。【来源】药材基源：为西番莲科植物圆叶西番莲的全株。【性味】味苦；微甘；性温。【功能主治】清热祛湿；益肺止咳。主痢疾；肺结核；支气管炎。【摘录】《中华本草》红酸七：【别名】白七、牛尾参、水扬罗。【来源】药材基源：为百合科植物油点草的根或全草。【性味】甘；平。【功能主治】补肺止咳。主肺虚咳嗽。【摘录】《中华本草》红丝线：【别名】红蓝、山蓝(广州部队《常用中草药手册》)，青红线(《常用中草药彩色图谱》)。【来源】为爵床科植物山蓝的全草。夏、秋采收。【性味】《常用中草药彩色图谱》："味甘淡，性凉"。【功能主治】①《岭南采药录》："治痰火咳嗽，吐血"。②《常用中草药彩色图谱》："清肺热，止咳。治咳嗽痰多，内伤咳血"。【摘录】《中药大辞典》金不换：【别名】独脚乌桕(《常用中草药彩色图谱》)，石琴薯、山乌龟(《广西中草药》)，地乌龟(南川《常用中草药手册》)，地不容(《文山中草药》)。【来源】为防己科植物华千金藤的块根。全年可采。洗净，切片，晒干。【性味】广州部队《常用中草药手册》："苦，寒"。【功能主 治】清热解毒，健胃止痛，散瘀消肿。治外感咳嗽，咽痛，口舌生疮，呕吐腹泻，痢疾，胃痛，痈疽肿毒，跌打损伤。广州空军《常用中草药手册》："治肺结核，痈疮，脓肿，消化不良，口腔炎"。【摘录】《中药大辞典》老白花：【别名】白花羊蹄甲(《云南思茅中草药选》)；红花紫荆，红紫荆、弯叶树(《中国高等植物图鉴》)，埋修(傣名)。【来源】为豆科植物羊蹄甲的花。舂、夏采收。晒干。【性味】《云南思茅中草药选》："苦涩，平"。【功能主治】《云南思茅中草药选》："消炎解毒。治肝炎，肺炎，气管、支气管炎，肺热咳嗽"。【摘录】《中药大辞典》所述中药中的各种原料药材的重量份数比可以优选为：狗屎花30～40份、绿百合15～30份、石枣子20～30份、大山玄参15～25份、光裸星虫10～30份、石枣5～25份、长杆兰15～40份、蚕豆叶20～30份、篦梳剑20～35份、臭威灵10～20份、寸节七15～35份、吊竹梅20～35份、赶风柴5～20份、锅铲叶15～30份、红酸七20～35份、红丝线30～48份、金不换10～20份和老白花15～25份。所述中药中的各种原料药材的重量份数比还可以进一步优选为：狗屎花35～40份、绿百合20～30份、石枣子25～30份、大山玄参18～25份、光裸星虫15～30份、石枣10～25份、长杆兰25～40份、蚕豆叶23～30份、篦梳剑28～35份、臭威灵13～20份、寸节七18～35份、吊竹梅25～35份、赶风柴10～20份、锅铲叶20～30份、红酸七20～33份、红丝线35～48份、金不换14～20份和老白花15～23份。所述中药中的各种原料药材的重量份数比也可以进一步优选为：狗屎花36份、绿百合25份、石枣子25份、大山玄参20份、光裸星虫22份、石枣12份、长杆兰38份、蚕豆叶28份、篦梳剑33份、臭威灵15份、寸节七25份、吊竹梅28份、赶风柴18份、锅铲叶22份、红酸七25份、红丝线45份、金不换15份和老白花20份。所述中药中的各种原料药材的重量份数比也可以进一步优选为：狗屎花38份、绿百合28份、石枣子30份、大山玄参23份、光裸星虫28份、石枣22份、长杆兰30份、蚕豆叶25份、篦梳剑30份、臭威灵18份、寸节七33份、吊竹梅33份、赶风柴12份、锅铲叶28份、红酸七30份、红丝线38份、金不换18份和老白花17份。所述中药的剂型为片剂时，其制备方法包括以下步骤：第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～2倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.1～0.3倍的微晶纤维素、0.05～0.15倍乳糖、0.1～0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.005～0.05倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。当所述中药的剂型为口服液时，其制备方法包括以下步骤，第一步，将狗屎花、绿百合和石枣子混合，加相对于混合物3倍～5倍量醇浓度为55％～65％的乙醇回流提取2次～4次，每次2小时～3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度为1.30～1.32的膏体，备用；第二步，将大山玄参、光裸星虫、石枣、长杆兰、蚕豆叶、篦梳剑、臭威灵、寸节七、吊竹梅、赶风柴、锅铲叶、红酸七、红丝线、金不换和老白花按比例混合，加相对于混合物3～5倍量水，煮沸2～4小时，过滤，浓缩至70℃相对密度为1.27～1.29的膏体；第三步，将第一步、第二步获得的所述膏体混合，55℃～65℃减压真空干燥，得干膏粉；第四步，将第三步获得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏体，所述含醇膏体的含醇量为65％～70％；将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、回收乙醇处理，得到脱醇膏体，其中，冷藏处理时间为30～40小时，冷藏温度为2℃～4℃；第五步，将所述脱醇膏体中加入蔗糖粉、活性炭，依次进行加热处理、过滤处理、稀释处理，得到半成品；所述脱醇膏体与所述蔗糖粉的重量比为1∶0.1～0.3；所述脱醇膏体与所述活性炭的重量比为1∶0.001～0.002；所 述加热处理的时间为20～40分钟，温度为100℃～110℃；第六步，再将第五步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理，即得所述中药口服液成品。以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。实施例1：片剂取狗屎花360g、绿百合250g、石枣子250g、大山玄参200g、光裸星虫220g、石枣120g、长杆兰380g、蚕豆叶280g、篦梳剑330g、臭威灵150g、寸节七250g、吊竹梅280g、赶风柴180g、锅铲叶220g、红酸七250g、红丝线450g、金不换150g和老白花200g。其制备方法包括以下步骤：第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量4倍的醇浓度为85％的乙醇，加热回流3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量2倍的醇浓度为95％的乙醇，加热回流2小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2小时，粉碎，过筛，获得300目的超微细粉；第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.3倍的微晶纤维素、0.05倍乳糖、0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.005倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。实施例2：口服液取狗屎花380g、绿百合280g、石枣子300g、大山玄参230g、光裸星虫280g、石枣220g、长杆兰300g、蚕豆叶250g、篦梳剑300g、臭威灵180g、寸节七330g、吊竹梅330g、赶风柴120g、锅铲叶280g、红酸七300g、红丝线380g、金不换180g和老白花170g。其制备方法包括以下步骤：第一步，将狗屎花、绿百合和石枣子混合，加相对于混合物5倍量醇浓度为65％的乙醇回流提取2次次，每次2小时，过滤，滤液合并，回收乙醇， 浓缩至70℃相对密度为1.32的膏体，备用；第二步，将大山玄参、光裸星虫、石枣、长杆兰、蚕豆叶、篦梳剑、臭威灵、寸节七、吊竹梅、赶风柴、锅铲叶、红酸七、红丝线、金不换和老白花按比例混合，加相对于混合物3倍量水，煮沸2小时，过滤，浓缩至70℃相对密度为1.27的膏体；第三步，将第一步、第二步获得的所述膏体混合，65℃减压真空干燥，得干膏粉；第四步，将第三步获得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏体，所述含醇膏体的含醇量为70％；将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、回收乙醇处理，得到脱醇膏体，其中，冷藏处理时间为40小时，冷藏温度为2℃；第五步，将所述脱醇膏体中加入蔗糖粉、活性炭，依次进行加热处理、过滤处理、稀释处理，得到半成品；所述脱醇膏体与所述蔗糖粉的重量比为1∶0.3；所述脱醇膏体与所述活性炭的重量比为1∶0.002；所述加热处理的时间为40分钟，温度为100℃；第六步，再将第五步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理，即得所述中药口服液成品。毒性实验：急性毒性实验：应用小鼠60只，雌雄各半，体重20-32g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组，即对照组和给药组，实验前禁食12小时，将本发明的实施例1制备的中药片剂溶解在水中，(浓度为8.84g生药/ml，最高浓度)灌胃，灌胃容积为5ml/kg(即单次给药剂量为44.2生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的片剂LD50>44.2生药/kg，每日最大给药量为88.4生药/kg/日。本发明的中药临床用药量为8.28g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂量为0.138g生药/kg/日。按体重计：小鼠(平均体重以26g计)口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的641倍。因此本发明的中药急性毒性极低，临床用药安全。长期毒性实验：本发明中药实施例1片剂对三组小鼠(每组20只)按13.27、25.45和42.38g生药/kg连续用药15周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药3周后，结果表明：本发明中药对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药15周及停药3周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。临床资料：病例选择：所有100例病例均来源于本院门诊及住院患者，将所有患者随机分为治疗组和对照组。其中，治疗组50例，男23例，女27例；年龄20-62岁；病程1-9年；初治患者30例，复治患者20例。对照组50例，男24例，女26例；年龄20-64岁；病程1-8年；初治患者33例，复治患者17例。治疗组与对照组在年龄、性别、病程和临床症状上无明显差异，具有可比性。诊断标准：西医诊断标准：中华人民共和国卫生部2008年制定的《肺结核诊断标准》(ws288-2008)。中医分型标准：肺阴亏损型：干咳、声音嘶哑、痰中带血丝、胸部隐痛，骨蒸潮热与手足心热，两颧发红午后更著，盗汗，形体消瘦，口干喜冷饮，舌红脉细数。治疗方法：对照组：根据《中国结核病防治规划实施工作指南(2008年版)》、《临床诊疗指南：结核病分册》以及《耐药结核病化学治疗指南(2010年版)》等制定。初治方案为：2H3R3Z3E3/4H3R3(H：异烟肼，R：利福平，Z：吡嗪酰胺，E：乙胺丁醇)。强化期使用HRZE方案治疗2个月，继续期使用HR方案治疗4个月。疗程6个月。复治方案为：2H3R3Z3E3S3/6H3R3E3(H：异烟肼，R：利福平，Z：吡嗪酰胺，E：乙胺丁醇，S：链霉素)。强化期使用SHRZE方案治疗2个月，继续期使用HRE方案治疗6个月；疗程8个月。治疗组：在对照组治疗基础上，同时口服本发明中药实施例1片剂，每次4片g，每天3次；初治患者治疗6个月，复制患者治疗8个月。疗效判断标准：显效：治疗后肺结核症状消失，肺结核空洞缩小1/2或以上，肺部病灶已经完全吸收钙化，痰菌检查转阴。有效：治疗后肺结核咳嗽、咯血等症状有很大程度的改善，空洞缩小1/3-1/2，肺部病灶得到很大程度吸收。无效：治疗后肺结核的症状、体征无任何变化甚或有恶化，肺结核病灶没有任何吸收，空洞大小未发生任何变化。治疗结果：两组分别治疗后，统计结果参见表1。表1两组分别治疗后临床疗效比较(单位：例)组别例数显效有效无效总有效率治疗组503810248(96％)对照组501923842(84％)从表1可以看出，治疗组采用本发明的中药，配合西医治疗肺阴亏损型肺结核，相对于对照组，在治疗效果上，具有显著的改进。具体病例：于某，男，49岁，间断咳嗽、咳痰4年，加重伴咯血2个月。患者4年前受凉后低热、咳嗽、咳白色粘痰，给予抗生素及祛痰治疗，1个月后症状不见好转，体重逐渐下降，后拍胸片诊为“浸润型肺结核”。采用初治方案为：2H3R3Z3E3/4H3R3，强化期使用HRZE方案治疗2个月，继续期使用HR方案治疗4个月，同时口服发明实施例1的片剂，每次4片，每日3次，用药6个月，治疗后肺结核症状消失，肺结核空洞缩小1/2以上，肺部病灶已经完全吸收钙化，痰菌检查转阴，显效，随访1年无复发。以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。当前第1页1 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