本发明属于中药领域，具体涉及一种治疗脚气的中药组合物及其制备方法与用途。
背景技术：
：脚气是由真菌感染引起的足部皮肤病，常见于趾腹与趾间。脚气的皮肤损害往往先从单侧发生，数周或数月才发展到对侧，其表现形式多为水泡，也会出现糜烂或皮肤增厚、粗糙、开裂等症状。目前，临床上治疗脚气的药物多为抗真菌类药物，其不仅对皮肤的刺激性较大，而且长期使用易产生耐药性。中国专利文献CN105412650A公开了：一种用于治疗脚气的药物，其按照重量份包括以下组份：金银花15-30份、艾叶10-20份、夏枯草10-15份、红花8-15份、马齿苋12-20份、连翘5-10份、枳壳10-15份、钩藤5-10份、甘草5-8份、黄连7-10份、五加皮10-18份、白蒺藜5-10份、葛根10-20份、白茅根8-16份、白矾7-9份、藿香5-10份、防风2-7份、花椒10-20份、蒲公英9-15份、鱼腥草5-8份、当归2-6份、黄芪10-15份、苍术10-30份、黄柏10-30份、野菊花15-30份、枸杞5-15份、三七3-8份、木香5-9份、食醋5-8份、白芷4-9份、盐3-5份、苦参3-8份、薄荷6-9份、蛇床子7-12份、冰片2-5份、银杏叶5-15份、桑枝8-11份、合欢皮3-9份、山药5-11份、穿心莲2-7份、乳香3-7份、大黄5-9份；将上述药物制作为汤剂用于浸泡患处。然而，上述组合物存在组成复杂、成本较高等缺点，从而限制了其应用。因此，研究新型的治疗效果好、毒副作用小、组成简单、成本较低的治疗脚气的药物具有重要意义。技术实现要素：因此，本发明提供一种治疗治疗效果好、毒副作用小、组成简单、成本较低的治疗脚气的中药组合物，进而提供其制备方法与用途。为解决上述技术问题，本发明是通过以下技术方案来实现的：本发明提供一种治疗脚气的中药组合物，其原料药包括：明矾5～25重量份、红花2～18重量份、生姜5～25重量份、茶叶8～32重量份、滑石粉2～18重量份、蒲公英2～18重量份、苦参8～32重量份、白藓皮8～32重量份、车前子5～25重量份、黄柏5～25重量份、苍术2～18重量份、薄荷脑2～8重量份、大蒜8～32重量份。优选地，本发明上述治疗脚气的中药组合物，其原料药包括：明矾10～20重量份、红花6～14重量份、生姜10～20重量份、茶叶14～26重量份、滑石粉6～14重量份、蒲公英6～14重量份、苦参14～26重量份、白藓皮14～26重量份、车前子10～20重量份、黄柏10～20重量份、苍术6～14重量份、薄荷脑3.5～6.5重量份、大蒜14～26重量份。进一步优选地，本发明上述治疗脚气的中药组合物，其原料药包括：明矾15重量份、红花10重量份、生姜15重量份、茶叶20重量份、滑石粉10重量份、蒲公英10重量份、苦参20重量份、白藓皮20重量份、车前子15重量份、黄柏15重量份、苍术10重量份、薄荷脑5重量份、大蒜20重量份；或者明矾10重量份、红花14重量份、生姜10重量份、茶叶26重量份、滑石粉6重量份、蒲公英14重量份、苦参14重量份、白藓皮26重量份、车前子10重量份、黄柏20重量份、苍术6重量份、薄荷脑6.5重量份、大蒜14重量份；或者明矾20重量份、红花6重量份、生姜20重量份、茶叶14重量份、滑石粉14重量份、蒲公英6重量份、苦参26重量份、白藓皮14重量份、车前子20重量份、黄柏10重量份、苍术14重量份、薄荷脑3.5重量份、大蒜26重量份；或者明矾13重量份、红花9重量份、生姜17重量份、茶叶21重量份、滑石粉10重量份、蒲公英8重量份、苦参19重量份、白藓皮23重量份、车前子13重量份、黄柏18重量份、苍术12重量份、薄荷脑5.4重量份、大蒜20重量份。进一步优选地，本发明上述治疗脚气的中药组合物，其原料药还包括：食醋65～135体积份、蒸馏酒65～135体积份、食盐14～26重量份，所述重量份与体积份的关系为g/mL。进一步优选地，本发明上述治疗脚气的中药组合物，所述食醋为100体积份，所述蒸馏酒为100体积份，所述食盐为20重量份。进一步优选地，本发明上述治疗脚气的中药组合物，所述食醋为白醋，所述蒸馏酒为中国白酒，所述蒸馏酒的度数为35～45°。进一步优选地，本发明上述治疗脚气的中药组合物，所述蒸馏酒为40°中国白酒。本发明还提供一种上述治疗脚气的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：取选定重量份的明矾、红花、生姜、茶叶、滑石粉、蒲公英、苦参、白藓皮、车前子、黄柏、苍术、薄荷脑和大蒜，研磨后混合或混合后研磨，制成50～150目粉末，100～200℃下烘烤至少5min，即得；或者取选定重量份的明矾、红花、生姜、茶叶、滑石粉、蒲公英、苦参、白藓皮、车前子、黄柏、苍术、薄荷脑和大蒜，加热回流提取至少1次，每次加入至少1重量倍量的水提取至少0.5小时，过滤，合并滤液，浓缩至50℃相对密度为1.05-1.30，即得。优选地，本发明上述治疗脚气的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：取选定重量份的明矾、红花、生姜、茶叶、滑石粉、蒲公英、苦参、白藓皮、车前子、黄柏、苍术、薄荷脑和大蒜，研磨后混合或混合后研磨，制成80～120目粉末，130～170℃下烘烤10～30min，即得；或者取选定重量份的明矾、红花、生姜、茶叶、滑石粉、蒲公英、苦参、白藓皮、车前子、黄柏、苍术、薄荷脑和大蒜，加热回流提取1～5次，每次加入1～5重量倍量的水提取1～3小时，过滤，合并滤液，浓缩至50℃相对密度为1.10-1.25，即得。进一步优选地，本发明上述治疗脚气的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：取选定重量份的明矾、红花、生姜、茶叶、滑石粉、蒲公英、苦参、白藓皮、车前子、黄柏、苍术、薄荷脑和大蒜，研磨后混合或混合后研磨，制成100目粉末，150℃下烘烤20min，即得；或者取选定重量份的明矾、红花、生姜、茶叶、滑石粉、蒲公英、苦参、白藓皮、车前子、黄柏、苍术、薄荷脑和大蒜，加热回流提取3次，每次加入3重量倍量的水提取2小时，过滤，合并滤液，浓缩至50℃相对密度为1.10-1.25，即得。本发明还提供一种上述治疗脚气的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：取选定重量份的明矾、红花、生姜、茶叶、滑石粉、蒲公英、苦参、白藓皮、车前子、黄柏、苍术、薄荷脑和大蒜，然后依次加入选定体积份的食醋、选定体积份的蒸馏酒和选定重量份的食盐，室温下密闭浸泡7～10天，过滤，即得；或者取选定重量份的明矾、红花、生姜、茶叶、滑石粉、蒲公英、苦参、白藓皮、车前子、黄柏、苍术、薄荷脑和大蒜，然后依次加入选定体积份的食醋、选定体积份的蒸馏酒和选定重量份的食盐，在40～50℃下密闭浸渍1～3次，每次浸渍1～5天，冷却，过滤，合并浸渍液，即得。优选地，本发明上述治疗脚气的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：取选定重量份的明矾、红花、生姜、茶叶、滑石粉、蒲公英、苦参、白藓皮、车前子、黄柏、苍术、薄荷脑和大蒜，然后依次加入选定体积份的食醋、选定体积份的蒸馏酒和选定重量份的食盐，室温下密闭浸泡8天，过滤，即得；或者取选定重量份的明矾、红花、生姜、茶叶、滑石粉、蒲公英、苦参、白藓皮、车前子、黄柏、苍术、薄荷脑和大蒜，然后依次加入选定体积份的食醋、选定体积份的蒸馏酒和选定重量份的食盐，在45℃下密闭浸渍2次，每次浸渍3天，冷却，过滤，合并浸渍液，即得。本发明还提供包括上述治疗脚气的中药组合物的制剂、或者包括上述制备方法制备得到的治疗脚气的中药组合物的制剂，所述中药组合物加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床上可接受的片剂、胶囊剂、散剂、合剂、丸剂、颗粒剂、溶液剂、糖浆剂、煎膏剂或贴剂。所述常规辅料为：填充剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂、基质等。填充剂包括：淀粉、预胶化淀粉、乳糖、甘露醇、甲壳素、微晶纤维素、蔗糖等；崩解剂包括：淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素纳等；润滑剂包括：硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、滑石粉、二氧化硅等；助悬剂包括：聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、蔗糖、琼脂、羟丙基甲基纤维素等；粘合剂包括，淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素等；甜味剂包括：糖精钠、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；矫味剂包括：甜味剂及各种香精；防腐剂包括：尼泊金类、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸及其盐类、苯扎溴铵、醋酸氯乙定、桉叶油等；基质包括：PEG6000、PEG4000、虫蜡等。本发明还提供上述中药组合物、上述制备方法制备得到的中药组合物、或上述中药组合物的制剂在制备治疗脚气的药物中的应用。与现有技术相比，本发明的技术方案具有如下优点：【明矾】性寒，味酸、涩，归肺、脾、肝、大肠经，外用具有解毒杀虫、燥湿止痒的功效，内用具有止血止泻、祛风痰的功效。【红花】性温，味辛，归心、肝经，具有活血通经、散瘀止痛的功效。【生姜】性微温，味辛，归脾、肺、胃经，具有解表散寒、温中止呕、化痰止咳的功效。【茶叶】性微寒，味甘、苦，归心、肺、胃经，具有清热、消食、利尿、收敛、止痢、解毒的功效。【滑石粉】性寒，味甘、淡，归膀胱、肺、胃经，具有利尿通淋、清热解暑、祛湿敛疮的功效。【蒲公英】性寒，味苦、甘，归肝、胃经，具有清热解暑、消肿散结、利尿通淋的功效。【苦参】性寒，味苦，归心、肝、胃、大肠、膀胱经，具有清热燥湿、杀虫、利尿的功效。【白藓皮】性寒，味苦、咸，归脾、胃经，具有祛风、燥湿、清热、解毒的功效。【车前子】性寒，味甘，归肾、肝、肺经，具有利水通淋、利湿止泻、清肝明目、清肺化痰的功效。【黄柏】性寒，味苦，归肾、膀胱经，具有清热燥湿、泻火除蒸、解毒疗疮的功效。【苍术】性温，味辛、苦，归脾、胃、肝经，具有燥湿健脾、祛风、散热、明目的功效。【薄荷脑】性凉，味辛，归肺经，具有祛风、清热的功效。【大蒜】性温，味辛，归脾、肺、胃经，具有温中消食、暖脾胃、消积解毒、杀虫的功效。(1)本发明所述中药组合物，充分考虑各中药的归经和性味，并选择各中药相互之间的配比，使各中药按照“君、臣、佐、使”的配伍关系相互配合、共同作用，从而发挥对脚气的治疗作用；(2)本发明所述中药组合物，各原料药均较为常见、容易获取，组成简单、成本较低。具体实施方式实施例1本实施例治疗脚气的中药组合物的原料药组成为：明矾15g、红花10g、生姜15g、茶叶20g、滑石粉10g、蒲公英10g、苦参20g、白藓皮20g、车前子15g、黄柏15g、苍术10g、薄荷脑5g、大蒜20g、白醋100mL、40°中国白酒100mL、食盐20g；该中药组合物的制备方法，包括以下步骤：取选定重量的明矾、红花、生姜、茶叶、滑石粉、蒲公英、苦参、白藓皮、车前子、黄柏、苍术、薄荷脑和大蒜，然后依次加入选定体积的食醋、选定体积的蒸馏酒和选定重量的食盐，室温下密闭浸泡8天，过滤，即得；或者取选定重量的明矾、红花、生姜、茶叶、滑石粉、蒲公英、苦参、白藓皮、车前子、黄柏、苍术、薄荷脑和大蒜，然后依次加入选定体积的白醋、选定体积的40°中国白酒和选定重量的食盐，在45℃下密闭浸渍2次，每次浸渍3天，冷却，过滤，合并浸渍液，即得。实施例2本实施例治疗脚气的中药组合物的原料药组成为：明矾10g、红花14g、生姜10g、茶叶26g、滑石粉6g、蒲公英14g、苦参14g、白藓皮26g、车前子10g、黄柏20g、苍术6g、薄荷脑6.5g、大蒜14g；该中药组合物的制备方法，包括以下步骤：取选定重量的明矾、红花、生姜、茶叶、滑石粉、蒲公英、苦参、白藓皮、车前子、黄柏、苍术、薄荷脑和大蒜，加热回流提取3次，每次加入3重量倍量的水提取2小时，过滤，合并滤液，浓缩至50℃相对密度为1.10-1.25，即得。本实施例治疗脚气的中药组合物加入常规辅料，按照常规工艺，制成胶囊剂。实施例3本实施例治疗脚气的中药组合物的原料药组成为：明矾20g、红花6g、生姜20g、茶叶14g、滑石粉14g、蒲公英6g、苦参26g、白藓皮14g、车前子20g、黄柏10g、苍术14g、薄荷脑3.5g、大蒜26g；该中药组合物的制备方法，包括以下步骤：取选定重量的明矾、红花、生姜、茶叶、滑石粉、蒲公英、苦参、白藓皮、车前子、黄柏、苍术、薄荷脑和大蒜，加热回流提取1次，每次加入5重量倍量的水提取1小时，过滤，合并滤液，浓缩至50℃相对密度为1.10-1.25，即得。本实施例治疗脚气的中药组合物加入常规辅料，按照常规工艺，制成片剂。实施例4本实施例治疗脚气的中药组合物的原料药组成为：明矾13g、红花9g、生姜17g、茶叶21g、滑石粉10g、蒲公英8g、苦参19g、白藓皮23g、车前子13g、黄柏18g、苍术12g、薄荷脑5.4g、大蒜20g；该中药组合物的制备方法，包括以下步骤：取选定重量的明矾、红花、生姜、茶叶、滑石粉、蒲公英、苦参、白藓皮、车前子、黄柏、苍术、薄荷脑和大蒜，加热回流提取5次，每次加入1重量倍量的水提取3小时，过滤，合并滤液，浓缩至50℃相对密度为1.10-1.25，即得。本实施例治疗脚气的中药组合物加入常规辅料，按照常规工艺，制成口服液。实施例5本实施例治疗脚气的中药组合物的原料药组成为：明矾15g、红花10g、生姜15g、茶叶20g、滑石粉10g、蒲公英10g、苦参20g、白藓皮20g、车前子15g、黄柏15g、苍术10g、薄荷脑5g、大蒜20g；该中药组合物的制备方法，包括以下步骤：取选定重量的明矾、红花、生姜、茶叶、滑石粉、蒲公英、苦参、白藓皮、车前子、黄柏、苍术、薄荷脑和大蒜，研磨后混合或混合后研磨，制成100目粉末，150℃下烘烤20min，即得。实施例6本实施例治疗脚气的中药组合物的原料药组成为：明矾13g、红花9g、生姜17g、茶叶21g、滑石粉10g、蒲公英8g、苦参19g、白藓皮23g、车前子13g、黄柏18g、苍术12g、薄荷脑5.4g、大蒜20g；该中药组合物的制备方法，包括以下步骤：取选定重量的明矾、红花、生姜、茶叶、滑石粉、蒲公英、苦参、白藓皮、车前子、黄柏、苍术、薄荷脑和大蒜，研磨后混合或混合后研磨，制成80目粉末，170℃下烘烤10min，即得。实施例7本实施例治疗脚气的中药组合物的原料药组成为：明矾10g、红花14g、生姜10g、茶叶26g、滑石粉6g、蒲公英14g、苦参14g、白藓皮26g、车前子10g、黄柏20g、苍术6g、薄荷脑6.5g、大蒜14g；该中药组合物的制备方法，包括以下步骤：取选定重量的明矾、红花、生姜、茶叶、滑石粉、蒲公英、苦参、白藓皮、车前子、黄柏、苍术、薄荷脑和大蒜，研磨后混合或混合后研磨，制成120目粉末，130℃下烘烤30min，即得。实施例8本实施例治疗脚气的中药组合物的原料药组成为：明矾15g、红花10g、生姜15g、茶叶20g、滑石粉10g、蒲公英10g、苦参20g、白藓皮20g、车前子15g、黄柏15g、苍术10g、薄荷脑5g、大蒜20g；该中药组合物的制备方法，包括以下步骤：取选定重量的明矾、红花、生姜、茶叶、滑石粉、蒲公英、苦参、白藓皮、车前子、黄柏、苍术、薄荷脑和大蒜，加热回流提取3次，每次加入3重量倍量的水提取2小时，过滤，合并滤液，浓缩至50℃相对密度为1.10-1.25，即得。本实施例治疗脚气的中药组合物加入常规辅料，按照常规工艺，制成胶囊剂。实验例1本发明中药组合物的对脚气的治疗效果的研究1、实验材料本实验例中，各原料药均为市售品。2、实验方法2.1供试药物实验组：实施例1制备的中药组合物；对照组：安慰剂。2.2实验分组选择在2014年3月至2015年2月就诊的脚气患者120例，患者年龄18-68岁，平均年龄37.3岁；所有患者均排除严重的肝肾疾病、恶性肿瘤等严重的系统性疾病。上述患者随机分成实验组和对照组，其中实验组60例，对照组60例，两组患者一般资料经统计学分析后无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。2.3给药方法实验组用实施例1制备的中药组合物的溶液剂进行治疗，每次50mL，每次加水500mL稀释泡脚，每次浸泡0.5小时，每日2次(早、晚各1次)，连续服药4周；对照组用安慰剂制成的溶液剂进行治疗，每次50mL，每次加水500mL稀释泡脚，每次0.5小时，每日2次(早、晚各1次)，连续治疗4周。3、实验数据检测与处理连续治疗4周后，对所有患者进行脚气临床症状的观察，判断临床疗效。症状评价标准：(1)显效：受试者脚气临床症状完全消失；(2)有效：受试者脚气临床症状明显改善；(3)无效：与治疗前相比，受试者脚气临床症状无变化或加重。其中，显效率和有效率之和称为总有效率。4、实验结果实验组和对照组的具体实验结果如表1所示。表1两组患者的具体实验结果组别例数显效例数有效例数无效例数总有效率(％)实验组604016493.3**对照组605144131.7注：与对照组比较，**P＜0.01由表1可知，实验组的总有效率为93.3％，明显优于对照组的总有效率31.7％；两组比较的差异具有统计学意义(P<0.01)。这表明，实施例1制备的中药组合物的溶液剂可以明显提高治疗脚气的总有效率。5、实验结论本发明中药组合物对脚气具有显著的治疗效果，可以作为潜在的治疗脚气的药物。显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。当前第1页1 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