本发明属于中药制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗痤疮的中药组合物的其制备方法。
背景技术：
痤疮是毛囊皮脂腺单位的一种慢性炎症性皮肤病，主要好发于青少年，对青少年的心理和社交影响很大，但青春期后往往能自然减轻或痊愈。临床表现以好发于面部的粉刺、丘疹、脓疱、结节等多形性皮损为特点。临床上根据痤疮皮损性质和严重程度将痤疮分为4级：1级(轻度)：仅有粉刺；2级(中度)：除粉刺外，还有一些炎性丘疹；3级(中度)：除粉刺外，还有较多的炎性丘疹或脓疱；4级(重度)：除有粉刺、炎性丘疹及脓疱外，还有结节、囊肿或瘢痕。我国目前只能靠激素类药物，维生素类药物，传统中药，以及含重金属的化妆品治疗，治疗效果不明显，用药目的不确切，严重的药物、化妆品导致的不良反应已经严重威胁着我国痤疮人群的健康。
在现有技术中，中药组分的提取方式单一，提取率低，杂质多，通过现代中药学研究，结合传统中医药理论，以及本公司大量的临床实验研究，通过对传统组分进行合理改进，在生产工艺上不断优化，得到了在临床上对治疗痤疮具有良好的效果的中药组合物，并且解决了在制备方法上提取率低，杂质多，制粒困难等问题。
技术实现要素：
本发明的目的在于提供一种参芪五味子胶囊及其制备方法，由以下技术方案实现：
一种用于治疗痤疮的中药组合物的其制备方法，其特征在于，由以下原料制成：南五味子180g、黄芪120g、党参60g、酸枣仁30g、淀粉25g、柴胡3g、象贝母3g、牡蛎3g、土牛膝3g、栀子3g、桑白皮3g、枇杷叶3g、生地3g、板蓝根3g、茜草3g、地肤子3g、赤芍3g、甘草3g、60％的乙醇溶液、45％的乙醇溶液、70％的乙醇溶液、30％乙醇溶液；
所述的制备方法包括以下步骤：
(1)取南五味子60g、党参60g分别过100目筛网进行粉碎得到南五味子细粉和党参细粉，灭菌后备用；
(2)取柴胡3g、象贝母3g、牡蛎3g、土牛膝3g、栀子3g、桑白皮3g、枇杷叶3g、生地3g、板蓝根3g、茜草3g、地肤子3g、赤芍3g、甘草3g过100目网筛进行粉碎得到细粉，置于超声波反应器中，加入浓度为60％的乙醇234g，在65-75℃，功率为280-330W的条件下处理15-20min，过滤，再向滤渣中加入浓度为60％的乙醇234g，在55-70℃，功率为300-450W的条件下处理20-25min，过滤，滤渣重复上述操作2-3次，将滤液浓缩至20ml，最后在离心机上以3000-4000r/min的转速离心20-30min，离心后溶液备用；
(3)取120g黄芪、120g南五味子、30g酸枣仁分别过24目筛网进行粉碎，将粉碎后得到的南五味子粗粉用其8倍重量的60％的乙醇作溶剂，浸渍24h后以每千克药材3ml/min的速度进行渗漉；将粉碎后得到的黄芪粗粉用其8倍重量的45％乙醇作溶剂，浸渍24小时后以每千克药材5ml/min的速度进行渗漉；将得到的酸枣仁粗粉用其8倍重量的70％乙醇作溶剂，浸渍24h后以每千克药材5ml/min的速度进行渗漉；
(4)收集三种渗漉液合并成药液，减压浓缩成相对密度为1.28～1.32的稠膏；
(5)在步骤(4)得到的稠膏加入步骤(1)所得的党参细粉和南五味子细粉、再加入25g淀粉及步骤(2)所得离心后溶液，混合均匀，烘干，干燥后将大颗粒粉碎成100目粉，制成参芪五味子胶囊细粉；
(6)将粉碎的参芪五味子胶囊细粉用40g、30％乙醇做粘合剂，过18目筛网制成湿颗粒，烘干，过16目筛制成干颗粒，将干颗粒置于混合机内混合均匀，装胶囊，制成1000粒。
进一步地，所述步骤(1)灭菌采用湿热灭菌法，灭菌温度是115℃，灭菌时间是30min。
进一步地，所述步骤(4)还进行乙醇回收，蒸汽压力为0.02MPa～0.05Mpa。
进一步地，所述步骤(5)混合时，将参芪五味子胶囊稠膏、步骤(1)所得的南五味子细粉和党参细粉、25g淀粉加入到混合机中，混合15-20min，混合机转速为22r/min，制备成软材。
进一步地，所述步骤(5)干燥时，设定烘干温度72-82℃，烘干时间为6-7h。
进一步地，所述步骤(5)混合时间为15-20minmin，混合机转速22r/min。
进一步地，所述步骤(6)中烘干温度为72-82℃，烘干时间为6-7h。
进一步地，所述步骤(6)混合时间为25min，混合机转速为15r/min。
本发明的有益效果：本发明所制备的中药组合物具有治疗痤疮的作用，采用南五味子、黄芪、党参、酸枣仁宁心安神，柴胡、象贝母、牡蛎、栀子、茜草解毒除烦，土牛膝、板蓝根、赤芍、桑白皮清热解毒，枇杷叶、地肤子、生地、甘草调和诸药，各组分之间相互配合使药效发挥协同作用，显单药之灵性,合组方之妙用，达到良好的治疗效果。本发明所用的制备方法易操作，采用不同浓度的醇溶液以不同速度进行渗漉提取浓缩，可以适应不同药材的溶解性，提高有效成分的提取率，产生杂质少，有效成分高，患者少量服用即可达到良好的治愈效果，另外，经过长期实验，在烘干温度及时间进行严格把控，在本发明所用条件下可以有效降低制粒工序难度，解决颗粒容易粘网的问题，在一定程度上提高了药品质量。
对于治疗痤疮及改善肤质功能的有效性判断：
有效：痤疮减少或消失。
病例1：姚××，男，27岁，河北省沧州市人，患痤疮史5年，经常感觉口干舌燥、口气较大。以前服用过药物治疗，以及去痘洗面奶及面膜治疗，效果不明显。服用本发明制备的胶囊3个月后，感觉精神上改善较明显，口气减少，面部坐床已开始变小结痂。随访6个月，面部痤疮治愈率为95％，且肤质变细、变白。
病例2：赵××，男，30岁，山东省潍坊人市人，患痤疮使12年，经常使用价格高昂的化妆品治疗，治好后再复发，不能根治，感觉皮肤干，面色无华。服用本发明制备的胶囊后8个月，面部痤疮全无，皮肤变细、肤质较以前好多了，且感觉身体较原来轻松、舒服。
病例3：张××，女，29岁，山东省菏泽市人，轻度痤疮，服用本发明制备的胶囊3个月后，痤疮痊愈，随访，6个月内无复发。
病例4：刘××，男24岁，河南省商丘市人，患痤疮3年，面部痤疮经常流血流脓，服用本发明制备的胶囊1个月后，症状已有明显改善，据需服用4个月，痊愈，随访3个月，无复发，且思维较原来敏捷。
病例5：冯××，女，26岁，安徽省淮北市人，患痤疮史4年，中度痤疮，面部有很多黑头，暗疮，服用本发明制备的胶囊，3个月，症状明显好转，6个月痊愈，随访3个月，无复发。
病例6：范××，女，21岁，山东省济南市人，轻度痤疮，服用本发明制备的胶囊1个月后，基本痊愈，随访6个月，无复发。
病例7：刘××，男，31岁，河北保定人，患痤疮史15年，中度痤疮，面都留下了很多疤痕，毛孔粗大，肤质较差，服用本发明制备的胶囊3个月后，痤疮开始萎缩，继续服用3个月，已基本痊愈，服药一年，面部变得光泽有华。
病例8：郝××，男，28岁，山东省东营市人，患痤疮史7年，重度痤疮，以前常用青霉素稀释后治疗，治标不治本，反复复发，且复发后较以前严重，耐药性明显。服用本发明制备的胶囊后，6个月，治愈80％的痤疮，继续服用6个月，痊愈。
病例9：冯××，女，27岁，山东省济南市人，患痤疮史9年，重度痤疮，以前经常使用祛痘洗面奶，结合面膜等保健品治疗，效果不明显，依耐性很强，肤质较差，面色无华，服用本发明制备的胶囊3个月，症状明显改善，服用8个月治愈95％，感觉精神和体质上均有明显改善。
通过对全国范围内1013名痤疮患者治疗发现，整体有效率为100％，具体见下表
具体实施方式
本发明的目的在于提供一种参芪五味子胶囊及其制备方法，由以下技术方案实现：
一种用于治疗痤疮的中药组合物的其制备方法，其特征在于，由以下原料制成：南五味子180g、黄芪120g、党参60g、酸枣仁30g、淀粉25g、柴胡3g、象贝母3g、牡蛎3g、土牛膝3g、栀子3g、桑白皮3g、枇杷叶3g、生地3g、板蓝根3g、茜草3g、地肤子3g、赤芍3g、甘草3g、60％的乙醇溶液、45％的乙醇溶液、70％的乙醇溶液、30％乙醇溶液；
所述的制备方法包括以下步骤：
(1)取南五味子60g、党参60g分别过100目筛网进行粉碎得到南五味子细粉和党参细粉，灭菌后备用；
(2)取柴胡3g、象贝母3g、牡蛎3g、土牛膝3g、栀子3g、桑白皮3g、枇杷叶3g、生地3g、板蓝根3g、茜草3g、地肤子3g、赤芍3g、甘草3g过100目网筛进行粉碎得到细粉，置于超声波反应器中，加入浓度为60％的乙醇234g，在70℃，功率为300W的条件下处理16min，过滤，再向滤渣中加入浓度为60％的乙醇234g，在55-70℃，功率为300-450W的条件下处理20-25min，过滤，滤渣重复上述操作2-3次，将滤液浓缩至20ml，最后在离心机上以3500r/min的转速离心30min，离心后溶液备用；
(3)取120g黄芪、120g南五味子、30g酸枣仁分别过24目筛网进行粉碎，将粉碎后得到的南五味子粗粉用其8倍重量的60％的乙醇作溶剂，浸渍24h后以每千克药材3ml/min的速度进行渗漉；将粉碎后得到的黄芪粗粉用其8倍重量的45％乙醇作溶剂，浸渍24小时后以每千克药材5ml/min的速度进行渗漉；将得到的酸枣仁粗粉用其8倍重量的70％乙醇作溶剂，浸渍24h后以每千克药材5ml/min的速度进行渗漉；
(4)收集三种渗漉液合并成药液，减压浓缩成相对密度为1.28～1.32的稠膏；
(5)在步骤(4)得到的稠膏加入步骤(1)所得的党参细粉和南五味子细粉、再加入25g淀粉及步骤(2)所得离心后溶液，混合均匀，烘干，干燥后将大颗粒粉碎成100目粉，制成参芪五味子胶囊细粉；
(6)将粉碎的参芪五味子胶囊细粉用40g、30％乙醇做粘合剂，过18目筛网制成湿颗粒，烘干，过16目筛制成干颗粒，将干颗粒置于混合机内混合均匀，装胶囊，制成1000粒。
进一步地，所述步骤(1)灭菌采用湿热灭菌法，灭菌温度是115℃，灭菌时间是30min。
进一步地，所述步骤(4)还进行乙醇回收，蒸汽压力为0.04Mpa。
进一步地，所述步骤(5)混合时，将参芪五味子胶囊稠膏、步骤(1)所得的南五味子细粉和党参细粉、25g淀粉加入到混合机中，混合17min，混合机转速为22r/min，制备成软材。
进一步地，所述步骤(5)干燥时，设定烘干温度80℃，烘干时间为6.5h。
进一步地，所述步骤(5)混合时间为16minmin，混合机转速22r/min。
进一步地，所述步骤(6)中烘干温度为80℃，烘干时间为6.5h。
进一步地，所述步骤(6)混合时间为25min，混合机转速为15r/min。
对本发明中所公开的实施方式的描述并非为了限制本发明的范围，而是用于描述本发明。相应地，本发明的范围不受以上实施方式的限制，而是由权利要求或其等同物进行限定。