本发明涉及一种皮肤护理领域，特别涉及一种婴儿护臀霜及其制备方法。
背景技术：
：“尿布疹”，俗称“红屁股”(即红臀，儿科病名)，是婴儿中常见的皮肤病，发生在宝宝裹尿布部位的指发生于婴儿尿布包囊部位的局限性片状红斑或生水泡的病症，是一种皮肤炎性病变，为新生婴儿多见的皮肤炎症，多因小儿血热之体，皮肉娇嫩，尿布潮湿浸渍过久，湿热之气交蒸，致皮肤湮尻而成。本病多见于婴儿，在尿布覆盖部位，如会阴、阴囊、大腿内侧、臀部等处，初生时可见片状红斑，与尿布覆盖面积相吻合，边缘清楚，因尿液浸渍，红斑上亦可生小水泡，或糜烂、渗液，日久红斑干燥，脱皮，皮肤粗糙，婴儿因患部常潮湿不舒，故易啼哭吵闹。红臀表现症状为皮肤发红，皮肤上有红色的斑点状疹子，破皮、甚至溃烂流水。红臀开始时，在每侧臀部中心处可发现两块“胭脂样红晕”；继而出现丘疹，徐徐发生糜烂、破损的现象；严重时皮肤会发生糜烂、溃疡，甚至会引起败血症的并发。而现有的市场上由于纸尿裤做工粗糙，原材料不合格，不合格的原材料或生产贮藏过程中原材料受到化学的、物理的、生物的污染，而婴幼儿皮肤幼嫩、角质层菲薄，长期使用这些质材低劣的纸尿裤对婴幼儿皮肤有不良的刺激，从而引起红肿、起泡、糜烂，渗出等炎症性病变和过敏的反应导致宝宝红臀。因此护臀霜的使用有着广泛的市场前景，目前现有技术中的护臀霜主要为防水隔离方法，注重防水功能，用于婴儿皮肤皮肤表面仅仅可以隔绝湿气，但是对已发生的皮肤红肿等没有针对性措施。技术实现要素：本发明的目的在于克服现有技术中的缺陷，提供一种油包水膏霜状，不仅可隔绝尿液、湿气及物理性摩擦，减少尿布疹发生，舒缓外界刺激对皮肤造成的不适感；同时能够修护、滋养受损肌肤愈合的婴儿护臀霜及其制备方法。为实现本发明的目的，所采用的方案：一种婴儿护臀霜，包括下述重量份组分：其中，所述的隔离型油脂为凡士林与羊毛脂的混合物；稳定剂为羊毛脂醇；舒缓成分为牛油果树果脂、油橄榄果油、红没药醇以及姜根提取物的混合物；润肤滋养成分为生育酚乙酸酯与泛醇的混合物。所述的润肤滋养成分还包括尿囊素、鲸蜡硬脂醇乙基己酸酯以及三山嵛精的一种或者几种混合物。作为其中的一种优选，包括下述重量份组分：作为其中的一种优选，婴儿护臀霜包括下述重量份组分：隔离型油脂：凡士林9份、羊毛脂5份；增稠剂：蜂蜡1份、鲸蜡硬脂醇1份；稳定剂：羊毛脂醇5份；舒缓成分：牛油果树果脂9份、油橄榄果油2份、红没药醇0.2份、姜根提取物0.001份；润肤滋养成分：生育酚乙酸酯0.1份、泛醇5份、鲸蜡硬脂醇乙基己酸酯8份；水：55份。本发明还包括一种制备所述的婴儿护臀霜的方法，包括下述步骤:1)：将隔离型油脂、增稠剂、稳定剂以及舒缓成分混合后加热至70-75℃，搅拌溶解完全后得到油相A组分备用；当润肤滋养成分中除生育酚乙酸酯外含有其他油溶性成分时，则将该油溶性成分加热至70-75℃，搅拌溶解完全，得到油相B组分备用；2)：将润肤滋养成分中的水溶性成分加入水中混合均匀，加热至70-75℃，搅拌溶解完全，得到水相成分备用；3)：在真空均质搅拌下，将步骤2)得到的水相成分分批加入步骤1)得到的油相组分中，均质分散均匀；搅拌降温至45℃-50℃，加入生育酚乙酸酯，搅拌分散均匀；继续搅拌降温至室温，即可得到本发明产品；当润肤滋养成分中除生育酚乙酸酯外不含有其他油溶性成分时，所述的油相组分为油相A组分；当润肤滋养成分中除生育酚乙酸酯外含有其他油溶性成分时，所述的油相组分为油相A组分与油相B组分的混合物。与现有技术相比，本发明的有益效果是：本发明采用的剂型为油包水膏霜状，利用隔离型油脂在皮肤上形成一定厚度的物理隔水透气层，可隔绝尿液、湿气及物理性摩擦，减少尿布疹发生；同时，利用舒缓型天然植物成分牛油果树果脂、油橄榄果油、红没药醇以及姜根提取物的混合物，舒缓外界刺激对皮肤造成的不适感。利用生育酚乙酸酯与泛醇的混合物可滋润肌肤帮助受损肌肤愈合。因而，本发明产品具有有双重作用，既可以防止尿布疹，又可以帮助尿布疹恢复。本发明相比传统技术而言，同时具有安全性、高效性，且制备方法简单的特点。具体实施方式下面结合实施例对本配方作进一步描述:实施例1将隔离型油脂：凡士林9kg、羊毛脂5kg；增稠剂：蜂蜡1kg、鲸蜡硬脂醇1kg；稳定剂：羊毛脂醇5kg；舒缓成分：牛油果树果脂9kg、油橄榄果油2kg、红没药醇0.2kg、姜根提取物0.001kg混合后加热至70℃，搅拌溶解完全后得到油相A组分备用；将润肤滋养成分中鲸蜡硬脂醇乙基己酸酯8kg加热至75℃，搅拌溶解完全后得到油相B组分备用；将泛醇5kg加入水55kg中混合均匀，加热至75℃，搅拌溶解完全，得到水相成分备用；在真空均质搅拌下，将水相成分分批加入油相A组分与油相B组分的混合物，分散均匀后，继续搅拌降温45℃，加入生育酚乙酸酯0.1kg，搅拌分散均匀；继续搅拌降温至室温，即可得到本发明产品。实施例2将隔离型油脂：凡士林3kg、羊毛脂2kg；增稠剂：蜂蜡0.5kg、鲸蜡硬脂醇0.5kg；稳定剂：羊毛脂醇2kg；舒缓成分：牛油果树果脂2kg、油橄榄果油2.5kg、红没药醇0.4kg、姜根提取物0.001kg、芦荟提取物0.1kg混合后加热至72℃，搅拌溶解完全后得到油相A组分备用；将泛醇4.5kg加入水50kg中混合均匀，加热至72℃，搅拌溶解完全，得到水相成分备用；在真空均质搅拌下，将水相成分分批加入油相A组分，分散均匀后，继续搅拌降温45℃，加入生育酚乙酸酯0.5kg，搅拌分散均匀；继续搅拌降温至室温，即可得到本发明产品。实施例3将隔离型油脂：凡士林5kg、羊毛脂5kg；增稠剂：蜂蜡5kg、鲸蜡硬脂醇5kg；稳定剂：羊毛脂醇10kg；舒缓成分：牛油果树果脂15kg、油橄榄果油4kg、红没药醇0.2kg、姜根提取物0.001kg混合后加热至75℃，搅拌溶解完全后得到油相A组分备用；将泛醇12kg加入水80kg中混合均匀，加热至70℃，搅拌溶解完全，得到水相成分备用；在真空均质搅拌下，将水相成分成分批加入油相A组分中，分散均匀后，继续搅拌降温45℃，加入生育酚乙酸酯2kg，搅拌分散均匀；继续搅拌降温至室温，即可得到本发明产品。实施例4将隔离型油脂：凡士林5kg、羊毛脂5kg、聚二甲基硅氧烷2kg；增稠剂：蜂蜡1kg、鲸蜡硬脂醇1kg；稳定剂：羊毛脂醇4kg；舒缓成分：牛油果树果脂:7kg、油橄榄果油2kg、红没药醇0.2kg、姜根提取物0.001kg混合后加热至73℃，搅拌溶解完全后得到油相A组分备用；将润肤滋养成分中鲸蜡硬脂醇乙基己酸酯3kg加热至73℃，搅拌溶解完全后得到油相B组分备用；将泛醇5kg加入水50kg中混合均匀，加热至73℃，搅拌溶解完全，得到水相成分备用；在真空均质搅拌下，将水相成分分批加入油相A组分与油相B组分的混合物，分散均匀后，继续搅拌降温45℃，加入生育酚乙酸酯2kg，搅拌分散均匀；继续搅拌降温至室温，即可得到本发明产品。实施例5将隔离型油脂：凡士林10kg、羊毛脂8kg、聚二甲基硅氧烷2kg；增稠剂：蜂蜡2kg、鲸蜡硬脂醇3kg；稳定剂：羊毛脂醇6kg；舒缓成分：牛油果树果脂:10kg、油橄榄果油4kg、红没药醇0.9kg、姜根提取物0.001kg混合后加热至75℃，搅拌溶解完全后得到油相A组分备用；将润肤滋养成分中鲸蜡硬脂醇乙基己酸酯8kg加热至75℃，搅拌溶解完全后得到油相B组分备用；将泛醇5kg加入水70kg中混合均匀，加热至75℃，搅拌溶解完全，得到水相成分备用；在真空均质搅拌下，将水相成分分批加入油相A组分与油相B组分的混合物，分散均匀后，继续搅拌降温45℃，加入生育酚乙酸酯2kg，搅拌分散均匀；继续搅拌降温至室温，即可得到本发明产品。实施例6将隔离型油脂：凡士林10kg、羊毛脂8kg、聚二甲基硅氧烷2kg；增稠剂：蜂蜡2kg、鲸蜡硬脂醇3kg；稳定剂：羊毛脂醇6kg；舒缓成分：牛油果树果脂:8kg、油橄榄果油6kg、红没药醇0.5kg、姜根提取物0.001kg混合后加热至75℃，搅拌溶解完全后得到油相A组分备用；将润肤滋养成分中鲸蜡硬脂醇乙基己酸酯8kg加热至70℃，搅拌溶解完全后得到油相B组分备用；将泛醇5kg加入水70kg中混合均匀，加热至70℃，搅拌溶解完全，得到水相成分备用；在真空均质搅拌下，将水相成分分批加入油相A组分与油相B组分的混合物，分散均匀后，继续搅拌降温50℃，加入生育酚乙酸酯2kg，搅拌分散均匀；继续搅拌降温至室温，即可得到本发明产品。实施例7将隔离型油脂：凡士林8kg、羊毛脂8kg；增稠剂：蜂蜡2kg、鲸蜡硬脂醇3kg；稳定剂：羊毛脂醇4kg；舒缓成分：牛油果树果脂:10kg、油橄榄果油4kg、红没药醇0.2kg、姜根提取物0.01kg混合后加热至72℃，搅拌溶解完全后得到油相A组分备用；将润肤滋养成分中三山嵛精2kg加热至72℃，搅拌溶解完全后得到油相B组分备用；将泛醇5kg、尿囊素2kg加入水70kg中混合均匀，加热至72℃，搅拌溶解完全，得到水相成分备用；在真空均质搅拌下，将水相成分分批加入油相A组分与油相B组分的混合物，分散均匀后，继续搅拌降温47℃，加入生育酚乙酸酯2kg，搅拌分散均匀；继续搅拌降温至室温，即可得到本发明产品。实施例8将隔离型油脂：凡士林10kg、羊毛脂8kg、聚二甲基硅氧烷2kg；增稠剂：蜂蜡7kg、鲸蜡硬脂醇3kg；稳定剂：羊毛脂醇8kg；舒缓成分：牛油果树果脂:10kg、油橄榄果油4kg、红没药醇0.2kg、姜根提取物0.01kg混合后加热至70℃，搅拌溶解完全后得到油相A组分备用；将润肤滋养成分中三山嵛精2kg加热至70℃，搅拌溶解完全后得到油相B组分备用；将泛醇5kg、尿囊素2kg加入水70kg中混合均匀，加热至70℃，搅拌溶解完全，得到水相成分备用；在真空均质搅拌下，将水相成分分批加入油相A组分与油相B组分的混合物，分散均匀后，继续搅拌降温50℃，加入生育酚乙酸酯2kg，搅拌分散均匀；继续搅拌降温至室温，即可得到本发明产品。实施例9将隔离型油脂：凡士林10kg、羊毛脂4kg、聚二甲基硅氧烷2kg；增稠剂：蜂蜡2kg、鲸蜡硬脂醇3kg；稳定剂：羊毛脂醇6kg；舒缓成分：牛油果树果脂:10kg、油橄榄果油4kg、红没药醇0.2kg、姜根提取物0.01kg混合后加热至70℃，搅拌溶解完全后得到油相A组分备用；将润肤滋养成分中鲸蜡硬脂醇乙基己酸酯8kg加热至70℃，搅拌溶解完全后得到油相B组分备用；将泛醇5kg、尿囊素2kg加入水60kg中混合均匀，加热至75℃，搅拌溶解完全，得到水相成分备用；在真空均质搅拌下，将水相成分分批加入油相A组分与油相B组分的混合物，分散均匀后，继续搅拌降温45℃，加入生育酚乙酸酯2kg，搅拌分散均匀；继续搅拌降温至室温，即可得到本发明产品。实施例10将隔离型油脂：凡士林12kg、羊毛脂8kg、聚二甲基硅氧烷2kg；增稠剂：蜂蜡2kg、鲸蜡硬脂醇3kg；稳定剂：羊毛脂醇6kg；舒缓成分：牛油果树果脂:10kg、油橄榄果油4kg、红没药醇0.2kg、姜根提取物0.01kg混合后加热至70℃，搅拌溶解完全后得到油相A组分备用；将润肤滋养成分中三山嵛精2kg加热至70℃，搅拌溶解完全后得到油相B组分备用；将泛醇5kg加入水80kg中混合均匀，加热至70℃，搅拌溶解完全，得到水相成分备用；在真空均质搅拌下，将水相成分分批加入油相A组分与油相B组分的混合物，分散均匀后，继续搅拌降温45℃，加入生育酚乙酸酯2kg，搅拌分散均匀；继续搅拌降温至室温，即可得到本发明产品。实施例11将隔离型油脂：凡士林12kg、羊毛脂8kg；增稠剂：蜂蜡2kg、鲸蜡硬脂醇3kg；稳定剂：羊毛脂醇6kg；舒缓成分：牛油果树果脂:5kg、油橄榄果油4kg、红没药醇0.2kg、姜根提取物0.01kg混合后加热至70℃，搅拌溶解完全后得到油相A组分备用；将润肤滋养成分中三山嵛精2kg、鲸蜡硬脂醇乙基己酸酯4kg加热至70℃，搅拌溶解完全后得到油相B组分备用；将泛醇2kg加入水60kg中混合均匀，加热至70℃，搅拌溶解完全，得到水相成分备用；在真空均质搅拌下，将水相成分分批加入油相A组分与油相B组分的混合物，分散均匀后，继续搅拌降温45℃，加入生育酚乙酸酯2kg，搅拌分散均匀；继续搅拌降温至室温，即可得到本发明产品。实施例12将隔离型油脂：凡士林12kg、羊毛脂8kg；增稠剂：蜂蜡2kg、鲸蜡硬脂醇3kg；稳定剂：羊毛脂醇4kg；舒缓成分：牛油果树果脂:5kg、油橄榄果油4kg、红没药醇0.2kg、姜根提取物0.01kg混合后加热至70℃，搅拌溶解完全后得到油相A组分备用；将润肤滋养成分中鲸蜡硬脂醇乙基己酸酯4kg、三山嵛精2kg加热至70℃，搅拌溶解完全后得到油相B组分备用；将泛醇5kg加入水60kg中混合均匀，加热至75℃，搅拌溶解完全，得到水相成分备用；在真空均质搅拌下，将水相成分分批加入油相A组分与油相B组分的混合物，分散均匀后，继续搅拌降温45℃，加入生育酚乙酸酯2kg，搅拌分散均匀；继续搅拌降温至室温，即可得到本发明产品。实施例1-12均能满足本发明的实施目的，实施例1的结果最优，以实施例1为例，功能测试及结果如下所示。实验一：重金属及微生物检测实验。1.检测项目：铅、汞、砷、菌落总数、霉菌和酵母菌总数、粪大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌。2.检测依据：QB/T1857-2013润肤膏霜(油包水型)。3.检测结果如表1所示：所检测项目符合QB/T1857-2013标准的规定。表1检验项目单位标准要求检测结果单项判定铅mg/kg≤40<1.5合格汞mg/kg≤10.01合格砷mg/kg≤10<0.01合格菌落总数CFU/g≤1000<10合格霉菌和酵母菌总数CFU/g≤100<10合格粪大肠菌群/g------不得检出未检出合格金黄色葡萄球菌/g------不得检出未检出合格铜绿假单胞菌/g------不得检出未检出合格4.检测结论：本发明产品不存在重金属风险，安全性高。实验二：皮肤刺激性/腐蚀性实验(多次皮肤刺激性实验)。1.受试物：本发明产品：实施例1，对照组：纯化水。2.动物和饲养环境：新西兰白色家兔4只，普通级，单笼饲养，体重2.0-2.3kg。动物饲养室温度21℃～24℃，相对湿度62％～66％。3.试验方法：3.1试验前24h将家兔背部脊柱两侧被毛减掉，剪毛中不损伤皮肤表面，去毛范围各为3cm*3cm，涂抹面积2.5cm*2.5cm。3.2将受试物0.5ml涂抹在一侧皮肤上，另一侧涂0.5ml纯化水作为对照，每天涂抹1次，连续涂抹14d。从第二天开始，每次涂抹前剪毛，用橄榄油清除残留受试物。一小时后观察结果，按《化妆品卫生规范》(2007版)的皮肤刺激性/腐蚀性试验表1进行评分，对照区和试验区同样处理。3.3结果评价：计算每天每只家兔平均积分，按《化妆品卫生规范》(2007版)的皮肤刺激性/腐蚀性规范表判定家兔皮肤刺激强度，并观察刺激性以外的其他毒性作用。4.试验结果：结果显示，本发明产品进行多次皮肤刺激性试验观察期内家兔均没有出现红斑和水肿；每天每只动物平均积分为0，未见其他毒性反应特征，表明本发明产品多次皮肤刺激性试验结果为无刺激。5.实验结论：本发明多皮检测为无刺激，表明本发明产品具有高度安全性。实验三：本发明产品对眼睛刺激作用或腐蚀作用及其程度试验。1.材料与样品:材料,实验动物体质量(1.7-2.2kg)的普通级新西兰白色家兔三只。样品,试验前检查受试动物两只眼睛是否有损伤及炎症反应，经检查，未见角膜缺陷和结膜损伤及炎症反应。2.试验方法:按《化妆品卫生规范》(2007版)急性眼刺激性腐蚀性。将受试物0.1ml置入实验动物右侧眼结膜囊内，将上下眼睑闭合1s，左侧眼作为对照。在滴入受试物的1、24、48和72h用手持裂隙灯对动物眼睛进行检查，同时在24h观察和记录结束后，对所有动物的眼睛用荧光素钠进行检查。7d内不恢复者，为确定该损害的可逆性或不可逆性需延长观察时间，一般不超过21d，并记录第7d、14d、21d观察报告；如果72h未出现刺激反应，即可终止试验。3.本发明样品对家兔的眼刺激性试验结果(实验条件：不冲洗)显示，染毒后动物结膜、角膜、虹膜在1、24、48和72h的刺激反应值均为0。本发明产品对家兔的急性眼刺激性试验结果为无刺激性。4.实验结论：本发明急性眼刺激腐蚀试验为无刺激，表明本发明产品具有高度安全性。实验四：隔水、隔湿实验。1.实验目的：试验本品隔水、隔湿效果。2.实验步骤：在手臂内侧选取测试区域(4cm*5cm)，包括受试区域和对照区域，用香皂将测试区域清洁并晾干，测量受试区域和对照区域的初始水分值。取0.1g样品于受试区域并涂抹均匀，晾干5min，将化妆棉糙面朝下放在受试区域并滴加3mL纯净水，10min后擦去水及样品测试水分，同时将化妆棉糙面朝下放在对照区域并滴加3mL纯净水，10min后擦去水测试水分。3.实验数据分析如表2及表3所示：表2表3显著性："+":显著性差异(p≤0.05)；"－":非显著性差异(p>0.05)4.实验结果：产品使用后，浸水处理后水分含量升高显著低于对照区域，产品受试区域平均低于对照区域19.65，有显著隔水效果。5.实验结论：本实验证明本发明具备隔离水分的效果，可以在皮肤上形成一层保护性油膜，隔绝宝宝尿液对皮肤的浸润及刺激，减少由于摩擦及尿液刺激引发的婴儿红臀。实验五：功效性实验。1、测试对象：为符合婴儿尿布皮炎诊断标准的轻度“红臀(尿布疹)”患儿，皮肤无破损，在尿布覆盖部位，如会阴、阴囊、大腿内侧、臀部等处，可见片状红斑，与尿布覆盖面积相吻合，边缘清楚。0-3周岁婴儿，男女不限，研究前1个月在皮损区未使用过保湿剂、未口服过抗组胺药以及未外用过糖皮质激素，并且受试者的监护人必须确保在评估之前的24小时期间，不得在皮损区使用各种基础产品，不得使用护臀产品及糖皮质激素药膏等。2.实验步骤：完成病例数28例，涂敷护臀膏之前，将需涂敷的部位用温水洗干净并软布轻轻擦干，涂抹护臀霜于患处，厚度约0.5-1.0mm，每天两次，分别于第1天、第2天、第3天、第4天、第5天、第6天、第7天进行观测，观察期间，红臀消失即为治愈，记录此时间为红臀消失天数，依次类推记录相应累计治愈病例数及对应时间。3.实验结果：红臀(尿布疹)消失累计例数——时间统计表如表4所示(N＝28)：表4时间第1天第2天第3天第4天第5天第6天第7天累计治愈病例数0015121623治愈率003.57％17.86％42.8657.1482.14％4.实验结论：本产品可促进轻度红臀(尿布疹)的康复，对轻度红臀(尿布疹)有一定的功效。由上可知，本发明采用的剂型为油包水膏霜状，利用隔离型油脂在皮肤上形成一定厚度的物理隔水透气层，可隔绝尿液、湿气及物理性摩擦，减少尿布疹发生；同时，利用舒缓型天然植物成分牛油果树果脂、油橄榄果油、红没药醇以及姜根提取物的混合物，舒缓外界刺激对皮肤造成的不适感。利用生育酚乙酸酯与泛醇的混合物可滋润肌肤帮助受损肌肤愈合。因而，本发明产品具有有双重作用，既可以防止尿布疹，又可以帮助尿布疹恢复。本发明相比传统技术而言，同时具有安全性、高效性，且制备方法简单的特点。以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本
技术领域：
的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。当前第1页1 2 3