一种面罩衬垫组件及其制作方法、一种呼吸机面罩与流程

本发明涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种面罩衬垫组件及其制作方法、一种呼吸机面罩。

背景技术：

CPAP(持续正压通气，Continuous Positive Airway Pressure)呼吸机面罩是一种需要患者长期佩戴的产品，其佩戴舒适性对产品总体的性能影响非常大。在实际应用中，呼吸机在正常工作时，会输出正压气流，该正压气流通过呼吸机面罩传入患者的鼻子或者口腔，因此，只有呼吸机面罩的面罩衬垫与患者的面部完好贴合，才能够保证面部贴合位置处不漏气。

目前，为了实现面部贴合位置的舒适性和密封性，面罩衬垫大多采用硅胶材料制作。例如，现有一种面罩衬垫具体可以包括：内衬垫和外衬垫，其中，上述内衬垫和上述外衬垫均通过硅胶材料制作得到，上述外衬垫主要起密封作用，上述内衬垫主要起支撑作用。由于硅胶材料具有很好的韧性和弹性，所以患者在佩戴对应的呼吸机面罩后能够达到可接受的舒适度，并且可实现面部贴合位置的较好密封，进而避免面部贴合位置的漏气现象。然而，硅胶材料的价格昂贵，导致现有面罩衬垫的加工成本较高。此外，由于硅胶的透气性差，尤其在天气较热的天气，患者佩戴会感觉很不舒服，不少患者还会有皮肤过敏的症状产生。

技术实现要素：

鉴于上述问题，本发明实施例的目的在于提供一种面罩衬垫组件及其制作方法、一种呼吸机面罩，以解决现有面罩衬垫透气性，且加工成本较高的问题。

第一方面实施例，提供了一种面罩衬垫组件，用于安装在面罩主框架上，包括：

衬垫外层，所述衬垫外层采用织物材料制作得到，所述衬垫外层包括：与患者面部轮廓相适配的接触部、以及与所述面罩主框架相连的连接部，所述接触部和所述连接部之间构成闭合的腔体结构；

衬垫填充，填充在所述腔体结构内部，所述衬垫填充采用软弹性材料制作得到，以使所述面罩衬垫组件与患者面部贴合；以及

衬垫硬衬，位于所述腔体结构内部，所述衬垫硬衬采用硬度材料制作得到，以使所述面罩衬垫组件成形。

可选地，所述衬垫填充位于所述腔体结构内部靠近所述接触部的一侧。

可选地，所述衬垫硬衬位于所述腔体结构内部靠近所述连接部的一侧。

可选地，所述衬垫硬衬沿所述腔体结构的轴线方向整体或局部分布。

可选地，所述连接部与所述面罩主框架之间具有可拆卸连接，或者，所述连接部与所述面罩主框架一体成型。

可选地，所述衬垫填充上设置有若干孔洞结构，以便于气流的排除。

可选地，所述织物材料的成分包括：棉、毛、麻和涤纶中的至少一种。

可选地，所述软弹性材料包括：泡棉、织物、软硅胶、软热塑性弹性体或者软聚氨酯。

可选地，所述硬度材料包括：硬塑胶、硬热塑性弹性体、硬聚氨酯、或者硬度在第二硬度范围内的记忆性材料。

可选地，所述面罩衬垫组件上设置有开口朝外的排气孔，或者，所述衬垫外层上设置有预置分布的涂层，或者，所述织物材料、软弹性材料或者硬度材料具有预置稀疏密度，以实现气流的排出。

第二方面实施例，提供了一种呼吸机面罩，包括：面罩主框架和前述的面罩衬垫组件，所述面罩衬垫组件连接至所述面罩主框架，以在使用时使所述面罩衬垫组件与患者面部充分接触。

第三方面实施例，提供了一种面罩衬垫组件的制作方法，包括：。

采用织物材料制作具有腔体结构的衬垫外层；所述衬垫外层包括：与患者面部轮廓相适配的接触部、以及与所述面罩主框架相连的连接部，所述接触部和所述连接部之间构成闭合的腔体结构；

采用软弹性材料制作衬垫填充；

采用硬度材料制作衬垫硬衬；

分别在所述腔体结构内装配所述衬垫填充和所述衬垫硬衬，以得到装配后的面罩衬垫组件。

本发明实施例包括以下优点：

相对于现有方案中采用硅胶材料制作的面罩衬垫，由于本发明实施例的面罩衬垫组件可以采用织物材料、软弹性材料和硬度材料制作得到，而织物材料、软弹性材料和硬度材料的价格远远低于硅胶材料的价格，因此能够大大降低面罩衬垫组件的加工成本。

其次，相对于现有方案中采用硅胶材料制作的面罩衬垫，本发明实施例中织物材料制作的衬垫外层与面部接触的舒适度更高，透气性更好。

再者，本发明实施例中衬垫填充所采用的软弹性材料较软，弹性较好，所以能够使面罩衬垫组件更容易与患者的面部贴合，对患者的不同脸型适应范围更广，舒适度更高。

另外，本发明实施例中采用硬度材料制作的衬垫硬衬，可以使所述面罩衬垫组件成形，以通过衬垫硬衬保持面罩衬垫组件的预置形状。

并且，现有方案中采用硅胶材料制作的面罩衬垫需要会在面罩框架和弯管上设置排气孔，以实现排气需求；而本发明实施例中衬垫外层的材料为织物材料，而衬垫填充的材料可以为泡棉、织物等内部有细孔的软弹性材料，由于上述织物材料和软弹性材料本身具有一定的透气性，故可以面罩衬垫组件本身就可以实现排气孔的功能，因此可以节省排气孔的设置所需的工艺成本。

此外，硅胶材料的成型工艺复杂，导致现有面罩衬垫的制作难度较大，而本发明实施例的面罩衬垫组件可以采用织物材料、软弹性材料和硬度材料制作得到，而织物材料、软弹性材料可以不需要对应的成型工艺，另外，采用硬度材料制作的衬垫硬衬可用于保持面罩衬垫组件的预置形状，在实际应用中，可以采用合适的例如硬塑胶、硬热塑性弹性体或者硬聚氨酯的硬度材料以简化面罩衬垫组件的制作工艺。

附图说明

图1是本发明提供的一种呼吸机面罩的结构示意图；

图2是图1所示面罩衬垫组件2沿A-A方向的局部剖视图；

图3是本发明的一种呼吸机面罩的排气过程示意图；

图4是本发明的另一种呼吸机面罩的排气过程示意图；

图5是本发明的再一种呼吸机面罩的排气过程示意图；

图6是本发明的又一种呼吸机面罩的排气过程示意图

图7是本发明的一种面罩衬垫组件的制作方法实施例的步骤流程图；

图中，1—面罩主框架；2—面罩衬垫组件；3—衬垫外层；4—衬垫填充；5—衬垫硬衬；6—第一排气孔；7—进气管；8—第二排气孔；9—第三排气孔；A-A—剖切方向；B-进气方向；C—排气方向。

具体实施方式

为使本发明的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图和具体实施方式对本发明作进一步详细的说明。

本发明实施例提供的面罩衬垫组件，该面罩衬垫组件可用于安装在面罩主框架上，具体可以包括：衬垫外层、衬垫填充和衬垫硬衬，其中，该衬垫外层可采用织物材料制作得到，该衬垫外层可以包括：与患者面部轮廓相适配的接触部、以及与所述面罩主框架相连的连接部，所述接触部和所述连接部之间构成闭合的腔体结构；该腔体结构内部可以填充有上述衬垫填充和衬垫硬衬，该衬垫填充可以采用软弹性材料制作得到，以使所述面罩衬垫组件与患者面部贴合；该衬垫填充采用硬度材料制作得到，以使所述面罩衬垫组件成形。其中，本发明实施例中的面部，具体可以包括：鼻腔、口腔、或者鼻腔和口腔，本发明实施例对于具体的面部位置不加以限制。

相对于现有方案中采用硅胶材料制作的面罩衬垫，由于本发明实施例的面罩衬垫组件可以采用织物材料、软弹性材料和硬度材料制作得到，而织物材料、软弹性材料和硬度材料的价格远远低于硅胶材料的价格，因此能够大大降低面罩衬垫组件的加工成本。

在实际应用中，上述织物材料的成分具体可以包括：棉、毛、麻和涤纶中的至少一种。相对于现有方案中采用硅胶材料制作的面罩衬垫，织物材料制作的衬垫外层与面部接触的舒适度更高，透气性更好。

上述软弹性材料可用于表示硬度在第一硬度范围内且弹性较好的材料，其中，该第一硬度范围可由本领域技术人员根据实际应用需求确定，例如，在采用邵氏A型硬度计测量硬度时，该第一硬度范围可以为0度～40度，本发明实施例对于具体的第一硬度范围不加以限制。可选地，该软弹性材料具体可以包括：泡棉、织物等内部有细孔的软材质，也可以包括：软硅胶、软TPE(热塑性弹性体，Thermoplastic Elastomer)或者软聚氨酯(聚氨基甲酸酯，polyurethane)等硬度在第一硬度范围内且弹性较好的材质。由于衬垫填充材料较软，弹性较好，所以能够使面罩衬垫组件更容易与患者的面部贴合，对患者的不同脸型适应范围更广，舒适度更高。

上述硬度材料可用于表示硬度在第二硬度范围内的材料，其中，该第二硬度范围可由本领域技术人员根据实际应用需求确定，例如，该第二硬度范围可以为：硬度大于65度等，可以理解，本发明实施例对于具体的第二硬度范围不加以限制。可选地，上述硬度材料具体可以包括：硬塑胶、硬热塑性弹性体或者硬聚氨酯，上述硬塑胶、硬热塑性弹性体或者硬聚氨酯的硬度可以大于65度。采用硬度材料制作的衬垫硬衬，可以使所述面罩衬垫组件成形，例如，可以依据患者的预置脸型(例如，圆脸、方脸、椭圆脸等)和/或预置鼻梁高度确定面罩衬垫组件的预置形状，该预置形状可以与预置脸型和/或预置鼻梁高度相适配，以通过衬垫硬衬保持面罩衬垫组件的预置形状。

在本发明的一种可选实施例中，上述硬度材料可以包括：硬度在第二硬度范围内的记忆性材料。其中，该记忆性材料具有记忆、响应、回复、抗震及适应性等优良特性，这样，该记忆性材料制作的衬垫硬衬可以在呼吸机的工作环境下自动记忆与患者的脸型相适配的形状，以使患者享受持续的贴合体验。

本发明实施例还提供了一种呼吸机面罩，该呼吸机面罩具体可以包括：面罩主框架和前述的面罩衬垫组件，该面罩衬垫组件连接至该面罩主框架，以在使用时将患者与所述面罩主框架隔开。

下面通过具体的实施例详细介绍本发明实施例提供的一种面罩衬垫组件。为便于说明，下面将以作为本发明实施例面罩衬垫组件的应用场景进行说明，本领域技术人员可以理解，除了CPAP呼吸机之外，其它需要用到面罩的呼吸机，如APAP(自动CPAP，Auto-CPAP)等呼吸机均在本发明实施例的保护范围之内。

参照图1，示出了本发明提供的一种呼吸机面罩的结构示意图，上述呼吸机面罩具体可以包括：面罩主框架1和面罩衬垫组件2，面罩衬垫组件2可用于安装在面罩主框架上。可选地，面罩衬垫组件2可以在靠近面罩主框架1的一侧设置有连接部，该连接部与该面罩主框架1之间可以具有可拆卸连接，或者，该连接部与该面罩主框架1可以形成一体成型结构。在实际应用中，面罩主框架1与面罩衬垫组件2之间的连接方式可以有多种，例如，面罩主框架1可以具有槽状结构，则可以直接将面罩衬垫组件置入2该槽状结构内，或者，面罩主框架1可以具有槽状结构和固定结构，则可以在将面罩衬垫组件2置入该槽状结构内的同时，通过面罩主框架1的固定结构将槽状结构内的面罩衬垫组件固定，其中，该固定结构可以为夹扣结构等具有固定功能的结构，可以理解，本发明实施例对于面罩主框架1与面罩衬垫组件2之间的具体连接方式不加以限制。患者在佩戴图1所示呼吸机面罩后，面罩衬垫组件2可以与患者的面部达到较好的贴合；进一步，在图1所示呼吸机面罩与患者的面部具有良好的密封性的基础上，呼吸机持续提供的正压气流能够按照图1中的B方向进入呼吸机面罩，该正压气流会进入患者的鼻子或者口腔，进而达到治疗效果。

参照图2，示出了图1所示面罩衬垫组件2沿A-A方向的局部剖视图，该面罩衬垫组件2具体可以包括：衬垫外层3、衬垫填充4和衬垫硬衬5。

其中，衬垫外层3可以采用织物材料制作得到，其可以包括：与患者面部轮廓相适配的接触部(位于远离面罩主框架1的一侧，图1中未示出)、以及与所述面罩主框架相连的连接部(位于靠近面罩主框架1的一侧，图1中未示出)，该接触部和该连接部之间可以构成闭合的腔体结构，以使衬垫填充4和衬垫硬衬5装在该腔体结构内部。相对于现有方案中采用硅胶材料制作的面罩衬垫，织物材料制作的衬垫外层3与面部接触的舒适度更高，透气性更好。可选地，该腔体结构可以在圆周方向闭合，并在横截面方向留有开口，以便于通过该开口进行衬垫填充4和衬垫硬衬5的装配。

衬垫填充4可以填充在上述腔体结构内部，由于衬垫填充4采用软弹性材料制作得到，故可以实现面罩衬垫组件2与患者面部的较好贴合。在本发明的一种可选实施例中，衬垫填充4可以位于所述腔体结构内部靠近上述接触部的一侧，以在实现面罩衬垫组件2与患者面部的较好贴合的同时，提高面部接触的舒适度。进一步可选地，衬垫填充4上可以设置有若干孔洞结构，以便于气流的排除。可以理解，本领域技术人员可以根据实际的排气需求，进行上述孔洞结构的设置，本发明实施例对于具体的孔洞结构及其设置方式不加以限制。

衬垫硬衬5可以位于所述腔体结构内部，该衬垫填充5采用硬度材料制作得到，故可以使面罩衬垫组件2成形。进一步，上述衬垫硬衬5还可以使面罩主框架1和面罩衬垫组件2之间的连接变成刚性连接，这样使面罩主框架1和面罩衬垫组件2之间的拆装更加方便，提高拆装的便利性。在本发明的一种可选实施例中，衬垫硬衬5可以位于腔体结构内部靠近上述连接部的一侧，以通过软弹性材料制作得到的衬垫填充4增加贴合的紧密度和舒适度。

在实际应用中，腔体结构的剖面形状可以为椭圆形、近似椭圆形等，可以理解，本发明实施例对于腔体结构的具体剖面形状不加以限制。

图2所示腔体结构的剖面具体可以包括：衬垫外层3、以及被衬垫外层包围的衬垫填充4和衬垫硬衬5。可选地，衬垫填充4和衬垫硬衬5可以相邻，在实际应用中，衬垫填充4和衬垫硬衬5可以靠近或者具有一定的空隙。可以理解，上述剖面的结构组成只是作为可选实施例，本领域技术人员可以根据实际应用需求，确定剖面的其它结构组成。

在本发明的一种可选实施例中，衬垫填充4可以沿上述腔体结构的轴线方向整体或局部分布，其中，上述A-A方向为上述腔体结构的轴线方向的一个示例，则衬垫填充4可以整体或者局部分布在上述A-A方向上，其中，当整体分布在上述A-A方向上时，衬垫外层3的剖面可以包括衬垫填充4；当局部分布在上述A-A方向上时，衬垫外层3的剖面可以不包括衬垫填充4。

在本发明的另一种可选实施例中，衬垫硬衬5可以沿上述腔体结构的轴线方向整体或局部分布，其中，上述A-A方向为上述腔体结构的轴线方向的一个示例，则衬垫硬衬5可以整体或者局部分布在上述A-A方向上，其中，当整体分布在上述A-A方向上时，衬垫外层3的剖面可以包括衬垫硬衬5；当局部分布在上述A-A方向上时，衬垫外层3的剖面可以不包括衬垫硬衬5。

在实际应用中，衬垫填充4与衬垫外层3之间的连接方式可以有多种。例如，衬垫填充4可以直接装入衬垫外层3。在本发明的一种可选实施例中，衬垫填充4与衬垫外层3之间的连接方式具体可以包括：粘接。可以理解，织物材料与软弹性材料之间的任意连接方式均在本发明实施例的衬垫填充4与衬垫外层3之间的连接方式的保护范围之内。

在实际应用中，衬垫硬衬5与衬垫外层3之间的连接方式可以有多种。在本发明的一种可选实施例中，衬垫硬衬5与衬垫外层3之间的连接方式具体可以包括：粘接、或者热压连接等。可以理解，硬度材料与软弹性材料之间的任意连接方式均在本发明实施例的衬垫硬衬5与衬垫外层3之间的连接方式的保护范围之内。

在使用本发明实施例的面罩衬垫组件时，本发明实施例可以提供如下呼吸机面罩的排气方式，以辅助患者完成每次呼吸：

方式1、可以在面罩衬垫组件上设置有开口朝外的排气孔，以实现气流的排出。参照图3，示出了本发明的一种呼吸机面罩的排气过程示意图，其中，面罩衬垫组件上可以设置的第一排气孔6开口朝向面罩外侧，以使排出的气体排出，故能够避免排出的气体吹到患者面部；另外，开口朝向面罩外侧的排气孔距离呼吸机的进气管7的距离较远，故能够在一定程度上降低面罩排气的噪声。

方式2、依据面罩衬垫组件的制作材料的密度，以实现气流的排出。由于衬垫外层3的材料为织物材料，而衬垫填充4的材料可以为泡棉、织物等内部有细孔的软弹性材料，上述织物材料和软弹性材料本身具有一定的透气性，故可以面罩衬垫组件本身就可以实现排气孔的功能。具体地，为了满足排气需求，可以采用预置稀疏密度的制作材料，也即通过密度较为稀疏的制作材料实现排气孔的功能，并将密度较为稀疏的制作材料置于预置位置，而对于除了预置位置之外的其它位置，可以采用密度较为密集的制作材料制作，可以理解，本领域技术人员可以根据实际的排气需求，采用相适配密度的制作材料，本发明实施例对于制作材料的具体密度不加以限制。

方式3、可以在衬垫外层上设置有预置分布的涂层，以实现气流的排出。由于衬垫外层3的材料为织物材料，而衬垫填充4的材料可以为泡棉、织物等内部有细孔的软弹性材料，上述织物材料和软弹性材料本身具有一定的透气性，故面罩衬垫组件本身就可以实现排气孔的功能，这样，可以衬垫外层上设置的预置分布的涂层实现符合意图的排气效果。例如，符合意图的排气效果可以包括如下效果中的至少一种：使排出的气体满足产品排气需求、不会使气体吹到患者面部、使气流更加分散、以及使面罩排气的噪音变得更低等。其中，可以通过在衬垫外层涂胶的方式设置上述涂层，上述预置分布可以为：距离呼吸机的进气管近的位置分布密集、距离呼吸机的进气管远的位置分布稀疏等，可以理解，本发明实施例对于具体的预置分布不加以限制。

参照图4，示出了本发明的另一种呼吸机面罩的排气过程示意图，其中，面罩衬垫组件在距离呼吸机的进气管7远的位置可以分布有较为稀疏的涂层，以使气体沿方向C通过非涂层区域排出。

方式4、在面罩主框架上设置排气孔。参照图5，示出了本发明的再一种呼吸机面罩的排气过程示意图，其中，可以在面罩主框架1上设置第二排气孔8，以使气体通过第二排气孔8排出。

方式5、在进气管上设置排气孔。参照图6，示出了本发明的又一种呼吸机面罩的排气过程示意图，其中，可以在进气管7上设置第三排气孔9，以使气体通过第三排气孔9排出。

以上通过方式1—方式5对呼吸机面罩的排气方式进行了详细介绍，可以理解，本领域技术人员可以根据实际应用需求，采用上述方式1—方式4中的一种或者多种，例如，可以采用方式1或者方式2以降低面罩排气的噪声等，本发明实施例对于呼吸机面罩的具体排气方式不加以限制。

综上，本发明实施例的面罩衬垫组件和呼吸机面罩具有如下优点：

首先，相对于现有方案中采用硅胶材料制作的面罩衬垫，由于本发明实施例的面罩衬垫组件可以采用织物材料、软弹性材料和硬度材料制作得到，而织物材料、软弹性材料和硬度材料的价格远远低于硅胶材料的价格，因此能够大大降低面罩衬垫组件的加工成本。

其次，相对于现有方案中采用硅胶材料制作的面罩衬垫，本发明实施例中织物材料制作的衬垫外层与面部接触的舒适度更高，透气性更好。

再者，本发明实施例中衬垫填充所采用的软弹性材料较软，弹性较好，所以能够使面罩衬垫组件更容易与患者的面部贴合，对患者的不同脸型适应范围更广，舒适度更高。

并且，现有方案中采用硅胶材料制作的面罩衬垫需要会在面罩框架和弯管上设置排气孔，以实现排气需求；而本发明实施例中衬垫外层的材料为织物材料，而衬垫填充的材料可以为泡棉、织物等内部有细孔的软弹性材料，由于上述织物材料和软弹性材料本身具有一定的透气性，故可以面罩衬垫组件本身就可以实现排气孔的功能，因此可以节省排气孔的设置所需的工艺成本。

另外，本发明实施例中采用硬度材料制作的衬垫硬衬，可以使所述面罩衬垫组件成形，以通过衬垫硬衬保持面罩衬垫组件的预置形状。

此外，硅胶材料的成型工艺复杂，导致现有面罩衬垫的制作难度较大，而本发明实施例的面罩衬垫组件可以采用织物材料、软弹性材料和硬度材料制作得到，而织物材料、软弹性材料可以不需要对应的成型工艺，另外，采用硬度材料制作的衬垫硬衬可用于保持面罩衬垫组件的预置形状，在实际应用中，可以采用合适的例如硬塑胶、硬热塑性弹性体或者硬聚氨酯的硬度材料以简化面罩衬垫组件的制作工艺。

本发明实施例还提供了一种面罩衬垫组件的制作方法，以通过较为简单的工艺制作得到面罩衬垫组件。

参照图7，示出了本发明的一种面罩衬垫组件的制作方法实施例的步骤流程图，具体可以包括如下步骤：

步骤701、采用织物材料制作具有腔体结构的衬垫外层；所述衬垫外层可以包括：与患者面部轮廓相适配的接触部、以及与所述面罩主框架相连的连接部，所述接触部和所述连接部之间构成闭合的腔体结构；

可选地，可以采用例如缝纫的工艺针对例如棉、毛、麻和涤纶的织物材料制作得到具有腔体结构的衬垫外层。另外，可以依据实际应用需求，确定衬垫外层的具体尺寸和形状，本发明实施例对于衬垫外层的具体制作过程不加以限制。

步骤702、采用软弹性材料制作衬垫填充；

在实际应用中，可以采用例如模切的工艺针对例如软硅胶、软TPE或者软聚氨酯的软弹性材料制作衬垫填充。其中，可以依据实际应用需求，确定衬垫填充的具体尺寸和形状，以将衬垫填充装配至上述衬垫外层中，且能够通过衬垫填充实现面部贴合的紧密度和舒适度，可以理解，本发明实施例对于衬垫填充的具体制作过程不加以限制。

步骤703、采用硬度材料制作衬垫硬衬；

在实际应用中，可以采用例如硫化的工艺针对例如硬塑胶、硬热塑性弹性体或者硬聚氨酯的硬度材料制作衬垫填充。其中，可以依据实际应用需求，确定衬垫硬衬的具体尺寸和形状，例如，可以依据患者的预置脸型(例如，圆脸、方脸、椭圆脸等)和/或预置鼻梁高度确定面罩衬垫组件的预置形状，该预置形状可以与预置脸型和/或预置鼻梁高度相适配，以通过衬垫硬衬保持面罩衬垫组件的预置形状，可以理解，本发明实施例对于衬垫硬衬的具体制作过程不加以限制。

需要说明的是，本发明实施例对于步骤701、步骤702和步骤703的执行顺序不加以限制，也即，三个步骤的执行顺序可以为任意顺序，如并行顺序、或者先后顺序等。

步骤704、分别在所述腔体结构内装配所述衬垫填充和所述衬垫硬衬，以得到装配后的面罩衬垫组件。

衬垫填充和衬垫硬衬的装配顺序可以为任意顺序，如先后顺序、后先顺序等，或者，在依次装配衬垫填充和衬垫硬衬后，继续填充衬垫填充以对面罩衬垫组件进行调整等。

在实际应用中，衬垫填充与衬垫外层之间的连接方式可以有多种。这样，可以直接将衬垫填充装入衬垫外层，或者，可以在衬垫填充与衬垫外层之间装入胶粘剂，以实现衬垫填充与衬垫外层之间的粘接。

在实际应用中，衬垫硬衬与衬垫外层之间的连接方式可以有多种。这样，可以通过粘接、或者热压连接等方式实现衬垫硬衬的装配。例如，可以在衬垫硬衬与衬垫外层之间装入胶粘剂，以实现衬垫硬衬与衬垫外层之间的粘接。又如，可以在衬垫硬衬与衬垫外层之间装入钎料或者中间层材料，以实现衬垫硬衬与衬垫外层之间的热压连接等。

综上，硅胶材料的成型工艺复杂，导致现有面罩衬垫的制作难度较大，而本发明实施例的面罩衬垫组件可以采用织物材料、软弹性材料和硬度材料制作得到，而织物材料、软弹性材料可以不需要对应的成型工艺，另外，采用硬度材料制作的衬垫硬衬可用于保持面罩衬垫组件的预置形状，在实际应用中，可以采用合适的例如硬塑胶、硬热塑性弹性体或者硬聚氨酯的硬度材料以简化面罩衬垫组件的制作工艺。

对于面罩衬垫组件的制作方法实施例而言，由于其与面罩衬垫组件实施例基本相似，所以描述的比较简单，相关之处参见面罩衬垫组件实施例的部分说明即可。

本说明书中的各个实施例均采用递进的方式描述，每个实施例重点说明的都是与其他实施例的不同之处，各个实施例之间相同相似的部分互相参见即可。

尽管已描述了本发明实施例的优选实施例，但本领域内的技术人员一旦得知了基本创造性概念，则可对这些实施例做出另外的变更和修改。所以，所附权利要求意欲解释为包括优选实施例以及落入本发明实施例范围的所有变更和修改。

最后，还需要说明的是，在本文中，诸如第一和第二等之类的关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来，而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存在任何这种实际的关系或者顺序。而且，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者终端设备不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者终端设备所固有的要素。在没有更多限制的情况下，由语句“包括一个……”限定的要素，并不排除在包括所述要素的过程、方法、物品或者终端设备中还存在另外的相同要素。

以上对本发明所提供的一种面罩衬垫组件及其制作方法、一种呼吸机面罩，进行了详细介绍，本文中应用了具体个例对本发明的原理及实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只是用于帮助理解本发明的方法及其核心思想；同时，对于本领域的一般技术人员，依据本发明的思想，在具体实施方式及应用范围上均会有改变之处，综上所述，本说明书内容不应理解为对本发明的限制。