本发明涉及一种用于治疗外阴白斑的药物及其制备方法，它属于一种治疗妇科炎症的外用制剂及其制备方法。
背景技术：
外阴白斑是妇科临床常见病和疑难病之一，病因复杂。通称为慢性外阴营养不良，指妇女外阴皮肤黏膜因营养障碍而导致组织变性、色素改变的一种疾病。主要见于50岁前后的更年期患者，但是其他年龄段也都有发病报道。主要的症状为局部色素减退，大阴唇、小阴唇普遍变白，外阴皮肤变薄、失去弹性、干燥易皲裂，奇痒难耐，甚至影响排尿和性生活。对于此病至今并无特效良方，临床主要是通过给患者口服维生素E及局部注射雄性激素，或者进行激光和手术切除。但是手术切除已被证明是一种残酷且复发率极高的治疗方案，而激素与抗生素治疗也被证明副作用巨大，对患者造成极大的损害。
技术实现要素：
本发明的目的是解决现有治疗外阴白斑的药物存在的副作用大的技术问题，提供一种治疗外阴白斑效果好、使用方便和无副作用的用于治疗外阴白斑的药物及其制备方法。
本发明为解决上述技术问题而采用的技术方案是：
用于治疗外阴白斑的药物，其是由以下重量份的原料制成的药剂：
苦参20g-40g、蛇床子20g-40g、百部20g-40g、地肤子20g-40g、雄黄4g-8g、防风20g-40g、紫草6g-14g、蒲公英15g-25g、白芷6g-14g、七叶一枝花6g-14g、当归10g-20g、生蒲黄6g-14g、麝香1.0g-2.0g和仙茅10g-20g。
优选地，它是由以下重量份的原料制成的药剂：
苦参30g、蛇床子30g、百部30g、地肤子30g、雄黄6g、防风30g、紫草10g、蒲公英20g、白芷10g、七叶一枝花10g、当归15g、生蒲黄10g、麝香1.5g和仙茅15g。
进一步的，所述药剂为洗剂、栓剂或膏剂。
上述用于治疗外阴白斑的药物的制备方法，将配方量的苦参、蛇床子、百部、地肤子、雄黄、防风、紫草、蒲公英、白芷、七叶一枝花、当归、生蒲黄、麝香和仙茅研磨成粉状，置于多功能提取罐内，加水浸润0.5h；煎煮三次，每次1h；第一次水量为没过药材粉末7cm，第二次和第三次水位刚好没过药材即可；合并3次滤液，浓缩至膏状，然后加膏状体积的5倍水进行稀释，即制得洗剂。
上述用于治疗外阴白斑的药物的制备方法，将配方量的苦参、蛇床子、百部、地肤子、雄黄、防风、紫草、蒲公英、白芷、七叶一枝花、当归、生蒲黄、麝香和仙茅研磨成粉状，置于多功能提取罐内，加水浸润0.5h；煎煮三次，每次1h；第一次水量为没过药材粉末7cm，第二次和第三次水位刚好没过药材即可；合并3次滤液，浓缩至膏状；然后，将甘油和明胶按体积比2.5︰1加入容器中，并放入水浴中加热溶解制得甘油明胶混合物；取膏状体积的10倍量的甘油明胶混合物加入到膏状药物中，搅拌均匀，将其导入模具，待自然冷却后，脱模包装即得栓剂。
上述用于治疗外阴白斑的药物的制备方法，将配方量的苦参、蛇床子、百部、地肤子、雄黄、防风、紫草、蒲公英、白芷、七叶一枝花、当归、生蒲黄、麝香和仙茅研磨成粉状，置于多功能提取罐内，加水浸润0.5h；煎煮三次，每次1h；第一次水量为没过药材粉末7cm，第二次和第三次水位刚好没过药材即可；合并3次滤液，进行浓缩，浓缩至膏状；取膏状体积的10倍量的白凡士林加热使之充分熔化变稀，待温度降至60℃以下时缓慢加入膏状药物中，并充分搅拌均匀，待冷却后即得膏剂。
本发明中的苦参：味苦，性寒。清热燥湿，具有祛风解毒之功效。蛇床子：味辛、苦，性温，具有温肾壮阳，燥湿，祛风，杀虫之功效。百部：味甘、苦，微温。具有润肺止咳、灭虱杀虫之功效。地肤子：味苦，性寒。具有清热利湿，祛风止痒之功效。雄黄：味辛，性温，具有解毒、燥湿、杀虫、祛痰之功效。防风：味辛、甘，性温。具有解表止泻，祛风镇痉之功效。紫草：味甘、性寒。具有清热凉血，活血，解毒透疹等功效。蒲公英：味苦、甘，性寒。具有清热解毒，消肿散结，利尿通淋等功效。白芷：味苦、性凉。具有败毒抗癌、消肿止痛、清热定惊、镇咳平喘之功效。七叶一枝花：味苦、性凉。具有败毒抗癌、消肿止痛、清热定惊、镇咳平喘之功效。当归：味甘、辛，性温。具有补血活血，调经止痛，润肠通便之功效。生蒲黄：味甘、性平。具有收涩止血，行血祛瘀的功效。麝香：味辛、苦，性温、无毒。具有开窍醒神、活血通经、止痛散淤、催产、辟秽之功效。仙茅：味辛、性温。有小毒。具有补肾阳，强筋骨，散寒湿的功效。
本发明采用上述技术方案，解决了现有治疗外阴白斑的药物存在的副作用大的技术问题，与背景技术相比，本发明具有治疗外阴白斑效果好、使用方便和无副作用的优点。
为表明本发明药物对外阴白斑的治疗效果，经89例临床治疗，使86例患者治愈，治愈率97％。
(一)诊断标准：该外阴白斑的临床表现主要为：外阴瘙痒，伴有灼热疼痛感。患处的皮肤粗糙、增厚，有时会产生皲裂。局部色素减退，大阴唇。小阴唇变白。外阴可见轻度萎缩，严重时阴蒂、大小阴唇萎缩、粘连，小阴唇部分或全部消失，后联合缩紧，阴道口狭小、弹性消失，甚至影响排尿和性生活。
(二)、用药方法：
外用洗剂：将制备好的膏状物，置于盆中，加五倍量开水化开，患者洗净患处后可蹲于盆上，让药液蒸汽熏蒸，待水自然变凉后可坐进盆中，冲洗患处，冲洗30min即可。
外用栓剂：患者晚上睡前将患处洗净后，使用无菌手套将栓剂塞入阴道内约食指一指深的位置即可。
外用膏剂：患者将患处洗净后，使用无菌阴道给药器，把给药器的前端插入阴道深处，推动助杆，拿号凝胶进入阴道深处即可。
(三)、疗效评定：
治愈：临床症状完全消失。
好转：临床症状明显减轻。
未愈：临床症状无改善或加重。
(四)、治疗效果：经统计1个疗程后好转率100％，治愈率50％，三个疗程后治愈率高达97％。上述一个疗程为一个月。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明做进一步的详细描述。
实施例1
本实施例中的用于治疗外阴白斑的药物，其是由以下重量份的原料制成的药剂：
苦参20g、蛇床子40g、百部20g、地肤子40g、雄黄8g、防风20g、紫草14g、蒲公英15g、白芷6g、七叶一枝花14g、当归20g、生蒲黄6g、麝香1.0g和仙茅20g。
进一步的，上述药剂为洗剂、栓剂或膏剂。
上述用于治疗外阴白斑的药物的制备方法，将配方量的苦参、蛇床子、百部、地肤子、雄黄、防风、紫草、蒲公英、白芷、七叶一枝花、当归、生蒲黄、麝香和仙茅研磨成粉状，置于多功能提取罐内，加水浸润0.5h；煎煮三次，每次1h；第一次水量为没过药材粉末7cm，第二次和第三次水位刚好没过药材即可；合并3次滤液，浓缩至膏状，然后加膏状体积的5倍水进行稀释，即制得洗剂。
上述用于治疗外阴白斑的药物的制备方法，将配方量的苦参、蛇床子、百部、地肤子、雄黄、防风、紫草、蒲公英、白芷、七叶一枝花、当归、生蒲黄、麝香和仙茅研磨成粉状，置于多功能提取罐内，加水浸润0.5h；煎煮三次，每次1h；第一次水量为没过药材粉末7cm，第二次和第三次水位刚好没过药材即可；合并3次滤液，浓缩至膏状；然后，将甘油和明胶按体积比2.5︰1加入容器中，并放入水浴中加热溶解制得甘油明胶混合物；取膏状体积的10倍量的甘油明胶混合物加入到膏状药物中，搅拌均匀，将其导入模具，待自然冷却后，脱模包装即得栓剂。
上述用于治疗外阴白斑的药物的制备方法，将配方量的苦参、蛇床子、百部、地肤子、雄黄、防风、紫草、蒲公英、白芷、七叶一枝花、当归、生蒲黄、麝香和仙茅研磨成粉状，置于多功能提取罐内，加水浸润0.5h；煎煮三次，每次1h；第一次水量为没过药材粉末7cm，第二次和第三次水位刚好没过药材即可；合并3次滤液，进行浓缩，浓缩至膏状；取膏状体积的10倍量的白凡士林加热使之充分熔化变稀，待温度降至60℃以下时缓慢加入膏状药物中，并充分搅拌均匀，待冷却后即得膏剂。
实施例2
本实施例中的用于治疗外阴白斑的药物，其是由以下重量份的原料制成的药剂：
苦参40g、蛇床子20g、百部40g、地肤子20g、雄黄4g、防风40g、紫草6g、蒲公英25g、白芷14g、七叶一枝花6g、当归10g、生蒲黄14g、麝香2.0g和仙茅10g。
进一步的，上述药剂为洗剂、栓剂或膏剂。
上述制备洗剂、栓剂或膏剂的方法与实施例1中的制备方法相同。
实施例3
本实施例中的用于治疗外阴白斑的药物，其是由以下重量份的原料制成的药剂：
苦参30g、蛇床子30g、百部30g、地肤子30g、雄黄6g、防风30g、紫草10g、蒲公英20g、白芷10g、七叶一枝花10g、当归15g、生蒲黄10g、麝香1.5g和仙茅15g。
进一步的，上述药剂为洗剂、栓剂或膏剂。
上述制备洗剂、栓剂或膏剂的方法与实施例1中的制备方法相同。
实施例4
本实施例中的用于治疗外阴白斑的药物，其是由以下重量份的原料制成的药剂：
苦参20g-40g、蛇床子20g-40g、百部20g-40g、地肤子20g-40g、雄黄4g-8g、防风20g-40g、紫草6g-14g、蒲公英15g-25g、白芷6g-14g、七叶一枝花6g-14g、当归10g-20g、生蒲黄6g-14g、麝香1.0g-2.0g和仙茅10g-20g。
进一步的，上述药剂为洗剂、栓剂或膏剂。
上述制备洗剂、栓剂或膏剂的方法与实施例1中的制备方法相同。
本发明的治愈病例：
(一)、刘某，58岁，就诊时，症状为阴部皮肤黏膜色素减退、粗糙、皲裂、红肿并且瘙痒难耐，局部灼热痛，中医诊断该患者患有轻微抑郁，郁怒伤肝，肝气郁结，郁久化热，湿热之邪流注下焦浸渍外阴而致病，即肝经湿热导致的白斑病。外用本发明洗剂，一周即见好转，性格也变得开朗起来，三个疗程后痊愈。半年后随访未再复发。
(二)、李某，43岁，就诊时，症状为外阴皮肤变色萎缩，外阴皮肤变白，萎缩与增厚粗糙相间，中医诊断发现，患者素体阳虚使肾阳虚损，阳虚则内生寒，阴部失去温煦，阳寒凝滞阴部肌表，气血流通受阻，为脾肾阳虚所引起的白斑病。使用本发明的栓剂进行治疗。一个疗程后已见好转，三个疗程后痊愈。半年后随访未再复发。
(三)、王某，6岁，就诊时，阴部刺痒，夜间更为严重，因为搔抓，外阴道出现多处抓痕，局部结痂，经中医诊断为肝肾阴虚所致的白斑病。使用本发明的膏剂进行了治疗，一个疗程后已见好转，三个疗程后痊愈。半年后随访未再复发。
本发明不受上述实施例的限制，在不脱离本发明范围的前提下，根据上述说明进行的改进与变换都应属于本发明权利要求的保护范围。