本发明涉及中药领域，特别是涉及一种治疗习惯性便秘的中药制剂及制备方法。
背景技术：
便秘系因气阴不足，或燥热内结，腑气不畅所致，以排便间隔时间延长，大便干结难解为主要临床表现的病症，常指习惯性便秘，习惯性便秘是指长期的慢性功能性便秘，多发于老年人，但亦有学者认为习惯性便秘不仅仅限于功能性便秘，它又包括结肠性便秘与直肠性便秘，因此，患有习惯性便秘的人应及早去医院查明便秘的原因对症治疗，习惯性便秘主要是生活、饮食及排便习惯的改变以及心理因素等原因导致的，对其治疗如果不纠正这些起因，临床症状习惯性便秘，又称功能性便秘，是指每周排便少于3次，或排便经常感到困难，便秘的人，不仅会因为大便滞留而使毒素吸收过多，也因大便排出缓慢而比正常人吸收过多的胆固醇，因此长期便秘的人，面色昏黯、臃肿，呈现出一种异常的病态面容，习惯性便秘常见于原发性肠蠕动功能异常，大便蠕动输送延缓，归根到底也就说肠道的菌群失衡；目前中医药治疗习惯性便秘研究报道日益增多，利用现代科技设备和方法，探讨习惯性便秘病因病机，筛选验证有效药物，研制针对性强、疗效肯定、剂型简便的中药制剂，是当前亟待解决的关键问题。
技术实现要素：
为解决上述技术问题，本发明提供一种治疗习惯性便秘的中药制剂，由以下重量份的原料制成：白术500-700份、肉苁蓉170-230份、瓜蒌仁170-230份、杏仁90-150份、生地黄200-400份、元参120-180份、麦冬120-180份、火麻仁200-400份、山楂120-180份、鸡内金90-150份、枳实90-150份、厚朴90-150份、何首乌90-150份、甜菊糖0.001-0.002份、苯甲酸钠0.001-0.003份；
本发明还提供一种治疗习惯性便秘的中药制剂的制备方法，其制备步骤为：
（1）取原料白术、肉苁蓉、生地黄、元参、麦冬、火麻仁、山楂、鸡内金、枳实、厚朴、何首乌用粉碎机粉碎，粉碎细度60-80目，得原料粉，备用；
（2）取原料瓜蒌仁用粉碎机粉碎，粉碎细度40-60目，得原料粉，备用；
（3）取原料杏仁用粉碎机粉碎，粉碎细度100-120目，得原料粉，备用；
（4）将步骤（1）所得原料粉和步骤（2）所得原料粉和（3）所得原料粉加入原料总重量的8-12倍的水，浸泡0.5-2小时，加热蒸馏2-6小时，得蒸馏液，药渣加入原料总重量的4-8倍的水煎煮1-2次，时间为0.4-0.8小时，合并煎煮液和蒸馏液，过滤得滤液，滤液浓缩至85-95℃测相对密度为1.00-1.05的清膏，冷却后加入85-95%乙醇适量，搅匀，0至6℃冷藏20-30小时，过滤，滤液减压回收乙醇至无醇味，滤液浓缩至50-60℃相对密度为1.15-1.25的浸膏，备用；
（5）将步骤（4）中所得浸膏放入配液罐内，加入浸膏重量3-6倍量的纯化水加热至沸腾，搅拌15-25分钟，微沸腾保温10-15分钟，形成药液，放置，冷却至室温，备用；
（6）取甜菊糖、苯甲酸钠分别粉碎成500-600目，备用；
（7）将步骤（5）中所得药液加入粉碎后的甜菊糖、苯甲酸钠溶解搅拌，使药液混合均匀，搅拌15-25分钟后用离心机进行过滤，在60-65℃，20-30MPa条件下进行两次均质，再调节pH为6.5-7.0，得到配液，备用；
（8）将步骤（7）中所得配液用洁净的玻璃瓶分装，采用超高温瞬时灭菌，即得治疗习惯性便秘的中药制剂。
优选的方案中，所述的一种治疗习惯性便秘的中药制剂，由以下重量份的原料制成：白术600份、肉苁蓉200份、瓜蒌仁200份、杏仁120份、生地黄300份、元参150份、麦冬150份、火麻仁300份、山楂150份、鸡内金120份、枳实120份、厚朴120份、何首乌120份、甜菊糖0.0015份、苯甲酸钠0.002份；
其制备步骤为：
（1）取原料白术、肉苁蓉、生地黄、元参、麦冬、火麻仁、山楂、鸡内金、枳实、厚朴、何首乌用粉碎机粉碎，粉碎细度80目，得原料粉，备用；
（2）取原料瓜蒌仁用粉碎机粉碎，粉碎细度60目，得原料粉，备用；
（3）取原料杏仁用粉碎机粉碎，粉碎细度120目，得原料粉，备用；
（4）将步骤（1）所得原料粉和步骤（2）所得原料粉和（3）所得原料粉加入原料总重量的12倍的水，浸泡0.5小时，加热蒸馏4小时，得蒸馏液，药渣加入原料总重量的8倍的水煎煮2次，时间为0.6小时，合并煎煮液和蒸馏液，过滤得滤液，滤液浓缩至85℃测相对密度为1.00的清膏，冷却后加入85%乙醇适量，搅匀，5℃冷藏20小时，过滤，滤液减压回收乙醇至无醇味，滤液浓缩至60℃相对密度为1.25的浸膏，备用；
（5）将步骤（4）中所得浸膏放入配液罐内，加入浸膏重量6倍量的纯化水加热至沸腾，搅拌15分钟，微沸腾保温10分钟，形成药液，放置，冷却至室温，备用；
（6）取甜菊糖、苯甲酸钠分别粉碎成600目，备用；
（7）将步骤（5）中所得药液加入粉碎后的甜菊糖、苯甲酸钠溶解搅拌，使药液混合均匀，搅拌15分钟后用离心机进行过滤，在60℃，20MPa条件下进行两次均质，再调节pH为7.0，得到配液，备用；
（8）将步骤（7）中所得配液用洁净的玻璃瓶分装，采用超高温瞬时灭菌，即得治疗习惯性便秘的中药制剂。
本发明所用中药原料药的药理如下：
白术：性味归经：苦、甘，温，归脾、胃经；功能主治：健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎；用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安；土白术健脾，和胃，安胎；用于脾虚食少，泄泻便溏，胎动不安。
肉苁蓉：性味归经：甘、咸，温，归肾、大肠经；功能主治：补肾阳，益精血，润肠通便；用于阳痿，不孕，腰膝酸软，筋骨无力，肠燥便秘。
瓜蒌仁：性味归经：甘、微苦，寒，归肺、胃、大肠经；功能主治：润肺燥、降火、治咳嗽、涤痰结、止消渴、利大便、消痈肿疮毒；功效：清热化痰，宽胸散结，润肠通便。
杏仁：性味归经：苦，微温；有小毒，归肺、大肠经；功效：止咳平喘，润肠通便；主治：用于咳嗽气喘，肠燥便秘。
生地黄：性味归经：甘、苦，寒，归心、肝、肾经；功效：清热凉血，养阴生津；主治：用于热病心烦，舌绛，血热吐衄，斑疹紫黑，热病伤阴，消渴多饮。元参：性味归经：甘、苦、咸，微寒，归肺、胃、肾经；功能主治：凉血滋阴，泻火解毒；用于热病伤阴，舌绛烦渴，温毒发斑，津伤便秘，骨蒸劳嗽，目赤，咽痛，瘰疠，白喉，痈肿疮毒。
麦冬：性味归经：甘，微苦，微寒，归心、肺、胃经；功能主治：养阴生津，润肺清心；用于肺燥干咳；虚痨咳嗽，津伤口渴，心烦失眠，内热消渴，肠燥便秘，咽白喉。
火麻仁：性味归经：甘，平，归脾、胃、大肠经；功能主治：润肠通便；用于血虚津亏，肠燥便秘。
山楂：性味归经：酸、甘、微温，归脾、胃、肝经；功能主治：消食健胃，行气散瘀；用于肉食积滞，胃脘胀满，泻痢腹痛，瘀血经闭，产后瘀阻，心腹刺痛，疝气疼痛；高脂血症；焦山楂消食导滞作用增强；用于肉食积滞，泻痢不爽。
鸡内金：性味归经：甘，平，归脾、胃、小肠、膀胱经；功能主治：健胃消食，涩精止遗；用于食积不消，呕吐泻痢，小儿疳积，遗尿，遗精。
枳实：性味归经：苦、辛、酸，温，归脾、胃经；功能主治：破气消积，化痰散痞；用于积滞内停，痞满胀痛，泻痢后重，大便不通，痰滞气阻胸痹，结胸；胃下垂，脱肛，子宫脱垂。
厚朴：性味归经：苦、辛，温，归脾、胃、肺、大肠经；功能主治：燥湿消痰，下气除满；用于湿滞伤中，脘痞吐泻，食积气滞，腹胀便秘，痰饮喘咳。
何首乌：性味归经：苦、甘、涩，温，归肝、心、肾经；功能主治：解毒，消痈，润肠通便；用于瘰疠疮痈，风疹瘙痒，肠燥便秘；高血脂。
本发明的有益效果：具有补肾通便、宣肺润肠的功效，药效显著，可以长期服用，患者易于接受。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
实施例1
一种治疗习惯性便秘的中药制剂，由以下重量份的原料制成：白术700份、肉苁蓉230份、瓜蒌仁230份、杏仁150份、生地黄400份、元参180份、麦冬180份、火麻仁400份、山楂180份、鸡内金150份、枳实150份、厚朴150份、何首乌150份、甜菊糖0.002份、苯甲酸钠0.003份；
其制备步骤为：
（1）取原料白术、肉苁蓉、生地黄、元参、麦冬、火麻仁、山楂、鸡内金、枳实、厚朴、何首乌用粉碎机粉碎，粉碎细度60-80目，得原料粉，备用；
（2）取原料瓜蒌仁用粉碎机粉碎，粉碎细度40-60目，得原料粉，备用；
（3）取原料杏仁用粉碎机粉碎，粉碎细度100-120目，得原料粉，备用；
（4）将步骤（1）所得原料粉和步骤（2）所得原料粉和（3）所得原料粉加入原料总重量的8-12倍的水，浸泡0.5-2小时，加热蒸馏2-6小时，得蒸馏液，药渣加入原料总重量的4-8倍的水煎煮1-2次，时间为0.4-0.8小时，合并煎煮液和蒸馏液，过滤得滤液，滤液浓缩至85-95℃测相对密度为1.00-1.05的清膏，冷却后加入85-95%乙醇适量，搅匀，0至6℃冷藏20-30小时，过滤，滤液减压回收乙醇至无醇味，滤液浓缩至50-60℃相对密度为1.15-1.25的浸膏，备用；
（5）将步骤（4）中所得浸膏放入配液罐内，加入浸膏重量3-6倍量的纯化水加热至沸腾，搅拌15-25分钟，微沸腾保温10-15分钟，形成药液，放置，冷却至室温，备用；
（6）取甜菊糖、苯甲酸钠分别粉碎成500-600目，备用；
（7）将步骤（5）中所得药液加入粉碎后的甜菊糖、苯甲酸钠溶解搅拌，使药液混合均匀，搅拌15-25分钟后用离心机进行过滤，在60-65℃，20-30MPa条件下进行两次均质，再调节pH为6.5-7.0，得到配液，备用；
（8）将步骤（7）中所得配液用洁净的玻璃瓶分装，采用超高温瞬时灭菌，即得治疗习惯性便秘的中药制剂。
用法：口服，每日2次，每次15ml。
实施例2
一种治疗习惯性便秘的中药制剂，由以下重量份的原料制成：白术600份、肉苁蓉200份、瓜蒌仁200份、杏仁120份、生地黄300份、元参150份、麦冬150份、火麻仁300份、山楂150份、鸡内金120份、枳实120份、厚朴120份、何首乌120份、甜菊糖0.0015份、苯甲酸钠0.002份；
其制备步骤为：
（1）取原料白术、肉苁蓉、生地黄、元参、麦冬、火麻仁、山楂、鸡内金、枳实、厚朴、何首乌用粉碎机粉碎，粉碎细度60-80目，得原料粉，备用；
（2）取原料瓜蒌仁用粉碎机粉碎，粉碎细度40-60目，得原料粉，备用；
（3）取原料杏仁用粉碎机粉碎，粉碎细度100-120目，得原料粉，备用；
（4）将步骤（1）所得原料粉和步骤（2）所得原料粉和（3）所得原料粉加入原料总重量的8-12倍的水，浸泡0.5-2小时，加热蒸馏2-6小时，得蒸馏液，药渣加入原料总重量的4-8倍的水煎煮1-2次，时间为0.4-0.8小时，合并煎煮液和蒸馏液，过滤得滤液，滤液浓缩至85-95℃测相对密度为1.00-1.05的清膏，冷却后加入85-95%乙醇适量，搅匀，0至6℃冷藏20-30小时，过滤，滤液减压回收乙醇至无醇味，滤液浓缩至50-60℃相对密度为1.15-1.25的浸膏，备用；
（5）将步骤（4）中所得浸膏放入配液罐内，加入浸膏重量3-6倍量的纯化水加热至沸腾，搅拌15-25分钟，微沸腾保温10-15分钟，形成药液，放置，冷却至室温，备用；
（6）取甜菊糖、苯甲酸钠分别粉碎成500-600目，备用；
（7）将步骤（5）中所得药液加入粉碎后的甜菊糖、苯甲酸钠溶解搅拌，使药液混合均匀，搅拌15-25分钟后用离心机进行过滤，在60-65℃，20-30MPa条件下进行两次均质，再调节pH为6.5-7.0，得到配液，备用；
（8）将步骤（7）中所得配液用洁净的玻璃瓶分装，采用超高温瞬时灭菌，即得治疗习惯性便秘的中药制剂。
用法：口服，每日2次，每次15ml。
实施例3
一种治疗习惯性便秘的中药制剂，由以下重量份的原料制成：白术500份、肉苁蓉170份、瓜蒌仁170份、杏仁90份、生地黄200份、元参120份、麦冬120份、火麻仁200份、山楂120份、鸡内金90份、枳实90份、厚朴90份、何首乌90份、甜菊糖0.001份、苯甲酸钠0.001份；
其制备步骤为：
（1）取原料白术、肉苁蓉、生地黄、元参、麦冬、火麻仁、山楂、鸡内金、枳实、厚朴、何首乌用粉碎机粉碎，粉碎细度60-80目，得原料粉，备用；
（2）取原料瓜蒌仁用粉碎机粉碎，粉碎细度40-60目，得原料粉，备用；
（3）取原料杏仁用粉碎机粉碎，粉碎细度100-120目，得原料粉，备用；
（4）将步骤（1）所得原料粉和步骤（2）所得原料粉和（3）所得原料粉加入原料总重量的8-12倍的水，浸泡0.5-2小时，加热蒸馏2-6小时，得蒸馏液，药渣加入原料总重量的4-8倍的水煎煮1-2次，时间为0.4-0.8小时，合并煎煮液和蒸馏液，过滤得滤液，滤液浓缩至85-95℃测相对密度为1.00-1.05的清膏，冷却后加入85-95%乙醇适量，搅匀，0至6℃冷藏20-30小时，过滤，滤液减压回收乙醇至无醇味，滤液浓缩至50-60℃相对密度为1.15-1.25的浸膏，备用；
（5）将步骤（4）中所得浸膏放入配液罐内，加入浸膏重量3-6倍量的纯化水加热至沸腾，搅拌15-25分钟，微沸腾保温10-15分钟，形成药液，放置，冷却至室温，备用；
（6）取甜菊糖、苯甲酸钠分别粉碎成500-600目，备用；
（7）将步骤（5）中所得药液加入粉碎后的甜菊糖、苯甲酸钠溶解搅拌，使药液混合均匀，搅拌15-25分钟后用离心机进行过滤，在60-65℃，20-30MPa条件下进行两次均质，再调节pH为6.5-7.0，得到配液，备用；
（8）将步骤（7）中所得配液用洁净的玻璃瓶分装，采用超高温瞬时灭菌，即得治疗习惯性便秘的中药制剂。
用法：口服，每日2次，每次15ml。
本发明中药制剂治疗观察习惯性便秘患者45例，临床报告如下：
1、一般资料
临床观察习惯性便秘患者45例，其中男20例、女25例，年龄30-75岁，平均年龄52.5岁。
2、诊断标准
①排便时间延长，二天以上一次，粪便干燥坚硬；重者大便艰难，干燥如栗，可伴少腹胀急，神倦乏力，胃纳减退等症；排除肠道器质性疾病；
②肠道实热：大便干结，腹部胀满，按之作痛，口干或口臭；舌苔黄燥，脉滑实；
③肠道气滞：大便不畅，欲解不得，甚则少腹作胀，嗳气频作；苔白，脉细弦；
④脾虚气弱：大便干结如栗，临厕无力努挣，挣则汗出气短，面色如姐以恍）白，神疲气怯；舌淡，苔薄白，脉弱；
⑤脾肾阳虚：大便秘结，面色萎黄无华，时作眩晕，心悸，甚则少腹冷痛，小便清长，畏寒肢冷；舌质淡，苔白润，脉沉迟；
⑥阴虚肠燥：大便干结，状如羊屎，口干少津，神疲纳差；舌红，苔少，脉细小数。
3、治疗方法
使用本发明中药制剂治疗，口服本发明中药制剂，每日2次，每次15ml，7天为一个疗程。
4、疗效评定
治愈：2天以内排便1次，便质转润，解时通畅，短期无复发；
好转：3天以内排便，便质转润，排便欠畅；
无效：症状无改善。
5、治疗结果
临床治疗习惯性便秘患者45例中，治愈35例占77.8%，好转10例占22.2%，无效0例，总有效率为100%。
6、典型病例
病例1：女，38岁，主诉：有多年慢性便秘病史，服用中药或西药，大便即通畅，可停药后大便又出现干结不通，口服本发明中药制剂一个疗程，病人症状明显减轻，又口服中药制剂两个疗程，症状明显好转，又口服本发明中药制剂两个疗程，临床治愈。
病例2：男，46岁，主诉便秘9年，长期服用西药治疗，服药才可排便，停药则仍便秘，口服本发明中药口服液一个疗程，病人症状明显减轻，又口服本发明中药口服液两个疗程，症状明显好转，又口服本发明中药口服液两个疗程，临床治愈。
病例3：女，32岁，便秘3年，3-4天大便、大便干硬，小时候有通便不畅情况，平时喜食燥辣食物，口服本发明中药口服液两个疗程，症状明显好转，又口服本发明中药口服液两个疗程，临床治愈。
应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形；本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。