一种治疗眩晕症的中药制剂及制备方法与流程

文档序号:11116622阅读:461来源:国知局

本发明涉及中药领域,特别是涉及一种治疗眩晕症的中药制剂及制备方法。



背景技术:

眩晕症是因机体对空间定位障碍而产生的一种动性或位置性错觉,绝大多数人一生中均经历此症,据统计,眩晕症占内科门诊病人的5%,占耳鼻咽喉科门诊的15%,眩晕可分为真性眩晕和假性眩晕,真性眩晕是由眼、本体觉或前庭系统疾病引起的,有明显的外物或自身旋转感,假性眩晕多由全身系统性疾病引起,如心血管疾病、脑血管疾病、贫血、尿毒症、药物中毒、内分泌疾病及神经官能症等几乎都有轻重不等的头晕症状,按临床表现分为:①短暂缺血发作型:发作无定时,可一日内数次或数日1次,一般数分钟至半小时缓解或消失,轻者仅有眩晕、不稳,重者频繁发作进展为完全性迷路卒中;②进展性卒中型:发病后眩晕、耳鸣、耳聋持续进展加重,数日后达高峰;③完全性卒中型:发病后数小时眩晕、不稳、耳鸣、耳聋达高峰,明显眼震,数周后症状可逐渐减轻,常遗有听力障碍头晕,还有其他病变也可导致眩晕,都属于眩晕症的范畴,如:小脑出血、颈部病变、颅内肿瘤、颅脑外伤、药物或毒物中毒、炎性脱髓鞘疾病等;目前,中医药治疗眩晕症研究报道日益增多,因其副作用小已为广大眩晕症患者所接受,利用现代科技设备和方法,探讨眩晕症病因病机,筛选验证有效药物,研制针对性强、疗效肯定、剂型简便的中药制剂,是当前亟待解决的关键问题。



技术实现要素:

为解决上述技术问题,本发明提供一种治疗眩晕症的中药制剂,由以下重量份的原料制成:白术170-230份、泽泻200-400份、党参200-400份、白芍170-230份、旋覆花170-230份、石决明200-400份、蔓荆子70-130份、制首乌170-230份、天麻90-150份、枣皮170-230份、灵芝120-180份、炙龟板170-230份、炙黄芪200-400份、紫苏叶40-100份、炙甘草40-100份、麦冬120-180份、太子参120-180份、清半夏120-180份、甜菊糖0.001-0.002份、苯甲酸钠0.001-0.003份;

本发明还提供一种治疗眩晕症的中药制剂的制备方法,其制备步骤为:

(1)取原料白术、泽泻、党参、白芍、旋覆花、石决明、蔓荆子用粉碎机粉碎,粉碎细度60-80目,得原料粉,备用;

(2)取原料制首乌、天麻、枣皮、灵芝、炙龟板、炙黄芪、紫苏叶、炙甘草用粉碎机粉碎,粉碎细度100-120目,得原料粉,备用;

(3)取原料麦冬、太子参、清半夏用粉碎机粉碎,粉碎细度40-60目,得原料粉,备用;

(4)将步骤(1)所得原料粉和步骤(2)所得原料粉和(3)所得原料粉加入原料总重量的8-12倍的水,浸泡0.5-2小时,加热蒸馏2-6小时,得蒸馏液,药渣加入原料总重量的4-8倍的水煎煮1-2次,时间为0.4-0.8小时,合并煎煮液和蒸馏液,过滤得滤液,滤液浓缩至85-95℃测相对密度为1.00-1.05的清膏,冷却后加入85-95%乙醇适量,搅匀,0至6℃冷藏20-30小时,过滤,滤液减压回收乙醇至无醇味,滤液浓缩至50-60℃相对密度为1.15-1.25的浸膏,备用;

(5)将步骤(4)中所得浸膏放入配液罐内,加入浸膏重量3-6倍量的纯化水加热至沸腾,搅拌15-25分钟,微沸腾保温10-15分钟,形成药液,放置,冷却至室温,备用;

(6)取甜菊糖、苯甲酸钠分别粉碎成500-600目,备用;

(7)将步骤(5)中所得药液加入粉碎后的甜菊糖、苯甲酸钠溶解搅拌,使药液混合均匀,搅拌15-25分钟后用离心机进行过滤,在60-65℃,20-30MPa条件下进行两次均质,再调节pH为6.5-7.0,得到配液,备用;

(8)将步骤(7)中所得配液用洁净的玻璃瓶分装,采用超高温瞬时灭菌,即得治疗眩晕症的中药制剂。

优选的方案中,所述的一种治疗眩晕症的中药制剂,由以下重量份的原料制成:白术200份、泽泻300份、党参300份、白芍200份、旋覆花200份、石决明300份、蔓荆子100份、制首乌200份、天麻120份、枣皮200份、灵芝150份、炙龟板200份、炙黄芪300份、紫苏叶70份、炙甘草70份、麦冬150份、太子参150份、清半夏150份、甜菊糖0.0015份、苯甲酸钠0.002份;

其制备步骤为:

(1)取原料白术、泽泻、党参、白芍、旋覆花、石决明、蔓荆子用粉碎机粉碎,粉碎细度60目,得原料粉,备用;

(2)取原料制首乌、天麻、枣皮、灵芝、炙龟板、炙黄芪、紫苏叶、炙甘草用粉碎机粉碎,粉碎细度100目,得原料粉,备用;

(3)取原料麦冬、太子参、清半夏用粉碎机粉碎,粉碎细度40目,得原料粉,备用;

(4)将步骤(1)所得原料粉和步骤(2)所得原料粉和(3)所得原料粉加入原料总重量的12倍的水,浸泡0.5小时,加热蒸馏5小时,得蒸馏液,药渣加入原料总重量的5倍的水煎煮2次,时间为0.5小时,合并煎煮液和蒸馏液,过滤得滤液,滤液浓缩至85℃测相对密度为1.00的清膏,冷却后加入85%乙醇适量,搅匀,5℃冷藏20小时,过滤,滤液减压回收乙醇至无醇味,滤液浓缩至60℃相对密度为1.25的浸膏,备用;

(5)将步骤(4)中所得浸膏放入配液罐内,加入浸膏重量6倍量的纯化水加热至沸腾,搅拌15分钟,微沸腾保温10分钟,形成药液,放置,冷却至室温,备用;

(6)取甜菊糖、苯甲酸钠分别粉碎成600目,备用;

(7)将步骤(5)中所得药液加入粉碎后的甜菊糖、苯甲酸钠溶解搅拌,使药液混合均匀,搅拌15-25分钟后用离心机进行过滤,在60℃,20MPa条件下进行两次均质,再调节pH为7.0,得到配液,备用;

(8)将步骤(7)中所得配液用洁净的玻璃瓶分装,采用超高温瞬时灭菌,即得治疗眩晕症的中药制剂。

本发明所用中药原料药的药理如下:

白术:性味归经:苦、甘,温,归脾、胃经;功能主治:健脾益气,燥湿利水,止汗,安胎;用于脾虚食少,腹胀泄泻,痰饮眩悸,水肿,自汗,胎动不安;土白术健脾,和胃,安胎;用于脾虚食少,泄泻便溏,胎动不安。

泽泻:性味归经:甘,寒,归肾、膀胱经;功能主治:利小便,清湿热;用于小便不利,水肿胀满,泄泻尿少,痰饮眩晕,热淋涩痛;高血脂。

党参:性味归经:甘,平,归脾、肺经;功能主治:补中益气,健脾益肺;用于脾肺虚弱,气短心悸,食少便溏,虚喘咳嗽,内热消渴。

白芍:性味归经:苦、酸,微寒,归肝、脾经;功能主治:平肝止痛,养血调经,敛阴止汗;用于头痛眩晕,胁痛,腹痛,四肢挛痛,血虚萎黄,月经不调,自汗,盗汗。

旋覆花:性味归经:苦、辛、咸,微温,归肺、脾、胃、大肠经;功效:消痰行水,降气止呕;主治:用于咳喘胸闷,呕吐,噫气。

石决明:性味归经:咸,寒,归肝经;功能主治:平肝潜阳,清肝明目;用于头痛眩晕,目赤翳障,视物昏花,青盲雀目。

蔓荆子:性味归经:辛、苦,微寒,归膀胱、肝、胃经;功能主治:疏散风热,清利头目;用于风热感冒头痛,齿龈肿痛,目赤多泪,目暗不明,头晕目眩。

制首乌:性味:苦、甘、涩,温,归肝、心、肾经;功能主治:补肝肾,益精血,乌须发,强筋骨;用于用于血虚萎黄,眩晕耳鸣,须发早白,腰膝酸软,肢体麻木,崩漏带下,久疟体虚,高血脂。

天麻:性味归经:甘,平,归肝经;功能主治:镇肝息风止痉;用于头痛眩晕,肢体麻木,小儿惊风,癫痫抽搐,破伤风。

枣皮:性味归经:酸、涩,微温,归肝、肾经;功能主治:补益肝肾,收敛固涩,固精缩尿,止带止崩,止汗,此外还有生津止渴;用于腰膝酸痛,头晕耳鸣,健忘,遗精滑精,遗尿尿频,崩漏带下,月经不调,大汗虚脱,内热消渴。

灵芝:性味归经:甘,平,归心、肺、肝、肾经;主治虚劳、咳嗽、气喘、失眠、消化不良,恶性肿瘤等。

炙龟板:性味归经:咸甘,平;功效:滋阴,潜阳,补肾,健骨;主治:治肾阴不足,骨蒸劳热,吐血,衄血,久咳,遗精,崩漏,带下,腰痛,骨痿,阴虚风动,久痢,久疟,痔疮,小儿囟门不合。

炙黄芪:性味归经:甘,温,归肺、脾经;功能主治:补气固表,利尿托毒,排脓,敛疮生肌;用于气虚乏力,食少便溏,中气下陷,久泻脱肛,便血崩漏,表虚自汗,气虚水肿,痈疽难溃,久溃不敛,血虚痿黄,内热消渴;慢性肾炎蛋白尿,糖尿病。

紫苏叶:性味归经:辛,温,归肺经;功能主治:降气消痰,平喘,润肠;用于痰壅气逆,咳嗽气喘,肠燥便秘。

炙甘草:性平、味甘,归心、脾、肺、胃经;功效:补益;功能主治:补脾益气,清热解毒,祛痰止咳,缓急止痛,调和诸药;用于脾胃虚弱,倦怠乏力,心悸气短,咳嗽痰多,脘腹、四肢挛急疼痛,痈肿疮毒,缓解药物毒性、烈性。

麦冬:性味归经:甘,微苦,微寒,归心、肺、胃经;功能主治:养阴生津,润肺清心;用于肺燥干咳;虚痨咳嗽,津伤口渴,心烦失眠,内热消渴,肠燥便秘,咽白喉。

太子参:性味归经:甘、微苦,平,归脾、肺经;功能主治:益气健脾,生津润肺;用于脾虚体倦,食欲不振,病后虚弱,气阴不足,自汗口渴,肺燥干咳。

清半夏:性味归经:辛,温,有毒;入脾、胃经;毒性及辛燥之性降低,化痰作用增强,宜用于体弱多痰、寒湿较轻者;功能主治:燥湿化痰,降逆止呕,消痞散结;治湿痰冷饮,呕吐,反胃,咳喘痰多,胸膈胀满,痰厥头痛,头晕不眠;外消痈肿。

本发明的有益效果:具有镇肝息风、定晕的功效,药效显著,可以长期服用,患者易于接受。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案,但保护范围不限于此。

实施例1

一种治疗眩晕症的中药制剂,由以下重量份的原料制成:白术230份、泽泻400份、党参400份、白芍230份、旋覆花230份、石决明400份、蔓荆子130份、制首乌230份、天麻150份、枣皮230份、灵芝180份、炙龟板230份、炙黄芪400份、紫苏叶100份、炙甘草100份、麦冬180份、太子参180份、清半夏180份、甜菊糖0.002份、苯甲酸钠0.003份;

其制备步骤为:

(1)取原料白术、泽泻、党参、白芍、旋覆花、石决明、蔓荆子用粉碎机粉碎,粉碎细度60-80目,得原料粉,备用;

(2)取原料制首乌、天麻、枣皮、灵芝、炙龟板、炙黄芪、紫苏叶、炙甘草用粉碎机粉碎,粉碎细度100-120目,得原料粉,备用;

(3)取原料麦冬、太子参、清半夏用粉碎机粉碎,粉碎细度40-60目,得原料粉,备用;

(4)将步骤(1)所得原料粉和步骤(2)所得原料粉和(3)所得原料粉加入原料总重量的8-12倍的水,浸泡0.5-2小时,加热蒸馏2-6小时,得蒸馏液,药渣加入原料总重量的4-8倍的水煎煮1-2次,时间为0.4-0.8小时,合并煎煮液和蒸馏液,过滤得滤液,滤液浓缩至85-95℃测相对密度为1.00-1.05的清膏,冷却后加入85-95%乙醇适量,搅匀,0至6℃冷藏20-30小时,过滤,滤液减压回收乙醇至无醇味,滤液浓缩至50-60℃相对密度为1.15-1.25的浸膏,备用;

(5)将步骤(4)中所得浸膏放入配液罐内,加入浸膏重量3-6倍量的纯化水加热至沸腾,搅拌15-25分钟,微沸腾保温10-15分钟,形成药液,放置,冷却至室温,备用;

(6)取甜菊糖、苯甲酸钠分别粉碎成500-600目,备用;

(7)将步骤(5)中所得药液加入粉碎后的甜菊糖、苯甲酸钠溶解搅拌,使药液混合均匀,搅拌15-25分钟后用离心机进行过滤,在60-65℃,20-30MPa条件下进行两次均质,再调节pH为6.5-7.0,得到配液,备用;

(8)将步骤(7)中所得配液用洁净的玻璃瓶分装,采用超高温瞬时灭菌,即得治疗眩晕症的中药制剂。

用法:口服,每日2次,每次15ml。

实施例2

一种治疗眩晕症的中药制剂,由以下重量份的原料制成:白术200份、泽泻300份、党参300份、白芍200份、旋覆花200份、石决明300份、蔓荆子100份、制首乌200份、天麻120份、枣皮200份、灵芝150份、炙龟板200份、炙黄芪300份、紫苏叶70份、炙甘草70份、麦冬150份、太子参150份、清半夏150份、甜菊糖0.0015份、苯甲酸钠0.002份;

其制备步骤为:

(1)取原料白术、泽泻、党参、白芍、旋覆花、石决明、蔓荆子用粉碎机粉碎,粉碎细度60-80目,得原料粉,备用;

(2)取原料制首乌、天麻、枣皮、灵芝、炙龟板、炙黄芪、紫苏叶、炙甘草用粉碎机粉碎,粉碎细度100-120目,得原料粉,备用;

(3)取原料麦冬、太子参、清半夏用粉碎机粉碎,粉碎细度40-60目,得原料粉,备用;

(4)将步骤(1)所得原料粉和步骤(2)所得原料粉和(3)所得原料粉加入原料总重量的8-12倍的水,浸泡0.5-2小时,加热蒸馏2-6小时,得蒸馏液,药渣加入原料总重量的4-8倍的水煎煮1-2次,时间为0.4-0.8小时,合并煎煮液和蒸馏液,过滤得滤液,滤液浓缩至85-95℃测相对密度为1.00-1.05的清膏,冷却后加入85-95%乙醇适量,搅匀,0至6℃冷藏20-30小时,过滤,滤液减压回收乙醇至无醇味,滤液浓缩至50-60℃相对密度为1.15-1.25的浸膏,备用;

(5)将步骤(4)中所得浸膏放入配液罐内,加入浸膏重量3-6倍量的纯化水加热至沸腾,搅拌15-25分钟,微沸腾保温10-15分钟,形成药液,放置,冷却至室温,备用;

(6)取甜菊糖、苯甲酸钠分别粉碎成500-600目,备用;

(7)将步骤(5)中所得药液加入粉碎后的甜菊糖、苯甲酸钠溶解搅拌,使药液混合均匀,搅拌15-25分钟后用离心机进行过滤,在60-65℃,20-30MPa条件下进行两次均质,再调节pH为6.5-7.0,得到配液,备用;

(8)将步骤(7)中所得配液用洁净的玻璃瓶分装,采用超高温瞬时灭菌,即得治疗眩晕症的中药制剂。

用法:口服,每日2次,每次15ml。

实施例3

一种治疗眩晕症的中药制剂,由以下重量份的原料制成:白术170份、泽泻200份、党参200份、白芍170份、旋覆花170份、石决明200份、蔓荆子70份、制首乌170份、天麻90份、枣皮170份、灵芝120份、炙龟板170份、炙黄芪200份、紫苏叶40份、炙甘草40份、麦冬120份、太子参120份、清半夏120份、甜菊糖0.001份、苯甲酸钠0.001份;

其制备步骤为:

(1)取原料白术、泽泻、党参、白芍、旋覆花、石决明、蔓荆子用粉碎机粉碎,粉碎细度60-80目,得原料粉,备用;

(2)取原料制首乌、天麻、枣皮、灵芝、炙龟板、炙黄芪、紫苏叶、炙甘草用粉碎机粉碎,粉碎细度100-120目,得原料粉,备用;

(3)取原料麦冬、太子参、清半夏用粉碎机粉碎,粉碎细度40-60目,得原料粉,备用;

(4)将步骤(1)所得原料粉和步骤(2)所得原料粉和(3)所得原料粉加入原料总重量的8-12倍的水,浸泡0.5-2小时,加热蒸馏2-6小时,得蒸馏液,药渣加入原料总重量的4-8倍的水煎煮1-2次,时间为0.4-0.8小时,合并煎煮液和蒸馏液,过滤得滤液,滤液浓缩至85-95℃测相对密度为1.00-1.05的清膏,冷却后加入85-95%乙醇适量,搅匀,0至6℃冷藏20-30小时,过滤,滤液减压回收乙醇至无醇味,滤液浓缩至50-60℃相对密度为1.15-1.25的浸膏,备用;

(5)将步骤(4)中所得浸膏放入配液罐内,加入浸膏重量3-6倍量的纯化水加热至沸腾,搅拌15-25分钟,微沸腾保温10-15分钟,形成药液,放置,冷却至室温,备用;

(6)取甜菊糖、苯甲酸钠分别粉碎成500-600目,备用;

(7)将步骤(5)中所得药液加入粉碎后的甜菊糖、苯甲酸钠溶解搅拌,使药液混合均匀,搅拌15-25分钟后用离心机进行过滤,在60-65℃,20-30MPa条件下进行两次均质,再调节pH为6.5-7.0,得到配液,备用;

(8)将步骤(7)中所得配液用洁净的玻璃瓶分装,采用超高温瞬时灭菌,即得治疗眩晕症的中药制剂。

用法:口服,每日2次,每次15ml。

本发明中药制剂治疗观察眩晕症患者45例,临床报告如下:

1、一般资料

临床治疗观察眩晕症患者45例,其中男14例,女31例,年龄30-80岁,平均年龄55岁。

2、诊断标准

症候:肝阳上亢,眩晕伴面红目赤,口苦易怒,重者肢麻震颤,眩晕欲仆,头痛,语言不利,恶心呕吐,舌红苔黄,脉弦数。

3、治疗方法

使用本发明中药制剂治疗,口服本发明中药制剂,每日2次,每次15ml,7天为一个疗程。

4、疗效评定

治愈:症状消失;

好转:临床症状减轻;

无效:临床症状无改善或加重。

5、治疗结果

临床治疗眩晕症患者45例中,治愈30例占66.7%,好转15例占33.3%,无效0例,总有效率为100%。

6、典型病例

病例1:男,78岁,主诉:无明显诱因出现眩晕,头痛,伴恶心欲吐,动则眩晕更剧,静卧则稍缓,面色苍白,舌红苔黄,脉弦数,口服本发明中药制剂两个疗程,病人症状明显减轻,又口服中药制剂两个疗程,临床治愈,随访一年未复发。

病例2:男,63岁,患者突感眩晕、耳鸣、听力减退、恶心呕吐、面色苍白、心慌出汗、闭目卧床,舌红苔黄,脉弦数,口服本发明中药制剂一个疗程,病人症状明显减轻,眩晕未发作,耳鸣缓,听力如常,观舌正常,脉束缓和,又口服中药制剂两个疗程,临床治愈,随访一年未复发。

病例3:女,50岁,主诉:多年头晕,近2个月来反复发作,伴泛力,头痛,语言不利,恶心呕吐,舌红苔黄,脉弦数,曾治疗效果不佳,口服本发明中药制剂一个疗程,病人症状明显减轻,又口服中药制剂两个疗程,眩晕发作减轻,精神好转,呕吐消失,能进食,仍有轻度恶心、乏力,又口服本发明中药制剂两个疗程,眩晕一直未再发作,精神恢复,食欲增进;面色红润,体重增加,诸症皆除,临床治愈,随访一年未复发。

病例4:女,54岁,主诉:眩晕伴有头痛、咽痛、口干,面红目赤,腰酸而痛,舌红苔黄,脉弦数,口服本发明中药制剂一个疗程,病人症状明显减轻,又口服中药制剂两个疗程,临床治愈,随访一年未复发。

病例5:女,35岁,主诉:眩晕1月有余,面红目赤,口苦易怒,眩晕欲仆,头痛,恶心呕吐,舌红苔黄,脉弦数,口服本发明中药制剂一个疗程,病人症状明显减轻,又口服中药制剂两个疗程,临床治愈,随访一年未复发。

应当指出的是,具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子,显然本发明的技术方案不限于上述实施例,还可以有很多变形;本领域的普通技术人员,以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的,均应认为是本专利所要保护的范围。

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