本发明涉及一种具有清咽利喉功效药物的制备方法。
背景技术：
呼吸系统疾病主要症状为咳、痰、喘、炎，为当今世界高发病之一，约占内科疾病的1/4，其死亡率在城市占第3位，在农村居首位。随着人口老龄化的发展及大气污染的口趋严重，呼吸系统疾病发生呈上升趋势。
咳嗽是内科病症中最为常见的疾病，发病率高，而外感咳嗽是由于外感六淫，致肺气不清，失于宣肃所致，以咳嗽、咯痰为主要表现的疾病。
咽炎是咽部粘膜、粘膜下组织的炎症，常为上呼吸道感染的一部分。依据病程的长短和病理改变性质的不同，分为急性咽炎、慢性咽炎两大类。
慢性咽炎是在咽部粘膜、粘膜下及淋巴组织的弥漫性炎症，病情反复，缠绵难愈，给患者的工作和生活带来很大影响。西医大多采用抗生素类药物治疗。但由于其病变部位特殊，病因复杂，缠绵难愈，根治慢性咽炎效果不佳。
慢性支气管炎是指气管、支气管粘膜及其周围组织的慢性非特异性炎症，临床以咳嗽、咳痰为主要症状或伴有喘息及反复发作的慢性过程为特征。病情若缓慢进展，常并发阻塞性肺气肿，甚至肺动高压，慢性肺源性心脏病。国内调查资料显示，患病率为3%，在我国，慢性支气管炎作为一种常见病，严重危害人民的健康。现代医学关于慢性支气管炎确切的病因及发病机制尚未完全清楚，一般认为，当机体抵抗力减退时，在气道存在不同程度敏感性的基础上，有一种或多种外因存在，包括感染、理化过敏、气候、吸烟等因素，长期反复作用可发展成慢性支气管炎。加之近年来环境污染的加重和抗生素的滥用，西医的抗感染和对症治疗措施愈显力单效微，藏医藏药能从整体出发，辩证求因，审因论治，疗效常显著。
至今为止，还未发现任何有关本发明药物组合物的报道。本发明人经过反复研究，并通过动物和临床试验的反复验证，终于找到了有更好清咽利喉疗效的口服药物及其制备方法，从而完成了本发明。
技术实现要素：
本发明目的就是提供一种有更好清咽利喉疗效口服药物的制备方法。
本发明是一种药物组合物，是由活性组分制成或者是由活性组分和药学上可接受的辅料制成，其中所述的活性组分是由下列原料药制成：青藏龙胆、无患子、藏菖蒲、褐毛橐吾、砂生槐子、香旱芹、石灰华、丛菔、沙棘膏、绵参、藏紫草。
它选择了青藏龙胆、无患子、藏菖蒲、褐毛橐吾、砂生槐子、香旱芹、石灰华、丛菔、沙棘膏、绵参、藏紫草进行组合作为原料，其中（1）青藏龙胆为龙胆科植物青藏龙胆Gentiana przewalskii Maxim.及同属数种植物的干燥花。具有解毒，利喉的功效。用于中毒热病，喉病，黑疤痘疮，皮炎。（2）无患子为无患子科植物无患子Sapindus mukorossi Gaertn.及其数种无患子属植物的干燥种子。具有益精，消炎的功效。用于白喉症，精囊病，淋浊尿频。（3）藏菖蒲为天南星科植物藏菖蒲Acorus calamus L.及其同属多种植物的干燥根茎。具有温胃，消炎止痛的功效。用于补胃阳，消化不良，食物积滞，白喉，炭疽等症。（4）褐毛橐吾为菊科植物褐毛橐吾Ligularia achyrotricha (Diels) Ling或大黄橐吾L.du-ciformis(C.windl.)
Hand.-Mazz.的干燥全草。具有清热解毒的功效。用于龙热病，脾热病，白喉，疫疠，疮疖，皮肤病。（5）砂生槐子为豆科植物砂生槐Sophora moocroftiana(Benth.)Benth.ex Baker的干燥种子。具有解毒，引吐胆病的功效。用于白喉病，黄疸型肝炎，化脓性扁桃体炎、虫病。（6）香旱芹为伞形科植物香旱芹Cuminum cyminum L.的干燥成熟果实。具有清肺热，提升胃火，消食的功效。用于“培根”病，肺热症，胃寒腹胀，消化不良。（7）石灰华为碳酸盐类矿物。具有清肺热，利黄疸的功效。用于各种肺热病，疮伤炎症，热毒附骨，疫疠，眼黄病。（8）丛菔为十字花科植物宽果丛菔Solms-Laubachia Eurycarpa (Maxim.) Bofsch的干燥根或全草。具有清肺热、退烧的功效。主治肺炎上胸部发烧。（9）沙棘膏为胡颓子科植物沙棘Hippophae rhamnoides L.成熟果实的水煎膏。性味酸，平。具有清热止咳，活血化瘀，愈溃疡的功效。用于气管炎，消化不良，胃溃疡及闭经等症。具有抗心肌缺血、缺氧、改善心肌细胞功能、抗心律失常、抗肿瘤、保肝降酶、增强免疫功能、抗氧化及延缓衰老等药理作用。（10）绵参为唇形科植物绵参Eriophyton wallichii Behth的干燥全草。具有清热解毒，止咳的功效。用于流行性感冒，瘟病，肝炎，肺炎，肺脓肿，肺结核，肺热咳嗽，传染性热症。（11）藏紫草为紫草科植物长花滇紫草Onosma hookeri Clarke.var.longiforum Duthie及细花滇紫草Onoasma hookeri C.B.Clarke的根。具有清热凉血，养肺的功效。用于肺炎，结核空洞，高山多血症。将这些药物组合使用使得各药物功效产生协同作用，从而具有很好的清咽利喉的功效。
本发明药物组分的用量也是经过发明人进行大量摸索总结得出的，各原料药用量为在下述具体重量范围内都具有较好疗效：青藏龙胆25.5～75.5g、无患子5～15g、藏菖蒲30～90g、褐毛橐吾10～30g、砂生槐子5～15g、香旱芹20～60g、石灰华15～45g、丛菔20～60g、沙棘膏25～75g、绵参20～60g、藏紫草20～60g。
优选为：青藏龙胆40～60g、无患子8～12g、藏菖蒲48～72g、褐毛橐吾16～24g、砂生槐子8～12g、香旱芹32～48g、石灰华24～36g、丛菔32～48g、沙棘膏40～60g、绵参32～48g、藏紫草32～48g。
进一步优选为：青藏龙胆50g、无患子10g、藏菖蒲60g、褐毛橐吾20g、砂生槐子10g、香旱芹40g、石灰华30g、丛菔40g、沙棘膏50g、绵参40g、藏紫草40g。
本发明药物活性组分的制备可以是将上述用量的原料药直接干燥粉碎制成；也可以将上述用量的原料药采用中药制剂的常规方法如水提醇沉法或醇提水沉法（参见曹春林主编的《中药制剂学》第73～74页，上海科技出版社1986年11月出版）制得。
本发明药物的活性组分可以加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，如崩解剂、润滑剂、粘合剂等以常规的中药制剂方法（参见曹春林主编的《中药制剂学》，上海科技出版社1986年11月出版）制备成任何一种常用口服剂型，如汤散剂、茶剂、散剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂、片剂等。
本发明药物具有消炎止咳、行气化痰、清咽利喉的功效。用于咳嗽，咽喉肿痛，声音嘶哑，急、慢性咽炎，急、慢性支气管炎合并感染等呼吸道疾病。
【具体实施方式】
以下通过实施例来进一步阐述本发明药物的制备方法。
【实施例1】本发明药物的汤散剂制备：
称取青藏龙胆50g、无患子10g、藏菖蒲60g、褐毛橐吾20g、砂生槐子10g、香旱芹40g、石灰华30g、丛菔40g、沙棘膏50g、绵参40g、藏紫草40g，混合后共同粉碎成粗粉，混匀，分装，即得汤散剂。
用法用量为：置150ml水中煎煮，水煎至1/3时，取药液饮用；一次3g，一日2～3次。
【实施例2】本发明药物的茶剂制备：
称取青藏龙胆40g、无患子8g、藏菖蒲48g、褐毛橐吾16g、砂生槐子8g、香旱芹32g、石灰华24g、丛菔32g、沙棘膏40g、绵参32g、藏紫草32g，混合后共同粉碎成粗粉，混匀，分装，即得茶剂。
用法用量为：开水冲泡饮用；一次3g，一日2～3次。
【实施例3】本发明药物的散剂制备：
称取青藏龙胆60g、无患子12g、藏菖蒲72g、褐毛橐吾24g、砂生槐子12g、香旱芹48g、石灰华36g、丛菔48g、沙棘膏60g、绵参48g、藏紫草48g，混合后共同粉碎成细粉，混匀，分装，即得散剂。
用法用量为：口服；一次1.2～2g，一日2～3次。
【实施例4】本发明药物的丸剂制备：
称取青藏龙胆25.5g、无患子5g、藏菖蒲30g、褐毛橐吾10g、砂生槐子5g、香旱芹20g、石灰华15g、丛菔20g、沙棘膏25g、绵参20g、藏紫草20g，混合后共同粉碎成细粉，混匀，用水泛丸，在60℃以下干燥，打光，包装，即得丸剂。
用法用量为：口服；一次1.2～2g，一日2～3次。
【实施例5】本发明药物的颗粒剂制备：
称取青藏龙胆75.5g、无患子15g、藏菖蒲90g、褐毛橐吾30g、砂生槐子15g、香旱芹60g、石灰华45g、丛菔60g、沙棘膏75g、绵参60g、藏紫草60g，混合后共同粉碎成细粉，混匀，加入辅料制成颗粒，在60℃以下干燥，整粒，分装，即得颗粒剂。
用法用量为：口服；一次1.2～2g，一日2～3次。
【实施例6】本发明药物的胶囊剂制备：
称取青藏龙胆45g、无患子9g、藏菖蒲54g、褐毛橐吾18g、砂生槐子9g、香旱芹36g、石灰华27g、丛菔36g、沙棘膏45g、绵参36g、藏紫草36g，混合后共同粉碎成细粉，混匀，装入明胶胶囊，即得胶囊剂。
用法用量为：口服；一次1.2～2g，一日2～3次。
【实施例7】本发明药物的片剂制备：
称取青藏龙胆35g、无患子7g、藏菖蒲42g、褐毛橐吾14g、砂生槐子7g、香旱芹28g、石灰华21g、丛菔28g、沙棘膏35g、绵参28g、藏紫草28g，混合后共同粉碎成细粉，混匀，加入辅料制成颗粒，在60℃以下干燥，整粒，压片，即得片剂。
用法用量为：口服；一次1.2～2g，一日2～3次。
以下通过试验例来进一步阐述本发明药物的有益效果，这些试验例包括了本发明药物实施例3的药效学试验和临床疗效观察试验。
【试验例1】本发明药物实施例3的镇咳、祛痰、平喘、抗炎作用等试验：
实验方法：1、本发明药物实施例3的镇咳试验：取小鼠50只，雌雄各半，随机分为5组，每组10只。即空白对照组，给等容积蒸馏水；阳性对照组，给半夏止咳糖浆15ml/kg．d-l；本发明药物实施例3高、中、低剂量组，分别给本发明药物实施例3药物 10g、5g、2.5g生药/kg．d-l。各组均灌胃给药，1次/d，连续7天。末次给药60min后，小鼠接受25%浓氨水
喷雾10s，观察咳嗽反应出现的时间和次数，记录小鼠的咳嗽潜伏期和2min内咳嗽次数。结果见表1。
表1 本发明药物实施例3对小鼠的止咳作用(x±s，n＝10)
组别 动物数 剂量(g/kg) 咳嗽潜伏期(s) 咳嗽次数（次）
空白对照组 10 − 24.5±11.17 49.1±6.45
阳性对照组 10 15ml/Kg 43.6±9.34** 26.3±3.15**
低剂量组 10 2.5 39.3±8.63* 32.6±6.37**
中剂量组 10 5 44.6±3.28** 28.5±4.24**
高剂量组 10 10 48.9±4.31** 25.6±5.16**
说明：同空白对照组比较: *P<0.05；**P<0.0l。
从表1看出：本发明药物实施例3可有效抑制浓氨水诱导的小鼠咳嗽，使小鼠的咳嗽次数明显减少的同时亦使小鼠咳嗽的潜伏期明显延长，与空白对照组比较，小、中、大剂量组有显著性差异（P<0.01），说明本发明药物实施例3对浓氨水诱发的小鼠咳嗽有止咳作用。
2、本发明药物实施例3的祛痰试验：取SD大鼠50只，雌雄各半，随机分成5组，每组10只，即空白对照组，给等容积蒸馏水；阳性对照组，给氯化铵lg/kg．d-l；本发明药物实施例3高、中、低剂量组，分别给本发明药物实施例3药物6g、3g、1.5g生药/kg．d-l。实验前禁食不禁水8～12h后，10%水合氯醛0.35g/kg，腹腔注射麻醉后，大鼠仰卧位固定于手术板上，颈部用75%酒精棉球消毒，正中切开约1cm长的切口，找到气管，于气管甲状腺软骨下缘用尖锐针头扎一小孔，随后将0.5mm的毛细管插入气管，至刚好接触气管为止。以毛细管吸取痰液长度作为评价药物的祛痰效果，当毛细管内放痰液充满时，立即另换一根。记录给药前2h的正常分泌量后，经十二指肠给药后继续再观察2h痰液分泌量。比较给药前后平均每小时分泌的痰液分泌量，并作统计学析。结果见表2。
表2 本发明药物实施例3对大鼠的祛痰作用(x±s，n＝10)
组别 动物数 剂量(g/kg) 给药前（cm/h） 给药后（cm/h） 差值（cm/h）
空白对照组 10 等容积 3.55±0.54 4.45±1.32 0.74±0.88
阳性对照组 10 1.0 3.43±0.48 9.78±2.54 5.56±2.33**
低剂量组 10 1.5 3.42±0.76 5.56±1.37 2.74±1.44*
中剂量组 10 3 3.36±0.83 7.83±1.82 3.14±1.66**
高剂量组 10 6 3.27±0.69 9.54±2.33 4.83±2.47**
说明：同空白对照组比较: *P<0.05；**P<0.0l。
从表2看出：本发明药物实施例3可有效增加大鼠气管痰液分泌量，与空白对照组比较，高、中剂量能明显的增加大鼠的排痰量（P<0.01）。
3、本发明药物实施例3的平喘试验：将豚鼠放置在4000mL透明玻璃钟罩内，0.2%的磷酸组胺溶液超声雾化给予15s，观察记录豚鼠的引喘潜伏期（从喷雾开始到哮喘发作，出现呼吸困难，直至抽搐跌倒的时间），若超过150s无反应者，不予选用。取筛选合格的豚鼠50只，雌雄各半，随机分成5组，每组10只。即空白对照组，给等容积蒸馏水；阳性对照组，给半夏止咳糖浆5.5ml/kg．d-l；本发明药物实施例3高、中、低剂量组，分别给本发明药物实施例3药物6g、3g、1.5g生药/kg．d-l。各组均灌胃给药，1次/d，连续7d。末次给药1h后，将豚鼠放人4000mL透明玻璃钟罩内，按预选条件和方法测定豚鼠的引喘潜伏期。若超过6min仍不发生哮喘反应者，其潜伏期按360s计算。结果见表3。
表3 本发明药物实施例3对豚鼠的平喘作用(x±s，n＝10)
组别 动物数 剂量(g/kg) 哮喘潜伏(s)
空白对照组 10 − 62.6±37.42
阳性对照组 10 5.5ml/Kg 110.2±61.56
低剂量组 10 1.5 127.7±86.47
中剂量组 10 3 152.8±71.13*
高剂量组 10 6 183.4±47.41*
说明：同模型对照组比较：*P<0.05。
从表3看出：本发明药物实施例3可抑制磷酸组胺所致的豚鼠哮喘。与空白对照组比较，高、中剂量组豚鼠的引喘潜伏期延长，具有显著性差异（P<0.05）。
4、本发明药物实施例3的抗炎试验：取小鼠50只，雌雄各半，随机分为5组，每组10只。即阴性对照组，给等容积蒸馏水；阳性对照组，给醋酸泼尼松片12mg/kg．d-l；本发明药物实施例3高、中、低剂量组，分别给本发明药物实施例3药物10g、5g、2.5g生药／kg．d-l。各组皆灌胃给药，1次/d，连续7d。末次给药60min后，每鼠右耳涂二甲苯20µl致炎，致炎30min后处死小鼠，用直径6mm的打孔器取下双侧耳片（取对称位置），分别称其质量，以两耳片质量之差作为肿胀度，计算抑制率。结果见表4。
表4 本发明药物实施例3对二甲苯致小鼠耳肿胀的影响(x±s，n＝10)
组别 动物数 剂量(g/kg) 肿胀度(mg)
空白对照组 10 − 15.06±2.47
阳性对照组 10 12mg/Kg 6.34±2.36**
低剂量组 10 2.5 14.13±4.52
中剂量组 10 5 12.12±3.34
高剂量组 10 10 9.16±3.58*
说明：同模型对照组比较：*P<0.05；**P<0.0l。
从表4看出：本发明药物实施例3可抑制二甲苯所致的小鼠耳肿胀，与空白对照组比较，低剂量有显著性差异（P<0.05），说明本发明药物实施例3对小鼠的急性炎症有一定的抑制作用。
【试验例2】本发明药物实施例3治疗外感咳嗽的临床疗效观察：
一般资料：共100例观察病人，男56例，女44例，年龄最大83岁，最小5岁，平均年龄51岁，起病在4天内居多，平均2天，发病季节以冬春为多。按数字法随机分为两组，治疗组50例，男27例，女23例，平均年龄49.7岁；对照组50例，男29例，女21例，平均年龄52.3岁。两组病例的年龄、性别及一般资料差异无统计学意义。
诊断标准：参照1999年8月版《中医内科学》教材制定的咳嗽临床判断标准。①以咳嗽、咯痰为主要症状。起病急，可伴有恶寒发热症状。②双肺呼吸音粗糙，或可闻干湿罗音，③白细胞总数或中性粒细胞增高，肺部X线正常或纹理增粗。
治疗方法：1、对照组：常规西医治疗：必嗽平、沐舒坦、抗生素、对症支持治疗，3日为一疗程。
2、治疗组：在对照组治疗的基础上，采用本发明药物实施例3药物，一次1.2～2g，一日2～3次。
临床疗效评定标准：参照国家中医药管理局《中医病证诊断疗效标准》咳嗽症候疗效标准制定。治愈：咳嗽及临床体征消失。好转：咳嗽减轻，咯痰量少。未愈：症状无明显改变。
治愈加好转合计为总有效率。
临床观察结果 见表5。
表5 两组临床疗效比较（例，%）
组别 例数 治愈 好转 未愈 总有效率
治疗组 50 34 14 2 96*
对照组 50 18 24 8 84
注：与对照组比较*P<0.05。
临床观察结果表明：本发明药物实施例3治疗外感咳嗽疗效确切，值得临床推广使用，具有一定的应用前景。
本发明药物实施例1治疗风燥伤肺证慢性支气管炎的临床疗效观察：
一般资料：共100例观察病人，男55例，女45例，年龄最大63岁，最小16岁，平均年龄45岁，起病在7天内居多，平均6.68天。按数字法随机分为两组，治疗组50例，男28例，女22例，平均年龄47.2岁，平均病程6.65天；对照组50例，男27例，女23例，平均年龄46.6岁，平均病程6.78天。两组病例的年龄、性别、病程及一般资料差异无统计学意义。
诊断标准：1、西医诊断标准：参照1979年11月全国慢性支气管炎临床专业会议修订标准。①以咳嗽、咯痰为主要症状或伴有喘息。每年发作持续3个月，并连续2年以上。②排除肺结核、尘肺、肺脓肿、支气管哮喘、支气管扩张、心脏病、心功能不全、慢性鼻炎等具有咳嗽、咯痰、喘息症状的其他疾病。病程属急性发作期：指在一周内出现脓性或粘液脓性痰，痰量明显增加，或伴有发热等炎症表现，或“咳”、“痰”、“喘”等症状任何一项明显加剧。
2、中医诊断标准：参照国家中医药管理局1994年发布的《中医病症诊断疗效标准》。风燥伤肺证：主症：干咳无痰或痰少难咯，鼻干咽燥，痰中带血丝，咳甚胸痛。次症：恶风发热或不发热，舌红少津苔薄黄，脉滑或浮数。
纳入标准：1、符合西医慢性支气管炎急性发作期的诊断标准；2、符合中医风燥犯肺证的诊断标准；3、年龄18-65周岁；4、病程≦3天者。
排除标准：1、检查证实由结核、真菌、肿瘤、矽肺、刺激性气体、过敏等因素引起的慢性咳嗽喘息患者；2、并发严重心肺功能不全者；3、合并心血管、肾、肺、造血系统等严重原发性疾病及精神病患者；4、妊娠或哺乳期妇女；5、过敏体质或多种药物过敏者。
治疗方法：治疗组：采用本发明药物实施例1，一次2g，一日3次。对照组：养阴清肺丸，一次1丸（9克），一日2次。连续服用10天为一疗程，共观察1个疗程。
临床疗效评定标准：治愈：咳、痰、喘及肺部哮鸣音恢复到急性发作前水平，其他客观检查指标基本正常。显效：咳、痰、喘及肺部哮鸣音显著减轻，但未恢复到急性发作前水平，其他客观检查指标明显改善。有效：咳、痰、喘及肺部哮鸣音有减轻，但程度不显著，其他客观检查指标有所改善。无效：咳、痰、喘及肺部哮鸣音无改善或加重，一个月内仍未恢复到发作前水平，其他客观检查指标未见改善或反加重。治愈加显效加有效合计为总有效率。
临床观察结果 见表6。
表6 两组临床疗效比较（例，%）
组别 例数 治愈 显效 有效 无效 总有效率
治疗组 50 24 12 12 2 96*
对照组 50 13 19 10 8 84
注：与对照组比较*P<0.05。
临床观察结果表明：本发明药物实施例1治疗风燥伤肺证慢性支气管炎疗效确切，值得临床推广使用，具有一定的应用前景。
本发明药物实施例7治疗急性咽炎临床疗效观察：
一般资料：100例急性咽炎患者，依就诊顺序将患者随机分成两组，治疗组与对照组各60例。两组在性别、年龄、病程等方面比较，差异无显著性意义(P﹥0.05)，具有可比性。
诊断标准：根据《中医病证诊断疗效标准》，咽痛，病情重者有吞咽困难及恶寒、发热等症；咽部检查：粘膜充血、肿胀，咽侧索红肿，咽后壁淋巴滤泡增生；起病较急，病程较短。
治疗方法：治疗组：采用本发明药物实施例7，1g/次，1天3次，口服。
对照组：草珊瑚含片，1g/次，1天6次，含服。
临床疗效评定标准：根据《中医病证诊断疗效标准》，治愈：咽痛、发热等症状消失，咽部检查恢复正常；好转：咽痛及咽部肿胀明显减轻；未愈：咽部症状和体征无明显变化。治愈加好转合计为总有效率。
临床观察结果 见表7。
表7 两组患者临床疗效比较（例，%）
组别 例数 治愈（例） 好转（例） 未愈（例） 总有效率（%）
治疗组 50 31 8 11 78.0**
对照组 50 13 17 20 52.0
与对照组比较，**P＜0.01。
不良反应：两组治疗过程均未见任何不良反应。
本研究结果表明：本发明药物实施例7治疗急性咽炎的临床疗效确切，安全性高。
本发明药物实施例6治疗慢性咽炎临床疗效观察：
一般资料：入选病例180例，其中，男性96，女性84例；年龄19～64岁，平均41.5岁；病程最短1个月，最长6年。治疗组98例，对照组82例。经统计学处理，两组病例在性别、年龄、病程等方面均无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。
诊断标准：根据《中医病证诊断疗效标准》，以咽部干燥，或痒、疼、异物感，胀紧感等为主要症状；病程较长，咽部不适症状时轻时重；常有急喉痹反复发作史，或因鼻窒而长期张口呼吸，或因烟酒过度、环境空气干燥、粉尘异气刺激等导致发病；咽部检查粘膜肿胀、或有萎缩、或有暗红色斑块状、树枝状充血，咽侧索肿大，咽后壁淋巴滤泡增生。
治疗方法：治疗组：采用本发明药物实施例6，1g/次，1天3次，口服。对照组：采用草珊瑚含片，1g/次，1天6次，含服。以上两组连续观察20d，服用期间不宜大声喊叫，忌吃生冷辛辣之品，且观察期间除服用上述药物外，不得使用其他相关治疗药物。
临床疗效评定标准：根据《中医病证诊断疗效标准》，治愈：咽部症状消失，检查正常；好转：咽部症状和体征明显减轻；未愈：症状和体征无明显变化。治愈加好转合计为总有效率。
临床观察结果：
治疗后两组咽部红肿的比较 见表8。
表8 治疗后两组咽部红肿的比较（例，%）
组别 例数 治愈（例） 好转（例） 未愈（例） 总有效率（%）
治疗组 95 76 11 8 91.6**
对照组 85 36 26 23 72.9
与对照组比较，**P＜0.01。
治疗后两组咽干症状的比较 见表9。
表9 治疗后两组咽干症状的比较（例，%）
组别 例数 治愈（例） 好转（例） 未愈（例） 总有效率（%）
治疗组 95 70 14 11 86.7**
对照组 85 33 22 30 64.7
与对照组比较，**P＜0.01。
③两组临床疗效的比较 见表10。
表10 两组临床疗效的比较（例，%）
组别 例数 治愈（例） 好转（例） 未愈（例） 总有效率（%）
治疗组 95 60 19 16 83.2**
对照组 85 48 13 24 71.8
与对照组比较，**P＜0.01。
本研究结果表明：无论是改善咽部红肿、咽干症状还是临床疗效方面，治疗组与对照组比较，均具有显著性差异（P＜0.01）。两组患者均未出现任何不良反应。因此，本发明药物实施例6治疗慢性咽炎的临床疗效确切，安全性高。
以上结果显示，本发明药物清咽利喉效果明显，针对咳嗽，急、慢性咽炎，急、慢性支气管炎的治疗均取得良好的治疗效果。