本发明属于中药技术领域,尤其涉及一种防治病毒性咽炎的药物组合物及其制备方法。
背景技术:
病毒性感染目前尚无特殊药物。急性病毒性咽炎是临床上常见病、多发病,属于中医学“喉痹”的范畴。多因风热外邪侵袭着于咽喉,邪气文羁,而致血运行不畅,变生瘀血。中医学“有咽喉诸病皆属于火”之说。《丹溪心法》: 喉痹大多是热痰,热邪循经灼伤咽喉,使咽喉肿痛,而至咽痛。西医治疗多采用抗病毒、抗感染药物,但病毒多变异,治疗尚无特异方法,且疗效出现较晚,抗病毒、抗感染药物对部分患者有一定的副作用,加之注射痛苦,不易被患者接受。中药抗病毒有别于西药,他不是针对某几种病毒,而是对病毒有广谱的抑杀作用。切中病机,疗效满意。
大果卫矛:为卫矛科卫矛属植物大果卫矛Euonymus myrianthus Hemsl.的根、茎。根,秋后采收,洗净,切片,晒干;茎,夏、秋季采收,切段,晒干。【性味】 甘;微苦;平。【归经】 肝;脾;肾经。【功能主治】 益肾壮腰;化瘀利湿。主肾虚腰痛;胎动不安;慢性肾炎;产后恶露不尽;跌打骨折;风湿痹痛;带下。【原植物形态】 大果矛卫 灌木,高达6m。叶对生;叶柄长5-8mm;革质,倒卵状披针形至长椭圆形,长5-13cm,宽3-4.5cm,先端渐尖,边缘纯圆细锯齿。花序近顶生,多回分枝形多花聚伞圆锥花序;花黄色,直径7-10mm,4数,雄蕊具极短花丝。蒴果金黄色,倒卵形或倒卵状圆锥形,长约1.5cm,直径约1cm。种子有橙黄色假种皮。收载于中药大辞典。
紫花络石:本品为夹竹桃科络石属植物紫花络石Trachelospermum axillare Hook.f.的茎藤和茎皮。夏、秋季采收,洗净,切段,晒干。【性味】辛;微苦;性温;有毒。【归经】肺;肝经。【功能主治】祛风解表;活络止痛。主感冒头痛;咳嗽;风湿痹痛;跌打损伤。【性状】茎藤圆柱形,外表面灰褐色,皮孔横向突起,并有微突起的横纹;质硬,折断时皮部有稀疏的白色胶丝,无弹性。气微,味微苦。 茎皮卷筒状或槽状,外表面灰褐色,内表面黄白色或黄棕色,具细纵裂纹。折断时有稀疏白色胶丝。收载于中药大辞典。
黄矾:本品为硫酸盐类矿物黄矾Fibrofessite的矿石。【性味】酸;涩;咸;寒;有毒。【归经】肝;大肠经。【功能主治】解毒杀虫;敛疮。主痔瘘;恶疮;疥癣;聤耳出脓。【性状】本品多呈不规则块状。淡黄色。微透明;绢丝光泽或珍珠光泽。体较轻,硬度近于指甲。微有铁锈气,味咸、酸,微涩。以色淡黄、有光泽、无杂质者为佳。【化学成份】 主要含硫酸铁(Fe2O3·2SO3·10H2O),其中三氧化硫(SO3)32%,三氧化二铁(Fe2O3)32%,水(H2O)36%。【原形态】 单斜晶系。结晶者不多见,常为细小纤维状之集合体。颜色淡黄。光泽呈绢丝状或珍珠状。微透明。硬度2-2.5。比重1.8-1.9。收载于中药大辞典。
十三年花:为爵床科马兰属植物铜毛紫云菜Strobilanthes aehobarbus W. W. Smith的根和叶。根、叶全年均可采,洗净,晒干。【性味】 味淡;微苦;性平。【归经】 心;肺;肝经。【功能主治】 清肝利湿;活血散瘀。主湿热黄疸;目赤肿痛;月经不调;产后腹痛。【原植物形态】 铜毛紫云菜 多年生灌木状草本,高约1m。茎直立,多分枝,上部四棱形,节膨大,扁平,密被棕黄色短毛,杂有白色长柔毛,尤以嫩枝叶毛密。单叶对生;有柄;叶片卵圆形或卵形,先端渐尖,基部略不对称,钝圆或心形,边具疏钝锯齿,上面昱绿色,下面暗紫色,两面被棕黄色短毛和白色长毛,枝叶上毛如擦脱后呈蓝色。穗状花序顶生或腋生;苞片叶状;萼5裂;花紫色;花冠筒状,先端5裂,二唇形;雄蕊4,二强,花丝基部有江膜质相连,花冠内面有2行短毛。蒴果。有种子4颗。收载于中药大辞典。
柃木:为山茶科植物柃木Eurya japonica Thunb.的枝叶或果实。【性味】苦;涩;凉。【归经】脾;膀胱经。【功能主治】祛风清热;利水消肿;止血生肌。主风湿痹痛;腹水膨胀;发热口干;疮肿;跌打肿痛;创伤出血。【性状】枝条灰色,皮孔明显,有枝痕和叶柄痕。叶多破碎,完整叶片披针形,长4-6cm,宽1.5-2cm,先端急尖或渐尖,基部楔形,边缘有细圆锯齿或呈锯齿状;表面黄绿色或暗绿色,嫩叶色淡,有柔毛,老叶色深,较光滑;革质。果实呈不规则的球形,皱缩,直径3-4mm,暗红色或紫黑色。气微,味微苦。【化学成份】 新鲜的叶中含维生素C29-219mg/100g。果实含矢车菊甙(chrysanthemin),矢车菊素3-乙酰芸香糖甙(cyanidin 3-acetylrutinodide);花含柃木花甙(euryanoside),哈里瑞酮(halleridone)和木来木甙(cornoside)。【原植物形态】 柃木 灌木,高1-3m。嫩枝有棱,无毛或有疏毛。单叶互生;叶柄长2-5mm;叶片革质,成两列状,椭圆形至圆状披针形,长3-6cm,宽1.5-3cm,先端锐尖或渐尖,微凹,基部楔形,边缘具钝齿,上面深绿色,下面黄绿色,两面均无毛,主脉在上面下陷,侧脉不明显。花单性,雌雄异株,常1-3朵簇生于叶腋和枝侧;花梗短,下垂;萼片5,近圆形,宿存;花瓣5,白色或黄绿色,卵形,基部连合;雄花的雄蕊多数,短于花瓣,退化子房有或无;雌花无雄蕊,花柱短,先端3浅裂。浆果圆球形,径约5mm,成熟时紫黑色。花期3-4月,果期7-8月。收载于中药大辞典。
技术实现要素:
本发明的目的是克服背景技术的不足,提供一种有效防治病毒性咽炎的药物组合物及其制备方法。
本发明是采用如下技术方案实现的:
制成该防治病毒性咽炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为:
紫花络石306-310重量份 黄矾282-288重量份 柃木10-14重量份 大果卫矛162-164重量份 十三年花60-62重量份。
优选的用于防治病毒性咽炎的药物组合物,是由如下重量份的原料药组成:
紫花络石308重量份 黄矾285重量份 柃木12重量份 大果卫矛163重量份 十三年花61重量份。
一种防治病毒性咽炎的药物组合物,其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
一种防治病毒性咽炎的药物组合物,其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的防治病毒性咽炎药物。
一种防治病毒性咽炎的药物组合物的制备方法,其特征在于按如下步骤制备:
原料药的组成和重量份为:紫花络石306-310重量份 黄矾282-288重量份 柃木10-14重量份 大果卫矛162-164重量份 十三年花60-62重量份;
制备方法:
(1)按原料药配比取紫花络石、黄矾、柃木、大果卫矛、十三年花,混匀,用重量百分比浓度31%乙醇作为溶剂,在30℃温浸提取,提取次数为13次,每次提取时间为49小时,每次溶剂用量为原料药总重量的37倍,滤过,得药渣A和提取液A,提取液A回收乙醇,浓缩至相对密度1.07,滤过,药液通过SP825大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度19%乙醇溶液洗脱SP825大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度19%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物A;
(2)取步骤(1)药渣A,用重量百分比浓度64%乙醇作为溶剂,加热回流提取7次,每次提取时间为0.7小时,每次溶剂用量为药渣A重量的44倍,滤过,得药渣B和提取液B,提取液B回收乙醇,浓缩至相对密度1.05,滤过,药液通过SIP1200大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度76%乙醇溶液洗脱SIP1200大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度76%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物B;
(3)将提取物A和提取物B混匀,即得药物组合物。
优选的一种防治病毒性咽炎的药物组合物的制备方法,其特征在于按如下步骤制备:
原料药的组成和重量份为:紫花络石308重量份 黄矾285重量份 柃木12重量份 大果卫矛163重量份 十三年花61重量份;
制备方法:
(1)按原料药配比取紫花络石、黄矾、柃木、大果卫矛、十三年花,混匀,用重量百分比浓度31%乙醇作为溶剂,在30℃温浸提取,提取次数为13次,每次提取时间为49小时,每次溶剂用量为原料药总重量的37倍,滤过,得药渣A和提取液A,提取液A回收乙醇,浓缩至相对密度1.07,滤过,药液通过SP825大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度19%乙醇溶液洗脱SP825大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度19%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物A;
(2)取步骤(1)药渣A,用重量百分比浓度64%乙醇作为溶剂,加热回流提取7次,每次提取时间为0.7小时,每次溶剂用量为药渣A重量的44倍,滤过,得药渣B和提取液B,提取液B回收乙醇,浓缩至相对密度1.05,滤过,药液通过SIP1200大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度76%乙醇溶液洗脱SIP1200大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度76%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物B;
(3)将提取物A和提取物B混匀,即得药物组合物。
一种防治病毒性咽炎的药物组合物的制备方法,其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
一种防治病毒性咽炎的药物组合物的制备方法,其特征在于药物组合物与化学药或中药组成防治病毒性咽炎药物。
药物组合物防治病毒性咽炎疗效显著。
具体实施方式
实施例1:防治病毒性咽炎的药物组合物及其制备方法
防治病毒性咽炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为:紫花络石308g 黄矾285g 柃木12g 大果卫矛163g 十三年花61g;
制备方法:
(1)按原料药配比取紫花络石、黄矾、柃木、大果卫矛、十三年花,混匀,用重量百分比浓度31%乙醇作为溶剂,在30℃温浸提取,提取次数为13次,每次提取时间为49小时,每次溶剂用量为原料药总重量的37倍,滤过,得药渣A和提取液A,提取液A回收乙醇,浓缩至相对密度1.07,滤过,药液通过SP825大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度19%乙醇溶液洗脱SP825大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度19%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物A;
(2)取步骤(1)药渣A,用重量百分比浓度64%乙醇作为溶剂,加热回流提取7次,每次提取时间为0.7小时,每次溶剂用量为药渣A重量的44倍,滤过,得药渣B和提取液B,提取液B回收乙醇,浓缩至相对密度1.05,滤过,药液通过SIP1200大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度76%乙醇溶液洗脱SIP1200大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度76%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物B;
(3)将提取物A和提取物B混匀,即得药物组合物。
实施例2:防治病毒性咽炎的药物组合物及其制备方法
防治病毒性咽炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为:紫花络石306g 黄矾288g 柃木10g 大果卫矛164g 十三年花60g;
制备方法:
(1)按原料药配比取紫花络石、黄矾、柃木、大果卫矛、十三年花,混匀,用重量百分比浓度31%乙醇作为溶剂,在30℃温浸提取,提取次数为13次,每次提取时间为49小时,每次溶剂用量为原料药总重量的37倍,滤过,得药渣A和提取液A,提取液A回收乙醇,浓缩至相对密度1.07,滤过,药液通过SP825大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度19%乙醇溶液洗脱SP825大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度19%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物A;
(2)取步骤(1)药渣A,用重量百分比浓度64%乙醇作为溶剂,加热回流提取7次,每次提取时间为0.7小时,每次溶剂用量为药渣A重量的44倍,滤过,得药渣B和提取液B,提取液B回收乙醇,浓缩至相对密度1.05,滤过,药液通过SIP1200大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度76%乙醇溶液洗脱SIP1200大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度76%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物B;
(3)将提取物A和提取物B混匀,即得药物组合物。
实施例3:防治病毒性咽炎的药物组合物及其制备方法
防治病毒性咽炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为:紫花络石310g 黄矾282g 柃木14g 大果卫矛162g 十三年花62g;
制备方法:
(1)按原料药配比取紫花络石、黄矾、柃木、大果卫矛、十三年花,混匀,用重量百分比浓度31%乙醇作为溶剂,在30℃温浸提取,提取次数为13次,每次提取时间为49小时,每次溶剂用量为原料药总重量的37倍,滤过,得药渣A和提取液A,提取液A回收乙醇,浓缩至相对密度1.07,滤过,药液通过SP825大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度19%乙醇溶液洗脱SP825大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度19%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物A;
(2)取步骤(1)药渣A,用重量百分比浓度64%乙醇作为溶剂,加热回流提取7次,每次提取时间为0.7小时,每次溶剂用量为药渣A重量的44倍,滤过,得药渣B和提取液B,提取液B回收乙醇,浓缩至相对密度1.05,滤过,药液通过SIP1200大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度76%乙醇溶液洗脱SIP1200大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度76%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物B;
(3)将提取物A和提取物B混匀,即得药物组合物。
实施例4:片剂的制备
取实施例1药物组合物256g,加入淀粉189g,混匀,制粒,干燥,加微晶纤维素64g,硬脂酸镁7g,混匀,压制成1300片, 即得药物组合物片剂。
实施例5:胶囊的制备
取实施例2药物组合物1080g,加入淀粉2250g,混匀,制粒,干燥,整粒,加入适量硬脂酸镁,混匀,装胶囊8000粒,即得药物组合物胶囊。
实施例6:滴丸的制备
称取聚乙二醇 6000 1400g水浴(80℃)加热煮熔,加入实施例3药物组合物120g,充分搅拌均匀,以液体石蜡为冷却剂,置玻璃管(4*80cm)中,冷却温度为3℃,滴口内外径为7.0/2.0(mm/mm),滴口距液面为2.3cm,滴速以每分45滴为最佳条件,用棉布吸干滴丸表面的冷凝剂,即得药物组合物滴丸。
实施例7:防治病毒性咽炎的药物组合物
防治病毒性咽炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为:
柃木8重量份 大果卫矛180重量份 黄矾290重量份。
实施例8:防治病毒性咽炎的药物组合物
防治病毒性咽炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为:
柃木12重量份 大果卫矛150重量份 十三年花60重量份。
实施例9:防治病毒性咽炎的药物组合物
防治病毒性咽炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为:
柃木3.5重量份 大果卫矛140重量份 十三年花70重量份。
实验例1:防治病毒性咽炎的试验研究
1 临床资料
1.1 诊断标准
病毒性咽炎西医诊断标准: 由鼻病毒、腺病毒、流感病毒、副流感病毒以及肠病毒、呼吸道合胞病毒等引起,临床表现为咽痒和灼热感、咽痛不明显、咳嗽少见。风寒感冒中医诊断标准: 恶寒重,发热轻,无汗,头痛,肢节酸楚,鼻塞声重,时流清涕,喉痒,咳嗽,痰吐稀薄色白,舌苔博白,脉浮或浮紧。
1.2 病历选择
符合病毒性咽炎的西医诊断标准及符合感冒风寒症的中医诊断标准,发病后 24h 内未服用其他同类药品,且体温≤38℃,并排除妊娠、哺乳期妇女,精神病者以及合并有心、肝、肾功能、造血系统严重原发病者,严重过敏体质者。共入选 24例,年龄17~54岁,随机分为两组,其中观察组(实施例1药物组合物) 12 例,男 6 例,女6例; 对照组(咽炎片) 12例,男6例,女6例。
1.3 治疗方法
观察组: 药物组合物(实施例1药物组合物)1.4g/次,3次/天,口服;对照组: 咽炎片(陕西德福来药业,批号2011119) 5 片/次,3 次/天;两组均为5 天1 个疗程,于用药3天及6天随诊。
1.4 疗效标准
临床痊愈: 治疗 5 d 以内临床症状、体征消失;
显效: 治疗 5 d 以内临床观察症状、体征明显改善;
有效: 治疗5 d 以内症状、体征均有好转;
无效: 治疗5 d 以内临床症状、体征无明显改善,甚至加重。
2 结果
观察组临床治愈5例,显效 4例,有效 2 例,无效 1例,总有效率 91.67%。对照组临床治愈 2 例,显效 3例,有效4例,无效3例,总有效率75%。两组比较,观察组总有效率明显优于对照组(P<0.05)。
3 病案举例
患者,靳某某,女,39岁,主因: 恶寒重、发热轻,无汗,咽痒,咳嗽,全身酸痛 1 天,于 2013年 12月 10日就诊。查体: 体温37.5℃,脉搏 91 次/min,咽轻度充血,咽后壁见多个淋巴滤泡。舌苔薄白,脉浮紧。理化检查: 血常规白细胞 3×109/L,淋巴细胞 46%,尿、便常规正常,肝肾功能正常,心电图、胸透正常。临床诊断: 病毒性咽炎(中医辨证为风寒症)。治疗: 药物组合物(实施例1药物组合物)1.4g/次,3次/天,口服,连用 5天复诊,无发热、寒战,无咽痒。查体: 体温 36.6℃,脉搏76次/min,咽无充血,心肺(-),舌质淡红,苔薄白,脉细,理化检查均正常。