本发明涉及蒙药制备领域，具体涉及一种蒙药丸剂的药材粉碎方法。
背景技术：
微丸近年来受到越来越多的青睐，具有以下优点：(1)服用后广泛、均匀地分布在胃肠道，在胃肠表面分布面积大，从而提高生物利用度、减小或消除药物对胃肠道的刺激；(2)微丸剂在胃肠道的转运不受食物输送节律、胃排空的影响；(3)流动性较好，有利于制剂分装或进一步成型；(4)增加药物的稳定性，提高疗效，降低不良反应，而且生产时便于质量控制和含量测定；(5)具有方便患者携带及服用的优点。
本方的制备工艺是根据本处方中主要药味的比例、理化性质及作用，生产实际情况，经过反复实验、研究、分析比较而制定的，现叙述如下：
达格-15由方解石等十五味蒙药材组方，其中芹叶铁线莲、照山白为方中主药，二者均在炭药入药，在本方中用量最大，共占处方比例的69％；方中方解石、大青盐、火硝等主要成分分别为碳酸钙、氯化钠、硝酸钾，也占处方比例的22.4％；肉豆蔻等十味仅占处方比例的8.6％；因本方组方中炭药及矿物盐类药为主，提取入药较困验，拟将其开发为丸剂入药。因微丸的粉体学分布特性，适合本方治疗胃肠疾病的特点，故将本方开发为微丸入药。研发该品种对推动蒙医药的现代化发展和提高蒙药的质量可控性具有一定的意义。
技术实现要素：
本发明的目的是提供一种蒙药丸剂的药材粉碎方法。
本方为蒙药传统方，以处方中药味主要成分性质为依据，采用原粉入药，并将量少的细粉配研混合工艺进行制备。
方中芹叶铁线莲主要含皂苷类、黄酮类、木脂素类，此外还包括挥发油、生物碱、有机酸类、烷烃等其他化合物，花、叶含槲皮素、山柰酚等黄酮类成分；因其为煅炭入药，不宜采用提取入药方式，为保证成分不在制备过程中损失，并兼顾用药习惯，采用原粉入药。
方中照山白含皂甙、鞣质、还原性物质、多糖类、黄酮、油脂和挥发油等。叶中黄酮类有槲皮素、棉花皮素、山柰酚。挥发油的含量为0.27％(鲜叶)。叶中还含4个酚酸：对-羟基苯甲酸、原儿茶酸、香荚兰酸和丁香酸。因其为煅炭入药，不宜采用提取入药方式，为保证成分不在制备过程中损失，并兼顾用药习惯，采用原粉入药。
方中土木香主要含挥发油0.3％～3.0％、木香碱、菊糖，油中主要成分为土木香内酯、异土木香内酯、二氢土木香内酯、二氢异土木香内酯、另含达玛二烯醇乙酸酯、土木香酸、土木香醇等。为保证成分不在制备过程中损失，采用原粉入药。
方中芫荽果含挥发油1％～1.4％，脂肪26％。还含葡萄糖，果糖，蔗糖和芫荽甾醇苷等。为保证成分不在制备过程中损失，采用原粉入药。
方中干姜主要含有挥发油及辛辣成分两大类。辛辣成分中主要有姜辣素、姜烯酚和姜酮等酚类成分。为保证成分不在制备过程中损失，采用原粉入药。
方中荜茇荜茇果实含胡椒碱，棕榈酸，四氢胡椒酸，十一碳-1-烯-3，4-甲撑二氧苯，哌啶，挥发油，n-异丁基癸二烯-反2-反4-酰胺，芝麻素，荜茇壬二烯哌啶，荜茇十一碳三烯哌啶，荜茇明宁碱，二氢荜茇明宁碱，胡椒酰胺，几内亚胡椒酰胺，n-异丁基十八碳-2，4-二烯酰胺，n-异丁基二十碳-2，4-二烯酰胺等。为保证成分不在制备过程中损失，采用原粉入药。
麦冬含多种甾体皂甙：麦冬皂甙a、b、c、d，甙元均为假叶树皂甙元，另含麦冬皂甙b’、c’、d’，甙元均为薯蓣皂甙元；尚含多种黄酮类化合物.为保证成分不在制备过程中损失，采用原粉入药。
古月含多种酰胺类化合物，又含挥发油。为保证成分不在制备过程中损失，采用原粉入药。
地骷髅含碳水化合物、有机酸、矿物质、维生素、芥子油等。
方中肉豆蔻主要含有β-蒎烯、γ-松油烯、甲基丁香酚、肉豆蔻酸等挥发油成分，为保证成分不在制备过程中损失，采用原粉入药。
方中方解石为碳酸盐类矿物方解石族方解石，主含碳酸钙(caco3)，为保证所含矿物质成分不损失，并兼顾用药习惯，采取单独粉碎，原粉入药。
方中大青盐为卤化物类石盐族湖盐结晶体，主含氯化钠(nacl)。为保证所含矿物质成分不损失，并兼顾用药习惯，采取单独粉碎，原粉入药。
方中白硇砂为卤化物类矿物硇砂，主含氯化铵(nh4cl)。为保证所含矿物质成分不损失，并兼顾用药习惯，采取单独粉碎，原粉入药。
方中紫硇砂为卤化物类矿物石盐，主含氯化钠(nacl)。为保证所含矿物质成分不损失，并兼顾用药习惯，采取单独粉碎，原粉入药。
方中火硝为硝酸盐类钠钾石族矿物钾硝石。主含硝酸钾(kno3)。为保证所含矿物质成分不损失，并兼顾用药习惯，采取单独粉碎，原粉入药。
对方中矿物药材本制剂拟采用单独粉碎入药，因方中除方解石、芹叶铁线莲、照山白外的肉豆蔻等十二味在本方中用量少，故对其混合工艺进行配研工艺与其他工艺的考察，故其粉碎时肉豆蔻等八味量少的药材进行群粉，量大的芹叶铁线莲、照山白两味群粉，并对粉碎细度进行规定。
上述药材均以原粉入药。药材在粉碎前需要进行炮制。具体的炮制和粉碎工艺如下：
1.药材的炮制
本方中所用药材均符合法定标准，并按各品种项下方法除去净选、切制。
方解石煅制取净方解石，照明煅法(《中国药典》附录iid项)煅至白色，投入水中淬酥，取出，晾干。
大青盐煅制取净大青盐，粉碎。置铁锅内，文火炒约4～6分钟，至发出声响时取出。
照山白炒炭取净照山白，用中火炒至外表焦黑色，内部焦褐色，仍可清晰辨别药物原形时取出。
芹叶铁线莲炒炭取净芹叶铁线莲，用中火炒至外表焦黑色，内部焦褐色，仍可清晰辨别药物原形时取出。
2.药材的粉碎
本制剂为微丸，采用原粉入药，因此进行了药材粉碎方式、出粉率、药粉的粉碎细度的研究。
2.1单独粉碎药材出粉率的考察
由于方解石、大青盐、白硇砂、紫硇砂、火硝为矿物药材，均采用单独粉碎。为保证投药量的准确性，分别对其出粉率及粉碎细度进行了研究。精密称取方解石、大青盐、白硇砂、紫硇砂、火硝样品各3份，每份样品各重100g，过120目筛。结果见表1、2、3、4、5。
表1方解石出粉率研究
表2大青盐出粉率研究
表3白硇砂出粉率研究
表4紫硇砂出粉率研究
表5火硝出粉率研究
结论：以上五味单独粉碎药材平均收率为98.66％，保证了投料的准确性，粉碎成极细粉后更有利于有效成分在体内的吸收。
2.2群粉药材出粉率的考察
2.2.1芹叶铁线莲、照山白粉碎
按照处方量比例称取药材三份：芹叶铁线莲500g、照山白500g。混合粉碎，过100目筛，即得。结果见表6。
表6芹叶铁线莲、照山白粉碎出粉率研究
2.2.2肉豆蔻等八味粉碎
按照处方量比例称取药材三份：肉豆蔻100g、芫荽果100g、干姜100g、荜茇100g、麦冬100g、古月100g、地骷髅100g、土木香100g。混合粉碎，过100目筛，即得。结果见表7。
表7肉豆蔻等八味粉碎出粉率研究
群粉药材的出粉率平均为97.90％。
综上所述，通过对药材的粉碎方式考察，可以减少药材的损失，加快、加大其在体内的吸收，同时也可以加快其在体内的清除，减少在体内的蓄积。保证疗效的同时又对机体的毒副作用更小。
具体实施方式
实施例
方解石(制)156.74、大青盐(制)31.35、芹叶铁线莲(炭)313.48、照山白(炭)313.48、肉豆蔻7.84、芫荽果7.84、干姜7.84、荜茇7.84、麦冬7.84、古月7.84、地骷髅7.84、白硇砂7.84、紫硇砂7.84、土木香7.84、火硝15.68。
制备方法：方解石、大青盐、白硇砂、紫硇砂、火硝分别单独粉碎成极细粉；芹叶铁线莲、照山白粉碎成细粉；其余肉豆蔻等八味粉碎成细粉；肉豆蔻等十二味与方解石、芹叶铁线莲、照山白粉末配研，过筛，混匀。加入适量辅料，混匀，制丸，干燥，即得。