一种治疗偏头痛的中药组合物及其制备方法和用途与流程

文档序号:12338545阅读:179来源:国知局

本发明涉及中药技术领域,具体是一种治疗偏头痛的中药组合物及其制备方法和用途。



背景技术:

偏头痛是临床最常见的原发性头痛类型,临床以发作性中重度、搏动样头痛为主要表现,头痛多为偏侧,一般持续4~72小时,可伴有恶心、呕吐,光、声刺激或日常活动均可加重头痛,安静环境、休息可缓解头痛。偏头痛频繁发作将影响患者的生活工作,最直接的就是影响睡眠,因为睡眠不足,导致患者日间精神不佳,工作也大受影响。同时,患者长期承受头痛的折磨,容易影响患者的性情,往往性情变得暴躁。又由于久治不愈,生活受到重大影响,心理脆弱,丧失信心,时间长了对人的心脑血管将产生不利影响,临床上头痛发作后脑血栓、高血压、脑出血,临床也较常见。

偏头痛的病因被认为是环境因素和遗传因素的综合作用所致。大约三分之二的病例都有遗传因素的原因。荷尔蒙水平的波动也可能是一个因素:在青春期之前,受到偏头痛影响的男童比女童要稍多,但在此之后,受到偏头痛影响的女性则比男性要多出两至三倍。偏头痛的准确致病原理目前尚不得而知。但人们普遍认为这是因为神经血管紊乱所导致的。目前主要的病理将其解释为大脑皮层的兴奋度增强,以及脑干中三叉神经核里的神经元的痛感控制异常。

推荐初始治疗可使用简单的镇痛药,如布洛芬和醋氨酚来治疗头痛,而使用止吐剂来治疗恶心,防止呕吐。特殊药剂,如曲普坦类或麦角胺则可在简单的镇痛药效果不佳时选用。这些西药都具有一定的副作用,且这些药物在短期内有一定的疗效,但要长期根治偏头痛西药则显得力不从心。



技术实现要素:

本发明的目的在于提供一种治疗偏头痛的中药组合物及其制备方法和用途,以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的,本发明提供如下技术方案:

一种治疗偏头痛的中药组合物,由以下按照重量份的原料组成:钩藤11-15份、白芷5-9份、老鹤草13-17份、川芎8-12份、牛膝15-20份、吴茱萸4-8份、僵蚕2-5份、石决明6-10份、防风12-16份、甘草10-15份。

作为本发明进一步的方案:由以下按照重量份的原料组成:钩藤12-14份、白芷6-8份、老鹤草14-16份、川芎9-11份、牛膝16-19份、吴茱萸5-7份、僵蚕3-4份、石决明7-9份、防风13-15份、甘草11-14份。

作为本发明再进一步的方案:由以下按照重量份的原料组成:钩藤13份、白芷7份、老鹤草15份、川芎10份、牛膝18份、吴茱萸6份、僵蚕4份、石决明8份、防风14份、甘草13份。

所述治疗偏头痛的中药组合物的制备方法,步骤如下:

1)称取僵蚕,翻炒至变黄,研磨成粉末,获得僵蚕粉末,备用;

2)称取钩藤、白芷、吴茱萸、石决明和防风,清洗,烘干,放入容器内,加入10-12倍量的水,煎煮2-3h,过滤,获得一次煎煮液和一次药渣,将一次药渣再次加入6-8倍量的水,煎煮0.5-1h,过滤,获得二次煎煮液和二次药渣,将一次煎煮液和二次煎煮液合并,获得煎煮总液,备用;

3)称取老鹤草、川芎、牛膝和甘草,清洗,烘干,混合研磨后放入容器内,加入8-10倍量的食用酒精,在50-60℃下超声波处理50-60min,过滤,获得一次提取液和一次残渣,收集一次提取液,将一次残渣再次加入5-6倍量的食用酒精,在50-60℃下超声波处理30-40min,过滤,获得二次提取液和二次残渣,收集二次提取液,将一次提取液和二次提取液合并,获得超声波提取液,备用;

4)将煎煮总液和超声波提取液合并,过滤,蒸发浓缩为稠膏;

5)将稠膏速冻成粉,加入僵蚕粉末,混合均匀后,即可。

上述中药组合物可用于制备治疗偏头痛的药物。

与现有技术相比,本发明的有益效果是:

本发明制备的中药组合物对偏头痛患者疗效显著,服用方便,见效快,且无毒副作用,总有效率89.4%。本发明制备的中药组合物药方简单,制造成本低,能够大范围推广。

具体实施方式

下面结合具体实施方式对本发明的技术方案作进一步详细地说明。

实施例1

一种治疗偏头痛的中药组合物,由以下按照重量份的原料组成:钩藤11份、白芷5份、老鹤草13份、川芎8份、牛膝15份、吴茱萸4份、僵蚕2份、石决明6份、防风12份、甘草10份。

本实施例中,所述治疗偏头痛的中药组合物的制备方法,步骤如下:

1)称取僵蚕,翻炒至变黄,研磨成粉末,获得僵蚕粉末,备用;

2)称取钩藤、白芷、吴茱萸、石决明和防风,清洗,烘干,放入容器内,加入10倍量的水,煎煮2h,过滤,获得一次煎煮液和一次药渣,将一次药渣再次加入6倍量的水,煎煮0.5h,过滤,获得二次煎煮液和二次药渣,将一次煎煮液和二次煎煮液合并,获得煎煮总液,备用;

3)称取老鹤草、川芎、牛膝和甘草,清洗,烘干,混合研磨后放入容器内,加入8倍量的食用酒精,在50℃下超声波处理50min,过滤,获得一次提取液和一次残渣,收集一次提取液,将一次残渣再次加入5倍量的食用酒精,在50℃下超声波处理30min,过滤,获得二次提取液和二次残渣,收集二次提取液,将一次提取液和二次提取液合并,获得超声波提取液,备用;

4)将煎煮总液和超声波提取液合并,过滤,蒸发浓缩为稠膏;

5)将稠膏速冻成粉,加入僵蚕粉末,混合均匀后,即可。

实施例2

一种治疗偏头痛的中药组合物,由以下按照重量份的原料组成:钩藤12份、白芷6份、老鹤草16份、川芎11份、牛膝16份、吴茱萸5份、僵蚕3份、石决明9份、防风15份、甘草14份。

本实施例中,所述治疗偏头痛的中药组合物的制备方法,步骤如下:

1)称取僵蚕,翻炒至变黄,研磨成粉末,获得僵蚕粉末,备用;

2)称取钩藤、白芷、吴茱萸、石决明和防风,清洗,烘干,放入容器内,加入11倍量的水,煎煮2h,过滤,获得一次煎煮液和一次药渣,将一次药渣再次加入6倍量的水,煎煮0.5h,过滤,获得二次煎煮液和二次药渣,将一次煎煮液和二次煎煮液合并,获得煎煮总液,备用;

3)称取老鹤草、川芎、牛膝和甘草,清洗,烘干,混合研磨后放入容器内,加入8倍量的食用酒精,在53℃下超声波处理50min,过滤,获得一次提取液和一次残渣,收集一次提取液,将一次残渣再次加入6倍量的食用酒精,在55℃下超声波处理35min,过滤,获得二次提取液和二次残渣,收集二次提取液,将一次提取液和二次提取液合并,获得超声波提取液,备用;

4)将煎煮总液和超声波提取液合并,过滤,蒸发浓缩为稠膏;

5)将稠膏速冻成粉,加入僵蚕粉末,混合均匀后,即可。

实施例3

一种治疗偏头痛的中药组合物,由以下按照重量份的原料组成:钩藤13份、白芷7份、老鹤草15份、川芎10份、牛膝18份、吴茱萸6份、僵蚕4份、石决明8份、防风14份、甘草13份。

本实施例中,所述治疗偏头痛的中药组合物的制备方法,步骤如下:

1)称取僵蚕,翻炒至变黄,研磨成粉末,获得僵蚕粉末,备用;

2)称取钩藤、白芷、吴茱萸、石决明和防风,清洗,烘干,放入容器内,加入11倍量的水,煎煮2.5h,过滤,获得一次煎煮液和一次药渣,将一次药渣再次加入7倍量的水,煎煮1h,过滤,获得二次煎煮液和二次药渣,将一次煎煮液和二次煎煮液合并,获得煎煮总液,备用;

3)称取老鹤草、川芎、牛膝和甘草,清洗,烘干,混合研磨后放入容器内,加入9倍量的食用酒精,在55℃下超声波处理55min,过滤,获得一次提取液和一次残渣,收集一次提取液,将一次残渣再次加入6倍量的食用酒精,在55℃下超声波处理35min,过滤,获得二次提取液和二次残渣,收集二次提取液,将一次提取液和二次提取液合并,获得超声波提取液,备用;

4)将煎煮总液和超声波提取液合并,过滤,蒸发浓缩为稠膏;

5)将稠膏速冻成粉,加入僵蚕粉末,混合均匀后,即可。

实施例4

一种治疗偏头痛的中药组合物,由以下按照重量份的原料组成:钩藤14份、白芷8份、老鹤草14份、川芎9份、牛膝19份、吴茱萸7份、僵蚕4份、石决明7份、防风13份、甘草11份。

本实施例中,所述治疗偏头痛的中药组合物的制备方法,步骤如下:

1)称取僵蚕,翻炒至变黄,研磨成粉末,获得僵蚕粉末,备用;

2)称取钩藤、白芷、吴茱萸、石决明和防风,清洗,烘干,放入容器内,加入11倍量的水,煎煮3h,过滤,获得一次煎煮液和一次药渣,将一次药渣再次加入8倍量的水,煎煮0.5h,过滤,获得二次煎煮液和二次药渣,将一次煎煮液和二次煎煮液合并,获得煎煮总液,备用;

3)称取老鹤草、川芎、牛膝和甘草,清洗,烘干,混合研磨后放入容器内,加入10倍量的食用酒精,在50℃下超声波处理55min,过滤,获得一次提取液和一次残渣,收集一次提取液,将一次残渣再次加入5倍量的食用酒精,在55℃下超声波处理40min,过滤,获得二次提取液和二次残渣,收集二次提取液,将一次提取液和二次提取液合并,获得超声波提取液,备用;

4)将煎煮总液和超声波提取液合并,过滤,蒸发浓缩为稠膏;

5)将稠膏速冻成粉,加入僵蚕粉末,混合均匀后,即可。

实施例5

一种治疗偏头痛的中药组合物,由以下按照重量份的原料组成:钩藤15份、白芷9份、老鹤草17份、川芎12份、牛膝20份、吴茱萸8份、僵蚕5份、石决明10份、防风16份、甘草15份。

本实施例中,所述治疗偏头痛的中药组合物的制备方法,步骤如下:

1)称取僵蚕,翻炒至变黄,研磨成粉末,获得僵蚕粉末,备用;

2)称取钩藤、白芷、吴茱萸、石决明和防风,清洗,烘干,放入容器内,加入12倍量的水,煎煮3h,过滤,获得一次煎煮液和一次药渣,将一次药渣再次加入8倍量的水,煎煮1h,过滤,获得二次煎煮液和二次药渣,将一次煎煮液和二次煎煮液合并,获得煎煮总液,备用;

3)称取老鹤草、川芎、牛膝和甘草,清洗,烘干,混合研磨后放入容器内,加入10倍量的食用酒精,在60℃下超声波处理60min,过滤,获得一次提取液和一次残渣,收集一次提取液,将一次残渣再次加入6倍量的食用酒精,在60℃下超声波处理40min,过滤,获得二次提取液和二次残渣,收集二次提取液,将一次提取液和二次提取液合并,获得超声波提取液,备用;

4)将煎煮总液和超声波提取液合并,过滤,蒸发浓缩为稠膏;

5)将稠膏速冻成粉,加入僵蚕粉末,混合均匀后,即可。

临床试验

1、选取确诊的偏头痛患者85例,其中男性37例,女性48例,年龄均在23-65岁,病程均在三个月-5年之间。

2、诊断标准

1)无先兆偏头痛诊断标准:

(1)符合(2)-(4)特征的至少5次发作。

(2)头痛发作(未经治疗或治疗无效)持续4-72小时。

(3)至少有下列中的2项头痛特征:①单侧性;②搏动性;③中或重度头痛;④日常活动(如步行或上楼梯)会加重头痛,或头痛时会主动避免此类活动。

(4)头痛过程中至少伴有下列1项:①恶心和(或)呕吐;②畏光和畏声。

(5)不能归因于其他疾病。

2)伴典型先兆偏头痛诊断标准:

(1)符合无先兆偏头痛诊断标准中的(2)-(4)特征的至少2次发作。

(2)先兆至少有下列中的1种表现,但没有运动无力症状:①完全可逆的视觉症状,包括阳性表现(如闪光、亮点或亮线)和(或)阴性表现(如视野缺损);②完全可逆的感觉异常,包括阳性表现(如针刺感)和(或)阴性表现(如麻木);③完全可逆的言语功能障碍。

(3)至少满足以下2项:①同向视觉症状和(或)单侧感觉症状;②至少1个先兆症状逐渐发展的过程≥5分钟,和(或)不同的先兆症状接连发生,过程≥5分钟;③每个先兆症状持续5-60分钟。

(4)在先兆症状同时或在先兆发生后60分钟内出现头痛,头痛符合无先兆偏头痛诊断标准中的(2)-(4)项。

(5)不能归因于其他疾病。

3)中医证候诊断标准:参照2002年国家食品药品监督管理局全面修订的《中药新药临床研究指导原则(试行)》中的《中药新药治疗偏头痛的临床研究指导原则》。

3、治疗方法

85例偏头痛患者服用本发明实施例3所获得的中药组合物,口服,每日三次,每次3-5g,连续用药50天。

4、疗效判断标准

治愈:头痛及伴随症状消失6个月以上无复发。

显效:疼痛强度减轻2级,伴随症状减轻,或发作次数、或疼痛持续时间减少2/3以上。

有效:疼痛强度减轻1级,或发作间隔延长、或疼痛持续时间缩短不足2/3。

无效:疼痛强度减轻不足1级,或疼痛持续时间缩短不足1/3,或疼痛加重,持续时间延长。

5、治疗结果

共85例,治愈38例,显效25例,有效13例,无效9例,总有效率89.4%。

从治疗结果中可以看出,本发明制备的中药组合物对偏头痛患者疗效显著,且无毒副作用,总有效率89.4%。

本发明制备的中药组合物对偏头痛患者疗效显著,服用方便,见效快,且无毒副作用,总有效率89.4%。本发明制备的中药组合物药方简单,制造成本低,能够大范围推广。

上面对本发明的较佳实施方式作了详细说明,但是本发明并不限于上述实施方式,在本领域的普通技术人员所具备的知识范围内,还可以在不脱离本发明宗旨的前提下作出各种变化。

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