针对超声联合尿激酶治疗血栓并发症的药物配方的制作方法

文档序号:13397841阅读:264来源:国知局

本发明涉及一种超声科治疗用药,特别涉及一种针对超声联合尿激酶治疗血栓并发症的药物配方。



背景技术:

血栓是血流在心血管系统血管内面剥落处或修补处的表面所形成的小块。在可变的流体依赖型中,血栓由不溶性纤维蛋白,沉积的血小板,积聚的白细胞和陷入的红细胞组成。

血栓性疾病包括血栓形成和血栓栓塞两种病理过程,是一类严重威胁人类生命健康的疾病,其发病率、致残率和致死率高,因此溶栓治疗是治疗血栓性疾病的关键。目前国内外公认溶栓疗法有导管介入治疗和药物溶栓,前者技术要求较高且易受医院医疗条件的限制,而药物溶栓目前多用大剂量溶栓剂如尿激酶等进行治疗,但这些药物的大量应用易并发出血等严重并发症,从而使临床应用受到限制,因此,既要提高溶栓率又要减少并发症的发生成为学者们研究的热点。近年来,超声的助溶作用研究已在国内外大量报道,超声助溶是近年来发现的一种新型物理性辅助溶栓方法,具有所需设备简单、使用方便、以及安全、无创和高效等诸多优点,对提高经静脉药物溶栓疗效,改善急性血栓栓塞性疾病患者预后可能具有重要的临床价值。

超声波是机械振动能量的一种传播形式,当用它来辐照生物媒质且辐照剂量超过一定阈值时,就会通过与生物媒质的某种相互作用机制对后者的状态、功能或结构产生一定的效应,即超声生物效应。超声治疗主要利用超声波的空化效应,其次利用超声的机械振动效应,而热效应是超声理疗的重要物理机制。

空化效应:超声波在液体中传播时,液体中的微小泡核在超声作用下被激活,它表现为泡核的振荡、生长、收缩及崩溃等一系列动力学过程,此即为空化效应。这种超声空化气泡是在声波负压作用下而产生,它们又在随之而来的声波正压作用下迅速崩溃。空化作用的同时伴有声致发光,甚至可见光谱内产生电磁辐射,以及声学仪器可检测到噪声、谐波或次谐波,也可以通过化学效应,如局部自由基的产生增加、碘释放或生物效应如细胞溶解、大分子断裂等来研究超声空化现象。

机械效应:在一些情况下,超声的生物效应明显发生,但超声产生的热量却微不足道,其生物效应与声场有关的力学量如质点振动位移,速度及声压有关系。rosenchirin等、blinc等报道,超声波能够选择性的破坏缺乏正常胶原和弹性纤维支架的组织,例如血栓和动脉粥样硬化斑块,而对于正常血管壁各层结构,几乎没有损伤,约90%的碎片直径小于20μm,对远端循环不会造成影响,ernst等研究报道,90%的碎屑直径比细胞小,他们可以通过直径为5~10μm的毛细血管或者被血液中的网状内皮系统吞噬,不会造成末梢血管的堵塞。

热效应:人体组织对超声能量有比较大的吸收能力,因此当超声波在人体组织传播过程中,其能量不断地被组织吸收而变成热量,其结果是组织的自身温度升高。这是超声理疗的机理之一。国内有人应用超声波热效应,直接作用于冠状动脉血管,使冠状动脉扩张,改善心肌的血液循环,从而改善肌缺血、缺氧状态,使临床症状得到缓解。

目前,临床上已经开始使用超声联合尿激酶治疗血栓,并且取得了不错的疗效,但是超声只能起到物理性辅助作用,针对尿激酶使用后仍然无法避免的出现并发症,并发症主要体现为出血和发热,出血通常采取静脉注射氨基苯酸应急处理,但是对于发热现象,由于不可用阿司匹林或其他有抗血小板作用的退热药,用药很受限制,因此现在寄希望于祖国传统中医学能够起到很好的疗效作用,并且对血栓起到补充治疗作用。



技术实现要素:

本发明的目的是提供一种针对超声联合尿激酶治疗血栓并发症的药物配方,其疗效显著、安全可靠、无毒副作用,具有广阔的临床应用前景。

本发明提供一种针对超声联合尿激酶治疗血栓并发症的药物配方,由以下重量份数的中药原料配制而成:白薇20~30份、银柴胡20~30份、丹皮15~20份、鳖甲10~15份、东紫堇10~15份、刺五加10~15份、宝盖草10~15份、赤芍5~10份、刺蒺藜5~10份、黄芪10~15份、龙骨15~20份、牡蛎10~15份、防风10~15份、白芷5~10份。

其中,优选方案如下:

可以由以下重量份数的中药原料配制而成:白薇20份、银柴胡20份、丹皮15份、鳖甲10份、东紫堇10份、刺五加10份、宝盖草10份、赤芍5份、刺蒺藜5份、黄芪10份、龙骨15份、牡蛎10份、防风10份、白芷5份。

也可以由以下重量份数的中药原料配制而成:白薇30份、银柴胡30份、丹皮20份、鳖甲15份、东紫堇15份、刺五加15份、宝盖草15份、赤芍10份、刺蒺藜10份、黄芪15份、龙骨20份、牡蛎15份、防风15份、白芷10份。

也可以由以下重量份数的中药原料配制而成:白薇25份、银柴胡25份、丹皮18份、鳖甲12份、东紫堇12份、刺五加12份、宝盖草12份、赤芍8份、刺蒺藜8份、黄芪12份、龙骨18份、牡蛎12份、防风12份、白芷8份。

将上述各原料药制成本发明药物的具体制备方法是:

按照配方称取中药原料并加入到容器中,加水漫过药面浸泡10~20分钟,再加水没过药面3~5厘米,用武火煎煮至沸腾再改用文火煎煮20~30分钟,取滤液;然后再加水没过药面3~5厘米,用武火煎煮至沸腾再改用文火煎煮15~20分钟,然后去渣取滤液,两次滤液合并即可。

用法:成人每次服用200~300ml,每日2次,饭后半小时温服,15天为一个疗程。

药理分析:

白薇:苦、咸,寒。归胃、肝、肾经。清热凉血,利尿通淋,解毒疗疮。用于温邪伤营发热,阴虚发热,骨蒸劳热,产后血虚发热,热淋,血淋,痈疽肿毒。

银柴胡:甘,微寒。归肝、胃经。清虚热,除疳热。用于阴虚发热,骨蒸劳热,小儿疳热。

丹皮:苦、辛,微寒。归心、肝、肾经。清热凉血,活血化瘀。用于温毒发斑,吐血衄血,夜热早凉,无汗骨蒸,经闭痛经,痈肿疮毒,跌扑伤痛。

鳖甲:咸,微寒。归肝、肾经。滋阴潜阳,软坚散结,退热除蒸。用于阴虚发热,劳热骨蒸,虚风内动,经闭,癓瘕,久疟疟母。

东紫堇:辛;苦;温。归肝经。行气;活血;止痛。主头痛;胃肠痉挛痛;痛经。

刺五加:辛、微苦,温。归脾、肾、心经。补肾强腰;益气安神;活血通络。主肾虚体弱;腰膝酸软;小儿行迟;脾虚乏力;气虚浮肿;食欲不振;失眠多梦;健忘;胸痹疼痛;风寒湿痹;跌打肿痛。

宝盖草:辛、苦,平。清热利湿,活血祛风,消肿解毒。用于黄疸型肝炎,淋巴结结核,高血压,面神经麻痹,半身不遂;外用治跌打伤痛,骨折,黄水疮。

赤芍:苦,微寒。归肝经。清热凉血,散瘀止痛。用于温毒发斑,吐血衄血,目赤肿痛,肝郁胁痛,经闭痛经,症瘕腹痛,跌扑损伤,痈肿疮疡。

刺蒺藜:苦辛,温。入肝、肺经。散风,明目,下气,行血。治头痛,身痒,目赤肿翳,胸满,咳逆,症瘕,乳难,痈疽,瘰疬。

黄芪:甘,温。归肺、脾经。补气固表,利尿托毒,排脓,敛疮生肌。用于气虚乏力,食少便溏,中气下陷,久泻脱肛,便血崩漏,表虚自汗,气虚水肿,痈疽难溃,久溃不敛,血虚痿黄,内热消渴;慢性肾炎蛋白尿,糖尿病。

龙骨:甘、涩,平。镇静,敛汗涩精,生肌敛疮。用于神经衰弱,心悸,失眠,多梦,自汗,盗汗,遗精,遗尿,崩漏,带下;外用治疮疡久溃不敛。

牡蛎:咸,微寒。归肝、胆、肾经。重镇安神,潜阳补阴,软坚散结。用于惊悸失眠,眩晕耳鸣,瘰疬痰核,症瘕痞块。煅牡蛎收敛固涩。用于自汗盗汗,遗精崩带,胃痛吞酸。

防风:辛、甘,温。归膀胱、肝、脾经。解表祛风,胜湿,止痉。用于感冒头痛,风湿痹痛,风疹瘙痒,破伤风。

白芷:辛,温。归胃、大肠、肺经。散风除湿,通窍止痛,消肿排脓。用于感冒头痛,眉棱骨痛,鼻塞,鼻渊,牙痛,白带,疮疡肿痛。

本发明的中药配方中,白薇、银柴胡、丹皮、鳖甲清热泻火,缓解治疗发热症状;东紫堇、刺五加、宝盖草、赤芍、刺蒺藜活血通经,辅助治疗血栓症状;黄芪、龙骨、牡蛎益气固脱,回阳救逆,适用于术后体虚不济;防风、白芷解表疏风,助阳化气,平冲降气。

本发明的优点在于所使用的中药符合中华人民共和国药典规定,药物安全可靠。诸药相和针对超声联合尿激酶治疗血栓并发症的发热现象起到很好的治疗作用,同时对血栓治疗及术后恢复又起到一定的疗效,具有疗效确切、见效快、治愈率高、无副作用等特点。

疗效判断:

本发明对200例血栓患者进行临床观察治疗,采用超声联合尿激酶进行治疗,其中有7例患者发生并发症发热现象,这7例患者中,男3例,女4例,年龄最小者37岁,最大者66岁,平均51岁。

治疗方法:成人每次服用200~300ml,每日2次,饭后半小时温服,15天为一个疗程。

疗效评定标准:

治愈:发热现象完全消失,体温正常,术后精神恢复正常。

好转:发热现象开始缓解,体温偶有反复,术后精神恢复良好。

无效:发热现象没有改善,患者术后精神面貌萎靡不振。

结果:治愈6例,好转1例,无效0例,总有效率100%。

典型病例:

病例1:宋某,女性,48岁,农民,山东诸城人。患者患有下肢深静脉血栓,来我院采用超声联合尿激酶治疗,采用超声导入尿激酶25万单位(以灭菌注射用水溶解后注入两个超声凝胶贴片,黏贴在彩超标记的血栓形成血管处,连接超声治疗头,qd,每次20分钟)。治疗结束后,患者出现发热现象,体温38.7℃,遂采用本发明药物配方进行治疗,服用1天后,体温正常,没有再出现反复,继续服用2天,患者精神恢复正常。

具体实施方式

实施例1:

一种针对超声联合尿激酶治疗血栓并发症的药物配方,由以下重量份数的中药原料配制而成:白薇20份、银柴胡20份、丹皮15份、鳖甲10份、东紫堇10份、刺五加10份、宝盖草10份、赤芍5份、刺蒺藜5份、黄芪10份、龙骨15份、牡蛎10份、防风10份、白芷5份。

实施例2:

一种针对超声联合尿激酶治疗血栓并发症的药物配方,由以下重量份数的中药原料配制而成:白薇30份、银柴胡30份、丹皮20份、鳖甲15份、东紫堇15份、刺五加15份、宝盖草15份、赤芍10份、刺蒺藜10份、黄芪15份、龙骨20份、牡蛎15份、防风15份、白芷10份。

实施例3:

一种针对超声联合尿激酶治疗血栓并发症的药物配方,由以下重量份数的中药原料配制而成:白薇25份、银柴胡25份、丹皮18份、鳖甲12份、东紫堇12份、刺五加12份、宝盖草12份、赤芍8份、刺蒺藜8份、黄芪12份、龙骨18份、牡蛎12份、防风12份、白芷8份。

实施例4:

实施例1~3按照以下方法制备:按照配方称取中药原料并加入到容器中,加水漫过药面浸泡10~20分钟,再加水没过药面3~5厘米,用武火煎煮至沸腾再改用文火煎煮20~30分钟,取滤液;然后再加水没过药面3~5厘米,用武火煎煮至沸腾再改用文火煎煮15~20分钟,然后去渣取滤液,两次滤液合并即可。

用法:成人每次服用200~300ml,每日2次,饭后半小时温服,15天为一个疗程。

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