一种染料木素/EC-PVA缓释复合微粒制备系统【技术领域】本实用新型属于药物制剂制备技术领域，具体涉及一种染料木素/EC-PVA缓释复合微粒制备系统。
背景技术：
染料木素(Genistein，GE)又名金雀异黄素、染料木黄酮，化学名称为5,7,4'-三羟基异黄酮(C15H10O5)。具有抗氧化、抗动脉粥样硬化、降血脂、抗肿瘤等多种药效功能。国内外已批准多种主含染料木素的异黄酮产品作为食品用于人群。美国国家肿瘤研究中心于1996年将染料木素列入肿瘤化学预防药物临床发展计划，作为治疗乳腺癌和前列腺癌的新型药物。1998年美国FDA同时批准两种主含染料木素(150mg/粒)胶囊的食品进行生产销售，2004年中国医药报导报道第四军医大学药物研究所王四旺教授研制的国家一类中药新药染料木素原料药及其胶囊，经国家食品药品监督管理局批准进入临床试验。目前已有染料木素胶囊、血脂康胶囊、染料木素阴道片、痔特佳片、骨宝昕肾片等主含染料木素成分的制剂。然这些制剂生物利用率较低，且均不具备缓释效果，将药物制成缓释制剂，可提高药物在体内的生物利用度，且能延长药效，大大减少病人的服药次数，对重症病人治疗起关键作用。乙基纤维素(EC)和聚乙烯醇(PVA)具有良好的包裹药物的能力，且可作为药物支架，实现药物缓释释放，因此，将染料木素、EC和PVA制备成具有缓释效果的复合微粒具有重要研究意义，然目前尚未有关染料木素/EC-PVA复合微粒制备的文献报道，且传统的染料木素复合微粒制备方法主要为自乳化溶剂挥发法、饱和水溶液法等，存在生产效率低、溶剂回收困难、产品品质差等问题。
技术实现要素：
本实用新型提供一种染料木素/EC-PVA缓释复合微粒制备系统，以解决传统染料木素复合微粒制备方法存在生产效率低、溶剂回收困难、产品品质差等问题，本实用新型工艺流程简单、生产效率高，所制备微粒具有良好的载药性能和缓释效果、且颗粒粒径小、粒度分布均匀，并考虑了溶剂回收，对环境无污染，具有良好的市场推广价值。为解决以上技术问题，本实用新型采用以下技术方案：一种染料木素/EC-PVA缓释复合微粒制备系统，包括分散相制备系统(1)、连续相制备系统(2)、乳化系统(3)、溶剂回收系统(4)、分离干燥系统(5)，所述分散相制备系统(1)连接乳化系统(3)，所述连续相制备系统(2)连接乳化系统(3)，所述乳化系统(3)连接溶剂回收系统(4)，所述溶剂回收系统(4)连接分离干燥系统(5)；所述分散相制备系统(1)包括C2H2Cl2储罐(11)、分散装置(12)和GE/EC储罐(13)，所述C2H2Cl2储罐(11)和GE/EC储罐(13)分别和分散装置(12)连接；所述连续相制备系统(2)包括蒸馏水储罐(21)、PVA储罐(22)和溶解装置(23)，所述蒸馏水储罐(21)和PVA储罐(22)分别与溶解装置(23)连接；所述乳化系统(3)为乳化装置(31)；所述溶剂回收系统(4)包括蒸发装置(41)、真空泵(42)、冷凝装置(43)和溶剂回收罐(44)，所述蒸发装置(41)与乳化装置(31)和冷凝装置(43)连接，所述真空泵(42)与冷凝装置(43)上端出口连接，所述溶剂回收罐(44)与冷凝装置(43)出口连接；所述分离干燥系统(5)包括分离装置(51)、废液回收罐(52)、干燥装置(53)和产品储罐(54)，所述废液回收罐(52)与分离装置(51)下端出口连接，所述干燥装置(53)与分离装置(51)出口连接，所述产品储罐(54)与干燥装置(53)下端出口连接。进一步地所述分散装置(12)为恒温超声波分散机。进一步地所述GE/EC储罐(13)为双层储罐，且每层均设有单独出口。进一步地所述溶解装置(23)为恒温磁力搅拌器。进一步地所述乳化装置(31)为超声波均质机。进一步地所述蒸发装置(41)为单效蒸发器。进一步地所述分离装置(51)为GZX-1高速分离机。进一步地所述干燥装置(53)为冷冻真空干燥机。本实用新型具有以下有益效果：(1)分散相制备系统中的分散装置采用的是恒温超声波分散机，可使GE和EC在恒温、超声波作用下快速分散到C2H2Cl2中，形成分散相，可大大缩短分散时间，提高分散效率；(2)在分散相制备系统中GE/EC储罐设计为双层储罐，且每层均设有单独出口，可实现GE和EC两种原料分别存储、添加，节约生产空间；(3)连续相制备系统中的溶解装置采用的恒温磁力搅拌器，可实现PVA快速溶解，形成连续相；(4)乳化系统中的乳化装置采用的是高压均质机，可实现连续相和分散相快速乳化，形成纳米或微米级别的复合微粒；(5)溶剂回收系统中的蒸发装置结合真空泵，可实现在真空低温下快速挥发溶剂，有效地减少了复合微粒的溶剂残留，此外还设有冷凝装置，可实现有机溶剂高效回收，有效减少产品溶剂残留，提高产品品质；(6)分离干燥系统中的分离装置采用的GZX-1高速分离机，可实现复合微粒与溶液的高效分离；(7)分离干燥系统中的干燥装置采用的是冷冻真空干燥机，可实现复合微粒在真空低温下进行干燥，确保产品品质。【附图说明】图1为本实用新型的系统示意图。图中各部分结构名称如下：1、分散相制备系统；2、连续相制备系统；3、乳化系统；4、溶剂回收系统；5、分离干燥系统；11、C2H2Cl2储罐；12、分散装置；13、GE/EC储罐；21、蒸馏水储罐；22、PVA储罐；23、溶解装置；31、乳化装置；41、蒸发装置；42、真空泵；43、冷凝装置；44溶剂回收罐；51、分离装置；52、废液回收罐；53、干燥装置；54、产品储罐。【具体实施方式】下面结合具体实施例进行具体说明。本实用新型所述的制备系统的工作方式及原理：本制备系统将超声波分散、磁力搅拌、高压均质、高速离心和冷冻真空干燥等多种技术巧妙地进行了联用，即先打开C2H2Cl2储罐出口开关，向分散装置(12)通入一定体积的C2H2Cl2，将GE和EC按一定比例进行依次加入分散装置(12)，在超声波作用下，进行恒温分散，制备成分散相；同时，打开蒸馏水储罐出口开关，向溶解装置(23)通入一定体积的蒸馏水，再向分散装置(12)添加一定量PVA，在磁力搅拌作用下快速溶解，形成连续相；将连续相和分散相转移至乳化系统(3)中的乳化装置(31)中，在高压均质机的快速搅拌作用下快速实现乳化；将乳化产品转移到溶剂回收系统(4)中的蒸发装置(41)进行蒸发，被汽化的溶剂在真空泵(42)的带动下，进入冷凝装置(43)冷凝为液态，存放在溶剂回收罐(44)；回收溶剂后，剩余产品进入分离干燥系统中的分离装置(51)进行高速离心，上层废液存放在废液回收罐(52)，沉淀经过滤后进入干燥装置(53)中进行冷冻真空干燥，最终将产品存放到产品储罐(54)，即完成染料木素/EC-PVA缓释复合微粒的制备。如图1所示：包括分散相制备系统(1)、连续相制备系统(2)、乳化系统(3)、溶剂回收系统(4)、分离干燥系统(5)，所述分散相制备系统(1)连接乳化系统(3)，所述连续相制备系统(2)连接乳化系统(3)，所述乳化系统(3)连接溶剂回收系统(4)，所述溶剂回收系统(4)连接分离干燥系统(5)；所述分散相制备系统(1)包括C2H2Cl2储罐(11)、分散装置(12)和GE与EC储罐(13)，所述C2H2Cl2储罐(11)和GE/EC储罐(13)分别和分散装置(12)连接；所述连续相制备系统(2)包括蒸馏水储罐(21)、PVA储罐(22)和溶解装置(23)，所述蒸馏水储罐(21)和PVA储罐(22)分别与溶解装置(23)连接；所述乳化系统(3)为乳化装置(31)；所述溶剂回收系统(4)包括蒸发装置(41)、真空泵(42)、冷凝装置(43)和溶剂回收罐(44)，所述蒸发装置(41)与乳化装置(31)和冷凝装置(43)连接，所述真空泵(42)与冷凝装置(43)上端出口连接，所述溶剂回收罐(44)与冷凝装置(43)出口连接；所述分离干燥系统(5)包括分离装置(51)、废液回收罐(52)、干燥装置(53)和产品储罐(54)，所述废液回收罐(52)与分离装置(51)下端出口连接，所述干燥装置(53)与分离装置(51)出口连接，所述产品储罐(54)与干燥装置(53)下端出口连接。所述分散相制备系统(1)中的分散装置(12)采用的是恒温超声波分散机，可使GE和EC在恒温、超声波作用下快速分散到C2H2Cl2中，形成分散相，可大大缩短分散时间，提高分散效率；所述分散相制备系统(1)中GE/EC储罐(13)设计为双层储罐，且每层均设有单独出口，可实现GE和EC两种原料分别存储、添加，节约生产空间；所述连续相制备系统(2)中的溶解装置(23)采用的恒温磁力搅拌器，可实现PVA快速溶解，形成连续相；所述乳化系统(3)中的乳化装置(31)采用的是高压均质机，可实现连续相和分散相快速乳化，形成纳米或微米级别的复合微粒；所述溶剂回收系统(4)中的蒸发装置(41)结合真空泵(42)，可实现在真空低温下快速挥发溶剂，有效地减少了复合微粒的溶剂残留，此外还设有冷凝装置(43)，可实现有机溶剂高效回收，有效减少产品溶剂残留，提高产品品质，且还可减少溶剂排放，对环境无污染；所述分离干燥系统(5)中的分离装置(51)采用的是GZX-1高速分离机，可实现复合微粒与溶液的高效分离；所述分离干燥系统(5)中的干燥装置(53)采用的是冷冻真空干燥机，可实现复合微粒在真空低温下进行干燥，确保产品品质。以上内容不能认定本实用新型具体实施只局限于这些说明，对于所属技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本构思前提下，还可以做出若干简单推演或替换，都应当视为属于本实用新型由所提交的权利要求书确定的专利保护范围。