胫骨截骨定位模板和截骨装置的制造方法
【专利摘要】本实用新型公开一种胫骨截骨定位模板和截骨装置，所述胫骨截骨定位模板定位胫骨截骨模板，其中，所述胫骨截骨定位模板包括基板、与胫骨前方贴合的前贴合面、与胫骨内侧髁贴合的内侧髁贴合面以及与胫骨外侧髁贴合的外侧髁贴合面，所述基板的侧面上突出形成有第一突出部、第二突出部以及第三突出部，所述前贴合面形成于所述第一突出部，所述内侧髁贴合面和所述外侧髁贴合面分别形成于所述第二突出部和所述第三突出部，所述基板上还间隔设置有穿过所述侧面的两个定位通孔。借助该胫骨截骨定位模板可以提高胫骨截骨模板与胫骨的匹配度，从而提高胫骨截骨的准确性。
【专利说明】
胫骨截骨定位模板和截骨装置
技术领域
[0001]本实用新型涉及一种定位模板，具体而言，涉及一种胫骨截骨定位模板。本实用新型还涉及一种截骨装置。
【背景技术】
[0002]全膝关节置换术是一种通过手术工具清除关节处组织后植入人工膝关节假体的方法，通过该方法可以改善患者的生活品质，为患者消除疼痛，该方法可以治疗例如但不限于骨性关节炎和类风湿性关节炎。
[0003]全膝关节置换术是一项成熟的手术，全膝关节置换术的成功与否受到多方面因素的影响，例如假体的选定、手术技巧的准确性等因素，尤其对手术技巧的要求更加突出，例如在三维空间上准确截骨。
[0004]传统全膝关节置换术通过机械导向装置进行髓内、髓外定位截骨，术者凭借肉眼、手感和经验来定位解剖标志、下肢力线和假体旋转轴线，然后手工划线截骨、假体放置和软组织平衡。由于在传统全膝关节置换术中术者主观性地完成对位和对线，影响了该定位方式的可靠性和手术的准确性，甚至导致手术的失败。目前，较为先进的导航技术只是基于验证和校正错误力线的基础上提高手术准确性，并没有很好的解决解剖重建下肢生物力学轴线和假体旋转轴线的问题。
[0005]为了能够准确定位，目前通常使用的截骨模板为3D快速成型技术成型的截骨模板，较导航技术该3D快速成型技术成型的截骨模板能够更加直观且准确地定位，但是，该3D快速成型技术成型的截骨模板通常由聚合物材料制成，该截骨模板的结构强度较低，在截骨手术进行时，锯片在截骨槽中运行时极容易打坏模板，造成截骨准确性下降，甚至造成截骨错误，给患者造成额外的痛苦;并且由聚合物材料制成的截骨模板在受到锯片的切割时，容易产生碎肩，这些碎肩掉落在患者体内容易引起感染，从而给手术带来了风险。
【实用新型内容】
[0006]针对上述现有技术中存在的技术问题，本实用新型需要提供一种能够配合传统胫骨截骨模板使用的胫骨截骨定位模板，以提高传统胫骨截骨模板定位的准确性。
[0007]本实用新型的一个主要目的在于克服上述现有技术的至少一种缺陷，提供一种胫骨截骨定位模板，以能够在胫骨截骨手术中对胫骨截骨模板进行准确定位。
[0008]本实用新型的另一个主要目的在于克服上述现有技术的至少一种缺陷，提供一种截骨装置，以能够在胫骨截骨手术中准确定位。
[0009]为实现上述发明目的，本实用新型采用如下技术方案:
[0010]根据本实用新型的一个方面，提供了一种胫骨截骨定位模板，以所述胫骨截骨定位模板定位胫骨截骨模板，所述胫骨截骨定位模板包括:基板，所述基板的一侧面上突出形成有第一突出部、第二突出部以及第三突出部，所述第一突出部、所述第二突出部以及所述第三突出部的延伸方向与所述基板的延伸方向不同；前贴合面，所述前贴合面形成于所述第一突出部，所述前贴合面与胫骨远端前侧面贴合；内侧髁贴合面，所述内侧髁贴合面形成于所述第二突出部，所述内侧髁贴合面与胫骨内侧髁贴合；以及外侧髁贴合面，所述外侧髁贴合面形成于所述第三突出部，所述外侧髁贴合面与胫骨外侧髁贴合;其中，所述基板上还间隔设置有穿过所述基板的所述侧面的两个定位通孔。
[0011]根据本实用新型的一实施方式，其中所述定位通孔的延伸方向与所述第一突出部的延伸方向相同，所述定位通孔穿过所述前贴合面。
[0012]根据本实用新型的一实施方式，其中所述定位通孔中嵌套设置有导向套筒，所述导向套筒的端部突出于所述基板的与所述侧面相对的另一侧面。
[0013]根据本实用新型的一实施方式，其中所述基板沿所述胫骨的纵向方向延伸，所述第二突出部和所述第三突出部分别从胫骨前方向胫骨后方延伸。
[0014]根据本实用新型的一实施方式，其中所述胫骨截骨定位模板还包括设置于所述基板上的力线杆套筒，所述力线杆套筒与胫骨的解剖轴线的夹角为5-11°。
[0015]根据本实用新型的一实施方式，其中所述基板上还设置有观察孔。
[0016]根据本实用新型的一实施方式，其中所述胫骨截骨定位模板不具有截骨槽。
[0017]根据本实用新型的一实施方式，其中所述第二突出部和所述第三突出部分别为低弧形结构。
[0018]根据本实用新型的一实施方式，其中所述胫骨截骨定位模板为3D快速成型技术成型。
[0019]本实用新型还提供一种截骨装置，其中所述截骨装置包括胫骨截骨模板和本实用新型提供的胫骨截骨定位模板，所述胫骨截骨模板上设置有两个定位通孔，两个所述胫骨截骨模板上的所述定位通孔分别与所述胫骨截骨定位模板上的两个所述定位通孔匹配。
[0020]由上述技术方案可知，本实用新型的胫骨截骨定位模板和截骨装置的优点和积极效果在于:胫骨截骨定位模板包括与胫骨前方贴合的前贴合面和分别与胫骨内侧髁和胫骨夕卜侧課贴合的内侧髁贴合面和外侧髁贴合面，通过前贴合面、内侧髁贴合面以及外侧髁贴合面，胫骨截骨定位模板与胫骨的匹配度更高，借助该胫骨截骨定位模板可以提高胫骨截骨模板与胫骨的匹配度，从而提高胫骨截骨的准确性。
【附图说明】
[0021]通过结合附图考虑以下对本实用新型的优选实施例的详细说明，本实用新型的各种目标、特征和优点将变得更加显而易见。附图仅为本实用新型的示范性图解，并非一定是按比例绘制。在附图中，同样的附图标记始终表示相同或类似的部件。其中:
[0022]图1是根据一示例性实施方式示出的一种胫骨截骨定位模板的立体图。
[0023]图2是根据一示例性实施方式示出的一种胫骨截骨定位模板的立体图。
[0024]图3是根据一示例性实施方式示出的一种胫骨截骨定位模板与胫骨配合状态的立体图。
[0025]其中，附图标记说明如下:
[0026]1、基板；2、第一突出部；3、第二突出部；
[0027]4、第三突出部； 5、定位通孔； 6、导向套筒；
[0028]7、力线杆套筒；8、观察孔； A、前贴合面；
[0029]B、内侧髁贴合面；C、外侧髁贴合面。
【具体实施方式】
[0030]现在将参考附图更全面地描述示例实施方式。然而，示例实施方式能够以多种形式实施，且不应被理解为限于在此阐述的实施方式;相反，提供这些实施方式使得本实用新型将全面和完整，并将示例实施方式的构思全面地传达给本领域的技术人员。图中相同的附图标记表示相同或类似的结构，因而将省略它们的详细描述。
[0031]应当理解的是，在本实用新型中，在未作相反说明的情况下，“前、后、左、右”是相对于处于站立状态下的患者的胫骨进行定义的。
[0032]本实用新型提供了一种胫骨截骨定位模板，以胫骨截骨定位模板定位胫骨截骨模板，其中，参照图1至图3，胫骨截骨定位模板包括基板1、与胫骨前方贴合的前贴合面A、与胫骨内侧髁贴合的内侧髁贴合面B以及与胫骨外侧髁贴合的外侧髁贴合面C，基板I的侧面上突出形成有第一突出部2、第二突出部3以及第三突出部4，前贴合面A形成于第一突出部2，第一突出部2的与胫骨远端前侧面相应的位置处可以设置前贴合面A，该前贴合面A的形状和尺寸与胫骨远端前侧面匹配。可以理解的是，前贴合面A可以位于第一突出部2的端面，也可以位于第一突出部2的靠近胫骨的侧面上，只要能够满足前贴合面A与胫骨远端前侧面贴合，就在本实用新型的保护范围内，在此不再赘述。
[0033]另外，内侧髁贴合面B和外侧髁贴合面C分别形成于第二突出部3和第三突出部4，第二突出部3和第三突出部4的延伸方向与基板I的延伸方向不同。第二突出部3和第三突出部4可以具有相同的设置方式，现仅对第二突出部3进行详细说明，第三突出部4可以同理确定。可以理解的是，第二突出部3的延伸长度、第二突出部3与基板I之间的夹角、以及前贴合面A与胫骨前方的贴合位置三者之间彼此制约，可以根据患者的胫骨的形状和尺寸确定。除此，第二突出部3和第三突出部4之间的夹角以及两者之间的相对位置关系可以根据患者的胫骨的形状和尺寸确定。
[0034]为了能够与胫骨截骨模板定位，基板I上还间隔设置有穿过侧面的两个定位通孔5，该定位通孔5可以设置为与胫骨截骨模板上的两个定位通孔匹配。例如但不限于图1中前贴合面A位于第一突出部2的端面，定位通孔5可以设置为穿过前贴合面A。在胫骨截骨手术中，借助该胫骨截骨定位模板，可以提高胫骨截骨模板与胫骨的匹配度，从而提高胫骨截骨的准确性。
[0035]具体地，在进行胫骨截骨手术前，预先根据CT等检测设备在术前绘得患者个体的胫骨形态，根据个体胫骨形态，匹配形成前贴合面A、外侧髁贴合面C和内侧髁贴合面B，以此定型胫骨截骨定位模板，并通过3D快速成型技术成型定型胫骨截骨定位模板。手术中，将该胫骨截骨定位模板的前贴合面A贴合于胫骨远端前侧面，将外侧髁贴合面C和内侧髁贴合面B分别贴合于胫骨外侧髁和胫骨内侧髁;将两枚定位针分别穿过定位通孔5并将其固定于胫骨中；沿定位针的延伸方向，将该胫骨截骨定位模板从胫骨上取下;将胫骨截骨模板套设于上述定位针上;在胫骨截骨模板上设置有截骨导向槽，利用截骨导向槽引导锯片，便可以为患者进行截骨手术。
[0036]需要说明的是，本领域技术人员能够想到的具有定位作用的针形构件，都在本实用新型的保护范围内，例如但不限于克氏针。作为优选的实施方式，胫骨截骨模板采用金属材质制成，如不锈钢或钛合金。
[0037]根据本实用新型的一实施方式，定位通孔5可以设置于基板I的侧面上的任意位置，只要方便将胫骨截骨定位模板准确定位于胫骨上，都在本实用新型的保护范围内，例如但不限于，如图1所示，定位通孔5可以设置于前贴合面A的位置处，定位通孔5的延伸方向与第一突出部2的延伸方向相同，定位通孔5穿过前贴合面A。
[0038]参照图1至图3，根据本实用新型的一实施方式，为了防止在插入定位针的过程中对定位通孔5磨损，可以在定位通孔5中嵌套设置有导向套筒6，导向套筒6的端部突出于基板I的与侧面相对的另一侧面。导向套筒6可以选择材质更加坚硬的材料制成，例如但不限于陶瓷、不锈钢等。另外，将导向套筒6设置为端部突出于基板I的与侧面相对的另一侧面，可以防止插入定位针的过程中对基板I磨损。也就是说，通过在定位通孔5中嵌套设置导向套筒6，可以更加有效地保护胫骨截骨定位模板，从而使该胫骨截骨定位模板的定位更加准确。导向套筒6可以通过粘接的连接方式固定于定位通孔5中，也可以通过过盈配合的连接方式设置于定位通孔5中。
[0039]参照图3，根据本实用新型的一实施方式，为了使胫骨截骨定位模板更加贴合于胫骨上，可以将第二突出部3和第三突出部4和基板I设置为部分包裹胫骨的端部。其中基板I沿胫骨的纵向方向延伸，第二突出部3和第三突出部4分别从胫骨前方向胫骨后方延伸。举例说明，可以将基板I设置为沿胫骨的纵向方向延伸，例如但不限于，基板I与胫骨的纵向延伸方向平行，第一突出部2的端面上形成的前贴合面A与胫骨前方贴合，即第一突出部2的形状与尺寸，可以根据基板I与胫骨远端前侧面之间的距离以及胫骨前方的形状设置;可以将第二突出部3和第三突出部4设置为分别从胫骨前方向胫骨后方延伸。更加优选的，外侧髁贴合面C和内侧髁贴合面B延伸到胫骨外侧髁和胫骨内侧髁的相应位置。
[0040]继续参照图1至图3，根据本实用新型的一实施方式，为了方便设置力线杆，其中胫骨截骨定位模板还包括设置于基板I上的力线杆套筒7。当然，可以理解的是，力线杆套筒7的具体延伸方向需要与患者的胫骨匹配，例如但不限于，力线杆套筒7与胫骨的解剖轴线的夹角为5-11°。可以理解的是，当前贴合面A与胫骨远端前侧面相贴合时，力线杆套筒7与胫骨的解剖轴线的夹角为5-11°。力线杆套筒7具体位置可以根据患者的胫骨的侧力线位置匹配，例如但不限于，可以设置在基板I的一个侧面上。
[0041]继续参照图1至图3，为了能够在截骨过程中方便操作人员观察截骨平面，以动态观察定位情况，根据本实用新型的一实施方式，其中基板I上还设置有观察孔8。观察孔8的形状可以有多种选择，例如但不限于，方形、圆形、正多边形。另外，可以理解的是，观察孔8为设置于基板I上的通孔，即观察孔8的具体位置可以根据需要进行选择。
[0042]可以理解的是，在术前，需要将胫骨截骨定位模板从患者胫骨上取下，待更换胫骨截骨模板后再进行胫骨截骨手术，因此，胫骨截骨定位模板不参与截骨过程，因此胫骨截骨定位模板上不需要设置截骨槽，从而使结构更加简单，降低了制造成本。
[0043]现有技术中的截骨模板由聚合物材料制成，在受到锯片的切割时，容易产生碎肩，这些碎肩掉落在患者体内容易引起感染，从而给手术带来了风险。由于胫骨截骨定位模板不参与截骨过程，也就有效避免了 3D快速成型技术成型的胫骨截骨定位模板在截骨过程中发生损坏、掉肩的问题，降低了手术的风险。
[0044]根据本实用新型的一实施方式，为了符合解剖学，其中第二突出部3和第三突出部4分别为低弧形结构。这样设置的优点在于:由于第二突出部3和第三突出部4要探入胫骨与股骨之间并分别与胫骨内侧髁和胫骨外侧髁相抵触，通过将二者设置为低弧形，可以避开位于胫骨平台上方的股骨髁，防止股骨髁在模板插入过程中形成阻挡。
[0045]根据本实用新型的一实施方式，其中胫骨截骨定位模板为3D快速成型技术成型。3D快速成型技术例如:光固化成形、分层实体制造、选择性激光烧结、熔融沉积成形、3D打印，且不限于上述方式。该胫骨截骨定位模板的构成材质可以有多种选择，例如但不限于聚酰胺 PA2200。
[0046]本实用新型还提供一种截骨装置，所述截骨装置包括胫骨截骨模板和本实用新型提供的胫骨截骨定位模板，胫骨截骨模板上设置有两个定位通孔，两个胫骨截骨模板上的定位通孔分别与胫骨截骨定位模板上的两个定位通孔5匹配。
[0047]以上结合附图详细描述了本实用新型的优选实施方式，但是，本实用新型并不限于上述实施方式中的具体细节，在本实用新型的技术构思范围内，可以对本实用新型的技术方案进行多种简单变型，这些简单变型均属于本实用新型的保护范围。
[0048]另外需要说明的是，在上述【具体实施方式】中所描述的各个具体技术特征，在不矛盾的情况下，可以通过任何合适的方式进行组合为了避免不必要的重复，本实用新型对各种可能的组合方式不再另行说明。
[0049]此外，本实用新型的各种不同的实施方式之间也可以进行任意组合，只要其不违背本实用新型的思想，其同样应当视为本实用新型所公开的内容。
【主权项】
1.一种胫骨截骨定位模板，其特征在于，以所述胫骨截骨定位模板定位胫骨截骨模板，所述胫骨截骨定位模板包括: 基板(I)，所述基板(I)的一侧面上突出形成有第一突出部(2)、第二突出部(3)以及第三突出部(4)，所述第一突出部(2)、所述第二突出部(3)以及所述第三突出部(4)的延伸方向与所述基板(I)的延伸方向不同； 前贴合面(A)，所述前贴合面(A)形成于所述第一突出部(2)，所述前贴合面(A)与胫骨远端前侧面贴合； 内侧髁贴合面(B)，所述内侧髁贴合面(B)形成于所述第二突出部(3)，所述内侧髁贴合面(B)与胫骨内侧髁贴合;以及 外侧髁贴合面(C)，所述外侧髁贴合面(C)形成于所述第三突出部(4)，所述外侧髁贴合面(C)与胫骨外侧髁贴合； 其中，所述基板(I)上还间隔设置有穿过所述基板(I)的所述侧面的两个定位通孔(5)。2.如权利要求1所述的胫骨截骨定位模板，其特征在于，所述定位通孔(5)的延伸方向与所述第一突出部(2)的延伸方向相同，所述定位通孔(5)穿过所述前贴合面(A)。3.如权利要求1所述的胫骨截骨定位模板，其特征在于，所述定位通孔(5)中嵌套设置有导向套筒(6)，所述导向套筒(6)的端部突出于所述基板(I)的与所述侧面相对的另一侧面。4.如权利要求1所述的胫骨截骨定位模板，其特征在于，所述基板(I)沿所述胫骨的纵向方向延伸，所述第二突出部(3)和所述第三突出部(4)分别从胫骨前方向胫骨后方延伸。5.如权利要求1所述的胫骨截骨定位模板，其特征在于，所述胫骨截骨定位模板还包括设置于所述基板(I)上的力线杆套筒(7)，所述力线杆套筒(7)与胫骨的解剖轴线的夹角为5-11。。6.如权利要求1所述的胫骨截骨定位模板，其特征在于，所述基板(I)上还设置有观察孔⑶。7.如权利要求1至6中任一项所述的胫骨截骨定位模板，其特征在于，所述胫骨截骨定位模板不具有截骨槽。8.如权利要求1至6中任一项所述的胫骨截骨定位模板，其特征在于，所述第二突出部(3)和所述第三突出部(4)分别为低弧形结构。9.如权利要求1至6中任一项所述的胫骨截骨定位模板，其特征在于，所述胫骨截骨定位模板为3D快速成型技术成型。10.一种截骨装置，其特征在于，所述截骨装置包括胫骨截骨模板和如权利要求1至9中任一项所述的胫骨截骨定位模板，所述胫骨截骨模板上设置有两个定位通孔，两个所述胫骨截骨模板上的所述定位通孔分别与所述胫骨截骨定位模板上的两个所述定位通孔(5)匹配。
【文档编号】A61B17/17GK205729457SQ201620498500
【公开日】2016年11月30日
【申请日】2016年5月26日
【发明人】王敏, 付明俊, 张良, 王君玲, 张晓峰, 杨大诚
【申请人】中国人民解放军第三军医大学第二附属医院, 北京纳通医学科技研究院有限公司