股骨远端及胫骨平台个性化截骨定位导向装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及医疗器械领域，尤其涉及一种人工膝关节置换术用股骨远端及胫骨平台个性化截骨定位导向装置。
【背景技术】
[0002]人工膝关节置换手术的首要目标之一是恢复下肢机械力线，使髋关节旋转中心、膝关节中点和踝关节中点在冠状面上位于一条假想下肢力线上。正确的截骨是术后获得良好下肢对线的基础。
[0003]目前临床上人工膝关节置换术中最为常用的截骨定位方法是股骨髓内定位技术及胫骨髓外定位技术。确保术中股骨髓内杆准确指示股骨远端解剖轴线的方向是股骨髓内定位技术的操作关键点之一。术中操作时，扩髓的入口位置、方向、深度以及直径等多种因素都会影响并引起髓内杆位置偏差，致使髓内杆不能够准确指示股骨远端解剖轴的方向。因此，股骨髓内定位技术潜在误差风险较高，临床研宄也证实了这一观点。胫骨髓外定位技术中，通常将抱踝器固定在小腿外部，通过目测将髓外杆远端指示踝关节中点的体表对应位置，近端指示胫骨平台关节面上髁间嵴中心位置来确定胫骨力线。由于通过目测踝关节体表外形，定位踝关节中点的精准度不高，定位偏差可导致产生明显的胫骨平台截骨偏差。因此，利用常规的股骨髓内定位截骨装置和胫骨髓外定位截骨装置出现截骨偏差的潜在风险较高，容易导致术后下肢机械力线偏差，影响手术疗效。
[0004]计算机辅助导航定位技术和3D打印个性化截骨导板定位技术是确定股骨远端和胫骨近端截骨方向的两种新兴技术。计算机辅助导航定位技术是通过个体化的手术设计和实时导航，对截骨和下肢机械力线对线角度等数据进行量化，并根据术中具体情况确定是否存在信息误差，并进行及时修正的一种定位技术。计算机辅助导航定位技术能够显著提高膝关节置换手术的截骨精确度，但该技术因对设备要求高而不能广泛应用。3D打印个性化截骨导板定位技术是根据术前下肢CT或MRI影像重建，借助计算机辅助设计，确定截骨角度与厚度，采用3D打印技术构建患者个性化截骨导向模块，术中通过将3d打印的个性化截骨导向模块与关节面特定区域贴合匹配从而确定术中截骨方向。根据目前大部分临床研宄报道，3D打印个体化截骨导板定位技术在截骨精确度上与传统截骨定位技术相比，并无显著优势，但大大增加了医疗成本。
[0005]故研发一套高性价比的个性化截骨定位导线装置，使之具备较高的个性化精确度和临床适用性，提高股骨远端及胫骨平台截骨手术精确度，改善术后效果，是目前人工膝关节置换手术的重要难点之一。
【实用新型内容】
[0006]有鉴于此，有必要针对上述问题，提供一种股骨远端及胫骨平台个性化截骨定位导向装置。
[0007]为了实现上述目的，本实用新型采用如下技术方案:
[0008]股骨远端及胫骨平台个性化截骨定位导向装置，包含股骨前皮质定位导向器和截骨厚度测量器；所述股骨前皮质定位导向器包含第一定位板和L型杆，第一定位板上设有固定槽，L型杆包含定位杆及位于其一端部的固定杆，固定杆穿过固定槽；所述截骨厚度测量器包含第二定位板、圆柱刻度尺和指示杆，第二定位板具有定位卡口，所述圆柱刻度尺可拆卸的安装在第二定位板上，所述圆柱刻度尺设有开孔，指示杆一端部设有指示柱，指示杆穿过开孔，指示柱位于第二定位板的定位卡口的开口侧。
[0009]优选的，所述第一定位板包含两个固定槽板及连接二者的贴合板，每个定位槽板上设有一个固定槽。
[0010]优选的，所述第一定位板包含一个固定槽板及与其相接的贴合板，定位槽板上设有一个固定槽。
[0011]优选的，固定槽板的边缘开口或不开口，所述贴合板为多边形板、圆形板或椭圆形板。
[0012]优选的，所述L型杆的固定杆与定位杆之间的角度为90°、91°、92°或93°。
[0013]优选的，所述定位杆中部设有划线槽。
[0014]优选的，所述第二定位板为C形板、多边形板、圆形板或椭圆形板。
[0015]优选的，所述定位卡口为C形、半圆形、半椭圆形或抛物线形。
[0016]优选的，所述第二定位板中部设有两块相对设置的固定围板，固定围板内侧为圆弧面，圆柱刻度尺可滑动的安装在所述两块固定围板之间，固定围板的高度与圆柱刻度尺的高度相同。
[0017]本实用新型股骨远端及胫骨平台个性化截骨定位导向装置，术前利用下肢全长CT或MRI扫描数据，结合三维建模图像分析软件，根据下肢对线要求，模拟人工膝关节置换术中截骨，测量获得股骨侧及胫骨侧内外侧髁截骨块的厚度；术中充分显露膝关节面，股骨侧以股骨内外侧髁关节面最远端作为定位基准点，胫骨侧以胫骨内外侧髁关节面中心点作为基准点，利用本实用新型股骨远端及胫骨平台个性化截骨定位导向装置，在术中调节定位板的方向，使内外侧髁截骨厚度均与预定厚度一致。本实用新型是针对膝关节置换手术向着个性化、精确化发展趋势而研发的高性价比、个性化、高精确度的截骨定位导向装置。与现有技术相比，本实用新型具有如下有益效果:
[0018]1、本实用新型结构简单、制备方便、容易使用，具备较高的个性化精确度和临床适用性，适用于基层医疗卫生机构，性价比高；
[0019]2、本实用新型在实现个性化精确截骨的基础上，不依赖与计算机导航和3D打印设备，可有效解决全膝关节置换个性化截骨的技术门槛和成本过高、临床应用少的问题；
[0020]3、本实用新型在实现个性化精确截骨的基础上，不依赖于传统的股骨髓内定位方法和胫骨髓外定位方法，开创性应用髓外个性化定位截骨技术，避免扩髓引起的出血增多、脂肪肺栓塞等并发症。
【附图说明】
[0021]图1为本实用新型中股骨前皮质定位导向器结构示意图。
[0022]图2为本实用新型中截骨厚度测量器结构示意图。
[0023]图3为本实用新型中第一定位板结构示意图。
[0024]图4为本实用新型中L型杆结构示意图。
[0025]图5为本实用新型中截骨厚度测量器具体结构示意图。
[0026]图6为本实用新型中股骨前皮质定位导向器确定股骨远端在矢状面上的截骨方向示意图。
[0027]图7为本实用新型中截骨厚度测量器确定股骨远端在冠状面上的截骨方向示意图。
[0028]图8为本实用新型中截骨厚度测量器确定胫骨平台在冠状面上的截骨方向示意图。
[0029]附图标记为:
[0030]股骨前皮质定位导向器1，划线槽19，
[0031]第一定位板11，截骨厚度测量器2，
[0032]L型杆12，第二定位板21，
[0033]固定槽13，圆柱刻度尺22，
[0034]定位杆14，指示杆23，
[0035]固定杆15，定位卡口 24，
[0036]隔板16，开孔25，
[0037]定位槽板17，指示柱26，
[0038]贴合板18，固定围板27。
【具体实施方式】
[0039]为了更好的说明本实用新型，下面结合附图和【具体实施方式】做进一步说明。
[0040]实施例1
[0041]如图1和图2所示，本实用新型股骨远端及胫骨平台个性化截骨定位导向装置，包含股骨前皮质定位导向器I和截骨厚度测量器2 ;股骨前皮质定位导向器I用于确定股骨远端矢状面上的截骨方向，截骨厚度测量器2用于确定股骨远端或胫骨平台冠状面上的截骨方向及厚度。
[0042]优选的，如图2所示，所述股骨前皮质定位导向器I包含第一定位板11和L型杆12，第一定位板11上设有固定槽13，L型杆12包含定位杆14及位于其一端部的固定杆15，固定杆15穿过固定槽13。固定杆15的大小与固定槽13匹配，固定杆15可以在外力作用下在固定槽13内前后、左右滑动，但固定杆15不会固定槽13内自行滑动或晃动。
[0043]更优选的，如图2-3所示，所述第一定位板11可以通过多种方式实现。在本实用新型的一个实施例中，所述第一定位板11包含一个固定槽板17及与其相连的贴合板18，定位槽板17上设有一个固定槽13(图3A)。在本实用新型的另一个实施例中，所述第一定位板11包含两个固定槽板17及连接二者的贴合板18，每个定位槽板17上设有一个固定槽13(图3B)。固定槽板17的边缘开口或不开口。所述贴合板18为多边形、圆形或椭圆形。贴合板在使用时，贴合板18与股骨前皮质贴合。
[0044]更优选的，如图2和图4所示，所述L型杆12的固定