一种带电凝可重复开合及旋转的消化道止血夹的制作方法

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种带电凝可重复开合及旋转的消化道止血夹。

背景技术：

常规内窥镜下止血夹因其创伤性小、止血速度快、再出血发生率低、并发症少、疗效确切等特点，已成为危重患者较为广泛应用的止血手段之一。现有金属止血夹的止血机制与外科血管结扎或缝合相同，为一种物理机械方法，利用止血夹闭合时产生的机械力，将其周围组织及出血血管一并结扎，从而闭合出血的血管，以阻断血流达到止血目的，适用于非静脉曲张性活动性出血及可见血管残端病变的止血治疗，已经得到医生和患者的认可；止血夹还可对消化道的粘膜进行闭合促进伤口的愈合。但针对消化道表面不规则渗血及细微出血点，使用止血夹效果不理想，且大规模使用成本大，增加病人的医疗费用。通常采用内窥镜下高频手术器械通过高频电对表面不规则渗血点进行电凝止血，同时具有对消化道黏膜剥离术前进行标记的功能。但由于高频手术器械没有夹持关闭功能，无法关闭血管大出血，需要再重新手术，从而延长手术时间，增加患者痛苦。

技术实现要素：

本实用新型的目的是提供一种带电凝可重复开合及旋转的消化道止血夹，以解决现有技术的不足。

本实用新型采用以下技术方案：

一种带电凝可重复开合及旋转的消化道止血夹，包括夹持组件、收紧组件、绝缘外管组件和手柄组件，

夹持组件在手柄组件、绝缘外管组件、收紧组件的作用下实现旋转、重复开合和释放，在手柄组件内设电极，电极通过绝缘外管组件、收紧组件和夹持组件导通。

进一步地，夹持组件包括两个相对设置的金属夹片；

收紧组件包括收紧管、连接件、释放件、固定座，收紧管内前部设固定销，收紧管中下部壁上设2个对称开孔，2个对称开孔前部的壁上分别预设和金属夹片尾端匹配的孔槽，在收紧管内两个金属夹片后部通过活动销和连接件连接，释放件前部和收紧管尾部轴向相对固定、径向相对转动连接，后部和固定座轴向相对固定、径向相对转动连接；连接件依次穿过收紧管、释放件；

绝缘外管组件包括电切丝、导向管和弹簧软管，电切丝尾部设在导向管内，电切丝尾部外壁和导向管内壁紧贴，电切丝设在弹簧软管内，电切丝前端和连接件后端连接，弹簧软管前端和固定座后端连接；

手柄组件包括拇指环、手柄、滑动指环、转轮、电极、电极座，拇指环设在手柄后端，滑动指环设在手柄上，转轮设在手柄前部，电极座设在滑动指环内，电极设在电极座内；弹簧软管后端和手柄前端连接，导向管深入到手柄和电极座内，和转轮径向相对固定、轴向相对滑动连接，并由电极压紧，转动转轮带动导向管相对手柄转动，从而实现金属夹片的旋转；滑动指环在手柄上前后滑动带动导向管前后移动，从而带动夹持组件在收紧管内往复运动，金属夹片随之张开或闭合，施加预订的拉力，连接件和活动销脱离，并带动释放件和收紧管脱离，金属夹片尾端固定在收紧管预设的孔槽内，金属夹片闭合并自锁，从而实现金属夹片的释放；

收紧管、固定座、弹簧软管、释放件、金属夹片、活动销、连接件、电切丝、导向管均为金属材质；收紧管内外壁、固定座内外壁、弹簧软管外壁均设绝缘涂层。

进一步地，电极座和电极上设匹配的螺纹，电极螺纹旋入电极座。

进一步地，两个相对设置的金属夹片尾端均设有弯折，头端成1/4球型，并设有相互啮合的齿形，前部由前到后呈渐宽状，前部和后部之间设一折弯，后部为一大圆弧，后部设有穿孔，通过穿孔和活动销连接。

进一步地，连接件为长条状，前部为两夹片，两夹片头端分别设有挂钩，挂钩挂于活动销上，从而将夹持组件的两个金属夹片的尾部夹住，两夹片上设有台阶，施加预订的拉力，连接件的挂钩拉直，和活动销脱离，缩回时台阶带动释放件和收紧管脱离。

进一步地，释放件整体呈圆柱状，头端为两个突出台阶，挂于收紧管开孔上，前部轴外径和收紧管尾部内径配合，实现轴向相对固定、径向相对转动连接；后部设有台阶轴和固定座内的台阶孔配合，实现轴向相对固定、径向相对转动连接；施加预订的拉力，连接件带动释放件头端和收紧管脱离。

进一步地，收紧管、固定座通过涂刷或烘烤工艺在收紧管、固定座内外壁上附着绝缘涂层，弹簧软管通过包塑工艺在弹簧软管外壁上包塑一层绝缘涂层。

进一步地，绝缘涂层包括聚四氟乙烯、聚全氟乙丙烯、乙烯-四氟乙烯共聚物、聚偏氟乙烯或硅橡胶。

本实用新型的有益效果：

本实用新型止血夹能够在人体内方便的根据各种角度需要进行旋转，以符合医生的操作习惯。当遇到片状和不规则渗血时可以接通高频电进行电凝止血。当遇到喷射状出血时利用止血夹夹持止血功能，定位成功后，即可通过操作手柄组件进行拉脱，释放金属夹片，关闭出血点和创口。对于术前需要确定手术范围时，可以依靠电凝功能进行标记已确保病变范围和切开范围，防止影响其他的健康组织。本实用新型止血夹操作简单方便，缩短手术时间，减少患者痛苦，降低病人医疗成本。

附图说明

图1为本实用新型止血夹的结构示意图。

图2为金属夹片打开状态示意图。

图3为金属夹片闭合状态示意图。

图4为金属夹片释放并自锁示意图。

图5为金属夹片结构示意图。

图6为连接件结构示意图。

图7为释放件结构示意图。

图8收紧组件结构示意图。

图9为本实用新型止血夹通电电凝及标记示意图。

图10为手柄组件通电结构示意图。

具体实施方式

下面结合实施例和附图对本实用新型做更进一步地解释。下列实施例仅用于说明本实用新型，但并不用来限定本实用新型的实施范围。

一种带电凝可重复开合及旋转的消化道止血夹，如图1-4所示，包括夹持组件、收紧组件、绝缘外管组件和手柄组件。

夹持组件包括两个相对设置的金属夹片1。

收紧组件包括收紧管5、连接件4、释放件7、固定座6，收紧管5内前部设固定销2，收紧管5中下部壁上设2个对称开孔，2个对称开孔前部的壁上分别预设和金属夹片1尾端匹配的孔槽，在收紧管5内两个金属夹片1后部通过活动销3和连接件4连接，释放件7前部和收紧管5尾部轴向相对固定、径向相对转动连接，后部和固定座6轴向相对固定、径向相对转动连接；连接件4依次穿过收紧管5、释放件7。

绝缘外管组件包括电切丝8、导向管11和弹簧软管9，电切丝8尾部设在导向管11内，电切丝8尾部外壁和导向管11内壁紧贴，电切丝8设在弹簧软管9内，电切丝8前端和连接件4后端连接，弹簧软管9前端和固定座6后端连接。

手柄组件包括拇指环16、手柄15、滑动指环14、转轮10、电极13、电极座12，拇指环16设在手柄15后端，滑动指环14设在手柄15上，转轮10设在手柄15前部，电极座12设在滑动指环14内，电极13设在电极座12内，电极座12和电极13上设匹配的螺纹，电极13螺纹旋入电极座12；弹簧软管9后端和手柄15前端连接，导向管11深入到手柄15和电极座12内，和转轮10径向相对固定、轴向相对滑动连接，并由电极13压紧。

转动转轮10带动导向管11相对手柄15转动，从而实现金属夹片1的旋转；滑动指环14在手柄15上前后滑动带动导向管11前后移动，从而带动夹持组件在收紧管11内往复运动，金属夹片1随之张开或闭合，施加预订的拉力，连接件4和活动销3脱离，并带动释放件7和收紧管5脱离，金属夹片1尾端固定在收紧管5预设的孔槽内，金属夹片1闭合并自锁，从而实现金属夹片1的释放。

收紧管5、固定座6、弹簧软管9、释放件7、金属夹片1、活动销3、连接件4、电切丝8、导向管11均为金属材质；收紧管5内外壁、固定座6内外壁、弹簧软管9外壁均设绝缘涂层。收紧管5、固定座6通过涂刷或烘烤等工艺在收紧管5、固定座6内外壁上附着绝缘涂层，弹簧软管9通过包塑工艺在弹簧软管9外壁上包塑一层绝缘涂层；绝缘涂层包括聚四氟乙烯、聚全氟乙丙烯、乙烯-四氟乙烯共聚物、聚偏氟乙烯或硅橡胶等绝缘高分子材料。通电的时候绝缘涂层可以保护除金属夹片1以外的下半部分误灼伤组织，避免或减少电凝时触碰其他健康组织。

如图5所示，金属夹片1尾端均设有弯折1a，防止夹持组件晃动，头端1b成1/4球型，并设有相互啮合的齿形，前部由前到后呈渐宽状，前部和后部之间设一折弯1c，增加夹片的强度，后部为一大圆弧，通过圆弧增加强度和弹力，后部设有穿孔，通过穿孔和活动销3连接。产品闭合状态，通过内窥镜时，头部成半球型，便于顺便通过内窥镜钳道，且不会对其产生损坏。

如图6所示，连接件4为长条状，前部为两夹片4a，两夹片4a头端分别设有挂钩4b。挂钩4b挂于活动销3上，从而将夹持组件的两个金属夹片1的尾部夹住，两夹片4a上设有台阶。在正常情况下能够推拉金属夹片1的打开和关闭，在需要的情况下施加预订的拉力将连接件4的挂钩4b拉直，和活动销3脱离，缩回时台阶带动释放件7和收紧管5脱离，释放金属夹片1，以达到止血的目的。

如图7所示，释放件7整体呈圆柱状，便于旋转时减少摩擦力，头端7a为两个突出台阶，挂于收紧管5开孔上，前部轴外径和收紧管5尾部内径配合，实现轴向相对固定、径向相对转动连接；后部7b设有台阶轴和固定座6内的台阶孔配合，实现轴向相对固定、径向相对转动连接，可以防止往夹头方向脱落；施加预订的拉力，连接件4带动释放件7头端7a和收紧管5脱离。

如图8所示，释放件7前部和收紧管5尾部轴向相对固定、径向相对转动连接，后部7b和固定座6轴向相对固定、径向相对转动连接。

如图9和10所示，当需要标记和电凝时，用高频电缆线19一端插入电极13、另一端连接高频电刀，根据实际手术需要通过标记18确定病变的范围以帮助医生来判断病变大小和手术方式，在实施过程中如果出现渗血情况，根据实际情况调整电压大小实现渗血点的凝血。在完成电凝后，如发现较大血管出血时，使用金属夹片1闭合功能关闭出血点17，金属夹片1通过推拉滑动指环14实现重复开合功能，预夹出血点17，确认出血点17后释放金属夹片1，关闭出血点17和创口。如此缩短手术时间，减少患者痛苦，降低病人医疗成本。