一种微创尺骨髓内钉的制作方法

本实用新型涉及医疗器械，特别是涉及一种微创尺骨髓内钉。

背景技术：

目前骨折事故呈上升趋势，而通过外科手术是目前最主要的有效治疗手段，随着各类新手术理论的引进和研发，临床手术的方法也在不断的改善，目前较常用的骨折固定手术采用螺钉内固定治疗方法，现有技术中的螺钉一般采用中空心加压螺纹钉，运用加压原理，采用空心加压螺纹钉对骨折进行直接固定，通过导向钉将空心螺纹钉导向固定到骨骼内。但是这种空心加压螺纹钉在加压时是采用植入空心钉的数量，不仅增加了手术成本、手术的难度，而且对患者后期自身的骨骼恢复也有一定影响，并且现有技术中的空心钉在装入和取出都比较困难。

技术实现要素：

本实用新型主要解决的技术问题是提供一种在植入后能够提供较大压力，且固定稳定，容易安装，帮助骨折恢复的微创尺骨髓内钉。

为解决上述技术问题，本实用新型采用的技术方案是：一种微创尺骨髓内钉，包括由上至下依次设置的安装部、尾部、中部、前部，所述前部的端头为自攻尖端，所述前部的外周面上设置有高度为22mm，螺距为2mm的前部螺纹；所述中部呈表面光滑的圆杆结构；所述尾部呈倒锥形结构，所述尾部的锥面上设置有高度为13mm，螺距为1mm的尾部螺纹；所述安装部呈圆柱形结构，所述安装部沿其轴线设置有内螺纹或安装用内六角孔。

进一步优选地，所述微创尺骨髓内钉上可拆卸设置有导向件，所述导向件包括连杆、固设在所述连杆的上端用于对安装工具进行定位导向的上导向部、移动装配在所述连杆的中部且卡接在所述尾部螺纹位置的中导向部、固设在所述连杆的下端且卡接在所述前部螺纹位置的下导向部。

进一步优选地，所述的连杆为伸缩杆，所述伸缩杆包括固定套管、插设在所述固定套管上端口内的上伸缩杆、插设在所述固定套管下端口内的下伸缩杆。

进一步优选地，所述上导向部为圆形板状结构，所述上导向部沿其轴线设置有用于与安装工具的外表面的最大尺寸相匹配的导向孔，所述中导向部为圆形板状结构，所述中导向部沿其外周面向其中心径向开设有中导向槽，所述中导向槽的宽度小于所述安装部的直径且大于所述中部的直径，所述下导向部为圆形板状结构，所述下导向部沿其外周面向其中心径向开设有下导向槽，所述下导向槽相对的槽壁上设置有与所述前部螺纹螺纹配合的内螺纹。

进一步优选地，所述微创尺骨髓内钉的中部的直径为4mm～7mm，前部和中部的总长度为100mm～160mm。

进一步优选地，所述微创尺骨髓内钉的材料为由Mg-Zn-Ca-Sr合金基体及涂设在所述Mg-Zn-Ca-Sr合金基体外表面的掺锶羟基磷灰石涂层构成。

进一步优选地，所述掺锶羟基磷灰石涂层的涂设厚度为0.1mm～0.3mm。

进一步优选地，所述掺锶羟基磷灰石涂层的涂设厚度为0.25mm。

本实用新型的有益效果是：本实用新型提供的微创尺骨髓内钉，采用微创技术植入到人体骨骼内，创伤面小，本实用新型采用双头加压，通过试验和计算，设计出了最优的加压螺纹的规格，使微创尺骨髓内钉锁定更牢固，本实用新型，术中无需预弯，减少了手术成本，降低了手术难度，本实用新型的前部为自攻头，能够直接自攻旋入到骨骼里，安装部采用内螺纹或内六角孔的结构进行安装，能够将整个微创尺骨髓内钉完全植入到骨髓中，安装头不会漏在外面，进而不会影响后期外部的固定。

进一步设置的导向件，能够对本实用新型的尺骨髓内钉在安装过程中起到导向的作用，能够支撑并准确地将尺骨髓内钉安装到位，防止尺骨髓内钉在钉入过程中出现弯曲，位置偏移的情况。

进一步本实用新型的材料采用Mg-Zn-Ca-Sr合金，该合金的力学性能和耐蚀性能较好，同时渗出的Sr和Ca元素能够提高骨形成能力，帮助患者恢复，缩短修复期，并且本实用新型的微创尺骨髓内钉植入到骨骼内可以被骨骼吸收利用，无需术后再取出。

涂覆的含Sr的羟基磷灰石涂层对合金起到了一定的保护防腐蚀作用，含Sr的羟基磷灰石层在后期恢复过程中，表面的羟基磷灰石涂层易于与人体骨结合，在人体骨表面诱导新骨的生成，进一步缩短了患者的修复期。

附图说明

图1是本实用新型的微创尺骨髓内钉实施例的结构示意图；

图2是图1的剖视图；

图3是图1中的微创尺骨髓内钉装配有导向件的结构示意图。

具体实施方式

在本发明的具体实施方式的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”等仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”等的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本发明的描述中，除非另有说明，“多个”的含义是指两个或两个以上。本说明书所使用的术语“和/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。

在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解。例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以通过具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

为了便于理解本发明，下面结合附图和具体实施例，对本发明进行更详细的说明。附图中给出了本发明的较佳的实施例。但是，本发明可以以许多不同的形式来实现，并不限于本说明书所描述的实施例。相反地，提供这些实施例的目的是使对本发明的公开内容的理解更加透彻全面。

以下结合图1-图3具体描述本实施例的结构，如图1和图2所示，本实施例的微创尺骨髓内钉直径D为6mm，长度L为160mm，且包括由上至下依次一体成型设置的安装部4、尾部3、中部2、前部1，前部1的端头为自攻尖端11，前部1的外周面上设置有前部螺纹12，前部螺纹12的高度为22mm，螺距为2mm。中部2连接于前部1的上端，且呈表面光滑的圆杆结构。尾部3连接于中部2的上端，且呈倒锥形结构，尾部3的锥面上设置有尾部螺纹31，该尾部螺纹31的高度为13mm，螺距为1mm。安装部4连接于尾部3的上端，呈圆柱形结构，安装部4沿其轴线设置有安装用内螺纹41。

进一步优选地，如图3所示，该微创尺骨髓内钉上可拆卸设置有导向件5，该导向件5包括上导向部51、中导向部52、下导向部53以及连杆，上导向部51为圆形板状结构，上导向部51沿其轴线设置有用于与安装工具的外表面的最大尺寸相匹配的导向孔511，上导向部51用于对安装工具进行定位导向，此处的安装工具可以为螺丝刀等安装现有技术中的螺钉所使用的工具。中导向部52为圆形板状结构，中导向部52沿其外周面向其中心径向开设有中导向槽521，中导向槽521的宽度小于安装部4的直径且大于中部2的直径，中导向部52卡接在尾部螺纹31位置处。下导向部53为圆形板状结构，下导向部53沿其外周面向其中心径向开设有下导向槽531，下导向槽531相对的槽壁上设置有与前部螺纹12螺纹配合的内螺纹，下导向槽531卡旋在前部螺纹12位置处。该连杆为伸缩杆，包括固定套管54、插设在固定套管54上端口内的上伸缩杆55以及插设在固定套管55下端口内的下伸缩杆56，上导向部51固定连接在上伸缩杆55的上端，中导向部52上下移动装配在固定套管54的外壁上，下导向部53固定连接在下伸缩杆56的下端。

在其他的实施例中，上述的内螺纹结构还可以采用内六角孔结构代替，也能实现能够将该微创尺骨髓内钉完全安装到骨骼中。

进一步优选地，所述微创尺骨髓内钉的材料为由Mg-Zn-Ca-Sr合金基体及涂设在所述Mg-Zn-Ca-Sr合金基体外表面的掺锶羟基磷灰石涂层构成。

Mg-Zn-Ca-Sr合金中各组分的重量百分比含量分别为：Ca 0.25％、Sr 0.35％、Zn 2.65％、余量的Mg；掺锶羟基磷灰石涂层中Sr的重量百分比含量为8％～12％。

进一步优选地，所述掺锶羟基磷灰石涂层的涂设厚度为0.25mm。

本实施例在使用时，通过在向安装部4的内螺纹41内反向选入外接安装螺钉，采用螺丝刀拧安装螺钉进而将尺骨髓内钉拧入需要安装的骨组织内，通过本实施例前部的自攻尖端11能够自攻旋入到骨骼里，并且完全植入到骨骼中，将骨折了的骨骼牢牢的固定。本实施例采用了双头螺纹加压，植入到人体骨骼内时，提供的压力足够牢固的锁定好骨折部位，本实施例的微创尺骨髓内钉术中无需预弯，减少了手术成本，降低了手术难度。

并且本实施例中的尺骨髓内钉通过一个导向件5进行安装，在安装时，先将导向件5的中导向部52卡接在尺骨髓内钉的尾部螺纹31位置处，将导向件5的下导向槽531卡接在前部螺纹12位置处，在旋入时，螺丝刀的杆部穿过导向孔511在旋入到安装螺钉上，使螺丝刀的中心线与尺骨髓内钉的中心线重合，在螺丝刀驱动尺骨髓内钉旋入时，一直沿尺骨髓内钉的中心线施加力，旋入省力，并且下导向部53贴合在需要安装尺骨髓内钉的位置处，尺骨髓内钉在中导向部52和下导向部53的导向作用下，不会发生偏移，同时两个导向部给尺骨髓内钉一个支撑力，因此在给尺骨髓内钉施加旋入力时，尺骨髓内钉不会发生弯曲变形的情况，保证了尺骨髓内钉安装的精度。

Mg-Zn-Ca-Sr合金的力学性能和耐蚀性能较好，同时渗出的Sr和Ca元素能够提高骨形成能力，帮助患者恢复，缩短修复期，并且本实用新型的微创尺骨髓内钉植入到骨骼内可以被骨骼吸收利用，无需术后在取出。

本实施例涂覆的含Sr的羟基磷灰石涂层对合金起到了一定的保护防腐蚀作用，含Sr的羟基磷灰石层在后期恢复过程中，表面的羟基磷灰石涂层易于与人体骨结合，在人体骨表面诱导新骨的生成，进一步缩短了患者的修复期。

以上所述仅为本实用新型的实施例，并非因此限制本实用新型的专利范围，凡是利用本实用新型说明书及附图内容所作的等效结构变换，或直接或间接运用在其他相关的技术领域，均包括在本实用新型的专利保护范围内。