疲劳减轻剂的制作方法

文档序号:14025317阅读:285来源:国知局
本发明涉及疲劳减轻剂。
背景技术
::蜂胶是由蜜蜂科昆虫将从各种植物中采集来的树脂等固化而得到的蜡状组合物,自古被作为食品等利用,其具有各种生理活性是已知的。例如专利文献1中公开了包含巴西香可可(paulliniacupana)水提取物、蜂胶水提取物、dha、磷脂酰丝氨酸、磷脂酰胆碱及维生素e的混合物针对痴呆症、慢性疲劳综合征等具有改善效果。作为产出蜂胶的蜜蜂科的蜂,已知有属于蜜蜂属(apis)、无刺蜂属(trigona)或麦蜂属(melipona)的蜂。专利文献2中,公开了以无刺蜂类产出的蜂胶的萃取物作为有效成分的抗疲劳剂。现有技术文献专利文献专利文献1:日本特开2008-50331号公报专利文献2:日本特开2005-281182号公报技术实现要素:发明所要解决的课题专利文献1中,蜂胶单独的疲劳相关效果并未得到确认。另外,专利文献1中,仅实施了利用问卷调查进行的评价,并未使用客观方法确认其对于身体的影响。专利文献2中也记载了无刺峰类,正如字面意思,其是刺针在进化过程中退化了的蜂,蜂后的寿命长达10年以上,具有由蜂胶建造巢自身、因酿造抗菌性高的蜂蜜而患病率低等特征。然而,无刺蜂类具有蜂群(colony)会在暴露于低温时溃散的性质,因此,其栖息区域局限于热带,无法广泛应用。另外,专利文献2中,并未发现来源于属于蜜蜂属的蜂的蜂胶的疲劳减轻效果。本发明的目的在于,提供来源于属于蜜蜂属的蜂的蜂胶的新用途。用于解决课题的手段本发明提供含有来源于属于蜜蜂属的蜂的蜂胶或所述蜂胶的处理物作为有效成分的疲劳减轻剂。上述疲劳减轻剂优选用于口服。本发明的疲劳减轻剂可作为疲劳减轻用食品组合物使用。食品组合物包括食品、健康食品、功能性标示食品(功能性食品)、营养辅助食品、补充剂及特定保健用食品。蜂胶一直以来就被作为食品等使用,其对生物体的安全性已确立。因此,可以长期持续性地摄取该疲劳减轻用食品组合物。本发明还涵盖用于减轻疲劳的、来源于属于蜜蜂属的蜂的蜂胶或其处理物。另外,本发明还涵盖用于减轻疲劳的、含有来源于属于蜜蜂属的蜂的蜂胶或其处理物作为有效成分的制剂。本发明还涵盖来源于属于蜜蜂属的蜂的蜂胶或其处理物在疲劳减轻剂的制造中的用途。本发明还涵盖减轻疲劳的方法,所述方法包括将有效量的来源于属于蜜蜂属的蜂的蜂胶或其处理物施予至需要所述蜂胶或其处理物的对象的步骤。发明效果根据本发明,可以提供含有蜂胶或其处理物作为有效成分的疲劳减轻剂。附图说明[图1]为表示每单位体重的氧摄取量的经时变化的图表。[图2]为表示运动强度的经时变化的图表。[图3]为表示每分钟的换气量(日文:分時換気量)的经时变化的图表。[图4]为表示最大呼气速度的经时变化的图表。[图5]为表示能量消耗量的经时变化的图表。[图6]为步行运动后的抗疲劳感的经时变化的图表。[图7]为表示在日常生活中感到的疲劳感的经时变化的图表。具体实施方式以下,对用于实施本发明的方式进行详细说明。但是,本发明不限于以下实施方式。本发明的疲劳减轻剂含有蜂胶或其处理物作为有效成分。蜂胶是指构成蜂巢的巢壁的树脂状或蜡状物质。已知蜂胶中含有肉桂酸衍生物、类黄酮、维生素、矿物质等。本实施方式中使用的蜂胶来源于属于蜜蜂科蜜蜂属的蜂。蜜蜂科蜜蜂属中包括西方蜜蜂(apismellifera)、东方蜜蜂(apiscerana)等9种,可使用来源于任一品种的蜂胶。蜜蜂属中,优选使用来源于西方蜜蜂的蜂胶。西方蜜蜂被认为包括24~28个亚种,可使用来源于任一个亚种的蜂胶。特别优选使用来源于非洲化蜜蜂(其是作为西方蜜蜂的亚种之一的非洲蜜蜂(a.melliferascutellata)与其他西方蜜蜂的欧洲产亚种之间的杂交品种)的蜂胶。蜂胶例如可基于常规方法以养蜂产品的形式得到。蜂胶可以是例如日本产、巴西产、中国产、欧洲各国产、大洋洲产、美国产等来源于任意产地的蜂胶。另外,蜂胶可以来自迷迭香(alecrim)来源、桉树来源、白杨来源、猪胶树属植物来源等任意的植物来源。蜂胶可以为棕、红、黄、绿、超绿(supergreen)、极绿(ultragreen)等的任意等级。尤其从生理活性高、容易获得的观点考虑,蜂胶优选为巴西产的来源于非洲化蜜蜂的蜂胶。蜂胶可以是例如蜂胶原块。蜂胶处理物也可以是例如对蜂胶原块实施了粉碎、超临界提取、水或亲水性有机溶剂提取、提取物的浓缩或者粉末化、粉末的造粒等处理后的蜂胶处理物。其中,对于利用亲水性有机溶剂提取而得到的蜂胶的亲水性有机溶剂提取物而言,蜂胶的有效成分能够在短时间内高效且均衡性良好地被提取出来,故而优选。作为提取中使用的亲水性有机溶剂,优选乙醇。蜂胶或蜂胶的处理物可使用市售的商品。作为包含西方蜜蜂来源的蜂胶或蜂胶的处理物的市售品的具体例,可举出例如株式会社山田养蜂场的蜂胶300、蜂胶液30(含有巴西产蜂胶)、propolishelp、蜂胶粒、蜂胶颗粒apc、propolismild、蜂胶饮品、森川健康堂株式会社制的neopropolis粒、蜂胶粒、蜂胶液、propolismild液、桉树蜂胶、l’abeilleco.,ltd.制的l’abeille蜂胶(液体型)、l’abeille蜂胶(胶囊型)、l’abeille蜂胶蜂蜜等。本发明的实施方式涉及的疲劳减轻剂,可仅以1种上述蜂胶原块或蜂胶处理物的形态进行使用,也可组合使用2种以上的形态。相对于疲劳减轻剂总量而言,疲劳减轻剂中蜂胶及其处理物的含量例如以固态成分计可以为0.002质量%以上且50质量%以下,也可以为0.01质量%以上且45质量%以下,还可以为0.1质量%以上且40质量%以下。本发明的实施方式涉及的疲劳减轻剂由于含有蜂胶或其处理物作为有效成分,因此,通过摄取而能够减轻运动时及日常生活中的疲劳。具体而言,通过摄取本发明的实施方式涉及的疲劳减轻剂,如后述实施例中示出的那样,能够降低进行等量运动时的、氧摄取量、每分钟的换气量、最大呼气速度、运动强度、能量消耗量等,从而能够减轻运动时及日常生活中身体的疲劳感。其中,降低每分钟的换气量及日常生活中感到的疲劳感的效果高。即,通过摄取本发明的实施方式涉及的疲劳减轻剂,能够提高运动机能,并且能够减轻运动时、日常生活中身体的负担。因此,本发明的实施方式涉及的疲劳减轻剂也可以作为运动机能提高剂。摄取本发明的实施方式涉及的疲劳减轻剂的对象者只要是期望疲劳减轻效果的人即可,可以为任何人,尤其对存在日常运动量不足倾向的人而言效果高,例如,对于因运动不足及容易疲劳而担忧的40~65岁中高年龄层而言效果高。本发明的实施方式涉及的疲劳减轻剂在开始每天持续摄取后最迟约4周后呈现显著效果,通过持续摄取,可实现更高的效果。另外,一般而言,认为通过日常反复进行健身(fitness)、有氧运动等锻炼(training)能够提高运动机能、减轻容易疲劳的状况,但通过摄取本发明的实施方式涉及的疲劳减轻剂,即使不特别进行训练,在自摄取开始约4周后~8周后这样的初期,也可实现运动机能提高、疲劳减轻等效果。因此,尤其适合期望不依赖锻炼而在初期即提高运动机能、减轻疲劳的人。另外,本发明的实施方式涉及的疲劳减轻剂的摄取可与锻炼并行地进行。本发明的实施方式涉及的疲劳减轻剂可以仅含有作为有效成分的蜂胶或蜂胶的处理物,在不损害本发明效果的范围内,可以进一步含有其他成分。作为其他成分,例如,可以举出药学上允许的成分(例如,赋形剂、粘合剂、润滑剂、崩解剂、乳化剂、表面活性剂、基剂、助溶剂、悬浮剂)、作为食品而允许的成分(例如,矿物质类、维生素类、类黄酮类、醌类、多酚类、氨基酸、核酸、必需脂肪酸、清凉剂、粘合剂、甜味剂、崩解剂、润滑剂、着色剂、香料、稳定剂、防腐剂、缓释调节剂、表面活性剂、溶解剂、湿润剂)。对于本发明的实施方式涉及的疲劳减轻剂而言,以有效成分量换算计,对于体重为60kg的成人,可以以每天1mg以上且550mg以下的用量使用,优选以3mg以上且500mg以下的用量使用,更优选以5mg以上且450mg以下的用量使用,进一步优选以7mg以上且400mg以下的用量使用。可根据摄取的人的健康状态、施予方法及与其他制剂的组合等因素而在上述范围内对该用量进行适宜设定。另外,对于本发明的实施方式涉及的疲劳减轻剂而言,以有效成分量换算计,对于体重为60kg的成人,即使以每天460mg以下、300mg以下或230mg以下的用量使用,也可充分地实现疲劳减轻效果。本发明的实施方式涉及的疲劳减轻剂可以口服施予(摄取),也可以非口服施予。对于本发明的实施方式涉及的疲劳减轻剂而言,每天的有效成分量在上述的范围内即可,可以一天施予一次,也可以一天两次、一天三次等分多次进行施予。本发明的实施方式涉及的疲劳减轻剂优选进行口服施予。通过口服施予,能够高效地将蜂胶的功能成分摄取至体内,从而能够带来更高的生理活性。因此,本发明的实施方式涉及的疲劳减轻剂优选用于口服。本发明的实施方式涉及的疲劳减轻剂可以是固体、液体、糊剂等任意的形状。本发明的实施方式涉及的疲劳减轻剂的形态可以是例如无包衣片、糖衣片、颗粒、粉末、片剂(tablet)、胶囊(硬胶囊、软胶囊、无缝胶囊)。本发明的实施方式涉及的疲劳减轻剂可以通过例如将作为有效成分的蜂胶或蜂胶的处理物与根据需要而添加的其他成分混合、成形为上述剂型来制备。本发明的实施方式涉及的疲劳减轻剂可作为医药品、准医药品(quasidrug,医薬部外品)及食品组合物本身来使用,以及可以添加在医药品、准医药品及食品组合物中而进行使用。作为食品组合物,优选为突出了食品的第三功能(身体状况调节功能,即,疲劳减轻功能、运动机能提高功能等。)的食品。作为突出了食品的第三功能的食品组合物,可以举出例如健康食品、功能性标示食品(功能性食品)、营养辅助食品、补充剂及特定保健用食品。由本发明的实施方式涉及的疲劳减轻剂形成的医药品、准医药品或食品组合物、或者包含本发明的实施方式涉及的疲劳减轻剂的医药品、准医药品或食品组合物可以用于疲劳减轻用途、运动机能提高用途。另外,上述医药品、准医药品或食品也可以附有减轻疲劳的内容、提高运动机能的内容等的标示。可根据医药品、准医药品及食品组合物的种类等而对医药品、准医药品及食品组合物中的本发明的实施方式涉及的疲劳减轻剂的含量进行适宜设定,使每天摄取的有效成分量在上述范围内即可。将本发明的实施方式涉及的疲劳减轻剂作为食品组合物本身、或添加至食品组合物中而进行使用的情况下,食品组合物的形态不受特别限定,例如,可以为饮料类(咖啡、果汁、茶饮料、果冻饮料等清凉饮料、乳饮料、乳酸菌饮料、酸奶饮料、碳酸饮料等)、涂抹酱类(卡士达酱(custardcream)等)、糊类(果泥等)、西点类(巧克力、面包圈、馅饼(pie)、泡芙、口香糖、果冻(jelly)、糖果、曲奇、蛋糕、布丁等)、日式点心类(糯米团、年糕、有馅面点(日文:饅頭)、长崎式蜂蜜蛋糕(日文:カステラ)、anmitsu式甜点、羊羹等)、冰点类(冰淇淋、冰棒、冰霜(sherbet)等)、食品类(咖喱、牛肉饭、杂烩粥、味噌汤、汤、肉酱(meatsauce)、意大利面、腌菜、果酱等)、调味料类(调味汁、拌饭调味料(日文:ふりかけ)、鲜味调味料、汤料等)。将本发明的实施方式涉及的疲劳减轻剂作为突出了食品的第三功能的食品组合物(例如,健康食品、功能性标示食品(功能性食品)、营养辅助食品、补充剂或特定保健用食品)本身来使用、或添加在突出了食品组合物的第三功能的食品中而进行使用的情况下,除了上述的食品组合物的形态以外,突出了食品的第三功能的食品组合物的形态还可以为例如无包衣片、糖衣片、颗粒、粉末、片剂、胶囊(硬胶囊、软胶囊、无缝胶囊)。将本发明的实施方式涉及的疲劳减轻剂作为医药品或准医药品本身来使用、或添加在医药品或准医药品中而进行使用的情况下,医药品或准医药品的形态不受特别限定,可以为例如无包衣片、糖衣片、颗粒、粉末、片剂、胶囊(硬胶囊、软胶囊、无缝胶囊)。添加有本发明的实施方式涉及的疲劳减轻剂的医药品、准医药品或食品组合物的制法不受特别限定,可以基于适当的已知方法进行。例如,可以通过向医药品、准医药品或食品组合物的制造工序中的中间产品或最终产品中混合本发明的实施方式涉及的疲劳减轻剂等方式,来获得用于上述用途的医药品、准医药品或食品组合物。上述的本发明还涵盖用于减轻疲劳的、蜂胶或其处理物。此外,本发明还涵盖用于减轻疲劳的、含有蜂胶或其处理物作为有效成分的制剂。本发明还涵盖蜂胶或其处理物在疲劳减轻剂的制造中的用途。此外,上述本发明还涵盖减轻疲劳的方法,所述方法包括将有效量的蜂胶或其处理物施予至需要所述蜂胶或其处理物的对象的步骤。实施例以下,基于实施例对本发明更具体地进行说明。但是,本发明不限于以下实施例。<试验方法>选出针对事先问卷调查的问题回答“平常鲜少进行运动”的40~65岁的45名男女,作为受试者。以使年龄及男女比例尽可能相同的方式分成3组,每组15名,分别作为(a)蜂胶摄取及步行运动组、(b)蜂胶摄取组、(c)步行运动组。(a)组及(b)组以1天3粒的方式每天摄取蜂胶萃取物的软胶囊(商品名为“蜂胶300”,株式会社山田养蜂场制,巴西产蜂胶萃取物,非洲化蜜蜂来源,75.6mg/粒)。(a)组及(c)组每周进行3天以上的步行运动(30分钟以上/天),持续12周。在试验即将开始前(0周)、试验开始后第4周及第8周实施下述呼气气体代谢测定,在试验开始后第12周实施问卷调查,来调查对于健康及体力的影响。〔呼气气体代谢测定〕各受试者在戴着呼气气体代谢测定用面罩的状态下,在跑步机上进行15分钟的步行运动。步行运动总计15分钟,具体如下:安静2分钟;热身1分钟;每分钟速度为60m、80m、100m,各3分钟,合计9分钟;放松(cooldown)1分钟;恢复期2分钟。使用呼气气体代谢测定装置(metalyzer3b,colltexltd制),对步行运动中呼气中的氧量及二氧化碳浓度进行经时性测定。另外,测定了步行运动中的呼吸数(步行运动中的呼吸次数)、每分钟的换气量(步行运动中的呼吸速度)、最大呼气速度(步行运动中的最大的呼吸速度)及能量消耗量。针对氧消耗量及能量消耗量,算出各受试者的每单位体重的值。需要说明的是,最大呼气速度的值越小,则表示越能够在不喘息的情况下运动,能量消耗量的值越小,则表示越能够以更少的能量进行相同程度的运动。由测得的二氧化碳排出量及氧摄取量算出运动强度。运动强度为由运动中的氧摄取量及安静时的氧摄取量算出的值,数值越大,则表示所进行的运动造成了更大的负担。针对上述各项目,算出步行运动中15分钟的平均值。以试验即将开始前(0周)的各项目的值作为基准(100%),记录自4周后起的经时变化。结果示于图1~5。图中,*标记表示p值以相对于0周计小于0.05。〔问卷调查〕在试验即将开始前(0周)及试验开始后第12周,针对步行运动后的抗疲劳感、及日常生活中感到的疲劳感实施问卷调查。对于步行运动后的抗疲劳感而言,利用视觉模拟评分(vas)法,将筋疲力尽到无法行动这样的最差的感觉评价为0,将完全感觉不到疲劳这样的最好的感觉评价为100,得到基于数值的答案。对于日常生活中感到的疲劳感而言,将感觉不到疲劳的情况评价为0,感到疲劳的情况下,基于5个等级(1:轻,5:重)对疲劳程度进行评价。结果示于图6、7。图中,*标记表示p值以相对于0周计小于0.05。<结果>作为呼气气体代谢测定的结果,(a)蜂胶摄取+步行组中,在每单位体重的氧摄取量(图1)、运动强度(图2)、能量消耗量(图5)的方面,在试验开始4周后观察到显著的数值下降。(c)步行组中,存在这些数值上升的趋势,未观察到数值的显著下降。(b)蜂胶摄取组中,这些数值在4周后至8周后的期间内显著地下降。除此以外,(b)蜂胶摄取组中,每分钟的换气量(图3)、最大呼气速度(图4)也显著地下降。另外,问卷调查结果中,(b)蜂胶摄取组中,运动时疲劳感(图6)及日常生活中的疲劳感(图7)得到了显著改善。以上结果表明,通过摄取蜂胶,即使在运动量不足的情况下,也显示出提高运动机能、减轻了针对相同运动量而言的相对负担、减轻疲劳的效果。另外,还表明虽然在组合进行蜂胶摄取和步行运动的情况下也显示出具有提高运动机能、减轻疲劳的效果,但这些效果在摄取蜂胶且未伴随步行运动的情况下显示出更高的水平。当前第1页12当前第1页12
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