本发明大体上涉及采血系统，并且具体来讲涉及一种用于收集来自捐献者的血液的血袋的混合器。
发明背景
从捐献者取血的任务需要由采血人员做出的许多手动操作。常用的采血袋、还有连接到袋子并意图装配到导管的软管预填充有抗凝血剂。
为了保证血液和抗凝血剂的充分混合，提供了具有所谓的托架的混合器，血袋放置在托架中。
各种此类的混合器是本领域已知的。例如，已知的混合器包括袋子携载表面，袋子携载表面借助于围绕垂直于袋子携载表面延伸的轴线旋转的曲柄装置而前后地摇动。使这样的混合器设有用于测量已流入到袋子中的血液的量的重量测量装置也是已知的。使这样的混合器设有用于在血液过快或过慢地流入到袋子中时产生报警信号的构件也是已知的。
此产品描述于经授权的美国专利5,147,330中。它涉及的这种的混合器(在所述专利中，整个装置称为托架)包括袋子携载表面，袋子携载表面意图借助于曲柄装置等等来围绕垂直于所述表面延伸的轴线而往复地摇动，所述混合器设有用于测量已流入到袋子中的血液的量的重量测量装置。混合器还设有夹紧装置，所述夹紧装置用于挤压所述软管，以便防止血液流入其中，所述夹紧装置可电磁地进行操作，并且其中混合器设有控制电路，所述控制电路用于至少控制所述夹紧装置。
us2012/010553(a1)(carlson等人)描述了一种采血系统，其呈现了各个特征，诸如支撑结构、托盘(被描述为“称具”，但是用作为袋子的托盘)、固有地公开的泵(因为为了从捐献者和倾斜机构(“血液搅拌系统”)提取血液，必须有某种泵)。
发明概要
本文中公开的设备的目标是提供一种血液混合器，所述血液混合器将使得操作人员能够将混合器定位在比患者高的方便的升高的位置处，并且保证血液将不从采血袋回流到患者。
此目标是用如权利要求1限定的血液混合器来实现。
所述血液混合器包括：支撑结构，所述支撑结构支撑混合器的部件；管紧固和导向布置，所述管紧固和导向布置被配置成将采血管紧固在混合器中；称重碗，所述称重碗适于容纳附接有供血管的采血袋，并且被配置成测量在采血袋中的采集的血液的重量；以及泵，所述泵被配置成经由所述管将血液从捐献者抽取到采血袋。具体地讲，所述泵被配置成借助于至少两个捏合元件每次在所述管的一段上对供血管施加捏合动作，从而防止所述管内的回流，所述至少两个捏合元件被布置成使所述管的内容物在朝向所述袋子的方向上交替地移位。优选地还提供冷却布置，所述冷却布置被配置成冷却采血袋中的血液。
附图简述
下文给出的详细描述将参考随附附图进行阅读，并且因此不被视为本发明的限制，附图仅以说明方式给出，并且其中
图1示出了现有技术混合器1；
图2以侧视图示出了图1的现有技术装置；
图3是包括混合器的完整采血系统的示意图；以及
图4示意性地示出了传感器单元。
优选实施方案的详细描述
出于本申请的目的，术语“血液混合器”应理解为包括适于接收采血袋的至少一个可移动部分的设备。移动优选地为倾斜动作，即简单摇动或多轴移动，以便保证袋子的内容物(即，采集的血液)和在袋子中提供的任何制剂(诸如抗凝血剂)的适当混合。整个设备在原则上可以是可移动/可倾斜的。
具体地讲，适于接收采血袋的部分称为“碗”或“托盘”。如果称重功能集成在该碗中，那么该碗就被称为“称重碗”或“称重托盘”。
图1和图2示意性地示出了用于从患者采集血液的现有技术血液混合器装置/系统1。此混合器意图用于在献血过程中使用，并且包括由杆棒10支撑的表面2，并且所述表面意图携载采血袋并且借助于曲柄5、7在垂直于表面延伸的轴线4上往复地摇动6。所述曲柄可以包括盘7，盘可旋转地安装在轴9上并且设有在所述载体表面的下侧上行进的轮子5。该混合器设有用于测量已流入到袋子中的血液的量的重量测量装置8。此设备不具备用于防止血液回流的任何构件。
在图3中，示意性地示出了本混合器装置/系统。
混合器10包括支撑结构11，所有部件(即，适于保持血袋16的托盘18、泵20、传感器单元22和收发器单元23)支撑在支撑结构上。还提供了导向和紧固构件，其以13示意性地指示，用于将联接到血袋16的管14紧固到混合器10。
在图3中，示出了混合器被设置以供使用。针(未示出)插入到患者的臂12中，针连接到管14以将血液输引到采集系统，即，血液混合器10保持血袋16。管14被联接到采集袋16。管14和袋子16必须是无菌的，并且因此管14优选地应当是从针到采血袋16一直连续的。适当地，采血袋16和管14是作为来自制造商的单元并且在无菌包装中被递送，无菌包装只有在使用时才会破损。
血袋16放置在托盘18中，托盘如常规的那样被联接到称重装置，称重装置用于为采集的血液称重，以便指示何时已采集到适量的血液(通常450ml)。
如虚线轮廓指示的，托盘18可至少在两个位置之间倾斜以允许血液与袋子中提供的制剂(诸如抗凝血剂)混合。替代地，整个的混合器都可以是可倾斜的。当然，倾斜可用多轴系统实现，以便允许在若干方向上倾斜。
冷却布置19(仅由箭头示意性地指示)在托盘18中实现以将采集的血液的温度降低到22℃来改善血液的质量。此冷却可通过将经回火的冷却液体(诸如水)馈送通过托盘18中的通道系统来提供。当然，由本领域的技术人员已知的提供适当的冷却的任何冷却系统是可用的。
系统10包括用于保证血液从患者到采血袋16的受控流动的泵20。优选的泵类型是非介入泵，即，它通过在捏合动作中接合在管的外侧上来执行其泵送动作。因此，它将不会影响系统的无菌性。此类型泵通常被称为蠕动泵，但是也可使用其他术语，例如软管泵或管泵，它们在构造上有所不同，即取决于将安装有泵的系统中普遍存在的压力水平。
出于本申请的目的，术语“蠕动泵”被视为表示任何类型的泵，其作用于管的外部表面，并且使管内的内容物的部分在期望的方向上移位，以便将其向前馈送。
此外，本血液混合器设有多个传感器，传感器布置在传感器单元(其以22示意性地指示)中。传感器的目的是增加献血者的安全。为此，优选地提供了血红蛋白仪，所述血红蛋白仪被配置成连续地测量采集的血液的血红蛋白值。这使用适当的波长的光源和用于选定波长的检测器按分光光度原理来适当地实现。
还优选地提供流量传感器，其联接到调节器，调节器被配置成通过将控制信号馈送到泵来调节血液的流量。目的是防止压力积聚在采集袋中，使得袋子不被损坏，或患者的静脉不被损伤。
因此，传感器被配置成：
a)通过监控流速和流向来调节流向采集袋16的血液的流量以防止压力积聚在采集袋中，
b)使用hb仪测量抽取的血液中的血红蛋白值以确保血液的质量。
如果需要，来自流量传感器的读数被记录为血液无意中倒流并再次进入患者以便防止血液从袋中流向捐献者，则可以使用来自流量传感器的读数来启动停止功能。
传感器单元在图4中示意性地示出。它优选地基于光学检测，并且由此导血管14本身被用作比色杯。管仅放置在传感器单元22中的合适的狭槽24中以介入检测系统的光学路径(用箭头op示意性地示出)。因此，提供了跨狭槽24传输合适的波长的光的光源26(uv、ir或可见光，这取决于待测量的内容)，以便使血液从管内、以及对应的检测器28通过。反射率测量也是可能的。
还可提供用于监控管内的压力的压力传感器。此类传感器可以是压阻类型或能够感测管的机械性质并使它们与内部压力相关的任何其他类型的。只要可以获得可靠的流速值，任何其他检测构件当然都会适用。
本设备包括防止血液从采集袋流向捐献者的功能。由于血液混合器的高度可能高于献血者的位置，因此这在血液混合器对于监控采血过程的工作人员来说放置在人体工程学水平时是很重要的。在使用集成在流路中的泵的情况下，此止流功以可集成在泵中的止回阀的形式来适当地实现。
在本血液混合器的优选实施方案中，止流功能将会是固有的，因为蠕动泵类型由于其设计而决不允许回流。即，泵被构造成对供血管施加捏合动作。这通过以下方式来实现：该泵包括至少两个捏合元件，所述至少两个捏合元件被布置成使管的内容物在朝向袋子的方向上交替地移位，每次在所述管的一段上，从而防止管内的回流。
在典型的蠕动泵中，此捏合和移位动作是通过通常提供在轮子上的辊来执行。管定位在轮子的圆周的至少一部分上，并且用合适的保持器来适当地沿着圆周的一半适当地夹紧在轮子上，使得在任何时间上，至少一个辊将压在管上，并且在轮子的旋转期间，辊将使管内的液体移位某个距离，该距离对应于轮子的圆周的一半。在这个实施方案中，泵20本身也将充当用于将管固定到混合器10的紧固构件。
熔接机是用来通过夹紧和熔化动作来密封血袋以提供无菌密封。
血液混合器还可设有无线通信装置(诸如收发器)，无线通信装置被配置成与熔接机24和/或计算机25交换信息。通信可出于跟踪目的来用于记录管的批准的熔接以满足gmp的标准。
由传感器记录在混合器中的所有信息优选地存储在单元中，并且适当地提供为可导出的文本文件，但是任何种类的数据格式当然是可能的。此外，信息还适当地用来控制系统的继续的操作。例如，如果操作将要停止，低hb值可能触发对操作人员的呈问题的形式的系统警告。
本发明通过连续地测量血液的hb值来实时地评估要提取的血液的质量。
血液采样的主要问题是每个袋子中的血红蛋白量是足够的，并且优选地是，在血库中的所有血袋中也是这样。由于hb值因患者而异的事实，因此并非总是如此。根据例如'553(在上文提到的)的方法将不能精确地预测被采样的血液中的血红蛋白的量。
通过使用根据本发明的设备，操作人员可以监控hb的积聚并且在达到确切的量时终止采样。如果hb值较高，那么需要采集较少血液，并且如果发现hb值过低，那么就有可能终止采集。
替代地，系统处理器可以被编程为自动做出此类决策。
本发明以有利方式使得能够减少采血中的过程步骤。