用于注射剂量的液体治疗剂的注射装置的制作方法

文档序号:15100765发布日期:2018-08-04 15:41阅读:147来源:国知局

本发明涉及一种用于注射剂量的液体治疗剂的注射装置,其具有权利要求1的通用术语中命名的特征。



背景技术:

许多药物(治疗剂)必须注射到体内。首先,这适用于那些口服给药时失活的药物,或者其有效性降至果断程度的药物。这些药物具体地包括蛋白质,诸如胰岛素;碳水化合物,诸如肝素;抗体;以及大多数疫苗。在大多数情况下,注射器、药物笔或药物泵用于注射到体内。

在胰岛素治疗期间,具体地在增强的常规胰岛素治疗和常规胰岛素治疗期间,胰岛素不以恒定量施用。在传统的胰岛素治疗期间,胰岛素在一天的特定时间施用。患者的日常行为面向这些时间。在强化的常规胰岛素治疗期间,胰岛素的基本需求通常通过影响缓慢持久的胰岛素、基础胰岛素提供。

在进餐时间时,注射速效胰岛素。速效胰岛素的剂量基本上面向所食用的碳水化合物。因此,剂量依据外部情况进行具体选择。这些情况包括一天的时间、移动范围、饮食等等。

糖尿病可能会造成严重的长期后果,并且可能导致身体伤害。这可以通过定制胰岛素治疗(优选地,强化的常规胰岛素治疗)而显着降低。然而,错误的剂量会导致短期的后果,诸如低血糖状态。因此,对各种情况的剂量的最佳可能定制是特别理想的。

由于这个原因,指导糖尿病患者精确记录他们的生活习惯和所施用的胰岛素的剂量。这样的方案通常包括所测量的血糖水平、所食用的碳水化合物的数量、所注射的胰岛素剂量、以及日期和时间。在该方案的基础上,处理患者的医生或患者自己可以确定或调整各自的剂量。因此,具体地,关于胰岛素剂量的高精度水平是决定性的。

一种用于注射剂量的广泛使用的胰岛素的注射装置是所谓的胰岛素笔。与胰岛素注射器不同,通过胰岛素笔,使用可交换的药物容器。该容器也被称为卡普耳或安瓿,由制造商以填充状态交付,并且在使用之前插入胰岛素笔中。当使用笔时,针刺穿安瓿的密封盘,并且当施用胰岛素时,实现预选剂量的肠胃外注射。注射和触发机构在注射期间触发注射冲程,其先前推动安瓿中的活塞或塞子并且导致将预选剂量排放到目标组织中。该机构通常由构造长度与安瓿塞子冲程相对应的活塞杆组成。

已知的胰岛素笔的外观是相当厚的圆珠笔。它们包括容纳含有胰岛素的安瓿的外壳。安瓿通常是可交换的。然而,已知形成为一次性笔的布置。安瓿及其内容、尺寸和处理不规范。一个制造商所制造的安瓿通常不能插入另一制造商的笔中。

EP 2 414 009 B1公开了一种胰岛素笔,其实现用于适应不同尺寸和内容的安瓿的适配器布置。

一种笔包括加药装置(dosing device)。所需剂量设置在加药按钮(dosing button)上。然后,借助于注射装置将该剂量注射到皮下脂肪组织中,该注射装置可以带或不带针。胰岛素笔是已知的,其中设定的剂量使用加药按钮上的显示器而非机械显示器示出。经由集成在胰岛素笔中的电压源向显示器供应能量。患者可以设定剂量并且将其注解在他们的糖尿病日记中。

已知胰岛素笔,其中记录在集成到胰岛素笔中的检测装置中自动进行。这可以经由可以是有线或无线的数据连接连接到数据处理单元。关于这种胰岛素笔的结构和功能,我们参考WO2013/079644A1中的公开内容。

胰岛素笔分为一次性使用的胰岛素笔以及可重复使用的胰岛素笔。使用一次性胰岛素笔,安瓿瓶和配量机构由制造商形成预制单元,并且在安瓿瓶倒空后联合处置。不旨在重复使用配量机构。可重复使用的胰岛素笔对用户提出了更大的挑战。当安瓿瓶被更换时,必须将活塞杆复位到起始位置。依据型号,这通过转动或推动活塞杆同时启动配量机构中的特殊功能来实现。

可重复使用的胰岛素笔进一步细分为手动胰岛素笔以及半自动胰岛素笔。使用手动胰岛素笔,用户用手指的力量按压注射按钮,从而确定注射的持续时间和流量。相比之下,使用半自动胰岛素笔,弹簧在使用之前手动张紧,该弹簧存储必要的注射能量。在实际的注射过程期间,用户解锁弹簧。

在实际注射之前,需要对注射装置进行通风。这种通风一方面用于确保实际上只有治疗剂(胰岛素)到达期望的施用部位。另一方面,通风用于确保待注射的治疗剂的精确剂量。因此指示注射装置的用户在每次注射之前对注射装置进行手动通风。这是通过在实际注射之前触发注射装置来实现的。

这里,不利的是患者的手动通风可能有缺陷。如果在检测装置中自动记录注射过程,则通常不清楚它们是指注射装置的实际注射还是通风。结果,记录包含误差,并且实际注射的胰岛素剂量的对应评估可能有缺陷。

DE 696 25 498 T2公开了一种其中设有位置传感器的电子控制的注射装置的布置。位置传感器发出与装置的方位相对应的信号。结果,目的是实现这样一种情形:当注射装置的纵向轴线在特定方向上定向时,仅能够实现活塞杆的向前移动。



技术实现要素:

本发明的目的是提供一种通用类型的注射装置,使用该注射装置可以以简单的方式识别注射装置的触发是注射还是通风。

根据本发明,该目的通过具有权利要求1中所命名的注射装置来实现。由于注射装置具有传感器布置的事实,该传感器布置包括至少一个接近传感器,借助于该至少一个接近传感器,检测治疗剂试剂是否已经到达施用部位或与施用部位不同的部位,可以有利地自动检测是否发生了实际注射或通风。该信息被馈送到注射装置的检测装置,以便在记录期间,可以考虑到已经发生了通风而非注射。这增加了待评估的方案的质量,从而可以记录或设置更精确剂量的治疗剂。

接近传感器被认为是以非接触方式(即,没有直接接触)进行反应的传感器。通过将这样的接近传感器集成到注射装置中,可以检测当注射被触发时,注射装置是否位于靠近期望的施用部位所在的身体的位置,或者注射是否进入空气。如果注射进入空气,则检测到通风。在接近传感器被触发时发生注射的情况下,检测到治疗剂的期望注射。

在本发明的另一优选实施例中,接近传感器可以是电容式接近传感器、光学接近传感器或超声波接近传感器。这些都适用于检测注射装置与人体的靠近。

特别优选的是当注射装置包括接近传感器和位置传感器时的实施例。结果,可以有利地经由位置传感器区分注射装置是处于垂直位置还是水平位置,并且经由接近传感器区分注射装置位于待注射的人的皮肤上还是距离他们一段距离。如果接近传感器和位置传感器都指示注射装置是水平的并且靠近待被注射的人的皮肤,则可以假设注射成功。

传感器(换句话说,位置传感器和接近传感器)的灵敏度这里被设置为以这样的方式进行设置:记录与水平的特定角度偏离或分别与待被注射的人的特定的最小距离或最大距离。总体而言,因此,提供了一种注射装置,通过该注射装置可以自动可靠地检测注射装置被触发时该过程是通风过程还是注射过程。

本发明的进一步优选实施例由从属权利要求中命名的其他特征产生。

附图说明

现在参照相关附图在示例性实施例中对本发明进行更详细地解释,该附图示出了根据本发明的注射装置的示意图。

附图1示出了整体指派数字10的注射装置的示意图。

注射装置10的结构和功能通常是已知的,从而在本说明书的范围内不再提供进一步的细节。这例如可以是具有或不具有针的注射装置。

具体实施方式

注射装置还可以是一次性的或可重复使用的。更进一步地,注射装置可以配备有或没有用于接收来自不同制造商的不同安瓿的适配器(adapter)。

注射装置10具有外壳12,在该外壳12内布置有用于接收注射用治疗剂的接收装置14;下面假设布置有胰岛素。接收装置14可以是安瓿(ampule)或分别是卡普耳(carpule)。

注射装置10还包括施用器装置(applicator device)16,其用于将胰岛素转移到注射部位(施用部位)。注射部位例如是患者的皮肤区域。由于这个目的,施用装置16可以具有刺穿患者皮肤的针针(pin needle)18。施用装置16可交换地布置在外壳上并且其中针18刺穿接收装置14的膜20。

注射装置10进一步包括加药装置22,其具有致动元件24,该致动元件24与接收装置14上的插塞26主动接触。

加药装置22被指派触发装置28。触发装置28与加药装置22一起作用。

注射装置10还包括加药按钮30,经由该加药按钮30,可以设置待注射的胰岛素的剂量。进一步地,提供触发按钮32,其被有效地连接到触发装置。

注射装置10还包括显示器34,其设置有显示区域。

注射装置10还包括检测装置36,其可以经由接口38连接到仅在这里暗示的数据处理单元40。数据处理单元40还具有接口42,其可以与接口38通信。这里的连接可以是有线或无线的。

注射装置10还包括接近传感器44和位置传感器46。接近传感器44的检测方向位于注射装置10的纵向延伸部中,其这里由箭头48指示。

位置传感器46具有敏感装置,诸如对应定位的震动质量,使用该敏感装置,检测注射装置10是处于如图所示的水平位置还是处于与此偏离的垂直位置。可以以这样的方式设计震动质量:当相对于水平存在例如±30°的角度范围的偏差时,也可以识别水平位置。

接近传感器44和位置传感器46都经由连接线路50或52分别连接到检测装置36。位置传感器46和接近传感器44以及连接线路50和52都可以集成到注射装置10的外壳12中,使得它们相对于外壳12具有限定的位置。

附图中所表示的注射装置10示出以下功能:

在正确使用注射装置10的情况下,应当在实际注射之前进行通风。这种通风有助于安全地移除位于针(pin)18中的空气。由于这个目的,通过针18将较低剂量的胰岛素注入空气中。

对于期望的注射,使用加药按钮30来设置待配量的胰岛素的数量。可以在显示器上读取所设置的数量,因此是可控的。在将注射装置10与施用器装置16的针18一起放置到待治疗的患者的皮肤上之后,触发按钮32被致动。然后,当加药装置22的致动元件24受到推进力时,借助于触发装置18触发注射过程。结果,致动元件24抑制接收装置14内的插塞26,使得所设置的期望的胰岛素剂量可以经由施用装置16注射。注射装置10的这种结构和这种功能本身是已知的。

借助于接近传感器44,可以在注射期间检测到在注射方向48上是否有物体(这里是接收注射的人的皮肤)。如果不是这种情况,则注射被评估为通风并且由检测装置36相应地登记和记录。

借助于位置传感器46,可以附加地检测注射装置10是否处于典型的注射位置,即,分别处于近似水平还是水平位置。

总体而言,使用根据本发明的注射装置10,实现了剂量精度的提高。如此,注射装置10的任何通风都可靠自动地被检测到并且经由检测装置36相应地进行记录。当随后由治疗患者的医生评估方案时,因此可以更精确地建立实际施用的胰岛素的数量。

根据未示出的另外的示例性实施例,注射装置10例如也可以仅具有接近传感器44并且还仅具有位置传感器46。

附图标记列表

10 注射装置

12 外壳

14 接收装置

16 施用装置

18 针

20 膜

22 加药装置

24 致动元件

26 插塞

28 触发装置

30 加药按钮

32 触发按钮

34 显示器

36 检测装置

38 接口

40 数据处理单元

42 接口

44 接近传感器

46 位置传感器

48 箭头/注射装置

50 连接装置

52 连接线

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