在本发明的一些实施例中，本发明涉及一种可充胀的阴茎假体，其易于操作、不易察觉并实现模拟自然勃起过程的阴茎勃起。
背景技术：
勃起功能障碍(ed)或阳痿是一种性功能障碍，其特征是在性活动期间不能产生或维持阴茎的勃起。在男性中，通向阴茎的海绵体的动脉扩张导致充血，伴随着阴茎的增大和坚硬，而增大则限制了从阴茎通过静脉通路的血流。人类男性的各种心理和生理原因(例如，长期糖尿病、脊髓损伤、神经病变、动脉粥样硬化或骨盆手术后损伤)与ed或阳痿有关。无论什么原因，ed或阳痿都会对男性受者的生活质量和心理状态产生巨大影响。
可植入的阴茎假体在ed或阳痿的治疗中是常见的。阴茎可植入的假体总体上分为可充胀的假体和不可充胀的假体。在可充胀的假体中，最常用的一种是三件式假体，其包括一个或多个圆柱体、与圆柱体连通的液体贮存器以及用于将液体从液体贮存器移动到圆柱体中的泵。尽管这种假体提供了有效的阴茎勃起，但由于缺乏直接接近假体的途径，操作本身是困难的。特别地是，泵通过阴囊手动致动，并且定位和操作泵可能是困难的，并且通常引起患者的不适。另一个缺点是这种假体的植入需要大规模的手术程序，不仅涉及将圆柱体定位在海绵体内，还涉及将泵和贮存器分别植入腹部和阴囊内。植入该三件式假体的大规模的手术程序可能是一个重大的威慑。两件式和一件式阴茎假体也是可用的，但是这些假体也与为便于流体从贮存器转移到内部腔室而通过阴囊或阴茎体远端的手动泵送所引起的患者不适相关。
不可充胀的阴茎假体包括例如延展性阴茎假体，其是包括两个分开的圆柱体的半刚性的阴茎植入物。这些阴茎植入物在不被操纵时不会改变尺寸并保持某个位置，但是可以被操纵成为弯曲或直的。延展性阴茎植入物通常保持在向下的位置下，并在性交之前弯曲到向上的位置。延展性阴茎假体的优点是技术上易于插入和容易使用。延展性阴茎植入物的缺点包括阴茎始终呈半刚性外观，增加了不适和侵蚀的风险，松弛时柔软度较低，而坚硬时硬度较低。
因此，需要一种改进的阴茎假体，其模拟自然的生理勃起，对患者来说是舒适的，并且可以容易地植入阴茎内。
技术实现要素：
在本发明的一些实施例中，本发明涉及一种阴茎假体，其可植入阴茎内，并且其包括可充胀的管状构件和流体贮存器。本发明的阴茎假体在流体流动进入和充胀可充胀的管状构件时实现阴茎勃起。本发明还涉及使用本发明的可充胀的阴茎假体治疗勃起功能障碍的方法。
有利的是，本发明的阴茎假体可操作，以紧密模拟自然勃起过程的方式诱导阴茎勃起。就这一点而言，阴茎勃起是响应于使用者施加在阴茎假体上的推力和/或拉力而实现的。这与现有技术的可充胀的阴茎假体形成对比，在现有技术的可充胀的阴茎假体中，手动泵送动作是挤压动作，例如挤压球状物，以从贮存器中泵送流体，或者挤压或掐捏管的一部分。挤压或掐捏是不利的，因为这种动作与导致勃起的自然的纵向摩擦运动不同，并且如果做得不正确还会受伤。在本发明中，这些问题通过自然的纵向(例如摩擦)运动来引起泵送而得到解决。
更有利的是，本发明的阴茎假体可以包括尺寸最小的贮存器，允许假体能够被完全植入阴茎内，并且假体可以可选地是一体式的。这种特殊的阴茎假体结构提供了一种涉及将整个假体植入阴茎内的复杂度小得多的手术程序。
根据本发明的一个方面，提供了一种用于植入有需要阴茎假体的受者的阴茎内的阴茎假体，该阴茎假体包括：
可充胀的管状构件，其从近侧端和远侧端延伸并限定管腔；和
流体贮存器，其用于保持流体并与可充胀的管状构件流体连通；
其中，当流体从贮存器流到可充胀的管状构件的管腔时，阴茎假体从松弛状态转变成勃起状态，并且其中，通过施加在阴茎假体上的推力和拉力中的至少一个来致动该转变。
根据本发明的一个方面，提供了一种用于植入有需要阴极假体的受者的阴茎内的阴茎假体，该阴茎假体包括：可充胀的管状构件，其限定管腔；加压流体源；流体贮存器，其用于保持流体并与加压流体源和可充胀的管状构件流体连通；以及致动装置，其被构造用以通过施加在所述致动装置上的推力和拉力中的至少一个来操作加压流体源，以将流体从流体贮存器转移到所述可充胀的管状构件的管腔。
根据一些实施例，可充胀的管状构件是柔性的，并且响应于流体从贮存器转移到限定在可充胀的管状构件内的管腔中而可充胀。
根据一些实施例，通过受者在重复交替的近侧和远侧方向上沿着阴茎手动滑动，力被施加在致动装置上。
根据一些实施例，致动装置包括设置在可充胀的管状构件的管腔的远侧端内并从该远侧端延伸的杆。
根据一些实施例，杆呈活塞的形式，该活塞具有在远侧附接到侧向突出的活塞头的棒。
根据一些实施例，施加推力和/或拉力包括通过阴茎抓住活塞头并推动和/或拉动活塞头。
根据一些实施例，致动装置直接或经由泵启动器而连接到加压流体源。
根据一些实施例，加压流体源是流体泵。
根据一些实施例，流体泵是隔膜泵，其包括柔性隔膜，并且被构造成响应于隔膜通过经由致动装置传递推力和/或拉力的往复移动而将流体从贮存器泵送到可充胀的管状构件。
根据一些实施例，隔膜在第一室和第二室之间分离，并且泵还包括至少一个阀，所述至少一个阀定位在第一室内并且被构造用以关闭贮存器的入口，并且当拉力施加在隔膜上时允许流体流过，并且当推力施加在隔膜上时限制流体流过。
根据一些实施例，贮存器与可充胀的管状构件在近侧端形成一体，加压流体源包含在贮存器内或直接与贮存器连结，从而形成一体式阴茎假体植入物。
根据一些实施例，杆由弹性材料形成，例如但不限于硅树脂。
根据一些实施例，假体还包括用于将杆与加压流体源连接的泵启动器。
根据一些实施例，泵启动器与加压流体源和可充胀的管状构件流体连接。
根据一些实施例，可充胀的管状构件由柔性材料制成。
根据一些实施例，流体选自硅油、盐水和水。
根据一些实施例，假体还包括用于锚固植入物的至少一部分与阴茎组织的装置。
根据一些实施例，假体还包括至少一个阀，用于可控地将流体从植入物的一个隔室转移到植入物的另一隔室。
根据另一方面，本发明提供了一种用于在需要阴茎勃起的受者中实现阴茎勃起的方法，该方法包括：提供阴茎假体，其被构造成当受者通过阴茎向假体施加推力和/或拉力时实现勃起；将阴茎假体植入受者的阴茎内；以及在阴茎上施加推力和/或拉力，从而实现勃起。
根据一些实施例，力是重复的力。
根据一些实施例，施加推力和/或拉力包括在重复交替的近侧和远侧方向上沿着所述阴茎体手动滑动。
根据一些实施例，阴茎假体包括：可充胀的管状构件，其限定管腔；加压流体源；流体贮存器，其用于保持流体并与加压流体源和可充胀的管状构件流体连通；以及致动装置，其被构造成通过施加在所述致动装置上的推力和拉力中的至少一个来操作加压流体源，以将流体从流体贮存器转移到所述可充胀的管状构件的管腔。
根据一些实施例，致动装置包括设置在可充胀的管状构件的管腔内的杆。
根据一些实施例，杆呈活塞的形式，该活塞具有在远侧附接到侧向突出的活塞头的棒。
根据一些实施例，推力和/或拉力包括通过阴茎抓住头并推动和/或拉动阴茎。
根据一些实施例，贮存器与可充胀的管状构件一体地在近侧端连接，从而形成整体植入物，并且植入包括定位贮存器，以从阴茎的海绵体的根部延伸，并且定位可充的胀管状构件，以从海绵体的远侧端延伸。
根据一些实施例，加压流体源是隔膜泵，其被构造成响应于推力和/或拉力而将流体从贮存器泵送到可充胀的管状构件。
根据一些实施例，加压流体源是波纹泵，该波纹泵被构造成响应于推力和/或拉力而将流体从贮存器泵送到可充胀的管状构件。
附图说明
在此仅通过示例的方式参照附图描述本发明的一些实施例。现在详细地具体参照附图，应当强调的是，所示的细节是以示例的方式并且是为了说明性地讨论本发明的实施例。在这点上，结合附图进行的描述使得本发明的实施例可以如何实施对于本领域技术人员来说是显而易见的。
在附图中：
图1a-1b是示出根据本发明的一些实施例的阴茎假体的示意性侧剖视图，该阴茎假体具有可充胀的管状构件、贮存器、加压流体源和与加压流体源可操作地连结的杆，该假体处于非勃起的松弛状态(图1a)和勃起的刚性状态(图1b)；
图2a-2b是示出根据本发明的一些实施例的阴茎假体的示意性侧剖视图，其中加压流体源在近侧端被定位在可充胀的管状构件上，该假体处于非勃起的松弛状态(图2a)和勃起的刚性状态(图2b)；
图3是示出根据本发明的一些实施例的本发明的阴茎假体的示意性剖视图，其中加压流体源是隔膜泵；
图4a-4b示出了根据本发明的一些实施例的具有示例性隔膜泵的本发明的阴茎假体的剖视图(图4a)，以及示出了示例性隔膜泵的特写视图(图4b)。
图5a-5b示出了根据本发明的一些实施例的阴茎可植入假体的示意性侧视图(图5a)和横截面侧视图(图5b)，该假体具有可充胀的管状构件、贮存器和管道系统，所述管道系统可操作，以响应于受者施加的勒索力而将流体从贮存器转移到可充胀的管状构件；
图6a-6b示出了根据本发明的一些实施例的阴茎假体的管道系统的示意性侧视图(图6a)和横截面前视图(图6b)；
图7a-7b示出了根据本发明的一些实施例的可充胀的管状构件的等距视图(图7a)和由管道系统包围的可充胀的管状构件的等距剖视图(图7b)；
图8a-8b示出了根据本发明的一些实施例的本发明的阴茎假体的远侧部分的示意性部分分解侧视图(图8a)和横截面部分分解侧视图(图8b)，该阴茎假体具有可充胀的管状构件、管道系统和至少一个阀；
图9a-9b示出了根据本发明的一些实施例的本发明的阴茎假体的远侧部分的示意性部分分解侧视图(图9a)和横截面部分分解侧视图(图9b)，该阴茎假体具有可充胀的管状构件、管道系统、至少一个阀和歧管；
图9c是根据本发明的一些实施例的歧管的等距视图；
图10a是根据本发明的一些实施例的本发明的阴茎假体的示意性部分分解侧视图，该阴茎假体具有可充胀的管状构件、贮存器、管道系统、至少一个阀、歧管和设置在贮存器内的棒构件；
图10b-10c示出了根据本发明的一些实施例的与排放流体系统连接的棒构件的示意性侧视图(图10b)和横截面侧视图(图10c)；
图10d-10f示出了根据本发明的一些实施例的由阴茎假体的排放流体系统的盘构件包围的塞子构件的等距视图(图10d)、前视图(图10e)和横截面侧视图(图10f)；
图11a-11b示出了根据本发明的一些实施例的包括设置在管状构件内的柱构件的阴茎假体的示意性侧视图(图11a)，以及被管道系统包围的该管状构件的横截面前视图(图11b)；
图12是根据本发明的另一个非限制性实施例的阴茎假体的简化图示；
图13是根据本发明的另一个非限制性实施例的阴茎假体的简化图示；和
图13a是图12的实施例的变型的简化图示；
图13b是与图13a的贮存器相关联的高压管腔和低压管腔的流体路径的简化图示；
图13c-13g是可以用作图13a的假体的锚固构件的不同种类的近侧端帽的简化图示。
具体实施方式
在本发明的一些实施例中，本发明涉及可充胀的阴茎假体，其以模仿自然性交或男性手淫的方式操作，以变得勃起的和/或松弛。本发明还涉及使用本发明的阴茎假体治疗勃起功能障碍的方法。
勃起功能障碍(ed)或阳痿的特征是在性活动期间不能产生或维持阴茎勃起。典型地是，ed或阳痿通过药物或阴茎假体植入阴茎内来治疗。
然而，并非所有的患者都对药物反应良好，并且已知的阴茎假体仍然存在实质性缺陷，例如患者的不适和/或实现勃起的效率低下。
本发明提供了一种简单、安全、可靠、易于操作且相对不显眼的可植入阴茎假体，由此阳痿男性可以实现模拟自然勃起过程的阴茎勃起(即，阴茎假体响应于受者沿阴茎的纵向轴线的手动推力和/或拉力而使阴茎变得更长、更粗、更硬和更坚挺，这些力可以通过性交和/或手淫施加)。也就是说，本发明的阴茎假体实现勃起，而不需要手动挤压位于阴囊内的泵。本发明还提供一种阴茎假体，其可以是一体式植入物，并且可以容易地植入男性受者的海绵体中。
根据一些实施例，本发明的阴茎假体包括可充胀的管状构件和流体贮存器。根据一些实施例，本发明的阴茎假体还包括加压流体源(例如，诸如隔膜泵的流体泵)。根据一些实施例，本发明的阴茎假体响应于流体从贮存器到可充胀的管状构件的流动而从松弛状态转变成勃起状态。根据一些实施例，本发明的阴茎假体响应于流体流回贮存器而返回松弛状态。
根据一些实施例，本发明的阴茎假体还包括构造用以操作加压流体源的致动装置。如本文所使用的，致动装置是指响应于推力和/或拉力而可操作用以或有助于流体从贮存器转移到可充胀的管状构件的任何隔室、特征、元件或组件。根据一些实施例，致动装置包括可操作地连结到加压流体源的杆。根据一些实施例，杆是活塞。根据一些实施例，活塞包括附接到活塞头的棒。根据一些实施例，拉力和/或推力启动加压流体源，以从贮存器抽吸流体。根据一些实施例，致动装置包括可操作地连结到加压流体源的杆，并且力是拉力。术语“杆”包括可以用于产生泵送效果的任何细长元件，例如但不限于具有任何横截面形状的杆、棒、管等，而且术语杆和棒可互换使用。
根据一些实施例，假体的勃起状态由患者施加在假体上的推力和/或拉力诱导。根据一些实施例，推动或拉动阴茎(例如，在侧向或向上的方向上)是通过受者通过阴茎抓住位于阴茎植入物内的杆并推动/拉动该杆来传递的。
根据一些实施例，假体被构造成植入海绵体内，其中流体贮存器能够植入，以从海绵体的近侧端(例如海绵体的根部)延伸，并且可充胀的构件从海绵体延伸。贯穿本说明书，应当理解，如果情况允许这样的植入，则植入物可以被植入到左侧和右侧海绵体中，或者仅植入其中之一中。
根据一些实施例，本发明的阴茎假体的至少一部分涂覆有亲水材料层，以允许从周围体液和组织吸水。
根据一些实施例，本发明的阴茎假体的至少一部分涂覆有抗生素，从而防止植入后可能的感染。
根据一些实施例，假体可调节到各种阴茎大小。阴茎假体的尺寸不限于任何特定值。
根据一些实施例，处于勃起的状态的本发明的阴茎假体的可充胀的管状构件具有在约1000毫米汞柱和约1300毫米汞柱之间的压力。本发明不限于这些值。
根据一些实施例，假体耐磨和/或抗撕裂。
现在参考图1a-1b，其示出了根据本发明的一些实施例的示例性阴茎假体10的横截面侧视图，该阴茎假体10处于非勃起的松弛状态(图1a)和勃起的刚性状态(图1b)。应当理解，典型的应用将包括两个阴茎假体10，每个阴茎假体10都适合植入海绵体内。
阴茎假体10包括从近侧端34和远侧端16延伸并限定管腔l1的可充胀的管状构件12。阴茎假体10还包括流体源22(例如加压流体22)和贮存器24。贮存器24在近侧端38和远侧端36之间延伸并限定管腔l2。可充胀的管状构件12容纳致动装置，例如杆14，该致动装置被构造用以操作加压流体源，以将流体从管腔l2转移到可充胀的管状构件12的管腔l1。可选地是，贮存器24和可充胀的管状构件12之间的长度比在约1:4和约1:1之间。根据一些实施例，贮存器24和可充胀的管状构件12之间的长度比是约1:2，或者约1:1。总的来说，阴茎假体10可以被完全植入患有阳痿的患者的海绵体内，其中贮存器24被植入，以从海绵体的近侧端延伸，并且可充胀的管状构件12被植入，以从海绵体的远侧端延伸。
杆14可操作地连接或连结加压流体源22。杆14可以是活塞的形式，并且可以包括附接到远侧侧向突出的活塞头17的棒构件15。
参照图1b，阴茎假体10被示为处于勃起状态，其中可充胀的管状构件12离开杆14一段距离。阴茎假体10可操作，以通过杆14诱导阴茎勃起，杆14在性活动期间在加压流体源22处施加推力和/或拉力。可选地是，推力和/或拉力通过活塞头17施加，活塞头17可以被受者稳定地抓住并拉动和/或推动。活塞、活塞杆或活塞头仅仅是可移动致动元件的一些示例，当可移动致动元件沿着阴茎植入物的纵向轴线轴向移动时，可移动致动元件可操作，以将流体从流体贮存器转移到可充胀的管状构件。响应于所述力，加压流体22被致动，并迫使流体从贮存器24的管腔l2转移到可充胀的管状构件12的管腔l1。
如本文所使用的，术语“可操作地连接或连结”是指诸如杆14的致动装置能够在加压流体源22上执行工作或能够实现加压流体源22的致动，以将流体从贮存器24泵送和转移到可充胀的构件12。因此，杆14被构造成使得当在杆上施加推力和/或拉力时，加压流体源22被操作并且流体被转移到可充胀的管状构件12。
如本文所使用的，术语“推力”是指由受者施加以将杆14向近侧推向身体的那些力。
如本文所使用的，术语“拉力”是指由受者施加以将杆14向远侧推离身体的那些力。
如本文所使用的，术语“近侧”是指参考部分位于附接点或原点或中心点旁边或附近：如朝向人体的中心定位。
如本文所使用的，术语“远侧”是指参考部分位于远离附接点或原点或中心点处：如远离人体的中心定位。远侧端是所描述的对象的远侧部分的最远端位置，而近侧端是所描述的对象的近侧部分的最近端位置。
根据一些实施例，可充胀的管状构件12的充胀需要杆14(也称为棒或活塞14)上的顺序或往复或重复的推/拉(或前后)力。推力和拉力实现压力源的泵送，以泵送流体。
根据一些实施例，可充胀的管状构件12的完全充胀实现了约15mm的可充胀的管状构件12的直径。
参照图1a，阴茎假体10被示为处于松弛状态。可充胀的管状构件12松弛，并且可以起皱或起褶。在这种构造下，可充胀的管状构件12甚至可以接触杆14。阴茎假体10可以通过手动地将可充胀的管状构件12向近侧朝向贮存器排放(例如通过受者挤压)和/或通过将阴茎弯曲成锐角(例如向下)从而迫使流体从可充胀的构件12转移并返回贮存器24而缩瘪，以转变到松弛状态。
贮存器24限定管腔l2并且能够保持流体。可选地是，贮存器24包括刚性棒(未示出)，以在植入物处于松弛状态时促进贮存器24的稳定性并避免贮存器24塌陷。根据一些实施例，贮存器24在近侧端与可充胀的管状构件12成为一体，从而形成整体式或一体式植入物。加压液体源22可以被包括在贮存器24或可充胀的管状构件12中，或者可以位于贮存器24和可充胀的管状构件12之间。
根据一些实施例，可充胀的管状构件和杆14以与围绕杆14设置的可充胀的管状构件12同轴的方式布置。杆14可以在可充胀的管状构件远侧端16和可充胀的管状构件近侧端34之间延伸。根据一些实施例，可充胀的管状构件12限定管腔l1，杆14定位在管腔l1内。杆14与加压流体源22连通。杆14可以与加压流体源22直接连接(如图2a-2b中所示)。或者，且如图1a-1b中所示，杆14可与加压流体源22间接连接。根据该实施例，杆14定位在管状构件12内，并通过泵启动器26与加压流体源22连结。
杆14可以由弹性材料制成，以允许阴茎的弯曲和柔韧性。合适的弹性材料包括但不限于硅树脂和热塑性弹性体。此外，可选地是，杆14被分段，以包括连结在一起的多个分离的段，以有利于柔韧性和弯曲。
可充胀的管状构件12可以是基本上圆柱形的形状。可充胀的管状构件12可以由弹性、柔性材料制成，包括但不限于弹性体(例如聚氨酯或硅橡胶)。可充胀的管状构件12可以涂覆亲水材料，以允许植入后在海绵体组织内膨胀。可充胀的管状构件12和贮存器24中的任一个或两者可以涂覆抗生素，以防止植入后可能的感染。
根据一些实施例，可充胀的管状构件12具有厚度范围在约0.2-0.5mm、0.5mm和约3mm之间、约0.2mm和约2.5mm之间、约0.2mm和约2mm之间、约0.2mm和约1.5mm之间或约0.2mm和约1mm之间的壁。每种可能性代表本发明的一个单独实施例。在所有实施例中，假体可以具有亲水涂层。该特定壁厚可以提供可充胀的管状构件12，该可充胀的管状构件12可以膨胀，以有利于勃起，但防止与可充胀的管状构件的过度膨胀相关联的变形。此外，该特定壁厚还被构造用以限制实现勃起所需的流体体积容量，从而允许使贮存器24的尺寸最小化。
可充胀的管状构件12的长度范围可以在约8cm和约21cm之间、约8cm和约16cm之间或约8cm和约12cm之间。每种可能性代表本发明的一个单独实施例。
可充胀的管状构件12通过启动加压流体源22和流体从贮存器24转移到可充胀的管状构件12而充胀。在勃起状态下，可充胀的管状构件12可以具有在约10mm和约17mm之间或在约12mm和15mm之间的外径。每种可能性代表本发明的一个单独实施例。可充胀的管状构件12在流体从可充胀的管状构件12转移回贮存器24之后变得缩瘪。在松弛状态下，可充胀的管状构件12可以具有在约8mm和约13mm之间的直径。假体的尺寸不限于任何特定值。
根据一些实施例，贮存器24可以但不是必需提供为由弹性柔性聚合物形成的圆柱形贮存器。替代地是，贮存器24可以是基本上实心的。贮存器24的尺寸和形状设计成容纳诸如盐水的液体。
贮存器24的尺寸和形状设计成最小尺寸，与已知阴茎假体的流体贮存器相比保持最小体积的液体，但提供长、粗和坚挺的勃起。贮存器24的这些特别小的尺寸为患者提供了增加的舒适性，并提供了可以容易地、可选地是被完全植入海绵体内的植入物。贮存器24的尺寸设计成保持在约3ml和约20ml之间的液体体积。根据一些实施例，贮存器24的尺寸设计成容纳约20ml、约15ml、约10ml或约5ml的体积。每种可能性代表本发明的一个单独实施例。根据一些实施例，贮存器24具有不超过约7cm的长度。
根据一些实施例，贮存器24的外径在约10mm和约21mm之间，或者在约14mm和约18mm之间。根据一些实施例，贮存器24的最大外径不超过约18mm。
根据一些实施例，加压流体源22是流体泵，例如隔膜泵。加压流体源22可以定位在贮存器24内，并且可以位于贮存器24内的不同位置。根据一些实施例，加压流体源22定位在贮存器24的近侧端38或远侧端36处。泵22可操作，以将液体从贮存器24转移到可充胀的构件12中，从而填充限定在可充胀的构件12和杆14之间的管腔l1。泵22可响应于通过杆14特别是由患者在通过阴茎抓握活塞头17时施加的推力和/或拉力而操作。
加压流体源22可以经由至少一个贮存器管20而连接到可充胀的构件12。管20被构造用以将流体从贮存器24转移到可充胀的构件12，并且可以可选地被构造用以将流体从可充胀的构件12转移回贮存器24中。可选地是，阴茎假体包括至少一个阀18，用于通过打开、关闭或部分阻塞通过阀的流体通道来引导或控制流体流动。
根据一些实施例，阴茎假体10包括两个阀18a和18b，每个阀可以位于不同的位置，可选地是位于贮存器24内的两个相对侧。阀18a和18b可以被构造用以允许流体仅流向一个方向。此外，可选地是，阀18a和18b中的至少一个是单向阀。阀18a和18b可以允许可充胀的管状构件12和贮存器24之间的液体转移。阀18a可以允许液体经由管20从贮存器24转移到可充胀的管状构件12，并可以防止液体回流到贮存器24。阀18b可以允许液体直接或经由管(例如管20，未示出)从可充胀的管状构件12转移到贮存器24，并可以防止液体回流到可充胀的管状构件12。
由于患者之间的阴茎长度不同，故阴茎假体10还可以包括末端(未示出)，该末端被构造成在远侧或近侧方向上延长阴茎植入物，以改善配合。末端可以是后末端或前末端。可选地是，末端是锥形末端。
阴茎假体10还可以包括填充管28和塞子42，用于允许在阴茎假体植入阴囊海绵体的整个过程中填充贮存器24。在用流体填充贮存器24完成之后，拆卸填充管28并且允许关上塞子42，从而密封填充管28的开口。
现在参考图2a-2b，其示出了根据本发明的一些实施例的阴茎假体植入物100。阴茎假体植入物100类似于阴茎假体植入物10，不同的是位于可充胀的管状构件112的近侧端134附近或贮存器124和可充胀的管状构件112之间的加压液体源122。类似于阴茎假体10，阴茎假体100包括设置在由可充胀的管状构件112限定的管腔l1内的杆114。杆114可以在可充胀的管状构件的远侧端116和近侧端134之间延伸。在图中，杆114被示为直接连接加压流体源122，但是杆114也可以间接地连接加压流体源122(如图3-4中所示)。
参照图2b，阴茎假体100显示为处于勃起状态。类似于阴茎假体10，阴茎假体100可以通过在杆114上(可选地是通过活塞头117)执行力的推和/或拉中的至少一个来操作，以诱导勃起。通过推/拉头117，加压液体源122被致动。此外，在启动加压液体源122时，液体被迫从贮存器124转移到可充胀的管状构件112，从而诱导勃起。
参照图2a，阴茎假体100显示为处于松弛状态。进一步类似于阴茎假体10，缩瘪可以可选地通过挤压阴茎和/或弯曲阴茎，从而迫使液体从可充胀的管状构件112转移到贮存器124中来实现。
现在参考图3，其示出了根据本发明的一些实施例的示例性阴茎假体200，其中加压流体源是隔膜泵。
类似于阴茎假体10和100，阴茎假体200具有贮存器224、限定管腔l1并容纳杆214的可充胀的管状构件212。杆214可以是活塞的形式，并且可以具有附接到活塞头217的棒构件215，活塞头217位于可充胀的管状构件212的远侧端216处，并且被构造用以允许受者通过阴茎稳定地抓握。阴茎假体200包括隔膜泵222，隔膜泵222可以可选地定位在可充胀的管状构件212和贮存器224之间。隔膜泵222可以通过泵启动器242与杆214连接。泵启动器242可以可选地是管状的，并且可以限定管腔。泵启动器242可以可选地包括内阀。
有利的是，隔膜泵222可以仅实现向仅一个方向的流体泵送和转移(即，从贮存器224到可充胀的管状构件212)。本文在下面将参考图4说明示例性隔膜泵、其元件和操作模式。
现在参考图4a-4b，其示出了根据本发明的一些实施例的示例性阴茎假体300，其中加压流体源是隔膜泵。
阴茎假体300类似于阴茎假体200并具有示例性隔膜泵322。隔膜泵322包括隔膜344，隔膜344可选地附接到泵活塞354。隔膜344是柔性的，并且可以由任何合适的弹性体材料形成，该弹性体材料不会受到打算用于泵作用的流体的有害影响。隔膜344在第一室352和第二室350之间分离。隔膜泵322还包括至少一个阀346(可选地为鸭嘴阀)。阀346是单向阀，其允许流体仅在一个方向上(即，从贮存器324到第一室352和/或第二室350和/或可充胀的管状构件312)流动。可选地是，隔膜泵322包括构造用以密封该室350的至少一个环348。隔膜泵322响应于受者施加在杆314上的顺序推拉力而操作。推力和拉力分别有利于杆314的近侧和远侧移动，可选地是具有向上或向下的方向。直接或通过泵启动器342或通过隔膜344上的泵活塞354来促进力。泵启动器342可以直接或通过活塞354间接地附接到隔膜344。
在泵322的操作中，响应于隔膜344被向远侧拉动以及第一室352的扩大，流体被吸入第一室352中。这样的动作在第一室352内建立真空条件，这使得位于第一室352内的阀346中的至少一个阀打开并允许流体从贮存器324流到第一室352。当推力施加在隔膜344上以向近侧推动时，第一室352内的流体被迫流动并填充第二室350，并从那里通过位于第二室350内的阀346，以充胀可充胀的管状构件312。
隔膜344在相反方向上的推拉(或前后移动)因此建立了流体通过第一室352、第二室350和阀346的单向流动。
根据一些实施例，泵启动器342是中空的并且可以包括内阀。
本发明还提供了在有需要勃起的受者中诱导勃起的方法和治疗勃起功能障碍或阳痿的方法。下面提出的方法包括植入可充胀的阴茎假体的步骤，例如本发明的可充胀的阴茎假体10、100、200和300。然而，下面提出的方法是参考阴茎假体10描述的，但是可以适用于上述假体中的任何一种。
植入本发明的阴茎假体包括由外科医生形成切口，以接近和暴露患者的海绵体。海绵体然后被扩张(例如，通过将扩张器引入海绵体的海绵组织中)，以为阴茎假体创造空间。外科医生然后测量扩张的海绵体的长度，以允许通过调节附接到植入物的末端的尺寸来调节阴茎假体的长度。在海绵体扩张之后，将阴茎假体插入到经制备的海绵体中，其中贮存器部分放置在海绵体的阴茎外壳或根部附近或阴茎外壳或根部处。然后，可以可选地通过诸如填充管28的填充管用液体填充贮存器。此后，拆下填充管，并允许诸如塞子42的塞子密封填充管的开口，以避免液体泄漏。
在植入物的使用期间，受者在给杆14上施加推力和/或拉力时致动加压流体源22，加压流体源22作为响应而操作，以迫使流体从贮存器24流入可充胀的管状构件中，从而将阴茎从松弛状态充胀到勃起状态。
阀18被构造用以允许流体从贮存器24流入可充胀的管状构件12并阻止反向流体流动。根据该实施例，阀18可以是单向阀或止回阀。
当涉及包括隔膜泵的阴茎假体200和300(如图3-4中所示)时，可以在受者分别施加在杆214或314上的顺序的推拉力之后实现勃起状态。这些力操作隔膜泵222或322，以将流体从贮存器224或324泵送到可充胀的管状构件212和312。
为了返回到松弛状态，患者可以挤压或向下弯曲阴茎，从而允许流体回流。
现在参考图5a-5b，其示出了根据本发明的一些实施例的示例性阴茎假体110的示意性侧视图(图5a)和示意性横截面侧视图(图5b)。应当理解，典型的应用将包括两个可植入的阴茎假体110，每个阴茎假体110都适合植入海绵体内。根据一些实施例，假体是两件式植入物，其中贮存器与管状构件流体连接并可植入腹部内，并且管状构件可植入受者的阴茎内。
根据一些实施例，假体是一体式植入物，其中贮存器与管道系统和/或管状构件形成一体，并且假体植入海绵体内，使得流体贮存器被植入，从海绵体的近侧端(例如海绵体的根部)延伸，并且可充胀的构件是该流体贮存器的连续部。
阴茎假体110包括从近侧端122延伸到远侧端120并限定管腔(例如在图7b中示出)的可充胀的管状构件114。阴茎假体110还包括用于保持和储存流体的贮存器116。阴茎假体110还包括管道系统112。根据一些实施例，管道系统112设置在可充胀的管状构件114的周边或圆周上。根据一些实施例，管道系统112设置在可充胀的管状构件114的圆周表面上。管道系统112可以从可充胀的管状构件114的近侧端122延伸到远侧端120。管道系统112可以完全在管状构件114的外部。替代地是或可选地是，管道系统112从管状构件114的近侧端122延伸，并朝向管状构件114的远侧端120逐渐与管状构件114形成一体。管道系统112流体连接在贮存器116和可充胀的管状构件114之间。根据一些实施例，贮存器116与管状构件114在近侧端连接。根据一些实施例，贮存器116直接连接管状构件114。可选地是，贮存器116与管状构件114一体地连接。
阴茎假体110还可以包括近侧末端124，近侧末端124可选地是容纳棒构件126，当植入物处于松弛状态时，棒构件126提供稳定性并锚固到海绵体内的植入物110。
此外，可选地是，阴茎假体110包括远侧末端118。可选地是，阴茎假体110还可以包括后末端，该后末端设置成可选地是在近侧方向上延伸阴茎长度，以改善配合(未示出)。
根据一些实施例，管道系统112包括至少一个管130，该管130位于管状构件114的周边并且沿着阴茎假体110的纵向轴线a延伸。可选地是，管道系统112包括至少两个、至少三个、至少四个、至少五个或至少六个管130。每种可能性代表本发明的一个单独实施例。此外，可选地是，管道系统包括至少一个阀132，该阀132设置在管130的远侧端，并且被构造用以允许流体流向一个方向(即，流向可充胀的管状构件114)。根据一些实施例，阀132是单向阀(例如鸭嘴阀)。阀132可以防止液体回流到管道系统112和/或贮存器116。
如在本发明的所有实施例中那样，可充胀的管状构件可以由弹性柔性材料制成，包括但不限于弹性体(例如聚氨酯或硅橡胶)，并且可以涂覆亲水材料，以允许植入后在海绵体组织内膨胀。可充胀的管状构件和/或贮存器可以涂覆抗生素，以防止植入后可能的感染。
由于患者之间的阴茎长度不同，阴茎假体110还可以包括末端(未示出)，该末端被构造成在远侧或近侧方向上延长阴茎植入物，以改善配合。末端可以是后末端或前末端。可选地是，末端是锥形末端。
根据一些实施例，植入物110包括用于将流体从管状构件114排放回到贮存器116中的排放系统128。排放系统128允许管状构件114缩瘪，使得植入物转变到松弛状态。排放系统128可以通过在近侧方向上朝向贮存器116手动排放(例如通过受者挤压)可充胀的管状构件114和/或通过以锐角(例如向下)弯曲阴茎来操作，从而迫使流体从可充胀的构件114转移出来并返回贮存器116。
现在参考图6a-6b，其示出了管道系统112的示意性侧视图(图6a)和前剖视图(图6b)。
参照图6a，管道系统112包括至少一个纵向管130，该纵向管130具有管状壁并限定用于流动流体的管腔。管130从管远侧端129和管近侧端127延伸。根据一些实施例，管道系统112包括多个管130。根据一些实施例，管道系统112包括三个或更多个、四个或更多个、五个或更多个或六个或更多个管130。每种可能性代表本发明的一个单独实施例。根据一些实施例，管道系统112与贮存器116流体连接。根据一些实施例，管道系统112与贮存器116的远侧端125连接。
根据一些实施例，管道系统112和贮存器116由相同材料一体地形成，从而形成一体式部件。根据一些实施例，管道系统112包括管130，每个管130连接到可充胀的管状构件114的远侧端120。根据一些实施例，贮存器116是单独的单元，可选地是，其被构造成植入受者的阴囊或腹部内。
参照图6b，示出了管道系统112的前横截面，其中管道系统包括彼此等距间隔的四个管130。
现在参考图7a-7b，其示出了可充胀的管状构件114的等距视图(图7a)和本发明的阴茎植入物110的横截面等距视图，其中管道系统112围绕管状构件114(图7b)。
参照图7a，管状构件114从近侧端122延伸到远侧端120。管状构件114是可充胀的和柔性的，使得当填充流体时，管状构件114的横截面直径增大。根据一些实施例，非限制地是，管状构件114的总流体容量为约15ml、约20ml、约25ml或约30ml或约35ml。每种可能性代表本发明的一个单独实施例。根据一些实施例，管状构件114由聚合物(例如聚氨酯或硅树脂)制成。根据一些实施例，管状构件114包括粗糙的外表面，该外表面可选地具有波浪状纹理，以允许增加表面积。根据一些实施例，管状构件114包括至少一个套筒134，该套筒134限定管腔并且被构造成用于将管道系统112的管130与管状构件114的内部管腔连接。
参照图7b，其示出本发明的阴茎植入物110的横截面，其中管道系统112围绕管状构件114。管状构件114限定管腔ll。如上所述，管道系统112包括设置在管状构件114的圆周上的至少一个管130。
现在参考图8a-8b，其示出了阴茎假体110的侧视图(图8a)和剖视图(图8b)，并示出了管道系统112、阀132、贮存器116和管状构件114。
现在参考图9a-9c，其示出了根据本发明的一些实施例的阴茎假体110。假体110可选地包括歧管136，用于将流体流从管道系统112和/或至少一个管130引导至管状构件114的管腔。根据一些实施例，歧管136设置在管状构件114的远侧端120中。根据一些实施例，歧管136包括至少一个通道138和歧管主体142。通道138流体连通管130和/或管道系统112并且/或者被构造成用于引导流体从管130和/或管道系统112流向管状构件114。根据一些实施例，歧管136包括多个通道138。根据一些实施例，歧管136包括至少三个通道、至少四个、至少五个或至少六个通道。每种可能性代表本发明的一个单独实施例。根据一些实施例，歧管136包括收集器通道140，该收集器通道140收集从管道系统112流过通道138的流体，并引导流体流动和充胀管状构件114。根据一些实施例，通道138可以在周向上设置在歧管主体142内，收集器通道140可以设置在歧管主体142的中心。
参照图9c，歧管136示出为包括四个周向通道138和一个中心收集器通道140的单独单元。歧管136可以与末端118形成一体或连接。
参照图9b，示出了在从近侧端向远侧端的方向上挤压阴茎的受者动作之后的流体流动方向。流体流被诱导离开贮存器116，进入并流过管道系统112，可选地是进入并流过歧管136的其中至少一个通道138，可选地是通过至少一个阀132，然后被引导进入可充胀的管状构件114，可选地是通过歧管136的中心通道140。
现在参考图10a-10f，其示出了本发明的阴茎假体110，其可以可选地包括棒构件126和流体排出系统148。
参照图10a，棒构件126可以从棒远侧端144和棒近侧端146延伸，可选地是定位在贮存器116内，并且被构造成当贮存器116没有流体或排空时使植入物及其在海绵体内的位置稳定。棒构件126的近侧端146可以附接到近侧末端124。棒构件146的远侧端144可以附接和/或被包括在排出系统148内。棒构件126可以限定沿着棒126的纵向轴线a延伸的孔150(图10c中所示)。孔150允许管状构件114和贮存器116之间的流体连通。因此，孔150允许流体通过孔150，可选地是在一个方向上流向贮存器116。
参照图10b，示出了直接附接到排出系统148的棒构件126的侧视图。
参照图10c，示出了直接附接到排出系统148的棒构件126的横截面。流体排出系统148可包括棒构件126的远侧端144。排出系统148还可以包括设置在室156内的塞子152和弹簧154。塞子152可以与盘158一体地形成或与之连接。
本发明的阴茎植入物110的松弛状态是在受者沿着植入物的纵向轴线从远侧端向近侧端方向挤压和/或滑动和/或挤榨并且/或者弯曲阴茎之后诱导的。当孔150内的流体压力实现塞子152的移动时，流体排出系统148被致动，继而释放弹簧154，允许流体流向贮存器116。
参照图10d-10f，示出了排出系统148的塞子152和盘158。塞子152和盘158可以连接，可选地是一体地构造，可选地是由单件材料构造。
现在参考图11a-11b，其示出了根据本发明的一些实施例的阴茎假体100。假体100包括从贮存器近侧端117延伸到贮存器远侧端119的贮存器116。假体100还包括管道系统112，管道系统112包括多个管130。
参照图11b，管状构件114可以容纳由至少一根可延展线121构成的柱115。可选地是，至少一根线121被分段，以包括连结在一起的多个单独的段，以有助于柔韧性和弯曲。
如在所有实施例中那样，勃起是由阴茎假体的外轮廓上的轴向移动(例如，使用者的手的轴向移动)引起的，以泵送流体来填充可充胀的管状构件，从而诱导勃起。阀132被构造用以允许流体从贮存器116流入可充胀的管状构件114并阻止反向流体流动。根据该实施例，阀132可以是单向阀或止回阀。
为了返回到松弛状态，患者可以挤压或向下弯曲阴茎，从而允许流体回流到贮存器116。
现在参考图12，其示出了根据本发明的非限制性实施例的阴茎假体200。
阴茎假体200具有纵向轴线201，并且包括充胀时比在缩瘪时更坚硬的可充胀的管状构件202。假体200具有用于保持流体(例如但不限于盐水、空气、水或其它合适的液体或气体)的流体贮存器204。流体贮存器204与可充胀的管状构件202流体连通。
泵206包括可移动的致动元件208，该可移动的致动元件208可操作，以在可移动的致动元件208沿着纵向轴线201轴向移动时将流体从流体贮存器204转移，以充胀可充胀的管状构件202。在所示实施例中，可移动的致动元件208是波纹管。泵206通过抓住波纹管附近的阴茎假体(刚好在波纹管前面)并拉动和推动以收缩和展开波纹管208而被致动。这产生抽吸泵送力，该抽吸泵送力将流体从流体贮存器204抽吸出来，以进入可充胀的管状构件202并使其充胀。
一个或多个单向阀210(例如但不限于鸭嘴阀)可以设置在泵206的远侧以及其近侧。单向阀210允许流体进入和充胀可充胀的管状构件202，并防止流体从可充胀的管状构件202向贮存器204流回。以这种方式，维持勃起。
缩瘪致动器212可以例如通过位于泵206的远侧和近侧上的管214而流体连接到假体。缩瘪致动器212可以包括球状物，该球状物可以被挤压，以迫使流体经由管214从可充胀的管状构件202返回到贮存器204，从而绕过泵206并使阴茎假体返回到松弛状态。缩瘪致动器212可包括在可充胀的管状构件202充胀和勃起期间关闭且在缩瘪期间打开的阀。
贮存器204可包括一个或多个加强构件216，例如但不限于从贮存器204的近侧端延伸到泵206的入口的纵向加强棒。
可充胀的管状构件202可包括一个或多个加强或保护构件218，例如但不限于嵌入所述构件202的材料中的硅树脂绳或围绕所述构件202的保护护套。
阴茎假体200可以分别包括近侧端帽220和远侧端帽222，它们可以由聚合物或其它合适的材料制成。
图13a示出了图12的实施例的另一变型。在图13a中，没有贮存器204和加强构件216。取而代之的是贮存器250，贮存器250最初包含用于充胀可充胀的管状构件202的泵送流体，并且其还用作缩瘪致动器。在将假体植入患者体内期间，贮存器250可以首先由外科医生进行填充。手术后，医生或患者可以通过填充隔膜端口252向系统添加更多的流体，填充隔膜端口252可以位于贮存器250的底部或其它合适的位置。
贮存器250可包括排放阀或安全阀254。阀254确保流体的压力不超过预设值，例如但不限于1.4-1.7巴。如果流体超过预设值，则假体可能会发生损坏，或者对患者造成伤害或不适。阀254确保不会发生这种情况。阀254可以是360°排放阀，这意味着阀及其出口可以定向在任何期望的朝向上。
非限制地是，如果贮存器位于腹部内，贮存器容积可以是100ml，如果位于阴囊内，则贮存器容积可以是40ml。贮存器250对于位于左海绵体和右海绵体中的左假体和右假体而言可以是通用的。
贮存器250可以通过多管腔管256流体连接到可充胀的管状构件202。多管腔管256可以是具有高压管腔256h和低压管腔256l的抗扭结管，并且通过快速连接流体连接器来连接到贮存器和阴茎假体。左右假体的高压管腔之间存在压力均衡。
例如，高压管腔256h和低压管腔256l可以并排定位，或者可以彼此同心，或者可以一个在另一个内部但不同心(管腔的中心彼此偏移)，或者是其它可能的布置结构。高压管腔256h和低压管腔256l进入阴茎假体的流体路径的连续部被部分地示出在图13b中。
如先前针对图12的实施例所描述的那样，在图13a的实施例中，使用者可以抓住阴茎假体并拉动和推动，以收缩和展开波纹管208，从而产生抽吸泵送力，该抽吸泵送力从流体贮存器250抽吸流体，以进入可充胀的管状构件202并使其充胀。流体通过位于贮存器250上的单向阀258(例如鸭嘴阀)从贮存器250流过高压管腔256h。
如先前针对图12的实施例所述的那样，在图13a的实施例中，贮存器250的球状物可以被挤压，以迫使流体经由低压管腔256l从可充胀的管状构件202朝向贮存器250返回，从而使可充胀的管状构件202缩瘪。
在图13a的实施例中，存在近侧端帽260，其可以具有如图13c-13g中所示的不同形状。如图13c中所示，近侧端帽260可以包括流体通路262，其可以是高压通路的一部分或者也可以是低压通路的一部分。如图13d-13g中所示，近侧端帽260可以是锥形的，并包括锚固构件，以帮助将假体锚固在患者的软组织中。锚固构件可包括薄环263(图13d)、光滑圆锥形构件264(图13e)、扩口圆锥形构件265(图13f)或厚环266(图13g)。也可以使用其它锚固构件。
现在参考图13，其示出了根据本发明的非限制性实施例的阴茎假体300。
类似于阴茎假体200，阴茎假体300具有纵向轴线301，并且包括充胀时比缩瘪时更坚硬的可充胀的管状构件302。假体300具有用于保持流体的流体贮存器304。流体贮存器304与可充胀的管状构件302流体连通。
泵306包括可移动的致动元件308，该可移动的致动元件可操作，以在可移动的致动元件308沿着纵向轴线301轴向移动时将流体从流体贮存器304转移，以使可充胀的管状构件302充胀。在所示实施例中，可移动的致动元件308是波纹管。在本文所述的所有实施例中，波纹管可以是波纹套筒构件。泵306通过抓住波纹管附近的阴茎假体(刚好在波纹管前面)并拉动和推动以收缩和展开波纹管308而被致动。这产生抽吸泵送力，该抽吸泵送力将流体从流体贮存器304抽吸出来，以进入可充胀的管状构件302并使其充胀。拉动(向远侧延伸)波纹管可以提供总体填充，即充胀可充胀的管状构件302的大部分。二次填充可以通过推动(向近侧压缩)波纹管来提供。
一个或多个单向阀310(例如但不限于鸭嘴阀)可以设置在泵306的远侧以及其近侧。单向阀310允许流体进入和充胀可充胀的管状构件302，并防止流体从可充胀的管状构件302向贮存器304流回。以这种方式，维持勃起。
缩瘪致动器312可以流体连接到假体，例如通过绕过泵306与可充胀的管状构件302和贮存器304流体连通的一个或多个管314。缩瘪致动器312可包括球状物，该球状物可以被挤压，以迫使流体经由一个或多个管314从可充胀的管状构件302返回到贮存器304，并使阴茎假体返回松弛状态。缩瘪致动器312可包括在可充胀的管状构件302充胀和勃起期间关闭且在缩瘪期间打开的阀。
贮存器304可包括一个或多个加强构件316，例如但不限于从贮存器304的近侧端延伸到泵306的入口的纵向加强棒。如果需要，则可以提供附加的贮存器。
可充胀的管状构件302可包括一个或多个加强或保护构件318，例如但不限于内套筒(例如硅树脂套筒)、中间套筒(例如聚对苯二甲酸乙二醇酯织物层)和外套筒(例如硅树脂套筒)。这些套筒可以提高植入物的耐久性，并在泵送致动期间提供抗拉强度。
同心的管加强件319(例如塑料护套)可以从泵206朝向可充胀的管状构件302的远侧端延伸。管加强件319与泵306和可充胀的管状构件302同心。管加强件319可以装配在泵206的远侧部分上。管加强件319有助于保持泵送室与假体的其余部分的同心度，并为假体提供刚性。
阴茎假体300可以分别包括近侧端帽320和远侧端帽322，它们可以由聚合物或其它合适的材料制成。
如本文所使用的，术语“包括”、“具有”、“包含”中的每一个以及它们的语言/语法变体、派生词或/和同源词是指“包括但不限于”，并且被视为指定所述的部件、特征、特性、参数、整数或步骤，并且不排除添加一个或多个附加的部件、特征、特性、参数、整数、步骤或上述的组。这些术语中的每一个都被认为在意义上等同于短语“基本上由...组成”。
如本文所使用的，短语“由...组成”和“由...构成”中的每一个都是指“包括并限于”。
如本文所使用的，短语“基本上由...组成”是指所述的实体或物品(系统、系统单元、系统子单元、装置、组件、子组件、机构、结构、部件、元件或外围设备、公用设施、附件或材料、方法或过程、步骤或程序、子步骤或子程序)，其是所公开的发明的示例性实施例的整体或部分，或/和用于实现所公开的发明的示例性实施例，其可包括作为系统单元、系统子单元、装置、组件、子组件、机构、结构、部件、元件或外围设备、公用设施、附件或材料、方法或过程、步骤或程序、子步骤或子程序的至少一个附加的“特征或特性”，但是仅当每个这样的附加的“特征或特性”不实质上改变要求保护的实体或物品的基本新颖性和创造性特性或特殊技术特征时。
如本文所使用的，术语“方法”是指用于完成给定任务的步骤、程序、方式、手段或/和技术，包括但不限于由本公开发明的相关领域的从业人员已知的或从已知的步骤、程序、方式、手段或/和技术容易开发出来的那些步骤、程序、方式、手段或/和技术。
贯穿本公开，参数、特征、特性、对象或尺寸的数值可以用数值范围格式来陈述或描述。本文所使用的这种数值范围格式示出了本发明的一些示例性实施例的实施方式，并且并不僵硬地限制本发明的示例性实施例的范围。因此，所陈述或描述的数值范围也指并包括所陈述或描述的数值范围内的所有可能的子范围和各个单独的数值(其中数值可以表示为整体、整数或分数)。例如，所陈述或描述的数字范围“1至6”也指并包括所有可能的子范围，例如“1至3”、“1至4”、“1至5”、“2至4”、“2至6”、“3至6”等，以及在所陈述或描述的数值范围“1至6”内的各个单个数值，例如“1”、“1.3”、“2”、“2.8”、“3”、“3.5”、“4”、“4.6”、“5”、“5.2”和“6”。不论所陈述或描述的数值范围的数值宽度、范围或大小如何，这都是适用的。
此外，为了陈述或描述数值范围，短语“在约第一数值和约第二数值之间的范围内”被认为等同于短语“在从约第一数值至约第二数值的范围内”并且含义相同，且因此，这两个等同含义的短语可以互换使用。例如，为了陈述或描述室温的数值范围，短语“室温是指在约20℃和约25℃之间的范围内的温度”被认为等同于短语“室温是指从约20℃至约25℃的范围内的温度”，并且含义相同。
如本文所使用的，术语“约”是指所述的数值的±10％。
应该完全理解，为了清楚起见，在多个单独的实施例的上下文或格式中说明性地描述和呈现的本发明的某些方面、特性和特征也可以在单个实施例的上下文或格式中以任何合适的组合或子组合的方式来说明性地描述和呈现。反过来，在单个实施例的上下文或格式中以组合或子组合的方式说明性地描述和呈现的本发明的各个方面、特性和特征也可以在多个单独的实施例的上下文或格式中说明性地描述和呈现。