截骨用手术器械的制作方法

本发明涉及截骨用手术器械，更详细地讲，涉及变形性膝关节病等中使用的截骨用手术器械。

背景技术：

以往，针对变形性膝关节病(膝oa)进行高位胫骨截骨术(hto)。这是如下的手术：在呈现内反变形的胫骨近位部，对其进行矫正并调整校直，使偏向膝的内侧关节的大部分荷重向外侧关节移动。

hto能够分类为从胫骨切取外侧打开的楔型骨片的lateralclosedwedge(cwhto)、以及通过凿子等开大在胫骨内侧形成的切口等的medialopenwedge(owhto)这样的大致两种。无论在哪个手术方式中，都使用截骨用手术器械，以针对胫骨在水平方向上形成切口。

在专利文献1中记载了截骨用手术器械的一例。该截骨用手术器械也被称为骨凿等，在一个端部设置有截骨刀，在另一个端部设置有用于击打锤子的被叩打部。使截骨刀的刀尖贴靠在骨上，利用锤子等击打被叩打部，由此，能够利用截骨刀切入骨。

在膝的背侧分布有神经和血管等软组织，需要保护这些软组织并准确地切削较硬的骨。在专利文献1中提出了以覆盖包含刀尖在内的侧面的方式在截骨刀的侧面设置有防护罩的截骨用手术器械。根据这种器械，能够通过进入骨与软组织之间的防护罩保护截骨刀附近的软组织并进行截骨。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本特开2015-16095号公报

技术实现要素：

发明要解决的课题

但是，在专利文献1的器械的情况下，根据骨的形态，比截骨刀的刀尖更突出的防护罩的前端有时会碰撞周围的骨、例如位于胫骨的背侧且具有凹凸的腓骨或腓骨头骨。这样，当防护罩阻碍时，有时无法使刀尖到达期望位置，无法在骨中将切口形成至期望位置。

本发明是鉴于上述情况而完成的，其目的在于，提供如下的截骨用手术器械：抑制针对存在于骨的周围的软组织的影响，并且，与骨的形态无关，能够可靠地在骨中将切口形成至期望位置。

用于解决课题的手段

为了实现上述目的，本发明提供以下手段。

本发明的第1方式是一种截骨用手术器械，其具有：截骨刀，其切割骨组织；以及防护罩，其被配置成在从侧面观察所述截骨刀时与所述截骨刀重叠，所述防护罩的前端配置在比所述截骨刀的刀尖更向后方退回的位置。

根据本方式，截骨刀的刀尖比防护罩更突出，因此，防止防护罩的前端比刀尖先与骨碰撞。由此，能够与骨的形态无关地使刀尖到达到骨的期望位置，从而可靠地在骨中将切口形成至期望位置。

本发明的第2方式是一种截骨用手术器械，其具有：截骨刀，其切割骨组织；以及防护罩，所述防护罩被设置成通过施力单元在至少与所述截骨刀的刀尖重叠的位置被施力，并且能够通过从所述骨组织受到的力向后方滑动。

根据本方式，当防护罩的前端比刀尖先与骨碰撞时，防护罩克服施力单元的作用力而向后方滑动，因此，防止防护罩阻碍。由此，能够与骨的形态无关地使刀尖到达到骨的期望位置，从而可靠地在骨中将切口形成至期望位置。在本方式中，优选所述防护罩配置在从侧面观察所述截骨刀时至少与所述截骨刀的刀尖重叠的位置。

上述第1和第2方式中，也可以是所述截骨刀设置在板状的主体部的前端部，所述主体部在长度方向中间部具有相对于所述主体部的其他部位位移的曲轴部。

上述第1和第2方式中，也可以是所述防护罩的外表面形成为曲面状。

上述第1和第2方式中，也可以是所述防护罩具有与所述刀尖的位置对应地形成的指标部。

上述第1和第2方式中，也可以是所述防护罩由x射线透射性比所述截骨刀高的材料形成。

发明效果

根据本发明的截骨用手术器械，抑制针对存在于骨的周围的软组织的影响，并且，与骨的形态无关，能够可靠地在骨中将切口放入到期望位置。

附图说明

图1是示出本发明的第一实施方式的截骨用手术器械的整体结构的俯视图。

图2是示出该手术器械的前端侧的放大立体图。

图3是从腹侧观察打入胫骨中的该手术器械的示意图。

图4是从头侧观察打入胫骨中的该手术器械的示意图。

图5是示意地示出膝关节周边的各组织的位置关系的图。

图6是示出本发明的第二实施方式的截骨用手术器械的前端侧的俯视图。

图7a是示出该手术器械中的防护罩相对于截骨刀的安装构造的一例的图。

图7b是示出该手术器械中的防护罩相对于截骨刀的安装构造的一例的图。

图7c是图7b的vii-vii线中的横剖视图。

图7d是放大了图7a的区域b的纵剖视图。

图8是示出本发明的第三实施方式的截骨用手术器械的立体图。

图9是从右侧面侧观察该手术器械的截骨刀周边的局部放大图。

图10是从上侧观察该截骨刀周边的局部放大图。

图11是从头侧观察打入胫骨中的该手术器械的示意图。

图12是从右侧面侧观察该手术器械的变形例的截骨刀周边的局部放大图。

图13是将该手术器械的变形例打入胫骨中的状态下的x射线透视像的影像图。

图14是示出该手术器械的另一个变形例中的防护罩的图。

图15是示出该手术器械的另一个变形例中的防护罩的图。

图16是示出该手术器械的另一个变形例中的防护罩的形状的图。

图17是示出本发明的第四实施方式的截骨用手术器械的立体图。

图18是示出从基端侧观察该截骨用手术器械的防护罩和刀部的状态的图。

图19是示出从上侧观察该防护罩和该刀部的状态的图。

图20是示出从上侧观察该截骨用手术器械的变形例中的防护罩和刀部的状态的图。

具体实施方式

(第一实施方式)

参照图1～图5对本发明的第一实施方式进行说明。

图1是示出本实施方式的截骨用手术器械(以下简称为“手术器械”。)1的整体结构的俯视图。手术器械1具有板状的主体部10、设置在主体部10的第一端部且切割骨组织的截骨刀20、设置在主体部10的第二端部的被叩打部30、以及安装在截骨刀20上的防护罩40。

主体部10由具有活体适应性的金属、例如不锈钢或钛等构成，形成为在长度方向上延伸的板状。主体部10的形状没有特别限制，但是，主体部10中的靠截骨刀20侧在手术中以一定长度进入组织内，因此，板状等比较薄的形状在进入时阻力较小，是理想的。

另外，在本发明中，在主体部和截骨刀中，设位于厚度方向两侧的相对较大的一对侧面为上表面和下表面，将位于上表面与下表面之间的相对较小的一对面定义为侧面。

截骨刀20形成为随着远离主体部10而逐渐变薄，离主体部10最远的前端成为最薄的刀尖21。刀尖21的形成方法没有限制，可以是仅在厚度方向的单侧形成斜面的所谓单刃，也可以是在厚度方向的两侧形成斜面的所谓双刃。在本实施方式中，主体部10和截骨刀20使用同一材料一体形成。

在主体部10的外表面设置有表示从刀尖21起的距离的刻度11，因此，即使刀尖21进入组织内而无法视觉辨认，也能够依靠刻度11掌握刀尖21的大致位置。

被叩打部30以厚度方向与主体部10的长度方向平行(包含大致平行)的方式安装在主体部10上，厚度方向两侧的面形成为大致正方形。被叩打部30只要是厚度方向的面积适合于利用锤子等进行叩击的程度的大小即可，其形状没有特别限制。例如，厚度方向两侧的面可以是圆形或椭圆形，也可以在主体部10中通过增大与设置有截骨刀20的一次相反的一侧的基端部的厚度或直径，从而形成与主体部10一体的被叩打部30。

此外，被叩打部30的材质只要具有能够耐受锤子等的冲击的刚性即可，没有特别限制，可以与主体部10的材质相同，也可以不同。

图2是示出手术器械1的前端侧的放大立体图。本实施方式的防护罩40由与主体部10相同的材料形成。如图1和图2所示，防护罩40以覆盖截骨刀20的左侧面的方式安装在比刀尖21更靠基端侧，防护罩40的前端40a比刀尖21更向后方(基端侧)退回。防护罩40的基本形状为长圆形的板状，以主体部10的面方向和防护罩40的面方向垂直(包含大致垂直)的方式安装在截骨刀20上。

优选沿着主体部10的长度方向的方向上的防护罩40的前端40a与刀尖21之间的距离d1为大于0且10mm以下，更加优选为3mm以上且6mm以下。当距离d1超过10mm时，很难通过防护罩40保护刀尖21附近的软组织。

防护罩40的宽度尺寸d2大于主体部10和截骨刀20的厚度，防护罩40向截骨刀20的厚度方向两侧突出。防护罩40为板状，但是，角部和棱线平滑，具有不会对所接触的组织施加过度压力的表面形状。

关于如上所述构成的手术器械1的使用时的动作，以在hto中在胫骨的背侧形成切口的手术为例进行说明。

手术医生切开胫骨近位内侧的皮肤和组织，插入手术器械1的前端侧，使刀尖21与胫骨接触。此时，防护罩40配置在胫骨与肌肉、血管等软组织之间。该状态下，当利用锤子等击打被叩打部30时，截骨刀20被打入胫骨中，如图3所示，能够在胫骨tb形成切口a。切口a形成到胫骨tb的中途位置，如图4所示，在胫骨tb的外侧部分形成有作为开大切口a时的支点的铰链部h。图3示出从腹侧观察的胫骨tb和腓骨pb，图4示出沿着切口a的胫骨tb和腓骨pb的横截面。

图5中示意地示出膝关节周边的各组织的位置关系。在图5中省略腓骨。在图5中，存在膝盖骨pt的上侧为腹侧，相反的下侧为背侧。如图5所示，在胫骨tb的背侧存在有软组织st，当刀尖21由于锤子等的冲击而偏向背侧时，可能损伤软组织st。

在本实施方式的手术器械1中，在截骨刀20安装有防护罩40，因此，当打入胫骨tb中以使得防护罩40进入胫骨tb与软组织st之间时，如图5所示，通过防护罩40良好地保护截骨刀20附近的软组织st。在刀尖21万一由于锤子等的冲击而朝向软组织st侧的情况下，也通过防护罩40进行推挡以使得软组织st从胫骨tb分开，刀尖21不容易接触软组织st。

如以上说明的那样，本实施方式的手术器械1具有防护罩40，由此，能够抑制针对存在于骨的周围的软组织的影响，并且良好地进行要求仔细注意的胫骨背侧的截骨。

此外，刀尖21比防护罩40的前端40a更向前方突出，由此，防止在截骨刀20的打入过程中，防护罩40的前端40a在比刀尖21更靠前方与位于胫骨tb的背外侧的腓骨pb碰撞。腓骨pb具有凹凸的形状，进而，腓骨pb的位置和形状存在个人差。能够与这种腓骨pb的形态无关地使刀尖21到达到胫骨tb的期望深度位置，从而可靠地将切口a形成到期望深度位置。

此外，以往，在hto中，为了保护软组织，使用金属制的牵开器等从胫骨拉开软组织并进行截骨，但是，手术器械1具有还作为牵开器发挥功能的防护罩40，因此，与通常由不同的人来操作手术器械和牵开器的现有手术不同，一人也能够进行截骨。

(第二实施方式)

参照图6～图7d对本发明的第二实施方式进行说明。本实施方式和第一实施方式的不同之处在于防护罩的形式。另外，在以后的说明中，对与已经说明的结构相同的结构标注相同标号并省略重复的说明。

图6是示出本实施方式的手术器械的前端部分的俯视图。如图6所示，本实施方式的防护罩40以能够在第1位置(参照双点划线。)与第2位置(参照实线。)之间在沿着主体部10的长度方向的方向上滑动的方式，经由主体部10安装在截骨刀20上。第1位置是前端40a比刀尖21更向前方突出且防护罩40覆盖包含刀尖21在内的截骨刀20的左侧面的位置。第2位置是前端40a比刀尖21更向后方退回的位置。优选第2位置处的距离d1设计在与第一实施方式中的d1相同的范围内。

防护罩40通过施力单元在第1位置被施力，当对防护罩40作用朝向基端侧的力时，防护罩40克服施力单元的作用力而朝向第2位置滑动。

图7a～图7d中示出防护罩40相对于主体部10的安装构造和施力单元的一例。如图7a和图7b所示，在主体部10的左侧面设置有在主体部10的宽度方向上突出的突起部10a，在防护罩40的与突起部10a对置的位置设置有在长度方向上延伸且供突起部10a插入的槽部40b。如图7c所示，突起部10a形成为燕尾榫状，槽部40b形成为燕尾槽状。由此，防护罩40以能够在主体部10的长度方向上移动的方式与主体部10连结。

突起部10a和槽部40b设置于在沿着主体部10的长度方向的方向上隔开间隔的至少2个部位，由此，防护罩40相对于主体部10的位置稳定。如图7d所示，施力单元80由能够在沿着主体部10的长度方向的方向上收缩的弹性部件例如螺旋弹簧构成。施力单元80设置在彼此对置的突起部10a的前端侧外表面与槽部40b的前端侧内表面之间，施力单元80收缩，由此，防护罩40从图7a所示的第1位置向图7b所示的第2位置移动。

接着，对本实施方式的手术器械的使用时的动作进行说明。

手术医生切开胫骨近位内侧的皮肤和组织，插入手术器械的前端侧，使刀尖21与胫骨接触。此时，防护罩40的前端40a进入胫骨与肌肉、血管等软组织之间。该状态下，当利用锤子等击打被叩打部30时，截骨刀20被打入胫骨中，能够在胫骨形成切口。

在截骨刀20的打入过程中，当比刀尖21更突出的防护罩40的前端40a与腓骨碰撞时，通过从腓骨受到的朝向基端侧的力，防护罩40朝向基端侧滑动。因此，防止防护罩40被腓骨阻挡而无法将刀尖21插入到与胫骨接触的位置这样的不良情况的产生。由此，使刀尖21到达到胫骨的期望深度位置，能够可靠地将切口形成到期望深度位置。

本实施方式的其他作用效果与第一实施方式相同，因此省略说明。

(第三实施方式)

参照图8～图16对本发明的第三实施方式进行说明。本实施方式和第一实施方式的不同之处在于主体部的形状和防护罩的形式等。另外，在以后的说明中，对与已经说明的结构相同的结构标注相同标号并省略重复的说明。

图8是示出本实施方式的手术器械51的立体图。在手术器械51的主体部10中，长度方向中间部在一定长度(例如40～80mm)范围内向宽度方向的一方(在本实施方式中为右侧)位移，形成曲轴部12。曲轴部12的形状和最大变位量(与主体部的其他部位之间的最大距离)等能够适当设定，但是，当考虑后述作用时，优选为10mm～30mm左右。

本实施方式的曲轴部12形成为与主体部10的其他部位大致平行。在曲轴部12形成有与主体部10大致平行地延伸的长孔12a。

在曲轴部12设置有用于对手术器械51在活体内的进入量进行控制的止挡部60。止挡部60具有安装在曲轴部12上的板61、以及配置成贯通板61和曲轴部12的紧固螺栓62。

板61具有与长孔12a大致相同形状、相同大小的长孔61a，以长孔12a和长孔61a在手术器械51的俯视观察中重叠的方式固定在曲轴部12上。

紧固螺栓62具有切出螺纹槽的螺杆部(未图示)、以及设置在螺杆部的一个端部的旋钮部63。螺杆部的直径小于长孔12a和长孔61a的宽度，因此，螺杆部能够在长孔12a和61a内自由移动。旋钮部63形成为直径比长孔12a和长孔61a的宽度大的圆柱状，无法进入长孔12a和长孔61a内。

紧固螺栓62将螺杆部贯穿插入到长孔12a和长孔61a中，使未图示的固定螺栓与突出的螺杆部的端部螺合并拧紧，由此，能够将长孔12a和长孔61a定位在任意位置。

图9是从右侧面侧观察手术器械51的截骨刀20周边的局部放大图，图10是从上侧观察截骨刀20周边的局部放大图。如图9和图10所示，本实施方式的防护罩70的宽度尺寸和厚度在前端侧比基端侧大，形成为大致匙状。

对手术器械51的使用时的动作进行说明。

图11是从头侧观察打入胫骨tb中的手术器械51的示意图。手术器械51进入活体内，当截骨刀20相对于活体的进入深度成为规定量时，止挡部60的旋钮部63与胫骨tb或其他组织等接触，无法进一步打入手术器械51。由此，在手术医生错误地强力叩击被叩打部30等的情况下，也通过止挡部60防止将手术器械51打入规定量以上。关于由止挡部60限制的截骨刀20的进入深度的上限值，能够通过移动紧固螺栓62而在长孔12a和长孔61a的长度的范围内适当调节。

如图11所示，软组织st不仅存在于胫骨tb的背侧，还存在于内侧(接近躯干的一侧)。在内侧，在软组织中，还存在有大量韧带等富含胶原的组织。富含胶原的软组织的弹性较高，当被手术器械的主体部按压时，以推回该主体部的方式进行回弹。本实施方式的手术器械51在主体部10的长度方向中间部具有曲轴部12，因此，在打入胫骨tb中时，曲轴部12位于比进入胫骨tb内的部位更靠前侧(腹侧)。其结果，不容易与位于胫骨内侧的软组织接触，能够良好地抑制由于从软组织受到的反作用力而使截骨刀的刀尖的朝向变化等情况。

在本实施方式中，与第二实施方式同样，防护罩70也可以以能够在第1位置与第2位置之间在沿着主体部10的长度方向的方向上滑动的方式，经由主体部10安装在截骨刀20上。该情况下，如图12所示，优选在防护罩70的前端侧设置有形成窗部(指标部)71的圆形的贯通孔。窗部71的最基端侧的部位的位置和截骨刀20的刀尖21的位置在手术器械51的长度方向上大致相同。

当手术器械51较深地进入组织内时，很难观看手术视野而准确地掌握刀尖21的位置。因此，根据需要，通过从腹侧拍摄了刀尖的位置的x射线透视像等进行确认。

已经说明了以往在hto中使用金属制的牵开器等从胫骨拉开软组织并进行截骨。在现有的手术中，在利用x射线透视像确认刀尖的位置的情况下，骨凿等手术器械和牵开器均不透射x射线，因此，有时隐藏在牵开器之下而无法掌握刀尖的位置。

图13是将具有窗部71的手术器械51打入胫骨中的状态下的x射线透视像的影像图。如图13所示，在x射线透视像中能够清楚地视觉辨认窗部71，因此，手术医生能够容易地掌握刀尖21的位置和与胫骨tb之间的位置关系。其结果，能够更加可靠地进行手术。

指标部的结构不限于上述窗部71，能够进行各种变更。例如，如图14所示的变形例那样，当以刀尖21位于窗部71的区域内的方式将防护罩70安装在截骨刀20上时，能够更加准确地掌握刀尖21的位置。

此外，如图15所示的变形例那样，也可以在防护罩70的与刀尖对应的位置形成切口72来作为指标部。

进而，可以利用x射线透射性比截骨刀20高的树脂等材料形成防护罩70。由此，即使不设置指标部，主体部10和截骨刀20也不会隐藏在防护罩70之下，因此，能够准确地掌握刀尖21的位置。但是，该情况下，为了更加容易得知刀尖21的位置，并不禁止设置指标部。

作为用于形成防护罩70的树脂材料，优选活体适应性较高且能够灭菌的材料，例如能够举出聚醚醚铜(peek)等氟树脂、聚苯硫醚(pps)等。

指标部也能够应用于第二实施方式的防护罩40，x射线透射性较高的材料也能够应用于第一和第二实施方式的防护罩40。

进而，如图16所示的变形例那样，也可以将防护罩70的外表面中的、位于主体部10的厚度方向的一方的面75a形成为朝向截骨刀20倾斜的斜面状。这样，在胫骨tb的近位端附近形成切口等的情况下，防护罩容易沿着胫骨的外表面，能够抑制在防护罩与胫骨接触时对主体部作用较大的反作用力，或者对胫骨施加较大的力。

此外，止挡部的结构也不限于上述止挡部60的结构，能够适当采用公知的各种机构。

(第四实施方式)

接着，参照图17～图20对本发明的第四实施方式进行说明。本实施方式是将本发明的手术器械的构造应用于电动骨锯的例子。

图17是示出本实施方式的手术器械101的立体图。手术器械101具备具有供手术医生保持的握持部102的主体103、以及安装在主体103上的刀部104。

在主体103设置有转动轴部105。转动轴部105通过从内置于主体103中或与主体103连接的电源供给的电力，以自身的中心轴线为中心，在规定的角度范围(例如10度)内交替反复进行正转和反转。

刀部104具有与第一实施方式大致相同的主体部10和截骨刀20，基端部以能够拆装的方式固定在转动轴部105上。刀尖22形成为锯齿状。

通过以上结构，手术器械101作为电动骨锯发挥功能。

防护罩106的基端部固定在主体103上，以与静止状态的刀部104大致平行地延伸的方式安装在主体103上。防护罩106的前端配置在比刀尖22更向后方退回的位置。

图18是从基端侧观察防护罩106和刀部104的图。在防护罩106中，在与刀部104对置的位置形成有能够供刀部104进入的宽度的槽106a。如图19所示，槽106a形成为在防护罩106的基端侧最浅，并且朝向前端侧而逐渐变深。由此，在刀部104以转动轴部105为中心转动而移动到最防护罩106侧的情况下，刀部104和防护罩106也不会干涉。

在本实施方式的手术器械101中，与上述各实施方式同样，抑制针对存在于骨的周围的软组织的影响，并且，与骨的形态无关，能够良好地将胫骨背侧的截骨进行到期望位置。

在本实施方式中，也可以与第二实施方式同样，通过施力单元对防护罩106向前端侧施力，以将防护罩106配置在从侧面观察截骨刀20时与刀尖22重叠的位置，并且防护罩106被设置成能够向后方滑动。该情况下，也可以在防护罩中设置第三实施方式中说明的指标部。

此外，防护罩106也可以由x射线透射性比截骨刀20高的材料形成。

在本实施方式中，说明了防护罩和刀部在刀部停止时分开的例子，但是，取而代之，如图20所示，也可以以在刀部104停止时刀部104的一部分位于槽106a内的方式配置刀部104和防护罩106。

进而，虽然未进行图示，但是，与第一～第三实施方式同样，也可以构成为防护罩直接安装在刀部上。这样，在驱动刀部时，也一起驱动防护罩，但是，如果是刀部的振幅较小等的情况，则这种结构也能够满足实用性。

以上说明了本发明的各实施方式，但是，本发明的技术范围不限于上述实施方式，能够在不脱离本发明主旨的范围内改变各实施方式和变形例中的结构要素的组合，对各结构要素施加各种变更，进行删除。

例如，在第一～第四实施方式中，防护罩也可以与截骨刀分开配置，而不是直接安装在截骨刀上。这种情况下，从侧面观察截骨刀时，如果以防护罩与截骨刀重叠的方式配置防护罩，则能够良好地抑制针对软组织的影响。该情况下，防护罩的端部直接或经由其他部件而与主体部或被叩打部等连接即可。

此外，防护罩配置成该防护罩的前端位于比截骨刀的前端更靠基端侧即可，但是，当然更加优选配置成与截骨刀的除了前端部以外的整体重叠。

进而，也可以将防护罩的外表面中的、不与截骨刀对置的一侧的面形成为曲面状，抑制对软组织作用过度的压力。

而且，本发明的截骨用手术器械不仅在hto中进行使用。即，即使是hto以外的手术方式，只要是在附近存在软组织的部位的截骨，则当然也能够良好地使用。

标号说明

1、51、101：截骨用手术器械；10：主体部；12：曲轴部；20：截骨刀；21、22：刀尖；40、70、106：防护罩；60：止挡部；71：窗部(指标部)；72：切口(指标部)。