一种开腔器械的制作方法

本发明属于医疗器械领域，具体是涉及一种开腔器械。

背景技术：

因骨质疏松引起的椎体压缩性骨折多发于老年人中，随着人口老龄化不断深入，患这种疾病的患者也在迅速增加，而经皮椎体成形术(PVP)或经皮椎体后凸成形术(PKP)在其中发挥了不可替代的作用。

目前，椎体成形手术中配套使用的开腔器械有笔直状和带弯角的两种形式。在专利CN201879801U中，公开了一种扩张锥钻，该扩张锥钻为笔直状的，在手术过程中需要配合传统椎体成形器械的双侧穿刺使用；该专利公开了一种远端带有弯角的开腔器械，可以配合弯角器械使用，但其所开设的通道尺寸受磨头尺寸限制，一般直径比较小，另外，在美国专利US2010/0268234中，公开了一种开腔工具，所使用的刀头角度调节结构是通过调节轴直接卡嵌在刀头上，再经传动轴本身的弹性来实现刀头角度的控制，这种方式的控制稳定性较差，在使用过程中存在被骨头顶回的情况，无法实现开腔目的。

技术实现要素：

本发明目的在于解决现有技术中存在的问题，提供一种精准控制开腔件旋转角度，实现自锁、操作控制方便的开腔器械。

本发明目的是通过以下技术方案来实现的：

一种开腔器械，包括手柄组件和运动组件，所述手柄组件包括调节机构，所述运动组件包括开腔件、连接件、调节轴和传动轴，所述调节轴的近端固定在所述手柄组件的近端，所述调节轴的远端与所述开腔件的近端活动连接，所述连接件的远端设置球形接头，所述开腔件的近端设置与所述球形接头相配合连接的球形内凹面，所述连接件的近端与所述传动轴的远端固定连接，所述传动轴的近端与所述手柄组件固定连接，所述传动轴套装在所述调节轴外，操作所述调节机构通过所述传动轴使得所述调节轴沿轴向往复旋转运动，而且操作所述调节机构使得所述开腔件相对于所述连接件转动。

本发明目的还通过以下优选的技术方案来进一步实现：

优选的，所述调节机构包括第一限位件、第一螺纹通道、第一滑块、转动件、第二限位件、第二螺纹通道和第二滑块，所述第一限位件与所述第一螺纹通道活动连接，所述第一滑块安装在所述第一限位件上，所述转动件与所述第一螺纹通道滑动连接，所述转动件与所述第二限位件固定连接，所述第二滑块安装在所述第二限位件上，所述第二螺纹通道与所述第二滑块固定连接。

优选的，所述调节轴的近端与所述第二滑块固定连接，所述传动轴的近端与所述第二限位件固定连接。

优选的，所述调节轴的远端设置连接杆，所述连接杆上设置调节轴销孔，所述开腔件的近端设置开腔件销孔，所述调节轴销孔与所述开腔件销孔通过销子活动连接。

优选的，所述开腔件的近端能够相对于所述连接件的远端转动，转动角度为0～90°。

优选的，在所述传动轴的外壁套设导轨，所述导轨的近端与所述转动件活动连接，所述导轨的近端部分与所述第一滑块固定连接。

优选的，所述导轨的远端部分是固定弯曲段，所述固定弯曲段的弯曲角度为15～130°。

优选的，所述导轨的近端部分是由不锈钢管或形状记忆合金管或高分子管制成，所述固定弯曲段是由记忆合金管制成。

优选的，所述调节轴和所述传动轴的远端部分能够配合所述固定弯曲段适应性弯曲。

优选的，在所述导轨的外壁套设护套管，所述护套管的近端与所述第一限位件固定连接。

与现有技术相比，本发明的有益效果主要体现在：

1、本发明的开腔器械是操作手柄组件通过传动轴使得所述调节轴沿轴向往复旋转运动且控制开腔件相对于连接件的旋转角度，可以在椎体内部建立一个理想的大小可控的骨填充物注入空腔，在开腔过程中可以很好的避开椎体内未病变区域，骨填充物根据注入空腔在整个椎体内得到均匀弥散，增强椎体力学稳定性。

2、本发明开腔器械的开腔件近端的球形内凹面与连接件远端的球形接头通过球关节连接，调节轴销孔和开腔件销孔用销子活动连接可以精确控制开腔件的旋转角度实现自锁，旋转角度大，操作简单。

3、本发明开腔器械的导轨远端是固定弯曲段，而调节轴和传动轴的远端都可以配合导轨适应性弯曲，可以在调节机构的控制下根据需求伸到目标位置辅助开腔件顺利实现开腔。

4、本发明开腔器械的护套管可以保护开腔件顺直沿轴向回撤，使得开腔器械的操作更安全。

5、本发明开腔器械的开腔件的角度调节范围是0～90°，通过灵活调节角度，可以在椎体内设置所需大小的空腔，同时可以避开部分骨质较硬区域，使开腔顺利完成。

6、本发明开腔器械的调节轴由刚性材料制成，为一根丝或一根管或者为多根丝和管的组合，所述调节轴的远端弯曲时可以沿轴向转动，因调节轴在轴向上是刚性的，在操作过程中不会变形，可以有效控制开腔件的角度。

附图说明

图1为本发明开腔器械的结构示意图；

图2为本发明开腔器械进入椎体的示意图；

图3a为本发明开腔器械的手柄组件沿轴向的剖视图；

图3b为本发明开腔器械的手柄组件中第一限位件的结构示意图；

图3c为本发明开腔器械的手柄组件中第一螺纹通道的结构示意图；

图3d为本发明开腔器械的手柄组件中第一滑块的结构示意图；

图3e为本发明开腔器械的手柄组件中第二滑块的结构示意图；

图3f为本发明开腔器械的手柄组件中转动件的结构示意图；

图3g为本发明开腔器械的手柄组件中第二限位件的结构示意图；

图3h为本发明开腔器械的手柄组件中第二螺纹通道的结构示意图：

图4a为本发明开腔器械的运动组件沿轴向的剖视图；

图4b为本发明开腔器械的运动组件中开腔件的结构示意图；

图4c为本发明开腔器械的运动组件中连接件的结构示意图；

图4d为本发明开腔器械的运动组件中调节轴的远端部分的放大图；

图5为本发明开腔器械的运动组件中开腔件的运动状态图；

图6为本发明开腔器械的运动组件中开腔件的转动示意图；

图7为穿刺针针管组件的结构示意图；

其中，1是手柄组件，2是运动组件，3是穿刺针针管组件，11是第一限位件，12是第一螺纹通道，13是第一滑块，14是转动件，15是第二限位件，16是第二螺纹通道，17是第二滑块，21是开腔件，211是球形内凹面，212是开腔件销孔，22是连接件，221是球形接头，23是调节轴，24是传动轴，25是导轨，26是销子，27是护套管，231是调节轴销孔，232是连接杆，111是第一限位块，112是第一限位片，131是第一外凸螺纹，151是第二限位块，152是第二限位片，171是第二外凸螺纹，31是穿刺针针管手柄，32是穿刺针针管。

具体实施方式

为使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图并举实施例，对本发明进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。

本发明所述的近端是指接近手术操作者的一端，所述远端是指远离手术操作者的一端。

如图1、2和图4a-4d所示，本发明的开腔器械，包括手柄组件1和运动组件2，所述手柄组件1包括调节机构，所述运动组件2包括开腔件21、连接件22、调节轴23和传动轴24，所述调节轴23的近端固定在所述手柄组件1的近端，所述调节轴23的远端与所述开腔件21的近端活动连接，所述连接件22的远端设置球形接头221，所述开腔件21的近端设置与所述球形接头221相配合连接的球形内凹面211，所述连接件22的近端与所述传动轴24的远端固定连接，所述传动轴24的近端与所述手柄组件1固定连接，所述传动轴24套装在所述调节轴23外，操作所述调节机构通过所述传动轴24使得所述调节轴23沿轴向往复旋转运动，而且操作所述调节机构使得所述开腔件21相对于所述连接件22转动。本发明的开腔器械可以在椎体内部建立一个理想的大小可控的骨填充物注入空腔，在开腔过程中可以很好的避开椎体内未病变区域，骨填充物根据注入空腔在整个椎体内得到均匀弥散，增强椎体力学稳定性。

如图3a-3h所示，所述调节机构包括第一限位件11、第一螺纹通道12、第一滑块13、转动件14、第二限位件15、第二螺纹通道16和第二滑块17，所述第一限位件11由第一限位块111和与所述第一限位块111的近端固定连接的两个第一限位片112组成，所述第一螺纹通道12套设在两个第一限位片112外，其远端通过卡槽与第一限位块111的近端连接，第一限位件11和第一螺纹通道12可以相对转动，所述第一滑块13滑动安装在所述第一限位件11的两个限位片112之间，在所述第一滑块13上设置有第一外凸螺纹131，所述第一外凸螺纹131与所述第一螺纹通道12的内螺纹相配合，使得所述第一螺纹通道12与所述第一滑块13螺纹连接。所述转动件14设置在所述第一螺纹通道12外，通过限位槽与所述第一螺纹通道12滑动连接，所述转动件14的近端与所述第二限位件15固定连接，所述第二限位件15由第二限位块151和与所述第二限位块151的近端固定连接的两个第二限位片152组成，所述第二滑块17滑动安装在所述第二限位件15的两个第二限位片152之间，所述第二螺纹通道16套设在两个第二限位片152外，其远端与第二限位块151的近端连接，在所述第二滑块17上设置有第二外凸螺纹171，所述第二外凸螺纹171与所述第二螺纹通道16的内螺纹相配合，使得所述第二螺纹通道16与所述第二滑块17螺纹连接。

如图4a-4d和图5和6所示，所述开腔件21的远端有刃口，所述开腔件21的近端与所述连接件22的远端通过球形内凹面211和球形接头221球关节连接，所述连接件22的近端与所述传动轴24的远端固定连接，所述传动轴24套装在所述调节轴23外，所述调节轴23的远端设置连接杆232，所述连接杆232上设置调节轴销孔231，所述开腔件21的近端设置开腔件销孔212，所述调节轴销孔231与所述开腔件销孔212通过销子26活动连接。所述调节轴23可以精确控制开腔件21的旋转角度并实现自锁。在所述传动轴24的外壁套设导轨25，所述导轨25的近端与所述转动件14活动连接，所述导轨25的近端部分与所述第一滑块13固定连接，所述导轨25的远端与所述连接件22的近端尺寸配合。所述导轨25的远端部分是固定弯曲段，所述固定弯曲段的弯曲角度为15～130°。而调节轴23和传动轴24的远端部分都可以配合导轨25的固定弯曲段适应性弯曲，可以在调节机构的控制下根据需求伸到目标位置辅助开腔件21顺利实现开腔。所述导轨25的近端部分由不锈钢管或形状记忆合金管或高分子管制成，所述导轨25的所述固定弯曲段是由记忆合金管制成，例如，在所述记忆合金管上设置有切割缝隙并通过热处理工艺直接定型制成。在所述导轨25的外壁套设护套管27，所述护套管27的近端与所述第一限位件11固定连接，可以保护开腔件21顺直沿轴向回撤，使得操作更安全。

所述导轨25的近端与所述转动件14活动连接，所述导轨25的近端部分与所述第一滑块13固定连接，旋转所述转动件14控制第一螺纹通道12转动，以带动第一滑块13沿轴向往复滑动，进而控制所述导轨25沿轴向往复滑动。所述传动轴24的近端与所述第二限位件15固定连接，所述传动轴24的远端与所述连接件22的近端固定连接，操作所述转动件14可以控制所述传动轴24带动所述连接件22旋转，因此操作所述转动件14就能控制所述连接件22沿轴向往复旋转运动并能带动所述开腔件21往复旋转运动，所述调节轴23的近端与所述第二滑块17固定连接，所述调节轴23的远端与所述开腔件21的近端通过销子26活动连接，旋转所述第二螺纹通道16通过控制第二滑块17进而控制所述调节轴23往复运动来实现所述开腔件21角度的调节，所述开腔件21转动角度为0～90°。所述调节轴23是一根丝或一根管或者由多根丝和管组合而成。所述调节轴23在轴向上是刚性的，因此在操作过程中不会变形，可以有效控制开腔件21的角度。由于调节轴23和传动轴24的远端部分都可以配合导轨25远端部分的固定弯曲段适应性弯曲，因此所述调节轴23的远端部分在弯曲的同时也可以沿轴向转动，因此可以精确控制开腔件的旋转角度，旋转角度大，操作简单。通过灵活调节角度，可以在椎体内开设所需大小的空腔，同时可以避开部分骨质较硬区域，使开腔顺利完成。

如图7所示，在经皮椎体成形手术中，首先在C型臂透视下定位病椎，完成穿刺，建立工作通道，将开腔器械插入穿刺针针管组件3内，第一限位件11卡在穿刺针针管手柄31上，旋转转动件14，第一滑块13沿第一限位件11向远端滑动，第一螺纹通道12通过与第一滑块13的螺纹啮合向远端转动前进，第二限位件15、第二滑块17和第二螺纹通道16跟随转动件14转动，导轨25远端的固定弯曲段从护套管27中伸出，通过穿刺针针管32进入椎体内至合理位置(根据病椎大小确定)(其中导轨25沿轴向平移进入，开腔件21、连接件22、调节轴23、传动轴24转动进入)；然后旋转第二螺纹通道16，第二滑块17沿第二限位件15向远端运动，调节轴23及其远端的连接杆232向远端运动的同时推动开腔件21，开腔件21沿连接件22上的球关节转动，转动角度0～90°(优选90°)，然后反方向旋转转动件14，第一滑块13沿第一限位件11向近端滑动，转动件14通过与导轨25近端的活动连接向近端转动前进，第二限位件15、第二滑块17和第二螺纹通道16跟随转动件14转动，导轨25远端的固定弯曲段从椎体内向护套管27内运动(其中导轨25沿轴向平移进入，开腔件21、连接件22、调节轴23、传动轴24转动进入)，待开腔件21进入穿刺针针管组件3后，转动第二螺纹通道16通过调节轴23将开腔件21调直，然后撤出开腔器械，最后通过骨填充物输送系统注入骨填充物，骨填充物从骨填充物输送套管进入空腔并在椎体内均匀弥散。

最后应当说明的是，以上所述仅为本发明的较佳的实施例而已，并不用于限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。