本发明属于医药
技术领域：
，涉及一种中药组合物，具体涉及一种用于胃镜检查的临床麻醉中药制剂。
背景技术：
：从医学角度来讲，麻醉的含义是通过药物或其他方法使病人整体或局部暂时失去感觉，以达到无痛的目的，为手术治疗或者其它医疗检查治疗提供条件，在临床手术中，尤其是局部麻醉的手术中，都需要使用麻醉药。病人在进行手术或诊断性检查操作时，会感到疼痛或引起精神紧张和反射性不良反应，如胃肠道手术可引起恶心、呕吐。长时间的不舒适的体位(如俯卧位)，可增加病人的不适和痛苦，这些情况给医生的工作带来很多麻烦。麻醉可以保证病人在舒适、安静的环境中，对不良刺激无反应或暂时失去记忆，接受手术或诊断性检查操作。世界上最早关于麻醉技术的文字记载是在我国汉朝时期，是由著名中医药学家华佗发明的麻沸汤。麻沸汤为中药汤剂，相当于现在的口服全麻剂，口服后患者意识丧失皮肤感觉丧失而便于实施手术。麻沸汤属当时世界最领先的药物麻醉技术，但由于年代久远和常年战乱流于失传。胃镜检查由于有内窥镜的进入会引起病人咽喉部位的刺激引起恶心呕吐症状，因此，在进行胃镜检查之前必须进行局部麻醉，目前，临床常用的麻醉药物是各种化学合成的药物，如地卡因。由于现有的麻醉药物的成分中大多含有激素及人工合成药剂，长期使用会对人体带来不同程度的危害，因此，为了更好地实施胃镜检查，研究出一种纯中药的安全麻醉药物，成为本领域技术人员亟待解决的问题。技术实现要素：本发明的目的在于提供一种用于胃镜检查的临床麻醉中药制剂，该中药制剂不需注射，有效消除惧怕注射针剂患者的恐惧心理，直接口服，便于检查完毕将麻醉药物排除体外，具有见效快，麻醉效能高，无毒副作用，易于被患者接受的优点。为实现上述目的，本发明采用了以下技术方案：一种用于胃镜检查的临床麻醉中药制剂，所述用于胃镜检查的临床麻醉中药制剂的原料药由川芎、半枝莲、粉条儿菜、薄荷、荆芥、吴茱萸、金银花、鱼腥草、鸡血藤、夜交藤、红背酸藤、徐长卿、白屈菜、洋金花、没药、防己、草乌、小蓟、九里香、山胡椒叶、华山矾根、荜拨、竹叶蕉、驱风通、金牛七、西番莲、百蕊草、四季青、刘寄奴、罂粟壳组成。进一步地，制成所述用于胃镜检查的临床麻醉中药制剂的原料药组成及重量份数为：川芎2-5份，半枝莲3-7份，粉条儿菜11-14份，薄荷3-4份，荆芥5-8份，吴茱萸12-15份，金银花10-16份，鱼腥草3-8份，鸡血藤5-12份，夜交藤12-17份，红背酸藤4-6份，徐长卿8-12份，白屈菜3-4份，洋金花12-15份，没药5-9份，防己7-12份，草乌4-9份，小蓟15-20份，九里香10-15份，山胡椒叶8-12份，华山矾根9-15份，荜拨3-6份，竹叶蕉8-13份，驱风通3-5份，金牛七1-3份，西番莲5-10份，百蕊草5-10份，四季青13-16份，刘寄奴3-10份，罂粟壳8-13份。进一步地，制成所述用于胃镜检查的临床麻醉中药制剂的原料药组成及重量份数为：川芎5份，半枝莲3份，粉条儿菜14份，薄荷3份，荆芥5份，吴茱萸12份，金银花16份，鱼腥草3份，鸡血藤12份，夜交藤12份，红背酸藤6份，徐长卿8份，白屈菜3份，洋金花15份，没药5份，防己10份，草乌9份，小蓟15份，九里香15份，山胡椒叶8份，华山矾根9份，荜拨6份，竹叶蕉8份，驱风通5份，金牛七1份，西番莲10份，百蕊草5份，四季青16份，刘寄奴10份，罂粟壳8份。进一步地，制成所述用于胃镜检查的临床麻醉中药制剂的原料药组成及重量份数为：川芎2份，半枝莲7份，粉条儿菜11份，薄荷4份，荆芥8份，吴茱萸15份，金银花10份，鱼腥草8份，鸡血藤5份，夜交藤17份，红背酸藤4份，徐长卿10份，白屈菜4份，洋金花13份，没药6份，防己12份，草乌4份，小蓟20份，九里香10份，山胡椒叶12份，华山矾根15份，荜拨3份，竹叶蕉13份，驱风通3份，金牛七3份，西番莲5份，百蕊草10份，四季青13份，刘寄奴3份，罂粟壳13份。进一步地，制成所述用于胃镜检查的临床麻醉中药制剂的原料药组成及重量份数为：川芎4份，半枝莲6份，粉条儿菜12份，薄荷4份，荆芥7份，吴茱萸13份，金银花11份，鱼腥草4份，鸡血藤6份，夜交藤13份，红背酸藤5份，徐长卿12份，白屈菜3份，洋金花12份，没药9份，防己7份，草乌5份，小蓟18份，九里香11份，山胡椒叶9份，华山矾根13份，荜拨4份，竹叶蕉9份，驱风通4份，金牛七2份，西番莲6份，百蕊草6份，四季青14份，刘寄奴5份，罂粟壳10份。本发明的用于胃镜检查的临床麻醉中药制剂不需注射，有效消除惧怕注射针剂患者的恐惧心理，直接口服，便于检查完毕将麻醉药物排除体外，具有成本低，见效快，麻醉效能高，使用方便、安全无毒副作用，易于被患者接受的优点。具体实施方式：为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合实施例对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述。显然，所描述的实施例是本发明的一部分，而不是全部的实施例。基于所描述的本发明的实施例，本领域普通技术人员在无需创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。本发明提供了一种用于胃镜检查的临床麻醉中药制剂，所述中药制剂中包括以下原料药材：川芎、半枝莲、粉条儿菜、薄荷、荆芥、吴茱萸、金银花、鱼腥草、鸡血藤、夜交藤、红背酸藤、徐长卿、白屈菜、洋金花、没药、防己、草乌、小蓟、九里香、山胡椒叶、华山矾根、荜拨、竹叶蕉、驱风通、金牛七、西番莲、百蕊草、四季青、刘寄奴、罂粟壳。各种原料药材的药理如下：川芎，辛，温。入肝、胆经。行气开郁，法风燥湿，活血止痛。治风冷头痛旋晕，胁痛腹疼，寒痹筋挛，经闭，难产，产后瘀阻块痛，痈疽疮疡。用于月经不调，经闭痛经，瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。《本经》载其：主中风入脑头痛，寒痹，筋挛缓急，金创，妇人血闭无子。《别录》载其：″除脑中冷动，面上游风去来，目泪出，多涕唾，忽忽如醉，诸寒冷气，心腹坚痛，中恶，卒急肿痛，胁风痛，温中内寒。″是行气化瘀的良药。半枝莲：性凉，味微苦。归肺、肝、肾经。具清热解毒、活血祛瘀、消肿止痛、抗癌等功能。用于疔疮肿毒，咽喉肿痛，毒蛇咬伤，跌扑伤痛，水肿，黄疸。粉条儿菜：别名肺筋草、小肺筋草、金线吊白米、蛆儿草、蛆芽草。百合科肺筋草(粉条儿菜)属植物肺筋草。以根及全草入药。四季采全草，洗净晒干或鲜用；夏秋挖根，洗净晒干。味甘，性平。润肺止咳，养心安神，消积驱蛔。用于支气管炎，百日咳，神经功能症，小儿疳积，蛔虫病，腮腺炎。薄荷：辛，凉。归肝肺经。疏散风热，清利头目，透疹。具有疏散风热、清利头目、利咽、透疹、疏肝解郁之功效。现代医学常将其用于治疗风热感冒、头痛、咽喉痛、口舌生疮、风疹、麻疹、胸腹胀闷和抗早孕等。另外，薄荷还具有消炎止痛作用。荆芥：味辛，性温，归肺、肝经；祛风散表、止咳、止痉、止痛、止痒、透疹、止血。吴茱萸，辛、苦，热；有小毒。归肝、脾、胃、肾经。散寒止痛，降逆止呕，助阳止泻。用于厥阴头痛，寒疝腹痛，寒湿脚气，痛经，经行腹痛，脘腹胀痛，呕吐吞酸，五更泄泻，外治口疮；高血压。金银花，性味：味甘、性寒，具有清热解毒、疏散风热、疏利咽喉、消暑除烦之功效，用于治疗暑热症、泻痢、流感、疮疖肿毒、急慢性扁桃体炎、牙周炎等病症。鱼腥草：拉丁名houttuyniaeherba，味辛，性微寒，入肺、膀胱经，具有清热解毒，排脓消痈，利尿通淋的功效，用于肺病吐脓，痰热咳喘，热毒血痢，湿热淋证，热毒疮痈，蛇虫要上等证。鸡血藤：味苦、微甘，性温；归肝、心、肾经。活血舒筋，养血调经。主治风湿痹痛，手足麻木，肢体瘫痪，月经不调，经行不畅，痛经，经闭，白细胞减少症。夜交藤：甘微苦，平。入心、肝经。具有养心，安神，通络，祛风等功效。治失眠，劳伤，多汗，血虚身痛，痈疽，瘰疬，风疮疥癣。红背酸藤：别名头林沁(《广州植物志》)，酸藤木(《陆川本草》)，黑风藤、风莓、酸藤(《广西中药志》)。为夹竹桃科植物酸叶胶藤的根及叶。全年可采。挖取根部晒干。叶多临用时采新鲜品。味酸，性凉。入肝经。消炎、杀菌，去腐秽。治口腔炎，喉炎，牙龈炎，疮疖溃疡。徐长卿，主治:镇痛，止咳，利水消肿，活血解毒。治胃痛，牙痛，风湿疼痛，经期腹痛，慢性气管炎，腹水，水肿，痢疾，肠炎，跌打损伤，湿疹，荨麻疹，毒蛇咬伤。1、用于风湿痹痛、腰痛、跌打损伤疼痛、脘腹痛、牙痛等各种痛症。徐长卿有较好的祛风止痛作用，广泛地用于风湿、寒凝、气滞、血瘀所致的各种痛症。近年来也用于手术后疼痛及癌肿疼痛，有一定的止痛作用。可单味应用，或随证配伍有关的药物。2、用湿疹、风疹块、顽癣等皮肤病。本品有祛风止痒作用。可单用内服或煎汤外洗，亦可配伍苦参、地肤子、白鲜皮等清利湿热的药物。此外，本品还能解蛇毒，治毒蛇咬伤。可与半边莲同用内服或外用。白屈菜，为罂粟科白屈菜属植物白屈菜，以全草入药。苦辛，微温，有毒。功能主治：镇痛，止咳，利尿解毒。治胃肠疼痛，黄疸，水肿，疥癣疮肿，蛇虫咬伤。洋金花，为茄科植物白曼陀罗的干燥花。辛，温；有毒。归肺、肝经。功能主治：平喘止咳，镇痛，解痉。用于哮喘咳嗽，脘腹冷痛，风湿痹痛，小儿慢惊；外科麻醉。没药为橄榄科植物地丁树或哈地丁树的干燥树脂，又名末药。主产于非洲索马里、埃塞俄比亚以及印度等地。采集由树皮裂缝处渗出的白色油胶树脂，于空气中变成红棕色而坚硬的圆块。打碎后，炒至焦黑色应用。主治胸腹瘀痛、痛经、经闭、症瘕、跌打损伤、痈肿疮疡、肠痈、目赤肿痛。有活血止痛、消肿生肌等功效。防己：苦，寒。归膀胱、肺经。利水消肿，祛风止痛。用于水肿脚气，小便不利，湿疹疮毒，风湿痹痛；高血压。草乌：味辛、苦，性热，归心、肝、肾、脾经；功效与作用：祛风除湿，温经止痛。小蓟：性凉，味甘、苦，归心经、肝经；功效与作用：凉血止血、祛瘀消肿，属止血药下属分类的凉血止血药。九里香：性温，味辛、微苦，归肝经、胃经；功效与作用：行气止痛、活血散瘀，属理气药。山胡椒叶：药材基源：为樟科植物山胡椒的叶。采收和储藏：秋季采收，晒干或鲜用。性味苦；辛；性微寒。归经：膀胱；肝经。功能主治：解毒消疮；祛风止痛；止痒；止血。主疮疡肿毒；风湿痹痛；跌打损伤；外伤出血；皮肤瘙痒；蛇虫咬伤。【各家论述】1.《分类草药性》：敷肿毒。2.《福建民间草药》：预防感冒、中暑，取叶晒干，冲开水代茶饮。3.《陕西中草药》：清热解毒，消肿止痛，收敛止血，祛风。治疮疖痈毒，筋骨疼痛，跌打损伤。华山矾根:苦；性凉；小毒。归肺经。清热解毒；化痰截疟；通络止痛。主感冒发热；泻痢；疮疡疖肿；毒蛇咬伤；疟疾；筋骨疼痛；跌打损伤。荜拨，味辛，性温，归胃、脾、肾经，具有祛寒、活血、温阳、通痹、理气等功效，主要用于治疗冠心病心绞痛、腹痛、腹泻等疾病。竹叶蕉：别名戈燕。竹芋科竹叶蕉，以块根或茎入药。味淡，性凉。清热解毒，止咳定喘，消炎杀菌。主治肺结核，气管炎，支气管炎，哮喘，高热，小儿麻疹，合并肺炎，感冒，发热，各种皮肤病。驱风通：别名大叶臭椒、有刺盐肤木、刺椿木、天星木、血虎、红簕通。芸香科驱风通，以茎、枝、叶入药。味辛、微苦，性温。祛风除湿，活血散瘀，消肿止痛。金牛七：来源为毛茛科植物太白乌头的块根。性味微苦，辛，温。功能主治：止痛，解痉，麻醉，败毒，祛风湿，活血散瘀。主跌打损伤，劳伤，风湿性关节炎，无名肿毒，痈肿疔毒。西番莲:性温，味苦，无毒。用于神经痛，失眠症，月经痛及下痢等症，有麻醉及镇静作用。百蕊草：性味：辛；微苦；性寒。归经：归脾；肾经。功能与主治：清热，利湿，解毒。主风热感冒，中暑、肺痈、乳蛾；淋巴结结核、乳痛、疖肿，淋证，黄疽，腰痛，遗精。四季青：基原：为冬植物冬青的叶。化学成份：含原儿茶酸、原儿茶醛、熊果酸、黄酮甙、三萜类、糖类。药理作用：1、抗菌作用；2、治疗实验性烫伤作用；3、对心血管系统的影响；4.抗炎作用；5.抗肿瘤作用；性味：苦；涩；凉。功能主治：清热解毒；生肌敛疮；活血止血。主肺热咳嗽；咽喉肿痛；痢疾；腹泻；胆道感染；尿路感染；冠心病心绞痛；烧烫伤；热毒痈肿；下肢溃疡；麻风溃疡；湿疹；冻疮；皲裂；血栓闭塞性脉管炎；外伤出血。刘寄奴，味辛、苦，性平；归肺、脾经。具有清暑利湿，活血行瘀，通经止痛之功效。罂粟壳：含多种生物碱、吗啡、可待因与蒂巴因，对中枢神经有兴奋、镇痛、镇咳和催眠作用；罂粟碱、那可汀等对平滑肌有明显的解痉作用。其中，所述用于胃镜检查的临床麻醉中药制剂中各种原料药材的重量份数比优选为：川芎2-5份，半枝莲3-7份，粉条儿菜11-14份，薄荷3-4份，荆芥5-8份，吴茱萸12-15份，金银花10-16份，鱼腥草3-8份，鸡血藤5-12份，夜交藤12-17份，红背酸藤4-6份，徐长卿8-12份，白屈菜3-4份，洋金花12-15份，没药5-9份，防己7-12份，草乌4-9份，小蓟15-20份，九里香10-15份，山胡椒叶8-12份，华山矾根9-15份，荜拨3-6份，竹叶蕉8-13份，驱风通3-5份，金牛七1-3份，西番莲5-10份，百蕊草5-10份，四季青13-16份，刘寄奴3-10份，罂粟壳8-13份。进一步优选地，各种原料药材的重量份数比为：川芎5份，半枝莲3份，粉条儿菜14份，薄荷3份，荆芥5份，吴茱萸12份，金银花16份，鱼腥草3份，鸡血藤12份，夜交藤12份，红背酸藤6份，徐长卿8份，白屈菜3份，洋金花15份，没药5份，防己10份，草乌9份，小蓟15份，九里香15份，山胡椒叶8份，华山矾根9份，荜拨6份，竹叶蕉8份，驱风通5份，金牛七1份，西番莲10份，百蕊草5份，四季青16份，刘寄奴10份，罂粟壳8份。进一步优选地，各种原料药材的重量份数比为：川芎2份，半枝莲7份，粉条儿菜11份，薄荷4份，荆芥8份，吴茱萸15份，金银花10份，鱼腥草8份，鸡血藤5份，夜交藤17份，红背酸藤4份，徐长卿10份，白屈菜4份，洋金花13份，没药6份，防己12份，草乌4份，小蓟20份，九里香10份，山胡椒叶12份，华山矾根15份，荜拨3份，竹叶蕉13份，驱风通3份，金牛七3份，西番莲5份，百蕊草10份，四季青13份，刘寄奴3份，罂粟壳13份。进一步优选地，各种原料药材的重量份数比为：川芎4份，半枝莲6份，粉条儿菜12份，薄荷4份，荆芥7份，吴茱萸13份，金银花11份，鱼腥草4份，鸡血藤6份，夜交藤13份，红背酸藤5份，徐长卿12份，白屈菜3份，洋金花12份，没药9份，防己7份，草乌5份，小蓟18份，九里香11份，山胡椒叶9份，华山矾根13份，荜拨4份，竹叶蕉9份，驱风通4份，金牛七2份，西番莲6份，百蕊草6份，四季青14份，刘寄奴5份，罂粟壳10份。所述用于胃镜检查的临床麻醉中药制剂可以按照下列方法制备：(1)将所述重量组分的百蕊草、洋金花、白屈菜、金银花、薄荷、百蕊草、罂粟壳、夜交藤、红背酸藤、川芎混合后，由粉碎机进行粉碎，药粉细度为40-60目；(2)将步骤(1)制得的药粉加入相对于药粉质量4-6倍量的醇浓度为90％-95％的乙醇中浸泡1.5-2.5小时，加热提取2次，每次回流2.5-3小时，取上清液，合并提取液，150-200目滤过，得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量2-3倍的醇浓度为85％-90％的乙醇，加热回流2小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏，粉碎后制成80目细粉；(3)将所述重量组分的剩余的其它原料药材混合后，由粉碎机进行粉碎，药粉细度为200-300目；(4)将步骤(3)制得的药粉加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的8-10倍量，煎煮1-1.5h，第二次加水为药材重量的6-8倍量，煎煮1-1.2h，合并煎液，0.07MPa、65-70℃下减压浓缩至65℃时相对密度为1.10-1.12，加醇浓度为90％-95％的乙醇使含醇量达体积比85％，搅拌，静置24-28小时，滤液减压回收乙醇并浓缩，滤液在0.07MPa、65℃条件下减压浓缩成至65℃时相对密度为1.30-1.35，得中药稠膏；(5)将步骤(4)得到的稠膏干燥后，粉碎制成80目细粉；(6)将步骤(2)、(5)得到的细粉混合，搅拌均匀，得到药粉组合物；(7)将步骤(6)制得药粉组合物常规方法制成片剂、颗粒剂、散剂或胶囊剂。毒性实验：急性毒性试验：以各种原料药材的重量份数比为：川芎2份，半枝莲7份，粉条儿菜11份，薄荷4份，荆芥8份，吴茱萸15份，金银花10份，鱼腥草8份，鸡血藤5份，夜交藤17份，红背酸藤4份，徐长卿10份，白屈菜4份，洋金花13份，没药6份，防己12份，草乌4份，小蓟20份，九里香10份，山胡椒叶12份，华山矾根15份，荜拨3份，竹叶蕉13份，驱风通3份，金牛七3份，西番莲5份，百蕊草10份，四季青13份，刘寄奴3份，罂粟壳13份。采用上述制备方法制成片剂，然后将片剂溶解在蒸馏水中，以临床日用量的70倍、120倍、170倍和250倍分别给4组小白鼠(每组15只)投食投药，观察10日；结果所有小白鼠健存，其活动、饮食、毛发、排泄物未发现异常，未见毒性反应。对白鼠口腔和破损皮肤进行刺激性试验，未见有刺激性反应和其它不良反应。长期毒性实验：将上述片剂按9.57、19.83和41.97g生药/kg溶解在水中，对4组小鼠(每组20只)分别连续用药16周，每天2次，及停药4周后，结果表明：本发明中药对4组试验小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药16周及停药4周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。临床资料：病例选择：取我院门诊处277例需做胃镜检查的60例患者，年龄范围为23-61岁，平均年龄41.5岁。将以上277例患者随机平均分成治疗组和对照组，其中治疗组140例，对照组137例，治疗组在胃镜检查前服用上述制备方法制备的片剂，对照组使用丙泊酚，两组患者的年龄、病情等均无统计学差异，具有可比性。麻醉效果判定标准：显效：检查中无疼痛或不适感；病人安静，手术操作时无肢体活动；有效：检查中无明显的疼痛或不适感；操作时患者轻微无意识肢体活动，但不影响手术操作；无效：检查中有较强的疼痛或不适感，操作过程中患者明显肢体活动，影响手术操作。麻醉方法：术前常规禁食8～12h，不用术前药，患者侧卧在胃镜床上，枕部垫一薄枕，常规鼻前庭给氧5L/min。麻醉方法：治疗组：以各种原料药材的重量份数比为：川芎2份，半枝莲7份，粉条儿菜11份，薄荷4份，荆芥8份，吴茱萸15份，金银花10份，鱼腥草8份，鸡血藤5份，夜交藤17份，红背酸藤4份，徐长卿10份，白屈菜4份，洋金花13份，没药6份，防己12份，草乌4份，小蓟20份，九里香10份，山胡椒叶12份，华山矾根15份，荜拨3份，竹叶蕉13份，驱风通3份，金牛七3份，西番莲5份，百蕊草10份，四季青13份，刘寄奴3份，罂粟壳13份。采用上述制备方法制成片剂。胃镜检查前5分钟服用上述片剂，咬好牙垫。对照组：患者入院后开放静脉，用生理盐水注射液100mL维持点滴，咬好牙垫，常规鼻前庭给氧5L/min；按2.5～3mg/kg一次性缓慢静脉注射丙泊酚。待患者睫毛反射消失、呼之不应时开始置入胃管，胃镜检查时间多在10min内完成。麻醉结果：治疗组：表1两组患者有效率对比分析组别例数显效有效无效总有效治疗组140139(99.3％)1(0.7％)0(0％)140(100％)对照组13794(68.6％)5(3.6％)38(27.7％)52(72.3％)根据以上麻醉效果表述的临床统计可知，本发明的药物用于胃镜检查麻醉效果好。在麻醉过程中，治疗组没有疼痛、分泌物增加、恶心呕吐和呛咳等副作用，而对照组疼痛4例、分泌物增加7例、恶心呕吐3例和呛咳11例。由此可知，本发明的药物，用于胃镜检查麻醉，不易产生副作用。根据以上麻醉效果证明，本发明的药物用于胃镜检查不仅麻醉效果好，副作用少。最后应说明的是：以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。当前第1页1 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