本发明涉及医药，特别是涉及一种治疗湿热下注型遗精的中药及其制备方法。
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：遗精是指不因性生活而精液遗泄的病症。已婚男子在每周已有一次以上性生活情况下，无人为刺激时仍出现精液自行遗泄；或未婚成年男子频繁发生精液遗泄，平均每周多于2次，并伴有其他不适者，病情持续1个月以上者可诊断为遗精。遗精常伴随有头昏、耳鸣、健忘、心悸、失眠、腰酸、精神萎靡等。当遗精频繁发作时，往往给患者造成极大的思想压力。中国传统上有“一滴精，十滴血”的观念，很多人觉得遗精会伤身体、会导致肾虚、会导致不育、导致前列腺炎。所以，一旦出现遗精，患者往往会担心害怕，求诊于各级医院。当临床久治不愈时，患者常可表现出焦虑抑郁等症状，极大影响了患者的学习、工作及身心健康，严重者可能会自杀。西医在治疗遗精时多用雌激素类药物(如己烯雌酚2mg/次，3次/d，口服)；对于炎症引起者，给予喹诺酮类抗生素治疗；焦虑较重者可给予谷维素、舒乐安定等。但西药治疗副作用大，临床效果差，复发率高。中医治疗遗精有较好的疗效。目前，针对阴虚火旺型，采用知柏地黄丸；对老伤心脾型，采用归脾汤或者妙香散；对肾气不固型，采用金锁固精丸。但这些方剂对于湿热下注型均药不对症，推荐的程氏萆薢分清饮、龙胆泻肝汤临床效果也不尽如人意。所以，湿热下注型遗精成为遗精治疗中最为困难的一型。且由于现代人多酒、多肉、活动少，湿热下注型在临床所占比例越来越高，成为严重影响青少年身心健康的疾病。技术实现要素：为了解决上述问题，本发明的目的是提供一种治疗湿热下注型遗精的中药及其制备方法，可有效解决治疗湿热下注型遗精效果不佳的问题。为了实现上述目的，本发明所采用的技术方案是：一种治疗湿热下注型遗精的中药，包括以下原料药物：苦参8-12g、黄柏8-12g、苍术14-16g、煅龙骨20-30g、韭菜子14-16g、茯苓14-16g、车前子14-16g、桑螵蛸14-16g、鸡内金8-12g、川牛膝14-16g。所述的治疗湿热下注型遗精的中药的制备方法，将各原料药物混合在一起，再加700-900ml的水浸泡25-35分钟，武火煎至沸腾后，改为文火煎煮18-22分钟，过滤，留滤液即得。本发明采用纯天然的原料中药物制成，各种药物之间有机配合，协同增效，配制合理，原料丰富，方法简单，服用方便，疗效好，成本低，是治疗湿热下注型遗精药物上的一大创新。具体实施方式以下结合实施例对本发明的具体实施方式作进一步详细说明。实施例1本发明治疗湿热下注型遗精的中药，包括以下原料药物：苦参8g、黄柏8g、苍术14g、煅龙骨20g、韭菜子14g、茯苓14g、车前子14g、桑螵蛸14g、鸡内金8g、川牛膝14g。将各原料药物混合在一起，再加700ml的水浸泡25分钟，武火煎至沸腾后，改为文火煎煮18分钟，过滤，留滤液即得。实施例2本发明治疗湿热下注型遗精的中药，包括以下原料药物：苦参10g、黄柏10g、苍术15g、煅龙骨25g、韭菜子15g、茯苓15g、车前子15g、桑螵蛸15g、鸡内金10g、川牛膝15g。将各原料药物混合在一起，再加800ml的水浸泡30分钟，武火煎至沸腾后，改为文火煎煮20分钟，过滤，留滤液即得。实施例3本发明治疗湿热下注型遗精的中药，包括以下原料药物：苦参12g、黄柏12g、苍术16g、煅龙骨30g、韭菜子16g、茯苓16g、车前子16g、桑螵蛸16g、鸡内金12g、川牛膝16g。将各原料药物混合在一起，再加900ml的水浸泡35分钟，武火煎至沸腾后，改为文火煎煮22分钟，过滤，留滤液即得。本发明要指出的是，本发明请求保护的技术核心是组方(中药复方)，凡是根据本复方中药制成的汤剂、丸剂、粉剂、胶囊剂、片剂，均属于本发明请求保护的范围。在上述药物中，其中：苦参，又名地槐、好汉枝、山槐子、野槐。为豆科植物苦参的干燥根，全国各地均有分布。春、秋二季采挖，除去根头和小支根，洗净，干燥，或趁鲜切片，干燥。本品味苦，性寒，归心、肝、胃、大肠、膀胱经，具有清热燥湿、杀虫、利尿之功，主治遗精、热痢、便血、黄疸、尿闭、赤白带下、阴肿阴痒、湿疹、皮肤瘙痒、疥癣麻风、外治滴虫性阴道炎。《本草纲目》云：“苦参、黄柏之苦寒，皆能补肾，盖取其苦燥湿，寒除热也。热生风，湿生虫，故又能治风杀虫。惟肾水弱而相火胜者用之相宜，若火衰精冷，真元不足，及年高之人不可用也。张从正亦云，凡药皆毒也，虽甘草、苦参，不可不谓之毒，久服则五味各归其脏，必有偏胜气增之患，诸药皆然，学者当触类而长之可也，至于饮食亦然。又按《史记》云，太仓公淳于意医齐大夫病龋齿，灸左手阳明脉，以苦参汤日漱三升，出入慎风，五、六日愈，此亦取其去风气湿热杀虫之义。《本草从新》言苦参：燥湿，胜热，治梦遗滑精。黄柏，为芸香科植物黄皮树的干燥树皮，主产于四川、贵州、湖北、云南等地。炮制：剥取树皮后，除去粗皮，除去杂质，喷淋清水，润透，切丝，干燥；盐黄柏，取黄柏丝，照盐水炙法炒干；黄柏炭，取黄柏丝，照炒炭法炒至表面焦黑色。本品味苦，性寒，归肾、膀胱经，具有清热燥湿、泻火除蒸、解毒疗疮之功，主治湿热泻痢、黄疸尿赤、带下阴痒、热淋涩痛、脚气痿蹙、骨蒸劳热、盗汗、遗精、疮疡肿毒、湿疹湿疮等症。苍术，为菊科苍术属多年生草本植物根状茎。中国分布在黑龙江、辽宁、吉林、内蒙古、河北、山西、甘肃、陕西、河南等地。野生于山坡草地、林下、灌丛及岩缝隙中。北苍术春、秋两季都可采挖，但以秋后至翌年初春苗末出土前采挖的质量好。北苍术挖出后，除去茎叶和泥土，晒到五成干时装进筐中，撞去部分须根，表皮呈黑褐色；晒到六七成干时，再撞1次，以去掉全部老皮；晒到全干时最后撞1次，使表皮呈黄褐色，即成商品。以个大、质坚实、断面朱砂点多、香气浓者佳。本品味辛、苦，性温，具有燥湿健脾、祛风散寒、明目、辟秽之功，主治脘腹胀痛、泄泻、水肿、风湿痹痛、脚气痿躄、风寒感冒、雀目等症。龙骨，别名：陆虎遗生、那伽骨、生龙骨、煅龙骨、五花龙骨、青化龙骨、花龙骨、白龙骨。为古代哺乳动物如象类、犀牛类、三趾马等的骨胳的化石。挖出龙骨后，除去泥土及杂质。五花龙骨质酥脆，出土后，露置空气中极易破碎，常用毛边纸粘贴，煅炙后使用。本品性平，味甘涩，归心、肝、肾、大肠经，具有镇惊安神、敛汗固精、止血涩肠、生肌敛疮之功，主治惊痫癫狂、怔忡健忘、失眠多梦、自汗盗汗、遗精淋浊、吐衄便血、崩漏带下、泻痢脱肛、溃疡久不收口。韭菜子，是多年生草本植物韭菜的种子。生于田园，全国各地有栽培，河南(平顶山)产量较大。秋季果实成熟时采收果序，晒干，搓出种子，除去杂质。本品性温，味辛、甘，归肾、肝经，具有补肝肾、暖腰膝、助阳、固精之功，主治阳痿、遗精、遗尿小便频数、腰膝酸软、冷痛、白带过多。茯苓，又名茯苓个、茯苓皮、茯苓块、云茯苓。为多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核，主产于安徽、云南、湖北。多于7～9月采挖，挖出后除去泥沙，堆置“发汗”后，摊开晾至表面干燥，再“发汗”，反复数次至现皱纹、内部水分大部散失后，阴干，称为“茯苓个”；或将鲜茯苓按不同部位切制，阴干，分别称为“茯苓块”和“茯苓片”。本品味甘、淡，性平，归心、肺、脾、肾经，具有利水渗湿、健脾宁心之功，主治水肿尿少、痰饮眩悸、脾虚食少、便溏泄泻、心神不安、惊悸失眠等症。可以治疗漏精白浊：雪白盐一两(并筑紧固济，一日，出火毒)，白茯苓、山药各一两。为末，枣肉和蜜丸梧子大。每枣汤下三十丸。盖甘以济咸，脾肾两得也。(《直指方》)车前子，又名车前草、车前实、虾蟆衣子、猪耳朵穗子、凤眼前仁，为车前科植物车前或平车前的干燥成熟种子，主产于黑龙江、辽宁、河北等地。夏、秋二季种子成熟时采收果穗，晒干，搓出种子，可以除去杂质。生用或盐水炙用。本品味甘，性寒，归肾、膀胱、肝、肺经，具有利水通淋、渗湿止泻、清肝明目、清热化痰之功，主治小便不通、遗精淋浊、带下、尿血、暑湿泻痢、咳嗽多痰、湿痹、目赤障翳等症。《日华子本草》言车前子：“通小便淋涩，壮阳。治脱精，心烦。下气。”桑螵蛸，为螳螂科昆虫大刀螂、小刀螂或巨斧螳螂的干燥卵鞘，以上三种分别习称“团螵蛸”、“长螵蛸”及“黑螵蛸”。主产于产于广西、云南、湖北、湖南、河北、辽宁、河南、山东、江苏、内蒙古、四川等地。采集加工深秋至次春收集，除去杂质，蒸至虫卵死后，干燥，用时剪碎。本品性平，味甘、咸，归肝、肾经，具有固精缩尿、补肾助阳之功效，主治遗尿尿频、遗精滑精、小便白浊。《本经逢原》：“桑螵蛸，功专收涩，故男子虚损，肾虚阳痿，梦中失精，遗溺白浊方多用之。《本经》又言通五淋，利小便水道，盖取以泄下焦虚滞也。”鸡内金，又名鸡黄皮、鸡食皮、鸡嗉子。为雉科动物家鸡的干燥沙囊内壁，全国各地均产。杀鸡后，取出鸡肫，立即剥下内壁，洗净，干燥；炒鸡内金：取净鸡内金，依烫法(药物与热砂同炒的一种炮制方法)炒至鼓起；醋鸡内金：取净鸡内金，依烫法(指药物与热砂同炒的一种炮制方法)炒至鼓起，喷醋，取出，干燥。本品味甘，性平，归脾、胃、小肠、膀胱经，具有健胃消食、涩精止遗、通淋化石之功，主治食积不消、呕吐泻痢、小儿疳积、遗尿、遗精、石淋涩痛、胆胀胁痛等症。川牛膝，为苋科植物川牛膝的干燥根，又名白牛膝、拐牛膝、肉牛膝。主产于四川、贵州、云南、河北、陕西、湖南等地。秋、冬二季采挖，除去芦头、须根及泥沙，洗净，润透，切薄片，烘或晒至半干，堆放回润，再烘干或晒干。本品性平，味甘、微苦，归肝、肾经，具有利尿通淋、逐瘀通经、通利关节之功，主治尿血血淋、经闭症瘕、胞衣不下、跌扑损伤、风湿痹痛、足痿筋挛等证。《临床常用中药手册》言：川牛膝苦重于甘，攻破之力较胜，活血通经、祛瘀止痛，治瘀血实证多用川牛膝。上述药物中，苦参味苦，性寒，归心、肝、胃、大肠、膀胱经，具有清热燥湿、杀虫、利尿之功，针对湿热下注引起的遗精具有良好的效果，所以《本草从新》言苦参：燥湿，胜热，治梦遗滑精，为君药。苍术味辛、苦，性温，具有燥湿健脾、祛风散寒、明目、辟秽之功，可以健脾燥湿，除生湿之源；韭菜子性温，味辛、甘，归肾、肝经，具有补肝肾、暖腰膝、助阳、固精之功，助苦参补肾固精；桑螵蛸性平，味甘、咸，归肝、肾经，具有固精缩尿、补肾助阳之功效，补肾固精止遗。三者共为臣药。黄柏味苦，性寒，归肾、膀胱经，具有清热燥湿、泻火除蒸、解毒疗疮之功，可以助苦参燥湿坚肾，固精止遗；煅龙骨性平，味甘涩，归心、肝、肾、大肠经，具有镇惊安神、敛汗固精、止血涩肠、生肌敛疮之功，对遗精有较好的效果。煅龙骨配韭菜子，《景岳全书》称之为“固真散”，《仙拈集》称之为“韭龙散”，具有补肾气、止遗泄之功，专治“睡即遗泄”。茯苓味甘、淡，性平，归心、肺、脾、肾经，具有利水渗湿、健脾宁心之功，助苍术健脾利湿，有防止苦参、黄柏苦寒伤脾。车前子味甘，性寒，归肾、膀胱、肝、肺经，具有利水通淋、渗湿止泻、清肝明目、清热化痰之功。车前子配伍苍术：车前子清利湿热；苍术苦温燥湿。二者伍用，有健脾燥湿之功效，用于治疗妇女带下或泄泻因湿邪所致者。鸡内金味甘，性平，归脾、胃、小肠、膀胱经，具有健胃消食、涩精止遗、通淋化石之功，对遗精有较好止遗作用。五者共为佐药。川牛膝性平，味甘、微苦，归肝、肾经，具有利尿通淋、逐瘀通经、通利关节之功，为使药。全方选药精细、组方严谨、有效组合、配伍得当、协同增效，共奏健脾利湿、清热固精之功。该方并经临床应用，取得了良好的效果，其有关资料如下。1西医诊断标准中华医学会男科学分会《男科疾病诊断与治疗指南》制定：已婚男子在每周已有1次以上性生活情况下，无人为刺激时仍出现精液自行遗泄；或未婚成年男子频繁发生精液遗泄，平均每周多于2次，并伴有其他不适者，病情持续1个月以上者可诊断为遗精。2中医辨证标准按照《中药新药治疗遗精的临床研究指导原则》制定主症：遗精频繁。次症：头晕耳鸣，心悸怔仲，面赤口苦，阳事易举，小便短赤。舌脉：苔薄黄或少苔，脉细数。具备主症任1项伴有或不伴有次症，参考舌脉，即可诊断。3纳入标准①符合上述诊断及辨证标准；②病程为>3个月；③年龄为18～60岁；④签署知情同意书。4排除标准①不符合上述中医辨证标准者；②合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病、精神病、内分泌疾病者；③对试验药物或对照药物过敏者；④未按规定用药者；⑤无法判断疗效或资料不全等影响疗效和安全性判断者。5脱落标准与剔除标准：5.1退出试验病例标准①出现过敏反应或严重不良事件者，根据医生判断应该停止者。②病程中病情恶化，根据医生判断应该停止者。③患者在临床试验过程中依从性较差，不愿意继续进行治疗者。5.2病例的脱落与处理脱落的定义：纳入观察病例，进入随机分组者，无论何时何因退出，只要没有完成方案所规定的观察周期者，均称为脱落病例。未满1个疗程症状消失自行停药者，不作为脱落病例。当受试者脱落后，研究者受试者联系，询问理由、记录最后一次服药时间、完成所能完成的评估项目。因过敏反应、不良反应、治疗无效而退出试验病例，研究者应根据受试者实际情况，采取相应的治疗措施。凡是入选并已使用编号的病人，无论是否脱落，均应记录和保留病例观察表。脱落病人无需另补。所有脱落病例均应将病例观察表等资料汇总，统计分析。5.3病例的剔除未按医嘱应用药物治疗者；在随机化之后没有任何数据者给予剔除。6分组及研究方法130例筛选合格进入随机化试验的受试者按随机数字表法随机均分为2组，治疗组采用本发明中药治疗，对照组采用金锁固精丸治疗。本研究采用随机、平行、对照的临床试验方法，研究方案报请医院伦理委员会审批后进行。7治疗方法治疗组采用本发明中药治疗，每日1剂，水煎取汁400ml，分早晚两次饭后温服。对照组采用金锁固精丸治疗，每日2次，每次6克。2组均4周为1个疗程，疗程结束后统计疗效。8观察指标8.1疗效指标：遗精次数、临床症状积分、生活质量积分。表1遗精症状评分及生活质量评估表8.2安全性评价指标：肝肾功能，心电图，血常规，尿常规，粪常规，肝胆B超。9疗效评定标准疗效标准依据《中医病证诊断疗效标准》评定。治愈：遗精消失或控制在1～2次/月，伴随症状消失；显效：遗精次数减少1/2以上，其他症状消失；有效：遗精次数减少，其他症状改善；无效：遗精次数及其他症状与治疗前相比无明显改变。10统计方法①计量资料：先进行正态性检验，符合正态分布者进行t检验或方差分析，方差分析前进行方差齐性检验。两组间比较采用t检验，不符合正态性分布者则采用两组间秩和检验；组内治疗前后自身比较采用配对t检验(Paired-SamplesTTest)，不符合正态性分布者则采用配对秩和检验(2RelatedSamples，Wilcoxon法)。多组间两两比较符合正态性分布、方差齐者采用方差分析(one-wayANOVA)，两两组间比较用LSD法；不符合正态分布或方差不齐者用Wilcoxon秩和检验。②计数资料：采用秩和检验，两两比较用Wilcoxon秩和检验；两个以上组间比较用Kruskal-Wallis检验。两个总体率(或构成比)之间比较，用χ2检验或确切概率法，多个样本率或构成比之间比较，采用列联表χ2检验。11结果11.1两组患者总有效率比较治疗4周后，对照组痊愈18例，显效20例，有效12例，无效15例，总有效率76.92％；治疗组痊愈30例，显效13例，有效17例，无效5例，总有效率92.30％；两组总有效率比较x2＝5.909，P＝0.015，治疗组优于对照组。11.2两组治疗前后症状积分比较见表1表1两组治疗前后症状积分比较表组别n治疗前治疗后对照组6542.00±9.8140.85±10.56治疗组6544.00±8.6754.33±12.62注：治疗前两组比较，P＞0.05；两组治疗后积分及治疗组治疗前后积分比较，P＜0.05。n代表人数。11.3两组治疗前后生活质量评分比较见表2表2两组治疗前后生活质量评分比较组别n治疗前治疗后对照组659.84±2.035.03±1.27治疗组659.28±1.911.92±0.73注：治疗前两组比较，P＞0.05；两组治疗后积分及治疗组治疗前后积分比较，P＜0.05。11.3安全性指标异常率情况经统计学处理，治疗组和对照组各项安全性指标血、尿、粪常规、心电图、肝功、肾功，肝胆B超，治疗前后比较均无显著差异(P＞0.05)。结论由上述表明，本发明中药稳定可靠，治疗效果好，见效快，无毒副作用，在治疗湿热下注型遗精上，能明显较少患者排精次数，降低临床症状积分及生活质量评分，为湿热下注型遗精提供了良好的治疗方法，有效率达到92.30％，是中医药学上的一大创造，有实际的临床意义，是治疗湿热下注型遗精药物上的一大创新，有良好的社会和经济效益。当前第1页1 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