本发明涉到一种治疗腹泻的药物，特别是涉及到一种治疗儿童秋季腹泻的药用组合物。
背景技术：
儿童秋季腹泻，高发于发于10～12月，属于急性腹泻，是儿童常见病之一。在全世界范围内，5岁以下的儿童每年大约有30亿～50亿人次患急性腹泻。根据我国21省市的调查结果，估计我国5岁以下小儿中约有2.98亿人次患腹泻，发病率平均每年2.5次/人。小儿发生急性腹泻后，会导致水电解质紊乱和酸碱失衡，不仅会影响儿童对营养物质的吸收以及生长发育，严重的甚至可能会导致死亡。
造成秋季儿童腹泻的原因有：1、消化系统不成熟，儿童较于成人相比，消化系统消化力较弱，但营养需要相对又高，肠道负担重；同时儿童普遍存在饮食不规律、喜食生冷食品等，造成儿童脾胃虚弱；都可引起消化功能的紊乱，导致腹泻。2、免疫系统功能还不健全，儿童时期的身体各系统、以及肝、肾功能都还没成熟，调节机能较差，免疫功能也不够成熟，当有病原菌随受污染的食物进入体内后，易造成腹泻，特别是轮状病毒的感染。3、温差大：秋季气温变化大，忽冷忽热。气候变化引起感冒、腹部受凉以及各种感染也可导致腹泻；其中温差大导致的腹泻可以通过保暖等措施做到可防可控，而儿童自身体质引起的腹泻则是造成儿童健康的关键。
罗木丫（马蹄香）又名蜘蛛香, 属败酱科撷草属植物, 云南民间用于治疗腹泻，已有数百年的历史。经研究表明：马蹄香是治疗轮状病毒腹泻的有效药物。对轮状病毒腹泻引起的小肠组织损伤进行修复。黏膜损伤不是轮状病毒腹泻的主要原因,而是病毒的直接作用及病毒引发的免疫功能紊乱有关。同时马蹄香还具有促进“ 脾胃” 功能修复的作用。马蹄香能促进肠粘膜绒毛上皮细胞修复, 缩短病程, 减少严重症状的发生，且药源丰富，制作简便，经济安全，在治疗轮状病毒腹泻方面, 具有较高的价值。
基于马蹄香独特的药理作用，我们在马蹄香的基础上进行了复配，充分利用云南的彝药资源优势，开发出一款可以有效治疗儿童腹泻的彝药，经各项检测表明，产品疗效独到，安全，无副作用，具有广阔的市场价值。
技术实现要素：
本发明提供了一种治疗儿童秋季腹泻的药用组合物，该组合物具有有效清除儿童腹泻，修复受损小肠绒毛组织，同时健脾养胃的功效。其由以下重量份的组成物制得：遍地生（阿可诺）10-25份、枳实2-9份、 石头菜(爷勒白)18-33份、山药6-16份、铁扫把 (朵基诺)7-21份、牙疳药（拍拖其）11-28份、鸡内金1-7份、炒麦芽3-12份、马蹄香（罗木丫）3-12份、白芨4-15份。
阿可诺：(Hypericum elodeoides Choisy.) 汉药名遍地生，别名小疳药。味苦、涩、性寒；日久水泻、久痢赤、白。用于主治脾胃虚弱，食积不化，腹痛，腹泻。
枳实：（Citrus aurantium L.）苦；辛；寒。归脾；胃；肝；心经。功效主治积滞内停；痞满胀痛；大便秘结；泻痢后重；结胸；胃下垂；子宫脱垂；脱肛。
爷勒白：（Lysionotus ophiorrhizoides Hemsl.）汉药名石头菜，别名树葫芦、树允袋。苦、微涩、平。清热解毒、消肿止痛、健脾燥湿。主治治疗甲状腺肿大，肾炎水肿。
山药：(Dioscorea opposite.)味甘，性平。入肺经、脾经、肾经。具有健脾，补肺，固肾，益精、滋养强壮，助消化，敛虚汗，止泻之功效，主治脾虚腹泻、肺虚咳嗽、糖尿病消渴、小便短频、遗精、妇女带下及消化不良的慢性肠炎。
朵基诺：（Lespedeza cuneata(Dum.-Cours.)G.Don.）汉药名铁扫把，别名夜关门。甘、淡、凉。清热解毒、行气止痛。主治肠炎痢疾、马蜂及毒虫叮咬。
拍拖其：（Hedyotis uncinella Hook.et Arn.var.scabrida[Oldenlandia uncinella (Hook.et Arn.)O.Ktunze var.scabrida(Franch.(Hand.-Mazz.].)，汉药名牙疳药，别名对坐叶。甘、辛、凉。具有祛风利湿，健脾消食，清热解毒的功效。用于治疗消化不良，音哑。
鸡内金：（Endothelium Corneum Gigeriae Galli）甘，寒。归脾、胃、小肠、膀胱经。消积滞，健脾胃。治食积胀满，呕吐反胃，泻痢，疳积，消渴，遗溺，喉痹乳蛾，牙疳口疮。消食健胃助消化，涩精止遗。可以促进胃液分泌，提高胃酸度及消化力，使胃运动功能明显增强，胃排空加快。
炒麦芽：（Hordeum vulgare L.）甘，平。归脾、胃经。炒麦芽，主治食积不消，脘腹胀痛，脾虚食少，乳汗郁积，乳房胀痛，妇女断乳。
白芨:(Bletilla striata) ：兰科植物，味苦、甘、涩，性寒，归肺、肝、胃经，有消肿生肌、敛疮之功效，用于内外出血诸证及痈肿、烫伤、手足皲裂、肛裂等。
罗木丫：（Valeriana jatamansi Jones[V.wallichiiDC.].）汉药名马蹄香，别名土细辛。味微辛、苦。甘、淡、气香、性平，无毒。内服利尿通淋、清热除湿、解暑、消风散气、去积、活血，入肝、肾、小肠、膀胱经。主治急性黄疸性肝炎、血尿、砂淋、尿血、伤风风头痛、胃痛、风嗽、小便不利、风湿水肿、久积酸痛。
本发明药用组合物按常规的中药提取方法提取原料的活性组分，原料的提取方法可以采用但不限于以下方法:
（1）分别将遍地生（阿可诺）、白芨、炒麦芽、山药进行粉碎，过20目筛，用传统热水回流提取法处理，物料和水的重量体积比g：mL为1:15-25；回流温度75-90℃，回流时间1-2小时，回流一次结束后分离料渣，料渣重复回流1-2次，混合提取上清液进行浓缩干燥即得相应的提取物；
（2）分别将石头菜(爷勒白)、铁扫把 (朵基诺)和牙疳药（拍拖其）进行粉碎，过40目筛，用传统乙醇回流提取法提取，物料和水的重量体积比g：mL为1:10-20；回流温度50-65℃，回流时间0.5-1.5小时，回流一次结束后分离料渣，料渣重复回流1-2次，混合提取上清液进行浓缩干燥即得相应的提取物；
（3）在罗木丫（马蹄香）中加入其质量5-10倍的纯化水进行蒸馏，蒸馏时间30-50min，蒸馏液进行重蒸纯化浓缩、常规方法包合制得包合物，备用；将剩余水液和药渣进行分离，水液备用，药渣采用步骤（2）中的方法乙醇回流提取1-2次，提取液与水液合并，浓缩，浓缩物经喷雾干燥既得相应的非挥发性提取物；
（4）枳实加入质量体积比g：mL1:6-12的水进行煎煮，煎煮时间10-30min，煎煮过滤后，滤液冷冻干燥即得相应提取物；
（5）将鸡内金进行粉碎，过100目筛，将鸡内金粉末放入锅内进行清炒，炒至粉末微黄或者偏深色时摊凉冷却备用；
（6）将上述提取物及步骤（3）包合物混合，即得治疗儿童秋季腹泻的药用组合物。
在该组合物中可以添加药学上可以接受的常规剂量的辅料，例如填充剂、粘合剂、矫味剂等，按常规方法制成药剂学上适宜的剂型，例如颗粒剂、片剂、胶囊、口服液等。
本发明治疗儿童秋季腹泻的药用组合物由阿可诺（遍地生）、枳实、爷勒白(石头菜)、山药、朵基诺(铁扫把)、拍拖其（牙疳药）、鸡内金、炒麦芽、罗木丫（马蹄香）、山药组成。阿可诺（遍地生）和炒麦芽健脾和胃；山药健脾、固肠、补气；爷勒白(石头菜)和拍拖其（牙疳药）燥湿利湿；朵基诺(铁扫把)和白芨行气止痛，止血生肌；枳实理气和胃；鸡内金化积消食；罗木丫（马蹄香）祛风解毒。本发明基于彝药强大的资源和理论研究优势，原料选用大部分是彝药本草收录药材，同时将中医药“君臣佐使”配伍理论、彝药理论和科学的提取工艺相结合，充分发挥地方民族特色。应用自创“通解调补”的治疗方法，先治后补，有效清除病毒毒素淤积，消肿散结，修复创伤，补中行气，滋养脾胃，恢复消化系统功能，产品配方独特。产品经动物功能性试验相关检测确定，功效显著，对患儿刺激性小且无任何毒副作用。患儿服用本产品后，3天之内全部止泻，平均止泻时间一天半，1周左右食欲开始增加，肠胃功能开始恢复，20天左右身体完全康复。
具体实施方式
下面通过实施例对本发明作进一步详细说明，但本发明保护范围不局限于所述内容，实施例中方法如无特殊说明均为常规方法，使用的试剂如无特殊说明均为常规市售或按常规方法配制的试剂。
实施例1：本治疗儿童秋季腹泻的药用组合物由以下原料制得：阿可诺（遍地生）10g、枳实3g、爷勒白(石头菜)20g、山药6g、朵基诺(铁扫把)10g、拍拖其（牙疳药）12g、鸡内金3g、炒麦芽5g、罗木丫（马蹄香）7g、白芨8g。
上述药用组合物制备方法如下：
（1）分别将遍地生（阿可诺）、白芨、炒麦芽、山药进行粉碎，过20目筛，用传统热水回流提取法提取，物料和水的重量体积比g：mL为1:20；回流温度85℃，回流时间1.5小时，回流一次结束后分离料渣，料渣重复回流2次，混合提取上清液浓缩，喷雾干燥即得相应的提取物；
（2）分别将石头菜(爷勒白)、铁扫把 (朵基诺)和牙疳药（拍拖其）进行粉碎，过40目筛，用传统乙醇回流提取法提取，物料和水的重量体积比为1:18；回流温度60℃，回流时间1小时，回流一次结束后分离料渣，料渣重复回流2次，混合提取上清液进行浓缩，喷雾干燥即得相应的提取物；
（3）在罗木丫（马蹄香）中加入其质量8倍的纯化水进行蒸馏，蒸馏时间40min，蒸馏液进行重蒸纯化浓缩、包合制得包合物；将剩余水液和药渣进行分离，水液备用；药渣采用步骤（2）中的方法乙醇回流提取2次，提取液与水液合并，共同进行浓缩，浓缩物经喷雾干燥既得相应的非挥发性提取物；
（4）枳实加入质量体积比1:10的水进行煎煮，煎煮时间20min，煎煮过滤后，滤液冷冻干燥即得相应提取物；
（5）将鸡内金进行粉碎，过100目筛，将鸡内金粉末放入锅内进行清炒，炒至粉末微黄或者偏深色时摊凉冷却备用；
（6）将上述提取物及步骤（3）包合物混合，即得治疗儿童秋季腹泻的药用组合物，按常规剂量添加填充剂、粘合剂、矫味剂，经制粒，烘干，整粒等工艺即得该组合物的颗粒剂，药用组合物在颗粒剂中的占比为37%。
实施例2：本治疗儿童秋季腹泻的药用组合物由以下原料制得：阿可诺（遍地生）22g、枳实5g、爷勒白(石头菜)25g、山药11g、朵基诺(铁扫把)12g、拍拖其（牙疳药）24g、 鸡内金4g、 炒麦芽7g、罗木丫（马蹄香）8g、白芨9g。
上述药用组合物制备方法如下：
（1）分别将遍地生（阿可诺）、白芨、炒麦芽、山药进行粉碎，过20目筛，用传统热水回流提取法处理，物料和水的重量体积比为1:20；回流温度80℃，回流时间1小时，回流一次结束后分离料渣，料渣重复回流2次，混合提取上清液进行浓缩，喷雾干燥即得相应的提取物；
（2）分别将石头菜(爷勒白)、铁扫把 (朵基诺)和牙疳药（拍拖其）进行粉碎，过40目筛，用传统乙醇回流提取法提取，物料和水的重量体积比为1:12；回流温度58℃，回流时间1.5小时，回流一次结束后分离料渣，料渣重复回流2次，混合提取上清液进行浓缩，喷雾干燥即得相应的提取物；
（3）在罗木丫（马蹄香）中加入其质量6倍的纯化水进行蒸馏，蒸馏时间35min，蒸馏液进行重蒸纯化浓缩、包合制得包合物，备用；将剩余水液和药渣进行分离，水液备用，药渣采用步骤（2）中的方法乙醇回流提取1次，提取液与水液合并，浓缩，浓缩物经喷雾干燥既得相应的非挥发性提取物；
（4）枳实加入质量体积比1:10的水进行煎煮，煎煮时间25min，煎煮过滤后，滤液冷冻干燥即得相应提取物；
（5）将鸡内金进行粉碎，过100目筛，将鸡内金粉末放入锅内进行清炒，炒至粉末微黄或者偏深色时摊凉冷却备用；
（6）将上述提取物及步骤（3）包合物混合，即得治疗儿童秋季腹泻的药用组合物，按常规剂量添加填充剂、粘合剂、矫味剂，经制粒，烘干，整粒等工艺即得该组合物的颗粒剂，药用组合物在颗粒剂中的占比为43%。
实施例3：本治疗儿童秋季腹泻的药用组合物由以下原料制得：阿可诺（遍地生）25g、枳实9g、爷勒白(石头菜)31g、山药15g、朵基诺(铁扫把)18g、拍拖其（牙疳药）22g、鸡内金4g、炒麦芽6g、罗木丫（马蹄香）7g、白芨10g。
上述药用组合物制备方法如下：
（1）分别将遍地生（阿可诺）、白芨、炒麦芽、山药进行粉碎，过20目筛，用传统热水回流提取法提取，物料和水的重量体积比为1: 25；回流温度83℃，回流时间1.5小时，回流一次结束后分离料渣，料渣重复回流2次，混合提取上清液进行浓缩，喷雾干燥即得相应的提取物；
（2）分别将石头菜(爷勒白)、铁扫把 (朵基诺)和牙疳药（拍拖其）进行粉碎，过40目筛，用传统乙醇回流提取法提取，物料和水的重量体积比为1:10；回流温度60℃，回流时间1小时，回流一次结束后分离料渣，料渣重复回流2次，混合提取上清液进行浓缩，喷雾干燥即得相应的提取物；
（3）在罗木丫（马蹄香）中加入其质量9倍的纯化水进行蒸馏，蒸馏时间35min，蒸馏液进行重蒸纯化浓缩、包合制得包合物，备用；将剩余水液和药渣进行分离，水液备用，药渣采用步骤（2）中的方法乙醇回流提取2次，提取液与水液合并，浓缩，浓缩物经喷雾干燥既得相应的非挥发性提取物；
（4）枳实加入质量体积比1:8的水进行煎煮，煎煮时间22min，煎煮过滤后，滤液冷冻干燥即得相应提取物；
（5）将鸡内金进行粉碎，过100目筛，将鸡内金粉末放入锅内进行清炒，炒至粉末微黄或者偏深色时摊凉冷却备用；
（6）将上述提取物及步骤（3）包合物混合，按常规剂量添加填充剂、粘合剂、矫味剂，经制粒，烘干，整粒等工艺即得该组合物的颗粒剂，药用组合物在颗粒剂中的占比为55%。
为了验证本组合物的药效，做如下临床试验：
在医院收治腹泻患儿120例，主要临床表现为急性起病、腹泻、发热、呕吐、腹胀或伴轻度脱水，腹泻次数每日5次以上，大便性状呈黄色水样或蛋花汤样，无腥臭味，无粘液，无脓血便，粪常规检查无红细胞、脓细胞、寄生虫等。男72 例，女48例；3 个月～1岁 42例，1岁～2岁 31例，2岁～5岁 47例；大便次数≤6 次/d 73例，＞6 次/d 47 例，13例合并轻度脱水。将120例患儿随机分为治疗组64例和对照组56例，两组患儿在性别、年龄、临床症状及病情程度方面差异无显著性。治疗组服用上述实施例制得的颗粒剂，每日2次，每次1包，10g/ 包，对照组依照服用要求服用蒙脱石散。治疗组患儿退热时间、脱水纠正时间、排便成形时间与对照组比较，经统计学处理, 均为P<0.01, 差异有统计学意义。
疗效评价：显效是指治疗72h 内粪便性状及次数恢复正常，全身症状消失；有效：72h 内粪便性状及次数明显改善，全身症状明显改善；无效：72h 内粪便性状、次数及全身症状均无好转甚至恶化。
表1 治疗效果
采用SAS8.0统计分析， 计数资料采用χ2 检验, 计量资料采用t检验， 数据以(x±s)表示。治疗组和对照组患儿治疗后总有效率分别为96.8%和69.6%, 经统计学处理χ2 =0.0062, P<0.01, 差异有统计学意义。
表2：两组患儿临床症状比较(x±s, d)
经临床试验表明，该药用组合物腹泻治疗效果较对照组明显，在退热时间和排便成型时间上均用时较短，大大减少了患儿的痛苦时间，是腹泻患儿的极佳选择，具有广阔的市场应用前景。