一种止咳喘彝药组合物的制作方法

文档序号:12340884阅读:527来源:国知局

本发明涉到医药技术领域,具体是涉及到一种止咳喘彝药组合物。



背景技术:

咳嗽、喘息是临床常见症状,由于外邪侵袭,肺卫受感,肺失宣降所致,尤以秋冬季节多发。咳嗽本是对身体的一种具有保护作用的反射活动,正常人偶尔咳嗽几下,可使侵入呼吸道的异物和分泌物排出体外,从而呼吸通畅。如果剧烈咳嗽或者是长期性咳嗽就需要选择药物治疗。剧烈长期咳嗽会因肺泡弹性消失而增进肺气肿的发病速度,甚至引起气胸,夜间频繁咳嗽还影响睡眠质量,甚至因为气管的过度痉挛,因而引起哮喘的出现,不可以掉以轻心。尤其是近年来人们生活方式的改变以及日益严峻的环境污染,使得小儿慢性咳嗽呈高发趋势,而小儿慢性咳嗽治疗不当或者是不及时容易导致成人以后呼吸系统、循环系统等多方面的并发症。

有些咳嗽可以咳嗽很久,连续不断,干咳,无痰,或者是痰量少而黏,色黄或绿而黏稠。口渴多饮,但喝水不解渴,一口渴就咳,咽喉痒就咳,话说多了也咳,严重影响我们的生活。此类咳嗽中医学上属于热燥型咳嗽,类似于西医中大饿气管敏感、慢性咽喉炎等疾病,难以治疗,治疗周期长,比较顽固,复发性强。

咳嗽对西医来讲仅仅是一个症状,许多疾病,如呼吸道感染、支气管扩张、肺炎、咽喉炎等均可能会有咳嗽现象,治疗上主要是采用可待因等镇咳药物和氯化铵等祛痰药物对症治疗。中医认为咳嗽虽然是肺脏疾病的主要症状之一,但自古就有“五脏六腑皆令人咳,非独肺也”、“脾为肺之母,肾为肺之子”之说,指出咳嗽不仅为肺脏疾病的表现,其他脏腑有病累及肺时,也可发生咳嗽。咳嗽发生的原因,有外感咳嗽与内伤咳嗽两大类,内外合邪同气相求,致使机体久咳不止,根据中医辩证法,将咳嗽症状又可以分为风寒犯肺证、风热犯肺证、风噪犯肺证和风邪犯肺证。美国一项最新研究显示,患普通感冒出现的咳嗽症状通常需要半个多月的时间才能痊愈。咳嗽时服用抗生素,并不能缩短病程的时间。实际上绝大多数呼吸道感染都是由病毒引起,抗生素并不能起到很大作用。结果反而增强了细菌的抗药性,对人们的健康更加不利。中医中药对咳嗽、喘息的病理病机有较深入的认识,在其治疗方面有着较明显的优势。在很多场合下甚至只有中药才能起效。

据市场调查显示国内大城市咳嗽患者的人均年费用为118元。根据国内现有的平均用药水平对我国止咳药市场进行理论估计,按不变价格计算 ,我国止咳药市场的理论市场容量约为70亿元。止咳化痰用药市场需求变动小,市场发展成熟,随着我国城镇人口和国民经济的不断增长 ,止咳药市场容量也会随之扩大。但很难找到疗效和市场上都较具优势的新产品,为此我们在传统中医理论和彝药理论基础上,充分发挥中草药资源优势,研制出针对热燥犯肺引起的咳嗽等症疗效更好的药物,将取得较好的社会和经济效益。目前对治疗咳喘疾病类中药有较多研究,但尚未见有布飞齐、阿呐衣、鸡矢藤、补衣通、滋克西1-8份、功劳木、通光藤、白芨、虎杖、突涩突西、阿齿格、咪嘎唯、衣涩补止、止粗七等的本发明药用组合物报道。



技术实现要素:

本发明提供了一种止咳喘彝药组合物,该组合物具有清热润肺、止咳平喘的功效,用于治疗热燥犯肺引起的咳嗽,潮热,盗汗;该组合物由下列重量份的原料药制成:果上叶(布飞齐)5-15份、小扁草(阿呐衣)3-13份、鸡矢藤1-7份、鸡蛋参(补衣通)10-21份、肾蕨(滋克西)1-8份、功劳木0.5-5份、通光藤2-8份、白芨0.5-4份、虎杖2-9份、透骨草(突涩突西)3-10份、羊角天麻(阿齿格)1-7份、栽秧花(咪嘎唯)3-14份、野臭参(衣涩补止)9-20份 、岩白菜(止粗七)4-15份。

布飞齐:(Coelogyne corymbosa Lindl.)汉药名果上叶,别名石草果、对叶果、小绿芨。甘、淡、凉。归肾经。接骨、续筋、清热、止咳。用治疗伤筋断骨、肺痨咳嗽、牙龈肿痛、口舌生疮、老人阴虚便秘。

阿呐衣(若鼻麻热诺起):(Tofieldia yunnanensis Franch.)汉药名小扁草,别名天河水药,淡,平。滋补,消积,用于潮热盗汗,阴虚劳热。

鸡矢藤:(Paederia scandens (Lour.) Merr.),别名鸡屎藤。性平,味甘酸,入心、肝、脾、肾经;具有消食健胃、益气补虚、止咳、止痛、清热解毒、祛风活血、行气解郁之功;主治食积停滞、消化不良小儿疮积、咳嗽、胃肠寮痛、胆绞痛、肾绞痛、风湿病;《重庆草药》有云: “ 健脾除湿, 益气补虚”。《草本便方》有云:补虚劳, 调脾胃元气”之功 ,《西双版纳傣药志》: “ 治腹痛腹胀, 不思饮食, 消化不良, 止痛退热”。

补衣通:(Codonopsis convolvulacea Kurz)汉药名鸡蛋参,别名补血草、金线吊葫芦。甘,微苦,微温。补气血,润肺生津。用于治疗脾胃虚弱,食欲不振,产后缺乳,小儿疝气。

滋克西:(Nephrolepis cordifolia(L.)Presl)汉药名肾蕨,别名蛇蛋生、蜈蚣草、天鹅抱蛋。甘,淡,微涩,凉。入肝、肾、胃、小肠经。清热解毒,除湿利尿,润肺止咳,软坚消积。用于潮热盗汗,阴虚夜咳。

功劳木:(Mahonia bealei (Fort.))性寒,味苦。归肝经、胃经、大肠经。具有清热;燥湿;解毒之功效;主治肺热咳嗽;黄疸;泄泻;痢疾;目赤肿痛;疮疡;湿疹;烫伤①《饮片新参》:"清肺,止痨咳,杀虫,通大便。"②《浙江中药手册》:"补阴,止渴,凉血"。

通关藤:(Marsdenia tenacissima(Roxb.)WightetArn.AschepiastenacissimaRoxb) 味苦,性微寒,归肺,肝经。具有清热解毒,止咳平喘,通利湿通乳的功效;主治咽喉肿痛;肺热咳喘;湿热黄疸;小便不利;乳汁不通;疮疖;癌肿。1.《云南中草药选》:消炎,止咳,平喘,抗癌。治支气管炎,支气管哮喘,各种癌症,风湿,跌打,骨折,眼底疾患,胃病。2.《云南思茅中草药选》:清热解毒,消炎止痛。治咽喉炎,胃肠积热,肺炎,扁桃体炎,膀胱炎。3.《贵州药植目录》:活血生肌,催乳,止咳。治咳漱,跌打,筋断骨折,乳少。

白芨: (Bletilla striata) :兰科植物,味苦、甘、涩,性寒,归肺、肝、胃经,有消肿生肌、敛疮之功效,用于内外出血诸证及痈肿、烫伤、手足皲裂、肛裂等。

虎杖:(Reynoutria japonica Houtt)味微苦,性微寒,归肝、胆、肺经。具有活血散瘀,祛风通络,清热利湿,解毒的功效。主治妇女经闭,痛经,产后恶露不下,症瘕积聚,跌扑损伤,风湿痹痛,湿热黄疸,淋浊带下,疮疡肿毒,毒蛇咬伤,水火烫伤。

突涩突西(借麦凶):(Gaultheria yunnanensis (Fr.)Rehd.)汉药名透骨草,别名满山香。苦涩,温,气香。祛风除湿,活络止痛;用于治疗四肢麻木、头痛,咳嗽,阳痿。

阿齿格:(Dobinea delavayi(Baill.)Engl.) 汉药名羊角天麻,别名九子不离母。微涩,麻,温,。滋阴补肾、镇静催眠、止咳定喘、润肺祛痰。用于治疗疮痈肿毒、肺痨咳嗽。

咪嘎唯(衣枝溚基):(Hypericum patulum Thunb)汉药名栽秧花,别名金丝桃。微苦,寒。清热解毒、祛风除湿、凉血止痛、杀虫止痒。用于治疗慢性支气管炎、支气管哮喘、急慢性肺炎。

衣涩补止:(Campanumoea javanica Bl)汉药名野臭参,别名奶浆参。甘,平,补中益气,润肺生津、用于治疗皮肤疥藓,脾胃虚弱、慢性肝炎。

止粗七:(Bergenia purpurascens (Hk.f.Thoms.)var.delavayi(Fr.)Engl.et Srmsck.)汉药名岩白菜,别名岩菖蒲。甘,微涩,凉。清热解毒,止血调经,舒经活络。用于治疗咳嗽哮喘、肠炎腹痛。

上述彝药中药材原料均来源于云南。

本发明药用组合物按常规的中药提取方法提取原料的活性组分,原料的提取方法可以采用但不限于以下方法:

(1)分别按上述比例称取原料,备用;

(2)果上叶、白芨、野臭参分别采用传统的煎煮提取法处理,提取料液比为1:20-30,单次提取时间为1-2小时,提取2-3次,提取结束后,合并上清液浓缩干燥喷粉即得相应的提取物;

(3)栽秧花、小扁草、肾蕨分别用传统热水超声回流提取法处理,提取料液比1:10-15,提取2-3次,提取温度50-80℃,超声波功率150-250w,提取结束后,合并上清液浓缩干燥喷粉即得相应的提取物;

(4)鸡矢藤、功劳木、通光藤、虎杖、透骨草、羊角天麻、岩白菜、鸡蛋参分别采用传统醇热回流提取法处理,提取料液比1:10-25,乙醇浓度40-80%,单次提取时间0.5-1.5小时,提取2-3次,提取温度40-88℃,提取结束后,合并上清液浓缩干燥喷粉即得相应的提取物;

(5)将上述提取物混合均匀后,根据所需产品剂型加入常规剂量的辅料,例如矫味剂、防腐剂、粘合剂、填充剂,并按常规生产工艺加工,即得到本发明的止咳喘彝药组合物产品。

本发明止咳喘彝药组合物由果上叶(布飞齐)、小扁草(阿呐衣)、鸡矢藤、鸡蛋参(补衣通)、肾蕨(滋克西)、功劳木、通光藤、白芨、虎杖、透骨草(突涩突西)、羊角天麻(阿齿格)、栽秧花(咪嘎唯)、野臭参(衣涩补止)、岩白菜(止粗七)等14味药材组成;虎杖、突涩突西和止粗七活血散瘀、舒经止痛;鸡屎藤、功劳木和咪嘎唯清热解毒;白芨、通光藤和补衣通止血消肿、化痰平疮、止咳平喘;阿齿格、布飞齐、衣涩补止和阿呐衣补气养阴、补肺润肺。本发明基于彝药强大的资源和理论研究优势,原料选用彝药本草收录药材,同时将中医药“君臣佐使”配伍理论、彝药理论和科学的提取工艺相结合,应用自创“通解调补”的治疗方法,研发出一款可以有效治疗热燥犯肺引起的干咳、音哑、咽喉作痛、牙龈肿痛、扁桃体炎、发热、潮热盗汗、慢性支气管炎、咳血等疾病,有效激活肺部细胞活性,清除肺热,解毒平疮,调理肺气,采用布飞齐、阿齿格、阿呐衣等补气养阴,生津润肺。鸡矢藤不仅能够清热解毒,作为古方健脾散主要成分之一,与补衣通、衣涩补止还具有补脾虚的功效,脾虚得治,则肺部痰湿消矣;阿齿格同时入心、肺、肾经,彝药记载具有滋阴补肾的功效。产品配方独特,产品功效显著,满足了中医治病的脏腑同治治病理论。产品经检测药效确定,对人体刺激性小且无任何毒副作用。该组合物服用一段时间后,患者呼吸不顺畅、胸闷、咽炎、慢性支气管炎等症状明显缓解。

具体实施方式

下面通过实施例对本发明作进一步详细说明,但本发明保护范围不局限于所述内容,实施例中方法如无特殊说明均为常规方法,使用的试剂如无特殊说明均为常规市售或按常规方法配制的试剂。

实施例1:本实施例止咳喘彝药组合物由以下组成物制得:布飞齐50g、阿呐衣100g、鸡矢藤70g、补衣通100g、滋克西50g、功劳木5g、通光藤20g、白芨40g、虎杖20g、突涩突西30g、阿齿格10g、咪嘎唯100g、衣涩补止90g份、止粗七40g。

上述组合物的制备方法如下:

(1)分别按上述比例称取原料,备用;

(2)布飞齐、白芨、衣涩补止分别采用传统的煎煮提取法处理,提取料液比为1:20,单次提取时间为1小时,提取3次,提取结束后,合并上清液浓缩干燥喷粉即得相应的提取物;

(3)咪嘎唯、阿呐衣、滋克西分别用传统热水超声回流提取法处理,提取料液比1:10,提取2次,提取温度80℃,超声波功率150w,提取结束后,合并上清液浓缩干燥喷粉即得相应的提取物;

(4)鸡矢藤、功劳木、通光藤、虎杖、突涩突西、阿齿格、止粗七、补衣通分别采用传统醇热回流提取法处理,提取料液比1:20,乙醇体积浓度45%,单次提取时间0.5小时,提取3次,提取温度50℃,提取结束后,合并上清液浓缩干燥喷粉即得相应的提取物;

(5)将上述提取物混合均匀后,加入常规剂量的矫味剂、粘合剂、填充剂,进行制粒即得止咳喘彝药组合物的颗粒剂,组合物在颗粒剂中的占比为17.5%。

采用如下方法对本实施例产品进行疗效验证:采集90 例咳喘患者,其中男性46例,女性44 例,平均年龄52 岁,患者均有不同程度的干咳、音哑、咽喉作痛、牙龈肿痛、扁桃体炎等症状。服用本实施例的颗粒剂,一日2次,一次1包,10g/包。饭后或发作前服用;30 天为一个疗程,服药1 个疗程;观察并记录患者咳喘症状的缓解、消除时间及用药时间。

疗效评价:用药30 天,一个疗程,咳喘症状基本控制或症状完全消除的为有效;症状完全消失,为显效;用药治愈后一年内不复发的为近期治愈;用药治愈后三年内不复发的为远期治愈。

结果:抽样90 例病例中有效86例,占95.5%,显效76 例,占84.4%,近期治愈86例,占95.5%,远期治愈84例,占93.3%。

实施例2:本实施例止咳喘彝药组合物由以下组成物制得:布飞齐100g、阿呐衣30g、鸡矢藤50g、补衣通150g、滋克西10g、功劳木20g、通光藤50g、白芨5g、虎杖85g、突涩突西60g、阿齿格50g、咪嘎唯30g、衣涩补止150g份、止粗七100g。

上述组合物的制备方法如下:

(1)分别按上述比例称取原料,备用;

(2)布飞齐、白芨、衣涩补止分别采用传统的煎煮提取法处理,提取料液比为1:25,单次提取时间为2小时,提取2次,提取结束后,合并上清液浓缩干燥喷粉即得相应的提取物;

(3)咪嘎唯、阿呐衣、滋克西分别用传统热水超声回流提取法处理,提取料液比1:12,提取3次,提取温度55℃,超声波功率200w,提取结束后,合并上清液浓缩干燥喷粉即得相应的提取物;

(4)鸡矢藤、功劳木、通光藤、虎杖、突涩突西、阿齿格、止粗七、补衣通分别采用传统醇热回流提取法处理,提取料液比1:15,乙醇体积浓度60%,单次提取时间1小时,提取2次,提取温度70℃,提取结束后,合并上清液浓缩干燥喷粉即得相应的提取物;

(5)将上述提取物混合均匀后,加入常规剂量的矫味剂、粘合剂、填充剂,进行制粒压片,即得止咳喘彝药组合物的片剂,组合物占片剂重量的77.8%。

采用如下方法对本实施例产品进行疗效验证:采集53 例咳喘患者,其中男性27例,女性26 例,平均年龄57 岁,患者均有不同程度的干咳、慢性支气管炎、咳血等症状,服用本实施例的片剂,一日3次,一次3片,0.5g/片。饭后或发作前服用;30 天为一个疗程,服药1 个疗程;观察并记录患者咳喘症状的缓解、消除时间及用药时间。

疗效评价:用药30 天,一个疗程,咳喘症状基本控制或症状完全消除的为有效;症状完全消失,为显效;用药治愈后一年内不复发的为近期治愈;用药治愈后三年内不复发的为远期治愈。

结果:抽样53 例病例中有效50例,占94.3%,显效46例,占86.7%,近期治愈50例,占94.3%,远期治愈48例,占90.5%。

实施例3:本实施例止咳喘彝药组合物由以下组成物制得:布飞齐150g、阿呐衣120g、鸡矢藤10g、补衣通200g、滋克西80g、功劳木50g、通光藤80g、白芨10g、虎杖40g、突涩突西100g、阿齿格70g、咪嘎唯50g、衣涩补止200g份、止粗七150g。

上述组合物的制备方法如下:

(1)分别按上述比例称取原料,备用;

(2)布飞齐、白芨、衣涩补止分别采用传统的煎煮提取法处理,提取料液比为1:30,单次提取时间为1.5小时,提取2次,提取结束后,合并上清液浓缩干燥喷粉即得相应的提取物;

(3)咪嘎唯、阿呐衣、滋克西分别用传统热水超声回流提取法处理,提取料液比1:15,提取3次,提取温度70℃,超声波功率250w,提取结束后,合并上清液浓缩干燥喷粉即得相应的提取物;

(4)鸡矢藤、功劳木、通光藤、虎杖、突涩突西、阿齿格、止粗七、补衣通分别采用传统醇热回流提取法处理,提取料液比1:25,乙醇体积浓度75%,单次提取时间1.5小时,提取3次,提取温度45℃,提取结束后,合并上清液浓缩干燥喷粉即得相应的提取物;

(5)将上述提取物混合均匀后,加入常规剂量的矫味剂、粘合剂、填充剂,经过特定的澄清过滤工艺处理,灭菌灌装,即得止咳喘彝药组合物的口服液,药用组合物的含量为11.7g/100mL。

采用如下方法对本实施例产品进行疗效验证:采集44 例咳喘患者,其中男性24例,女性20例,平均年龄54 岁,患者具有不同程度的发热、潮热盗汗、慢性支气管炎、咳血等症状,服用本实施例的口服液,一日2次,一次1支,15ml/支。饭后或发作前服用;30 天为一个疗程,服药1 个疗程;观察并记录患者咳喘症状的缓解、消除时间及用药时间。

疗效评价:用药30 天,一个疗程,咳喘症状基本控制或症状完全消除的为有效;症状完全消失,为显效;用药治愈后一年内不复发的为近期治愈;用药治愈后三年内不复发的为远期治愈。

结果:抽样44 例病例中有效40例,占90.9%,显效39例,占88.6%,近期治愈40例,占90.9%,远期治愈37例,占84.1%。

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