本发明属于中药
技术领域：
，具体涉及一种治疗青少年白发的药物组合物。
背景技术：
：决定头发颜色的是头发中色素颗粒的多少，头发由黑变白，一般是毛发的色素细胞功能衰退，当衰退到完全不能产生色素颗粒时，头发就完全变白了。正常人从35岁开始，毛发色素细胞开始衰退。而有的人20来岁就白了，医学上称少年白发，俗称“少白头”。现代医学认为，少白头的发生多与精神因素、营养不良、内分泌障碍以及全身慢性消耗性疾病有关。中医学则认为，此疾主要是由于肝肾不足、气血亏损所致。先天性的少白头，多与遗传有关，不易治疗。而后天性的少白头，除了根据病因治疗外，还应加强营养。目前，我国青少年白发现象主要集中在男性，而且常伴有脱发现象，平均每5名男性中就有1名面临头顶危机，其中雄性激素脱发患者占所有脱发的95％，约有1.3亿人。因此，男性青少年对治疗白发脱发的愿望最为迫切，因此很多青少年或家属不明白脱发的真正原因而选择补肾或购买治疗白发的洗发水、药物，导致耽误治脱良机、病情加重。目前，青少年对于治疗白发的解决方式主要有：1、染发，但是治标不治本，而且对于发质本身损伤严重；2、植发手术，有创伤，费用高，也是治标不治本；3、药物治理，添加有药物的洗发水或者服用药物，药物洗发水只从外部对发质进行处理，治标不治本；目前现有的口服型药物，效果不明显，疗效差。本发明药物组合物配方严谨、君臣佐使诸药相合，从根源出发，对症下药，疗效快、效果明显、且无毒副作用，对于治疗男性青少年白发效果显著。技术实现要素：针对现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种治疗青少年白发的药物组合物，从根源出发，主要用于治疗男性青少年白发，效果显著，疗效快，且无毒副作用。本发明一种治疗青少年白发的药物组合物的技术方案是这样实现的：一种治疗青少年白发的药物组合物，包括以下原料：补骨脂、仙茅、旱莲草、沙苑子、覆盆子、枸杞子、菟丝子、桑椹、熟地、棉花子、手掌参、玳玳花、雷丸、虎尾轮根、莲须。所述药物组合物，以重量份计，其组份为：补骨脂5～20份、仙茅5～20份、旱莲草5～20份、沙苑子10～30份、覆盆子10～30份、枸杞子10～30份、菟丝子10～30份、桑椹10～30份、熟地20～40份、棉花子3～12份、手掌参3～12份、玳玳花3～12份、雷丸3～8份、虎尾轮根3～8份、莲须3～8份。所述药物组合物的重量份优选为：补骨脂8～14份、仙茅8～14份、旱莲草8～14份、沙苑子15～25份、覆盆子15～25份、枸杞子15～25份、菟丝子15～25份、桑椹15～25份、熟地25～35份、棉花子5～10份、手掌参5～10份、玳玳花5～10份、雷丸5～10份、虎尾轮根5～10份、莲须3～6份。所述药物组合为的最佳重量份为：补骨脂10份、仙茅10份、旱莲草10份、沙苑子20份、覆盆子20份、枸杞子20份、菟丝子20份、桑椹20份、熟地30份、棉花子8份、手掌参8份、玳玳花8份、雷丸7份、虎尾轮根6份、莲须6份。进一步地，所述的组合物为口服剂型的制剂。在中医学认为，青少年“少白头”主要有以下三种原因：肾阴亏损、营血虚热、肝郁气滞。可见，人的头发与肝、肾、气血等有着密切的关系，肝血充分，头发就能有充足的供血；肾中精气是人体的根本，头发的生长、健康状态的维持都与肾密切相关。因此，中医认为如果青少年出现白发早白现象，则表明肝血肾气出现了衰减，这时需要内调，疏通体内肾气不足、肝郁血热等问题。另外，近代医学心理学的研究还发现，情绪的扰乱也可以使头发变白。这是因为，学习和工作繁忙而得不到缓解和放松，忧思和用脑过度、心灵长期受到刺激等心理刺激都可使供应毛发营养的血管发生挛缩，继而使头发根部的毛乳头制造黑色素的功能发生障碍。因此，本发明药物组合物从中医和现代医学出发，从根源上对男性青少年白发进行治疗，对症下药，疗效快、效果明显、且无毒副作用。本发明所述药物组方中：补骨脂，又名胡韭子，婆固脂，破故纸，补骨鸱，黑故子，胡故子，吉固子。功能主治：补肾助阳。治肾虚冷泻，遗尿，滑精，小便频数，阳痿，腰膝冷痛，虚寒喘嗽。外用治白癜风。①《药性论》："主男子腰疼，膝冷囊湿，逐诸冷痹顽，止小便利，腹中冷。"②《日华子本草》："兴阳事，治冷劳，明耳目。"③《开宝本草》："主五劳七伤，风虚冷，骨髓伤败，肾冷精流及妇人血气堕胎。"④《品汇精要》："固精气。"⑤《纲目》："治肾泄，通命门，暖丹田，敛精神。"⑥《玉楸药解》："温暖水土，消化饮食，升达脾胃，收敛滑泄、遗精、带下、溺多、便滑诸证。"⑦《医林纂要》："治虚寒喘嗽。"仙茅，含鞣质4％，脂肪1％及树脂、淀粉等。功能主治：温肾阳，壮筋骨。治阳萎精冷，小便失禁，崩漏，心腹冷痛，腰脚冷痹，痈疽，瘰疬，阳虚冷泻。①《海药本草》："主风，补暖腰脚，清安五脏，强筋骨，消食。""宣而复补，主丈夫七伤，明耳目，益筋力，填骨髓，益阳。"②《日华子本草》："治一切风气，补五劳七伤，开胃下气。"③《开宝本草》："主心腹冷气不能食，腰脚风冷挛痹不能行，丈夫虚劳，老人失溺。"④《滇南本草》："治妇人红崩下血，攻痈疽，排脓。"⑤《生草药性备要》："补肾，止痛，治白浊，理痰火，煲肉食。十蒸九晒，用沙糖藏好，早晨茶送，能壮精神，乌须发。"旱莲草，又名鳢肠、墨烟草。功能主治：滋补肝肾、凉血止血，可治各种吐血，鼻出血，咳血，肠出血，尿血，痔疮出血，血崩等症。捣汁涂眉发，能促进毛发生长，内服有乌发、黑发功效。《唐本草》：“主血痢，针灸疮发，洪血不可止者敬之”。《日华子本草》：“排脓，止血，通小肠，敷一切疮并蚕瘑”。《滇南本草》：“固齿，乌发，洗九种痔疮”。《本草纲目》：“乌须发，益肾阴”。《本草述》：“疗溺血及肾虚变为劳淋”。沙苑子，功能主治：补肝，益肾，明目，固精。治肝肾不足，腰膝酸痛，目昏，遗精早泄，小便频数，遗尿，尿血，白带。①《本草衍义》："补肾。"②《纲目》："补肾，治腰痛泄精，虚损劳乏。"③《本草从新》："补肾，强阴，益精，明目。治带下，痔漏，阴癀。性能固精。"④《医林纂要》："坚肾水，泻邪湿，去癥瘕痔瘘。"⑤《会约医镜》："止遗沥，尿血，缩小便。"⑥《本草求原》："治肺痿，肾冷，尿多，遗溺，明目，长肌肉。亦治肝肾风毒攻注。"覆盆子，又名覆盆、乌藨子、小托盘、山泡、竻藨子，掌叶覆盆子含有机酸、糖类及少量维生素C。功能主治：补肝肾，缩小便，助阳，固精，明目。治阳痿，遗精，溲数，遗溺，虚劳，目暗。①《别录》："主益气轻身，令发不白。"②《药性论》："主男子肾精虚竭，女子食之有子。主阴痿。"③《日华子本草》："安五脏，益颜色，养精气，长发，强志。疗中风身热及惊。"④《开宝本草》："补虚续绝，强阴建阳，悦泽肌肤，安和脏腑，温中益力，疗劳损风虚，补肝明目。"⑤《本草衍义》："益肾脏，缩小便。"⑥《本草蒙筌》："治肾伤精竭流滑。"⑦《本草述》："治劳倦、虚劳，肝肾气虚恶寒，肾气虚逆咳嗽、痿、消瘅、泄泻、赤白浊，鹤膝风，诸见血证及目疾。"枸杞子，富含胡萝卜素、枸杞多糖、单糖、甜菜碱、脂肪酸、蛋白质和多肽、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C、18种氨基酸(含8种必需氨基酸)、微量元素(钙、锌、镁、铁、锰、磷等)。功能主治：滋补肝肾，益精养血，明目消翳，润肺止咳。主治肾虚骨痿，阳痿遗精，久不生育，早老早衰，须发早白，血虚萎黄，产后乳少，目暗不明，内外障眼，内热消渴，劳热骨蒸，虚痨咳嗽，干咳少痰等病证。菟丝子，功能主治：补肝肾，益精髓，明目。治腰膝酸痛，遗精，消渴，尿有余沥，目暗。①《本经》："主续绝伤，补不足，益气力，肥健人，久服明目。"②《雷公炮炙论》："补人卫气，助人筋脉。"③《别录》："养肌强阴，坚筋骨，主茎中寒，精自出，溺有余沥，口苦燥渴，寒血为积。"④《药性论》："治男子女人虚冷，添精益髓，去腰疼膝冷，又主消渴热中。"⑤《日华子本草》："补五劳七伤，治泄精，尿血，润心肺。"⑥王好占："补肝脏风虚。"桑椹，功能主治：治肝肾阴亏，消渴，便秘，目暗，耳鸣，瘰疬，关节不利。①《本草衍义》："治热渴，生精神，及小肠热。"②《滇南本草》：“益肾脏而固精，久服黑发明目。”熟地，又名熟地黄。地黄为玄参科、地黄属植物，地黄的块根经加工炮制而成。通常以酒、砂仁、陈皮为辅料经反复蒸晒，至内外色黑油润，质地柔软粘腻。切片用，或炒炭用。经炮制后，药性由微寒转微温，补益性增强，《本经逢原》：“熟地黄，假火力蒸晒，转苦为甘，为阴中之阳，故能补肾中元气。”《纲目》：“填骨髓，长肌肉，生精血，补五脏、内伤不足，通血脉，利耳目，黑须发，男子五劳七伤，女子伤中胞漏，经候不调，胎产百病”。棉花子，功能主治：温肾，补虚，止血。治阳痿，睾丸偏坠，遗尿。痔血，脱肛，崩漏，带下。①《本经逢原》："烧存性，解梅疮毒，痔漏，脱肛，下血，每服半两，黑豆淋酒服之。"②《药性考》："补虚，暖腰，治损。"③《现代实用中药》："有促进母乳分泌之效。"④《民间常用草药汇编》："温肾，止痛。治白带，并治小儿遗尿。"手掌参，功能主治：补益气血，生津止渴。治肺虚咳喘，虚劳消瘦，神经衰弱，久泻，失血，带下，乳少，慢性肝炎。①《东北药植志》："制成粘液，用于中毒和泻下；泡酒为强壮、强精剂。"②《山西中药志》："收敛止血，解毒。治久泻失血，淋病，带下。"③《黑龙江民间中药》："泡酒治阴痿。"④《中国药植图鉴》："消瘀。治跌打损伤，积血不行。"⑤《四川常用中草药》："补血益气，生津止渴。治肺虚咳喘，虚痨羸瘦，缺乳汁。"⑥《西藏常用中草药》："治慢性肝炎。"⑦《陕西中草药》："滋补强壮，补脾润肺，安神镇惊，益气止痛。治身体虚弱，神经衰弱，劳伤，咳嗽，气喘。"玳玳花，功能主治：疏肝，和胃，理气。治胸中痞闷，脘腹胀痛，呕吐、少食。①《饮片新参》："理气宽胸，开胃止呕。"②《动植物民间药》："治腹痛，胃痛。"③《浙江中药手册》："调气疏肝。治胸膈及脘宇痞痛。"雷丸，功能主治：消积，杀虫。治虫积腹痛，疳疾，风痫。①《本经》："主杀三虫，逐毒气，胃中热，利丈夫，不利女子，作摩膏，除小儿百病。"②《别录》："逐邪气，恶风汗出，除皮中热、结积，白虫、寸白自出不止。"③《药性论》："能逐风，主癫痫狂走，杀蛔虫。"④《玉楸药解》："清热疏肝，杀寸白虫，躯风除痫，止小儿汗。"⑤《陕西中药志》："消积杀虫，清热解毒。治虫积腹痛，小儿疳积，胃中热，对绦虫病疗效较显著。"虎尾轮根，功能主治：理气，化痰，益肾。治心胃气痛，痰饮咳嗽，肾虚遗精。①《广西中药志》："行气止痛，逐痰化饮。治心胃气痛，痰饮咳嗽。"②《泉州本草》："益肾滋肝。治肾虚遗精。"莲须，主要含槲皮素、木犀草素、异槲皮甙、木犀草素葡萄糖甙。功能主治：清心，益肾，涩精，止血。治梦遗滑泄，吐、衄、崩、带，泻痢。①《本草蒙筌》："益肾，涩精，固髓。"②《纲目》："清心通肾，固精气，乌须发，悦颜色，益血，止血崩、吐血。"③《本草通玄》："治男子肾泄，女子崩带。"④《会约医镜》："除泻痢。"⑤《本草再新》："清心肺之虚热，解暑除烦，生津止渴。"本发明药物组合物是在中医药理论和近代医学研究的指导下得出的组合物配方。根据中医君臣佐使的组方原则，本发明选取覆盆子、枸杞子、菟丝子、桑椹、熟地作为君药，具有滋补肝肾、益精养血、缓解心理压力的功效，而且营养丰富，对处于青春期的青少年其他方面进行调理甚有益处；以补骨脂、仙茅、旱莲草作为臣药，具有补肾助阳、治肾虚冷泻、壮筋骨、凉血止血等功效，主要用于辅助君药，调理君药的不足；以棉花子、手掌参、玳玳花作为佐药，具有疏肝、和胃、理气等功效，为君药臣药疏通脉络、调气疏肝，提高效力；以雷丸、虎尾轮根、莲须作为使药，具有逐邪气、清热疏肝解毒、化痰等功效。从近代医学的研究，本发明药物组合物具有安神镇惊、缓解压力、疏通毛发血管的功效。本发明药物组合物配方严谨、君臣佐使诸药相合，从根源出发，对症下药，疗效快、效果明显、且无毒副作用，对于治疗男性青少年白发效果显著。【具体实施方式】下面的实施例可以帮助本领域的技术人员更全面的理解本发明，但不可以以任何方式限制本发明。实施例1：一种治疗青少年白发的药物组合物，包括以下原料：补骨脂5份、仙茅20份、旱莲草5份、沙苑子30份、覆盆子30份、枸杞子10份、菟丝子30份、桑椹20份、熟地20份、棉花子3份、手掌参3份、玳玳花3份、雷丸8份、虎尾轮根8份、莲须3份。制备方法：将所有原料置于玻璃酒缸内，然后加入8kg酒精度不低于55度的米酒，密封后浸泡1个月，制得药酒剂型。实施例2：一种治疗青少年白发的药物组合物，包括以下原料：补骨脂20份、仙茅5份、旱莲草20份、沙苑子10份、覆盆子30份、枸杞子15份、菟丝子10份、桑椹30份、熟地40份、棉花子12份、手掌参12份、玳玳花3份、雷丸3份、虎尾轮根3份、莲须8份。将上述中药材干燥粉碎成细粉，过筛，混匀，装入硬质囊壳，0.5g/粒，制得本发明的药物组合物。实施例3：一种治疗青少年白发的药物组合物，包括以下原料：补骨脂8份、仙茅8份、旱莲草14份、沙苑子15份、覆盆子15份、枸杞子25份、菟丝子25份、桑椹25份、熟地35份、棉花子5份、手掌参10份、玳玳花5份、雷丸10份、虎尾轮根10份、莲须3份。制备方法：将上述中药材干燥粉碎成粗粉，以浓度为50-60％的乙醇为溶媒在60～70℃回流提取，提取液去除乙醇后低温浓缩成稠浸膏，干燥，粉碎成细粉，过筛，混匀，制粒，压制成片剂，0.5g/片。实施例4：一种治疗青少年白发的药物组合物，包括以下原料：补骨脂14份、仙茅14份、旱莲草8份、沙苑子25份、覆盆子25份、枸杞子15份、菟丝子15份、桑椹25份、熟地25份、棉花子10份、手掌参5份、玳玳花10份、雷丸5份、虎尾轮根5份、莲须6份。制备方法：将上述药物共捣细，然后用白布包贮，置于净器中，酒浸7天后去渣取汁备用。实施例5：一种治疗青少年白发的药物组合物，包括以下原料：补骨脂10份、仙茅10份、旱莲草10份、沙苑子20份、覆盆子20份、枸杞子20份、菟丝子20份、桑椹20份、熟地30份、棉花子8份、手掌参8份、玳玳花8份、雷丸7份、虎尾轮根6份、莲须6份。制备方法：按比例备好原料后，加入1.5kg的水煎煮，将煎煮液过滤，得到溶液，将所得溶液浓缩得到浸膏1.2kg，然后所得浸膏溶于8kg的浓度为按照重量计95％的乙醇水溶液中，搅拌混合，定量分装，得到口服液制剂。实施例1～实施例5中制备的药物直接用于内服。毒性试验：试验准备：本试验采用老鼠100只，将实施例5制备的中药组合物溶解在灭菌生理盐水中，配置成溶液灌胃。设0g、20g、30g、40g、50g生药/kg剂量组，分别连续对老鼠灌胃给药12周，观察各剂量组对老鼠各项指标的影响。试验结果：本发明的中药组合物对大鼠的体重、摄食量、外周血象、凝血时间、心电图、脏器指数等均无明显影响；血液生化十二项指标测定结果，给药12周20g生药/kg剂量组BiLi值高于对照组(P<0.05)；20g生药/kg剂量组、30g生药/kg剂量组TP值高于对照组(P<0.05)，但均在正常生理范围之内，其它指标与对照组比较无明显差异。恢复期各给药组各项指标测定值与对照组比较均无明显差异。各组各脏器大体观察未见异常。对比试验：试验准备：将实验组、对照组1～4分别应用于临床观察病例，每组共有患者72例，且均为男性青少年患者。各组患者在平均年龄、病程、病情无显著差异。(1)实验组：实施例5制备出来的口服液制剂。(2)对照组1：采用以下原料制备出来的口服液制剂：补骨脂10份、仙茅10份、旱莲草10份、覆盆子20份、枸杞子20份、菟丝子20份、桑椹20份、熟地30份、莲须6份。其制备方法与实施例5的相同。(3)对照组2：采用以下原料制备出来的口服液制剂：补骨脂10份、仙茅10份、旱莲草10份、覆盆子20份、枸杞子20份、菟丝子20份、桑椹20份、熟地30份、棉花子8份、手掌参8份、虎尾轮根6份、莲须6份。其制备方法与实施例5的相同。(4)对照组3：采用以下原料制备出来的口服液制剂：补骨脂10份、仙茅10份、旱莲草10份、沙苑子20份、覆盆子20份、枸杞子20份、菟丝子20份、桑椹20份、熟地30份、雷丸7份、虎尾轮根6份、莲须6份。其制备方法与实施例5的相同。(5)对照组4：采用以下原料制备出来的口服液制剂：补骨脂10份、仙茅10份、旱莲草10份、沙苑子20份、覆盆子20份、枸杞子20份、菟丝子20份、桑椹20份、熟地30份、棉花子8份、手掌参8份、玳玳花8份、莲须6份。其制备方法与实施例5的相同。服药方法：每次15毫升，每日3次。一个月为一个疗程，其治疗3个疗程，疗程结束后观察一年是否有反复。疗效评价：由上表可以看出：服用3个疗程后，实验组白发治疗效果明显，白发明显改善情况最佳，而且复发概率很低；对照组1的白发改善情况效果最差，而且复发概率较高；对照组2白发治疗效果明显，复发概率也低，但是与实验组相比，其疗效周期较长；对照组3白发治疗效果明显，但与实验组1相比其复发概率偏高；对照组4白发治疗效果明显，但复发概率较高。实验材料：本发明药物组合物的临床疗效。1、一般资料：在患者自愿的情况下，本药物组合物应用于临床观察病例共有男性患者210例，其中年龄最小14岁，最大33岁，两组患者在平均年龄、病程、病情无显著差异，其具体分布如下：2、诊断标准轻度少白头：头发中有少量白发，头发伴有少量头皮屑。中度少白头：白发量较多，黑白参杂，发质干枯、暗淡，时常伴有头皮瘙痒的症状。重度少白头：白发率达到70％左右，甚至可见头发稀疏脱落，有些患者还伴有头晕眼花，腰膝酸软，精神不振，失眠多梦，脉虚弦或细数等症状。3、服药方法及疗程：服用实施例5制备的口服液制剂，每次15毫升，每日3次；服用实施例3制备的片剂，每次4片，每日3次。服用实施例1制备的药酒，每次10毫升，每日3次；一个月为一个疗程，其治疗2～4个疗程。本试验治疗2个疗程。4、疗效判定：根据白发改善情况，分为白发明显改善、白发改善、无效。5、疗效评价：实施例5对治疗青少年白发的临床观察例数白发明显改善白发明显改善无效总有效率704223592.9％实施例3对治疗青少年白发的临床观察例数白发明显改善白发明显改善无效总有效率703529691.4％实施例1对治疗青少年白发的临床观察例数白发明显改善白发明显改善无效总有效率703826691.4％由以上三个表格可以看出，本发明药物组合物治疗效果明显，对男性青少年白发改善效果非常明显，疗效快，有效率高。典型案例：张某，26岁，男，外出打工由于工作压力大，精神负担重，使黑发变白，经各家医疗单位治疗无效，后经人介绍使用本发明实施例5的组方内服3个疗程，黑发明显长出，4个疗程后治愈，后又保养了一个月，完全康复。白某，19岁，少年白发，经多家治疗后无效，思想非常苦恼，给正在上学的他带来巨大的精神压力，后实用本发明实施2的组方服用了5个疗程，白发变黑。李某，30，因病用药引起白发，后来使用本发明实施例1的组方服用了2个疗程后，生出黑发，继续服用3个疗程，痊愈。王某，17岁，男，高中时期发现自己发白越来越多，头皮发痒较甚，头发脆弱易断，头顶部零散脱发，后来竭力调整作息和心理压力，但效果微乎其微，使用本发明实施例5的组方内服5个疗程，脱发现象消失，白发明显减少，头皮屑和瘙痒的症状也消除。尽管已经示出和描述了本发明的实施例，本领域的普通技术人员可以理解：在不脱离本发明的原理和宗旨下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由权利要求及其等同物限定。当前第1页1 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