本发明涉及一种含有中药苦参的药物组合物，本发明还涉及该药物组合物在医药上，特别是在调节黏液异常方面的应用，属于制药领域。
背景技术：
黏液是由黏膜中的杯状细胞所分泌的一种液体，是维持人体正常生理功能所必须的物质，在呼吸系统中，气道黏液对于防御外来物质侵入、协助气道上皮细胞功能等方面发挥着重要的作用。
然而，异常的黏液则对人体产生严重危害，成为危险的致病因素。黏液为细菌和病毒提供了良好的栖息场所，造成疾病久治不愈；黏液还导致刺激性咳嗽，诱发支气管和肺部的反复感染和炎症，并可阻塞呼吸道管腔，影响呼吸循环。在支气管末端附近的黏液可破坏支气管和肺泡的实质结构，造成不可逆的损伤，等等。哮喘、支气管炎、支气管扩张、慢性阻塞性肺病等呼吸系统疾病均与过多黏液的存在有密切的联系。例如，近年来已经充分认识到慢性阻塞性肺病与气道黏液之间的显著关联。
通过促进黏液运动、抑制黏液分泌、溶解黏液等作用可以达到调解黏液异常的效果。如愈创木酚甘油醚稀释黏液，增加其流动性；羧甲司坦能使低黏度的唾液粘蛋白分泌增加，高黏度的岩藻粘蛋白分泌减少，从而降低黏性，使其便于排出。抗胆碱能药噻托溴铵能抑制黏液的分泌。磷酸二酯酶4抑制剂罗氟司特可通过与某些受体的结合，干扰黏液分泌或合成的相关信号通路，抑制黏液分泌。N-乙酰半胱氨酸能破坏黏液蛋白的二硫键，氨溴索能分解黏液中的多糖部分。
近年来，随着空气污染的日益严重，呼吸系统疾病日益受到重视，呼吸系统用药也呈逐年上升趋势。然而，西药的毒副作用较大阻碍了其长期使用。临床上对于新的调节黏液异常的有效药物仍然存在着巨大的需求。
技术实现要素：
本发明的目的之一是提供一种新的调节黏液异常的药物组合物，为临床上治疗呼吸系统疾病提供新的选择；目的之二是提供一种疗效显著、副作用低的调节黏液异常的药物。
发明人在研究中发现，中药治疗呼吸系统疾病具有较好的疗效。我们对传统用于清热燥湿的中药苦参进行了研究，意外发现其在调解气道黏液高分泌方面具有独特的疗效。
中药苦参为豆科植物苦参(Sophora flavescens Ait.)的干燥根，有清热燥湿、杀虫、利尿的功效。常用于治疗热痢、便血、黄疸尿闭、赤白带下、阴肿阴痒、湿疹、皮肤瘙痒、疥癣麻风、滴虫性阴道炎等疾病。现代研究证明苦参中主要含有生物碱类和黄酮类两大活性成分，具有抗菌、抗病毒、调解心率、抗肿瘤、调解免疫功能、抗过敏和平喘等作用。在呼吸系统疾病方面，苦参主要是具有平喘作用，其通过兴奋β受体，解除支气管痉挛而产生平喘作用。但是关于苦参调节黏液异常的作用未见报道。
一方面，本发明提供了苦参在制备治疗与黏液异常相关疾病的药物中的应用。
进一步发现，苦参在使用方面也存在一定的限制，主要是通过口服给药时对胃肠道具有一定的刺激性。而运用配伍的方法，将另一中药骨碎补与苦参合用，可在一定程度上降低副作用。
骨碎补为水龙骨科植物槲蕨(Drynaria fortunei(Kunze)J.Sm.)的干燥根茎。具有补肾强骨、续伤止痛的功效，常用于肾虚腰痛、肾虚久泻、耳鸣耳聋、牙齿松动、跌扑闪挫、筋骨折伤，外治斑秃、白癜风。
另一方面，本发明提供了苦参与骨碎补的组合在制备治疗与黏液异常相关疾病的药物中的应用。
优选地，本发明所述的黏液为气道黏液。
黏液异常，即黏液的存在形式出现某种紊乱，超出了人体正常生理条件下的水平，例如黏液分泌异常(黏液过多)或黏液粘度异常(粘度过大)。
优选地，本发明所述的黏液异常是指气道黏液高分泌。
优选地，所述与黏液异常相关疾病选自急性上呼吸道感染、支气管哮喘、气管炎、急性支气管炎、慢性支气管炎、支气管扩张、肺炎和慢性阻塞性肺疾病。
再一方面，本发明还提供了一种中药组合物，该组合物含有苦参，而且还含有骨碎补。
优选地，中药组合物中苦参和骨碎补的重量比为30：1-10：1，进一步优选地，所述重量比为20：1-12：1。适当的比例有助于更好降低胃肠道副作用。
优选地，中药组合物中仅含有苦参和骨碎补，即所述中药组合物的组分为苦参和骨碎补。
优选地，中药组合物中的苦参或骨碎补可以是原药材、药材饮片，也可以是药材的提取物。原药物和药材饮片可以通过市购获得；药材的提取物可通过市购，也可通过常规提取方法获得。
本发明具有有益的技术效果。本发明提供了中药苦参的新应用，试验发现苦参可显著降低黏蛋白含量和杯状细胞数量，有效调节黏液异常，减少黏液分泌，用于治疗呼吸系统疾病。本发明还发现骨碎补与苦参的组合这一优选方案可以降低药物的胃肠道副作用，提高调节黏液异常的疗效，具有很好的临床应用前景。
具体实施方式
下面用实施例进一步具体说明本发明，但不构成对本发明技术方案和技术效果的限制。
实施例1
市购苦参10kg、骨碎补6kg。取苦参1000g，粉碎成细粉，用5倍量水提取3次，合并并浓缩提取液，得到浓度为每ml含10mg原药材的苦参组合物。
实施例2
分别取苦参300g、骨碎补10g，粉碎成细粉，用5倍量水提取3次，合并并浓缩提取液，得到浓度为每ml含10mg原药材的苦参和骨碎补组合物。
实施例3
分别取苦参400g、骨碎补20g，粉碎成细粉，用5倍量水提取3次，合并并浓缩提取液，得到浓度为每ml含10mg原药材的苦参和骨碎补组合物。
实施例4
分别取苦参240g、骨碎补20g，粉碎成细粉，用5倍量水提取3次，合并并浓缩提取液，得到浓度为每ml含10mg原药材的苦参和骨碎补组合物。
实施例5
分别取苦参300g、骨碎补30g，粉碎成细粉，用5倍量水提取3次，合并并浓缩提取液，得到浓度为每ml含10mg原药材的苦参和骨碎补组合物。
实施例6
分别取苦参200g、骨碎补50g，粉碎成细粉，用5倍量水提取3次，合并并浓缩提取液，得到浓度为每ml含10mg原药材的苦参和骨碎补组合物。
实施例7
试验对象：实施例1-6中的药物组合物
试验动物：SD大鼠，8-10周龄，雌性各半，体重280-300g。
试验方法：
试验动物随机分为8组：空白组(A组)、模型组(B组)、实施例1组(C组)、实施例2组(D组)、实施例3组(E组)、实施例4组(F组)、实施例5组(G组)、实施例6组(H组)，每组10只动物。
采用丙烯醛法建立气道黏液高分泌大鼠模型。除空白组外的其余各组大鼠雾化吸入3ppm的丙烯醛，6h/d，每周5d，连续3周；空白组采用相同方法雾化吸入生理盐水。各治疗组(C组-H组)于造模前1天分别灌胃相当于30mg原药材的组合物，模型组和空白组灌胃生理盐水，各组灌胃量均为3ml，每天1次，持续至雾化结束。
雾化结束后，麻醉动物，取下右肺。用Hank's液灌洗，收集支气管肺泡灌洗液(BALF)，保存用于测定支气管肺泡灌洗液中黏蛋白(Muc5ac)的含量；用AB-PAS染色法检测肺组织中杯状细胞阳染率。处死动物，检查胃粘膜情况，观察溃疡数目。
试验结果：各组动物黏蛋白含量、杯状细胞阳染率和胃溃疡数目等指标总结，如表1和表2所示。
表1气道黏液高分泌大鼠中黏蛋白、杯状细胞情况
表2气道黏液高分泌大鼠中胃溃疡情况
从试验结果可以看出，苦参可降低气道黏液高分泌大鼠的黏蛋白含量，降低杯状细胞阳染率，具有调节黏液异常的作用。在胃肠道检查时发现大鼠出现一定数目的胃溃疡。而含有苦参和骨碎补的组合物则可降低这种胃肠道副作用，并且出人意料地发现该组合物还能显著增强调节黏液异常的作用。
上文用一般性说明及具体实施方案对本发明作了详尽的描述，在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。