一种中西医联合治疗糖尿病的复方药物的制作方法

文档序号:12765868阅读:288来源:国知局
一种中西医联合治疗糖尿病的复方药物的制作方法与工艺
本发明涉及制药领域,具体涉及一种中西医联合治疗糖尿病的复方药物。
背景技术
:糖尿病(DiabetesMellitus)是由多种病因引起的以慢性高血糖为特征的代谢紊乱病,是继心脑血管疾病、癌症之后致死率、致残率最高的第三大疾病。近年来,随着人们生活水平的提高、营养过剩、运动减少等原因,糖尿病发病率正在逐年剧增,已成为一种严重影响人类健康的疾病,也给社会带来巨大经济负担。目前,治疗糖尿病的药物主要有口服降糖药及胰岛素。一般来说,西药疗效确切、机理明确,但是存在各种副作用、无法根治等缺点。而中药虽然具有标本兼治、安全、副作用少的优点,但是却有疗效不确切、见效慢等不足。国内外现有技术产品:盐酸二甲双胍缓释片目的:降低血糖。技术措施:覆盖于高血糖患者的肠道内壁,延缓和阻滞肠道对葡萄糖的吸收,从而达到降低血糖的目的。效果评价:对轻度糖尿病患者单独服用,即可完全将血糖控制在正常范围。但对于顽固性中度、重度高血糖人群,单独服用,不能将血糖完全降至正常水平,效果欠佳,必须联合其他降糖药物同时服用。盐酸格列美脲片目的:降低血糖。技术措施:本品属磺脲类降糖药,通过刺激患者胰脏,增加胰岛素的分泌量,从而达到降糖的目的。效果:对于胰岛素的分泌不足的轻度糖尿病患者,较为适用。对于并不缺乏胰岛素,仅是敏感度降低的众多患者,不适用。对于中、重度糖尿病患者单独服用,效果不理想。需联合服用其他类型的降糖药物。盐酸吡格列酮片目的:降低血糖。技术措施:本品属胰岛素增敏剂,其本身并不直接降糖,本品是通过提高患者对其本身所分泌的胰岛素的敏感度来降低血糖值,副作用较少。效果:单独服用本品,降糖效果较弱。对于所有轻度、中度、重度的糖尿病患者都适用,尤其适用于肥胖型糖尿病患者。中药糖尿乐胶囊目的:治疗糖尿病的各种并发症,平稳调节血糖。技术措施:纯中药制剂,通过对于活血化瘀,益气养阴的药物的联合启用,达到平稳降糖,消除各种并发症的目的。效果:短期降糖效果较慢,长期稳糖效果好,标本兼治。消渴丸目的:调节血糖,治疗糖尿病并发症。技术措施:通过格列苯脲的作用,在短期内,快速降糖,通过十多种中药的联合作用,达到协同降糖,稳定血糖,消除并发症的作用。中国专利CN103705711B公开了一种治疗糖尿病的中药复方及其制备方法。所提供的一种治疗糖尿病的中药组合物,由地锦草、丹参、生黄芪,知母和黄连组成,通过动物实验可知有一定的降血糖效果。但是并未涉及重型糖尿病患者血糖值居高不下,以及预防和治疗由糖尿病引发的并发症。本发明旨在解决顽固性、重度糖尿病患者血糖居高不下的难题,使患者的血糖值降低到正常水平后,长期保持稳定,同时有效治疗糖尿病的并发症。技术实现要素:鉴于现有治疗糖尿病药物的不足,本发明的目的在于提供一种能有效降低并稳定血糖值,且能有效治疗糖尿病并发症的中西医联合治疗糖尿病的复方药物。具体技术方案如下:一种中西医联合治疗糖尿病的复方药物,由以下重量百分含量的原料组成:盐酸二甲双胍(缓释包裹)1.7%~5%、盐酸格列美脲0.003%~0.04%、吡格列酮0.05%~0.3%、三七16%~23%、生牡蛎12%~18%、生龙骨17%~25%、生石膏10%~20%、中药浸膏27%~31%,所述的中药浸膏由下述重量配比的原料制成:黄芪6~10份、党参7~12份、苦参5~8份、丹参8~11份、怀牛膝6~14份、生地9~11份、熟地8~13份、山药5~15份、菊花9~17份、女贞子8~13份、地肤子7~15份、白藓皮6~11份、香附7~12份、川芎8~16份、狗脊9~14份、麦冬8~10份、南沙参6~10份、天花粉5~12份、玉竹7~9份。一种中西医联合治疗糖尿病的复方药物的制备方法,具体步骤如下:(1)中药浸膏的制备方法:取黄芪6~10份、党参7~12份、苦参5~8份、丹参8~11份、怀牛膝6~14份、生地9~11份、熟地8~13份、山药5~15份、菊花9~17份、女贞子8~13份、地肤子7~15份、白藓皮6~11份、香附7~12份、川芎8~16份、狗脊9~14份、麦冬8~10份、南沙参6~10份、天花粉5~12份、玉竹7~9份,以6倍体积蒸馏水浸泡2h后开始煎煮,加热至沸腾,沸腾后继续小火煎煮1h,过滤,收集药液,共煎煮两遍。合并两次的药液进行减压低温浓缩后,呈稠膏状,烘干,粉碎成细粉,过100~150目筛备用,提取比例为5:1;(2)分别取三七、生牡蛎、生龙骨、生石膏,清洗去杂,烘干后粉碎成细粉,过100~200目筛后备用;(3)按每100克药物中含有盐酸二甲双胍(缓释包裹)1.7%~5%、盐酸格列美脲0.003%~0.04%、吡格列酮0.05%~0.3%、三七16%~23%、生牡蛎12%~18%、生龙骨17%~25%、生石膏10%~20%、中药浸膏27%~31%的配比称取各组分,并将其充分搅拌均匀;(4)将混合均匀的药粉泛制成丸,分装,每袋10克。本发明选择盐酸二甲双胍(缓释包裹)、盐酸格列美脲、吡格列酮,其原理和作用为二甲双胍(缓释)作用于患者的消化道,减少胃肠道对葡萄糖的吸收和利用,从而降低血糖;盐酸格列美脲通过刺激患者胰脏分泌胰岛素,来增加胰岛素的分泌量,从而达到降低血糖的目的;盐酸吡格列酮可以提高糖尿病患者对胰岛素的敏感度和利用率,从而降低血糖。所用中药组分中黄芪、党参、山药益气健脾为君药;南沙参、麦冬、天花粉、玉竹、生地滋阴清热,女贞子、熟地补血养阴,为臣药;川芎、牛膝、丹参、三七、狗脊活血化瘀,苦参、怀菊花、生石膏祛火降燥,生龙骨、生牡蛎镇静安神,为佐药;香附提神开窍,地肤子、白藓皮止痒降糖为使药,通过益气养阴,活血化瘀、通脉生津、安神理气达到降低血糖、治疗糖尿病及其并发症的功效。本发明提供的配方是在中西医理论联合指导下,通过大量实践和研究得到的科学配比,本发明治疗糖尿病的药物各组分用量合理,突破了目前市场上的药物,仅从一个角度或一个方面来降糖的局限,从多角度、多方面同时作用,综合施治,效果更好。本发明提供的中西医联合治疗糖尿病的复方药物成品的剂型为浓缩水丸,每日一次,每次1~3袋。本发明中药配方中各原料药理如下:三七:性温,味甘、微苦。归肝、胃经。散瘀止血,消肿定痛。用于咯血,吐血,衄血,便血,崩漏,外伤出血,胸腹刺痛,跌扑肿痛。生牡蛎:性微寒,味咸。归肝、胆、肾经。平肝潜阳,重镇安神,软坚散结,收敛固涩。具有滋阴、养血、补五脏、活血、充肌等功效。生龙骨:性平,味甘涩。归心、肝、肾经。生品潜阳安神,用于阴虚阳亢,烦躁易怒,心悸失眠,头晕目眩,癫狂惊等症;煅后功偏收敛固涩,多用于遗精早泄,带下崩漏,虚汗久泻,湿疮痒疹,疮口不敛,外伤出血等。此外,煅研外用,能收湿敛疮,又治湿疮流水,日久不愈者。生石膏:甘、辛,大寒。归肺、胃经。解肌清热;除烦止渴。主热病壮热不退;心烦神昏;谵语发狂;口渴咽干;肺热喘急;中暑自汗;胃火头痛;胃火牙痛;热毒壅盛;发斑发疹;口舌生疮;痈疽疮疡;溃不收口;汤火烫伤。用于外感热病,高热烦渴,肺热喘咳,胃火亢盛,头痛,牙痛。黄芪:性温,味甘。归肺、脾经。补气固表,托毒排脓,利尿,生肌。用于气虚乏力、久泻脱肛、自汗、水肿、子官脱垂、慢性肾炎蛋白尿、糖尿病、疮口久不愈合。党参:性平,味甘。补中益气,和胃生津,祛痰止咳。用于脾虚食少便溏,四肢无力,心悸,气短,口干,自汗,脱肛,阴挺。丹参:性微寒,味苦。活血祛瘀,通经止痛,清心除烦,凉血消痈。用于胸痹心痛,脘腹胁痛,瘕瘕积聚,热痹疼痛,心烦不眠,月经不调,痛经经闭,疮疡肿痛。怀牛膝:性平,味苦酸。活血散瘀,祛湿利尿,清热解毒。治淋病,尿血,妇女经闭,症瘕,风湿关节痛,脚气,水肿,痢疾,疟疾,白喉,痈肿,跌打损伤。生地:性寒,味甘、苦。归心、肝、肾三经。滋阴、凉血。用于阴虚发热,热病伤阴,烦渴、骨蒸,斑疹,吐衄下血,妇女月经不调,胎动不安等症。熟地:性温,味甘。归肝、肾经。补血滋润,益精填髓。主血虎萎黄;眩晕心悸;月经不调;崩不止;肝肾阴亏;潮热盗汗;遗精阳痿;不育不孕;腰膝酸软;耳鸣耳聋;头目昏花;须发早白;消渴;便秘;肾虚喘促。用于肝肾阴虚,腰膝酸软,骨蒸潮热,盗汗遗精,内热消渴,血虚萎黄,心悸怔忡,月经不调,崩漏下血,眩晕,耳鸣,须发早白。山药:性平,味甘。归脾经、肺经、肾经。具有生津益肺,补脾养胃,补肾涩精的功能。用于脾虚泄泻,久痢,肺虚喘咳,肾虚遗精,带下,尿频,虚热消渴等。菊花:性微寒,辛、甘、苦。归肺、肝经。疏散风热,平肝明目,清热解毒。女贞子:味甘、苦,性凉。归肝、肾经。补肝肾,强腰膝。治阴虚内热,头晕,目花,耳鸣,腰膝酸软,须发早白。滋补肝肾,明目乌发。用于眩晕耳鸣,腰膝酸软、须发早白、目暗不明。地肤子:甘苦,寒。入肾、膀胱经。利小便,清湿热。治小便不利,淋病,带下,疝气,风疹,疮毒,疥癣,阴部湿痒。白藓皮:苦;咸;寒。入脾、胃经。清热燥湿,祛风止痒,解毒。主风热湿毒所致的风疹;湿疹;疥癣;黄疸;湿热痹。用于湿热疮毒,黄水淋漓,湿疹,风疹,疥癣疮癞,风湿热痹,黄疸尿赤。香附:味辛;微寒;无毒。入肝、三焦经。理气解郁;调经止痛;安胎。主胁肋胀痛;乳房胀育;疝气疼痛;月经不调;脘腹痞满疼痛;嗳气吞酸,呕恶;经行腹痛;崩漏带下;胎动不安。用于肝郁气滞,胸、胁、脘腹胀痛,消化不良,胸脘痞闷,寒疝腹痛,乳房胀痛,月经不调,经闭痛经。川芎:味辛;性温。入肝、胆经。行气开郁,法风燥湿,活血止痛。治风冷头痛旋晕,胁痛腹疼,寒痹筋挛,经闭,难产,产后瘀阻块痛,痈疽疮疡。用于月经不调,经闭痛经,瘕腹痛,胸胁刺痛,跌扑肿痛,头痛,风湿痹痛。狗脊:味苦、甘,性温。归肝、肾经。祛风湿,补肝肾,强腰膝。用于风湿痹痛,腰膝酸软,下肢无力。麦冬:性味甘,微苦,微寒。归心、肺、胃经。养阴生津,润肺清心。用于肺燥干咳。虚痨咳嗽,津伤口渴,心烦失眠,内热消渴,肠燥便秘;咽白喉。南沙参:味甘,性微寒。归肺、胃经。养阴清肺,益胃生津,化痰,益气。用于肺热燥咳,阴虚劳嗽,干咳痰黏,胃阴不足,食少呕吐,气阴不足,烦热口干。天花粉:甘、微苦,微寒。归肺、胃经。清热泻火,生津止渴,消肿排脓。热病烦渴,肺热燥咳,内热消渴,疮疡肿毒。玉竹:性味甘,微寒。归肺、胃经。养阴润燥,生津止渴。用于肺胃阴伤,燥热咳嗽,咽干口渴,内热消渴。本发明提供的中西医联合治疗糖尿病的复方药物,与现有技术相比具有以下有益效果:1、本发明提供的药物解决了中药降糖慢,西药降糖易波动、易反弹的缺点,能够快速降低糖尿病患者的血糖值,且使血糖值稳定保持在正常范围内,对于仅服用一两种药物或仅通过食疗难以有效控制血糖值的中度、重度糖尿病患者,尤其适用;2、本发明提供的药物标本兼治,服用本药物能使糖尿病减轻,血糖逐渐恢复正常值,不会出现西药的抗药性,服药量可逐渐减少至停服;3、本发明提供的药物还能预防和有效治疗糖尿病并发症,比如:糖尿病性眼病(眼底视网膜出血、视神经萎缩等)糖尿病性病足(坏痹)糖尿病性心脏病、肾病等各种合并症,疗效显著。附图说明图1为给药前OGTT检测结果,图中:1为空白对照组,2为模型对照组,3为盐酸二甲双胍组,4为实验组1,5为实验组2,6为实验组3。图2为给药后OGTT检测结果,图中:1为空白对照组,2为模型对照组,3为盐酸二甲双胍组,4为实验组1,5为实验组2,6为实验组3。具体实施方式为更进一步阐述本发明所采取的技术手段及其效果,以下结合本发明的优选实施例进行详细描述。实施例1一种中西医联合治疗糖尿病的复方药物,由以下重量百分含量的原料组成:盐酸二甲双胍(缓释包裹)1.7%、盐酸格列美脲0.003%、吡格列酮0.05%、三七19%、生牡蛎15%、生龙骨19%、生石膏15%、中药浸膏30.247%,所述的中药浸膏由下述重量配比的原料制成:黄芪6份、党参7份、苦参5份、丹参8份、怀牛膝6份、生地9份、熟地8份、山药5份、菊花9份、女贞子8份、地肤子7份、白藓皮6份、香附7份、川芎8份、狗脊9份、麦冬8份、南沙参6份、天花粉5份、玉竹7份。一种中西医联合治疗糖尿病的复方药物的制备方法,具体步骤如下:(1)中药浸膏的制备方法:取黄芪6份、党参7份、苦参5份、丹参8份、怀牛膝6份、生地9份、熟地8份、山药5份、菊花9份、女贞子8份、地肤子7份、白藓皮6份、香附7份、川芎8份、狗脊9份、麦冬8份、南沙参6份、天花粉5份、玉竹7份,以6倍体积蒸馏水浸泡2h后开始煎煮,加热至沸腾,沸腾后继续小火煎煮1h,过滤,收集药液,共煎煮两遍。合并两次的药液进行减压低温浓缩后,呈稠膏状,烘干,粉碎成细粉,过120目筛备用,提取比例为5:1;(2)分别取三七、生牡蛎、生龙骨、生石膏,清洗去杂,烘干后粉碎成细粉,过130目筛后备用;(3)按每100克药物中含有盐酸二甲双胍(缓释包裹)1.7%、盐酸格列美脲0.003%、吡格列酮0.05%、三七19%、生牡蛎15%、生龙骨19%、生石膏15%、中药浸膏30.247%的配比称取各组分,并将其充分搅拌均匀;(4)将混合均匀的药粉泛制成丸,分装,每袋10克。实施例2一种中西医联合治疗糖尿病的复方药物,由以下重量百分含量的原料组成:盐酸二甲双胍(缓释包裹)5%、盐酸格列美脲0.04%、吡格列酮0.3%、三七18%、生牡蛎19%、生龙骨18%、生石膏11%、中药浸膏28.66%,所述的中药浸膏由下述重量配比的原料制成:黄芪10份、党参12份、苦参8份、丹参11份、怀牛膝14份、生地11份、熟地13份、山药15份、菊花17份、女贞子13份、地肤子15份、白藓皮11份、香附12份、川芎16份、狗脊14份、麦冬10份、南沙参10份、天花粉12份、玉竹9份。一种中西医联合治疗糖尿病的复方药物的制备方法,具体步骤如下:(1)中药浸膏的制备方法:取黄芪10份、党参12份、苦参8份、丹参11份、怀牛膝14份、生地11份、熟地13份、山药15份、菊花17份、女贞子13份、地肤子15份、白藓皮11份、香附12份、川芎16份、狗脊14份、麦冬10份、南沙参10份、天花粉12份、玉竹9份,以6倍体积蒸馏水浸泡2h后开始煎煮,加热至沸腾,沸腾后继续小火煎煮1h,过滤,收集药液,共煎煮两遍。合并两次的药液进行减压低温浓缩后,呈稠膏状,烘干,粉碎成细粉,过120目筛备用,提取比例为5:1;(2)分别取三七、生牡蛎、生龙骨、生石膏,清洗去杂,烘干后粉碎成细粉,过130目筛后备用;(3)按每100克药物中含有盐酸二甲双胍(缓释包裹)5%、盐酸格列美脲0.04%、吡格列酮0.3%、三七18%、生牡蛎19%、生龙骨18%、生石膏11%、中药浸膏28.66%的配比称取各组分,并将其充分搅拌均匀;(4)将混合均匀的药粉泛制成丸,分装,每袋10克。实施例3一种中西医联合治疗糖尿病的复方药物,由以下重量百分含量的原料组成:盐酸二甲双胍(缓释包裹)2%、盐酸格列美脲0.01%、吡格列酮0.15%、三七18%、生牡蛎15%、生龙骨20%、生石膏15%、中药浸膏29.84%,所述的中药浸膏由下述重量配比的原料制成:黄芪8份、党参10份、苦参7份、丹参9份、怀牛膝10份、生地10份、熟地11份、山药10份、菊花12份、女贞子11份、地肤子12份、白藓皮8份、香附9份、川芎14份、狗脊12份、麦冬9份、南沙参8份、天花粉9份、玉竹8份。一种中西医联合治疗糖尿病的复方药物的制备方法,具体步骤如下:(1)中药浸膏的制备方法:取黄芪8份、党参10份、苦参7份、丹参9份、怀牛膝10份、生地10份、熟地11份、山药10份、菊花12份、女贞子11份、地肤子12份、白藓皮8份、香附9份、川芎14份、狗脊12份、麦冬9份、南沙参8份、天花粉9份、玉竹8份,以6倍体积蒸馏水浸泡2h后开始煎煮,加热至沸腾,沸腾后继续小火煎煮1h,过滤,收集药液,共煎煮两遍。合并两次的药液进行减压低温浓缩后,呈稠膏状,烘干,粉碎成细粉,过100~150目筛备用,提取比例为5:1;(2)分别取三七、生牡蛎、生龙骨、生石膏,清洗去杂,烘干后粉碎成细粉,过100~200目筛后备用;(3)按每100克药物中含有盐酸二甲双胍(缓释包裹)2%、盐酸格列美脲0.01%、吡格列酮0.15%、三七18%、生牡蛎15%、生龙骨20%、生石膏15%、中药浸膏29.84%的配比称取各组分,并将其充分搅拌均匀;(4)将混合均匀的药粉泛制成丸,分装,每袋10克。复方药物的降血糖作用:一、动物分组共分如下6组:空白对照组:健康雄性C57BL/6J小鼠,25-30g,9周龄,共8只。糖尿病组:健康雄性kk/Upj-Ay小鼠,30-40g,9周龄,共60只。将健康雄性kk/Upj-Ay小鼠适应性饲养1周,测随机血糖>11.1mmol·L-1或空腹血糖>7.0mmol·L-1视为糖尿病模型,共选出45只,并将其随机分为模型对照组、盐酸二甲双胍组(200mg/kg)、实验组1、实验组2、实验组3,每组9只。二、各组小鼠的给药剂量空白对照组小鼠灌胃时给以双蒸水,按照0.1mL·10g-1进行灌胃,每天灌胃1次,连续灌胃2周。模型对照组灌胃时给以双蒸水,按照0.1mL·10g-1进行灌胃,每天灌胃1次,连续灌胃2周。盐酸二甲双胍组给药为盐酸二甲双胍,按照200mg/kg进行灌胃,灌胃时将盐酸二甲双胍用双蒸水进行溶解,配制成20mg/mL浓度,每天灌胃1次,连续灌胃2周。实验组1给药为实施例1的盐酸二甲双胍(缓释包裹)1.7%、盐酸格列美脲0.003%、吡格列酮0.05%西药组合物,按照8g/kg进行灌胃,灌胃时将该西药组合物用双蒸水进行溶解,配制成0.8g/mL浓度,每天灌胃1次,连续灌胃2周。实验组2为实施例1配制的三七19%、生牡蛎15%、生龙骨19%、生石膏15%、中药浸膏30.247%中药混合物,按照8g/kg进行灌胃,灌胃时将该中药混合物用双蒸水进行溶解,配制成0.8g/mL浓度,每天灌胃1次,连续灌胃2周。实验组3为实施例1配制的盐酸二甲双胍(缓释包裹)1.7%、盐酸格列美脲0.003%、吡格列酮0.05%、三七19%、生牡蛎15%、生龙骨19%、生石膏15%、中药浸膏30.247%的中西医联合治疗糖尿病的复方药物,按照8g/kg进行灌胃,灌胃时将该复方药物用双蒸水进行溶解,配制成0.8g/mL浓度,每天灌胃1次,连续灌胃2周。三、给药前和给药后血糖的检测(一)给药前指标的检测1、称取各组小鼠的体重。2、将各组小鼠禁食不禁水4h,取尾尖静脉血采用葡萄糖氧化酶法检测空腹血糖。3、口服葡萄糖耐量(OGTT)检测。在测完空腹血糖后,按2g/kg的剂量立即给予各组小鼠灌胃葡萄糖溶液,并于给药后30、60、120min收集小鼠尾尖静脉血,采用葡萄糖氧化酶法检测各时间点血糖,见图1,并计算血糖浓度曲线下面积(AUCg),结果如表1所示。表1给药前各组小鼠体重、空腹血糖及OGTT曲线下面积组别体重(g)空腹血糖(mmol·L-1)AUCg(OGTT)空白对照组23.36±2.575.51±2.058.59±3.15模型对照组26.32±1.8510.26±2.0517.47±3.01盐酸二甲双胍组31.45±2.4810.17±2.8716.66±5.34实验组134.48±3.1810.14±3.4618.62±4.94实验组235.87±3.7610.32±3.0817.77±4.66实验组333.74±1.9410.56±3.1516.87±4.87(二)给药后指标的检测1、在最后一次灌胃后称取各组小鼠的体重。2、各组小鼠在最后一次灌胃后,禁食不禁水4h,测空腹血糖,测空腹血糖前2h灌胃给药。3、口服葡萄糖耐量(OGTT)检测。在测完空腹血糖后,按2g/kg的剂量立即给予各组小鼠灌胃葡萄糖溶液,并于给药后30、60、120min收集小鼠尾尖静脉血,采用葡萄糖氧化酶法检测各时间点血糖,见图2,并计算血糖浓度曲线下面积(AUCg),结果如表2所示。表2给药后各组小鼠体重、空腹血糖及OGTT曲线下面积从表2中可以看出盐酸二甲双胍、本复方药物的西药成分、中药成分、及复方药物整体对各组小鼠体重、空腹血糖及OGTT曲线下面积的影响。给药两周后,本发明的西药成分、中药成分及复方药物整体均具有降低糖尿病小鼠空腹血糖和降低OGTT曲线下面积的效果,复方药物整体的效果更为显著。以下结合临床上的治疗病例对本发明中西医联合治疗糖尿病的复方药物的用法用量,适应症,及效果作出详细说明:自2009年至2016年,使用该种药物治疗糖尿病523例,女性257例,男性266例,平均年龄43-74岁,病程最短半年最长30年。其中上消型125例,治疗三个月后测试血糖水平,有较明显下降者100例,1例血糖水平略微下降,1例无效。中消型216例,治疗五个月后血糖平均水平达到正常水平189例,下降但仍较略偏高者17例,总有效率95.4%,其余10例中6例糖尿病并发症症状有所缓解。下消型182例,治疗半年后测试结果显示有效127例,治疗前平均空腹血糖14.6mmol/L,餐后血糖19.2mmol/L,治疗后平均空腹血糖7.3mmol/L,餐后血糖11.02mmol/L,分别下降50%和42.6%。上述各类型病例治疗过程中,并发症发生率显著减低。典型病例1、李云林,男,62岁,患糖尿病12年,Ⅱ型糖尿病,此前服用格列苯脲,3次/天,2片/次,盐酸苯乙双胍,3次/天,1片/次,血糖在10mmol/L以上,血糖控制很不理想,居高不降,而且血糖值不稳定,经常波动,出现了视力模糊,四肢麻木,大便时稀时干,胃肠功能紊乱等糖尿病并发症,同时患有高血压,心脏病等,服用本品后,逐步停服原来所吃药物,一个月后,只服用本品,血糖值降至5.6mmol/L,尿糖止,尿蛋白止,前列腺功能增强,晚上不起夜了,血糖值稳定,不波动,两个月后,视力好转,手脚不麻了,大便正常,血压趋于稳定。2、康美丽,女,70岁,患糖尿病30年,注射胰岛素,每天3次,同时配合口服二甲双胍,血糖值受情绪、天气、饮食等影响很大,经常大幅波动,从而使病情加重,因血糖高,导致外阴瘙痒,小腿不慎受伤后,伤口长期不愈合,失眠,易怒。口服本品一个月后,胰岛素注射逐步减半,两个月后,每天仅注射一次胰岛素,服用本品每天1次,每次3袋,血糖降至正常,伤口逐步愈合,外阴不再瘙痒,睡眠好,心情不烦躁,舒畅。3、邢柳树,男,57岁,患糖尿病19年,并发糖尿病性肾病,尿蛋白,全身浮肿,血糖值15mmol/L,其父亲是糖尿病,有家族遗传史,服用本品,一个月后,尿蛋白止,血糖6.5mmol/L,浮肿消除,体力增强,可以上6楼,血液各项指标检查正常。本发明提供的中西医联合治疗糖尿病的复方药物治疗糖尿病并发症效果好。对于视力模糊的糖尿病患者,服药三至六个月,可使视力清晰,眼底出血停止;皮肤瘙痒的糖尿病患者,服药十天见效,止痒,二至三个月,使皮肤光滑,细腻、有弹性;手足麻木的糖尿病患者,服药一至两个月,手足不麻,不痛,不痒了,伤口愈合加速;糖尿病性肾病,一个月,消除尿蛋白,逐渐恢复肾功能。由以上试验和病例可知,本发明的提供的中西医联合治疗糖尿病的复方药物,各组分配伍科学,用量合理,成本低,能够快速降低糖尿病患者的血糖值,使血糖值稳定保持在正常范围内,预防和治疗多种糖尿病并发症,具有重大的医学价值和应用前景。以上所述,仅为本发明的具体实施方式,但本发明的保护范围并不局限于此,本领域普通技术人员对本发明的技术方案所做的其他修改或者等同替换,只要不脱离本发明技术方案的精神和范围,均应涵盖在本发明的权利要求范围当中。当前第1页1 2 3 
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