一种高弹可崩解的J型导管的制作方法

本发明涉及泌尿外科的j型导管技术领域，具体涉及一种高弹可崩解的j型导管。

背景技术：

j型导管亦称为输尿管支架或猪尾巴管，主要用途是防止输尿管狭窄和堵塞，在泌尿外科手术中应用非常广泛。泌尿外科手术之后，常常在患者的肾和膀胱之间放置一根j型导管。目前临床上应用的j型导管多为硅橡胶或聚氨酯等不可降解材料制成，具有如下缺点：其一是取管痛苦，j型导管取出时，病人的尿道、膀胱、输尿管、肾等器官在手术过程中会受到刺激，非常痛苦，拔管时也会对上述组织造成损伤，使其发生感染和发炎等，有时甚至需要急诊治疗。其二是形成结石及其它异物反应，若患者忘记拔管或推迟拔管，不可降解的j型导管长期留置体内会形成尿结石，增加了病人的痛苦和经济负担；j型导管在输尿管中长期留置时，还会产生包覆物、细菌生物膜并刺激输尿管粘膜，引起疼痛、尿频、尿急、尿痛、血尿及感染等。其三是病人常需要做一些如翻身、弯腰、蹲下、转身和抬腿的基本动作，j型导管会与肾、输尿管、膀胱等器官产生摩擦和挤压等，导致粘膜受损、疼痛，甚至发炎等症状。

实用新型专利可降解亲水型猪尾巴导管(申请号为201120226338.0)包括管体，所述管体为双j导管或单j导管，所述管体一端或两端设成猪尾巴形状，所述管体为亲水型降解材料制成的导管。该导管由生物可吸收脂肪族聚酯材料制成，可自行分解，也可被微生物、酶等作用逐步分解为小分子，再经由新陈代谢来排除体外，避免了二次手术拔出，减轻了病人痛苦，同时增加了手术安全性。但是该实用新型中水解而成的小分子会改变肾、输尿管和膀胱的ph值，造成刺激、细菌滋生和发炎等问题。此外，该实用新型专利并未解决j型导管在置入期摩擦和损伤肾、输尿管和膀胱的问题。

因此急需一种在人体温度下呈高弹状态，舒适性和安全性高，可自动崩解并排出体外，对人体损伤小的高弹可崩解的j型导管。

技术实现要素：

本发明的目的是针对现有j型导管的不足，提供一种在人体温度下呈高弹状态，舒适性和安全性高，可自动崩解并排出体外，对人体损伤小的高弹可崩解的j型导管。

本发明提供了如下的技术方案：

一种高弹可崩解的j型导管，包括管体，所述管体为高弹性可崩解型材料制成的导管，所述管体的一端或者两端向内弯曲呈环状，所述高弹性可崩解型材料为可崩解且分子结构含有柔性链段的材料。

优选的，所述高弹性可崩解型材料达到100％伸长时的应力小于18mpa，断裂伸长率大于300％，回弹率大于40％，在所述力学范围内的材料具有高弹性，在人体动作时可做适当的变形，提高人体舒适性，同时减少了j型导管与器官的摩擦，减少粘膜受损。

优选的，所述高弹性可崩解材料的分子结构中包括醚键、双键和非晶态ch2－ch2结构中的一种或多种，该分子结构可使j型导管具有弹性。

优选的，所述高弹性可崩解材料包括聚己内酯、聚乙二醇或聚丁二醇中的一种，所述材料可以使j型导管在体内自动崩解并随尿液排出体外。

优选的，所述管体表面涂覆有涂层。

优选的，所述涂层包括亲水润滑涂层、亲水超滑涂层、超疏水性涂层或药物释放涂层中的一种，不同的涂层能够使j型导管具有不同的表面性能。

优选的，所述管体为单层管、双层管或多层管中的一种，不同层数的管体能够满足不同身体状况和治疗需求的病人。

优选的，所述管体为x射线透明的导管。

优选的，所述管体的管壁设有小孔，所述管体的管壁设有刻度。

本发明的有益效果是：

(1)本发明j型导管所用材料的分子结构含有柔性链段，在人体温度下呈高弹状态，当人体动作挤压时，j型导管可发生适当的变形，对肾、输尿管、膀胱等器官产生摩擦和挤压力小，人体感觉舒适，安全性高。

(2)本发明j型导管所用材料可自动崩解并随尿液排出体外，不会产生小分子影响肾、输尿管和膀胱的弱碱性环境，对人体损伤小。

(3)本发明可采用可崩解材料，也可采用其它可降解材料与可崩解材料共混，均可在人体内自动崩解后排出体外，拓宽了材料的选择范围。

附图说明

附图用来提供对本发明的进一步理解，并且构成说明书的一部分，与本发明的实施例一起用于解释本发明，并不构成对本发明的限制。在附图中：

图1是本发明实施例1的结构示意图；

图2是本发明实施例2的结构示意图；

图3是本发明实施例3和4的结构示意图。

图中标记为：1、管体；11、内管；12、外管；2、小孔；3、刻度。

具体实施方式

实施例1

如图1所示，一种高弹可崩解的j型导管，包括管体1，管体1为高弹性可崩解型材料制成的导管，管体1的两端向内弯曲呈环状，所述高弹性可崩解型材料为可崩解且分子结构含有柔性链段的材料。

所述高弹性可崩解材料的分子结构中包括醚键；所述高弹性可崩解材料为含柔性链段的聚己内酯可崩解型材料。

管体1为单层管，管体1为x射线透明。

管体1的管壁设有小孔2，管体1的管壁还设有刻度3。

管体1表面涂覆有涂层，涂层为亲水润滑涂层，该涂层能够提高j型导管的亲水性能。

本实施例中高弹性可崩解型材料达到100％伸长时的应力为12mpa，断裂伸长率为350％，回弹率为50％，该j型导管在人体温度下为高弹状态的导管，可自动崩解，崩解时间为7周。

实施例2

如图2所示，一种高弹可崩解的j型导管，包括管体1，管体1为高弹性可崩解型材料制成的导管，管体1的一端向内弯曲呈环状，所述高弹性可崩解型材料为可崩解且分子结构含有柔性链段的材料。

所述高弹性可崩解材料的分子结构中包括非晶态的ch2－ch2；所述高弹性可崩解材料为含柔性链段的聚乙二醇可崩解型材料。

管体1为单层管，管体1为x射线透明。

管体1的管壁设有小孔2，管壁还设有刻度3。

管体1表面涂覆有涂层，涂层为亲水超滑涂层，该涂层能够提高j型导管的亲水性和润滑性。

本实施例中高弹性可崩解型材料达到100％伸长时的应力为11mpa，断裂伸长率为380％，回弹率为55％，该j型导管在人体温度下为高弹状态的导管，可自动崩解，崩解时间为8周。

实施例3

如图3所示，一种高弹可崩解的j型导管，包括管体1，管体1为高弹性可崩解型材料制成的导管，管体1的一端向内弯曲呈环状，所述高弹性可崩解型材料为可崩解且分子结构含有柔性链段的材料。

所述高弹性可崩解材料的分子结构中包括非晶态的ch2－ch2；所述高弹性可崩解材料为含柔性链段的聚丁二醇可崩解型材料。

管体1为双层管，包括内管11和外管12，管体1为x射线不透明。

管体1的管壁设有小孔2，管壁还设有刻度3。

外管12表面未涂覆涂层。

本实施例中高弹性可崩解型材料达到100％伸长时的应力为15mpa，断裂伸长率为330％，回弹率为45％，该j型导管在人体温度下为高弹状态的导管，可自动崩解，崩解时间为6.5周。

实施例4

如图3所示，一种高弹可崩解的j型导管，包括管体1，管体1为高弹性可崩解型材料制成的导管，管体1的一端向内弯曲呈环状，所述高弹性可崩解型材料为可崩解且分子结构含有柔性链段的材料。

所述高弹性可崩解材料的分子结构中包括非晶态的ch2－ch2；所述高弹性可崩解材料为含柔性链段的聚丁二醇可崩解型材料。

管体1为双层管，包括内管11和外管12，管体1为x射线不透明。

管体1的管壁设有小孔2，管壁还设有刻度3。

外管12表面涂覆有涂层，涂层为药物释放涂层，该涂层所附有的药物伴随j型导管置入人体内，可直接在人体中扩散，不需口服，药效发挥快。

本实施例中高弹性可崩解型材料达到100％伸长时的应力为15mpa，断裂伸长率为325％，回弹率为45％，该j型导管在人体温度下为高弹状态的导管，可自动崩解，崩解时间为7周。

表1为实施例1-4与现有可降解j型导管的各项性能对比表。

表1

由表1各项数据可知，与现有可降解j型导管相比，本发明提供的高弹可崩解的j型导管呈高弹状态，当人体动作挤压时，j型导管可发生适当的变形，对肾、输尿管、膀胱等器官产生摩擦和挤压力小，人体感觉舒适，安全性高；此外，本发明提供的高弹可崩解的j型导管可在6-10周内崩解，既能满足治疗时间，又能在治疗后自动崩解随尿液排出体外，不会影响肾、输尿管和膀胱的弱碱性环境，对人体损伤小。

以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。