本发明属于医药技术领域,具体涉及一种祛除鳞屑的外用药物搽剂及其制备方法和应用。
背景技术:
目前,由肝肾阴虚及遗传因素导致角化障碍性皮肤疾病,主要表现为皮肤干燥,伴有鱼鳞状脱屑,多系遗传因素致表皮细胞增殖和分化异常,导致细胞增殖增加和/或细胞脱落减少,近年来有上升趋势,严重影响着人们的身心健康,引起世界各国广泛注意,纷纷研究攻克此种危害人类健康的顽固性皮肤疾病,但均无较好的治疗该疾病的特效药物及方法。
目前,该症状主要通过西药制品如尿素软膏等缓解症状,医学界通常使用维生素a,13-顺维甲酸,银屑灵或氨甲喋呤,尿素霜,维甲酸,皮质类固醇激素等药物外擦剂,治疗该种疾病,其疗效均不令人感到满意,难以治愈,复发率高,长期使用可引起脱钙、脱发等不良反应,对人体肝脏、肾脏及智力有很大损害。
技术实现要素:
本发明目的是:旨在提供一种祛除鳞屑的外用药物搽剂,用来解决现有治疗鱼鳞病技术方法的缺陷存在难以治愈,复发率高,长期使用可引起脱钙、脱发等不良反应,对人体肝脏、肾脏及智力有很大损害的问题。
为实现上述技术目的,本发明采用的技术方案如下:
一种祛除鱼鳞屑的外用药物搽剂,制成每1000ml所述祛除鳞屑的外用药物搽剂的有效成分的原料组成及用量为:
人参6.0~7.0g、制何首乌6.0~7.0g、当归6.0~7.0g、川芎5.0~6.0g、赤芍5.0~6.0g、知母5.0~6.0g、防风5.0~6.0g、三七6.4~7.0g、薄荷5.0~6.0g、乙醇450~550ml、水450~550ml。
进一步限定,制成每1000ml所述祛除鱼鳞屑的外用药物搽剂的有效成分的原料组成及用量为:
人参6.2~6.6g、制何首乌6.2~6.8g、当归6.2~6.8g、川芎5.2~5.7g、赤芍5.2~5.8g、知母5.2~5.8g、防风5.2~5.8g、三七6.5~6.9g、薄荷5.2~5.8g、乙醇450~550ml、水450~550ml。
进一步限定,制成每1000ml所述祛除鳞屑的外用药物搽剂的有效成分的原料组成及用量为:
人参6.2~6.5g、制何首乌6.2~6.6g、当归6.2~6.6g、川芎5.3~5.6g、赤芍5.2~5.6g、知母5.2~5.6g、防风5.2~5.6g、三七6.5~6.8g、薄荷5.3~5.6g、乙醇450~550ml、水450~550ml。
进一步限定,制成每1000ml所述祛除鳞屑的外用药物搽剂的有效成分的原料组成及用量为:
人参6.4g、制何首乌6.3g、当归6.4g、川芎5.4g、赤芍5.4g、知母5.4g、防风5.4g、三七6.6g、薄荷5.4g、乙醇500ml、水500ml。
进一步限定,制成每1000ml所述祛除鳞屑的外用药物搽剂的有效成分的原料组成及用量为:
人参6.5g、制何首乌6.4g、当归6.5g、川芎5.6g、赤芍5.6g、知母5.6g、防风5.5g、三七6.8g、薄荷5.5g、乙醇500ml、水500ml。
上述祛除鱼鳞屑的外用药物搽剂的有效成分中的各原料药性如下:
人参:大补元气,复脉固脱,补脾益肺,生津,安神。用于体虚欲脱,肢冷脉微,脾虚食少,肺虚喘咳,津伤口渴,内热消渴,久病虚羸,惊悸失眠,阳痿宫冷;心力衰竭,心原性休克(药典2010版第二部);
制何首乌:补肝肾,益精血,乌须发,强筋骨,用于血虚萎黄,眩晕耳鸣,须发早白,腰膝酸软,肢体麻木,崩漏带下,久疟体虚;高血脂(药典2010版第二部);
当归:甘、辛,温,归肝、心、脾经,补血活血,调经止痛,润肠通便(药典2010版第二部);
川芎:活血行气,祛风止痛。用于跌扑肿痛,行气开郁,法风燥湿,活血止痛。跌扑肿痛,风湿痹痛。(药典2010版第二部);
赤芍:止痛,凉血,消肿。用于瘀滞经闭,疝瘕积聚,腹痛,胁痛,衄血,肠风下血,目赤,痈肿。(药典2010版第二部);
知母:苦、甘,寒。归肺、胃、肾经。用于清热泻火,生津润燥,骨蒸潮热,内热消渴,肠燥便秘。(药典2010版第二部);
防风:辛、甘,微温。归肺、膀胱、肝、脾经。用于祛风解表,胜湿止痛,止痉。(药典2010版第二部);
三七:止血、抗血栓、促进造血、用于散瘀止血,消肿定痛(药典2010版第二部);
薄荷:味辛,性凉;归肺、肝经;清香升散,用于疏风散热,消炎抗菌。
本发明还提供的一种祛除鱼鳞屑的外用药物搽剂的制备方法,包括以下步骤:
步骤1):秤取药物原料粉碎
按所述药物原料质量,秤取药物原料,将所秤取的药物原料粉碎成粗粉;
步骤2):提取上清液
将步骤1)中粉碎成粗粉的药物原料按照酊剂项下浸渍法,取粉碎成粗粉的药物原料放置于有盖容器中,加入600ml乙醇和600ml水,密闭,在室温下浸渍5天,提取上清液;
步骤3):收集滤液
将步骤2)中提取得到的上清液静置24小时,滤过,收集滤液;
步骤4):调整总量至1000ml混匀获得搽剂
在步骤3)中收集到的滤液中加入380ml乙醇或用30%的乙醇调整总量至1000ml混匀,制得本发明的祛除鱼鳞屑的外用药物搽剂。
本发明还提供一种祛除鳞屑的外用药物搽剂在治疗鱼鳞病中的应用。
本发明所提供的祛除鱼鳞屑的外用药物搽剂为棕黄色液体、气味芳香。
本发明提供的一种祛除鱼鳞屑的外用药物搽剂,在使用时,患者先将该搽剂涂遍全身患处,10分钟后,患者进入温度约为40℃的热水中浸泡30分钟,边泡边用搓澡巾用力反复搓擦患处,浴后将患处的水擦干,再用手将药液途遍患处,约5分钟后穿衣,第二天直接入水,浴后涂药,方法同上,每天一次,患者8日内不间断的坚持使用该搽剂,可除掉鳞屑,长出汗毛,皮肤光滑。
本发明的有益技术效果是:祛除鱼鳞屑的外用药物搽剂中的制何首乌,可入肾,补血,添精,固肾纳气;人参,入脾,肺,心,大补元气生津;当归入肝,补血,活血;三者相须为用,即可以补气以生血,又可以统帅全身血气精津,内养肝腑,外达皮肤,荣肌润肤;强力渗透,激活汗腺,经皮和药,起效迅速,直接疏通毛孔,促进皮肤细胞再生,鳞屑自然脱落;活血通络,祛除血液毒素,全面治疗鱼鳞病,综合调理身体机能;滋补肝肾,补益精血,健脾益肺,减少复发。
具体实施方式
为了使本领域的技术人员可以更好地理解本发明,下面结合实施例对本发明技术方案进一步说明。
实施例1
本发明的一种祛除鱼鳞屑的外用药物搽剂,制成每1000ml所述祛除鳞屑的外用药物搽剂的有效成分的原料组成及用量为:
人参6.4g;
制何首乌6.3g;
当归6.4g;
川芎5.4g;
赤芍5.4g;
知母5.4g;
防风5.4g;
三七6.6g;
薄荷5.4g;
乙醇500ml;
水500ml。
本实施例1还提供的一种祛除鱼鳞屑的外用药物搽剂的制备方法,包括以下步骤:
步骤1):秤取药物原料粉碎
秤取制人参6.4g、制何首乌6.3g、当归6.4g、川芎5.4g、赤芍5.4g、知母5.4g、防风5.4g、三七6.6g、薄荷5.4g。将上述所秤取的药物原料粉碎成粗粉;
步骤2):提取上清液
将步骤1)中粉碎成粗粉的药物原料按照酊剂项下浸渍法,取粉碎成粗粉的药物原料放置于有盖容器中,加入500ml乙醇和500ml水,密闭,在室温下浸渍5天,提取上清液;
步骤3):收集滤液
将步骤2)中提取得到的上清液静置24小时,滤过,收集滤液;
步骤4):调整总量至1000ml混匀获得搽剂
在步骤3)中收集到的滤液中加入480ml乙醇或用30%的乙醇调整总量至1000ml混匀,制得本发明的祛除鳞屑的外用药物搽剂。
本实施例1还提供一种祛除鱼鳞屑的外用药物搽剂在治疗鱼鳞病中的应用。
本实施例1所提供的祛除鱼鳞屑的外用药物搽剂为棕黄色液体、气味芳香。
本实施例1提供的一种祛除鱼鳞屑的外用药物搽剂,在使用时,患者先将该搽剂涂遍全身患处,5分钟后,患者进入温度约为40℃的热水中浸泡30分钟,边泡边用搓澡巾用力反复搓擦患处,浴后将患处的水擦干,再用手将药液途遍患处,约5分钟后穿衣,第二天患者涂药液之前可以直接入水,浴后涂药,方法同上,每天一次,患者8日内不间断的坚持使用该搽剂,可除掉鳞屑,长出汗毛。保持疗效,可经常洗浴,涂该搽剂。
实施例2:
本实施例2的一种祛除鱼鳞屑的外用药物搽剂,制成每1000ml所述祛除鳞屑的外用药物搽剂的有效成分的原料组成及用量为:
人参6.5g;
制何首乌6.4g;
当归6.5g;
川芎5.6g;
赤芍5.6g;
知母5.6g;
防风5.5g;
三七6.8g;
薄荷5.5g;
乙醇500ml;
水500ml。
本实施例2还提供的一种祛除鱼鳞屑的外用药物搽剂的制备方法,包括以下步骤:
步骤1):秤取药物原料粉碎
秤取制人参6.5g、制何首乌6.4g、当归6.5g、川芎5.6g、赤芍5.6g、知母5.6g、防风5.5g、三七6.8g、薄荷5.5g。将上述所秤取的药物原料粉碎成粗粉;
步骤2):提取上清液
将步骤1)中粉碎成粗粉的药物原料按照酊剂项下浸渍法,取粉碎成粗粉的药物原料放置于有盖容器中,加入500ml乙醇和500ml水,密闭,在室温下浸渍5天,提取上清液;
步骤3):收集滤液
将步骤2)中提取得到的上清液静置24小时,滤过,收集滤液;
步骤4):调整总量至1000ml混匀获得搽剂
在步骤3)中收集到的滤液中加入480ml乙醇或用30%的乙醇调整总量至1000ml混匀,制得本发明的祛除鳞屑的外用药物搽剂。
本实施例2还提供一种祛除鱼鳞屑的外用药物搽剂在治疗鱼鳞病中的应用。
本实施例2所提供的祛除鱼鳞屑的外用药物搽剂为棕黄色液体、气味芳香。
本实施例2提供的一种祛除鱼鳞屑的外用药物搽剂,在使用时,患者先将该搽剂涂遍全身患处,5分钟后,患者进入温度约为40℃的热水中浸泡30分钟,边泡边用搓澡巾用力反复搓擦患处,浴后将患处的水擦干,再用手将药液途遍患处,约5分钟后穿衣,第二天患者涂药液之前可以直接入水,浴后涂药,方法同上,每天一次,患者8日内不间断的坚持使用该搽剂,可除掉鳞屑,长出汗毛,皮肤光滑。
临床资料:
1、病例选择
本发明提供的治疗鱼鳞病搽剂于2014年3月-2016年5月由河南郑州华柱白癜风医院、郑州华肤皮肤病研究所医院、郑州大学第一附属医院共同观察鱼鳞病患者共21315例,其中,河南郑州华柱白癜风医院于2014年3月-2016年5月观察鱼鳞病患者共320例,男性140人,女性180人,病例平均年龄45岁,就诊前平均发病月数为为21.4个月,就诊前平均每人皮肤患病面积占全身皮肤8.2%,就诊后平均每人治疗天数16.5天。
2、本实施例1外用药物搽剂治疗鱼鳞病,在使用时,患者先将该搽剂涂遍全身患处,5分钟后,患者进入温度约为40℃的热水中浸泡30分钟,边泡边用搓澡巾用力反复搓擦患处,浴后将患处的水擦干,再用手将药液途遍患处,约5分钟后穿衣,患者每天擦涂一次,8天作为一个疗程,连续观察10个疗程。
3、疗效判定
有效:症状消失36%-69%称为有效;
显效:症状消失70%-94%称为显效;
治愈:症状全部消失或消失95%以上称为治愈;
无效:症状消失35%以下称为无效。
4、病例分组及治疗结果
河南郑州华柱白癜风医院于2014年3月-2016年5月进行两组治疗效果观察及其结果如下:
表1病例疗效观察结果
5、实验病例分组及治疗结果
(1)使用本实施例1外用药物搽剂治疗鱼鳞病21人为治疗组,使用0.1%维甲酸软膏治疗鱼鳞病21人为对照组。
(2)病例选择方法:随机接收患者,按年龄、性别、发病期、患病症状近似的患者选择42人。
(3)病例分组方式:完全按随机设计,根据就诊次序先后按顺序安排病例,7名病例为一小组,依照随机排列表病例数,分配到治疗组和对照组。
(4)治疗组和对照组人数各21人,两组的治疗药物每日只限涂用一次,用量相同。
(5)观察疗程:两组均以7天为一疗程,连续观察10个疗程,愈后一年随机访一次。
(6)两组资料对照疗效分析:
表1实验病例疗效观察结果
治疗组的有效率、治愈率和无副作用,明显高于对照组,两组差异的显著性意义。治疗组21例均有用药三天后产生明显效果,对照组无此效果现象,治疗组有效人数高于对照组33.3%,治疗组显效人数高于对照组42.9%,治疗组治愈人数高于对照组19.0%,治疗组无产生副作用,对照组有28.57%人产生轻度副作用。
本实施例中,祛除鳞屑的外用药物搽剂中的制何首乌,核桃仁,可入肾,补血,添精,固肾纳气;人参党参,入脾,肺,心,大补元气生津;当回入肝,补血,活血;三者相须为用,即可以补气以生血,又可以统帅全身血气精津,内养肝腑,外达皮肤,荣肌润肤;强力渗透,激活汗腺,经皮和药,起效迅速,直接疏通毛孔,促进皮肤细胞再生,鳞屑自然脱落;活血通络,祛除血液毒素,全面治疗鱼鳞病,综合调理身体机能;滋补肝肾,补益精血,健脾益肺,减少复发。
上述实施例仅示例性说明本发明的原理及其功效,而非用于限制本发明。任何熟悉此技术的人士皆可在不违背本发明的精神及范畴下,对上述实施例进行修饰或改变。因此,凡所属技术领域中具有通常知识者在未脱离本发明所揭示的精神与技术思想下所完成的一切等效修饰或改变,仍应由本发明的权利要求所涵盖。