本发明属生物医药领域，涉及中药外用制剂，具体涉及一种治疗膝关节积液的中药外用制剂。
背景技术：
膝关节骨性关节炎是指因膝关节软骨退变、骨质增生而引起的慢性、退变性关节疾患。据统计显示，50岁以上的人群中80％患有膝关节增生性改变,60岁以上约90％以及70岁以上则可高达100％患有膝关节增生性改变。研究显示，膝关节退变过程中由于骨赘及脱落的软骨碎片等因素刺激诱发滑膜炎性改变，促进滑膜增生渗出，形成关节积液并分泌直接或间接导致软骨降解的介质至关节液中，关节积液进一步使浸于其中的软骨细胞肿胀、坏死、脱落，加重原发疾病，形成恶性循环。目前临床实践中防治膝关节骨性关节炎及其继发性关节积液常采用nsaids药物消炎镇痛，或采用硫酸软骨素和氨基葡萄糖类保护关节软骨药物，或施行关节穿刺抽液，或关节内注射透明质酸钠、糖皮质激素等改善滑液分泌，然而，临床实践显示，nsaids药物长期服用，可导致胃肠道等不良反应；关节穿刺注射属于有创治疗，反复注射可能增加关节感染几率；基于现有技术的现状，
本技术：
的发明人拟提供一种新的安全、有效、便捷的治疗药物，具体涉及一种治疗膝关节积液的中药外用制剂。
技术实现要素：
本发明的目的针对现有技术的现状，提供一种新的安全、有效、便捷的治疗药物，具体涉及一种治疗膝关节积液的中药外用制剂。
本发明依据中医的原则，采用中药材芒硝和冰片制成药物组合物。
本发明所涉及的芒硝和冰片为中国药典2000年版一部所收载中药，并符合药典质量要求。
所述芒硝和冰片经药理研究证明其具有消炎镇痛的作用。
本发明药物组合物，其包括但不限于下述重量份比的中药材：
芒硝：冰片为10：1。
本发明药物组合物采用下述方法制备：
按重量份取中药材芒硝和冰片，成粉，物理混合后制备药物组合物，装入无纺布袋中，干燥备用；本发明的实施例中，采用芒硝1000g，冰片100g，成粉，物理混合后，装入无纺布袋，制成中药外用敷剂。
本发明可进一步添加药学上可接受的辅料或载体制备所需药物制剂，本发明的实施例中，制成中药外敷用制剂。
本发明的中药外用制剂可用于治疗膝关节积液，所述的膝关节积液的原因包括但不限于膝关节骨性关节炎。
本发明药物组合物进行临床实验，选择经磁共振确诊的膝关节骨性关节炎伴轻、中度关节积液的患者，在签署知情同意书后，采用本发明所述的芒硝和冰片制成中药外敷用制剂，外敷患处，每日8小时，对照组采用新癀片外敷；外敷后测量患侧膝关节周径、开展疼痛视觉模拟评分(vas评分)和westernontarioandmcmasteruniversitiesosteoarthritisindex(womac评分)，部分患者治疗前后分别行膝关节磁共振检查，结果发现，患者各项指标治疗后均较治疗前有明显改善(p<0.01)；膝关节周径(如表1所示)和womac评分(如表2所示)有显著差异(p<0.01)，vas值比较差异无统计学意义(如表3所示)，表明治疗组改善膝关节积液的疗效明显优于对照组；磁共振检查证实芒硝和冰片外敷可显著减少膝关节积液(如图1,2所示)；治疗未见明显不良反应。
本发明的中药外用制剂治疗膝关节积液取得较好疗效，该制剂可显著减少膝关节骨性关节炎患者的膝关节周径、vas值及womac评分，且使用安全、有效、便捷。
附图说明
图1是治疗前的代表性病例芒硝冰片组合物外用治疗前后膝关节磁共振图片。
图2是治疗后的代表性病例芒硝冰片组合物外用治疗前后膝关节磁共振图片。
具体实施方式
实施例1
按重量份取芒硝1000g，冰片100g，成粉，物理混合后，装入无纺布袋，制成中药外用敷剂；
选择64例经磁共振确诊的膝关节骨性关节炎伴轻、中度关节积液的患者，年龄在40-75岁之间，在签署知情同意书后，随机分成两组，治疗组32例采用芒硝1000g和冰片100g混合后，装入无纺布袋中，外敷患处，每日8小时，对照组采用新癀片外敷；分别于第1天和第14天测量患侧膝关节周径、开展疼痛视觉模拟评分(vas评分)和westernontarioandmcmasteruniversitiesosteoarthritisindex(womac评分)，部分患者治疗前后分别行膝关节磁共振检查；结果显示，两组患者各项指标治疗2周后均较治疗前有明显改善(p<0.01)；两组间比较显示，膝关节周径(如表1所示)和womac评分(如表2所示)有显著差异(p<0.01)，vas值比较差异无统计学意义(如表3所示)，表明治疗组改善膝关节积液的疗效明显优于对照组；磁共振检查结果证实所述的芒硝和冰片制成的中药外用敷剂外敷可显著减少膝关节积液(如图1、2所示)；两组治疗均未见明显不良反应。
表1膝关节周径
表2womac评分
表3vas评分