本发明是有关于一种止血方法，特别是指一种利用较小的止血压力，透过多点同时施压以进行止血的方法。
背景技术
在医学临床上，穿刺后或创伤的血管需要进行有效的止血，例如穿刺或创伤冠状动脉成形手术后的桡动脉止血，或血液透析治疗后的瘘管止血等。以血液透析治疗为例，台湾的慢性肾衰竭患者人数逐年上升，肾衰竭病症主要是因肾脏失去功能，无法将人体的代谢废弃物透过肾脏排出体外而累积在体内，因此病患需要定期接受血液透析治疗，方能维持健康生活及生命。所谓血液透析治疗主要是代替病患已经失去功能的肾脏，以浓度扩散(diffusion)及对流(convection)原理来移除病患血中多余的水分、毒素及废物。
血液透析治疗前，病患必须先接受动静脉瘘管术，在手臂的一动脉与一静脉间连接一瘘管，每次洗肾时，护理人员会在瘘管上打上穿刺针，将病患的血液引流出来，经过血液透析机，再使洗过的血液流回病患体内，如此经过不断地循环，大约需要4-5小时，就完成了一次血液透析。血液透析治疗完成后，护理人员必须移除穿刺针，由于穿刺针相当粗，因此拔除穿刺针后需马上以棉布盖住穿刺点并利用手指按压，其压力及加压时间通常仰赖医护人员的经验，待血液被稳定住后，随即使用止血带取代按压的手指继续对穿刺点施压止血。
在临床上使用的传统止血带，是由弹性纤维作为材质制成的绑带，进行止血时会因无法量化缠绕束紧的压力，以致容易发生施加压力过大或压力不足等情形，当止血带所施加的压力过大时会造成瘘管窄缩而栓塞，最后导致功能丧失，并会使得末端微循环供血不足造成组织缺氧。另外，当止血带所施加的压力不足，则会造成洗肾瘘管伤口无法止血，并产生血液流失的危险。
因此遂有发明人提出关于止血带的改良设计，如中国台湾98年8月11日所公告的新型第m362680号「止血带装置」专利案即是一例，其包含一绑带，及分别固定于绑带上一传感器与一警示器，该绑带包括一带本体，及一固定于带本体上的止血凸块，传感器是设置于绑带上并可感测出血的血管的血流顺畅度而输出一感测讯号，警示器是与传感器讯号连接，并可对应该感测讯号产生一表示该血管血流顺畅度的讯息，透过固定于绑带上的传感器可对应血流顺畅度输出感测讯号，警示器可自动对应输出代表血流顺畅度的讯息，方便洗肾者直接由警示器输出的讯息得知目前瘘管的情况，且在迫压瘘管进行止血时也不必随时佩带一个听诊器听测瘘管血流声音。惟，该止血带装置缺少自动回馈调整压力机制的设计，造成在使用上仍然容易发生止血带整体施压过大，造成末端微循环供血不足而致发生组织缺氧情况，所以于使用上并不尽理想。
又如中国台湾105年5月21日所公告的发明第i533835号「智能型适压止血带与止血方法」专利案，所揭露的智能型适压止血带设有一束带、一设置于该束带外表面的控制器、一设置于该束带内部的气囊体，以及一设于该束带内侧面的压力板。该控制器内部设有一加压单元、一泄压阀、一压力感测单元及一ic控制芯片，该加压单元、泄压阀及压力感测单元分别连通至该气囊体，而该ic控制芯片则分别电性连接至该加压单元、泄压阀及压力感测单元。通过该感测单元测得一待止血区的平均动脉压，再利用该ic控制芯片、加压单元与泄压阀互相作用于气囊体，使压力板具备一止血压力作用于该待止血区。然而因所述智能型适压止血带及止血方法仅利用该压力板对待止血区(即穿刺出血孔)施压止血，血液流速的下降幅度较慢，尤其是对于一些凝血功能较弱的病患来说，更需要较长的施压止血时间，虽然该第i533835号发明案能提供设定止血时间，但此止血时间的设定只能仰赖医护人员的经验，若医护人员未注意病患的凝血功能是否较弱，仅以经验进行设定的话，难免会发生止血时间已到，拆离所述智能型适压止血带后却发现仍未完全止血的情形；相反地，对于一些因服用药物而凝血功能较强的病患者来说，止血时间设定太长，则会容易发生瘘管失效等问题。
因此，如何开发出一有效的止血方式，避免使用过大不当的止血压力，减少病患在止血期间的不适感显然有其必要。此外，使用一小于血管收缩压的止血压力，可以在止血期间避免过度压迫瘘管，进而有效延长瘘管的使用寿命。
技术实现要素：
有鉴于目前的单点式止血方法于止血施压时具有上述的缺点，故本发明提供一种止血方法，包含有：a.在该血管的一穿刺点，以一主几何面施予一穿刺点止血压力，并在该穿刺点外的位置，以至少一辅助几何面施予至少一穿刺点外止血压力，该穿刺点外止血压力直接或间接作用于该血管。b.在止血过程中，获得该血管中血液的一止血期间流速，通过该穿刺点止血压力与该穿刺点外止血压力的同时施压，使该止血期间流速的值低于该血管的一常态流速的值，其中该穿刺点止血压力与该穿刺点外止血压力低于该血管的一收缩压。
上述步骤b使该止血期间流速的值低于该常态流速的值的60％。
上述辅助几何面具有一个以上，该主几何面具有一主几何中心，前述辅助几何面各自具有一辅助几何中心，且该主几何中心与该等辅助几何中心之间为等距。
上述辅助几何面具有一个以上，该主几何面具有一主几何中心，前述辅助几何面各自具有一辅助几何中心，且该主几何中心与该等辅助几何中心之间为不等距。
上述主几何中心与该等辅助几何中心彼此间的距离介于0.5公分至3.5公分之间。
上述主几何面具有一主几何面边缘，该等辅助几何面分别具有一辅助几何面边缘，该主几何面边缘与该等辅助几何面边缘的最短距离，大于0公分且小于3.5公分。
上述穿刺点外止血压力的值与该穿刺点止血压力的值相同。
上述在步骤b中，多次获得该止血期间流速，并根据每次获得的该止血期间流速的值，据以在止血过程中对应改变该穿刺点止血压力或/及该穿刺点外止血压力。
上述步骤b以一光学测量器或一超音波测量器获得该止血期间流速。
上述透过人工操作加压器材而赋予该穿刺点止血压力与该穿刺点外止血压力。
上述透过计算机程序控制加压器材而赋予该穿刺点止血压力与该穿刺点外止血压力。
本发明进一步包含有一步骤c讯息搜集步骤，在止血期间，以一控制器搜集下列讯息的一或其组合：该穿刺点止血压力、该穿刺点外止血压力、该止血期间流速、该收缩压、一止血操作时间、一主几何面工作温度、一辅助几何面工作温度。
上述步骤c包含有一讯息输出步骤，将前述讯息搜集步骤的搜集结果，以该控制器传输出去。
上述步骤c包含有一提示步骤，将前述讯息搜集步骤的搜集结果，与一默认值进行比对，并根据比对结果选择性地输出一提示信号。
根据上述技术特征，本发明具有下列的优点：
1.相对于现有的单点止血方法，本发明透过多点同时施压的方法，只需利用较小的止血压力即能止血，所施的止血压力可以小于血管的收缩压，能大幅降低止血期间的不适感。
2.适用于冠状动脉成形手术后的桡动脉止血、洗肾病人洗肾结束后的动静脉瘘管止血及肢体动静脉导管拔除时的加压止血等情形，通过主止血件及至少一辅助止血件，可分别压迫于穿刺点及该穿刺点附近位置进行止血，藉以达成以较小的止血压力进行施压的多点式止血方法。如此能有效保护瘘管不被过度压迫而窄化栓塞，减少对于瘘管的冲击及引发瘘管并发症，并能降低瘘管重建率及保障患者生命安全。
附图说明
图1为本发明的方法步骤流程图。
图2为本发明止血装置的立体外观图。
图3为本发明主止血件及二辅助止血件位于同一直线且为等距的示意图。
图4为本发明主止血件及二辅助止血件位于同一直线且为不等距的示意图。
图5为本发明控制器的配置及控制的方块图。
图6为本发明使用于止血的示意图。
图7为本发明主止血件及二辅助止血件不位于同一直线且为等距的示意图。
图8为本发明主止血件及一辅助止血件位于同一直线的示意图。
图9为本发明主止血件及一辅助止血件不位于同一直线的示意图。
图10为本发明于单点施压、两点施压及四点施压的压力值与下降流速的比较曲线图。
图11为本发明进行止血施压实验的仿真系统的简单示意图。
图12为本发明实验用的单点止血件的立体外观图。
图13为本发明实验用的两点止血件的立体外观图。
图14为本发明实验用的四点等距止血件的立体外观图。
图15为本发明模拟单点止血件对于人工瘘管进行止血施压的示意图。
图16为本发明模拟两点止血件对于人工瘘管进行止血施压的示意图。
图17为本发明模拟四点等距止血件对于人工瘘管进行止血施压的示意图。
附图标记说明：1-本体；11-束带；12-止血面；2-主止血件；21-主几何面；22-主几何中心；23-主几何面边缘；3-辅助止血件；31-辅助几何面；32-辅助几何中心；33-辅助几何面边缘；4-流量传感器；5-压力传感器；6-控制器；61-控制芯片；62-压力单元；63-讯号收发单元；621-气囊；622-加压球；a-血管；a1-穿刺点；c-肢体；c-仿真系统；c1-脉动马达；c2-水管；c3-人工瘘管；c4-马达；c5-储水箱；c6-止回阀；c7-压力表；c8-都卜勒超音波；c9-单点止血件；c10-两点止血件；c11-四点等距止血件；c12-压力计；c13-模拟穿刺点；d1、d2-距离；l1、l2-最短距离。
具体实施方式
请参阅图1及图2所示，本发明的止血方法，可以透过一止血装置实施，该止血装置包括有：本体1、主止血件2、至少一辅助止血件3、流量传感器4、压力传感器5及控制器6。
本体1，设有一束带11。该本体1设有一止血面12。
主止血件2，设于该止血面12上。该主止血件2具有一主几何面21，该主几何面21具有一主几何中心22及一主几何面边缘23。
至少一辅助止血件3，设于该止血面12上。该辅助止血件2各自具有一辅助几何面31，该辅助几何面31具有一辅助几何中心32及一辅助几何面边缘33。
如图3及图4所示，本发明实施例设有一个主止血件2及二个辅助止血件3，该主几何中心22与该等辅助几何中心32之间的距离(d1)、(d2)可以是等距或不等距。在本实施例中，该主几何中心22与该等辅助几何中心32彼此间的距离d1、d2介于0.5公分至3.5公分之间；又该主几何面边缘23与该等辅助几何面边缘33之间的最短距离l1、l2大于0公分且小于3.5公分。藉以避免辅助几何中心32与主几何中心22相距过远，失去辅助施压的止血效果。
如图2、图3及图5所示，流量传感器4，设于该止血面12上，并能用以侦测一血管a的常态流速及止血期间的流速，惟每个人的常态流速并不相同，并且会随着生理或心理的变化而改变其常态流速。该流量传感器4可为一光学测量器或一超音波测量器，在本发明实施例中使用光学测量器。
压力传感器5，设于该止血面12上，并能用以侦测该血管a中血液流动所产生的一收缩压。
如图2及图5所示，控制器6，设于该本体1内部，该控制器6具有一电性连接该流量传感器4与该压力传感器5且能输出控制讯号的控制芯片61、一电性连接该控制芯片61的压力单元62，以及一电性连接该控制芯片61且能将该控制芯片61所输出的控制讯号发送于外界的讯号收发单元63。其中该压力单元62可为手动态样或自动态样。当压力单元62为手动态样时，其可具有一能连动该主止血件2与该等辅助止血件3的气囊621、一连设于该气囊621的加压球622、一连设于该气囊621且与该控制芯片61电性连接的泄压阀(图未示)，以及一对外显露且用以显示压力数值的压力计(图未示)。该加压球622能提供手动按压以对于该气囊621进行充气，进而可通过该气囊621，以透过人工操作加压器材，而赋予该主止血件2施加一穿刺点止血压力与该二辅助止血件3施加一穿刺点外止血压力。在本实施例中是以手动态样做说明。
另外，当该压力单元62为自动态样时，其可具有一能连动该主止血件2与该等辅助止血件3的加压件(图中未示)，以及一与该控制芯片61电性连接且能驱动该加压件的马达(图中未示)。通过该控制芯片61控制该马达能适时地驱动该加压件，过计算机程序控制加压器材而赋予主止血件2施加一穿刺点止血压力与该二辅助止血件3施加一穿刺点外止血压力。
如图1至图3及图6所示，实施本发明，可以先执行下列前置步骤，亦即，需要先获得一血管的一收缩压与该血管中血液的一常态流速。本发明实施例的止血方法能适用于冠状动脉成形手术后的桡动脉止血、洗肾病人洗肾结束后的动静脉瘘管止血及肢体动静脉导管拔除时的加压止血等情形。在本实施例中是以洗肾病人洗肾结束后的血管〔即瘘管〕a的止血做说明。于进行血液透析治疗后，由护理人员移除血管a上的穿刺针，并马上以棉布盖住穿刺点a1进行单点按压，待血液稳定住后，随即将该束带11束缚定位在病患的肢体b上，且使该止血装置的主止血件2压在穿刺点a1处，该二辅助止血件3则压迫于该穿刺点a1附近位置。搭配该流量传感器4随时侦测该血管a中血液的常态流速的变化，以及该压力传感器5也会侦测位于该穿刺点a1内血液流动所产生的收缩压。又该收缩压除了于前述止血时同时进行量测外，亦可是透过一数据库对于病人所建立的历史平均记录，均可供做为该收缩压的参考值。
本发明实施例的止血方法，包括有下列步骤：a.在该血管的一穿刺点，以一主几何面施予一穿刺点止血压力，并在该穿刺点外的位置，以至少一辅助几何面施予至少一穿刺点外止血压力，该穿刺点外止血压力直接或间接作用于该血管。如图2、图3及图5所示，通过手动按压该加压球622，以对于该气囊621进行充气，透过人工操作加压器材，控制该压力单元62输出止血压力至该主止血件2及该二辅助止血件3，使得该主止血件2以该主几何面21对于该穿刺点a1施予一穿刺点止血压力。而该二辅助止血件3则以该辅助几何面31压迫于该穿刺点a1附近位置以进行加压止血作用。其中所施予该穿刺点外止血压力的值与该穿刺点止血压力的值在本实施例为相同。
b.在止血过程中，获得该血管中血液的一止血期间流速，通过该穿刺点止血压力与该穿刺点外止血压力的同时施压，使该止血期间流速的值低于该常态流速的值，其中该穿刺点止血压力与该穿刺点外止血压力低于该收缩压。再利用该流量传感器4随时侦测该血管a中血液的流速，以供多次获得该止血期间流速，并根据每次获得的该止血期间流速的值，据以在止血过程中对应以手动方式改变该穿刺点a1的穿刺点止血压力或/及该穿刺点外止血压力，利用该主几何面21直接对于该穿刺点a1施予该穿刺点止血压力，而该辅助几何面31则位于该穿刺点外0.5公分至3.5公分的位置处，施予该穿刺点外止血压力，且该穿刺点止血压力与该穿刺点外止血压力均低于该收缩压。在本实施例中，使该止血期间流速的值低于该常态流速的值的60％。直到止血期间结束时，即可完成止血动作。
c.讯息搜集、讯息输出及提示比对结果。在止血期间利用该控制器6的该控制单元搜集下列讯息的一或其组合：该穿刺点止血压力、该穿刺点外止血压力、该止血期间流速、该收缩压、一止血操作时间、一主几何面工作温度、一辅助几何面工作温度。并以该控制器6产生一讯息输出步骤，将前述讯息搜集步骤的搜集结果，透过该讯号收发单元63将其传输出去。又将前述讯息搜集步骤的搜集结果，与一默认值进行比对，并根据比对结果选择性地输出一提示信号。该提示信号而显示于该本体1上，或输出至远程的一可携式电子装置(例如智能手机)显示。
如图7所示，该主止血件2与该辅助止血件3不位于同一直在线。惟每一主几何中心22分别与该等辅助几何中心32之间的距离d1、d2仍为等距，且每一辅助止血件3均邻近于该主止血件2。在图7所示的实施例中，该主止血件2对血管a穿刺点直接施压，该二辅助止血件3则在血管a旁边施压，如此仍可对于该血管a产生加压止血作用，达到相同的加压止血功效。
如图8所示，该辅助止血件3设为一个，并且与该主止血件2位于该血管a的同一直在线。藉此在使用上，该主止血件2与该辅助止血件3仍可对于该血管a产生加压止血作用，达到相同的加压止血功效。
如图9所示，该辅助止血件3设为一个，并且与该主止血件2位于该血管a的不同一直在线。藉此在使用上，该主止血件2与该辅助止血件3仍可对于该血管a产生加压止血作用，达到相同的加压止血功效。
如图10所示，在模拟的实验环境中，对一软性的流体管路施予单点压力、两点压力与多点(四点)压力，结果显示在相同的施压下，两点压力与四点压力均比单点压力对于降低流速有更显著的效果。以压力120mmhg为例，单点施压使流速下降了19.7％，两点施压使流速下降了50.4％，四点施压使流速下降了81.6％。而且本发明实施例的方法，可透过两点或多点(四点)施压，即利用一个主止血件2压迫于该穿刺点a1及至少一个以上的辅助止血件3压迫于该穿刺点a1附近位置。即可改善传统单点施压的施加压力大多需要达到200mmhg以上，才可确保产生止血效果，但却会因过度加压而导致血管损伤或后端组织的缺血伤害。另外，通常当下降流速达至60％时，但血液仍可顺利流动通过，即可能成为有效止血的流速降低量，但还是会因病患体质与伤口状况有所差异，此外，当下降流速达至60％时，明显可知两点施压所需的压力值接近140mmhg，而多点(四点)施压所需的压力值则仅接近100mmhg，由此可知，对于两点或多点(四点)施压的止血方式，无须施予过大的压力(200mmhg以上)，即能达到良好的加压止血功效。
本发明实施例的止血方法，适用范围广泛，例如可适用于冠状动脉成形手术后的桡动脉止血、洗肾病人洗肾结束后的动静脉瘘管止血及肢体动静脉导管拔除时的加压止血等。其操作简单，使用便利性佳，在加压止血的过程中并能有效保护瘘管不被过度压迫，减少对于瘘管的冲击及引发瘘管并发症，并能降低瘘管重建率及保障患者生命安全。另外，本发明实施例所揭示的止血装置，具有压力量测功能，因而可以实时回授压力施加量，并由止血装置本身或其他可携式电子装置(如智能手机)显示，藉此病患可以依据临床医护人员所设定的压力值自己配带该止血装置，透过观看设于该止血装置上的一显示屏幕而获悉止血结果，同时该止血装置同时也会提供由血管上量测的生理参数，如血流速、血管脉动或血氧值，供病患得知目前的身体与血管健康情况。
如图3及图5所示，此外，该止血装置的该控制器6还可具有一电性连接该控制芯片61的计时单元(图中未示)，藉此提供止血计时功能，当止血时间计时届满时，该控制芯片61控制该压力单元62释压，使得该主止血件2及该辅助止血件3解除对于该穿刺点a1及该穿刺点a1附近位置的施压作用，从而可使对于该血管a加压的伤害降到最低。再者，还可以通过控制器6透过因特网进而链接一云端数据库以获取位于远程所上传的护理建议数据，例如位于远程的护理人员可以依据病患身体状况或用药情况，提供建议的止血时间，如服用抗凝血药物的病患，即会建议止血时间延长2小时。
为了证明本发明实施例确实可以据以实现，并且无须施予过大的止血压力，即能达到加压止血的功效，请参考下列止血施压的模拟实验。
如图11所示，预先建构一封闭的仿真系统c，并以一脉动马达c1模拟一心脏产生心率跳动的状态。又设有二水管c2以模拟人体的静脉及动脉。又该二水管c2之间连则连接一软性的人工瘘管c3，藉以模拟一瘘管，并于该人工瘘管c3之前端分别连接一马达c4及一储水箱c5，藉以构成一回路。并输入一液体以模拟血液，该液体可为人工血液或食盐水，并透过添加玉米淀粉，以提高该液体的黏滞数。又于该马达c4及该血液流回该储水箱c5之前，分别安装一个可调整水流量的止回阀c6，以供对于该仿真系统c进行换水及压力调整。并以一压力表c7对于该人工瘘管c3进行测压。另利用一都卜勒超音波c8，以侦测通过该人工瘘管c3的血液的流速。
如图12至图14所示，利用一模具设有一凸块以模拟一单点止血件c9，利用一模具设有二凸块以模拟一两点止血件c10，利用一模具设有等距的四凸块以模拟一四点等距止血件c11。如图15至图17所示，再以一压力计c12分别结合该单点止血件c9、两点止血件c10、四点等距止血件c11，以模拟对于该人工瘘管c3的一模拟穿刺点c13进行单点施压、两点施压及四点等距施压的止血样态。而上述模拟实验中，有关于单点施压、两点施压及四点施压所分别获得的压力值与下降流速的比较曲线则如图10所示。
以上说明对本发明而言只是说明性的，而非限制性的，本领域普通技术人员理解，在不脱离以下所附权利要求所限定的精神和范围的情况下，可做出许多修改，变化，或等效，但都将落入本发明的保护范围内。