多功能宫腔组织采集器的制作方法

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种多功能宫腔组织采集器。

背景技术：

诊刮术分为诊断性诊刮和治疗性诊刮。诊断性诊刮是用刮匙取子宫内膜组织，进行组织学检查。治疗性诊刮是用刮匙刮取内膜组织，主要用于治疗因子宫内膜增厚而导致的宫血。

宫腔组织吸引术是利用负压吸引装置吸取子宫内膜组织或孕囊。在人工流产负压吸宫术中在吸取孕囊组织后，常需要使用刮匙再次进入宫腔，刮取蜕膜，增加了病人的痛苦。

目前国内诊刮术常用金属刮匙或一次性刮匙。器械顶端为锐利的环状结构，存在以下弊端：(1)诊刮时容易损伤子宫基底。(2)不能全方位诊刮，容易漏诊。(3)因顶端为中空的环状结构，刮取的子宫内膜组织在器械退出宫腔时容易掉落在宫腔里，可能需要多次操作才能达到满意的手术效果。(4)宫腔组织遗漏在宫腔，易形成宫腔感染。

目前国内宫腔组织吸引常用金属吸引管或一次性宫腔组织吸引管，临床主要是施行负压吸宫人工流产术。但在吸取孕囊后，仍需要使用刮匙刮取蜕膜组织，即存在如上所述的问题。如未能清除蜕膜组织，则可能导致不全流产或阴道长时间出血等问题。

技术实现要素：

本发明要解决的技术问题是为了克服现有技术存在的上述缺陷，提供一种多功能宫腔组织采集器。

本发明是通过下述技术方案来解决上述技术问题：

一种多功能宫腔组织采集器，其包括管体和刮匙头，所述刮匙头包括管状的刮匙本体和半球状的封闭部，所述刮匙本体的前端由所述封闭部封闭，所述刮匙本体的后端与所述管体的前端连通；所述刮匙本体和所述管体之间的夹角为11-13°；所述刮匙本体上开设有吸引孔，所述吸引孔在靠近所述封闭部的孔壁上设有楔形的刮头；所述管体的后端设有握持部，所述握持部上设有管接头；所述握持部的内腔分别与管体及管接头连通。

较佳地，所述刮匙头和所述管体为一体成型。这样，管体与刮匙头制造方便，其连接处没有连接缝而使表面光滑，便于刮匙头进入宫腔。

较佳地，所述刮匙本体和所述管体之间的夹角为12°。该角度在本采集器使用时能很好地适应宫腔的内部形状，提高了宫腔组织的采集效率。

较佳地，所述握持部的外表面设有若干椭圆形的凹陷部和若干沿所述握持部的轴向延伸的凹槽，所述凹陷部靠近所述管体，所述凹槽靠近所述管接头。握持部是医生使用本采集器时的握持部位，其中，凹陷部用于放置拇指和食指，凹槽部分对应于其他三个手指及手掌心，这样，既能使手持握持部时不易产生滑动，又便于操控采集器的方向，其还使得医生操作舒适。

较佳地，所述凹陷部和所述凹槽均分别沿所述握持部周向分布。这样，医生从任意方向握持于握持部，都可以达到相同的效果。

较佳地，所述握持部套设于所述管体，所述握持部与所述管接头为一体成型。这样，便于握持部和管接头的制造，又提高了管接头与握持部的密封性。

较佳地，所述管接头的外表面设有若干环向分布的凸起。管接头用于连接负压装置，负压装置的软管可以套设于连接部，该凸起既可以使连接部与软管形成过盈配合，又便于在软管的外部绑扎绳套。

较佳地，所述吸引孔为椭圆形。这样，可以在管状的刮匙本体上开设较大的吸引孔，使得宫腔组织物进入吸引孔的数量增多，提高了宫腔组织物的采集效率。

较佳地，所述管体的外表面设有刻度线。使用时医生通过刻度线可以知道采集器伸入宫腔的深度，方便操作。

较佳地，所述管体和所述刮匙头的材料均为聚乙烯。使用医用无毒级别的聚乙烯材料，既能满足医疗器械的需求，又能降低制造成本。

本发明的积极进步效果在于：(1)集成了对宫腔组织的吸取和刮取功能。(2)施行诊刮术，可在利用本发明的采集器顶端吸引口的锐利剖面刮取内膜组织后，再用负压吸引的方式将刮取的内膜组织吸取到管腔中，无需多次操作便可达到满意的手术效果。(3)施行负压吸引人工流产术，可在利用本发明的采集器以400—500毫米汞柱的负压吸引孕囊后，再用200毫米汞柱的负压，减压吸引蜕膜组织，手术操作更方便，同时减少了因施行人工流产手术而对子宫内膜造成的损伤，达到微创的效果。

附图说明

图1为本发明较佳实施例的结构示意图。

图2为图1中a向视图。

图3为本发明较佳实施例的刮匙头的纵向剖视示意图。

具体实施方式

下面举个较佳实施例，并结合附图来更清楚完整地说明本发明。

如图1、图2和图3所示，一种多功能宫腔组织采集器，其包括管体10和刮匙头20，刮匙头20包括管状的刮匙本体21和半球状的封闭部22，刮匙本体21的前端由封闭部22封闭，刮匙本体21的后端与管体10的前端连通；刮匙本体20上开设有吸引孔23，吸引孔23在靠近封闭部22的孔壁上设有楔形的刮头30；管体10的后端设有握持部40，握持部40上设有管接头50；握持部40的内腔分别与管体10及管接头50连通。

本采集器具有刮匙头，可以用于刮宫腔内壁的组织物，不会对子宫造成损伤，而刮下的宫腔组织物进入吸引孔，在管接头连接的负压装置的吸引下，宫腔组织物马上被吸出；因此，本采集器既可以快速地刮取宫腔内壁的组织物，又能在刮取后马上将组织物吸出。

由于宫腔内部压力一致，本采集器可以全部环吸方式将宫腔内组织物吸取出，不会遗漏，这样，可以减少漏诊的可行性。由于将组织物全部吸出，因此，可以保持宫腔内的干净，避免因组织物在宫腔内而引起的感染。

由于既能刮，又能吸，因此，本采集器大大提高了宫腔组织物的采集效率，减少了宫腔组织物的采集时间。

此外，由于本采集器无需像仅具有刮或吸的单个功能的手术器械那样多次进出宫腔，因此，可以避免器械对患者的感染，减少了患者的痛苦。

刮匙头20和管体10为一体成型。这样，管体与刮匙头制造方便，其连接处没有连接缝而使表面光滑，便于刮匙头进入宫腔。刮匙本体21和管体10之间的夹角α为11-13°；较佳地，刮匙本体21和管体10之间的夹角α为12°。该角度在本采集器使用时能很好地适应宫腔的内部形状，提高了宫腔组织的采集效率。

握持部40的外表面设有若干椭圆形的凹陷部41和若干沿握持部40的轴向延伸的凹槽42，凹陷部41靠近管体10，凹槽42靠近管接头50。凹陷部41和凹槽42均分别沿握持部40周向分布。握持部是医生使用本采集器时的握持部位，其中，凹陷部用于放置拇指和食指，凹槽部分对应于其他三个手指及手掌心，这样，既能使手持握持部时不易产生滑动，又便于操控采集器的方向，其还使得医生操作舒适。凹陷部和凹槽沿握持部周向分布，医生可以从任意方向握持于握持部，都可以达到相同的效果。

握持部40套设于管体10，握持部40与管接头50为一体成型。这样，便于握持部和管接头的制造，又提高了管接头与握持部的密封性。

管接头50的外表面设有若干环向分布的凸起51。管接头用于连接负压装置，负压装置的软管可以套设于连接部，该凸起既可以使连接部与软管形成过盈配合，又便于在软管的外部绑扎绳套。

吸引孔23为椭圆形。这样，可以在管状的刮匙本体上开设较大的吸引孔，使得宫腔组织物进入吸引孔的数量增多，提高了宫腔组织物的采集效率。

管体10的外表面设有刻度线11。使用时医生通过刻度线可以知道采集器伸入宫腔的深度，方便操作。

管体10和刮匙头20的材料均为聚乙烯。使用医用无毒级别的聚乙烯材料，既能满足医疗器械的需求，又能降低制造成本。

本发明具有以下技术特点和优势：(1)集成了对宫腔组织的吸取和刮取功能。(2)施行诊刮术，可在利用本发明的采集器顶端吸引口的锐利剖面刮取内膜组织后，再用负压吸引的方式将刮取的内膜组织吸取到管腔中，无需多次操作便可达到满意的手术效果。(3)施行负压吸引人工流产术，可在利用本发明的采集器以400—500毫米汞柱的负压吸引孕囊后，再用200毫米汞柱的负压，减压吸引蜕膜组织，手术操作更方便，同时减少了因施行人工流产手术而对子宫内膜造成的损伤，达到微创的效果。

虽然以上描述了本发明的具体实施方式，但是本领域的技术人员应当理解，这仅是举例说明，本发明的保护范围是由所附权利要求书限定的。本领域的技术人员在不背离本发明的原理和实质的前提下，可以对这些实施方式做出多种变更或修改，但这些变更和修改均落入本发明的保护范围。