本发明属于保健品领域，涉及一种胶原蛋白制品及其制备方法和应用。
背景技术：
：由于饮食和工作压力的原因，出现因为胶原蛋白缺乏的骨质疏松、皮肤松驰、血管变脆的中老年人和年青人越来越多。而市面上胶原蛋白补充品很多，有胶原蛋白片、胶原蛋白粉、胶原蛋白口服液。以上用于给人体补充胶原蛋白的产品，有的难以消化，有的含量太低，有的配方不合理在体内利用率，有的成份单一，导致很多缺乏胶原蛋白的人食用了很长时间的胶原蛋白的产品，也没能改变因胶原缺乏导致的骨质疏松、皮肤松驰、血管变脆破裂出血。因此市场迫切需要一款消化吸收率高、体内利用率高能快速增强骨密度、快速改善皮肤松驰、快速增强血管弹性的胶原蛋白产品。专利201210120091.3公开了一种含骨胶原蛋白的组合物，按重量百份计，包括如下组分：骨胶原蛋白5份-12份；骨钙5份-12份；葡萄糖胺40份-48份；硫酸软骨素30份-40份；乳树脂酸2份-7份。但该专利的组合物在改善骨质疏松、皮肤松驰等方面效果并不理想。技术实现要素：为了克服现有技术的不足，本发明提供一种胶原蛋白制品及其制备方法和应用，改善骨质疏松、皮肤松弛等问题。本发明提供了如下的技术方案：一种胶原蛋白制品，原料包括骨胶原蛋白肽粉，其特征在于：原料包括重量份如下的各组分：骨胶原蛋白肽粉1-6份、鱼皮胶原蛋白肽粉1-6份、软骨胶原蛋白肽粉0.5-2份、维生素c粉0.1-1份。在上述任一方案中优选的是，原料包括重量份如下的各组分：骨胶原蛋白肽粉2-5份、鱼皮胶原蛋白肽粉2-5份、软骨胶原蛋白肽粉0.8-1.5份、维生素c粉0.3-0.8份。在上述任一方案中优选的是，原料包括重量份如下的各组分：骨胶原蛋白肽粉3份、鱼皮胶原蛋白肽粉3份、软骨胶原蛋白肽粉1份、维生素c粉0.5份。在上述任一方案中优选的是，所述胶原蛋白制品为散剂、粉剂、片剂、颗粒剂、汤剂、口服液、膏体和饮料中的任意一种。在上述任一方案中优选的是，骨胶原蛋白肽分子量为500-1500道尔顿；鱼皮胶原蛋白肽分子量为500-1500道尔顿；软骨胶原肽为500-1500道尔顿。本发明还提供所述的胶原蛋白制品的制备方法，所述胶原蛋白制品为片剂，包括以下各步骤：(1)将所述骨胶原蛋白肽粉、所述鱼皮胶原蛋白肽粉、所述软骨胶原蛋白肽粉、所述维生素c粉按配比过50-100目筛，过筛后所有原料进行称量；(2)将步骤(1)称量好的原料混合，混合时间为10-20分钟，混合机转速10-30转/分；(3)将步骤(2)混合好的物料压片，压片压力为4-5千牛，填充量6.5-6.8mm，每片净含量1克，每10分钟检查一次净含量，要求净含量达到1.02-1.05克之间；(4)将步骤(3)压片好的胶原蛋白片进行包装，瓶口铝箔封口，装箱；(5)包装后，产品化验室检测合格入库。在上述方案中优选的是，步骤(1)中所述骨胶原蛋白肽粉、所述鱼皮胶原蛋白肽粉、所述软骨胶原蛋白肽粉、所述维生素c粉均过80目筛。在上述任一方案中优选的是，步骤(2)中，混合时间为15分钟，混合机转速20转/分。在上述任一方案中优选的是，步骤(2)中，混合采用ch-200混合机。在上述任一方案中优选的是，步骤(3)中，将步骤(2)混合好的物料进行压片，压片压力为4.8千牛，填充量6.7mm，每片净含量1克，每10分钟检查一次净含量，要求净含量达到1.02-1.05克之间。在上述任一方案中优选的是，步骤(3)中，采用压片机压片，压片机的型号为zpw-19b。在上述任一方案中优选的是，步骤(4)中，将压片好的胶原蛋白片进行包装，每瓶装60克，每瓶放一袋2克干燥剂，瓶口铝箔封口，封口完的胶原蛋白片进行贴标，装箱。本发明所述的胶原蛋白制品的用于治疗骨质疏松药物的制备。本发明所述的胶原蛋白制品的用于治疗乳房下垂药物的制备。本发明所述的胶原蛋白制品的用于治疗皮肤瘀斑药物的制备。本发明所述的胶原蛋白制品的用于治疗骨质疏松保健品的制备。本发明所述的胶原蛋白制品的用于治疗乳房下垂保健品的制备。本发明所述的胶原蛋白制品的用于治疗皮肤瘀斑保健品的制备。骨胶原蛋白肽的特征羟脯氨基酸含量突出，可促进骨的形成，增强低钙水平下的骨胶原结构，从而提高了骨强度，即达到了预防骨质疏松症的作用；保持骨骼的水分；维持骨骼的韧性；修复骨骼损伤。骨胶原蛋白肽是羊的硬骨胶原经蛋白酶降解处理后制成的，具有较高的消化吸收性，分子量大约在1000道尔顿。软骨胶原蛋白肽里含有大量羟脯氨基酸和羟赖氨基酸，促进软骨的形成；锁住软骨中的水分；维持软骨的韧性；修复软骨的损伤。软骨胶原肽是羊的软骨胶原蛋白经蛋白酶降解后制成的，具有较高的消化吸收性，分子量大约在1000道尔顿。鱼皮胶原蛋白良好的保水能力使皮肤水润亮泽；填充在皮肤真皮之间，增加皮肤紧密度，产生皮肤张力，缩小毛孔，使皮肤紧绷而富有弹性；能有效加速真皮层细胞生长，活化表皮细胞，保持肌肤弹性及结实度，防止皱纹出现，使肌肤健康亮丽，呈现细致与透明感；添加于化妆品中的胶原蛋白，它们与皮肤有很好的亲和力和相容性，能渗透入皮肤表皮层，能够形成皮膜、保护皮肤，给予肌肤滋润与柔软性，促使其细孔收缩细致；活性深海鱼皮胶原蛋白能直接渗入肌肤底层，且与周围组织的亲和性好，可协助细胞制造成胶原蛋白，促使皮肤细胞正常成长；补充深海鱼皮胶原蛋白对整个乳房实体有营养保健的作用。鱼皮胶原蛋白肽是鳗鱼皮经蛋白酶降解后制成的，具有较高的消化吸收性，分子量大约在1000道尔顿。本发明的胶原蛋白制品优选了国内外最好的胶原蛋白原料和促进体内胶原蛋白合成的其它原料，按照君臣佐使的原则进行科学配比，并优化了加工工艺，保证本产品在消化吸收率和体内利用率能够超越市面上同类产品。服用本发明的产品可使三个月骨密度改善率98％以上，六个月骨质疏松康复率87％以上；三个月皮肤紧致改善率96％以上；六个月乳房下垂改善率91％以上；三个月皮肤瘀斑康复率98％以上。具体实施方式为了进一步了解本发明的技术特征，下面结合具体实施例对本发明进行详细地阐述。实施例只对本发明具有示例性的作用，而不具有任何限制性的作用，本领域的技术人员在本发明的基础上做出的任何非实质性的修改，都应属于本发明的保护范围。骨胶原蛋白肽粉、软骨胶原蛋白肽粉购自于内蒙古锡盟肽好生物制品有限责任公司，型号分别为：q/xmts0012s、q/xmts0007s；鱼皮胶原蛋白肽粉购自上海楷达生物科技在限公司，型号：x1x080206607。实施例1：一种胶原蛋白制品，原料包括重量份如下的各组分：骨胶原蛋白肽粉3份、鱼皮胶原蛋白肽粉3份、软骨胶原蛋白肽粉1份、维生素c粉0.5份。本实施例胶原蛋白制品的制备方法，包括以下各步骤：(1)上述产品检验合格的原料骨胶原蛋白肽粉、鱼皮胶原蛋白肽粉、软骨胶原蛋白肽粉、维生素c粉按工艺处方配比在配料车间过筛80目，过筛后所有物料在称量间用电子秤进行称量；(2)把称量车间称量好物料传递窗传递到槽型混合车间，把物料投放到ch-200混合机里，按工艺要求设定混合时间15分钟用不锈钢桶放出物料，20转/分；(3)将混合好物料传递窗传递到压片车间进行压片，压片机型号zpw-19b,压片机压力为4.8千牛，填充量6.7mm，每片净含量1克，每10分钟检查一次净含量，要求净含量达到1.02-1.05克之间；(4)将压片好的胶原蛋白片传递窗到内包车间进行包装，每瓶装60克，每瓶放一袋2克干燥剂，瓶口铝箔封口，封口完的胶原蛋白片传递到外包装车间进行贴标，装箱；(5)将内包传递的胶原蛋白片瓶子贴标签，标签喷码生产日期，贴好瓶签胶原蛋白片装入大箱，每箱装120瓶；(6)产品化验室检测合格入库。服用本实施例的制品，可使患者三个月骨密度改善率99.5％；三个月皮肤紧致改善率98％；三个月皮肤瘀斑康复率99.2％。实施例2：一种胶原蛋白制品，原料包括重量份如下的各组分：骨胶原蛋白肽粉2份、鱼皮胶原蛋白肽粉5份、软骨胶原蛋白肽粉0.8份、维生素c粉0.8份。本实施例胶原蛋白制品的制备方法，包括以下各步骤：(1)上述产品检验合格的原料骨胶原蛋白肽粉、鱼皮胶原蛋白肽粉、软骨胶原蛋白肽粉、维生素c粉按工艺处方配比在配料车间过筛80目，过筛后所有物料在称量间用电子秤进行称量；(2)把称量车间称量好物料传递窗传递到槽型混合车间，把物料投放到ch-200混合机里，按工艺要求设定混合时间15分钟用不锈钢桶放出物料，20转/分；(3)将混合好物料传递窗传递到压片车间进行压片，压片机型号zpw-19b,压片机压力为4.8千牛，填充量6.7mm，每片净含量1克，每10分钟检查一次净含量，要求净含量达到1.02-1.05克之间；(4)将压片好的胶原蛋白片传递窗到内包车间进行包装，每瓶装60克，每瓶放一袋2克干燥剂，瓶口铝箔封口，封口完的胶原蛋白片传递到外包装车间进行贴标，装箱；(5)将内包传递的胶原蛋白片瓶子贴标签，标签喷码生产日期，贴好瓶签胶原蛋白片装入大箱，每箱装120瓶；(6)产品化验室检测合格入库。服用本实施例的制品，可使患者三个月骨密度改善率99.1％；三个月皮肤紧致改善率97.5％；三个月皮肤瘀斑康复率99.0％实施例3：一种胶原蛋白制品，原料包括重量份如下的各组分：骨胶原蛋白肽粉5份、鱼皮胶原蛋白肽粉2份、软骨胶原蛋白肽粉1.5份、维生素c粉0.3份。本实施例胶原蛋白制品的制备方法，包括以下各步骤：(1)上述产品检验合格的原料骨胶原蛋白肽粉、鱼皮胶原蛋白肽粉、软骨胶原蛋白肽粉、维生素c粉按工艺处方配比在配料车间过筛80目，过筛后所有物料在称量间用电子秤进行称量；(2)把称量车间称量好物料传递窗传递到槽型混合车间，把物料投放到ch-200混合机里，按工艺要求设定混合时间15分钟用不锈钢桶放出物料，20转/分；(3)将混合好物料传递窗传递到压片车间进行压片，压片机型号zpw-19b,压片机压力为4.8千牛，填充量6.7mm，每片净含量1克，每10分钟检查一次净含量，要求净含量达到1.02-1.05克之间；(4)将压片好的胶原蛋白片传递窗到内包车间进行包装，每瓶装60克，每瓶放一袋2克干燥剂，瓶口铝箔封口，封口完的胶原蛋白片传递到外包装车间进行贴标，装箱；(5)将内包传递的胶原蛋白片瓶子贴标签，标签喷码生产日期，贴好瓶签胶原蛋白片装入大箱，每箱装120瓶；(6)产品化验室检测合格入库。服用本实施例的制品，可使患者三个月骨密度改善率99.0％；三个月皮肤紧致改善率97.1％；三个月皮肤瘀斑康复率98.6％。实施例4：一种胶原蛋白制品，原料包括重量份如下的各组分：骨胶原蛋白肽粉1份、鱼皮胶原蛋白肽粉6份、软骨胶原蛋白肽粉0.5份、维生素c粉1份。本实施例胶原蛋白制品的制备方法，包括以下各步骤：(1)上述产品检验合格的原料骨胶原蛋白肽粉、鱼皮胶原蛋白肽粉、软骨胶原蛋白肽粉、维生素c粉按工艺处方配比在配料车间过筛80目，过筛后所有物料在称量间用电子秤进行称量；(2)把称量车间称量好物料传递窗传递到槽型混合车间，把物料投放到ch-200混合机里，按工艺要求设定混合时间15分钟用不锈钢桶放出物料，20转/分；(3)将混合好物料传递窗传递到压片车间进行压片，压片机型号zpw-19b,压片机压力为4.8千牛，填充量6.7mm，每片净含量1克，每10分钟检查一次净含量，要求净含量达到1.02-1.05克之间；(4)将压片好的胶原蛋白片传递窗到内包车间进行包装，每瓶装60克，每瓶放一袋2克干燥剂，瓶口铝箔封口，封口完的胶原蛋白片传递到外包装车间进行贴标，装箱；(5)将内包传递的胶原蛋白片瓶子贴标签，标签喷码生产日期，贴好瓶签胶原蛋白片装入大箱，每箱装120瓶；(6)产品化验室检测合格入库。服用本实施例的制品，可使患者三个月骨密度改善率98.6％；三个月皮肤紧致改善率96.8％；三个月皮肤瘀斑康复率98.4％。实施例5：一种胶原蛋白制品，原料包括重量份如下的各组分：骨胶原蛋白肽粉6份、鱼皮胶原蛋白肽粉1份、软骨胶原蛋白肽粉2份、维生素c粉0.1份。本实施例胶原蛋白制品的制备方法，包括以下各步骤：(1)上述产品检验合格的原料骨胶原蛋白肽粉、鱼皮胶原蛋白肽粉、软骨胶原蛋白肽粉、维生素c粉按工艺处方配比在配料车间过筛80目，过筛后所有物料在称量间用电子秤进行称量；(2)把称量车间称量好物料传递窗传递到槽型混合车间，把物料投放到ch-200混合机里，按工艺要求设定混合时间15分钟用不锈钢桶放出物料，20转/分；(3)将混合好物料传递窗传递到压片车间进行压片，压片机型号zpw-19b,压片机压力为4.8千牛，填充量6.7mm，每片净含量1克，每10分钟检查一次净含量，要求净含量达到1.02-1.05克之间；(4)将压片好的胶原蛋白片传递窗到内包车间进行包装，每瓶装60克，每瓶放一袋2克干燥剂，瓶口铝箔封口，封口完的胶原蛋白片传递到外包装车间进行贴标，装箱；(5)将内包传递的胶原蛋白片瓶子贴标签，标签喷码生产日期，贴好瓶签胶原蛋白片装入大箱，每箱装120瓶；(6)产品化验室检测合格入库。服用本实施例的制品，可使患者三个月骨密度改善率98.2％；三个月皮肤紧致改善率96.3％；三个月皮肤瘀斑康复率98.1％。实施例6：本实施例与实施例4的不同之处在于：制备方法的不同。本实施例胶原蛋白制品的制备方法，包括以下各步骤：(1)上述产品检验合格的原料骨胶原蛋白肽粉、鱼皮胶原蛋白肽粉、软骨胶原蛋白肽粉、维生素c粉按工艺处方配比在配料车间过筛50目，过筛后所有物料在称量间用电子秤进行称量；(2)把称量车间称量好物料传递窗传递到槽型混合车间，把物料投放到ch-200混合机里，按工艺要求设定混合时间10分钟用不锈钢桶放出物料，10转/分；(3)将混合好物料传递窗传递到压片车间进行压片，压片机型号zpw-19b,压片机压力为4千牛，填充量6.5mm，每片净含量1克，每10分钟检查一次净含量，要求净含量达到1.02-1.05克之间；(4)将压片好的胶原蛋白片传递窗到内包车间进行包装，每瓶装60克，每瓶放一袋2克干燥剂，瓶口铝箔封口，封口完的胶原蛋白片传递到外包装车间进行贴标，装箱；(5)将内包传递的胶原蛋白片瓶子贴标签，标签喷码生产日期，贴好瓶签胶原蛋白片装入大箱，每箱装120瓶；(6)产品化验室检测合格入库。实施例7：本实施例与实施例5的不同之处在于：制备方法的不同。本实施例胶原蛋白制品的制备方法，包括以下各步骤：(1)上述产品检验合格的原料骨胶原蛋白肽粉、鱼皮胶原蛋白肽粉、软骨胶原蛋白肽粉、维生素c粉按工艺处方配比在配料车间过筛100目，过筛后所有物料在称量间用电子秤进行称量；(2)把称量车间称量好物料传递窗传递到槽型混合车间，把物料投放到ch-200混合机里，按工艺要求设定混合时间20分钟用不锈钢桶放出物料，30转/分；(3)将混合好物料传递窗传递到压片车间进行压片，压片机型号zpw-19b,压片机压力为5千牛，填充量6.8mm，每片净含量1克，每10分钟检查一次净含量，要求净含量达到1.02-1.05克之间；(4)将压片好的胶原蛋白片传递窗到内包车间进行包装，每瓶装60克，每瓶放一袋2克干燥剂，瓶口铝箔封口，封口完的胶原蛋白片传递到外包装车间进行贴标，装箱；(5)将内包传递的胶原蛋白片瓶子贴标签，标签喷码生产日期，贴好瓶签胶原蛋白片装入大箱，每箱装120瓶；(6)产品化验室检测合格入库。实验例1：治疗骨质疏松临床试验1、样本：试验品1-5为本发明1-5实施例的胶原蛋白制品。对照品1：一种胶原蛋白制品，原料包括重量份如下的各组分：骨胶原蛋白肽粉3份、鱼皮胶原蛋白肽粉4份、维生素c粉0.5份。制备方法与实施例1相同。对照品2：一种胶原蛋白制品，原料包括重量份如下的各组分：骨胶原蛋白肽粉3份、鱼皮胶原蛋白肽粉3份、软骨胶原蛋白肽粉7份、维生素c粉0.5份。制备方法与实施例1相同。对照品3：一种胶原蛋白制品，原料包括重量份如下的各组分：骨胶原蛋白肽粉3份、鱼皮胶原蛋白肽粉3份、软骨胶原蛋白肽粉1份。制备方法与实施例1相同。对照品4：采用专利201410230390.1的实施例3的胶原蛋白组合物制备的片剂，每片净含量1克。2、诊断标准主要症状：骨痛，腰背疼痛，腿膝酸软，易发生骨折，足跟痛，夜间或有排肠肌痉挛。x线表现正常或骨组织密度降低、骨皮质变薄、骨小梁减少变细或有胸腰椎体呈双凹状或前方呈楔形改变。骨密度检测t≥-2.5。3、试验方法：选择符合诊断标准的270名自愿者，男135人，女135人，平均年龄55岁。将自愿者随机平均分为9组，各组间无统计学差异，分别为试验组1-5和对照组1-4。试验组1-5分别服用实施例1-5制备的片剂，每天服用2次，每次1片，连续服用30天。对照组1-4分别服用对照例1-4制备的片剂，每天服用2次，每次1片，连续服用6个月。4、疗效标准显效：腰背痛，局部疼痛等症状基本消失，行走腰背痛消失；有效：腰背痛，局部疼痛等症状基本消除，行走疼痛有所减轻；无效：腰背痛，局部疼痛等症状无明显改善。临床结果见表1。表1、临床试验结果样本显效有效无效总有效率试验品1290196.7％试验品2271293.3％试验品3262293.3％试验品4243390.0％试验品5242486.7％对照品1183970.0％对照品21541163.3％对照品31641066.7％对照品4203776.7％实验例2：改善乳房下垂临床试验1、样本：试验品1-5为本发明1-5实施例的胶原蛋白制品。对照品1：一种胶原蛋白制品，原料包括重量份如下的各组分：骨胶原蛋白肽粉3份、鱼皮胶原蛋白肽粉4份、维生素c粉0.5份。制备方法与实施例1相同。对照品2：一种胶原蛋白制品，原料包括重量份如下的各组分：骨胶原蛋白肽粉3份、鱼皮胶原蛋白肽粉3份、软骨胶原蛋白肽粉7份、维生素c粉0.5份。制备方法与实施例1相同。对照品3：一种胶原蛋白制品，原料包括重量份如下的各组分：骨胶原蛋白肽粉3份、鱼皮胶原蛋白肽粉3份、软骨胶原蛋白肽粉1份。制备方法与实施例1相同。2、受试对象：选择280名胸部下垂的女性作为试验者，试验者年龄为20-45岁，将自愿者随机平均份为8组，每组35人，分别为试验组1-5和对照组1-3，各组间无统计学差异。判断乳房情况的标准如下：(1)标准乳房，应具备：丰满、挺拔、有弹性，呈半球状；乳房位置在第2-6肋间，乳头位于第4肋间；乳房基底面的直径10-12cm，两乳头间隔大于20cm；四分之一乳轴(从基底面到乳头的高度)为5-6cm；胸围等于臀围。(2)乳房松弛下垂：乳轴向下，乳房张力、弹力降低。若乳头位置低于乳房下面反折线为l度下垂，乳头位置低于第6肋弓边缘为2度下垂，乳头位置达脐部为3度下垂。测量方法：受测者自然站立，两脚分开与肩等宽，双肩放松，上肢自然下垂，将带尺上缘经背部肩脚骨下角下缘至胸前围绕一圈，测出胸围；将带尺由乳头至锁骨中点，测出乳头位置；将带尺经乳头测量乳房超过胸骨平面的垂直距离，测出乳轴高度；将带尺由乳头至乳房内侧、外侧，测出乳房基底面直径。试验组1-5分别服用实施例1-5制备的片剂，每天服用2次，每次1片，连续服用6个月，月经期间禁用。对照组1-3分别服用对照例1-3制备的片剂，每天服用2次，每次1片，连续服用6个月，月经期间禁用。4、疗效标准显效：胸围增加5cm以上，或者乳房上提3cm以上；；有效：胸围增加1-5cm，或者乳房上提1-3cm；无效：胸围增加或乳房上提1cm以下。6个月后，试验者胸部变化结果见表2。表1、临床试验结果样本显效有效无效总有效率试验品1340197.1％试验品2303294.3％试验品3312194.3％试验品4248391.4％试验品5275391.4％对照品1188974.3％对照品215101071.4％对照品3216877.1％当前第1页12