一种用于治疗糖尿病烂足的中药组合物的制作方法

本发明涉及一种中药组合物，具体是一种用于治疗糖尿病烂足的中药组合物，属于中药技术领域。

背景技术：

糖尿病是一种以高血糖为特征的代谢性疾病，据统计，糖尿病患者占世界人口的8.5%，而中国人口中糖尿病患者人数已达到10.5%之多，而人们的不良生活饮食习惯、运动习惯如得不到改变，这一数字仍将持续不断上涨。

糖尿病患者往往脾胃功能失调，血糖长期偏高，身体免疫能力低下，其常见的病症是，当糖尿病患者在日常生活或工作中不小心擦伤、皮肤痕痒抓破皮肤、药物刺激皮肤、或烫、灼、蚊叮虫咬伤皮肤时，会造成患者皮肤的溃烂。糖尿病患者的皮肤一旦破损后，其恢复愈合能力较差，而由于其自身免疫能力低下，伤口细菌感染程度比一般人都要高，伤口受到气血循环障碍影响，使得伤口极难愈合。

糖尿病足是糖尿病最严重的并发症之一，医学上对糖尿病足的定义如下：糖尿病患者由于合并神经病变及各种不同程度末梢血管病变而导致下肢感染、溃疡形成和（或）深部组织的破坏。糖尿病足对人们足部健康构成非常严重的威胁，也是糖尿病致残致死的重要原因。

糖尿病烂足伤口有两种症状：一种是湿型流水，皮肤破损后，伤口周围出现红肿、疼痛，并经常有液体溢出，尔后腐烂成脓水流出，脓水使得人体肌肉进一步被细菌感染而恶化为溃疡，伤口不断向纵深恶化感染、扩散腐烂蔓延；另一种是干枯型伤口，皮肤破损后，伤口周围出现较轻微红肿疼痛，伤口处慢慢变成干枯成黑炭色死皮，其创面伤口不断向内外扩散感染直至整个脚趾或脚面，或大面积皮肤变黑炭色死皮且死皮日益增厚、扩大、蔓延，导致坏死，唯一的治疗手段只能是采取截肢手术，而截肢后又留下伤口，只能再次截肢，最终造成人财两空。

临床上治疗糖尿病烂足、皮肤伤口，主要是通过给患者打消炎针，或用消毒水处理伤口后以纱布包扎，有的患者则自己外购消炎药采用浸、洗、敷的方式，均无取得治疗效果，反而加重了伤口的恶化。

技术实现要素：

本发明的目的在于提供一种用于治疗糖尿病烂足的中药组合物，该中药组合物具有组方效果好、疗效快、无须额外服药、无痛苦、作用持久，无毒副作用，费用低廉，伤口无疤痕的优点。

本发明的技术方案如下：一种用于治疗糖尿病烂足的中药组合物，其组成包括以下重量配比的组分：石膏20-40份、红土10-20份、禹余粮10-20份、伏龙肝10-30份、白芨10-20份、地榆10-20份、瓦松5-15份、松花粉5-15份、自然铜5-15份、云母10-20份、百草霜0.5-5份、三七5-15份、鸡内金5-15份、珍珠0.2-1.5份、明矾0.5-3份、五倍子10-20份。

优选的，所述的用于治疗糖尿病烂足的中药组合物，是由以下重量配比的组分制成：石膏30份、红土15份、禹余粮15份、伏龙肝20份、白芨15份、地榆15份、瓦松10份、松花粉10份、自然铜10份、云母15份、百草霜1.5份、三七10份、鸡内金10份、珍珠1份、明矾1.5份、五倍子15份。

优选的，所述的用于治疗糖尿病烂足的中药组合物，其组成还包括麻油。

优选的，本发明用于治疗糖尿病足的中药组合物，其剂型可以是粉剂或散剂，制备方法如下：按重量配比称取上述各组分，挑选并去除组分中的杂物，将各组分晒干或炒干，混合后，以打粉机粉碎成细粉，过50目筛，再搅拌均匀，得药粉，即可。

所述将各组分晒干或炒干，优选是将各组分经晾晒或烘烤或炙烤至干度为100%。

在使用粉剂剂型的本发明中药组合物时，将将适量药粉撒于伤口或根据伤口创面，用药量以覆盖住伤口以干水为度；用二层纱布包扎固定；视伤口的愈合程度间隔换药治疗。

优选的，本发明用于治疗糖尿病烂足的中药组合物，其剂型可以是膏剂，制备方法如下：（1）按重量配比称取上述各组分，挑选并去除组分中的杂物，混合后，以打粉机粉碎成细粉，过100目筛，得药粉；（2）取药粉质量1.2-2倍的麻油置于容器中用文火煮煎，煮煎至100-150℃时，加入药粉，边煮边搅拌均匀，煮煎至药油不粘手或不散开时，离火待凉，得药膏，备用。

进一步的，本发明用于治疗糖尿病烂足的中药组合物，其剂型可以是膏剂，制备方法还可以是：按重量配比称取上述各组分，挑选并去除组分中的杂物，混合后，粉碎成80-100目细粉，加入细粉质量1.5倍的麻油浸泡24-48小时；加热沸腾10-20分钟，降温至80-95℃保温30分钟，再升温至120-150℃，持续加热，边加热边搅拌均匀，煮煎至药油不粘手或不散开时，离火待凉，得药膏，备用。

在使用膏剂剂型的本发明中药组合物时，将药膏摊在三层纱布上均匀敷于伤口或根据伤口视伤口的愈合程度进行换药治疗。

本发明用于治疗糖尿病烂足的中药组合物，可以采用医学上认可的工艺，利用上述质量配比的组分制备成粉剂、膏剂、乳剂、气雾剂、溶液等皮肤外用药剂型，也可以制备成汤剂、散剂、丸剂、片剂、酒剂、蜜膏等内服中药制剂。

本发明的中药组合物的各组分组成中，石膏、红土、伏龙肝、禹余粮、五倍子、三七、自然铜、白芨、地榆、云母、明矾在组方中共同担负着举足轻重的协同作用，具有活血散瘀、促进伤口周边微细血管的气血循环作用，还具有拔毒、收湿、杀菌、消炎、消肿、止痛等功效，组方中的松花粉、珍珠、鸡内金、瓦松、百草霜中作为药佐与前述的十一味中药直接给伤口补充营养，具有生肌、收口、促进、加快结痂等功效。

本发明的中药组合物，其组成中各组分的中药机理为：

（1）石膏的功能与主治：甘、辛、大寒。入肺、胃经。清热泻火、收湿、生肌、敛疮、止血。

（2）红土的功能与主治：甘、酸、涩、温。归胃、大肠经。涩肠、止血、生肌、敛疮。

（3）禹余粮的功能与主治：甘、涩、微寒。归胃、大肠经。涩肠止泻、收敛止血。

（4）伏龙肝的功能与主治：辛、微温。归肝、脾、胃经。温中、止呕、止血。

（5）白芨的功能与主治：苦、甘、涩、微寒。归肺、肝、胃经。收敛、止血、消肿、生肌。

（6）地榆的功能与主治：苦、酸、涩、微寒。归肝、大肠经。凉血、止血、解毒、敛疮。

（7）瓦松的功能与主治：酸、平。止血、敛疮、生肌。

（8）松花粉的功能与主治：甘、涩、微寒。归胃、大肠经；涩肠止泻、收敛止血。

（9）自然铜的功能与主治：辛、平。入肝经。散瘀、接骨、止痛。

（10）云母的功能与主治：甘、平。下气、补中、敛疮、止血。

（11）百草霜的功能与主治：辛、温。入肺、胃经。止血、消积。

（12）三七的功能与主治：甘、微苦、温。入肝、胃经；止血散瘀、消肿、定痛。

（13）鸡内金的功能与主治：甘、平。归肝、胃经、小肠经。

（14）珍珠的功能与主治：甘、咸、寒。入肝、心经。平肚、定惊、安神、解毒、生肌。

（15）明矾的功能与主治：酸、涩、寒。归肺、脾、肝、大肠经。内服止泻止血，外用解毒杀虫，燥湿止痒。

（16）五倍子的功能与主治：酸、涩、寒。归肺、大肠经、肾经。敛肺降火，涩肠止泻，涩汗止血，收湿敛疮。

本发明用于治疗糖尿病烂足的中药组合物来源于申请人中医中药世家的祖传秘方，是结合了现代社会环境、气候、生活习惯、人体的身体免疫能力状况，经过考量进行改组所获得。经十五年的临床实验证明，本发明的中药组合物对各种病原细菌有极强的抑制生长繁殖作用，对致病皮肤真菌、溢血性链珠菌、绿脓干菌有极强的杀灭功能，具有提高糖尿病烂足皮肤伤口抗病毒感染能力、加促伤口气血循环、活血散瘀、补充伤口营养成分的功效，对于治疗糖尿病烂足、手、皮肤伤口具有极佳的疗效，治愈率高达100%，同时在治疗一般皮肤伤口也具有较好的效果。

本发明用于治疗糖尿病烂足中药组合物能彻底、有效的根治糖尿病烂足、手、皮肤伤口及一般皮肤伤口，治愈后永不复发，不留疤痕。本发明的中药组合物糖尿病烂足治疗任何伤口，患者无须额外服药配合治疗，治疗过程没有任何痛苦，避免传统的治疗方法无效而导致截肢及其带来的痛苦；该中药组合物的使用范围广，不受到患者血糖高低，伤口类型，如湿型或干枯型，伤口感染程度重中轻症状，伤口大小深浅、时间长短，患者年龄大小的影响。

本发明相对于现有技术的有益效果如下：

（1）本发明选用纯天然中药为原料，成本低廉（每换一次药只需5-10元），疗效快，无毒副作用，还可内服；伤口敷药后觉清凉舒适感，无刺激，无痛楚；

（2）本发明的中药组合物，制备方法简单易行，使用时也无需专业人员对伤口进行特殊处理，处理办法方便快捷；

（3）采用本发明中药组合物治疗糖尿病足，可以提高创面伤口的免疫能力，促进伤口气血循环，活血散瘀并及时给伤口补充营养成分，加快创面伤口的愈合；（4）采用本发明中药治疗糖尿病烂足皮肤伤口疗效快，伤口敷一次药能见效的功效，具有杀菌、消炎、消肿快、拔毒、收湿、生肌、收口、结痂快的功效；

（5）本发明的中药组合物用于治疗糖尿病烂足时，不论糖尿病患者自身含糖有多高、不论皮肤的伤口溃烂程度是轻度、中度或重度、不论糖尿病患者的性别或年龄、不论伤口患有多长时间、也不论伤口在人体足手、体外任何体位，均可使用，只需让皮肤的主要创面伤口直接接触到本发明的中药组合物，就可以控制伤口不感染、不扩散，治愈率高达100%；

（6）用本发明的中药组合物治疗糖尿病烂足皮肤伤口愈合后，可长出有毛孔亮丽的皮肤，不留疤痕；

（7）本发明的中药组合物最适宜治疗糖尿病患者已经产生的溃烂伤口；由于溃烂伤口一般程度有水、有湿现象，如用药水浸、洗或用药膏敷伤口远远达不到干水、收湿的效果；根据申请人十几年的临床经验，任何创面伤口如已干水，说明伤口已好一半，而本发明中药组合物在治疗溃烂伤口时收湿效果极佳，疗效快，无痛楚，费用低，伤口治愈后不复发；

（8）本发明的中药组合物适用范围广，除了可以用于治疗糖尿病足外，对其他皮肤伤口及一切皮肤感染或久治不愈伤口，如卧床褥疮、刀伤、烫伤、烧伤、擦伤、各种皮肤病，一切无名肿毒恶疮、梅毒、湿尤、泡疹、口腔溃疡、香港脚等均有良好的治疗效果。

十五年来，本发明申请人以本发明中药组合物治疗患者400例，对各种糖尿病烂足，如皮肤伤口及一般皮肤伤口的临床疗效情况统计如下：

1、病例选择：

2、治疗方法：对糖尿病烂足、糖尿病皮肤伤口，先给伤口清创，杂物干净，再给予本发明中药直接撒放在创面伤口。重度伤口每天换一次药，每次用药视伤口大小、深浅情况，一般将药粉撒放在创面伤口以干水为度，或用药覆盖住伤口为止，用二层纱布包扎即可，连续用药至伤口干水，可隔天换一次药，再视伤口生肌收口现象可隔二、三天换一次药；或5-7天敷一次药至伤口结痂自落为止。轻度伤口可隔天换一次药，连用至伤口结痂自落为止。

3、临床有益效果：对治疗糖尿病烂足皮肤伤口，只要是能直接接触到本发明的中药组合物，敷一次药显效，症状明显改善，伤口脓水干脱、腐肉干，死皮干枯的功效；达到杀菌、消炎、消肿、拔毒、收湿、生肌、收口、结痂快的效果，且伤口治愈后永不复发。

显效：临床症状消失，功能恢复正常生肌，伤口治愈后皮肤亮丽无疤痕，一年以上无复发。

有效：临床症状减轻，细菌被杀灭，病情绝对稳定，不感染、不扩散、不蔓延，较轻症状观察在一天内，严重症状观察在三天内。

无效：临床症状在用药前后无变化。

4、疗效统计：

由上述的临床数据可见，用本发明中药组合物治疗各种糖尿病烂足皮肤伤口有非常好的治疗效果，有效率高达100%。

附图说明

图1为病例一的患者治疗前（图1-1至1-3）、治疗过程（图1-4至1-11）、痊愈伤口（图1-12）对比图；图2为病例二的患者治疗前（图2-1）、后（图2-2）伤口对比图；图3为病例三的患者治疗前（图3-1）、后（图3-2）伤口对比图；图4为病例五的患者治疗前（图4-1）、后（图4-2）伤口对比图；图5为病例七的患者治疗前（图5-1）、后（图5-2）伤口对比图；图6为病例八的患者治疗前（图6-1）、用药第二天（图6-2）、连用4天药后（图6-3）伤口对比图；图7为病例九的患者治疗前（图7-1）、用药第二天（图7-2）、连用4天药后（图7-3）伤口对比图。

具体实施方式

下面通过实施例对本发明做进一步详细说明，这些实施例仅用来说明本发明，并不限制本发明的范围。

实施例1：由以下重量配比中药原组分料制备本发明的中药组合物：石膏30g、红土15g、禹余粮15g、伏龙肝20g、白芨15g、地榆15g、瓦松10g、松花粉10g、自然铜10g、云母10g、百草霜1.5g、三七8g、鸡内金10g、珍珠1g、明矾1g、五倍子15g。

制备方法：按重量配比称取上述各组分，挑选并去除组分中的杂物，将各组分晒干或炒干，混合后，以打粉机粉碎成细粉，过50目筛，再搅拌均匀，得药粉，包装成袋备用。

实施例1制得的中药组合物在临床上的具体应用及效果列举病例如下。

病例一：陈某某，女，56岁，患糖尿病5年，2008年8月6日右脚指面风湿疼痛，到药店买药膏贴患处。第二天患处起一个小水泡，自以为大不了，日复一日，月复一月，小水泡感染整个脚指面红肿，患者买药敷，到防疫站打针，患处不但没有好转，反而越来越烂。仔女送她到农垦医院治疗，医生说此病症无药治，一定要截肢，她宁死不从。几个月过后，右脚面红肿腐烂，露筋见骨，继续漫延态势，左脚指头间与尾指间也感染红肿腐烂见骨（图1-1、图1-2、图1-3）。她拖着烂脚到处寻医问药无果。2009年5月12日，抱着试试看的态度，采用实施例1制得的药粉，连敷5天本发明中药，右脚面红肿明显消散，痛楚减轻，左脚指头间与尾指间腐烂痊愈（图1-4）。用法与用量：30天前每天换一次药，长肉芽后隔二、三天换一次药，生肌收口期五至七天换一次药，待伤口结痂自落为止；用药以覆盖住伤口以干水为度；用二层纱布包扎固定。

经过23天每天用实施例1制得的药粉治疗，其脚面、底伤口被细菌感染腐肉全脱落，4个脚趾全部干枯变焦黑炭色，说明伤口细菌已全部被杀灭，整个伤口绝对受到控制不再感染，不扩散蔓延（图1-5、图1-6），已进入生肌阶段，可每隔二、三天换一次药（图1-7），敷药至110天脚面、底长满肉芽后逼第二脚指自然脱落，焦黑炭色（图1-8），敷药至120天后第三、四脚指自然脱落，焦黑炭色（图1-9），再敷药至123天后脚指头自然脱落，焦黑炭色（图1-10），每隔3-4天连续敷药至221天，整个右脚面底伤口长满红润肌肉（图1-11）。再每隔5-7天敷一次药后，陈惠方糖尿病烂足伤口痊愈（图1-12）。一年追踪无复发。

病例二：陈某某，男，65岁，患糖尿病7年，左脚小腿中都穴上方皮肤痕痒，抓破感染红肿5天（图2-1）。采用实施例1制得的药粉，覆盖住伤口，药粉用量以干水为度，用二层纱布包扎固定；前三天每天换一次药，此后每隔二至三天换一次药至伤口结痂自落为止；连敷10天，伤口痊愈（图2-2）。自此后，该患者每次抓破皮肤，采用上述药粉敷1-2次即愈。一年追踪无复发。

病例三：黄某某，女，72岁，患糖尿病26年，双脚指头及第二指各起脓泡，左脚指头底部皮肤干枯变黑色，右脚指头腐烂可见骨头（图3-1）。采用实施例1制得的药粉，覆盖住伤口，药粉用量以干水为度，用二层纱布包扎固定；五天前每天换一次药，以后隔二至三天换一次药至伤口结痂自落为止；连敷10天，伤口痊愈（图3-2）。一年追踪无复发。

病例四：刘某某，男，75岁，安徽省宿州市人，患有糖尿病8年，左脚因热水袋被烫伤2个多月。到当地医院打针、敷药，伤口外面结痂，而伤口里面腐烂流腥脓水。采用实施例1制得的药粉，覆盖住伤口，药粉用量以干水为度，用二层纱布包扎固定；前三天每天换一次药，此后每隔二至三天换一次药至伤口结痂自落为止；连敷5天，伤口痊愈。一年追踪无复发。

病例五：袁某某，女，66岁，患糖尿病15年，左脚面尾指上方被粥水烫伤起小泡，她以为小事一桩，大不了。伤口却日复一日严重，到甲级医院治疗15天，伤口不但没有好转，反而越来越烂，行路脚不能着地（图4-1）。采用实施例1的药粉，敷了1次后，伤口明显收窄，行路脚可以着地采用。继续采用实施例1制得的药粉，覆盖住伤口，药粉用量以干水为度，用二层纱布包扎固定；前三天每天换一次药，此后每隔二至三天换一次药至伤口结痂自落为止；连敷15天药，伤口痊愈（图4-2）。一年追踪无复发。

病例六：徐某某，女，66岁，患糖尿病2年，患口腔溃疡半年多，自己的儿子是某甲级医院教授，开药食、治疗无效，到大医院治疗打针、食药均无法治愈口腔溃疡病症。采用实施例1制得的药粉，用少许药粉，搽患处，一天搽三次，仅搽三次药，口腔溃疡痊愈。一年追踪无复发。

病例七：叶某某，女，80岁，患糖尿病8年，右脚跟红肿变黑色，脚眼处红肿已烂（图5-1），中风后遗症卧床，皮肤多处破损，在甲级医院治疗一个月伤口不但没有好转，反而伤口越来越红肿、变黑、干枯。采用实施例1制得的药粉连续敷5天，所有症状基本消失；再继续敷5天药，红肿黑症状消失，伤口痊愈（图5-2）；其用法用量是：采用实施例1制得的药粉覆盖住伤口，药粉用量以干水为度，用二层纱布包扎固定；三天前每天换一次药，此后二至三天换一次药至伤口结痂自落。该病例充分证明本发明中药组合物治疗糖尿病烂足变黑干枯病症具有促进患处气血循环作用，起到活血散瘀、给患处补充营养份的功效。一年后追踪无复发。

病例八：黄某某，男，75岁，患糖尿病5年，患者腰尾龙骨门环俞穴长起一无名肿毒恶疮2个多月，鸭蛋般大，表面红肿光滑未破溃，坐卧不安，痛得要命。采用实施例1制得的药粉敷至患处，药粉用量以干水为度，用二层纱布包扎固定，敷后第二天疮口破溃，流出大量黑色腥脓血水，连用4天药，疮肿痛全部消失，无疤痕。一年后不复发。

病例九：庞某某，男，94岁，右脚中都穴（上5寸下5寸）皮肤破损感染3个月伤口如碗口大，到甲级医院用灯烘20多天，伤口表面肉筋骨全部干枯（图7-1）。医生要他植皮，但由于植皮费用昂贵未实施。采用实施例1制得的药粉敷至患处，药粉用量以干水为度，用二层纱布包扎固定；每天换一次药，此后每隔三至五天换一次药至伤口收口结痂自落为止；经过30天治疗，伤口周边长满肉芽（图7-2），再连续敷60天药伤口痊愈（图7-3）。一年追踪不复发。

实施例2：由以下重量配比中药原组分料制备本发明的中药组合物：石膏20份、红土10份、禹余粮10份、伏龙肝10份、白芨10份、地榆10份、瓦松5份、松花粉5份、自然铜5份、云母10份、百草霜0.5份、三七5份、鸡内金5份、珍珠0.2份、明矾0.5份、五倍子10份。

制备方法：按重量配比称取上述各组分，挑选并去除组分中的杂物，将各组分晒干或炒干，混合后，以打粉机粉碎成细粉，过50目筛，再搅拌均匀，得药粉，包装成袋备用。

实施例3：由以下重量配比中药原组分料制备本发明的中药组合物：石膏25份、红土18份、禹余粮13份、伏龙肝25份、白芨13份、地榆14份、瓦松8份、松花粉8.5份、自然铜12份、云母17份、百草霜2.5份、三七12.5份、鸡内金11份、珍珠0.8份、明矾2份、五倍子16份。

制备方法：按重量配比称取上述各组分，挑选并去除组分中的杂物，将各组分晒干或炒干，混合后，以打粉机粉碎成细粉，过50目筛，再搅拌均匀，得药粉，包装成袋备用。

实施例4：由以下重量配比中药原组分料制备本发明的中药组合物：石膏35份、红土12份、禹余粮17份、伏龙肝15份、白芨18份、地榆16份、瓦松12份、松花粉13.5份、自然铜9份、云母13份、百草霜4份、三七7份、鸡内金8份、珍珠1.3份、明矾1.5份、五倍子13份。

制备方法：按重量配比称取上述各组分，挑选并去除组分中的杂物，将各组分晒干或炒干，混合后，以打粉机粉碎成细粉，过50目筛，再搅拌均匀，得药粉，包装成袋备用。

实施例5：由以下重量配比中药原组分料制备本发明的中药组合物：石膏30份、红土15份、禹余粮15份、伏龙肝20份、白芨15份、地榆15份、瓦松10份、松花粉10份、自然铜10份、云母15份、百草霜1.5份、三七8份、鸡内金10份、珍珠1份、明矾1份、五倍子15份。

制备方法：（1）按重量配比称取上述各组分，挑选并去除组分中的杂物，混合后，以打粉机粉碎成细粉，过100目筛，得药粉；（2）取药粉质量1.2倍的麻油置于容器中用文火煮煎，煮煎至100-150℃时，加入药粉，边煮边搅拌均匀，煮煎至药油不粘手或不散开时，离火待凉，得药膏。

实施例6：由以下重量配比中药原组分料制备本发明的中药组合物：石膏40份、红土14.5份、禹余粮20份、伏龙肝30份、白芨20份、地榆20份、瓦松15份、松花粉15份、自然铜15份、云母20份、百草霜5份、三七15份、鸡内金15份、珍珠1.5份、明矾3份、五倍子20份；制备方法：按重量配比称取上述各组分，挑选并去除组分中的杂物，混合后，粉碎成100目细粉，加入细粉质量2倍的麻油浸泡48小时；加热沸腾15分钟，降温至80-95℃保温30分钟，再升温至120-150℃，持续加热，边加热边搅拌均匀，煮煎至药油不粘手或不散开时，离火待凉，得药膏。