本发明涉及医药技术领域，且特别涉及一种用于治疗顽固皮癣炎的组合物及其制备方法。
背景技术：
宋代《圣济总录》较早的提出“牛皮癣”的病名，其曰：“状似牛皮，于诸癣中最为浓邪毒之甚者，俗谓之牛皮癣”。明代《外科正宗》将本病归入“顽癣”的范畴，并提出病因病机为“风、热、湿、虫四者为患”及“血燥风毒克于脾、肺二经”。
而中国苗医对许多皮肤病的医治和预防有着自己独特的判断和诊疗方法。苗医认为皮肤病是一种毒，侵犯人体发于表皮的结果，这种毒有矿物毒、菌毒、微生物毒、病毒、热度、寒毒、光毒、水毒、风毒等各种形态，总概括为：风、气、热、火、寒、血、虫七大毒，而顽固性的癣、皮炎等的顽固性皮肤病，都是因中毒的时间长、毒性大、毒性深入肌肤太深所致。纵观医史上百年来，人们对治疗这类的皮肤病很重视，但没有根除的药物组合物。
技术实现要素：
本发明的目的在于提供一种用于治疗顽固皮癣炎的组合物，此组合物具有治疗顽固皮癣炎显著，同时具有祛头屑、止痒的作用。
本发明的另一目的在于提供一种用于治疗顽固皮癣炎的组合物的制备方法，该制备方法科学合理，制备出来的组合物疗效佳。
本发明解决其技术问题是采用以下技术方案来实现的。
本发明提出一种用于治疗顽固皮癣炎的组合物，其包括动物药和植物药，动物药包括牡蛎壳和田螺；植物药包括茶籽、星秀草、银线草、千里光、十大功劳和蒲公英；按重量份数计，牡蛎壳50～250份，田螺50～200份，茶籽50～200份，星秀草50～150份，银线草30～60份，千里光30～50份，十大功劳20～30份，蒲公英30～60份。
本发明提出一种用于治疗顽固皮癣炎的组合物的制备方法，其包括：将植物药用乙醇浸泡，固液分离，得到药液；将药液与动物药混合。
本发明实施例的用于治疗顽固皮癣炎的组合物及其制备方法的有益效果是：
该组合物遵循苗医的传统药理学，其中领头药即主药，为牡蛎壳和田螺；牡蛎壳，质重镇降，可散可收，平肝潜阳，镇惊安神，软坚散结，收敛固涩的功效。田螺，清热利水、除湿解毒。两者配合能够清热解毒，软坚散结，同时两者为动物药，具有丰富的营养元素，能明显提高机体的免疫力。
铺底药即配药，为星秀草，银线草，千里光，十大功劳，蒲公英。星秀草又称作“天胡荽”，清热利湿，解毒消肿。银线草，散寒，祛风，行瘀，解毒。千里光，清热解毒，杀虫止痒。十大功劳，清热补虚。蒲公英，清热解毒。五味药材能加强领头药清热解毒之功。
监护药即引药，为茶籽。牡蛎入足少阴，为软坚之剂以茶引之，能增强其牡蛎的作用。
上述各药相互配合，协同发挥作用，治疗顽固性皮癣炎显著。同时动物药和植物药，相辅相成，使机体阴阳及五脏平衡。
一种上述用于治疗顽固皮癣炎的组合物的制备方法，其包括：将植物药用乙醇浸泡，固液分离，得到药液；将药液与动物药混合。该制备方法简单易行，制备出来的组合物的疗效佳。
具体实施方式
为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。
下面对本发明实施例的一种用于治疗顽固皮癣炎的组合物及其制备方法进行具体说明。
本发明实施例提供的一种用于治疗顽固皮癣炎的组合物，主要为外用制剂，能快速根除顽固性皮癣炎。
组合物包括动物药和植物药，动物药包括牡蛎壳和田螺；植物药包括茶籽、星秀草、银线草、千里光、十大功劳和蒲公英；按重量份数计，牡蛎壳50～250份，田螺50～200份，茶籽50～200份，星秀草50～150份，银线草30～60份，千里光30～50份，十大功劳20～30份，蒲公英30～60份。
该组合物遵循苗医的传统药理学，其中领头药即主药，为牡蛎壳和田螺；牡蛎壳，质重镇降，可散可收，平肝潜阳，镇惊安神，软坚散结，收敛固涩的功效。田螺，清热利水、除湿解毒。两者配合能够清热解毒，软坚散结，同时两者为动物药，具有丰富的营养元素，能明显提高机体的免疫力，并且与植物药配合，相辅相成，使机体阴阳及五脏平衡。
铺底药即配药，为星秀草，银线草，千里光，十大功劳，蒲公英。星秀草又称作“天胡荽”，清热利湿，解毒消肿。银线草，散寒，祛风，行瘀，解毒。千里光，清热解毒，杀虫止痒。十大功劳，清热补虚。蒲公英，清热解毒。五味药材能加强领头药清热解毒之功。
监护药即引药，为茶籽。牡蛎入足少阴，为软坚之剂以茶引之，能增强其牡蛎的作用。
优选地，动物药包括牡蛎壳100～200份，田螺80～150份；植物药包括茶籽100～180份，星秀草80～100份，银线草40～50份，千里光35～50份，十大功劳20～30份，蒲公英30～50份。经过发明人发现，在该配比下，组合物的疗效更佳。
进一步地，植物药还包括博落回20～40份；进一步地，植物药还包括大狼毒20～30份中。苗医认为皮癣炎是一种毒，侵犯人体发于表皮的结果。这类皮肤病上采用“以毒攻毒”的治疗理念，能明显提高治疗皮癣炎的效果。博落回，祛风解毒，行气消肿。大狼毒，化瘀止血，杀虫止痒。
优选地，组合物包括牡蛎壳50～250份，田螺50～200份；茶籽50～200份，星秀草50～150份，银线草30～60份，千里光30～50份，十大功劳20～30份，蒲公英30～60份，博落回20～40份，大狼毒20～30份。
进一步地，在本发明较佳实施例中，植物药还包括土茶50～200份，豨签草30～60份，烟草20～40份中的至少一种。烟草、土茶与豨签草引导牡蛎和田螺发挥作用，且止痒效果佳。
优选地，组合物包括牡蛎壳50～250份，田螺50～200份；茶籽50～200份，星秀草50～150份，银线草30～60份，千里光30～50份，十大功劳20～30份，蒲公英30～60份，博落回20～40份，大狼毒20～30份，土茶50～200份，豨签草30～60份，烟草20～40份。
优选地，植物药还包括：金银花30～150份，地骨皮30～60份，土大黄20～50份，野菊花30～60份中的至少一种。添加这些清热解毒的铺底药能明显提高组合物解毒的功效。
优选地，组合物包括牡蛎壳50～250份，田螺50～200份；茶籽50～200份，星秀草50～150份，银线草30～60份，千里光30～50份，十大功劳20～30份，蒲公英30～60份，博落回20～40份，大狼毒20～30份，土茶50～200份，豨签草30～60份，烟草20～40份，金银花30～150份，地骨皮30～60份，土大黄20～50份，野菊花30～60份。
优选地，植物药还包括百香果100～200份，留兰香20～40份，蓝莓20～50份中的至少一种。百香果、留兰香及蓝莓都含有丰富的维生素，能营养机体，同时含有香味，使患者易使用，同时能加快患者皮损的好转。
优选地，组合物包括牡蛎壳50～250份，田螺50～200份；茶籽50～200份，星秀草50～150份，银线草30～60份，千里光30～50份，十大功劳20～30份，蒲公英30～60份，博落回20～40份，大狼毒20～30份，土茶50～200份，豨签草30～60份，烟草20～40份，金银花30～150份，地骨皮30～60份，土大黄20～50份，野菊花30～60份，百香果100～200份，留兰香20～40份，蓝莓20～50份。
本实施例还提供了上述用于治疗顽固皮癣炎的组合物的制备方法，其包括：将植物药用乙醇浸泡，植物药用乙醇浸泡后能将植物药的有效成分充分析出，优选地，选用体积分数为60～75％的乙醇。
进一步地，植物药用乙醇浸泡之前，先将植物药用淘米水浸泡，淘米水以维生素b群的含量较为丰富，而且淘米水中含有抗氧化成分，能够预防肌肤老化，同时含有的维生素e对肌肤有滋润效果，淘米水中溶解了一些淀粉、蛋白质、维生素等，这些营养成分在质量皮肤上有快速止痒的功效。
在较佳的实施例中，淘米水的制备方法为，用矿泉水或山泉水与米混合。优选地，将得到的淘米水在太阳下暴晒发酵后，浸泡淘米水能增强组合物的疗效。在其他实施例中，如果选用自来水，必须静置两天后再用，所炮制的药物的用具不能用塑料桶、铁桶，要选用陶瓷或不锈钢的器皿来加工制作。
将植物药分别用淘米水、乙醇浸泡后，固液分离，合并滤液得到药液，然后将药液与动物药混合。
优选地，动物药和药液混合之前，将牡蛎和田螺预处理，预处理的方式为：将牡蛎用盐水浸泡3～5h，然后粉碎至粒径大于等于120目。将田螺与花椒混合得到混合物，清洗混合物，以去除花椒。花椒能够使田螺吐净淤泥杂物。
在本实施例中，经过发明人多年的研究，优选地，选用野生、当年生长的、没有霉变的、色彩光滑的北海鲜牡蛎壳。田螺选用贵州田螺的疗效最佳。
以下结合实施例对本发明的特征和性能作进一步的详细描述。
实施例1
本实施例提供了一种用于治疗顽固皮癣炎的组合物，包括动物药和植物药。按重量份数计，动物药包括牡蛎壳50份，田螺50份；植物药包括茶籽50份，星秀草50份，银线草30份，千里光30份，十大功劳20份，蒲公英30份。
本实施例提供了一种上述用于治疗顽固皮癣炎的组合物的制备方法，其包括：将植物药用乙醇浸泡，固液分离，得到药液；将药液与粉碎后的动物药混合。
实施例2
本发明提出一种用于治疗顽固皮癣炎的组合物，包括动物药和植物药。按重量份数计，动物药包括牡蛎壳150份，田螺150份；植物药包括茶籽100份，星秀草100份，银线草40份，千里光40份，十大功劳25份，蒲公英40份。
本实施例提供了一种上述用于治疗顽固皮癣炎的组合物的制备方法，其包括：先将植物药用矿泉水制得的淘米水浸泡后，再将植物药用体积分数为75％的乙醇浸泡，合并滤液得到药液。将牡蛎用盐水浸泡5h，然后粉碎至120目。将田螺与花椒混合得到混合物，清洗混合物，以去除花椒，然后粉碎至120目。最后将牡蛎粉末和田螺粉末与药液混合制得组合物的外用制剂。
实施例3
本发明提出一种用于治疗顽固皮癣炎的组合物，包括动物药和植物药。按重量份数计，动物药包括北海鲜牡蛎壳250份，贵州田螺200份；植物药包括茶籽200份，星秀草150份，银线草60份，千里光50份，十大功劳30份，蒲公英60份。
本实施例提供了一种上述用于治疗顽固皮癣炎的组合物的制备方法，其包括：先将植物药用矿泉水制得并经过太阳暴晒的淘米水浸泡后，再将植物药用体积分数为75％的乙醇浸泡，合并滤液得到药液。将牡蛎用盐水浸泡3h，然后粉碎至120目。将田螺与花椒混合得到混合物，清洗混合物，以去除花椒，然后粉碎至120目。最后将牡蛎粉末和田螺粉末与药液混合制得组合物的外用制剂。
实施例4
本发明提出一种用于治疗顽固皮癣炎的组合物，包括动物药和植物药。按重量份数计，动物药包括牡蛎壳150份，田螺150份；植物药包括茶籽100份，星秀草100份，银线草40份，千里光40份，十大功劳25份，蒲公英40份，博落回25份，蓝莓20份。
本实施例提供了一种上述用于治疗顽固皮癣炎的组合物的制备方法，其包括：先将植物药用矿泉水制得并经过太阳暴晒的淘米水浸泡后，再将植物药用体积分数为65％的乙醇浸泡，合并滤液得到药液。将牡蛎和田螺清洗后粉碎至120目。最后将牡蛎粉末和田螺粉末与药液混合制得组合物的外用制剂。
实施例5
本发明提出一种用于治疗顽固皮癣炎的组合物，包括动物药和植物药。按重量份数计，动物药包括牡蛎壳150份，田螺150份；植物药包括茶籽100份，星秀草100份，银线草40份，千里光40份，十大功劳25份，蒲公英40份，大狼毒25份，百香果200份，豨签草60份。
本实施例提供了一种上述用于治疗顽固皮癣炎的组合物的制备方法，其包括：将植物药用体积分数为75％的乙醇浸泡，固液分离得到药液。将牡蛎用盐水浸泡3h，然后粉碎至120目。将田螺与花椒混合得到混合物，清洗混合物，以去除花椒，然后粉碎至120目。最后将牡蛎粉末和田螺粉末与药液混合制得组合物的外用制剂。
实施例6
本发明提出一种用于治疗顽固皮癣炎的组合物，包括动物药和植物药。按重量份数计，动物药包括牡蛎壳150份，田螺150份；植物药包括茶籽100份，星秀草100份，银线草40份，千里光40份，十大功劳25份，蒲公英40份，博落回20份，大狼毒20份，蓝莓50份，金银花150份，地骨皮50份，土茶50份。
本实施例还提供了一种上述用于治疗顽固皮癣炎的组合物的制备方法同实施例1。
实施例7
本发明提出一种用于治疗顽固皮癣炎的组合物，包括动物药和植物药。按重量份数计，动物药包括牡蛎壳140份，田螺140份；植物药包括茶籽90份，星秀草90份，银线草30份，千里光30份，十大功劳20份，蒲公英35份，博落回20份，大狼毒20份，百香果100份，金银花100份，地骨皮30份，土大黄20份，野菊花30份，烟草20份。
本实施例还提供了一种上述用于治疗顽固皮癣炎的组合物的制备方法同实施例2。
实施例8
本发明提出一种用于治疗顽固皮癣炎的组合物，包括动物药和植物药。按重量份数计，动物药包括牡蛎壳250份，田螺200份；植物药包括茶籽200份，星秀草150份，银线草60份，千里光50份，十大功劳30份，蒲公英60份，博落回40份，大狼毒30份，百香果150份，留兰香40份，蓝莓50份，金银花150份，地骨皮60份，土大黄50份，野菊花60份，烟草40份，土茶200份，豨签草60份。
本实施例还提供了一种上述用于治疗顽固皮癣炎的组合物的制备方法同实施例5。
实施例9
本发明提出一种用于治疗顽固皮癣炎的组合物，包括动物药和植物药。按重量份数计，动物药包括牡蛎壳200份，田螺100份；植物药包括茶籽90份，星秀草100份，银线草50份，千里光40份，十大功劳22份，蒲公英45份，博落回25份，大狼毒25份，百香果100份，留兰香30份，蓝莓40份，金银花120份，地骨皮40份，土大黄40份，野菊花50份，烟草30份，土茶100份，豨签草40份。
本实施例还提供了一种上述用于治疗顽固皮癣炎的组合物的制备方法同实施例4。
实施例10
本实施例提供了一种用于治疗顽固皮癣炎的组合物，包括动物药和植物药。按重量份数计，动物药包括北海鲜牡蛎壳50份，贵州田螺50份；植物药包括茶籽50份，星秀草50份，银线草30份，千里光30份，十大功劳20份，蒲公英30份，博落回20份，大狼毒20份，百香果100份，留兰香20份，蓝莓20份，金银花30份，地骨皮30份，土大黄20份，野菊花30份，烟草20份，土茶50份，豨签草30份。
本实施例还提供了一种上述用于治疗顽固皮癣炎的组合物的制备方法同实施例3。
对比例1
本对比例提供了一种治疗牛皮癣的组合物。按重量份数计，包括细辛3份，硫磺3份，蝉蜕3份，牡蛎3份，红花3份，冰片3份，地龙5份，血竭6份，黄芩8份，58度的白酒150份。
制备方法：上述中药粉碎过80目筛，与白酒混合浸泡7天。
试验例1
1.1病例入选
选取患者220例，平均年龄41岁；病程1～6个月。平均分为11组，每组20例，分别对应实施例1～10及对比例1。
纳入标准：
参照《外科学》皮癣炎的诊断标准。出现红、肿、瘙痒，并有大量癣；创面有黄色、坏死焦痂组织等症状。
1.2治疗方法
各组分别使用实施例1～10及对比例1提供的中药制剂。每日3次，连续15天。
1.3观察指标及疗效标准
1.3.1瘙痒情况
主要根据瘙痒程度、持续时间、用药情况及对日常生活影响进行评分。
0分：无瘙痒感。
2分：轻微瘙痒，偶尔出现，不用药，不影响日常生活。
4分：阵发性瘙痒，经常出现，需用药，影响日常生活、睡眠。
6分：剧烈瘙痒，持续出现，严重影响日常生活、睡眠。
结果见表1。
1.3.2皮损严重程度
主要根据丘疹及苔藓样变情况进行评分。
0分：无丘疹，或可见色素沉着。
2分：散在的细小丘疹，无苔藓化，表面光滑或有少量鳞屑。
4分：聚集倾向的细小丘疹，轻度苔藓化，可见少许抓痕。
6分：丘疹密集或融合成片，苔藓化明显，皮损及其周围可见血痂、糜烂或渗出。
结果见表2。
1.3.3参照《中药新药临床研究指导原则》，拟定顽固皮癣炎的疗效判定标准如下：
治愈：皮损全部消退，瘙痒感消失，疗效指数达100％。
显效：皮损消退70％以上，瘙痒感明显减轻，70％≤疗效指数＜100％。
有效：皮损消退30％以上，瘙痒感减轻，30％≤疗效指数＜70％。
无效：皮损消退不足30％，或皮损虽减轻较多但仍不断有新皮损出现，疗效指数＜30％。
结果见表3。
1.4试验结果及分析
表1治疗后各组瘙痒情况比较(例)
根据表1可知，与对比例1对应的患者相比，实施例1～实施例10对应的患者的瘙痒情况较好。
表2治疗后各组皮损情况比较(例)
根据表1可知，与对比例1对应的患者相比，实施例1～实施例10对应的患者的皮损情况较好。
表3临床试验结果(例)
根据表1可知，实施例1～10对应的患者的总有效率在90％以上，与对比例在70％相比，说明实施例1～10提供的组合物的疗效显著。
综合表1～表3，与实施例1相比，实施例2和3在制备组合物时，先将植物药用淘米水进行了浸泡，因此得到的组合物止痒的效果较佳。与实施例2相比，实施例3的淘米水经过太阳暴晒发酵，因此其止痒的效果比实施例2的效果较佳。
与实施例1～3相比，实施例4～10对应的组合物分别还添加了其他铺底药和/或监护药，其对应的患者的瘙痒情况、皮损情况得到了明显缓解，且实施例4～10的总有效率在95％以上。说明添加了其他铺底药或监护药增强组合物的疗效。其中，实施例6的组合物的疗效比实施例5的疗效佳，主要是因为实施例6的组合物同时运用了博落回与大狼毒。上述实施例10对应的患者的治愈情况最佳，说明实施例10提供的组合物及制备方法最合理科学。
综上所述，本发明实施例提供的一种用于治疗顽固皮癣炎的组合物及其制备方法至少具有以下优点：
1、具有抑制真菌生长、止痒、祛头屑的作用，治疗顽固皮癣炎的疗效显著。
2、选用天然药物，无耐药性，同时患者不会产生依赖性。
3、组合物的配方合理科学，且为外用制剂，方便患者使用，且无毒副作用。
4、组合物的制备方法能够充分制备出原料药中的有效成分，得到的组合物的疗效佳。
以上所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。