本发明属于医用药液制备领域，特别涉及一种尼可刹米注射液制备方法。
背景技术：
尼可刹米，用于中枢性呼吸及循环衰竭、麻醉药及其他中枢抑制药的中毒。尼可刹米注射液，为无色的澄明液体，可用于皮下注射、肌肉注射或者静脉注射，以用于中枢性呼吸抑制及各种原因引起的呼吸抑制。但是，现有技术中，对于尼可刹米注射液的制备，还没有一种快速有效、安全的方法。
技术实现要素：
为了克服现有技术的不足，本发明提供了一种尼可刹米注射液的制备方法，该方法对尼可刹米注射液的配方进行了改进，对于中枢性呼吸抑制及各种原因引起的呼吸抑制具有很好地治疗效果，且该制备方法效率高，卫生安全。
本发明提供的技术方案为：
一种尼可刹米注射液制备方法，包括：
步骤一、将称量好的尼可刹米加入至一第一配液罐中，通过位于所述第一配液罐中的具有搅拌功能的一管道将注射用水加入到所述第一配液罐中，在向所述第一配液罐中加入注射用水的过程中，向所述第一配液罐加入药用炭，所述管道旋转将注射用水与所述尼可刹米以及所述药用炭进行混合搅拌，当注射用水加完后，静置10～20分钟，备用，所述尼可刹米和注射用水的质量体积比为1：2～1：3，所述药用炭占所述尼可刹米和注射用水混合体积的0.1％～0.2％；
步骤二、将步骤一得到的所述第一配液罐中的浓配液通过一微米级的钛棒过滤器进行粗虑脱炭，脱炭后的浓配液进入至一第二配液罐中，向所述第二配液罐中加入一定量的葡萄糖和注射用水，使所述尼可刹米和注射用水的质量体积比为1：4～1：5，备用，所述葡萄糖占所述尼可刹米和注射用水混合体积的1％～2％；
步骤三、对步骤二得到的第二配液罐中的稀配液进行ph测试，并使所述稀配液的ph值为5.8～7.2；
步骤四、将所述稀配液通过聚四氟乙烯亲水滤膜的板框压滤机进行循环过滤至澄明。
优选的是，所述的尼可刹米注射液制备方法，在所述步骤四之后还包括：步骤五、将获取的澄明的稀配液再通过聚四氟乙烯亲水滤膜的板框压滤机除菌并进入至一第三配液罐中；
步骤六、将所述第三配液罐中的稀配液通过聚四氟乙烯亲水滤膜或垂熔玻璃漏斗过滤后灌封。
优选的是，所述的尼可刹米注射液制备方法，步骤二中所述的向所述第二配液罐中加入注射用水，其具体过程为：所述钛棒过滤器的一端与所述第二配液罐连接，所述钛棒过滤器的另一端与所述第一配液罐连接，注射用水通过所述第一配液罐中的所述管道先进入所述第一配液罐中，然后再通过所述钛棒过滤器进入至所述第二配液罐中，向所述第二配液罐中加注射用水的同时清洗了所述第一配液罐中的残余浓配液。
优选的是，所述的尼可刹米注射液制备方法，所述第一配液罐中的具有搅拌功能的管道的具体设置方式为：在所述管道的四周设置有凸起部，在所述凸起部的端部设置有喷嘴。
优选的是，所述的尼可刹米注射液制备方法，所述步骤六之后还包括下列步骤：流通蒸汽100℃灭菌30分钟，在真空度-80kpa的条件下检漏。
优选的是，所述的尼可刹米注射液制备方法，步骤三中对步骤二得到的第二配液罐中的稀配液进行ph测试，并使所述稀配液的ph值为5.8～7.2，其具体过程为：若ph大于7.2，则向所述第二配液罐中的稀配液中加入稀盐酸，使所述稀配液的ph值为5.8～7.2。
优选的是，所述的尼可刹米注射液制备方法，将所述稀配液通过聚四氟乙烯亲水滤膜的板框压滤机进行循环过滤至澄明，其具体过程为：所述板框压滤机的一端与所述第二配液罐的一液体出口相连，另一端与所述第二配液罐的一液体进口相连，以便于对所述第二配液罐中的稀配液进行循环过滤澄明。
优选的是，所述的尼可刹米注射液制备方法，所述钛棒过滤器为3μm的钛棒过滤器；所述聚四氟乙烯亲水滤膜的板框压滤机为0.22μm的聚四氟乙烯亲水滤膜的板框压滤机。
本发明至少包括以下有益效果：步骤一中进行浓配液的过程中，边搅拌边向第一配液罐中加入注射用水，能够使尼可刹米和注射用水很好地进行搅拌，加注射用水的过程中，向第一配液罐中加入具有吸附功能的药用炭，即在加注射用水的过程中，能够均匀地将尼可刹米、注射用水和药用炭进行混合，不需要额外地再进行搅拌；步骤二中通过钛棒过滤器将浓配液中的药用炭进行粗虑，药用炭粗虑过后，加入一定量的葡萄糖和注射用水进行稀配，在注射液中加入葡萄糖，一是葡萄糖能够促进毒物排泄，二是葡萄糖能够供给能量，对于待治疗的病人来说，在尼可刹米中加入葡萄糖能够更好地起到治疗效果；步骤四中将所述稀配液通过聚四氟乙烯亲水滤膜的板框压滤机进行循环过滤至澄明，能够很好地保证注射液的疗效。
本发明的其它优点、目标和特征将部分通过下面的说明体现，部分还将通过对本发明的研究和实践而为本领域的技术人员所理解。
附图说明
图1为本发明所述的尼可刹米注射液制备方法的流程图。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例中的附图,对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其它实施例，都属于本发明保护的范围。
为使本发明技术方案的优点更加清楚，下面结合附图和实施例对本发明作详细说明。
如图1所示，本发明实施例提供的尼可刹米注射液制备方法，包括下列步骤：
步骤一、将称量好的尼可刹米加入至一第一配液罐中，通过位于所述第一配液罐中的具有搅拌功能的一管道将注射用水加入到所述第一配液罐中，在向所述第一配液罐中加入注射用水的过程中，向所述第一配液罐加入药用炭，所述管道旋转将注射用水与所述尼可刹米以及所述药用炭进行混合搅拌，当注射用水加完后，静置10～20分钟，备用，所述尼可刹米和注射用水的质量体积比为1：2～1：3，所述药用炭占所述尼可刹米和注射用水混合体积的0.1％～0.2％；
其中，所述第一配液罐中的具有搅拌功能的管道的具体设置方式为：在所述管道的四周设置有凸起部，所述凸起部为中空结构,与所述管道相连通，在所述凸起部的端部设置有喷嘴。本发明实施例对凸起部设置的个数以及长度等不做具体的限定，可以根据实际情况进行设定。所述管道可以完全设置在第一配液罐的内部，也可以设置在第一配液罐的上方，管道插入到第一配液罐中，本实施例不做具体的限定，所述管道可以通过一电机驱动使其旋转。
需要说明的是，本实施例中所涉及的配液罐以及管道等设备，在使用前均进行干燥和消毒。
步骤二、将步骤一得到的所述第一配液罐中的浓配液通过3μm的钛棒过滤器进行粗虑脱炭，脱炭后的浓配液进入至一第二配液罐中，向所述第二配液罐中加入一定量的葡萄糖和注射用水，使所述尼可刹米和注射用水的质量体积比为1：4～1：5，备用，所述葡萄糖占所述尼可刹米和注射用水混合体积的1％；
其中，步骤二中所述的向所述第二配液罐中加入注射用水，其具体过程为：所述钛棒过滤器的一端与所述第二配液罐连接，所述钛棒过滤器的另一端与所述第一配液罐连接，注射用水通过所述第一配液罐中的所述管道先进入所述第一配液罐中，然后再通过所述钛棒过滤器进入至所述第二配液罐中，向所述第二配液罐中加注射用水的同时清洗了所述第一配液罐中的残余浓配液。
步骤三、对步骤二得到的第二配液罐中的稀配液进行ph测试，并使所述稀配液的ph值为5.8～7.2；
其中，步骤三中对步骤二得到的第二配液罐中的稀配液进行ph测试，并使所述稀配液的ph值为5.8～7.2，其具体过程为：若ph大于7.2，则向所述第二配液罐中的稀配液中加入稀盐酸，使所述稀配液的ph值为5.8～7.2。
步骤四、将所述稀配液通过0.22μm的聚四氟乙烯亲水滤膜的板框压滤机进行循环过滤至澄明。
其中，将所述稀配液通过聚四氟乙烯亲水滤膜的板框压滤机进行循环过滤至澄明，其具体过程为：所述板框压滤机的一端与所述第二配液罐的一液体出口相连，另一端与所述第二配液罐的一液体进口相连，以便于对所述第二配液罐中的稀配液进行循环过滤澄明。循环的次数本实施例不做具体的限定，过滤到澄明即可。
步骤五、将获取的澄明的稀配液再通过聚四氟乙烯亲水滤膜的板框压滤机除菌并进入至一第三配液罐中；
步骤六、将所述第三配液罐中的稀配液通过聚四氟乙烯亲水滤膜或垂熔玻璃漏斗过滤后灌封。
步骤七、流通蒸汽100℃灭菌30分钟，在真空度-80kpa的条件下检漏。
实施例1
步骤一、将称量好的尼可刹米加入至一第一配液罐中，通过位于所述第一配液罐中的具有搅拌功能的一管道将注射用水加入到所述第一配液罐中，在向所述第一配液罐中加入注射用水的过程中，向所述第一配液罐加入药用炭，所述管道旋转将注射用水与所述尼可刹米以及所述药用炭进行混合搅拌，当注射用水加完后，静置10分钟，备用，所述尼可刹米和注射用水的质量体积比为1：2，所述药用炭占所述尼可刹米和注射用水混合体积的0.1％；
步骤二、将步骤一得到的所述第一配液罐中的浓配液通过3μm的钛棒过滤器进行粗虑脱炭，脱炭后的浓配液进入至一第二配液罐中，向所述第二配液罐中加入一定量的葡萄糖和注射用水，使所述尼可刹米和注射用水的质量体积比为1：4，备用，所述葡萄糖占所述尼可刹米和注射用水混合体积的1％；
步骤三、对步骤二得到的第二配液罐中的稀配液进行ph测试，并使所述稀配液的ph值为5.8～5.9；
步骤四、将所述稀配液通过0.22μm的聚四氟乙烯亲水滤膜的板框压滤机进行循环过滤至澄明。
步骤五、将获取的澄明的稀配液再通过聚四氟乙烯亲水滤膜的板框压滤机除菌并进入至一第三配液罐中；
步骤六、将所述第三配液罐中的稀配液通过聚四氟乙烯亲水滤膜或垂熔玻璃漏斗过滤后灌封。
步骤七、流通蒸汽100℃灭菌30分钟，在真空度-80kpa的条件下检漏。
实施例2
步骤一、将称量好的尼可刹米加入至一第一配液罐中，通过位于所述第一配液罐中的具有搅拌功能的一管道将注射用水加入到所述第一配液罐中，在向所述第一配液罐中加入注射用水的过程中，向所述第一配液罐加入药用炭，所述管道旋转将注射用水与所述尼可刹米以及所述药用炭进行混合搅拌，当注射用水加完后，静置20分钟，备用，所述尼可刹米和注射用水的质量体积比为1：3，所述药用炭占所述尼可刹米和注射用水混合体积的0.2％；
步骤二、将步骤一得到的所述第一配液罐中的浓配液通过3μm的钛棒过滤器进行粗虑脱炭，脱炭后的浓配液进入至一第二配液罐中，向所述第二配液罐中加入一定量的葡萄糖和注射用水，使所述尼可刹米和注射用水的质量体积比为1：5，备用，所述葡萄糖占所述尼可刹米和注射用水混合体积的2％；
步骤三、对步骤二得到的第二配液罐中的稀配液进行ph测试，并使所述稀配液的ph值为6.9～7.2；
步骤四、将所述稀配液通过0.22μm的聚四氟乙烯亲水滤膜的板框压滤机进行循环过滤至澄明。
步骤五、将获取的澄明的稀配液再通过聚四氟乙烯亲水滤膜的板框压滤机除菌并进入至一第三配液罐中；
步骤六、将所述第三配液罐中的稀配液通过聚四氟乙烯亲水滤膜或垂熔玻璃漏斗过滤后灌封。
步骤七、流通蒸汽100℃灭菌30分钟，在真空度-80kpa的条件下检漏。
实施例3
步骤一、将称量好的尼可刹米加入至一第一配液罐中，通过位于所述第一配液罐中的具有搅拌功能的一管道将注射用水加入到所述第一配液罐中，在向所述第一配液罐中加入注射用水的过程中，向所述第一配液罐加入药用炭，所述管道旋转将注射用水与所述尼可刹米以及所述药用炭进行混合搅拌，当注射用水加完后，静置10～20分钟，备用，所述尼可刹米和注射用水的质量体积比为1：2.5，所述药用炭占所述尼可刹米和注射用水混合体积的0.15％；
步骤二、将步骤一得到的所述第一配液罐中的浓配液通过3μm的钛棒过滤器进行粗虑脱炭，脱炭后的浓配液进入至一第二配液罐中，向所述第二配液罐中加入一定量的葡萄糖和注射用水，使所述尼可刹米和注射用水的质量体积比为1：4.5，备用，所述葡萄糖占所述尼可刹米和注射用水混合体积的1.5％；
步骤三、对步骤二得到的第二配液罐中的稀配液进行ph测试，并使所述稀配液的ph值为6.2～6.5；
步骤四、将所述稀配液通过0.22μm的聚四氟乙烯亲水滤膜的板框压滤机进行循环过滤至澄明。
步骤五、将获取的澄明的稀配液再通过聚四氟乙烯亲水滤膜的板框压滤机除菌并进入至一第三配液罐中；
步骤六、将所述第三配液罐中的稀配液通过聚四氟乙烯亲水滤膜或垂熔玻璃漏斗过滤后灌封。
步骤七、流通蒸汽100℃灭菌30分钟，在真空度-80kpa的条件下检漏。
尽管本发明的实施方案已公开如上，但其并不仅仅限于说明书和实施方式中所列运用，它完全可以被适用于各种适合本发明的领域，对于熟悉本领域的人员而言，可容易地实现另外的修改，因此在不背离权利要求及等同范围所限定的一般概念下，本发明并不限于特定的细节和这里示出与描述的图例。