一种治疗肠炎的中药及其制备方法与流程

文档序号:11493419阅读:387来源:国知局

本发明涉及中药技术领域,尤其涉及一种治疗肠炎的中药及其制备方法。



背景技术:

肠炎是肠粘膜的炎症,临床表现主要为腹痛、腹泻、发热等。本病常见于夏秋季,其发生多由于饮食不当,暴饮暴食;或食入生冷腐馊、秽浊不洁的食品。

肠炎属于中医“泄泻”的范围,外感六淫邪气,内伤饮食生冷、肥腻或饮食不洁、不节,损伤脾胃及肠道,致使脾胃运化功能障碍,传到失司、升降失调、水谷不化,并走大肠而发生腹泻。其病位主要在脾胃及肠道。其病理主要关键在脾胃功能障碍。急性腹泻,多属实证,其中以湿邪为主要病因。



技术实现要素:

本发明提供一种疗效显著,副作用小的治疗肠炎的中药及其制备方法,解决现有西药副作用大等问题。

本发明采用以下技术方案:一种治疗肠炎的中药,由以下重量份数的原料药制成:葛根8-12份、黄芩4-8份、黄连4-8份、木香4-8份、白芍8-12份、石榴皮10-14份、泽泻10-14份、白术10-14份、甘草4-8份。

所述治疗肠炎的中药,由以下重量份数的原料药制成:葛根10份、黄芩6份、黄连6份、木香6份、白芍10份、石榴皮12份、泽泻12份、白术12份、甘草6份。

所述治疗肠炎的中药,所述葛根为野葛、黄芩为炒黄芩,木香为煨木香,白芍为炒白芍,白术为麸炒白术。

所述治疗肠炎的中药,制备方法包括以下步骤:

a:按所述组份的重量份数比称取木香和白术,打碎成粗粉,使用水蒸气蒸馏法提取得挥发油,得到的挥发油再经β-环糊精包合成包合物,蒸馏后的水溶液及药渣另取容器收集;

b:按所述组份的重量份数比称取黄连、葛根、白芍、石榴皮经乙醇回流提取,过滤,回收乙醇,减压浓缩得醇提浓缩液;

c:按所述组份的重量份数比称取黄芩、泽泻,甘草,与步骤a中蒸馏后的水溶液及药渣和步骤b中经乙醇回流提取后的药渣合并,经水煎煮,过滤,浓缩,冷却,加乙醇,醇沉得水提醇沉液,过滤,回收乙醇,减压浓缩、将水提醇沉浓缩液与步骤b的醇提浓缩液合并,加β-环糊精包合物及辅料,通过一步制粒制成颗粒剂。

所述治疗肠炎的中药,制备方法步骤a中水蒸气蒸馏提取挥发油,提取时加水量为药材重量的10倍量水,浸泡1小时,水蒸气蒸馏3小时;挥发油加4-8倍重量的β-环糊精,采用饱和水溶液法制备β-环糊精挥发油包合物,包合温度为30℃时,搅拌速度为:120r/min,包合0.5小时,包合物40℃真空干燥后备用。

所述治疗肠炎的中药,制备方法步骤b中所加乙醇量是原料药重量的15倍量,乙醇体积浓度为70%,分3次回流提取,每次回流1.5小时,合并提取液,过滤,滤液减压浓缩回收乙醇,得醇提浓缩液。

所述治疗肠炎的中药,制备方法步骤c中加水的量是原料药重量的20倍,煎煮2次,每次2小时,合并两次水煎液,过滤,将滤液减压浓缩至60℃时测相对密度为1g/ml,冷却,加乙醇至含醇量达60%,搅拌均匀,放置48小时后离心,离心机速度4800转/分,弃去沉淀,得离心液,回收乙醇并减压浓缩、与步骤b中的醇提浓缩液合并,加β-环糊精包合物及辅料,通过一步制粒(参数:供液速度50r/min---100r/min、风量900m3/h-2000m3/h、进风温度80℃-120℃、物料温度65℃-80℃、内压力1.5kg/cm2、外压力2kg/cm2)制成颗粒剂。

所述治疗肠炎的中药在制备治疗肠炎药物中的应用。

所述治疗肠炎的中药在制备治疗肠炎的药物中的应用,所述肠炎为湿热型肠炎,症见湿热泻泄,便下稀水,腹痛腹胀,口中干渴,或伴发热,小便黄赤,舌红,苔黄腻,脉数或弦数。

本发明所述一种治疗肠炎的中药及其制备方法采用以上技术方案与现有技术相比,具有以下技术效果:1、本发明的中药制剂经临床研究结果表明具有清热利湿,理气止痛,缓急止泻作用。2、本发明的中药制剂经药效学实验具有抗炎、止泻的作用。3、采用天然植物,在研究中并没有发现明显的毒副作用,安全性高,本品做成可以做成药学上颗粒剂。4、本发明主治:肠炎病,症见湿热泻泄,便下稀水,腹痛腹胀,口中干渴,或伴发热,小便黄赤,舌红,苔黄腻,脉数或弦数。治则:清热利湿,理气止痛,缓急止泻。方解:方中葛根甘、辛、凉,归脾、胃、肺经,重用为君,取其入脾胃,升发脾胃清阳之气以治下利,并可解表退热,对湿热泻泄伴有表证者既可解表,又清热止泻。黄芩、黄连为臣,清热燥湿,解毒止泻。方中木香、白芍、白术、石榴皮、泽泻为佐。白芍酸苦阴柔,缓急止痛;白术炒用,合石榴皮健脾止泄;木香行气止痛,用于湿热泻泄伴有腹痛;而泽泻其可通过利小便,实大便。甘草为使,甘缓和中,调和诸药,与白芍相配,缓急止痛。诸药合用,达清热利湿,理气止痛,缓急止泻之功效。

具体实施例

实施例1:取葛根8g、黄芩8g、黄连4g、木香8g、白芍8g、石榴皮14g、泽泻10g、白术14g、甘草4g,所述葛根为野葛、黄芩为炒黄芩,木香为煨木香,白芍为炒白芍,白术为麸炒白术。

所述治疗肠炎的中药,制备方法包括以下步骤:

a:按所述组份的重量份数比称取木香和白术,打碎成粗粉,使用水蒸气蒸馏法提取得挥发油,提取时加水量为药材重量的10倍量水,浸泡1小时,水蒸气蒸馏3小时;挥发油加4倍重量的β-环糊精,采用饱和水溶液法制备β-环糊精挥发油包合物,包合温度为30℃时,搅拌速度为:120r/min,包合0.5小时,包合物40℃真空干燥后备用,蒸馏后的水溶液及药渣另取容器收集;

b:按所述组份的重量份数比称取黄连、葛根、白芍、石榴皮经乙醇回流提取,加乙醇量是原料药重量的15倍量,乙醇体积浓度为70%,分3次回流提取,每次回流1.5小时,合并提取液,过滤,滤液减压浓缩回收乙醇,得醇提浓缩液;

c:按所述组份的重量份数比称取黄芩、泽泻,甘草,与步骤a中蒸馏后的水溶液及药渣和步骤b中经乙醇回流提取后的药渣合并,经水煎煮,加水的量是原料药重量的20倍,煎煮2次,每次2小时,合并两次水煎液,过滤,将滤液减压浓缩至60℃时测相对密度为1g/ml,冷却,加乙醇至含醇量达60%,搅拌均匀,放置48小时后离心,离心机速度4800转/分,弃去沉淀,得离心液,回收乙醇并减压浓缩、与步骤b中的醇提浓缩液合并,加β-环糊精包合物及辅料,通过一步制粒(参数:供液速度100r/min、风量900m3/h、进风温度120℃、物料温度65℃、内压力1.5kg/cm2、外压力2kg/cm2)制成颗粒剂。

实施例2:取葛根12份、黄芩4份、黄连8份、木香4份、白芍12份、石榴皮10份、泽泻14份、白术10份、甘草8份,所述葛根为野葛、黄芩为炒黄芩,木香为煨木香,白芍为炒白芍,白术为麸炒白术。

所述治疗肠炎的中药,制备方法包括以下步骤:

a:按所述组份的重量份数比称取木香和白术,打碎成粗粉,使用水蒸气蒸馏法提取得挥发油,提取时加水量为药材重量的10倍量水,浸泡1小时,水蒸气蒸馏3小时;挥发油加8倍重量的β-环糊精,采用饱和水溶液法制备β-环糊精挥发油包合物,包合温度为30℃时,搅拌速度为:120r/min,包合0.5小时,包合物40℃真空干燥后备用,蒸馏后的水溶液及药渣另取容器收集;

b:按所述组份的重量份数比称取黄连、葛根、白芍、石榴皮经乙醇回流提取,加乙醇量是原料药重量的15倍量,乙醇体积浓度为70%,分3次回流提取,每次回流1.5小时,合并提取液,过滤,滤液减压浓缩回收乙醇,得醇提浓缩液;

c:按所述组份的重量份数比称取黄芩、泽泻,甘草,与步骤a中蒸馏后的水溶液及药渣和步骤b中经乙醇回流提取后的药渣合并,经水煎煮,加水的量是原料药重量的20倍,煎煮2次,每次2小时,合并两次水煎液,过滤,将滤液减压浓缩至60℃时测相对密度为1g/ml,冷却,加乙醇至含醇量达60%,搅拌均匀,放置48小时后离心,离心机速度4800转/分,弃去沉淀,得离心液,回收乙醇并减压浓缩、与步骤b中的醇提浓缩液合并,加β-环糊精包合物及辅料,通过一步制粒(参数:供液速度50r/min、风量2000m3/h、进风温度80℃、物料温度80℃、内压力1.5kg/cm2、外压力2kg/cm2)制成颗粒剂。

实施例3:取葛根10g、黄芩6g、黄连6g、木香6g、白芍10g、石榴皮12g、泽泻12g、白术12g、甘草6g,所述葛根为野葛、黄芩为炒黄芩,木香为煨木香,白芍为炒白芍,白术为麸炒白术。

所述治疗肠炎的中药,制备方法包括以下步骤:

a:按所述组份的重量份数比称取木香和白术,打碎成粗粉,使用水蒸气蒸馏法提取得挥发油,提取时加水量为药材重量的10倍量水,浸泡1小时,水蒸气蒸馏3小时;挥发油加6倍重量的β-环糊精,采用饱和水溶液法制备β-环糊精挥发油包合物,包合温度为30℃时,搅拌速度为:120r/min,包合0.5小时,包合物40℃真空干燥后备用,蒸馏后的水溶液及药渣另取容器收集;

b:按所述组份的重量份数比称取黄连、葛根、白芍、石榴皮经乙醇回流提取,加乙醇量是原料药重量的15倍量,乙醇体积浓度为70%,分3次回流提取,每次回流1.5小时,合并提取液,过滤,滤液减压浓缩回收乙醇,得醇提浓缩液;

c:按所述组份的重量份数比称取黄芩、泽泻,甘草,与步骤a中蒸馏后的水溶液及药渣和步骤b中经乙醇回流提取后的药渣合并,经水煎煮,加水的量是原料药重量的20倍,煎煮2次,每次2小时,合并两次水煎液,过滤,将滤液减压浓缩至60℃时测相对密度为1g/ml,冷却,加乙醇至含醇量达60%,搅拌均匀,放置48小时后离心,离心机速度4800转/分,弃去沉淀,得离心液,回收乙醇并减压浓缩、与步骤b中的醇提浓缩液合并,加β-环糊精包合物及辅料,通过一步制粒(参数:供液速度75r/min、风量1500m3/h、进风温度100℃、物料温度70℃、内压力1.5kg/cm2、外压力2kg/cm2)制成颗粒剂。

实施例4:本发明对毛细管通透性的影响

实验药物:按上述实施例3方法制备本发明颗粒剂。

实验过程:取小鼠40只,按体重随机分为4组,每组10只,即本发明制剂高、中、低剂量组(28.0,14.0,7.0,生药/kg)和阴性对照组。各组小鼠灌胃给药,阴性对照组灌胃生理盐水,容量为20ml/kg,1次/d,连续3d。末次给药1h后,小鼠尾静脉注射0.5%依文思蓝0.1ml/10g,随即腹腔注射0.6%醋酸1ml,20min后脱颈处死,用注射器将5ml生理盐水注入腹腔,轻揉数下,剪开腹部皮肤肌肉,用灌胃器吸出洗涤液。3600r/min离心15min;取上清液于752紫外分光光度计上590nm比色测定各小鼠腹腔渗入之染料量,进行组间t检验。结果见下表。结果表明:本发明制剂均能有效抑制由醋酸所致的毛细管通透性的增加。

本发明对血管通透性的影响

经t检验,与生理盐水比较*p<0.05,**p<0.05

实施例5:本发明对二甲苯致小鼠耳肿的影响

实验药物:按上述实施例3方法制备本发明颗粒剂。

实验过程:取小鼠40只,按体重随机分为4组,每组10只,即本发明制剂高、中、低剂量组(28.0,14.0,7.0g生药/kg)和阴性对照组。各组小鼠灌胃给药,阴性对照组灌胃生理盐水,1次/d,连续3d。末次给药1h后,将二甲苯0.03ml均匀涂于小鼠右耳,2h后处死。用7mm的打孔器分别打下左右耳片,称重以左右耳重量之差作为肿胀度,计算肿胀抑制率。结果见下表。结果表明:本发明制剂大、中、小剂量均有明显的抗炎作用。

本发明对二甲苯所致小鼠耳肿反应的影响

与生理盐水比较*p<0.05,**p<0.05

实施例6:本发明对小鼠小肠推进运动影响

实验药物:按上述实施例3方法制备本发明颗粒剂。

实验过程:取小鼠40只,按体重随机分为4组,每组10只,即本发明制剂高、中、低剂量组(28.0,14.0,7.0g生药/kg),阳性对照组和阴性对照组。各组小鼠灌胃给药,阴性对照组灌胃生理盐水,容量为20ml/kg,1次/d,连续3d。末次给药后1h每鼠灌胃10%炭末生理盐水,体积为0.1ml/10g,20min后处死,测量每鼠小肠长度和炭末前端至幽门的推进距离,计算炭末在小肠的推进率。结果见下表。结果表明:本发明大、中、小剂量均能明显降低小鼠小肠的推进运动机能,使推进率降低。

本发明对小肠推进运动的影响

经t检验,与对照组比较*p<0.05,**p<0.05,n=10

实施例7:本发明对蓖麻油引起的小鼠腹泻作用的影响

实验药物:按上述实施例3方法制备本发明颗粒剂。

实验过程:取小鼠40只,随机分为4组,每组10只,即本发明制剂高、中、低剂量组(28.0,14.0,7.0g生药/kg)阴性对照组。各组小鼠灌胃给药,阴性对照组灌胃生理盐水。1次/d,连续3d。3d后灌胃蓖麻油0.1ml/10g,待0.5h后,各组小鼠灌胃给药,阴性对照组灌胃生理盐水。然后把小鼠单个放在垫有吸水纸的鼠笼内,每隔1h换垫纸,记录小鼠排稀粪点数,观察6h,比较组间不同时间累积腹泻次数(稀粪点数)。结果见下表。结果表明:本发明制剂大、中、小剂量均能明显对抗蓖麻油引起的小鼠腹泻作用。

本发明对蓖麻油引起小鼠腹泻的影响

经t检验,与对照组比较*p<0.05,**p<0.05,n=10

本发明经药理实验结果表明该制剂对二甲苯所致的耳廓肿胀及醋酸所致的毛细管通透性增加都有明显的抑制作用;能够明显抑制正常小鼠小肠推进运动;抑制蓖麻油引起的小鼠腹泻。结论:本发明具有抗炎、止泻治疗肠炎的作用。

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