牙齿种植导向工具及其制造方法与流程

本公开涉及医疗器械领域，具体地，涉及一种牙齿种植导向工具及其制造方法。

背景技术：

目前，在牙齿种植中，应用的都是采用口内3d扫描技术。首先，应用3d扫描在计算机系统内取得口腔内的3d数字化模型，然后利用数字化模型在软件中对定位器进行设计，调整定位器在牙齿间的配合尺寸。设计完成后将设计好的导向器进行3d打印成型，利用3d打印成型的导向器进行手术定位。另一种方法是对设计好的导向器进行机械加工方法制作金属导向器，使用方法和制取方式与3d打印方式相同。

上述方案的缺点主要集中在设备昂贵，在临床推广中需要具备实力的诊所或医院采用应用，且整个过程中制取模型过程繁琐，周期长，患者需要等待过程长，经济负担重。且制取后临床医生不能够再在手术现场进行调整，存在不可预见的临时风险，例如取模性后，患者的牙齿对应关系变化或口内环境变化等因素，严重影响到导向精度。

技术实现要素：

本公开的目的是提供一种牙齿种植导向工具的制造方法，该制造方法的过程简单、周期短。

为了实现上述目的，本公开提供一种牙齿种植导向工具的制造方法，所述制造方法包括：基于口腔内的牙齿分布制作腔内模型件，将导向定位器固定在所述腔内模型件上，形成用于与待种植位置相对应的定位孔，所述定位孔同时穿过所述腔内模型件和所述导向定位器，将定位销可拆卸地设置在所述定位孔中。

可选地，所述腔内模型件包括牙龈部和分布在所述牙龈部上的牙齿部，所述制造方法包括将所述导向定位器包覆在所述牙齿部上且将所述导向定位器覆盖在所述牙龈部上，所述定位孔位于两个所述牙齿部之间。

可选地，所述制造方法包括在所述定位孔中设置导向定位件，将所述定位销可拆卸地设置在所述导向定位件内的通孔中。

可选地，所述制造方法包括对所述定位孔在所述导向定位器中延伸的部分进行扩孔，以形成扩孔部，将所述导向定位件固定在所述扩孔部中。

可选地，由温度敏感型材料制成所述导向定位器。

本公开的另一目的是提供一种牙齿种植导向工具，该牙齿种植导向工具结构简单、便于制造且导向定位准确。

为了实现上述另一目的，本公开提供一种牙齿种植导向工具，所述牙齿种植导向工具包括基于口腔内的牙齿分布制成的腔内模型件、固定在所述腔内模型件上的导向定位器和定位销，用于与待种植位置相对应的定位孔同时穿过所述腔内模型件和所述导向定位器，所述定位销可拆卸地设置在所述定位孔。

可选地，所述腔内模型件包括牙龈部和分布在所述牙龈部上的牙齿部，所述导向定位器包覆在所述牙齿部上且覆盖在所述牙龈部上，所述定位孔位于两个所述牙齿部之间。

可选地，所述定位孔中设置有导向定位件，所述定位销可拆卸地设置在所述导向定位件内的通孔中。

可选地，所述定位孔包括位于所述导向定位器的扩孔部，所述导向定位件固定在所述扩孔部中。

可选地，所述导向定位器由温度敏感型材料制成。

通过上述技术方案，本公开不需要在口腔内进行3d扫描，不需要进行后期软件设计，也无需3d打印或机械加工来制取导向牙齿的导向器。因此，本公开牙齿种植导向工具的制造方法方便简单、节约成本，降低了患者的负担。同时，由于牙齿种植导向工具的定位孔位置的精确性，使得种植牙齿时通过定位孔的导向可以快速精确地操作，从而提高了种植手术的成功率，减少了种植时间，减轻了患者的痛苦。

本公开的其他特征和优点将在随后的具体实施方式部分予以详细说明。

附图说明

附图是用来提供对本公开的进一步理解，并且构成说明书的一部分，与下面的具体实施方式一起用于解释本公开，但并不构成对本公开的限制。在附图中：

图1是根据本公开的牙齿种植导向工具的第一实施方式的部分结构示意图；

图2是图1所示牙齿种植导向工具的部分结构的剖视示意图；

图3是根据本公开的牙齿种植导向工具的第二实施方式的部分结构示意图；

图4是图3所示牙齿种植导向工具的部分结构的剖视示意图；

图5是本公开的牙齿种植导向工具在口腔内与口内钻针相配合以进行口腔钻孔的示意图。

附图标记说明

1腔内模型件2导向定位器3定位孔

4定位销5导向定位件6口内钻针

11牙龈部12牙齿部31扩孔部

具体实施方式

以下结合附图对本公开的具体实施方式进行详细说明。应当理解的是，此处所描述的具体实施方式仅用于说明和解释本公开，并不用于限制本公开。

在本公开中，在未作相反说明的情况下，使用的方位词如“上、下、左、右”通常是指附图中的上、下、左、右，“内、外”是指相对于口腔的内部和外部。

参见图1至图2，本公开涉及一种牙齿种植导向工具的制造方法，所述制造方法包括：首先基于患者的口腔内的牙齿分布制作腔内模型件1，然后将导向定位器2固定在腔内模型件1上，接着形成用于与待种植位置相对应的定位孔3，该定位孔3同时穿过腔内模型件1和导向定位器2，最后将定位销4可拆卸地设置在定位孔3中，完成牙齿种植导向工具的制作。如图5所示，当需要种植牙齿时，可将定位销4取出，由此暴露出定位孔3的位置，定位孔3的位置即为口腔内的钻孔位置和钻孔角度信息。然后，医生可采用口内钻针6等在定位孔3的导向下进行口腔内钻孔，待口腔内钻孔后，将牙齿种植导向工具从患者口内取出，从而便于进行牙齿种植的后续步骤。

通过上述方法可以看出，本公开不需要在口腔内进行3d扫描，不需要进行后期软件设计，也无需3d打印或机械加工来制取导向牙齿的导向器。因此，本公开牙齿种植导向工具的制造方法方便简单、节约成本，降低了患者的负担。同时，由于定位孔位置的精确性，使得种植牙齿时通过定位孔的导向可以快速精确地操作，从而提高了种植手术的成功率，减少了种植时间，减轻了患者的痛苦。

在上述制造方法中，腔内模型件1的制作例如可采用现有的石膏制模方法，包括采用弹性体印模材料制取口腔内的凹印模(通过在待种植口腔内咬合形成)，之后对凹印模灌注石膏，待石膏固化后进行修整，完成所述腔内模型件1的制作。可以理解，腔内模型件1的制作包括但不限于前述制作方法。

如前所述，腔内模型件1基于口腔内的牙齿分布而制作出，使得腔内模型件1相应地包括有牙龈部11和分布在牙龈部11上的牙齿部12，由此，在两个牙齿部12之间用于与待种植位置(即，缺失牙齿的位置)相对应的定位孔3的位置可以快速确定。制造牙齿种植导向工具时，将导向定位器2包覆在牙齿部12上且将导向定位器2覆盖在牙龈部11上，然后在与待种植位置的相对应处形成同时穿过腔内模型件1和导向定位器2的定位孔3，用于牙齿种植操作的导向。

其中，对于导向定位器2，可通过多种方式实现与腔内模型件1的固定。在一种具体实施方式中，导向定位器2可由温度敏感型材料制成，以确保其与腔内模型件1牢靠地固定在一起。具体而言，温度敏感性材料是指受温度影响可变形或可固化的材料，例如定型蜡、温敏蜡、温敏树脂、聚己内脂或藻酸盐印模材料等，这些材料均是本领域已知的材料，在此不再赘述其成分、组分或属性等。此外，温度敏感性材料优选可以是透明、半透明的，以更好地确定定位孔3的位置。在制造牙齿种植导向工具时，通过双手与导向定位器2的接触，导向定位器2受双手温度影响而软化，从而与腔内模型件1的牙龈部11和牙齿部12紧密贴合，待导向定位器2固化成型后可采用钻孔方式形成定位孔3。在一些变型实施方式中，导向定位器2也可采用其他适合的弹性材料制成，如弹性体印模材料等。需要说明的是，尽管在图2和图4中，定位孔3的延伸方向大致为与腔内模型件1或导向定位器2垂直的上下方向，但是可以理解，根据不同患者的不同牙齿分布情况，定位孔3可以适当地为倾斜延伸。

参见图3和图4，牙齿种植导向工具的制造方法还可以包括在定位孔3中设置导向定位件5，然后将定位销4可拆卸地设置在导向定位件5内的通孔中。该通孔可与定位孔3在腔内模型件1中延伸的部分不一定同轴，也可以适当有偏差，因为在口内钻孔时可消除该偏差。可以理解，在种植牙齿时，通过定位孔3的导向，需要采用口内钻针6进行钻孔的前期准备步骤，以方便待种植牙齿的后续安装和种植。通过设置导向定位件5，一方面为钻孔提供支撑，另一方面可以避免钻取时产生的碎屑飞溅。

在上述具体实施方式中，针对设置导向定位件5的情况，上述制造方法可以包括对定位孔3在导向定位器2中延伸的部分进行扩孔，以形成扩孔部31，然后再将导向定位件5固定在扩孔部31中。可以看出，仅在导向定位器2中进行扩孔操作，既可以为导向定位件5的安装提供便利，又不会影响定位销4插入到腔内模型件1中的安装。

本公开不对导向定位件5的具体形状进行限制，其可以为定位环或定位块灯，只要导向定位件5的外周与扩孔部31的尺寸相适应，导向定位件5内的通孔与定位销4的直径相适应即可。

基于上述牙齿种植导向工具的制造方法，本公开涉及一种牙齿种植导向工具。对应地，牙齿种植导向工具包括基于口腔内的牙齿分布制成的腔内模型件1、固定在腔内模型件1上的导向定位器2以及定位销4，用于与待种植位置相对应的定位孔3同时穿过所述腔内模型件1和导向定位器2，定位销4可拆卸地设置在定位孔3中。如前所述，当需要种植牙齿时，可将定位销4取出，由此暴露出定位孔3的位置。医生可采用口内钻针6等在定位孔3的导向下进行口腔内钻孔，待口腔内钻孔后，将牙齿种植导向工具从患者口内取出，从而便于进行牙齿种植的后续步骤。

本公开的牙齿种植导向工具结构简单、制造方法便捷，从而节约了成本，降低了患者的负担。同时，牙齿种植导向工具通过定位孔能够为口内钻孔提供准确的定位导向，提高了种植手术的成功率，减少了种植时间，减轻了患者的痛苦。

本公开的牙齿种植导向工具中，关于腔内模型件1包括牙龈部11和牙齿部12的结构、腔内模型件1与导向定位器2的固定、导向定位器2的制作材料、定位孔3和导向定位件5的设置以及定位销4的可拆卸安装等已在前述制造方法中已经详细说明，因而此处不再赘述。

以上结合附图详细描述了本公开的优选实施方式，但是，本公开并不限于上述实施方式中的具体细节，在本公开的技术构思范围内，可以对本公开的技术方案进行多种简单变型，这些简单变型均属于本公开的保护范围。

另外需要说明的是，在上述具体实施方式中所描述的各个具体技术特征，在不矛盾的情况下，可以通过任何合适的方式进行组合，为了避免不必要的重复，本公开对各种可能的组合方式不再另行说明。

此外，本公开的各种不同的实施方式之间也可以进行任意组合，只要其不违背本公开的思想，其同样应当视为本公开所公开的内容。